2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    康缘药业(600557):注射剂增长势头强劲,营销加大破局,非注射剂有望恢复较快增长

  • 公司深度报告:肝病检测器械龙头,独家产品耀眼全球

    公司深度报告:肝病检测器械龙头,独家产品耀眼全球

    个股研报
      福瑞股份(300049)   本期内容提要:   肝病检测市场空间大。根据Frost&Sullivan研究显示,由于肝脏没有神经分布,NAFLD/NASH被绝大多数患者所忽略,导致20%-30%的患者,从脂肪肝进展为NASH,而NASH患者发生肝硬化的概率为15%-25%。我们认为,肝病诊断市场在未来几年有望持续增长,而Fibroscan将在这一市场中扮演重要角色,其市场规模将有望稳健增长。   推荐要点:   1.持续深耕肝病领域,战略布局国际化。公司总部位于北京,子公司遍布于欧洲、美国、中国香港以及中国大陆重要省会城市,形成了以北京为总部、巴黎为研发基地、业务遍及全球的战略布局。公司自成立以来致力于肝病领域的全流程管理,深耕肝纤维化、肝硬化诊治领域多年,集药品生产与销售、仪器研发与销售、医疗服务业务为一体,从上游肝病诊断仪器,肝病治疗药品生产,药品代理及配送服务,到下游肝病患者管理、互助保险、肝病大数据,筛查诊断、治疗干预、风险评估、健康管理的全生命周期,为肝病患者提供了专业、全面的解决方案,形成了较为完整的肝病诊疗全产业链的战略资源布局优势。   2.全球肝病发病率较高,FibroScan彰显商业价值:根据根据Grace EnHui Lim撰写的论文《An Observational Data Meta-analysis on theDifferences in Prevelence and Risk Factors Between MAFLD vs NAFLD》显示,全球各地人群的NAFLD患病率:北美(35.3%),南美(35.7%),欧洲(30.9%),亚洲(30.5%),非洲(28.2%),即全球三分之一以上的人群患有NAFLD;25%的NAFLD患者可进展为NASH,35%-50%的NASH患者会进展为肝癌。仅仅欧洲、北美及中国三地,NASH患者即接近2亿人;FibroScan具有无创性、准确率高、检测时间短、定量等特点,优势明显,有望成为全球脂肪肝和肝纤维化的主流日常伴随诊断措施。   3.传统设备+小型设备双轮驱动:FibroScan由基于VCTE?技术的LSM(肝脏硬度测量)和SSM(脾脏硬度测量),CAP?(受控衰减参数)前沿专利技术驱动,可用于评估肝脏纤维化,门静脉高压和肝脏脂肪变性的检查。FibroScan已被世界卫生组织、欧洲肝病学会、亚太肝病研究学会、美国肝病研究学会等多家权威机构列入肝病检测指南或作为官方推荐的肝脏弹性检测设备;FibroScan Go采取按次收费模式,截至2023年上半年,已在北美、西欧地区(包括法国、德国、西班牙)实现安装158台,2023H1获得的分成和其它收入1938万欧元。我们认为,FibroScan GO的分成模式进一步打开了Fibroscan的市场空间,渗透率有望进一步提升。   盈利预测与投资评级:我们预计2023-2025年归母净利润分别为为1.07、2.11、3.11亿元,增长分别为9.4%、97.4%、47.0%,对应24-25年PE分别为62.8x,42.7x。我们看好公司未来的长期发展,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险因素:新品进入风险、Firborscan GO投放不及预期、NASH相关药物研发及商业化进展不及预期。
    信达证券股份有限公司
    27页
    2024-03-14
  • 注射剂增长势头强劲,营销加大破局,非注射剂有望恢复较快增长

    注射剂增长势头强劲,营销加大破局,非注射剂有望恢复较快增长

    个股研报
      康缘药业(600557)   投资要点   3月10日,公司发布2023年年报:2023年营业收入48.68亿元(+11.88%),归母净利润5.37亿元(+23.54%),扣非净利润4.99亿元(+26.47%),经营现金流量净额10.41亿元(+4.52%),EPS为0.93元/股(+24%)。公司利润增速超过股权激励业绩考核目标(+22%)。我们预计公司2024-2026年收入分别为57.84/66.58/75.70亿元,归母净利润分别为6.49/7.83/9.28亿元,EPS分别为1.11/1.34/1.59元/股,当前收盘价对应PE分别为19.30/15.98/13.49倍,维持“买入”评级。   收入:注射液增长势头强劲,非注射剂收入增速恢复   注射液增长势头强劲:注射液除2023Q3外,其余3个季度收入增速保持50%左右,2023Q4在较高基数下仍实现了53%增长,2023年热毒宁销量增长91%,银杏二萜销量增长22%,考虑到热毒宁注射液在2023年底医保谈判中取消“重症”支付限制,银杏二萜纳入了常规医保目录,且其治疗急性缺血性脑卒中3448例RCT研究论文发表在美国医学会杂志《JAMA》,拥有了高层次学术的支撑,公司计划就此大力开展终端客户学术活动,我们预计2024年注射液收入有望保持较快增长。   非注射剂2023Q4收入增速恢复:2023年非注射剂产品收入下滑7%,主要系2023Q3口服液收入下滑明显(-58%),但2023Q4口服液收入在2022Q4新冠疫情高基数下(2022Q4口服液收入占全年36%,)收入增速下滑幅度环比缩窄(-21%),截至2023年底金振口服液库存量同比下降29%。胶囊(Q30.14%/Q429.82%)、片丸剂(-14.63%/24.09%)、贴剂(-30.64%/5.81%)2023Q4收入同比增速较2023Q3明显提升。颗粒剂/冲剂由于2022Q4高基数(Q4收入占全年比44%)收入增速为-35%。   利润:毛利率持续提升,销售费用率下降明显   毛利率:2023年公司整体毛利率为74.27%(+2.17pct),其中注射剂(+0.02pct)/胶囊(+6.63pct)/口服液(+1.21pct)/片丸剂(+7.18pct)/颗粒剂&冲剂(+8.14pct)/凝胶剂(+1.33pct)/贴剂(-1.28pct),胶囊、片丸剂、颗粒剂&冲剂毛利率提升明显,预计与生产规模提升后促进单位成本明显下降有关。   费率:2023年公司销售费用率39.79%(-3.14pct),主要系产品推广及促销费同比减少19.6%所致,2023Q4销售费用率同比下降14.52pct至33.07%;管理费用率7.13%(+2.77pct),主要系公司对人员架构进行调整,同时增加相应的商务活动所致;财务费用率-0.47%(-0.27pct),主要系银行存款产生利息收入增加所致;研发费用率15.85%(+1.93pct)。   2024年展望:聚焦核心品种,营销加大破局   2024年公司将聚焦热毒宁注射液、银杏二萜内酯葡胺注射液、金振口服液、天舒胶囊/片、杏贝止咳颗粒五大核心产品。同时,公司创新药产品结构布局优化,2023年获批新药济川煎颗粒,申报生产六味地黄苷糖片、泻白颗粒、玉女煎颗粒,且公司独家品种散寒化湿颗粒、苓桂术甘颗粒经谈判首次纳入国家医保目录。   在营销方面,针对非注射剂,公司计划2024年实行专人专做,解决终端无人做的困局,加快培育心脑、妇科线、骨科线品种,同时重塑与十大连锁的合作,拓展百强连锁发展,布局中小连锁和单体药店,提升市场渗透率。针对注射剂,招商代理业态确保银杏二萜稳定增长的基础上,优化代理商,优化提升低消化终端,临床自营团队持续以品种考核,继续聚力发展热毒宁注射液。   风险提示:   非注射剂产品推广不及预期;集采降价风险。
    中邮证券有限责任公司
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    2024-03-14
  • 中低通量测序仪 头豹词条报告系列

    中低通量测序仪 头豹词条报告系列

    医疗器械
    摘要 本文侧重厂商竞对及技术面,目前国产测序设备厂商设备装机数量的持续增加,加速国产替代。政策鼓励基因测序行业发展,推动测序技术加速选代。企业向全产业链布局,形成“产品+服务”业务模式。中低通量测序仪行业市场规模历史变化的原因包括基因轮向治疗产业的高速发展、学术研究占比最高、测序技术加速选代、应用成本降低等。
    头豹研究院
    19页
    2024-03-14
  • 医疗器械行业研究:医疗设备更新有望加速,产品水平向高端发展

    医疗器械行业研究:医疗设备更新有望加速,产品水平向高端发展

    医疗器械
      事件   2024年3月13日,国务院发布《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》,文件提出推动大规模设备更新和消费品以旧换新是加快构建新发展格局、推动高质量发展的重要举措,将有力促进投资和消费,既利当前、更利长远。正文中重点描述了对医疗相关设备更新行动的要求。   点评   设置医疗领域设备投资规模增长目标,医院医疗设备采购及更换意愿将提升。文件明确提出到2027年国内工业、农业、建筑、交通、教育、文旅、医疗等领域设备投资规模较2023年增长25%以上,年复合增速将至少达到5.74%。未来财政对公立医院设备采购的支持力度有望增加,医疗设备招标需求预计将逐步恢复。   推进医疗卫生机构装备升级,高端创新医疗设备需求有望释放。文件提出将推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级,鼓励具备条件的医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备更新改造。预计ICU、影像、外科手术等科室创新高端设备容量将进一步增加,设备产品治疗医保覆盖及支付有望进一步完善,国产头部企业盈利及研发能力有望因此得到提升。   院内更新改造建设有望推动工程类企业订单回暖。文件提出,推动医疗机构病房改造提升,补齐病房环境与设施短板。根据国家卫健委发布的《2022年我国卫生健康事业发展统计公报》,2022年末,全国医疗卫生机构总数1032918个,比上年增加1983个。其中:医院36976个,基层医疗卫生机构979768个,专业公共卫生机构12436个。与上年相比,医院增加406个,基层医疗卫生机构增加1978个。国内医疗机构增量及存量更新,有望带动工程类企业、院内设备类企业迎来订单回暖。   投资建议   此次国务院文件发布将有利于未来医疗设备行业的发展,企业创新研发积极性将被激发,医疗设备市场容量及高端产品渗透率或将得到提升,国产医疗设备赛道头部企业有望凭借制造降本及产品技术优势获得更多市场份额,建议重点关注手术机器人、内窥镜、超声、ICU设备等细分领域。   重点公司:迈瑞医疗、联影医疗、微创机器人、澳华内镜、山外山等   风险提示   产品医保覆盖速度不及预期;设备产品价格下降风险;产品成本上升风险;新产品销售推广不及预期风险;新产品研发进度不及预期风险。
    国金证券股份有限公司
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    2024-03-14
  • 化工行业周报:下行风险有效缓解、细分方向景气提升

    化工行业周报:下行风险有效缓解、细分方向景气提升

    化学原料
      化工行业供给端产能扩张带来的下行风险缓解,海外高成本产能退出打开补库空间,叠加大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案催化需求,高附加值新材料随产业升级迎来成长机会,化工行业长期向上景气度提升,首次覆盖,给予化工行业“推荐”评级。   原油:本周原油价格小幅回落,对未来经济和需求层面的忧虑抵消了地缘政治危机和OPEC+额外减产延期的利好影响,长期来看油价仍将窄幅波动,下跌空间有限。   聚氨酯:本周聚合MDI价格回落,货源整体供应充裕,等待管道、板材行业陆续启动,市场缓慢推动,预计国内聚合MDI市场仍存向上预期,市场缓慢跟进为主。   聚酯化纤:本周PA66价格较上周持平,较上月增长6.98%,市场坚挺运行,原料己二酸高位向上,3月英威达己二胺现货指引价格上调2500元/吨,综合来看,原料成本支撑强劲,终端市场需求一般,下游多刚需跟进。   氟化工:本周萤石、制冷剂市场价格行情区间上行。萤石粉供应量有趋紧现象,持货商报价小幅上探,主力下游氢氟酸行业受原料萤石粉、硫酸涨价因素影响,成本压力大,因此部分工厂开工率较预期显不足,需求释放支撑相对有限。制冷剂部分厂家装置存检修计划,供应端预计有所波动,PVDF市场弱势支撑,PTFE市场持续上涨动力充足,终端厂家部分补货,市场预计迎来传统旺季,后续制冷剂市场需求存上涨可能。   化肥:本周合成氨、磷酸氢钙、磷铵、尿素周环比价格上涨,合成氨受到装备检修影响,供给偏紧,价格短期呈上涨趋势,对尿素、磷铵价格有一定支撑,下游复合肥需求缓慢释放中,不过随着供应面的增加,大幅调整的可能性不大,短期维持暂稳整理。   重点数据:截至2024年3月8日,本周跟踪的122种化工产品价格中,上涨30种,持平46种,下跌46种。周涨幅前十的化工品为:合成氨、维生素B2、碳酸锂:工业级、碳酸锂:电池级、高温煤焦油、ABS、天然橡胶:云南产、磷酸氢钙、煤油、苯乙烯。   投资推荐:化工龙头方面:低成本产能扩张带来业绩增长机会,建议关注:万华化学(600309.SH)、华鲁恒升(600426.SH)、恒力石化(600346.SH)、荣盛石化(002493.SZ)、赛轮轮胎(601058.SH)、卫星化学(002648.SZ)、东方盛虹(000301.SZ)、扬农化工(600486.SH)等;能源方面:国际原油高位震荡,在业绩稳增长预期下,石油石化等低估值、高分红企业,有望维持较好盈利,建议关注:中国石化(600028.SH)、中国石油(601857.SH)、中国海油(600938.SH)。聚酯化纤方面:PA66、涤纶长丝、粘胶短纤价格景气度提升,建议关注:新凤鸣(603225.SH)、神马股份(600810.SH)、华峰化学(002064.SZ)、三友化工(600409.SH)、中国化学(601117.SH)等;氟化工方面:制冷剂在执行配额后供给端收缩,价格中枢有望抬升,建议关注:金石资源(603505.SH)、巨化股份(600160.SH)、三美股份(603379.SH)、昊华科技(600378.SH)等;化肥方面:极端气候影响和地缘政治危机导致的国际粮食价格波动,将促使化肥的用量增加,建议关注:亚钾国际(000893.SZ)、云天化(600096.SH)、兴发集团(600141.SH)、川恒股份(002895.SZ)、云图控股(002539.SZ)、和邦生物(603077.SH)、川发龙蟒(002312.SZ)、湖北宜化(000422.SZ)、东方铁塔(002545.SZ)、盐湖股份(000792.SZ)等;氯碱化工方面:天然碱资源扩能成本优势显著,建议关注:远兴能源(000683.SZ)。   风险提示:原油价格大幅波动;汇率波动;贸易摩擦持续恶化;地缘政治局势紧张升级;业绩不及预期;所引用数据资料的误差风险。
    华龙证券股份有限公司
    26页
    2024-03-14
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