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GLP-1行业蓝皮书

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研报

GLP-1行业蓝皮书

  在上个世纪80年代,一些科学家通过动物器官和细胞实验的研究发现,一种主要产生于肠道的激素——胰高血糖素样肽-1(glucagon-like peptide-1,GLP-1),能够显著刺激胰岛素的释放。   这一发现为糖尿病的潜在治疗提供了有力的线索。   2005年,一种源自蜥蜴毒液的人工合成GLP-1类似物艾塞那肽获得美国FDA批准,用于治疗II型糖尿病。   然而,艾塞那肽每日需注射两次,使得患者的依从性不佳。   2010年,FDA批准了诺和诺德公司开发的利拉鲁肽,这是全球第二款GLP-1药物,用于治疗II型糖尿病。注射频次延长至每日一次。   诺和诺德在利拉鲁肽的基础上开发了每周注射一次的司美格鲁肽,2017年获FDA批准用于糖尿病治疗   2014年,利拉鲁肽被批准用于治疗肥胖症,标志着GLP-1药物在治疗肥胖方面的开始。   司美格鲁肽与替尔泊肽的减重适应症分别于2021年、2023年获得FDA批准   此外,GLP-1对心血管系统、肾脏、中枢神经系统的效果仍在临床试验中
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  • 化学制药
报告专题:
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    168

  • 发布机构:

    灼识投资咨询(上海)

  • 发布日期:

    2024-10-23

  • 页数:

    25页

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报告内容
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报告摘要

  在上个世纪80年代,一些科学家通过动物器官和细胞实验的研究发现,一种主要产生于肠道的激素——胰高血糖素样肽-1(glucagon-like peptide-1,GLP-1),能够显著刺激胰岛素的释放。

  这一发现为糖尿病的潜在治疗提供了有力的线索。

  2005年,一种源自蜥蜴毒液的人工合成GLP-1类似物艾塞那肽获得美国FDA批准,用于治疗II型糖尿病。

  然而,艾塞那肽每日需注射两次,使得患者的依从性不佳。

  2010年,FDA批准了诺和诺德公司开发的利拉鲁肽,这是全球第二款GLP-1药物,用于治疗II型糖尿病。注射频次延长至每日一次。

  诺和诺德在利拉鲁肽的基础上开发了每周注射一次的司美格鲁肽,2017年获FDA批准用于糖尿病治疗

  2014年,利拉鲁肽被批准用于治疗肥胖症,标志着GLP-1药物在治疗肥胖方面的开始。

  司美格鲁肽与替尔泊肽的减重适应症分别于2021年、2023年获得FDA批准

  此外,GLP-1对心血管系统、肾脏、中枢神经系统的效果仍在临床试验中

中心思想

本报告基于CIC灼识咨询提供的GLP-1药物市场蓝皮书数据,对GLP-1药物市场现状、发展趋势及未来前景进行专业分析。核心观点如下:

GLP-1药物市场蓬勃发展,潜力巨大

GLP-1药物市场规模持续扩大,尤其以长效GLP-1受体激动剂为代表,在治疗II型糖尿病和肥胖症方面展现出显著疗效,并拓展至MASH、慢性肾病、心力衰竭等适应症。司美格鲁肽预计2024年销售额将超过280亿美元,成为全球Top1销售药物。

市场竞争激烈,产能成为瓶颈

目前已有十四款GLP-1药物获得FDA批准上市,市场竞争激烈。然而,全球对GLP-1药物的需求快速增长,导致严重的产能短缺,制药企业正积极采取措施扩大产能,以满足市场需求。

未来发展趋势:长效化、多靶点、口服制剂

GLP-1药物未来发展趋势主要体现在长效化、适应症拓展、口服制剂以及联合疗法和多靶点方向。长效制剂将进一步提高患者依从性,多靶点药物将带来更显著的疗效,口服制剂有望进一步提升患者用药体验。

主要内容

本报告主要从GLP-1药物介绍、市场现状、发展趋势三个方面展开分析,并结合糖尿病和肥胖症的流行病学数据,对GLP-1药物的市场前景进行预测。

GLP-1药物介绍及市场现状

本节详细介绍了GLP-1药物的作用机制、类型与靶点,以及目前已获批上市的GLP-1药物的疗效、给药方式等信息。数据显示,长效GLP-1受体激动剂在血糖控制、减重以及提高患者依从性方面相较于短效具有更好的效果。 此外,报告还对比了不同类型GLP-1受体激动剂(包括短效和长效,以及单靶点和多靶点)的特性,并分析了其在市场上的竞争格局。 司美格鲁肽以其显著的市场表现成为焦点,其2024年销售额预测超过280亿美元,凸显了GLP-1药物市场的巨大潜力。

GLP-1药物适应症及流行病学

本节分别从糖尿病和肥胖症两个主要适应症出发,结合全球和中国的流行病学数据,分析了GLP-1药物的市场需求。数据显示,全球II型糖尿病和肥胖症患者人数持续增长,为GLP-1药物提供了巨大的市场空间。报告还对比了GLP-1受体激动剂与其他糖尿病和肥胖症药物的疗效,突出了GLP-1药物的优势。 此外,报告还分析了GLP-1药物在不同国家(美国和中国)的治疗路径和市场渗透率,并预测了未来市场规模的增长。

GLP-1药物发展趋势

本节分析了GLP-1药物未来的发展趋势,包括长效化、适应症拓展(MASH、慢性肾病、心力衰竭等)、口服制剂以及联合疗法和多靶点药物的研发。 报告指出,产能问题是制约GLP-1药物市场发展的重要因素,并分析了各大药企应对产能短缺的策略,例如扩大内部产能、委托CDMO进行外包生产以及收购CDMO产能。 最后,报告还分析了GLP-1药物领域的BD交易情况,预测未来BD交易机会将进一步增加。

总结

本报告基于CIC灼识咨询提供的GLP-1药物市场蓝皮书数据,对GLP-1药物市场进行了全面的分析。报告指出,GLP-1药物市场潜力巨大,但同时也面临着产能短缺等挑战。未来,长效化、多靶点、口服制剂以及适应症拓展将成为GLP-1药物发展的主要趋势。 报告中提供的市场规模数据、疗效对比、流行病学数据以及发展趋势分析,为GLP-1药物的研发、生产和市场推广提供了重要的参考依据。 持续关注GLP-1药物领域的研发进展和市场动态,将有助于更好地把握市场机遇,应对市场挑战。

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