核心观点 　　4月底医药板块已业绩利空出尽、企稳走强，与4月策略判断基本相符。我们认为：5月份有望走强、获得显著超额收益，主要原因有四：1）全年增速前低后高、一季报利空出尽。2023年一季报基数较高导致2024年一季报增速相对较慢，二季度有望迎来拐点、三季度有望加速；2）筹码结构利于医药板块走强。一季度末非医药基金对医药配置比例约7.5%，相对于2023年底下降2.5个百分点，其中配置比例较低的为中药、生物制品及CXO等；3）医药板块经历连续4年下跌，估值已具备相当吸引力，大多数估值（PE-TTM）分别10-20倍，即使从PEG角度看也具有吸引力；4）医药政策回暖迹象明显，尤其是创新药及创新中药等相关政策。创新药作为新质生产力代表，也是全球具备竞争力的战略性新兴产业，有望得到国家重点扶持。其中重点推荐子行业：中药、创新药、原料药等，中药具有稳定增长、估值低、高分红等特点，为医药行业中难得符合市场方向的子行业；ASCO盛会将会在5月底开始，国内多家创新药企将会亮相，形成巨大催化剂；原料药板块逻辑发生积极变化。 　　原料药板块去库存周期结束在即，基本面拐点虽迟但到：短期看，1）需求端：2023年底开始全球原料药去库存导致短期承压，2024年Q2-Q3去库存有望结束，将逐季度恢复。2）成本端：随着目前大宗、石化工等原料的价格开始企稳并下滑（化工品降价30%+，石油40%+），2023-2024年板块盈利能力总体恢复。3）供给端：优质公司新产能逐步落地，加大全球市占率。4）筹码角度，筹码结构好，公募基金、尤其是药基持仓比例低；该板块估值低，2024年PE估值约13-20X不等。中长期看我国在中间体和原料药行业有非常强的成本、产业链等优势，无惧竞争，叠加大量沙班、列汀、列净等慢病品种专利期到期在即，将带来大量增量。推荐同和药业、普洛药业、华海药业、天宇股份、美诺华等；关注健友股份、仙琚制药等。 　　建议关注： 　　创新药领域：新诺威、百利天恒、海思科、和黄医药、恒瑞医药等； 　　中药领域：佐力药业、太极集团、康缘药业、方盛制药、济川药业、达仁堂等； 　　耗材领域：惠泰医疗、大博医疗、新产业、安图生物等； 　　低值耗材及消费医疗领域：三诺生物、鱼跃医疗； 　　科研服务及CXO领域：奥浦迈、金斯瑞生物、药康生物、诺唯赞、皓元医药、泰格医药、诺思格等； 　　眼科服务：爱尔眼科、普瑞眼科，建议关注华厦眼科等； 　　其它医疗服务领域：三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等； 　　医美领域：爱美客、华东医药等； 　　生长激素领域：长春高新、安科生物等； 　　疫苗领域：智飞生物、百克生物，建议关注万泰生物等； 　　血制品领域：派林生物、上海莱士、天坛生物等； 　　【重点推荐组合】佐力药业、达仁堂、太极集团、方盛制药、千红制药、普洛药业、海思科、百利天恒、润达医疗、信达生物 　　风险提示：市场推广不及预期；新产品研发不及预期；市场竞争加剧等。

　　开立医疗(300633) 　　核心观点： 　　事件：公司发布2024年一季度报告，2024年一季度实现营业收入4.79亿元（+1.33%），归母净利润1.00亿元（-27.65%），扣非净利润0.92亿元（-26.55%），经营性现金流-0.29亿元（-159.07%）。 　　短期因素影响表观业绩，一季度收入及利润端承压。2024Q1公司收入端微增，利润端明显下滑。一方面主要受到同期较高基数影响（2023Q1院端诊疗量复苏等因素驱动公司实现较好销售表现），另一方面，预计2024Q1部分招投标活动仍受行业整顿影响，设备采购有所推迟。此外，2024Q1公司毛利率稳中有升（69.40%，+0.80pct），预计主要受营收结构优化驱动；2024Q1公司期间费用率有所提升，其中销售费用率25.64%（+3.30pct），管理费用率7.21%（+1.89pct），研发费用率21.20%（+4.29pct），进而使得净利率水平下降8.37pct至20.90%。随着设备换新相关政策等逐步推进，此前院端推迟的医疗设备招投标需求有望陆续释放，叠加公司营销管理持续强化、中高端新品逐步放量，我们看好公司业绩企稳并恢复较好增长。 　　多产线发展格局初步形成，技术创新夯实产品竞争力。基于公司在超声、内镜业务领域的持续深耕，及外科与心血管业务的切入与不断成长，公司多元发展的格局正逐步形成：1）超声：产品已覆盖高/中/低端多层次用户需求，应用于全身、妇产及介入等领域临床，实现线阵、凸阵、相控阵、容积、经食道、术中、腹腔镜等类型探头的自主研发，并已成为全球排名前十、国内市占率第四的头部超声产品供应商；2）内镜：公司在国内消化内镜领域市占率排名第三（仅次于奥斯巴林和富士），且鉴于产品综合竞争实力，其市场份额仍有望进一步提升；3）微创外科：产品系列不断丰富（先后推出单晶片/三晶片/四晶片4K超高清内窥镜系统），系列组合潜力可观，有望实现快速发展并占据领先地位；4）心血管介入：血管内超声诊断设备及配套产品成功中标国内省际联盟集采项目，为终端渗透提速打造良好基础，未来公司在该业务领域拓展空间较为广阔。 　　投资建议：开立医疗是国产超声和内镜头部企业，中高端产线持续丰富，海外业务拓展有序推进。考虑到招投标节奏放缓影响短期业务节奏，我们下调公司2024-2026年归母净利润预测至5.46/6.97/8.83亿元，同比增长20.20%、27.53%、26.75%，EPS分别为1.27、1.62、2.05元，当前股价对应2024-2026年PE为33/26/20倍，维持“推荐”评级。 　　风险提示：新品研发与上市进展不及预期的风险、海外贸易环境不确定的风险、行业竞争加剧的风险。

　　爱尔眼科(300015) 　　业绩总结：公司发布 2024 年一季报和 2023 年年报。2024 年一季度实现收入52 亿元（+3.5%），归母净利润 9亿元（+15.2%），扣非后约 8.4亿元（+12%）。2023 年公司实现收入 203.7亿元（+26.4%），归母净利润 33.6亿元（+33.1%），扣非后约 35.1 亿元（+20.4%）。 　　 23年业绩表现亮眼，24年 Q1业绩稳定增长。公司2023年收入同比增长26.4%，净利润增速 36%。24 年一季度收入增速 3.5%，净利润增速 8%。23 年公司门诊量 1510.6万人次（+34.3%）；手术量 118.4万例（+36%）；屈光项目收入同比增长 17.3%；白内障项目服务收入同比增长 55.2%；视光项目收入同比增长 31.3%。随着国家近视防控战略等政策不断增强居民眼健康意识，新技术设备临床应用的持续扩大，爱尔品牌影响力、市占率持续提升，业绩表现亮眼。 　　销售、管理投入加大，费用率整体稳中向好。公司 2023年销售、管理、研发费用率分别为 9.7%（-0.01pp）、13.1%（-1.13pp）、1.6%（-0.05pp)；2024年一季度销售、管理、研发费用率分别为 9.4%（+0.01pp）、13.5%（+0.19pp）、1.4%（+0.11pp)；销售、管理费用的增加主要系公司经营规模的不断扩大，健康教育人员薪酬及科普活动费用的增加所致。2023 年、2024 年一季度净利率分别为18%（+1.3pp）、18.7%（+0.8pp），公司费用率管控能力持续提升。 　　 白内障和视光项目收入快速增长，医疗技术不断提升，产品品类完善升级。23年公司白内障项目收入 33.3亿元（+55.3%）、视光项目收入49.6亿元（+31.3%）。公司引进非衍射型波前重塑技术的景深延长型人工晶状体 Vivity IOL 等一系列新研发的功能性人工晶状体，不断推动屈光性白内障手术的发展。以 5P 近视防控模式为核心，综合运用角膜塑形镜、阿托品滴眼液、多点离焦镜片、等近视防控产品，助力儿童青少年近视防控。 　　盈利预测与投资建议：预计 2024-2026 年归母净利润分别为 46.5 亿元、56.9亿元和 67.8亿元，EPS 分别为 0.50元、0.61元、0.73元，维持“买入”评级。 　　 风险提示：医院收入或不及预期；行业政策风险；医疗事故风险。

　　科伦药业(002422) 　　2023年报和2024年一季报 　　2023年，公司实现营业收入214.54亿元，同比增长12.69%；归母净利润24.56亿元、同比增长44.03%；扣非后归母净利润23.66亿元同比增长43.77%；基本每股收益1.69元，同比增长38.52%。2024年D1公司实现营业收入62.19亿元，同比增长10.32%；归母净利润10.26亿元、同比增长26.00%；扣非后归母净利润9.92亿元，同比增长25.67%；基本每股收益0.67元，同比增长17.54%。 　　持续开拓输液市场，业绩快速增长 　　2023年公司持续优化产品结构，开拓输液市场、公司输液实现销售收入101.09亿元，同比增长6.96%；销量43.78亿瓶/袋，同比增长10.60%。其中，左氧氟沙星氯化钠注射液，于第五轮国家集采中选，实现销售收入4.88亿元，同比增长8.01%；盐酸莫西沙星氯化钠注射液实现销量同比增长175.11%。非输液制剂方面，受国家及地方集采等多重外部因素的影响，实现销售收入39.55亿元、同比下降6.93%。抗生素中间体及原料药方面，实现营业收入48.43亿元、同比增长23.78%整体来看，公司持续开拓输液市场，原料药中间体主要产品价格和市场恢复，驱动了公司整体业绩快速增长。 　　仿制药与创新药同步推进，从纯输液转向综合发展 　　公司现拥有646个品种共1022种规格的医药产品，在输液产品、其它剂型医药产品、原料药、药用辅料、抗生素中间体、医用器械领域皆有布局。仿制药方面，2023年全年，公司仿制药45项获批上市（首仿/首家10项），62项仿制药物中报生产；创新药物研究方面，公司共布局30余个项目，共计6项临床研究获NMPA批准开展，3项研究中报NDA获国家药监局受理。公司时积极对外开放、开拓蓝海领域，驱动公司快速发展 　　科伦博泰合作国际药企，研发费用同比增长 　　公司维持较高研发投入，2023年累计研发投入19.53亿元，占总营业收入9.10%；2024Q1研发费用为5.03亿元。公司与MSD达成创新研发项目合作协议，并且持续推进“创新驱动”战略，研发费用同比增加。 　　投资建议： 　　我们预计公司2024-2026年EPS分别为1.76元、1.94元和2.12元，对应的动态市盈率分别为17.13倍、15.46倍和14.19倍。科伦药业是我国输液细分行业龙头企业，同时向创新药企业转型，新批药物持续放量，子公司科伦博泰整体研发进展顺利、维持买入评级。 　　风险提示：药品研发不及预期风险、政策风险、产品销售不及预期风险

　　本周（4月29日-4月30日）行情回顾 　　本周氟化工指数上涨0.72%，跑赢上证综指0.20%。本周（4月29日-4月30日）氟化工指数收于3213.26点，上涨0.72%，跑赢上证综指0.20%，跑赢沪深300指数0.16%，跑输基础化工指数1.51%，跑输新材料指数1.94%。 　　氟化工周行情：制冷剂需求旺季即将来临，R22、R32等品种行情稳中向上 　　萤石：据百川盈孚数据，截至4月30日，萤石97湿粉市场均价3,567元/吨，较上周同期上涨1.62%；4月均价（截至4月30日）3,477元/吨，同比上涨13.90%；2024年(截至4月30日)均价3,355元/吨，较2023年均价上涨4.05%。据氟务在线跟踪，近期江西某矿企发生安全事故，国家安全矿山整改更加严格。现阶段小矿因多种原因停产为主，大型矿山产量释放进程缓慢，精粉企业主动权较强，短期供应偏紧情况难以改善。 　　制冷剂：截至04月30日，（1）R32价格、价差分别为31,500、18,265元/吨，较上周同期分别+1.61%、+3.15%；（2）R125价格、价差分别为45,000、27,130元/吨，较上周同期分别持平、持平；（3）R134a价格、价差分别为32,000、13,006元/吨，较上周同期分别持平、持平；（4）R143a价格、价差分别为60,000、44,984元/吨，较上周同期分别持平、-0.13%；（5）R22价格、价差分别为25,500、15,507元/吨，较上周同期分别+4.08%、+6.89%。据氟务在线跟踪，近日多地气温逐步回升，R32、R22售后需求开始有所好转，且4月制冷剂企业R32以保供空调企业订单为主，多家代理商对外停止接单，旺季使用季节即将来临，供给调配以及惜售情绪有望继续推波助澜，部分企业配额偏紧，依旧看涨情绪下，低价销售意愿较弱，出口价格同样水涨船高，当前部分报盘25000元吨，相较于月初提升3000元/吨。 　　重要公司公告及行业资讯 　　【三美股份】季度报告：公司2024Q1实现营业收入9.59亿元，同比上升23.28%；归母净利润1.54亿元，同比上升672.53%。 　　【氟新材料】福建省继续推动氟新材料产业健康发展。据氟化工公众号报道，福建省将继续推动氟新材料产业健康发展，包括进一步规范氟新材料园区的发展、进一步严格项目审批工作、进一步支持氟新材料产业技术创新。 　　行业观点 　　我们认为，氟化工全产业链将进入长景气周期，从资源端的萤石，到碳中和最为彻底的行业之一制冷剂，以及受益于需求迸发的高端氟材料、含氟精细化学品等氟化工各个环节均具有较大发展潜力，国内企业将乘产业东风赶超国际先进，建议长期重点关注。推荐标的：金石资源（萤石）、巨化股份（制冷剂、氟树脂）、三美股份（制冷剂）、昊华科技（制冷剂、氟树脂、氟精细）等。其他受益标的：永和股份（萤石、制冷剂、氟树脂）、中欣氟材（萤石、氟精细）、东岳集团（制冷剂、氟树脂）、东阳光（制冷剂）、新宙邦（氟精细）。 　　风险提示：下游需求不及预期，价格波动，政策变化，安全生产等。

　　莱茵生物(002166) 　　事件 　　2024年4月9日，莱茵生物发布2023年年度报告，2024年4月26日，莱茵生物发布2024年一季度报告。 　　投资要点 　　库存去化影响消退，盈利端持续向好 　　公司2023/2023Q4/2024Q1总营收分别为14.94/6.05/3.41亿元，分别同增7%/43%/35%，归母净利润分别为0.83/0.42/0.27亿元，分别同比-54%/+1323%/+34%，2023Q4行业开始回暖，库存去化影响消退，公司积极开拓国内外市场实现规模扩张，2024年市场需求延续恢复趋势，植提业务表现良好，带动业绩持续高增。盈利端，2023/2024Q1公司毛利率分别同比-6pct/+3pct至24.41%/26.05%，2023年毛利率同比下降主要系部分核心植提产品市场价格下滑，计提存货减值所致，销售费用率分别同比+0.4pct/-1pct至3.62%/3.46%，管理费用率分别同比+2pct/-2pct至9.35%/5.79%，2023年管理费率增加主要系工业大麻工厂体量过小无法覆盖运营成本，造成停工损失费用所致；综合导致2023/2024Q1公司净利率分别为6.58%/8.17%，分别同减7pct/1pct，随着工业大麻雾化领域开拓消化折旧摊销，罗汉果成本与产品售价回升，公司盈利端有望持续向好。现金流端，2024Q1公司经营净现金流为0.16亿元（2023Q1为-0.01亿元），主要系销售回款大幅增加所致。 　　植提业务稳健增长，全球化布局稳步推进 　　植提业务营收稳健增长，毛利端有望持续修复，2023年公司植物提取业务营收14.84亿元（同增12%）。拆分具体品类来看：1）2023年天然甜味剂业务营收9.03亿元（同增2%），由于罗汉果价格降幅较大，甜味剂营收主要依靠量增驱动，目前公司进入合成生物领域向上游延伸产业链，并开拓配方应用领域满足客户定制化需求，2024年公司将全面完成甜叶菊提取工厂和合成生物车间的建设，释放产能与成本优势，优化板块盈利能力。2）2023年茶叶提取业务营收1.79亿元（同增10%），毛利率超过30%，公司启动美国市场拓展，开拓新市场增量。3）2023年工业大麻受市场出清影响亏损7000万元，目前行业基本触底，公司抓住工业大麻雾化领域市场机遇，加快推动工厂产能释放，有望2-3年内突破拐点。全球化供应链布局持续完善，2023年公司国外/国内业务营收分别为9.94/5.00亿元，分别同增6%/8%，2023年公司正式启动全球化供应链布局，探索在东南亚/中亚/南美/非洲等地区建立长期稳定供应链的可能，多元化布局或将持续提高公司风险应对能力。 　　股份回购彰显信心，期待激励计划推出 　　2024年1月24日公司董事会审议通过《关于回购公司股份方案的议案》，计划拟使用1-2亿元资金以不超过8.50元/股的价格回购公司股份，用于实施股权激励计划或员工持股计划，截至2024年3月31日，公司累计回购股份799.21万股，占总股本的1.08%。公司通过股份回购彰显对于未来发展前景的信心及对公司价值的高度认可，后续激励计划的实施有望进一步激发内部组织活力。 　　盈利预测 　　公司作为全球植物提取行业领军企业，借助研发/工艺/管理优势持续打造核心竞争力，并通过定制化服务不断满足客户需求，随着行业库存去化周期结束，产品价格回升，公司盈利端有望持续改善，根据年报与一季报，预计2024-2026年EPS分别为0.24/0.33/0.47元，当前股价对应PE分别为32/24/17倍，维持“买入”投资评级。 　　风险提示 　　宏观经济下行风险、原材料价格波动、消费复苏不及预期、行业竞争加剧、汇率波动风险、政策风险等。

　　贵州三力(603439) 　　投资要点 　　事件：2023年全年公司实现营业收入16.4亿元（+36.10%，同比，下同），实现归母净利润2.93亿元（+45.42%），实现扣非归母净利润2.46亿元（+26.21%）；2024年一季度公司实现营业收入4.2亿元（+20.93%），实现归母净利润5605万元（+2.03%），实现扣非归母净利润5638万元（+4.95%）。业绩符合我们预期。 　　23Q1和23Q4流行疾病带动终端需求，主力品种开喉剑快速增长：2023Q1、2023Q4，国内咽喉类疾病及流感等发病量出现大幅增加，公司核心产品开喉剑喷雾剂及开喉剑喷雾剂（儿童型）市场需求旺盛，2023全年，公司呼吸系统用药销量增长28.44%。我们预计，公司2023年开喉剑两种剂型销售收入接近13亿元，同比增长接近20%。此外，公司开喉剑两种剂型覆盖率持续提升，公司产品开喉剑喷雾剂（儿童型）已经覆盖334个城市、2355个县，覆盖各类终端共计175000余个，其中等级医院5,500余家，基层医疗终端13,000余家，诊所34,000余家，药店等零售终端123,000余家。已覆盖国内超过98%以上的儿童专科医院，同时还入选国内多部权威的儿科中成药用药指南，市场认可度高。开喉剑喷雾剂（成人型）已经覆盖242个城市、1539个县，覆盖各类终端共计84600余个，其中等级医院3300余家，基层医疗终端8400家，诊所35000余家，药店等零售终端62000余家，已覆盖国内超过67%以上的专科医院。未来开喉剑在药店端仍有较大放量空间。 　　并购整合持续推进，产品矩阵持续丰富：2023年1月，公司通过控股好司特间接控股无敌制药，2023年11月，公司将汉方药业纳入合并范围，至此，公司已相继完成对德昌祥、无敌制药、汉方药业的控股，后续三力将以开喉剑喷雾剂（儿童型）和开喉剑喷雾剂为基石，汉方药业重点产品芪胶升白胶囊、黄芪颗粒、儿童回春颗粒、妇科再造胶囊等为拓展，德昌祥特色产品妇科再造丸、止嗽化痰丸等为延伸，打造多科室产品矩阵，覆盖呼吸系统类、血液类、妇科类、补益类等科室产品。2023年，汉方药业，德昌祥，好司特分别实现收入5.7亿元（+22.58%），1.3亿元（+52.9%），3544万元。此外，公司23年组建了OTC事业部，2023年新增开发医院渠道700余家；新增开发百强连锁15家；新增开发中小连锁药店600余家；新增开发第三终端6万余家。我们认为，公司目前已成功解决过去品种单一，集中度过高的问题。目前公司产品矩阵已经打造完成，未来在院外端有十足的潜力。 　　盈利预测与投资评级：考虑到公司2023年以现金并购汉方，将形成一定的利息费用，我们将公司24-25年盈利预测由3.7/4.6亿元下调至3.5/4.2亿元，预计26年公司归母净利润为5.1亿元，当前市值对应PE为19/15/13倍。同时我们看好公司对几大子公司持续整合后的业绩释放以及公司产品矩阵丰富后的终端持续放量，维持“买入”评级。 　　风险提示：原材料涨价风险，重大政策变更风险。

　　行业事件 　　2024年4月30日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《人工关节集中带量采购协议期满接续采购公告（第2号文）》，对人工关节续约的年度意向采购量、最高有效申报价以及中选规则进行详细规定。 　　采购需求量稳中有升，膝关节增加幅度较大 　　本次续约品类包括髋关节（陶瓷-陶瓷类、陶瓷-聚乙烯类和合金-聚乙烯类）和膝关节，采购周期为3年。在需求量方面，与首次国家集采相比，本次接续的年度采购需求量为581,562个（yoy+8%），其中髋关节产品系统为285,995个（yoy-6%），包括陶瓷-陶瓷类髋关节产品系统102,264个（yoy-19%），陶瓷-聚乙烯类髋关节产品系统173,303个（yoy+21%），合金-聚乙烯类髋关节产品系统10,428个（yoy-71%）。膝关节产品系统295,567个（yoy+27%）。 　　整体价格较为温和，复活机制提高中标率 　　本次续约对各品类的最高有效申报价（含伴随服务费、配送费等）进行规定。其中髋关节（陶瓷-陶瓷类）8506元，髋关节（陶瓷-聚乙烯类）8480元，髋关节（合金-聚乙烯类）8306元，膝关节产品系统6877元。同时此次续约设置复活中选规则，当各品类价格不低于以下价格即可中选，髋关节（陶瓷-陶瓷类）7987元，髋关节（陶瓷-聚乙烯类）7117元，髋关节（合金-聚乙烯类）5910元，膝关节产品系统5434元，整体价格调整较为温和，复活机制提高企业中标率，同时部分企业有涨价空间。 　　国产厂家市占率快速提升 　　与首次国采相比，捷迈、强生、施乐辉和史赛克四大进口厂家采购量占比逐步下降，达25%（-10pp）。国产厂家中正天医疗采购量市占率最高，达16%（+9pp），其次为爱康医疗15%（+1pp）和春立医疗8%（-2pp）。进口厂家中捷迈采购量市占率最高，达10%（-3pp），其次为强生9%（-2pp）和施乐辉4%（-4pp）。 　　投资建议：关注人工关节相关标的 　　根据人工关节续约文件，进口厂家的年度意向采购量正逐步下降，国产厂家迎来较大发展机会。同时各品类续约价格较为温和，部分企业有涨价空间，后续看好关节品类国产龙头发展。 　　风险提示：集采政策落地不及预期，部分企业价格调整不及预期，部分企业集采落标风险

　　京新药业(002020) 　　公司仿制药集采影响基本出清，业绩有望稳定增长 　　公司通过建立以精神神经、心脑血管和消化三大管线为核心的“分线制”营销模式，推动左乙拉西坦片、盐酸舍曲林片及分散片、盐酸普拉克索片及缓释片等精神神经品种销售。同时消化管线的康复新液市场认可度不断提升，京常乐在2023年成为继左乙拉西坦片之后的年销售超3亿元的品种。2023年12月公司创新药地达西尼的获批成为国内16年来首款失眠新药，上市后有望填补镇静催眠药尚未满足的需求空白。我们看好公司发展，预计公司2024-2026年归母净利润分别为6.58亿元、7.41亿元以及8.64亿元，EPS分别为0.76元、0.86元和1.00元，当前股价对应PE分别为14.0、12.5以及10.7倍，首次覆盖，给予公司“买入”评级。 　　公司稳步推进产能建设，积极提升终端销售效率，有望带来业绩新增量2023年，公司主要生产基地建设有序推进：公司积极推进年产30亿粒固体制剂产能提升项目建设，为制剂内外贸的进一步拓展提供有力支撑；内蒙古京新中药制剂生产基地项目顺利开展商业化生产，为公司中药业务拓展提供产能保障；山东原料药基地首期项目工程建成完工，为公司奠定成本优势基础。公司积极拓展院外销售渠道，与主流平台阿里健康、京东健康等深入合作，同时院内积极推进基层医院的下沉和拓展工作。终端销售效率的逐步提升有望带来业绩新增量。 　　失眠化药市场潜在空间较大，创新药地达西尼成长可期 　　我国失眠患者较多，失眠症药物市场较大。据弗若斯特沙利文预计，2025年失眠患者人数将增至3.0亿人，至2030年达到3.3亿人；中国失眠症药物市场规模预计到2025年将达到151.2亿元，到2030年将增长至211.9亿元。目前公司创新药地达西尼已获批上市，成为国内16年来首款失眠新药，且地达西尼具备不易产生耐受性和成瘾性、老年人易耐受等优点，上市后有望填补镇静催眠药尚未满足的医疗需求空白。 　　风险提示：行业政策变化风险、新药研发风险、原材料供应和价格波动风险等。

本周国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析 1.1 总体概况根据摩熵医药数据统计，2024.04.22-2024.05.05 期间共有 70 个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号 63个，进口药品受理号 7 个。本周共计 64 款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药 31 款，生物药 33 款，无中药。其中值得注意的有：（1）BAY 2965501 片4 月 23 日，CDE 官网公示：拜耳（Bayer）的 BAY 2965501 片获得临床试验默示许可，用于治疗晚期实体瘤。公开资料显示，BAY 2965501 片一款高选择性的口服 DGKζ抑制剂，DGKζ抑制剂通过阻断 DGKζ的活性，从而阻止肿瘤细胞的增殖和存活。（2）WGI-03014 月 24 日，CDE 官网公示：海昶生物的 WGI-0301 获得临床试验默示许可，用于晚期肝细胞癌。公开资料显示，WGI-0301 是以 QTsomeTM 核酸递送技术，将反义寡核苷酸 Archexin 包裹在脂质纳米颗粒（LNP）内研发的新一代 AKT-1 抑制剂（丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶 AKT 抑制剂），该药物可特异性结合 AKT-1 mRNA，进而降低 AKT-1 蛋白表达下调，这一独特的机制在抗肿瘤治疗上展现出巨大的应用潜力和价值，为未来的研究和治疗提供了广阔的发展空间。（3）C-CAR0314 月 25 日，CDE 官网公示：西比曼生物与阿斯利康联合开发的靶向 GPC3 装甲型嵌合抗原受体自体 T细胞注射液 C-CAR031 获得临床试验默示许可，用于治疗 GPC3+晚期/复发性肝细胞癌。公开资料显示，C CAR031 作为一种靶向GPC3 的装甲型CAR-T疗法，是基于阿斯利康新型的 GPC3 靶向CAR-T（AZD5851），由阿斯利康的转化生长因子-β受体 II（TGFβRII）显性负装甲发现平台设计、并由西比曼在中国生产。（4）26 价肺炎球菌结合疫苗4 月 25 日，CDE 官网公示：智飞生物的 26 价肺炎球菌结合疫苗获得临床试验默示许可，用于预防 26种血清型（1、2、3、4、5、6A、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F、24F、33F 和 35B）肺炎链球菌引起的感染性疾病，如肺炎、脑膜炎、中耳炎和菌血症等。本周共 4 款新药获批上市。4 月 30 日，国家药品监督管理局发布药品批准证明文件送达信息，诺华的罕见病创新药盐酸伊普可泮胶囊获批上市，用于成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）患者的治疗。公开资料显示，盐酸伊普可泮胶囊是全球同类首创的特异性补体 B 因子口服抑制剂，作用于免疫系统的补体旁路途径中的近端通路，可全面控制血管内溶血和血管外溶血，弥补抗 C5 抗体治疗的缺陷。4 月 30 日，国家药品监督管理局发布药品批准证明文件送达信息，百时美施贵宝的 Mavacamten 胶囊获批上市，适用于治疗症状性纽约心脏病协会（NYHA）心功能 II-III 级的梗阻性肥厚型心肌病（HCM）成人患者，以改善功能能力和症状。公开资料显示，Mavacamten 是一种首创的(first-in-class)、口服活性的、选择性心肌肌球蛋白（Cardiac Myosin）变构调节剂，主要作用是减少能够与肌动蛋白有效相互作用的肌球蛋白头的数量。通过降低肌节的过度活动，它减轻了左心室流出道（LVOT）梗阻，降低了左心室充盈压力。此外，玛伐凯泰 Mavacamten 经过 CYP2C19 和 CYP3A4 的广泛代谢，具有较高的药物相互作用倾向，其半衰期为 6-23 天。4 月 30 日，国家药品监督管理局发布药品批准证明文件送达信息，亿腾景昂的恩替诺特片获批上市，适用于治疗联合芳香化酶抑制剂用于治疗激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体 2（HER-2）阴性，经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者。公开资料显示，恩替诺特是一种新型、口服的选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，也是亿腾景昂创立以来首款申请新药上市的 I 类创新药。恩替诺特可通过选择性抑制 I 类 HDAC，特别是针对有代表性的 HDAC 1、2、3 亚型，从而改善和调节组蛋白的超乙酰化并促进特定基因的转录活化，最终抑制细胞增殖、加快终末分化和/或诱导凋亡。此外，恩替诺特凭借半衰期较长的独特特性，实现了一周一片的临床给药方式，有望极大提高患者服药顺应性并降低患者用药成本，具有成为“同类最优”的潜力。4 月 30 日，国家药品监督管理局发布药品批准证明文件送达信息，中国生物制药的 TQ-B3101 胶囊获批上市，适用于治疗 ROS1 阳性的非小细胞肺癌。公开资料显示，TQ-B3101 胶囊是首个获批用于治疗 ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的国产靶向药。