苑东生物（688513）：2023、2024Q1业绩点评：看好壁垒制剂、国际化增量

中心思想 苑东生物核心增长驱动力显著 苑东生物在经历第七批集采影响后，正迎来新的增长拐点。公司未来业绩增长的核心驱动力在于高壁垒新产品的持续获批与放量，以及制剂国际化业务的突破。预计公司将保持每年10个以上品种的获批节奏，同时研发品种/技术转化和API销售也将贡献额外增量。特别看好公司在精麻等高壁垒领域的立项申报和国际化市场的拓展。 财务表现与市场展望积极 2024年第一季度，苑东生物的财务表现重回较快增长轨道，营收同比增长13.37%，归母净利润同比增长23.00%，扣非后归母净利润同比增长12.44%。这表明公司已逐步消化集采带来的负面影响，并展现出强劲的复苏势头。基于新产品放量和国际化进展，分析师维持“增持”评级，并预测公司2024-2026年EPS将持续增长，对应2024年PE为25倍，具备良好的投资价值。 主要内容 业绩驱动与产品布局 财务表现：2024Q1重回较快增长 2023年全年，公司营收11.17亿元，同比下降4.56%；归母净利润2.27亿元，同比下降8.09%；扣非后归母净利润1.58亿元，同比下降4.32%。 2023年第四季度，营收2.67亿元，同比下降2.05%；归母净利润0.33亿元，同比下降35.61%；扣非后归母净利润0.12亿元，同比下降45.13%。 2024年第一季度，营收3.15亿元，同比增长13.37%；归母净利润0.75亿元，同比增长23.00%；扣非后归母净利润0.52亿元，同比增长12.44%。这标志着公司业绩重回较快增长。 成长能力：第七批集采影响出清，关注壁垒制剂&国际化增量 业务拆分与集采影响：2023年化学制剂收入8.81亿元，同比下降13.61%，主要受伊班膦酸钠注射液及枸橼酸咖啡因注射液执行第七批国采影响。同期，化学原料药收入0.94亿元，同比增长14.64%；CMO/CDMO收入0.31亿元，同比增长26.79%（累计承接22个项目）；技术服务及转让收入1.10亿元，同比增长150.21%。 新品增量：2023年公司国内获批10个品种，包括艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂、盐酸阿罗洛尔片等。截至2024年4月23日，已有盐酸纳布啡注射液、注射用尼可地尔等4个品种获批。公司2024年力争完成不低于10个品种获批，不低于10个品种申报上市，预计新获批品种将在2024-2026年逐步放量。 制剂国际化突破：盐酸纳美芬注射液于2023年11月获得美国FDA上市批准，实现制剂国际化“从0到1”的突破。盐酸尼卡地平注射液已于2023年4月完成美国FDA批准前核查，正在审评中。预计2024年起，这两款产品有望贡献国际化增量。 精麻管线竞争力：2023年公司麻醉镇痛板块收入3.68亿元，同比增长33.5%。截至2024年4月22日，已上市麻醉镇痛及相关领域产品15个，在研20余个。盐酸纳美芬注射液、盐酸纳洛酮注射液、布洛芬注射液在全国重点省市公立医院数据库2023年数据显示市占率均排名第一。2024年纳布啡、布托啡诺等高壁垒麻醉镇痛产品相继获批，有望带来业绩增量。在研2类新药如水合氯醛口服溶液已报产，氨酚羟考酮缓释片、硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊等正在加速推进临床研究并申报生产。 财务健康与未来展望 盈利能力：毛利率23年承压，24Q1环比回升 2023年公司销售毛利率为80.01%，同比下降3.24pct，主要系集采中标品种降价。扣非后净利率14.15%，同比提升0.05pct。 费用端：2023年销售费用率34.42%，同比下降6.09pct（营销服务费下降）；研发费用率21.35%，同比提升1.63pct（研发人员增长及设备折旧增加）；管理费用率8.85%，同比提升1.14pct（子公司硕德药业折旧及运营费用增加）；财务费用率-1.00%，同比下降0.13pct（银行存款利息收入增加）。 分季度看，2023Q4毛利率76.30%，同比下降3.38pct；2024Q1毛利率79.82%，同比下降2.07pct，但环比提升3.52pct。 展望2024年，预计伴随新上市产品收入占比提升，公司毛利率将有所提升。销售费用率或略有提升，研发费用率或仍保持较高水平。 经营质量分析：现金流充裕，24Q1应收账款周转率有提升 现金流：2023年经营活动产生的现金流量净额同比增长81.15%，主要系销售费用支出减少。2024Q1经营活动产生的现金流量净额同比增长118.29%，主要系应收票据到期收到现金增加。 周转率：2023年总资产周转率（0.35次）及应收账款周转率（8.69次）略有下滑。2024Q1总资产周转率同比持平，应收账款周转率同比有所提升（2.24次，2023Q1为2.03次）。 盈利预测与估值 综合考虑新产品销售推广节奏，预计公司2024-2026年EPS分别为2.40/2.96/3.69元/股。 2024年4月25日收盘价对应2024年PE为25倍。 维持“增持”评级，持续看好公司在壁垒品种立项、国际化探索领域的进展。 风险提示 集采品种续约丢标风险；产品研发、注册及放量不及预期风险；美国市场竞争加剧风险等。 总结 核心增长引擎 苑东生物在2023年受到第七批集采影响，但2024年第一季度已展现出强劲的业绩复苏，营收和净利润均实现两位数增长。公司未来的核心增长引擎在于其高壁垒制剂的持续获批与放量，以及制剂国际化业务的突破。公司在麻醉镇痛等高壁垒领域拥有深厚布局，多款新品已获批或在研，且部分产品市场占有率领先。同时，盐酸纳美芬注射液获得美国FDA批准，标志着公司国际化战略迈出关键一步，有望为公司带来新的业绩增量。 稳健财务与投资建议 尽管2023年毛利率因集采承压，但2024年第一季度已环比回升，且经营活动现金流充裕，应收账款周转率有所提升，显示公司经营质量良好。分析师基于对公司新产品销售推广节奏的乐观预期，预测未来三年EPS将持续增长，并维持“增持”评级。投资者应关注公司在壁垒品种立项、国际化探索方面的进展，同时警惕集采续约、产品研发及市场竞争等潜在风险。