信达生物（01801）：2023年年报点评：信达生物业绩略超预期，慢病产品进入收获期

中心思想 业绩超预期与财务改善 信达生物2023年业绩表现超出市场预期，营收实现显著增长，亏损大幅收窄，显示出公司稳健的财务状况和强劲的经营韧性。预计公司将于2025年实现盈亏平衡，并在未来几年内保持高速增长，国内产品销售额有望在2027年达到200亿元人民币。 多元化管线驱动未来增长 公司在肿瘤、心血管代谢（CVM）、自免和眼科四大核心治疗领域拥有丰富且差异化的产品管线。多款创新药物，特别是慢病领域（如玛仕度肽和IBI311）和肿瘤领域（如ADC和“IO+ADC”产品），正逐步进入收获期，有望成为未来业绩增长的主要驱动力，为公司带来持续的竞争优势和市场份额。 主要内容 2023年财务表现与未来盈利展望 营收与盈利能力提升： 2023年公司实现营业总收入67.6亿元人民币，同比增长48.3%，略超预期。毛利率保持在81.7%的高水平。研发费用为22.3亿元，同比略降1.0%，显示出研发投入的优化。销售费用率为49%，同比下降12个百分点，体现了商业化效率的提升。公司亏损大幅减少，EBITDA达到10.5亿元，同比下降46%，但亏损收窄趋势明显。 盈利预测调整： 基于新产品销售放量预期，分析师上调了公司2024-2025年的营业总收入预测，分别至72.56亿元和105.15亿元，并预计2026年营业总收入将达到151.78亿元。公司预计将在2025年实现盈利，标志着其商业化进程进入新的阶段。 投资评级与风险提示： 报告维持“买入”评级，主要基于公司催化剂不断兑现、海外市场逻辑初显以及较高的成长确定性。同时，也提示了产品注册审批进度不及预期、竞争格局加剧以及商业化不及预期等潜在风险。 创新管线布局与核心产品进展 四大核心治疗领域布局： 信达生物已在肿瘤、心血管代谢（CVM）、自免和眼科四大领域构建了全面的产品管线。目前已有10款产品上市，3款产品处于新药上市申请（NDA）阶段，5款在关键临床阶段，另有18款产品进入临床研究阶段，显示出强大的研发实力和产品储备。 肿瘤领域：ADC与“IO+ADC”策略： 公司拥有三大ADC（抗体偶联药物）平台，并积极布局“IO+ADC”产品矩阵。他雷替尼（ROS1）和氟泽雷塞（KRAS G12C）预计将于2024年上半年在国内上市，用于非小细胞肺癌（NSCLC）治疗。IBI343（Claudin18.2 ADC）是全球首款进入三期临床的同靶点药物，针对三线胃癌，早期数据显示出积极疗效。IBI363（PD1/IL2）作为公司自主研发的FIC（First-in-Class）药物，有望将“冷肿瘤”转化为“热肿瘤”，其poc数据（黑色素瘤、肺癌、肠癌）积极，安全性优于IL2单抗，具备出海潜力。 CVM领域：玛仕度肽的差异化优势： 玛仕度肽（GLP-1R/GCGR双靶点激动剂）是公司在减肥药领域的重磅产品，其减重效果显著优于单靶点药物，且安全性良好，并具有降尿酸、减轻脂肪肝的独特优势。减重适应症预计2025年上半年上市；糖尿病适应症预计今年年底前在国内申报上市；此外，公司还将启动中国青少年肥胖的I期临床研究。在NASH（非酒精性脂肪性肝炎）领域，同靶点药物survodutide的二期结果显示能明显改善纤维化和炎症，预示玛仕度肽在NASH治疗中也具有巨大潜力。 自免领域：多款潜力产品加速上市： IBI112（IL23p19）针对银屑病，采用3个月给药一次的方案，预计今年将读出三期数据并申报上市，同时溃疡性结肠炎（UC）的二期临床数据也将公布。IBI311（IGF-1R）针对甲状腺眼病，国内进度领先，竞争格局良好，有望成为自免领域的大单品，预计今年在国内申报上市。此外，公司还有IL-4Rα/TSLP、OX40L、CD40L等多个新分子进入临床阶段。 总结 信达生物2023年业绩表现亮眼，营收实现高速增长，亏损大幅收窄，财务状况持续改善。公司凭借在肿瘤、心血管代谢、自免和眼科四大领域的多元化创新管线布局，特别是慢病领域重磅产品玛仕度肽和自免领域潜力产品IBI311的加速推进，以及肿瘤领域ADC和“IO+ADC”策略的深化，展现出强大的市场竞争力和未来增长潜力。分析师上调了未来营收预测，并预计公司将于2025年实现盈利，维持“买入”评级，表明对信达生物未来成长确定性的高度信心。