信立泰(002294) 　　事件 　　信立泰股份发布公告：2024前三季度公司实现营业收入300,106.29万元，较上年同期增长22.18%；实现归属于上市公司股东的净利润为50,971.42万元，较上年同期增长6.37%。 　　投资要点 　　创新药持续发力，管线不断丰富 　　2024年Q3收入同比增长24.15%，环比Q2增长0.71%，主要是阿利沙坦酯片和恩那度司他片两大创新药的销售拉动，其中恩那度司他片于2023年谈判进入医保，目前正处于医院准入阶段，同时通过双通道药店和临采提前实现销售。2024上半年公司还新增了阿利沙坦酯氨氯地平片和苯甲酸福格列汀片两个创新药品种。创新药产品线持续丰富，收入占比稳步提升。 　　关注参与2024年医保谈判品种 　　阿利沙坦酯氨氯地平片和苯甲酸福格列汀片已通过2024年医保谈判形式审查，近期医保谈判工作已推进至预谈判。考虑到阿利沙坦酯氨氯地平片为复方制剂，而且阿利沙坦酯医保价格已确定，氨氯地平片也有明确的参考价格基础，我们预计谈判价格将充分考虑单方定价，阿利沙坦酯氨氯地平片顺利纳入的概率较高。 　　持续加码研发，注资美国子公司 　　公司在慢病领域，尤其是降血压和心衰领域持续布局，其中S086（慢性心衰）、SAL0130、SAL003已处于III期，S086（高血压）、SAL0108和SAL056报上市申请。公司拟以自筹资金5000万美元向美国子公司Salubris Bio增资，主要为JK07和JK06推进临床研究。JK07是公司自主研发、具有全球知识产权的NRG-1融合抗体药物，是心衰领域首个进入临床开发阶段的选择性ErbB4激动剂，是公司第一个中美双报的创新生物药，目前正在美国、加拿大、中国开展国际多中心临床的II期临床试验，已于4月在美国进行首例患者给药。 　　盈利预测 　　公司创新药已逐步进入收获阶段，随着更多创新药上市并纳入医保，未来创新药收入占比提高，毛利率净利率提升，预测公司2024-2026年收入分别为40.78、47.69、55.52亿元，归母净利润分别为6.45、7.60、9.27亿元，EPS分别为0.58、0.68、0.83元，当前股价对应PE分别为59.8、50.8、41.6倍，看好公司在慢病领域的创新药布局，首次覆盖，给予“买入”投资评级。 　　风险提示 　　医保谈判价格波动风险，销售不及预期及研发进展不及预期等风险。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年10月22日，医药板块涨跌幅+1.17%，跑赢沪深300指数0.60pct，涨跌幅居申万31个子行业第17名。各医药子行业中，线下药店(+3.27%)、体外诊断(+1.84%)、医院（+1.70%）表现居前，疫苗（+0.21%)、医疗耗材(+0.85%)、医疗设备(+0.90%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为长药控股(+20.04%)、科源制药(+20.01%)、香雪制药(+15.56%)；跌幅榜前3位为麦克奥迪（-8.34%）、川宁生物(-7.82%)、江苏吴中(-6.82%)。 　　行业要闻： 　　近日，安斯泰来（Astellas Pharma）宣布，美国FDA已批准其靶向Claudin18.2（CLDN18.2）抗体Vyloy（Zolbetuximab）与含氟嘧啶和铂类的化疗方案联合，用于局部晚期不可切除或转移性、HER2阴性的胃癌或胃食管结合部（GEJ）腺癌成人患者的一线治疗，该药是美国FDA批准的首个CLDN18.2靶向疗法。 　　（来源：安斯泰来，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　太极集团（600129）：公司发布公告，子公司西南药业近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸羟考酮缓释片的《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 　　汇宇制药（688553）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的乙酰半胱氨酸注射液的《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 　　诺泰生物（688076）：公司发布公告，2024年前三季度实现营业收入12.52亿元，同比增长76.51%，归母净利润为3.50亿元，同比增长281.90%，扣非归母净利润为3.55亿元，同比增长301.43%。 　　义翘神州（301047）：公司发布公告，2024年前三季度实现营业收入4.65亿元，同比下降2.33%，归母净利润为0.99亿元，同比下降51.60%，扣非归母净利润为0.36亿元，同比下降74.04%。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　在上个世纪80年代，一些科学家通过动物器官和细胞实验的研究发现，一种主要产生于肠道的激素——胰高血糖素样肽-1（glucagon-like peptide-1，GLP-1），能够显著刺激胰岛素的释放。 　　这一发现为糖尿病的潜在治疗提供了有力的线索。 　　2005年，一种源自蜥蜴毒液的人工合成GLP-1类似物艾塞那肽获得美国FDA批准，用于治疗II型糖尿病。 　　然而，艾塞那肽每日需注射两次，使得患者的依从性不佳。 　　2010年，FDA批准了诺和诺德公司开发的利拉鲁肽，这是全球第二款GLP-1药物，用于治疗II型糖尿病。注射频次延长至每日一次。 　　诺和诺德在利拉鲁肽的基础上开发了每周注射一次的司美格鲁肽，2017年获FDA批准用于糖尿病治疗 　　2014年，利拉鲁肽被批准用于治疗肥胖症，标志着GLP-1药物在治疗肥胖方面的开始。 　　司美格鲁肽与替尔泊肽的减重适应症分别于2021年、2023年获得FDA批准 　　此外，GLP-1对心血管系统、肾脏、中枢神经系统的效果仍在临床试验中

　　梅花生物(600873) 　　2024年前三季度扣非后净利润同比下降15.70%。公司发布2024年三季报。公司2024年前三季度实现营业收入186.81亿元，同比下降8.99%，扣非后净利润17.69亿元，同比下降15.70%。2024Q3，公司实现营业收入60.38亿元，环比下降1.92%，同比下降12.97%，扣非后净利润4.66亿元，环比下降30.01%，同比下降32.62%。公司三季度业绩下滑主要由于尽管苏氨酸、饲料级缬氨酸、赖氨酸等产品销量增长，但主要产品味精、黄原胶及淀粉副产品市场销售价格下降，且下降幅度大于原材料价格下降幅度，毛利率下降，从而导致收入及利润减少。 　　苏赖价格持续上涨，价差扩大。1）根据卓创资讯，截至2024年10月22日，98%赖氨酸山东价格价格10800元/吨，相比9月4日上涨250元/吨，相比6月7日上涨850元/吨；10月21日，河南金玉锋98赖出厂报价上调200元/吨；98赖报价上调200元/吨；截至10月18日，98%赖氨酸（自制合成氨）价差5224.21元/吨，相比三季度平均价差上涨992.17元/吨。2）根据卓创资讯，截至2024年10月22日，苏氨酸山东价格11650元/吨，相比2024年9月23日上涨900元/吨，相比6月5日上涨1850元/吨；截至10月18日，苏氨酸（自制合成氨）价差6174.2元/吨，相比三季度平均价差上涨1818.80元/吨。 　　公司持续进行股份回购。2024年9月23日，公司发布关于以集中竞价方式回购股份预案公告。公司拟使用自有资金采用集中竞价方式从二级市场回购公司股份，回购资金总额不低于3亿元（含），不高于5亿元（含），用于注销减少注册资本，回购价格不超过12元/股，回购期限自股东大会审议通过之日起不超过12个月。按照回购价格上限测算，公司拟回购股份数量2500万股-4167万股，占总股本比例为0.88%-1.46%。 　　全球领先合成生物企业，行业内成本领先。公司是全球领先的通过合成生物技术规模化生产氨基酸的企业，发酵技术基础扎实并具有相当规模的发酵产能，能够较好承接合成生物技术，具备合成生物技术落地的基础环境。公司构筑了多菌种的自有精密发酵工程平台，拥有大规模生物制造能力、强大的应用研发能力以及丰富的产品储备，在行业内成本领先、下游应用成熟。2024年，公司继续在组织发展、制度建设、技术研发上加大投入力度，持续推进生产、采购、销售、财务的业务标准化，提高生产自动化水平，做精细化运营和管理。 　　盈利预测。由于味精价格下跌，我们下调对公司的盈利预测。我们预计公司24-26年归母净利润分别为30.26亿元（-14.28%）、34.56亿元（-11.02%）、38.67亿元（-9.78%），参考可比公司，给予公司2024年10.91倍PE，对应目标价为11.56元（-11.08%），维持“优于大市”评级。 　　风险提示。产品价格下跌，下游需求不及预期，原材料价格波动。

　　川宁生物(301301) 　　事件：2024年10月21日川宁生物发布2024年三季度报告。公司2024年前三季度实现营业收入44.6亿元，同比增长24.4%；实现归母净利润10.8亿元，同比增长68.1%。 　　单季度收入&利润增长延续，成本结构持续优化驱动公司毛利率水平持续提升。2024年单三季度，公司实现营业收入12.6亿元（同比增长8.3%），归母净利润3.1亿元（同比增长24.2%）。从盈利能力角度看，公司2024年前三季度毛利率水平35.8%，同比提升5.9个百分点，单三季度毛利率水平37.1%，同比提升4.0个百分点，环比单Q2相对高位盈利能力亦有1.0个百分点增长 　　公司主要产品对应制剂需求持续提升，产品价格三季度环比稳中有增。抗生素产品具有广谱的抑菌性质，在市场终端有较为丰富的用药场景。由于各类病毒、细菌等感染的肺部疾病和呼吸道疾病增加，再加上中国老龄化程度持续加深，国内抗生素终端产品需求持续提升。根据医药魔方，截至2024年6月，硫氰酸红霉素相关下游制剂产品销量同比增长74.1%，硫红终端制剂需求呈现高速增长态势。6-氨基青霉烷酸（6-APA）相关下游制剂产品销量同比增长15.1%；7-氨基头孢烷酸（7-ACA）相关下游制剂产品销量同比增长17.7%，终端制剂维持中高速增长。从价格跟踪情况看（月度平均），根据Wind数据，2024年Q3，硫红、6-APA、7-ACA均价依次为556.7、350.0、490.0元/千克，环比分别提升1.2%、6.1%、1.4%。 　　合成生物业务进展如期推进，2025年有望迎来公司第二曲线放量期。公司2023年已在伊犁巩留县投资建设“绿色循环产业园项目”，主要建设可年产红没药醇300吨、5-羟基色氨酸300吨、麦角硫因0.5吨、依克多因10吨、红景天苷5吨、诺卡酮10吨、褪黑素50吨、植物鞘氨醇500吨及其他原料的柔性生产基地。截至2024年8月底，红没药醇和5-羟基色氨酸已经量产，麦角硫因预计在今年亦能投入生产。2024年由于园区配套设施等问题，合成生物项目产能释放受限，预计2025年现有合成生物学产品将逐步推向满产。公司自研自产打通合成生物学一体化能力，合成生物业务放量的业绩兑现周期有望到来。 　　投资建议：我们预测2024-2026年公司分别实现营业收入58.1、65.5和70.2亿元，分别同比增长20.5%、12.6%和7.3%；归母净利润分别为14.0、16.4和18.2亿元，分别同比增长48.5%、17.6%、10.6%。对应2024-2026年PE倍数分别为23、20和18倍，维持“推荐”评级。 　　风险提示：抗菌药物使用管理政策变化风险；环保处理不达标停产风险；专利技术泄露风险；核心研发人员流失风险；汇率波动风险等

　　事件：2024年10月21日，国家药监局、国家中医药局发布《关于支持珍稀濒危中药材替代品研制有关事项的公告》，主要涵盖“聚焦重点品种、鼓励研发创新、加强产学研合作、畅通注册路径、加强技术指导、加速审评审批、加强上市后监管”等方面内容。 　　珍稀濒危中药材替代品对于中医药传承意义重大。珍稀濒危中药材是中药的重要组成部分，在中医药防治重大疾病中发挥独特作用。加强珍稀濒危野生药用动植物资源保护、开展珍稀濒危中药材野生抚育、人工繁育和替代品研制，是现阶段突破中医药发展中资源约束的关键路径，对保障中药可持续发展、保护生态环境、维护人民健康等具有重要意义。 　　多家上市公司布局相关业务。1）健民集团（参股33.54%公司健民大鹏主营体外培育牛黄，其2023年净利润5.65亿元）；2）华纳药厂（参股20%公司天玑珍稀有多个濒危动物药材替代品研究项目在研发状态）；3）上海凯宝（与参股33%公司重庆极泽，共同推进转化熊胆粉成果转化和推广）；4）科源制药（公司拟收购宏济堂99.42%股权，宏济堂是国家保密技术人工麝香核心原料麝香酮的全国独家供应商）。 　　投资建议：目前我国已有企业实现体培牛黄、人工麝香等濒危中药材人工替代，随着相关政策陆续出台，预计人工替代药材商业化进程加速，建议关注华纳药厂、健民集团等企业。 　　风险提示：产品研发失败风险、商业化进度不及预期风险、技术迭代冲击风险、行业政策变化风险。

　　片仔癀(600436) 　　报告关键要素: 　　2024年10月18日，公司发布2024年三季报。 　　2024年前三季度，公司实现营收84.50亿元(+11.19%)，归母净利润26.87亿元(+11.73%)，扣非归母净利润27.15亿元(+11.25%)； 　　2024Q3，公司实现营收28.00亿元(+9.60%)，归母净利润9.65亿元(+11.73%)，扣非归母净利润9.64亿元(+11.66%)。 　　投资要点: 　　Q3核心产品高增长，彰显需求端韧性 　　2024年前三季度，公司肝病用药和心脑血管用药营业收入分别为42.83亿元（+20.24%）和2.68亿元（+11.66%），化妆品实现营业收入5.25亿元（+21.92%）。单看2024Q3，公司肝病用药和心脑血管用药营业收入分别为16.43亿元（+25.30%）和0.61亿元（+36.63%），化妆品实现营业收入1.40亿元（-11.55%）。公司肝病领域产品三季度收入提升主要是销量驱动，说明公司核心产品需求端韧性强；自2020年恢复安宫牛黄丸的生产及销售以来，公司充分发挥品牌、产品和渠道优势，快速实现片仔癀牌安宫牛黄丸过亿销售，成为除主产品以外新的增长级。 　　发力渠道建设，加强空白连锁渠道开拓 　　1-9月，公司进一步发力渠道建设。连锁渠道上，公司全资子公司健康科技在7月召开零售战略合作伙伴大会，加快拓展零售渠道的市场布局，新增高济医疗、全亿健康、贵州一品、贵州一树、甘肃德生堂、四川正和祥等全国性或区域性龙头连锁的全品类合作，新增覆盖门店数超过1万家。同时，公司旗下片仔癀国医馆和片仔癀国药堂建设布局也在提速。截至9月底，公司累计接洽开设片仔癀国医馆或片仔癀国药堂意向商超600家，已立项并进入门店装修流程的合作商80余家。 　　预计进口原材料有望缓解毛利率压力 　　公司前三季度综合毛利率45.54%（减少2.98个百分点），其中肝病用药毛利率70.79%（减少7.40个百分点），心脑血管用药毛利率13.97%（减少26.03个百分点），化妆品毛利率63.07%（减少0.08个百分点）；单看Q3，公司综合毛利率46.96%（减少4.41个百分点），其中肝病用药毛利率68.23%（减少10.79个百分点），心脑血管用药毛利率10.09%（减少29.25个百分点），化妆品毛利率59.06%（减少3.91个百分点）。毛利率下滑和稀缺原材料价格上涨有关，2024年6月，国家药监局、海关总署办公厅公开征求《关于允许进口牛黄试点用于中成药生产有关事项的公告（征求意见稿）》意见。天然牛黄将根据相关法规尝试从国外进口，有望缓解原材料供应紧张局面。 　　盈利预测与投资建议：公司核心产品片仔癀具备稀缺性，新产品安宫牛黄丸竞争优势明显，化妆品业务表现向好。根据公司公告披露，预计2024/2025/2026年归母净利润33.14亿元、38.25亿元、43.69亿元，对应EPS5.49元/股、6.34元/股、7.24元/股，对应PE为44.05/38.17/33.42（对应2024年10月21日收盘价242元），维持“买入”评级。 　　风险因素：原材料供给不足风险：资源紧缺、价格上涨对片仔癀原材料的供给造成了挑战，未来将对片仔癀及系列产品的成本产生上升压力；研发不达预期风险：公司布局多个在研新药，产品研发分别处于临床前及进入临床研究阶段。由于药品研发的特殊性，具有周期长、环节多、风险高等特点，容易受到某些不可预测因素的影响；安宫牛黄丸增长不达预期风险：安宫牛黄丸市场存在多个品牌，公司产品上市时间较晚