凯莱英(002821) 　　投资要点 　　常规收入与合同负债稳健增长。2023年前三季度，公司实现营收63.83亿元，同比下降18.29%，若剔除大订单影响，同比增长24.51%；实现归母净利润22.1亿元，同比下降18.77%。Q3单季度，公司营收为17.62亿元(YoY-36.41%)，归母净利润为5.24亿元(YoY-46.60%)；主要是去年同期大订单高基数影响。2023Q3，公司合同负债为3.56亿元(YoY+18.72%)，考虑到去年同期高基数，预计公司当前常规订单增长较快。公司过往年份收入端整体呈逐季增长态势，预计2023全年业绩预期兑现确定性仍然较高。 　　剔除大订单，各业务均保持较快增长态势。分板块来看，公司小分子CDMO业务实现收入55.65亿元，同比下降22.01%；若剔除大订单影响，同比增长25.45%；其中，来自跨国制药公司收入同比增长66.51%，我们认为主要是MNC项目储备丰富、资金实力雄厚，研发新需求仍然强劲增长，且处于项目中后期及商业化订单较多所致；公司新兴业务实现收入8.13亿元，同比增长21.05%。整体来看，当前美国加息进入尾声，国外融资环境逐步向好，海外biotech订单贡献有望持续修复，海外收入增速有望逐季提升；国内业务受下游融资影响预计仍需要修复时间。 　　毛利率历史新高，公司积极拓展业务及提升服务能力，费用率均有所上升。2023年前三季度，公司毛利率为54.13%，较去年同期增加7.21个百分点，创历史新高；公司净利率为34.48%，较去年同期下降0.35个百分点；其中Q3单季度公司毛利率与净利率分别为56.91%、29.45%。我们认为主要影响因素有：1）公司技术能力提升；2）大订单影响；3）期间费用率增加；4）汇率波动。整体来看，公司净利率预计将逐渐恢复到疫情前20%-22%左右的水平。期间费用率方面，前三季度，公司销售、管理、研发、财务费用率分别2.18%、8.80%、8.04%、-2.33%，分别较去年同期增加0.95、2.12、2.38、4.24个百分点；主要原因有：1）销售、管理费用率增加主要是公司积极拓展市场，销售及市场活动投入增加所致；2）研发费用率增加主要是公司加大研发投入所致；3）财务费用率增加主要是汇兑损益及利息收入减少所致。 　　投资建议：我们预测公司2023-2025年归属于母公司净利润分别为23.77亿元、24.56亿元和36.37亿元，对应EPS分别为6.43元、6.64元和9.84元，当前股价对应PE分别为23.5/22.7/15.3倍，维持“买入”评级。 　　风险提示：订单不及预期风险；行业竞争加剧风险；汇率波动风险。

　　羚锐制药(600285) 　　投资要点 　　业绩稳健增长，基本符合预期。2023年前三季度，公司实现营业收入25.07亿元，同比增长10.09%；归母净利润4.66亿元，同比增长15.01%；扣非后归母净利润4.42亿元，同比增长20.19%；经营性现金流净额8.65亿元，同比增长3.61%。其中Q3单季实现营业收入8.06亿元，同比增长4.10%；归母净利润1.49亿元，同比增长10.66%；扣非后归母净利润1.41亿元，同比增长9.27%。公司坚持“1+N”品牌战略，羚锐主品牌赋能，提高品牌影响力，贴膏剂增长良好，产品管线丰富，业绩实现稳健增长。 　　优势产品增长良好，新品种加快推广。公司利用优势品牌和渠道实现快速发展，为公司业绩增长提供新动力。前三季度，预计贴剂产品保持10%左右的增长，其中独家产品通络祛痛膏产品推广体系完整，市场策略成熟，预计增速保持在10%-15%；胶囊剂预计增速在10%左右；片剂预计增速在20%左右。公司将加快新品上市步伐，报告期内，蒙脱石散获得药品注册证书，产品主要用于成人及儿童急、慢性腹泻，公司大力拓展呼吸类、儿科类等新兴业务。 　　盈利能力稳步提升，成本控制良好。2023年前三季度，公司销售毛利率为74.63%，同比提升1.39pct；销售净利率为18.60%，同比提升0.79pct；其中Q3单季公司销售毛利率为73.17%，同比下降1.27pct；销售净利率为18.50%，同比提升1.10pct；Q3单季公司毛利率小幅下滑。2023年前三季度，公司销售费用率、管理费用率、财务费用率和研发费用率分别为45.83%、5.06%、-0.98%、2.65%，同比分别-2.11pct、-0.43pct、-0.24pct、-0.34pct。公司管理效率和成本控制水平进一步提高，整体费用率小幅下降。 　　投资建议：我们预计公司2023-2025年的营收分别为34.67/39.97/46.46亿元，归母净利润分别为5.42/6.43/7.63亿元，对应EPS分别为0.96/1.13/1.35元，对应PE分别为16.5/14.0/11.8倍，维持“买入”评级。 　　风险提示：产品降价风险；中药材价格上涨风险；产品销售不及预期风险等。

　　凯莱英(002821) 　　业绩简评 　　10月29日晚间公司发布2023年三季报，前三季度公司实现营业收入63.83亿元（-18.29%），归母净利润22.1亿元（-18.77%），归母扣非净利润20.36亿元（-24.14%）；单三季度公司实现营业收入17.62亿元（-36.41%），归母净利润5.24亿元（-46.60%），归母扣非净利润4.68亿元（-52.48%）。 　　经营分析 　　主业拆分：剔除大订单后主业增长24.51%。1）2023年1-9月，公司实现营业总收入63.83亿元，同比下降18.29%，若剔除大订单影响，同比增长24.51%。2）小分子CDMO业务实现收入55.65亿元，同比下降22.01%，若剔除大订单影响，同比增长25.45%，其中，来自跨国制药公司收入同比增长66.51%；3）新兴业务实现收入8.13亿元，同比增长21.05%。 　　特殊大订单收入下降带来费用率边际提升，毛利率持续提升彰显公司竞争优势。前三季度，公司销售费用率为2.18%，同比增加0.95pp；管理费用率8.8%，同比增加2.12pp；研发费用率8.04%，同比增加2.38pp。前三季度公司毛利率为54.13%，同比增加7.21pp；单三季度公司毛利率为56.91%，同比提升10.16%。 　　多肽产能有序释放。报告期内，公司积极推动产能建设，预计到2024年上半年固相合成总产能将超过一万升，可满足百公斤级别的固相多肽商业化生产需求。 　　盈利预测、估值与评级 　　考虑到，我们小幅下调公司2023/2024/2025年EPS预测至6.48/7.36/9.42元（原为9/12/10.42/12.34元），公司股票现价对应PE估值为25/22/17倍，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　服务的主要创新药退市或被大规模召回风险、临床阶段项目运营风险、核心技术人员流失风险、政策变化风险、汇率风险等。

　　凯莱英(002821) 　　事件：10月30日，凯莱英发布2023年三季报业绩。前三季度公司实现营收63.83亿元，同比下降18.29%，剔除大订单影响后同比增长24.51%；归母净利润22.10亿元，同比下降18.77%；扣非归母净利润20.36亿元，同比下降24.14%。Q3公司实现营收17.62亿元，同比下降36.41%；归母净利润5.24亿元，同比下降46.60%；扣非归母净利润4.68亿元，同比下降52.48%。 　　小分子CDMO业务稳健成长，持续提高合作粘性和服务深度。前三季度小分子CDMO收入55.65亿元，同比下降22.01%，剔除大订单影响后同比增长25.45%，来自跨国制药公司收入同比增长66.51%。2023年上半年公司拥有224个临床前及临床早期项目、52个临床三期项目和34个商业化项目，在临床三期项目中战略性储备潜在重磅靶点，包括GLP-1、KRAS、JAK、TYK2等，提高持续获取重磅药商业化订单的能力。 　　双轮驱动发展战略新兴业务，打造全球领先的一站式服务平台。公司将小分子领域相关优势推导到化学大分子、临床研究服务、制剂、生物大分子、合成生物技术等新业务领域，前三季度新兴业务实现收入8.13亿元，同比增长21.05%。（1）化学大分子CDMO重点发展寡核苷酸业务，上半年承接新项目17个，正在开展2个验证生产项目；多肽业务方面上半年新承接9个项目，持续加速多肽商业化产能建设，预计到2024年上半年固相合成总产能将超过10000L，可满足百公斤级固相多肽商业化生产需求。（2）临床研究业务加大客户和项目拓展力度，在CGT等优势领域新增24个项目，覆盖心血管、内分泌、神经等多个重大疾病治疗领域；截至2023年上半年正在进行的临床研究项目375个，其中2期及以后的项目127个。（3）制剂业务上半年进行中项目订单120个，其中21项为NDA项目，公司顺利通过国家药监局注册现场核查PAI与GMP符合性动态检查，具备从临床到商业化生产的能力。（4）生物大分子项目数量持续增加，截至2023年上半年在手订单43个，其中IND项目14个、BLA项目1个；公司积极拓展海外市场和中后期项目，上半年承接3个海外IND项目订单并且获取首个一体化服务ADC项目的BLA订单，客户认可度持续提升。 　　投资建议：我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为28.54/30.00/38.41亿元，对应PE分别为21/20/16倍，维持“推荐”评级。 　　风险提示：服务的主要创新药退市或被大规模召回风险、临床阶段项目运营风险、核心技术人员流失风险、政策变化风险、汇率风险等。

　　凯莱英(002821) 　　投资要点： 　　事件：公司发布了2023年三季报。2023年前三季度，公司实现营业总收入63.83亿元，同比下降18.29%；实现归母净利润22.1亿元，同比下降18.77%；实现扣非归母净利润20.36亿元，同比下降24.14%。业绩符合预期。 　　点评： 　　剔除新冠大订单影响，收入实现较快增长。2023年前三季度，剔除大订单影响，公司营收同比增长24.51%；小分子CDMO业务实现收入55.65亿元，同比下降22.01%，若剔除大订单影响，同比增长25.45%，其中，来自跨国制药公司收入同比增长66.51%；新兴业务实现收入8.13亿元，同比增长21.05%。 　　毛利率有所回升。前三季度，公司毛利率同比提升7.2个百分点至54.13%，主要受益于商业化阶段CDMO解决方案毛利率提升；期间费用率同比上升9.67个百分点至16.68%，主要受管理费用率和财务费用率上升影响所致。净利率受期间费用率上升拖累而同比下降0.35个百分点至34.48%。 　　持续加大研发。公司将坚定不移推进“技术驱动”战略，持续加大研发投入和技术创新。公司2023年上半年研发投入3.23亿元，同比增长22.84%，研发投入处于行业前列水平。公司八大技术中心致力储备前瞻性技术，领跑技术创新，为新布局、新方向的开展提供强有力的技术支持。 　　投资建议：公司是全球领先、技术驱动型的CDMO一站式综合服务商，小分子业务剔除特定大订单持续增长，战略新兴业务多业务条线蓬勃发展，已进入良性循环。预计公司2023-2024年的每股收益分别为6.58元、6.7元，当前股价对应PE分别为23倍、22.5倍，维持对公司“买入”评级。 　　风险提示：行业竞争加剧、上游药企研发投入大幅减少、人才流失、药物研发失败风险、大客户流失、行业政策风险等。

　　欧普康视(300595) 　　投资要点 　　业绩总结：公司发布2023年三季报，2023年第三季度实现收入5.4亿元，（+2.4%），归母净利润2.3亿元（-7.9%），扣非后约2.1亿元（-8.5%）。2023年公司前三季度实现收入13.2亿元（+9%），归母净利润5.4亿元，（+6.5%），扣非后约4.7亿元（+1.6%）。 　　角膜接触镜业务阶段性承压，框架镜收入快速增长。公司2023年前三季度硬性角膜接触镜收入6.8亿元（+4.5%），收入占比为51.2%；第三季度硬性角膜接触镜收入2.9亿元（-2.9%），业绩阶段性承压，主要原因为角膜塑形镜品牌竞争加剧及居民消费疲软。框架镜收入增速表现亮眼，“普通框架镜及其他”产品收入2.4亿（+54.5%），收入占比为17.9%，高速增长主要受新并表子公司影响。 　　费用增加影响短期利润表现，长期有望实现放量。2023年第三季度公司营业收入同比增长2.4%，归母净利润同比下降7.9%，扣非净利润同比下降8.5%，利润端增幅低于收入端，主要原因包括：1）新并表子公司收入占比较大，但毛利率较低，导致公司整体第三季度毛利率下降1.2%；2）公司加强销售支持，新开门店初期运营花费较大，第三季度销售费用同比增长24.3%；3）公司持续加大研发投入，第三季度研发费用同比增长38%。随着新开门店逐渐成熟、自研产品比重不断上升、产品管线不断丰富，长期来看公司未来有望实现放量。 　　持续推进眼视光终端建设，终端业务收入快速增长。视光服务方面，公司控股了一批视光服务终端，包括眼科医院、门诊部、诊所、视光中心，为公众直接提供包括定制角膜塑形镜镜片等视光产品及售后服务在内的专业、便利的眼视光服务，目前已建立合作关系的终端总数超过1500家，同时拥有控股和参股的视光服务终端370余家，报告期内新增控股与参股终端13家，终端业务收入快速增长，2023年前三季度终端业务收入增速达12.3%，超总收入增速，终端业务占总收入比进一步提高至48.03%。公司将持续加大在视光终端方面布局，扩进一步提升视光服务收入在公司总业务收入中的占比。 　　盈利预测与投资建议：预计2023-2025年EPS分别为0.77元、0.92元、1.12元，对应动态PE分别为32倍、27倍、22倍。根据行业平均估值，给予公司2024年30倍PE，维持“持有”评级。 　　风险提示：政策风险；产品研发不及预期风险；视光中心扩张不及预期风险。

　　昭衍新药(603127) 　　事件：2023年10月30日，昭衍新药发布2023年三季报业绩。前三季度公司实现营业收入15.87亿元，同比增长24.34%；归母净利润3.28亿元，同比下降48.17%；扣非净利润3.11亿元，同比下降48.62%。单季度看，公司Q3实现收入5.75亿元，同比增长15.11%；归母净利润2.37亿元，同比下降9.18%；扣非净利润2.34亿元，同比下降10.04%。 　　三季度实验用猴价格总体企稳，实验室服务业务稳定增长。前三季度生物资产公允价值变动带来净损失为10084.80万元，Q3生物资产公允价值变动贡献净利润为8213.96万元，主要系生物资产出生及自然生长带来的收益，第三季度食蟹猴市场价格基本保持稳定。实验室业务稳定增长，前三季度贡献净利润为30886.27万元，同比增长16.03%。公司可提供新药从临床申报至注册上市的全流程、高效率、高质量非临床研究服务，2023年上半年苏州昭衍顺利通过了国家药监局GLP复查和农业农村部兽药审评中心对兽药项目的GLP检查，进一步完善实验室质量体系。 　　新签订单短期波动，新产能建设为业务执行和业绩增长提供保障。国内医药行业在今年前三季度受多种因素的综合影响，目前整体处于低谷期。公司新签订单也存在一定的短期波动，前三季度整体新签订单约18亿元，Q3新签订单约4.8亿元；截至三季度末在手订单金额约36.6亿元，未来业绩确定性较强。截至上半年苏州昭衍II期20000平米设施已完成布局规划，其中12000平米设施已在施工设计，预计2023年下半年陆续投入使用，将进一步提升公司业务通量和服务能力。 　　投资建议：公司作为中国临床前安全性评价龙头企业，核心非临床评价业务保持市场领先。我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为7.53/9.87/12.70亿元，对应PE分别为27/20/16倍，维持“谨慎推荐”评级。 　　风险提示：市场竞争加剧风险、海外业务拓展不及预期风险、资产减值风险、汇兑损益风险、宏观环境风险等。

　　含氟染料中间体为氟化工行业的一种精细化学品，主要为活性染料。中国含氟活性染料起步较晚，行业发展较慢。目前，中国含氟活性染料行业空缺较大，政策持续利好活性染料行业发展、“十三五”期间含氟活性染料业绩显著、一级市场火热，本土专利不断攀升，含氟活性染料行业产业链逐渐完整。当前中国含氟染料市场逐渐形成以中小型企业为主的竞争格局，一批龙头企业逐步在含氟精细化工品大力投入,收割含氟染料中间体市场，提高中国含氟染料中间体市场的竞争力。

　　普门科技(688389) 　　投资要点 　　事件：公司发布2023年三季报，23年前三季度实现营收8.1亿元（+20.2%），实现归母净利润2.1亿元（+33.9%），实现扣非归母1.9亿元（+31.1%）。其中三季度单季实现营业收入2.5亿元（+10.6%）、归母净利润0.7亿元（+31.4%）。单三季度收入端受到医疗反腐影响，不及预期，但利润端整体符合预期。 　　23年前三季度利润端符合预期，股权激励提振四季度信心。分季度看，2023Q1/Q2/Q3单季度收入分别为2.8/2.8/2.5亿元（+32.3%/+18.5%/+10.6%），单季度归母净利润分别为0.9/0.5/0.7亿元（+31.2%/+43.4%/+31.4%），单季度扣非归母净利润分别为0.8/0.4/0.6亿元（+29.3%/+48.2%/+23.4%）。单三季度受到医疗反腐影响，国内业务有所波动，但海外业务未见明显影响。23年前三季度净利润增速高于收入增速，原因为1）试剂产出占比提高，试剂毛利较高；2）新产品皮肤医美对净利润贡献较大。从盈利能力，2023年前三季度毛利率66.4%，单三季度毛利率69.09%，销售/管理/研发/财务费用率分别为23.5%/5.6%/16.5%/-3.6%。整体来看，三季度收入端不及预期，但利润端符合预期。展望四季度，医疗反腐影响有所缓和，叠加23年8月底发布的股权激励对四季度的提振作用以及往年四季度为业绩高峰期，预计四季度业绩趋势向好。 　　IVD与治疗康复产品双轮驱动，医美业务持续高增。1）IVD系列产品中生化免疫产品线，国内全自动生化分析仪获证，形成与高速、高通量电化学发光免疫分析仪eCL9000进行级联，实现自动化生化免疫检测流水线。电化学发光平台促甲状腺素受体抗体（Anti-TSHR）测定试剂盒获证；Anti-TSHR的获证上市，完善了公司电化学发光免疫诊断试剂平台中甲功套餐;临床检验比浊产品线中自动红细胞渗透脆性分析仪RA800已获证并开始推广。前三季度化学发光总收入同比增速46%，其中国内前三季度装机351台（+25%），23Q3单季度装机110台，略微受医疗反腐影响，预计四季度会逐步增加装机量。2）治疗与康复产品线中，光电医美产品优化升级持续进行，确保产品具有市场竞争力。其中，强脉冲治疗仪已提交注册申请，调Q激光治疗仪核心部件成功实现自主研发、生产，升级款红蓝光治疗仪已有成品。与此同时，另有多款新品已完成立项；两大产品线组织架构聚焦整合，国内外营销团队能力持续提升，人员效率逐级提高，推动了业绩增长。3）此外，消费者健康业务是公司孵化的全新业务，服务于家庭医疗、生活美容、慢病康复等需求，公司基于现有在治疗与康复产品领域的技术积累，开发适用于消费者健康需求的专业化、特色化医疗产品，同时搭建并自主运营电商服务平台。 　　高研发投入带来丰富产品线。在体外诊断领域，大型、高速电化学发光设备eCL9000、高端糖化血红蛋白分析仪H100Plus及配套试剂相继上市；在医美领域，继2022年8月推出体外冲击波治疗仪LC-580（冷拉提）后，23H1公司推出全新一代采用聚焦式超声波技术的超声治疗仪（超声V拉美），助力医美产品线持续放量。 　　盈利预测与投资建议。预计2023-2025年归母净利润分别为3.3、3.9、5.1亿元，对应PE为27、23、18倍，维持“买入”评级。 　　风险提示：行业竞争加剧、销售推广不及预期、研发不及预期等风险。

　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2023年10月第四]周，陆港两地创新药板块共计48个股上涨，14个股下跌。其中涨幅前三为翰森制药(23.94%)、复宏汉霖-B(20.32%)、康宁杰瑞制药-B(20.04%)。跌幅前三为东曜药业-B(-11.11%)、百利天恒-U(-5.9%)、嘉和生物-B(-4.13%)。 　　本周A股创新药板块上升6.15%，跑赢沪深300指数4.68pp，生物医药上涨4.02%。近6个月A股创新药累计下跌3.66%，跑赢沪深300指数5.29pp，生物医药累计下跌5.39%。 　　本周港股创新药板块上涨9.74%，跑赢恒生指数8.42pp，恒生医疗保健上涨6.26%。近6个月港股创新药累计下跌16.8%，跑输恒生指数7.64pp，恒生医疗保健累计下跌9.54%。 　　本周XBI指数下跌1.98%，近6个月XBI指数累计下跌19.73%。 　　国内重点创新药进展 　　10月国内3款新药获批上市，1项新增适应症获批上市；本周国内1款新药获批上市，1项新增适应症获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　10月美国11款NDA获批上市，3款BLA获批上市，本周美国0款NDA获批上市，1款BLA获批上市。10月欧洲0款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。10月日本0款创新药获批上市，本周日本0款新药获批上市。 　　本周小专题——CLDN18.2/4-1BB双抗研发概况 　　首个CLDN18.2/4-1BB双抗公布临床数据，总共纳入了55例晚期实体瘤患者，包括21例胃癌（GC）、2例胃食管交界处腺癌（GEJ）、5例食管腺癌（EAC）、14例胰腺导管腺癌（PDAC）以及13例其它类型癌症患者。总人群的CLDN18.2阳性率为65.5%。疗效数据来自20例5/8/12/15mg/kg单药剂量组的CLDN18.2阳性GC、GEJ和EAC患者。共3例患者实现部分缓解（PR），其中1例为CLDN18.2低表达（CLDN18.2IHC1+,10%;2+,1%），1例为CLDN18.2中表达（CLDN18.2IHC1+,20%;2+,30%），1例为CLDN18.2高表达（CLDN18.2IHC2+,10%;3+,90%）；4例患者为SD状态。 　　全球处于临床阶段的CLDN18.2/4-1BB双抗共2款，其中I/II期临床1款，I期临床1款。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成12起重点交易，披露金额的重点交易有3起。复宏汉霖PD-1抗体欧洲、印度权益授权给Intas。智飞生物与中山大学、中山大学肿瘤防治中心就EB病毒疫苗研发达成深度合作。联拓生物与百时美施贵宝就Mavacamten在中国和其它亚洲市场权益达成协议。Elektrofi和礼来签署多目标研究合作和许可协议。罗氏签署最终协议，收购Telavant，包括其用于治疗炎症性肠病的新型TL1A定向抗体(rvt3101)的权利。罗氏签署最终协议，收购Telavant，包括其用于治疗炎症性肠病的新型TL1A定向抗体(rvt3101)的权利。 　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。