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乘中硼硅替代东风,管制瓶龙头蓄势待发

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研报

乘中硼硅替代东风,管制瓶龙头蓄势待发

  正川股份(603976)   投资要点   推荐逻辑:1)在仿制药一致性评价和关联评审政策推动下,中硼硅加速升级替代,假设到2025年达到50%渗透率,中硼硅管制瓶和安瓿替换空间可达100亿支和200亿支。2)公司聚焦中硼硅管制瓶市场,充分发挥“自主中硼拉管-中硼制瓶”一体化生产优势,预计可实现约13亿支中硼硅药用玻璃瓶新增产能。3)公司布局高端药包材项目建设,中硼硅管制瓶达约100亿支,同时积极扩展预灌封、卡式瓶产能配置,满足客户个性化多样化需求。   政策助力,中硼硅升级加速。2022年我国药用玻璃市场规模达到246亿元,发达国家一般品种包装占药品价值的比例为15%-25%,有的品种30%以上。而在我国仅占8%-9%左右,药包材占药品价值比较低,在关联评审制背景下,药企也将逐步提升药包材质量。近年来申报一致性评价的注射剂和粉针数量也在逐渐上升。截至2023年,一共有1335个注射剂通过仿制药一致性评价,中硼硅升级替代趋势明显,2021年中硼硅占比仅为10%,假设未来达到50%的替换率,将带来中硼硅管制瓶和安瓿替换空间可达100亿支和200亿支。   中硼硅玻管拉管良率不断提升,加快进口替代。2022年我国中硼硅管制瓶主要以进口企业为主,2021年进口占比达到85%,随着国产企业拉管良率不断提升国产中硼硅凭借性价比优势迅速实现进口替代。公司充分发挥“自主中硼拉管-中硼制瓶”一体化生产优势,分别于2020年和2022年投产两座中硼硅拉管窑炉,截至2022年底拥有93.5亿支管制瓶和30亿支瓶盖的产能,并于2021年募集资金4.05亿元,用于中硼硅药用玻璃扩产能项目,实现进一步扩产提质,逐步提升拉管良率水平降低成本,加速国产替代。   管制瓶龙头企业持续增长,新兴产品需求扩大。公司作为管制瓶龙头企业,在低硼硅及纳钙管制瓶市占率达到33%,下游合作药企突破700家。公司也将积极布局预灌封、卡式瓶等高值产品,预灌封注射器已逐步投产,加快培育公司新的业务增长点。   盈利预测与投资建议。我们预计公司2023-2025年的归母净利润复合增速为11.9%。考虑到仿制药一致性评价和国采注射剂的占比逐步提升,公司未来在管制瓶市场空间广阔,建议积极关注。   风险提示:研发水平不及预期风险;下游需求波动风险;高端塑料产品替代风险成本价格波动风险;募集资金投资项目风险。
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    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-03-15

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  正川股份(603976)

  投资要点

  推荐逻辑:1)在仿制药一致性评价和关联评审政策推动下,中硼硅加速升级替代,假设到2025年达到50%渗透率,中硼硅管制瓶和安瓿替换空间可达100亿支和200亿支。2)公司聚焦中硼硅管制瓶市场,充分发挥“自主中硼拉管-中硼制瓶”一体化生产优势,预计可实现约13亿支中硼硅药用玻璃瓶新增产能。3)公司布局高端药包材项目建设,中硼硅管制瓶达约100亿支,同时积极扩展预灌封、卡式瓶产能配置,满足客户个性化多样化需求。

  政策助力,中硼硅升级加速。2022年我国药用玻璃市场规模达到246亿元,发达国家一般品种包装占药品价值的比例为15%-25%,有的品种30%以上。而在我国仅占8%-9%左右,药包材占药品价值比较低,在关联评审制背景下,药企也将逐步提升药包材质量。近年来申报一致性评价的注射剂和粉针数量也在逐渐上升。截至2023年,一共有1335个注射剂通过仿制药一致性评价,中硼硅升级替代趋势明显,2021年中硼硅占比仅为10%,假设未来达到50%的替换率,将带来中硼硅管制瓶和安瓿替换空间可达100亿支和200亿支。

  中硼硅玻管拉管良率不断提升,加快进口替代。2022年我国中硼硅管制瓶主要以进口企业为主,2021年进口占比达到85%,随着国产企业拉管良率不断提升国产中硼硅凭借性价比优势迅速实现进口替代。公司充分发挥“自主中硼拉管-中硼制瓶”一体化生产优势,分别于2020年和2022年投产两座中硼硅拉管窑炉,截至2022年底拥有93.5亿支管制瓶和30亿支瓶盖的产能,并于2021年募集资金4.05亿元,用于中硼硅药用玻璃扩产能项目,实现进一步扩产提质,逐步提升拉管良率水平降低成本,加速国产替代。

  管制瓶龙头企业持续增长,新兴产品需求扩大。公司作为管制瓶龙头企业,在低硼硅及纳钙管制瓶市占率达到33%,下游合作药企突破700家。公司也将积极布局预灌封、卡式瓶等高值产品,预灌封注射器已逐步投产,加快培育公司新的业务增长点。

  盈利预测与投资建议。我们预计公司2023-2025年的归母净利润复合增速为11.9%。考虑到仿制药一致性评价和国采注射剂的占比逐步提升,公司未来在管制瓶市场空间广阔,建议积极关注。

  风险提示:研发水平不及预期风险;下游需求波动风险;高端塑料产品替代风险成本价格波动风险;募集资金投资项目风险。

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中心思想

本报告分析了正川股份(603976)在中硼硅替代加速的背景下,作为管制瓶龙头企业的投资价值。

  • 中硼硅替代带来广阔市场空间:在仿制药一致性评价和关联评审政策的推动下,中硼硅药用玻璃需求快速增长,正川股份有望受益于这一趋势。
  • 一体化生产优势和产能扩张:公司具备“自主中硼拉管-中硼制瓶”一体化生产优势,并积极扩充产能,以满足市场需求。
  • 新兴产品和高端市场布局:公司积极布局预灌封、卡式瓶等高附加值产品,有望培育新的业务增长点。

主要内容

公司概况:专注药包领域,全产业链布局

  • 正川股份专注于药用玻璃管制瓶等药用包装材料的研发、生产和销售,产品包括硼硅玻璃管制瓶、钠钙玻璃管制瓶、各类铝盖和铝塑组合盖等。
  • 公司已形成管制瓶“拉管-制瓶-制盖”全产业链布局,股权结构稳定。

经营分析:业绩向好,盈利能力提升

  • 公司2021年加速推进产品结构“转型升级”,盈利水平有所提高。
  • 硼硅玻璃管制瓶和钠钙玻璃管制瓶是公司主要收入来源,硼硅玻璃管制瓶毛利率较高。
  • 公司费用结构得到改善,研发投入不断加强,为拓展中硼硅等高端市场线创新产品奠定基础。

行业分析:药包材升级,国产替代加速

  • 政策助力中硼硅升级:关联评审制度加强对药包材的监管,仿制药一致性评价加速药包材升级替代。
  • 国产替代空间广阔:随着国产企业拉管良率不断提升,国产中硼硅凭借性价比优势迅速实现进口替代。
  • 集采加速替代:集采药品降价,药包材成本压力带来国产替代空间。

竞争格局:行业面临洗牌,龙头优势明显

  • 药用玻璃行业集中度较低,企业数量众多。
  • 一致性评价和关联审评审批制度的推进,使得头部企业的品牌效应和规模效应逐步凸显。
  • 行业存在技术、成本和客户三大壁垒。

产品分析:中硼硅顺应产业升级,高端产品布局

  • 中硼硅玻璃管:加大研发投入,不断突破行业壁垒,打造“自产中硼玻管-中硼制瓶”的一体化优势。
  • 中硼硅管制瓶:产能扩大,市场前景广阔,随着国内技术的不断成熟,中硼硅管制瓶市场国产化趋势较强。
  • 新兴产品
    • 卡式瓶:受益于“减肥针”潮流兴起,国产注射笔技术需求扩大。
    • 预灌封:生物制品需求扩大,预灌封市场迅速发展。
  • 瓶盖:配套产品完善公司一体化生产,满足市场长期需求。

盈利预测与估值

  • 预计公司2023-2025年的归母净利润复合增速为11.9%。
  • 考虑到仿制药一致性评价和国采注射剂的占比逐步提升,公司未来在管制瓶市场空间广阔,建议积极关注。

风险提示

  • 研发水平不及预期风险
  • 下游需求波动风险
  • 高端塑料产品替代风险
  • 成本价格波动风险
  • 募集资金投资项目风险

总结

正川股份作为管制瓶龙头企业,有望受益于中硼硅替代加速和国产替代趋势。公司具备一体化生产优势和产能扩张计划,并积极布局新兴产品和高端市场。考虑到仿制药一致性评价和国采注射剂的占比逐步提升,公司未来在管制瓶市场空间广阔,建议积极关注。但同时也需关注研发风险、需求波动风险、替代风险和成本风险。

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