医药生物：从阿托品看近视防控市场

中心思想

中国眼科用药市场：高速增长与结构性机遇

中国眼科用药市场正经历快速增长，预计到2030年市场规模将达到202亿美元，远超全球增速。医院是眼科用药的主要应用场景，占据约76%的市场份额。在各类眼科疾病中，近视、干眼症和老年眼病因其高患病率和未满足的治疗需求，正成为未来眼科药物市场的主要增长点。国家政策对青少年近视防控的持续关注，以及人口老龄化趋势，共同驱动了这些细分市场的蓬勃发展。

阿托品、干眼症及老年眼病用药的市场潜力分析

低浓度阿托品作为近视防控的有效药物，在政策支持和市场认知度提升的双重作用下，预计将迅速放量，保守市场规模可达52.9亿元，乐观可达203.9亿元。干眼症患病人群持续扩大，人工泪液和环孢素A类药物市场前景广阔。同时，随着老龄化加剧，湿性老年黄斑部病变和糖尿病黄斑水肿等老年眼病治疗需求激增，以抗VEGF药物为代表的一线疗法市场规模将持续扩容，且在研产品丰富，预示着这些领域巨大的市场潜力。

主要内容

中国眼科用药市场概览与增长驱动

中国眼科用药市场展现出强劲的增长势头，其增速预计将显著高于全球平均水平。根据兆科眼科招股书数据，2019年全球眼科药物市场规模约为340亿美元，预计到2030年将增长至681亿美元。同期，中国眼科药物市场规模从2019年的26亿美元预计增长至2030年的202亿美元，复合年增长率（CAGR）高达19.8%，远超全球的6.5%。

从应用场景来看，药融云数据库显示，2021年中国整体眼科药物市场规模约为198.7亿人民币，其中约152亿来自医院端，46.7亿来自零售端，表明医院是眼科用药的主要应用场景。在患病率方面，2019年中国眼科患病率前三的疾病分别为结膜炎（293.7百万人）、干眼症（213.9百万人）和近视（162.8百万人）。

市场规模增速方面，灼识咨询测算显示，2020-2025年市场规模增速最快的眼科用药种类为干眼症用药，复合增速达到42.1%。而2025-2030年，近视类用药将成为增速最快的种类，复合增速预计高达61.7%。此外，随着老龄化趋势加剧，湿性老年黄斑部病变、糖尿病黄斑水肿以及青光眼类用药市场规模增速也位居前列。这些数据共同指向近视防控、干眼症及老年眼病用药有望成为眼科药物市场新的增长点。

青少年近视防控市场：阿托品的崛起

青少年近视现状与国家政策推动

中国青少年近视问题日益严峻。根据中华医学会眼科学分会眼视光学组发布的《近视管理白皮书（2022）》数据，儿童青少年近视率高达52.7%，并呈现低龄化趋势。报告测算，2023年4-18岁患有近视的青少年人数约1.3亿，近视防控需求空间巨大。国家层面高度重视青少年近视防控，教育部、国家卫健委等八部门于2018年印发《综合防控儿童青少年近视实施方案》，设定了到2030年各年龄段近视率的控制目标。2024年两会期间，国家教育局再次强调“着力解决小眼镜小胖墩问题”，这些政策导向为视光行业，特别是近视防控领域带来了广阔的市场前景。

低浓度阿托品的有效性与市场潜力

阿托品滴眼液是目前唯一经循证医学验证能有效延缓近视进展的药物。研究表明，低浓度阿托品（如0.01%和0.05%）对儿童青少年眼轴增长具有显著的减缓作用，例如使用1年0.01%低浓度阿托品滴眼液可减缓眼轴增长19%~29%，0.05%浓度可达51-58%。

基于对4-18岁青少年近视人口的测算，以及阿托品相较于OK镜等其他防控手段的费用优势（年均用药费用约为OK镜的30%）、较高的市场认知度和可联用性，报告预计阿托品上市后将迅速放量。保守假设2026年使用阿托品的青少年为176.2万人，市场规模可达52.9亿元；中性假设为425万人，市场规模为128.4亿元；乐观假设为680万人，市场规模可达203.9亿元。

监管政策与市场格局演变

中国对阿托品滴眼液的销售和使用有严格的管控政策，以防范潜在的青光眼等并发症风险。2021年和2022年的相关指南和通知均强调了在医生指导下使用，并禁止医疗机构通过互联网诊疗开具阿托品处方，这终结了此前“院内制剂+互联网医院”的销售模式。然而，2024年3月11日，兴齐眼药的阿托品产品获批上市，标志着行业发展进入新阶段。目前，兆科眼科、欧康维视生物、恒瑞医药等多个企业的阿托品滴眼液也已处于III期临床阶段，预计未来市场产品将进一步丰富，竞争格局将逐步形成。

干眼症治疗市场：需求持续增长与环孢素类药物布局

患病人群持续增长与治疗需求扩大

干眼症患病人群持续增长，根据兆科眼科招股书数据，预计中国干眼症患病人数将从2019年的2.1亿增长至2030年的2.7亿人，其中2019年轻度干眼症患者1.3亿人，中重度干眼症患者约0.9亿人，患病率已达15.2%。干眼症难以完全治愈，治疗方式包括日常治疗（如熏蒸、激光）和药物治疗（如人工泪液、抗炎药物），且日常治疗不在医保范围内但具备复购性，市场需求有望持续提升。

主要药物与市场规模展望

在药物治疗方面，最常用的药物是人工泪液和外用环孢素类药物。兆科眼科招股书数据显示，预计中国干眼症药物市场规模将从2019年的4.3亿美元增长至2030年的67亿美元，市场前景广阔。

人工泪液主要用于缓解轻度干眼症症状，中重度患者需结合抗炎药物使用。2019年中国人工泪液市场规模约4.3亿美元，预计至2030年将达到14.5亿美元。环孢素A类药物则主要针对中重度干眼症患者的抗炎需求，在国外市场已有成熟产品。在国内，目前仅有兴齐眼药的“兹润”产品获批上市（2020年6月），并于2022年纳入国家医保目录。此外，恒瑞医药、兆科眼科等多家公司也在积极研发环孢素A类药物，如兆科眼科的环孢素A眼凝胶和恒瑞医药的SHR8028均已申请上市。同时，市场上还有多种其他作用机制的在研药物，预示着干眼症治疗药物市场的丰富和扩容。

老年眼病治疗市场：抗VEGF药物主导

老龄化趋势下视网膜疾病治疗需求扩大

随着中国人口老龄化趋势的加剧，湿性老年黄斑部病变（AMD）和糖尿病黄斑水肿（DME）等视网膜疾病的患病人数预计将持续增加，从而推动治疗需求的提升。这些疾病易导致患者失明，对生活质量影响巨大。根据兆科眼科招股书数据，2019年中国湿性老年黄斑变性患者约390万，预计到2030年将增长至约520万；同期，糖尿病黄斑水肿患者约770万，预计到2030年将增长至约920万。

市场规模方面，2019年湿性老年黄斑变性药物市场规模约2.4亿美元，预计到2030年将增长至35亿美元；糖尿病黄斑水肿药物市场规模约2.5亿美元，预计到2030年将增长至26.3亿美元。这些数据表明，老年眼病治疗市场具有巨大的增长潜力。

抗VEGF类药物为一线疗法与在研产品丰富

湿性老年黄斑部病变和糖尿病黄斑水肿的一线疗法均为玻璃体内注射抗血管内皮生长因子（VEGF）药物。例如，湿性老年黄斑变性患者初期通常需要每月注射三次，之后进行维持注射，平均每名患者年均注射2.8次。

目前，国内已有多款抗VEGF药物获批上市并纳入国家医保目录，包括诺华的雷珠单抗（Lucentis）、康弘药业的康柏西普（Lumitin）和拜耳/再生元的阿柏西普（Eylea），这些药物的价格和使用频率均有明确规定。此外，罗氏的法瑞西单抗和神州细胞的贝伐珠单抗等新产品也已获批或在研。

医药魔方统计显示，目前有多款用于治疗湿性黄斑变性及糖尿病黄斑水肿的药物在中国处于申请上市及临床III期阶段，不仅包括VEGF类药物，还有新作用机制的药物。这些丰富的在研产品预计将进一步扩容湿性黄斑变性及糖尿病黄斑水肿疾病的药品市场，为患者提供更多治疗选择。

风险提示

本报告提示投资者关注以下风险：政策风险（如眼科用药监管政策变化）、医疗事故风险、研发不及预期风险（如新药研发失败或上市延迟）、以及市场竞争格局恶化风险（如新进入者增多导致价格战）。

总结

中国眼科用药市场正处于高速发展阶段，其增长速度显著超越全球水平，并以医院为主要应用场景。在众多眼科疾病中，青少年近视、干眼症以及湿性老年黄斑部病变和糖尿病黄斑水肿等老年眼病，因其庞大的患者基数、持续增长的患病率以及国家政策的积极推动，共同构成了未来眼科药物市场的主要增长引擎。低浓度阿托品在近视防控领域展现出巨大的市场潜力，预计在兴齐眼药产品获批上市后将迅速放量。干眼症治疗市场在人工泪液和环孢素A类药物的驱动下持续扩容。同时，抗VEGF药物作为老年眼病的一线疗法，其市场规模也将随着老龄化趋势而稳步增长。尽管市场前景广阔，投资者仍需警惕政策、研发和市场竞争等潜在风险。