华康医疗(301235) 　　事件： 　　华康医疗于近期发布2023年及2024年一季度报告：2023年公司实现收入16.0亿（+34.7%），主要来自于医疗净化系统集成业务和医疗耗材销售；归母净利润1.1亿（+4.7%），扣非归母净利润9084.4万（+1.4%）。2024Q1公司实现收入2.3亿（-4.4%），归母净利润-3207.2万（-85.3%），扣非归母净利润-3339.7万（-48.2%），亏损主要系公司2023年高速发展，人员增长幅度较大，销售人员、技术支持人员的增长带来了订单增长，但订单转换成产值还有一定滞后性；公司运营成本增长等原因。 　　核心业务医疗净化集成业务仍快速增长，费用开支加大 　　分产品看：医疗净化系统集成收入13.5亿（+36.8%）、医疗设备销售9140.6万（+125.1%）、医疗耗材销售1.3亿（-4.3%）及运维服务1744.0万（+37.2%）。从费用端看：2023年销售费用较上年同期同比增长61.4%，销售费用率11.3%、管理费用较上年同期同比增长17.4%，管理费用率9.2%，主要系业务规模增加导致销售费用及管理人员增加所致；研发费用同比增长40.8%，研发费用率4.8%，主要原因系研发投入增加所致。 　　聚焦两主三副，聚力开创佳绩，实验室业务继续大突破 　　公司夯实战略定力，全力促进稳健发展，2023年年度总中标金额突破20亿；在“两主三副”战略布局的指引下，打造出浙大一医、四川华西、山东齐鲁、深圳光明等诸多标杆案例，收获了“中国建设工程鲁班奖”、“中国建筑工程装饰奖”等重量级奖项，在全国市场竖起了口碑旗帜，成为医疗专项集成的行业标杆，学术交流现场观摩的基地。截止2023年末，公司顺利交付项目共计37个；在手订单有22.1亿，主要为医疗净化集成业务订单，其中：医疗专项订单15.9亿；实验室订单4.2亿。 　　投资建议与盈利预测 　　自2021年年中以来，在项目不断完工的前提下，公司在手订单仍然维持高位，至2023年末，公司在手订单为22.1亿。充足的在手订单保障公司业绩增长，预计公司2024-2026年营业收入20.88/26.16/32.27亿，增速分别为30.40%/25.28%/23.34%；归母净利润1.58/2.10/2.84亿，增速分别为46.86%/33.22%/35.16%；EPS为1.49/1.99/2.69元/股，对应PE为13.57/10.19/7.54。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　行业竞争加剧风险、主要业务资质无法续期的风险、新订单不确定性风险、应收账款回款问题及中标项目推进等风险。

　　贵州三力(603439) 　　事件：2023年实现营业总收入16.3亿元（+36.10%）；归母净利润2.9亿元（+45.42%）；扣非归母净利润2.5亿元（+26.21%）。2024年公司Q1单季度实现营业收入4.2亿元（+20.93%），归母净利润0.6亿元（+2.03%），扣非归母净利润0.6亿元（+4.95%）。2023年分红预案为：每10股派发现金红利2.00元（含税）。 　　主力产品放量增长，不断构建渠道壁垒。基于2023年第一季度及第四季度，国内咽喉类疾病及流感等发病量出现大幅增加，公司核心产品开喉剑喷雾剂及开喉剑喷雾剂（儿童型）市场需求旺盛，销售大幅增加，2023年公司呼吸系统用药收入13亿元，同比增长19.5%。截至2023年末，公司产品开喉剑喷雾剂（儿童型）已经覆盖334个城市、2355个县，覆盖各类终端共计175000余个，其中等级医院5500余家，基层医疗终端13000余家，诊所34000余家，药店等零售终端123000余家。开喉剑喷雾剂（成人型）已经覆盖242个城市、1539个县，覆盖各类终端共计84600余个，其中等级医院3300余家，基层医疗终端8400家，诊所35000余家，药店等零售终端62000余家，已覆盖国内超过67%以上的专科医院。 　　成本总体可控，毛利率有所提升。2023年公司实现毛利率73.71%（+1.57pp），从细分产品来看呼吸系统用药毛利率73.52%（+1.84pp），血液用药毛利率87.23%，妇科用药毛利率81.51%（-1.02pp），补益用药毛利率48.86%（-2.22pp），心脑血管用药毛利率69.03%（+0.87pp）。公司毛利率提升主要源于公司高毛利产品开喉剑喷雾剂占比提升毛利率水平。公司2023年销售费用/管理费用/财务费用/研发费用率分别同比+1.68/+0.68/+0.05/+0.38pp。 　　汉方并表，产品不断扩充。公司于2022年控股的德昌祥，2023年间接控股的无敌制药，以及在四季度纳入公司合并范围的汉方药业均实现盈利，均对公司的营收和利润带来了积极的影响。2023年德昌祥实现收入1.30亿元、利润0.15亿元，汉方药业实现收入5.72亿元、利润0.63亿元。除此之外，还完善了公司中药制造产业链的布局，实现产品线扩张，公司将形成以三力拳头产品开喉剑喷雾剂（儿童型）和开喉剑喷雾剂为基石，汉方药业重点产品芪胶升白胶囊、黄芪颗粒、儿童回春颗粒、妇科再造胶囊等为拓展，德昌祥特色产品妇科再造丸、止嗽化痰丸等为延伸，打造多科室产品矩阵，覆盖呼吸系统类、血液类、妇科类、补益类等科室产品。 　　盈利预测与投资建议。预计2024-2026年公司归母净利润为3.7亿元、4.7亿元、5.9亿元，对应PE分别为18、14、11倍，建议保持关注。 　　风险提示：费用管控或不及预期、核心品种销售或不及预期、成本上涨风险、商誉减值风险。

　　本周新药行情回顾： 　　2024年5月6日-2024年5月10日，新药板块涨幅前5企业：君圣泰（29.50%），再鼎医药（26.56%），药明巨诺（26.56%），百利天恒（25.51%），科伦博泰（15.24%）。跌幅前5企业：北海康成（-24.44%），迪哲医药（-9.48%），乐普生物（-9.05%），腾盛博药（-8.70%），开拓药业（-7.44%） 　　本周新药行业重点分析： 　　根据最新披露的2023年年报，我们统计分析了65家A股、港股Biotech创新药公司2018年至2023年营业收入、归母净利润、研发费用、销售费用、货币资金的变化情况，总体来看目前国内Biotech创新药公司已进入商业化放量加速阶段，亏损开始收窄。（1）营业收入：国内Biotech创新药企业商业化步入正轨，开始进入加速放量阶段。一方面已上市产品产品放量开始加速，2023年65家A股、港股Biotech创新药公司共实现650.5亿元的营业收入，同比增长62%；另一方面整体营收＞1亿元的公司数量也呈现持续增长态势，至2023年共有39家公司实现营收＞1亿元，数量同比增长15%。 　　（2）归母净利润：国内Biotech创新药企业亏损大幅收窄，开始逐年改善。2023年65家A股、港股Biotech创新药公司总体归母净利润为-317.7亿元，相对2022年的-518.8亿元实现大幅减亏。我们认为这一变化主要由两方面因素驱动，一是随商业化进入正轨带动总体营收的上升，另一原因则是研发投入端费用增长放缓所致。预计随未来产品放量趋势的放大Biotech创新药公司的净利润将进一步改善。 　　（3）研发费用：国内Biotech创新药企业研发投入开始放缓。2023年65家A股、港股Biotech创新药公司总体研发费用为479.6亿元，同比减少1%，表明创新药领域研发投入放缓，我们认为这一变化主要受投融资环境的影响。 　　（4）销售费用：国内Biotech创新药企业销售费用随营收增长持续提升，2023年销售费用率有所下滑。2023年65家A股、港股Biotech创新药公司总体销售费用为227.8亿元，同期销售费用率达35%，相对2022年有所下滑，表明国产创新药学术推广逐渐进入正轨。 　　（5）货币资金：国内Biotech创新药企业现金储备基本维持稳定，核心Biotech公司储备充足。2023年65家A股、港股Biotech创新药公司总体货币资金为1042.8亿元，同比减少6%；整体来看，目前Biotech创新药公司现金储备充足且稳定，截止2023年12月31日，货币资金＞10亿元Biotech创新药公司共有30家，核心Biotech公司现金储备充足。 　　本周新药获批&受理情况： 　　本周国内79个新药获批IND，40个新药IND获受理，3个新药NDA获受理。 　　本周国内新药行业TOP3重点关注： 　　【信达生物】5月9日，宣布玛仕度肽(1B1362)在2型糖尿病患者的3期研究中成功，显示强劲降糖疗效和多重代谢益处。 　　【中国生物制药】5月9日，公司贝莫苏拜单抗获批上市，用于治疗广泛期小细胞肺癌。在3期研究中，该联合疗法中位总生存期达19.3个月，较对照组延长7.4个月，安全可耐受，为ES-SCLC患者带来新希望。 　　【加科思】5月6日，宣布KRAS G12C抑制剂glecirasib已提交中国新药上市申请，用于治疗晚期非小细胞肺癌。该药在中国关键性临床试验中表现出良好疗效和安全性，为患者提供新治疗选择。 　　本周海外新药行业TOP3重点关注： 　　【诺和诺德】5月10日，Metaphore与Flagship Pioneering与诺和诺德达成6亿美元合作开发新型减重疗法，利用MIMIC平台设计多靶点疗法，针对GLP-1受体开发长效剂型。 　　【梯瓦/Medincell】5月9日，梯瓦和Medincell宣布，奥氮平缓释注射剂TEV-749在治疗精神分裂症3期试验中成功，未来将有望为精神分裂症患者提供新治疗选择。 　　【Vertex】5月8日，Vertex宣布日前已向FDA和EMA递交其治疗囊性纤维化新疗法vanza三联疗法的上市申请，能够治疗6岁及以上患者。 　　风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。

本周国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析 1.1 总体概况根据摩熵医药数据统计，2024.05.06-2024.05.12 期间共有 94 个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号 72个，进口药品受理号 22 个。本周共计 41 款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药 27 款，生物药 14 款，无中药。其中值得注意的有：(1)BW-20507 注射液5 月 9 日，CDE 官网公示：舶望制药子公司舶临医药的 BW-20507 注射液获得临床试验默示许可，用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染。公开资料显示，BW-20507 是舶临医药自主研发的一种小干扰 RNA（siRNA）药物。(2)GP681 干混悬剂5 月 9 日，CDE 官网公示：青峰医药子公司青峰药业的 GP681 干混悬剂获得临床试验默示许可，用于成人和 2 岁及以上儿童、青少年单纯性甲型和乙型流感患者。公开资料显示，GP681 片是由青峰药业和银杏树药业联合开发的一种创新型抗流感病毒药物，其为聚合酶酸性蛋白（PA）抑制剂。GP681 是一种前药，其通过水解转化为活性代谢产物 GP1707D07，选择性抑制流感病毒 PA 的帽依赖性核酸内切酶，从而抑制流感病毒的复制。(3)INR101 注射液5 月 9 日，CDE 官网公示：云南白药子公司云核医药的 INR101 注射液获得临床试验默示许可，用于前列腺癌患者前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性病灶的正电子发射断层扫描（PET）成像。公开资料显示，INR101 注射液是云核医药研发的化学 1 类放射性诊断类创新药，适用于前列腺癌患者 PSMA 阳性病灶的PET 成像。INR101 活性分子结构包含靶向配体、放射性同位素氟[18F]，靶向配体可特异性结合 PSMA 表达阳性的癌细胞，携带的氟[18F]衰变过程中发射正电子，经湮灭产生γ射线，信号被 PET 检测并重建成可定量的三维图像，从而实现对 PSMA 表达阳性病灶的诊断。本周无获批上市创新药。

　　阳光诺和(688621) 　　事件： 　　阳光诺和于近日发布2023年及2024年一季度报告：2023年公司实现收入9.3亿（+37.8%），归母净利润1.8亿（+18.1%），扣非归母净利润1.8亿（+26.7%）。公司营业收入保持快速增长主要系随着市场经验不断积累、研发实力不断增强以及经济效益不断提升，公司成功搭建了“临床前＋临床”一站式药物研发服务平台。公司不断提升的研发服务能力赢得客户高度认可，推动市场订单保持稳定增长。同时，公司继续深化国内商务拓展网络和商务团队建设，2023年累计存量订单25.7亿，同比增长28.7%。持续增加的客户需求为业绩增长提供了充分保障，并进一步拉动了研发服务能力的提升。公司拥有充足的订单储备，业务结构合理，且具备持续迭代的研发服务能力，这些因素共同为公司的长远发展提供了坚实的支撑。公司继续强化各项提质增效措施的执行，进一步巩固运营管理成果和竞争优势。2024Q1公司实现收入2.5亿（+8.5%）；归母净利润7275.4万（+51.8%），扣非归母净利润6662.0万（+41.7%）。 　　自主立项研发不断推进，成果丰硕 　　公司累计为约800家医药企业提供药物研发服务，其中多数为国内大中型医药制造企业。2023年公司实现人均产值达到74.7万元，较上年同期人均提高14.6万。2023年公司新立项自研项目达100余项，累计已超350项。参与研发和自主立项研发的项目中，共3项新药项目已通过NMPA批准进入临床试验，126项药品申报上市注册受理，10项一致性评价注册受理；取得77项药品生产注册批件；34项通过一致性评价；11项原料药通过审评获批。新药品注册分类法规实施之后，公司累计已有19项仿制药首家取得药品注册批件或首家通过一致性评价，公司取得生产批件的权益分成项目共7项。 　　投资建议与盈利预测 　　公司拥有的“临床前+临床”综合研发服务模式竞争优势比较明显，为客户提供一体化的一站式服务逐步成为CRO公司构建自身竞争力、提升客户粘性、拓展业务范围、保障盈利能力的有效途径。预计公司2024-2026年营收增速分别为32.63%/31.66%/30.61%；归母净利润增速分别为39.10%/36.71%/34.92%；EPS分别为2.29/3.14/4.23元/股，对应PE分别为24.34/17.80/13.20X。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　仿制药政策风险、行业竞争加剧风险、订单签订不及预期等风险。

　　人类基因是承载遗传信息且可以控制生物性状的基本遗传单位， 是生物信息的主要来源。 测序技术是利用唾液或血液对人类基因片段或基因全序列进行测定的一种分子诊断技术， 根据单次测序读长和测序通量等指标， 测序技术可大致分为第一代的Sanger测序技术、 第二代的高通量测序技术（HTSeq） 、 第三代的单分子荧光测序技术和第四代的纳米孔测序技术。 　　搭载不同技术平台的测序服务在科研场景和临床应用中均可发挥重要作用， 科研场景中的测序服务主要面向科研机构、 高等院校和药品生产企业， 主要包含探究基因组结构功能的基因组学研究、 追溯物种进化历程的生物学研究、探索复杂疾病遗传机制的病理学研究和个体化药代动力学检测。临床应用中的测序服务主要面向诊疗机构、独立检测机构和患者群体，主要包含肿瘤靶向治疗方案设计和生育遗传风险规避

　　润达医疗(603108) 　　2023H2短期承压，有望逐步边际改善：公司短期受外部宏观环境和医疗政策影响，2023H2开始业务受到较大影响。公司2023年实现营收91.47亿元（-12.8%，括号内为同比，下同）；归母净利润2.73亿元（-34.6%）；扣非归母净利润1.49亿元（-62.2%）。单季度看，2024Q4公司收入和归母净利润同比增速分别为-21.1%和-109.1%，短期压力较大。从2024Q1来看，政策端仍有一定压力；公司2024年一季度实现营收20.72亿元（-4.9%）；归母净利润2260万元（-72.1%）。我们认为公司目前业务已经触底，2024年有望逐季度恢复。 　　商业业务受政策影响，工业业务保持增长：分业务看，1）集约化业务/区域检验中心业务收入26.3亿元（-1.2%），集约化/区检中心客户数为409家；2）2023年工业板块实现收入5.61亿元（+15.7%）；3）ICL业务收入2.96亿元（-78.14%），ICL业务在疫后明显收缩；剔除ICL业务后，公司2023年常规业务收入为88.45亿元，同比下滑3.2%。 　　IVD行业仍保持高增长：根据2022年发布的《中国卫生健康统计年鉴》的统计数据，2021年国内公立医院检验收入为4093亿元，同比增长33.67%。其中，2021年国内公立医院住院病人检查收入为1,957亿元，同比增长32.32%；门诊病人检查收入为2,136亿元，同比增长34.93%。其中，对应于中间渠道检测服务商市场规模约1,200-1,600亿元左右。 　　与华为盘古云深度合作，在多场景应用落地：润达医疗和华为合作后，依托华为盘古云，推出“良医小慧”健康助理、生成式病历、数字人智慧服务等产品。公司AI产品在多应用场景落地：1）在药店应用场景，公司和柳药集团在智慧药房、智慧医院、智慧医疗云等领域开展全面深入合作；2）在体检应用场景，公司与美年健康合作，打造国内首款健康管理AI机器人——“健康小美”数智健管师。 　　盈利预测与投资评级：考虑到政策影响，我们将2024-2025年归母净利润6.3/7.9亿元的预期下调为3.6/4.4亿元，预计2026年的归母净利润为5.3亿元，2024-2026年P/E估值分别为30/25/21X；基于公司商业板块集约化模式扩容，深度绑定国药，工业板块各管线加速放量，AI业务开始落地，首次覆盖，给予“买入”评级。 　　风险提示：DRG/DIP等政策风险；集约化模式推广不及预期；工业条线推广不及预期；反腐存在不确定性等。

　　山东药玻(600529) 　　投资要点 　　事件：2023年实现营业总收入49.82亿元（+18.98%）；归母净利润7.76亿元（+25.48%）；扣非归母净利润7.42亿元（+23.07%）。2024年公司Q1单季度实现营业收入12.67亿元（+2.5%），归母净利润2.2亿元（+32.59%），扣非归母净利润2.1亿元（+36.14%）。2023年分红预案为每10股派发现金4.00元，拟分配现金股利共计2.7亿元。 　　中硼硅持续增长，海外市场快速恢复。2023年模制瓶系列收入22.64亿元（+29.36%），安瓿瓶收入0.73亿元（+24.42%），管制瓶收入2.05亿元（+18.05%），棕色瓶系列收入11.18亿元（+29.10%），丁基胶塞系列收入2.56亿元（+12.66），铝塑盖塑料瓶系列收入0.56亿元（-2.69%）；商贸收入3.84亿元（-4.50%）。从国内外来看，国内收入35.77亿元（+17.08%），国外收入13.60亿元（+26.44%），主要得益于棕色瓶及纳钙出口收入增加。2024年Q1单季度实现营业收入12.67亿元（+2.5%），主要系棕色瓶和中硼硅模制瓶销量快速增长。 　　成本持续下降，毛利率有所提升。2023年公司实现毛利率28.03%（+1.19pp），从细分产品来看模制瓶系列毛利率39.17%（-0.6pp），安瓿瓶毛利率5.66%（-1.95pp），管制瓶毛利率-1.72%（-11.17pp），棕色瓶系列毛利率23.78%（+3.04pp），丁基胶塞系列毛利率24.55%（+8.27pp），铝塑盖塑料瓶系列毛利率35.02%（+3.92pp）。公司毛利率提升一方面源于公司高毛利产品占比提升毛利率水平，2024年全年中硼硅模制瓶预计销售14亿支。另一方面纯碱成本下降，同比大幅下降，成本有望进一步改善。 　　员工激励到位，管理费用有所增长。此前激励方案为上年度净利润增长率达到6%时，则按上年度净利润增长额的25%计算可提取的激励基金。此外，公司公布领导班子薪酬激励计划，当利润增速分别达到1-10%、10-20%、20-30%、30%以上，按照利润总额增长额分别计提0.6%、0.8%、1%和1.2%计提利润提成。2023年公司管理费用1.88亿元（+30.44%），管理费用率3.77%（+0.33pp）主要原因系本期计提利润增长奖励所致。2023年Q4季度管理费用同比增长163.25%，主要在于管理层利润提成2000万计入管理费用。2024年Q1管理费用率4.37%（+1.32pp），主要是1700万超额利润费用计入管理费用。 　　盈利预测与投资建议。预计2024-2026年公司归母净利润为10亿元、12.5亿元、15.2亿元，对应PE分别为19、15、12倍，建议保持关注。 　　风险提示：费用管控不及预期、核心品种销售不及预期、海外业务拓展不及预期等风险。

　　康龙化成(300759) 　　事件概要 　　公司于2024年4月25日公布2024年第一季度业绩报告，2024Q1实现营收26.71亿元，同比下降1.95%；归母净利润2.31亿元，同比下降33.80%；扣非后归母净利润1.87亿元，同比下降46.01%；经调整净利润3.4亿元，同比下降22.7%；毛利率32.66%，净利率8.08%。2024Q1公司业绩下降主要基于①整合上海和宁波/北京地区的实验室服务业务，关闭上海实验室带来一次性亏损；②公司资产公允价值变动收益较2023Q1下降2971万元；③财务费用增加，财务费用率为2.38%，相较去年同期提升+0.94pp。 　　投资要点 　　订单需求恢复，全年收入指引维持 　　公司2024Q1新签订单同比增速20%+；公司预计2024年收入增速达10%以上；公司计划加强回购，拟回购总金额不低于2亿元且不超过3亿元A股，并全部注销。 　　实验室服务新签订单稳健增长 　　2024Q1实验室服务实现营收16.05亿元，同比下降2.9%；毛利率为44.1%，同比下降0.3pct。2024Q1实验室服务新签订单同比增长10%以上。 　　CMC板块毛利率小幅下滑 　　2024Q1CMC（小分子CDMO）服务实现营收5.82亿元，同比下降2.7%，毛利率为27.9%，同比下降5.0pct；收入小幅下降主要受项目交付节奏影响，毛利率下滑主要基于绍兴CMC设施转固以及员工数量增加导致成本有所提升。2024Q1CMC（小分子CDMO）服务新签订单同比增长40%以上。 　　临床研究服务收入稳步提升 　　2024Q1临床研究服务实现营收3.92亿元，同比增加4.6%，主要基于海外临床服务和SMO服务带动板块收入增长；毛利率为9.3%，同比下降4.7pct，主要基于员工成本提升以及国内市场竞争导致的毛利率下降。 　　大分子与CGT服务员工成本下降显著 　　2024Q1大分子和细胞与基因治疗服务实现营收0.91亿元，同比下降4.1%，主要基于测试服务收入下降；毛利率为-38.6%，同比下降26.9pct，主要基于员工数量增加导致成本提升。 　　盈利预测 　　由于全球投融资下滑带来行业需求下滑，我们预计公司2024-2026年营业收入为129.08/148.80/174.08亿元（原2024-2025年为175.13/225.05亿元）；归母净利润为16.13/18.25/22.01亿元（原2024-2025年为26.11/34.48亿元）；对应EPS为0.90/1.02/1.23元/股（原2024-2025年为2.19/2.89元/股），调整为“增持”评级。 　　风险提示：订单增长不及预期，大订单波动对业绩影响，汇率波动对业绩影响，产能释放不及预期，核心人员流失风险。