健帆生物(300529) 　　事件： 　　8 月 26 日，公司发布 2022 年半年报， 2022 年 H1 实现营业收入 15.54 亿元，同比增长 30.80%，归母净利润为 7.48 亿元，同比增长 20.64%，扣非归母净利润为 6.99 亿元，同比增长 19.52%。 2022 年 Q2 单季度营业收入为8.57 亿元，同比增长 40.63%， 归母净利润为 4.13 亿元，同比增长 22.60%，扣非归母净利润为 3.76 亿元，同比增长 21.00%。 　　点评： 　　H1 业绩超预期， 三大业务板块高速增长 　　2022 年 H1 公司实现营收 15.54 亿元， 同比增长 30.80%，实现高速增长。其中， 肾科领域血液灌流器系列产品实现销售收入 10.71 亿，同比增长34.75%； 血液透析粉液实现营业收入 3236 万元，同比增长 54%； 危重症领域的产品实现销售收入 1.08 亿元，同比增长 64.41%，均实现高速增长。 公司销售费用为 3.04 亿元，同比增长 38.80%； 管理费用为 6269 万元，同比增长 34.02%； 研发费用为 9982 万元，同比增长 95.09%， 占公司营收的6.42%。 　　多项产品研究结果发表， 全球应用逐步推广 　　2022 年 H1， 公司血液灌流器 HA130 多中心 RCT 文章正式发表，结果表明HA130 吸附的加入不仅可以减少因尿毒症毒素滞留引起的并发症，且尽早应用可能能够预防此类并发症。同时，公司 HA 血液灌流器专家共识正式发表，肯定了公司 HA 血液灌流器在慢性肾脏病领域的应用前景。各项科研结果的发表，有利于公司 HA 树脂血液灌流器在全球范围的推广应用。 　　此外， 中国医学论坛报社携手公司发起“领航计划——规范引领高质启航· 血液灌流规范化诊疗项目”， 旨在通过在全国范围内筛选并建设多个血液灌流规范化诊疗示范中心，开展血液灌流规范化治疗的真实世界研究及系列学术推广活动，推动我国血液灌流技术的可持续创新发展。 　　研发投入加大，产品种类进一步丰富 　　2022 年 H1， 公司研发投入为 9982 万元，同比增长 95.09%，。公司新增 3个产品注册证， 新产品中空纤维血液透析器获得 CE 认证，共 24 个品规，覆盖了该产品的市场通用规格，进一步丰富了公司血液净化产业链的产品种类， 并与血液灌流器等产生协同作用。 同时， 公司新增 3 个不同配方的血液透析粉液，能更全面地满足多样化的透析治疗需求。 　　盈利预测： 我们预计公司 2022-2024 年营业收入分别为 36.01/48.70/65.89亿元，归母净利润分别为 16.36/22.16/29.93 亿元，维持“买入”评级。 　　风险提示： 销售不及预期；临床试验进度不及预期；产品价格下降的风险

　　投资要点 　　重点标的行情：本周【创业慧康】涨跌幅-2.04%；【卫宁健康】涨跌幅-4.22%；【嘉和美康】涨跌幅-1.24%；【久远银海】涨跌-2.98%；【平安好医生】涨跌幅-11.91%；【阿里健康】涨跌幅-8.62%；【京东健康】涨跌幅-6.36%；【叮当健康】涨跌幅 0.00%；【医渡科技】涨跌幅-7.48%；【1 药网】涨跌幅-7.01%。 　　河南十四五中医规划，重点推进中医信息化建设。河南省“十四五”中医药发展规划中提出，要加强中医药信息化建设。建设省级中医药数据中心，推广应用、优化升级中医馆健康信息平台。推进智慧医疗、智慧服务、智慧管理三位一体的智慧中医医院建设。建设中医互联网医院，发展远程医疗和互联网医疗。创新“互联网+”中医药便民惠民服务模式，鼓励医院为患者在线提供中医药健康服务。积极应用人工智能、大数据、互联网、5G、区块链、物联网等新兴信息技术，推进中医药学术传承及科技创新。 　　北京深化医药卫生体制改革领导小组召开会议，推广应用智慧医疗。 9 月 13 日，北京深化医药卫生体制改革领导小组召开会议，研究医改工作有关事项。会议强调，要持续改善医疗服务，强化科技赋能，推广应用“智慧医疗”，推进基层预约转诊平台建设。以紧密型医联体为抓手，加快完善分级诊疗服务体系，推进资源整合和服务效率提升，为人民群众提供更加优质高效、系统连续的健康服务。 　　投资建议：重点关注细分板块及个股： 　　医疗 IT：创业慧康（行业领军企业，公卫 IT 龙头） 、卫宁健康（行业领军企业，医院 IT 龙头） 、嘉和美康（CIS 领域领军企业）、久远银海（医保 IT 龙头企业） ； 　　互联网医疗：平安好医生（互联网+医疗健康龙头企业） 。 　　推荐关注：阿里健康（互联网医疗龙头企业，阿里集团健康领域旗舰平台）、京东健康（全国最大的线上零售药房，京东集团健康领域旗舰平台）、鹰瞳科技（医疗 AI 领军企业）、 叮当健康 （智慧药房行业领军企业）、 思创医惠 （优质医疗 IT 企业）、 东华软件 （具备大医院卡位优势的医疗 IT 领军企业）、 医渡科技 （医疗大数据龙头企业）、 万达信息 （国内优质医疗 IT 及智慧城市厂商）、1 药网（国内优质医药电商）、麦迪科技（CIS 领域龙头企业）、和仁科技（优质医疗 IT 企业）、德生科技（社保卡及服务龙头企业）、国新健康（医保控费领军企业）。 　　风险提示：行业发展不及预期，政策落地缓慢，竞争加剧导致企业盈利能力下降

　　一品红(300723) 　　平安观点： 　　深耕儿童药、慢病领域，技术储备丰富。一品红成立于2002年，经过多年发展已形成以“特色儿童药+创新慢病药+生物基因疫苗”为重点的业务发展格局，已构建有儿童药、慢病药和生物基因疫苗三大研发技术平台，全方位布局公司研发技术能力。2017-2021年，公司营业收入CAGR为12.35%，归母净利润CAGR达到18.25%，保持稳健增长。2021年儿童药收入11.3亿元，同比+59.68%，慢病药收入8.23亿元，同比+23.03%。2021年5月发布股权激励计划，解锁目标为以2020年自研产品的收入为基数，2021-2024年自研产品实现收入增长率分别不低于25%、56%、95%、144%，看好公司中长期发展。 　　政策支持下儿童药景气度提升，公司领先优势明显。近几年国家从保障需求、鼓励研发、优先审评、简化采购程序、扩大医保支付范围等多个方面，频繁出台儿童用药相关政策，大力扶持儿童药发展。截至2022半年报，公司共有22个儿童药注册批件，其中8个为儿童药独家品种，治疗范围覆盖了0-14岁儿童全年龄段，儿童疾病领域70%以上病种。根据公司统计，2021年除盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片在二级及以上等级医院覆盖率约为19.43%外，其他特色儿童药如芩香清解口服液、馥感啉口服液、益气健脾口服液和参柏洗液等在等级医院覆盖率均在3%以内，公司儿童药成长空间广阔。 　　慢病受短期因素扰动，AR882等创新药空间大。2022H1慢病板块收入3.05亿元（-18.31%），主要受注射用乙酰谷酰胺退出地方医保影响，为一过性因素。截至2021年末，公司慢病药产品在等级医院覆盖率均在5%以内，后续慢病板块有望恢复增长态势。依托慢病药技术创新平台，公司不断研发高端药品，在研的高尿酸血症&痛风创新药物AR882是具备全球竞争力的选择性尿酸转运蛋白1（URAT1）靶向创新药，已取得临床Ⅱ期阶段性研究成果，过往实验结果已表现出优秀的疗效、药代动力学和安全性，后续AR882将开展全球多中心临床Ⅲ期临床试验，有望成为BIC。 　　首次覆盖，给予“推荐”评级。一品红是一家以医药研发、生产、销售为核心业务的现代化医药企业，为儿童药行业龙头企业。我们选取同行业内各细分子行业龙头，如华东医药、苑东生物、兴齐眼药作为可比公司，2022年可比公司平均估值为24X。一品红2022年对应PE仅18倍，性价比突出，首次覆盖，给予“推荐”评级。 　　风险提示。1）药品研发风险：医药行业研发具有高技术、高投入、高风险、长周期特点，其中临床前研究、临床研究到产品注册各个阶段充满挑战，存在研发产品获批不确定性风险。2）市场开拓风险：我国医改进入新阶段，国家基药目录、新医保目录动态调整，医联体及医共体两级诊疗机制等一系列举措的落实，以及叠加新冠肺炎疫情有常态化的趋势，公司产品市场开拓存在不及预期的风险。3）产品降价风险：随着国家医改体制的逐步深入，医保控费不断趋严，医保支付标准落地、医保局成立以及带量采购实施，药品价格下降将成为未来无法避免的趋势。

　　荣昌生物(688331) 　　事情概述。荣昌生物于2022年9月19日发布公告，公司已完成泰它西普（RC18，商品名：泰爱）在中国治疗系统性红斑狼疮（SLE）的III期验证性研究，并获得了初步结果。 　　三期临床已达到主要终点，整体表现依旧优异。根据公司公布的初步临床结果，该三期研究入组335名患者，随机分配皮下注射组及安慰剂组，总治疗周期为52周，目前该项研究已达到主要临床重点SRI-4。泰它西普组患者与安慰剂组患者在第52周的SRI-4（系统性红斑狼疮反应指数4）反应率分别为（82.6%对38.1%，p＜0.001），整体临床表现优异。 　　蓝海赛道具备独特竞争优势，出海前景广阔。泰它西普国内上市主要依据其IIb期临床实验，入组共249名患者，从其临床获批给药剂量（160mg）数据来看，SRI-4应答率为68.3%，安慰剂组为33.9%。本次III期SRI-4反应率数据实验组与对照组相比IIb期结果均有所升高，但实验组和对照组反应率比值基本一致（2.16vs2.01）。相比较全球竞争对手贝利木单抗及Anifrolumab的多个三期临床数据，泰它西普组反应率比值更高。根据泰它西普IIb期临床实验安全性结果显示，其严重不良反应与标准疗法基本一致，导致永久停药的不良反应则远好于标准疗法，整体安全性表现十分良好。 　　目前泰它西普治疗系统性红斑狼疮患者的全球多中心Ⅲ期临床试验正在顺利推进，并于今年6月23日在美国完成首例受试者入组给药。该项研究是在中至重度活动性系统性红斑狼疮患者中评价泰它西普有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的两阶段试验，预计位于北美、中美洲/南美洲、欧洲、亚洲和全球其他地区的百余家研究中心将参与本研究。 　　荣昌生物：生物药底层技术储备深厚，打造卓越竞争优势 　　公司多年深耕蛋白类药物结构优化和ADC平台的底层技术研发，两类技术相辅相成，共同搭建起（1）ADC药物构建（2）抗体和融合蛋白以及（3）双功能抗体三大技术平台。公司两大核心产品泰它西普及维迪西妥单抗已在2021年实现商业化，布局肿瘤和自免两大重磅领域。同时凭借在特定适应症中的差异化竞争优势，在全球开展多项后期临床，两大产品均有望实现海外上市，在国内创新药企业中独树一帜。 　　投资建议：综合考虑荣昌生物各条产品管线的研发进展以及销售覆盖进度，结合公司在融合蛋白和ADC药物领域深厚的技术储备，我们预计荣昌生物2022-2024年营业收入分别是9.1亿元，16.1亿元，22.9亿元，考虑到公司目前国内及海外临床均正常有序开展，维持“推荐”评级。 　　风险提示：管线研发失败风险，商业化失败风险,行业政策风险。

　　荣昌生物(688331) 　　事件：2022年9月19日，荣昌生物宣布，泰它西普治疗系统性红斑狼疮（SLE）患者的国内Ⅲ期确证性研究取得初步数据结果，52周SRI-4应答率显着高于安慰剂组。 　　Ⅲ期确证性研究达到预设终点，较Ⅱ期数据更加亮眼。泰它西普治疗系统性红斑狼疮（SLE）患者的国内Ⅲ期确证性研究达到预设的临床终点，第52周SRI-4应答率在泰它西普组为82.6%，安慰剂组仅38.1%。所有敏感性分析结果显示，泰它西普组的SRI-4反应率均明显高于安慰剂组，同时显示出良好的安全性。与Ⅱ期临床试验结果，48周SRI-4应答率68.3%相比，Ⅲ期确证性研究疗效优势更加明显。 　　销售团队逐步扩大，核心产品商业化提速。公司上半年实现营业收入3.5亿元，其中创新药销售收入3.3亿元，技术授权2000万元。泰它西普和维迪西妥单抗2022年上半年销售放量显着，纳入医保后以量换价明显。核心品种商业化渐入佳境，截至2022年6月30日，自身免疫商业化团队达241人，已准入337家医院及717家双通道药房。肿瘤科商业化团队达291人，已准入340家医院，2022年下半年公司将持续扩大商业化团队。我们认为，公司创新品种先发优势明显，随着公司商业化实力的不断提升，创新品种的销量有望快速增长。 　　产品管线日渐丰富，海外试验顺利推进。泰它西普治疗类风湿性关节炎、IgA肾炎、原发性干燥综合征、重症肌无力、多发性硬化等适应症的Ⅱ/Ⅲ期临床研究正在推进中。用于治疗IgA肾病的美国Ⅱ期临床试验，于去年完成首例患者入组，治疗系统性红斑狼疮的全球多中心Ⅲ期临床试验于今年上半年在美国完成首例受试者入组给药。 　　盈利预测：随着公司研发投入的提升和创新品种的持续落地，泰它西普和维迪西妥单抗的放量，公司业绩长期增长动力充足。预计公司2022-2024年营业收入分别为8.5、13.2和22.2亿元，EPS为-0.34、-0.01和0.94元。 　　风险提示：研发进展不及预期、核心品种商业化进展不及预期、政策风险。

　　荣昌生物(688331) 　　事件 　　2022年9月19日荣昌生物宣布，泰它西普治疗系统性红斑狼疮（SLE）患者的国内Ⅲ期确证性研究达到预设主要临床终点，并获得初步数据结果。 　　核心观点 　　泰它西普治疗SLE的国内III期临床数据公布，临床获益良好，将促进泰它西普国内加速放量。确证性临床III期试验的335例患者随机分配160mg泰它西普或安慰剂，与标准治疗相结合，每周皮下注射一次。全分析集（FAS）的初步结果显示，泰它西普组的患者第52周的SRI-4反应率明显高于安慰剂组患者（82.6%对38.1%，p<0.001）。所有敏感度分析结果显示，泰它西普组的患者SRI-4反应率明显高于安慰剂组（p<0.001），并显示出良好的安全性，研究达到主要终点。国内SLE患者群体庞大，超百万，传统化学治疗药物存在反应率不足、复发风险高、副作用明显等问题，生物制剂取代化学药物是大势所趋。国内市场目前已获批用于治疗SLE的生物制剂仅有泰它西普和贝利尤单抗，非头对头的临床试验数据表明泰它西普比贝利尤单抗更具有竞争力，此次确证性临床III期试验数据的获批将支持泰它西普在国内的完全获批，促进泰它西普在国内的加速放量，进一步改善公司经营业绩。 　　针对SLE泰它西普具有全球“Best-in-class”竞争力，有望达成重磅交易。目前针对SLE适应症美国市场获批上市的生物制剂仅有GSK的贝利尤单抗和阿斯利康的阿尼鲁单抗。阿尼鲁单抗针对临床改进更为敏感的SRI-4临床终点指标失败，转而寻求BICLA临床终点上市，且在IFN高表达的人群中相比全人群患者并未显示出更优的SRI-4或BICLA响应率，临床疗效仍不明确，需要真实世界进一步检验。泰它西普目前在美国正在进行III期临床试验，此次公布的以SRI-4为临床终点的国内III期临床数据表现出了全球“Best-in-class”竞争力，若公司有意出售泰它西普的海外权益，考虑到该产品的竞争力和广泛适用人群，我们认为有望达成一项重磅交易。 　　广泛布局市场空间较大的多个自身免疫疾病，将有多项适应症数据读出。泰它西普目前布局的适应症有类风湿关节炎（RA，千万级患病人群）、视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD，罕见病）、原发性干燥症（SS，百亿元级市场空间）、IgA肾炎（几十亿元级市场空间）、多发性硬化症（MS，百亿美元市场空间）、全身型重症肌无力（MG，百亿元级市场空间），这些适应症大多市场空间较大但缺少有效治疗手段，泰它西普早期临床试验探索都取得了积极结果，有望满足未满足的临床需求。RA预计2022年底结束III期临床试验，有望2023年Q1申报BLA；IgA肾炎II期已做完，预计下半年进入临床III期；MGII期临床试验已完成，有望下半年公布临床数据。 　　投资建议 　　考虑到公司核心产品的市场空间、竞争格局以及商业化的不断加快，我们预计2022-2024年公司收入分别为8.38亿元、13.22亿元、18.08亿元，分别同比增长-41.27%、57.80%、36.77%；2022-2024年归母净利润分别为-10.20亿元、-10.63亿元、-10.50亿元。通过DCF模型对公司保守估值可得公司A股合理市值288.96亿元。我们看好公司目前产品的竞争力和后续的商业化兑现，更重要的在于公司目前已经被证明过的抗体和融合蛋白平台与ADC平台、双抗平台形成了良好的协同作用，能够持续推出产品矩阵，我们对此充满信心，维持“推荐”评级。 　　风险提示 　　创新药研发失败风险；商业化不及预期风险；国内和海外市场竞争加剧风险；公司核心技术与管理人员流失的风险；政策波动风险。