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医药行业点评:珍稀濒危中药材替代品明确注册途径,加速产业化

医药行业点评:珍稀濒危中药材替代品明确注册途径,加速产业化

研报

医药行业点评:珍稀濒危中药材替代品明确注册途径,加速产业化

  事件:2024年10月21日,国家药监局、国家中医药局发布《关于支持珍稀濒危中药材替代品研制有关事项的公告》,主要涵盖“聚焦重点品种、鼓励研发创新、加强产学研合作、畅通注册路径、加强技术指导、加速审评审批、加强上市后监管”等方面内容。   珍稀濒危中药材替代品对于中医药传承意义重大。珍稀濒危中药材是中药的重要组成部分,在中医药防治重大疾病中发挥独特作用。加强珍稀濒危野生药用动植物资源保护、开展珍稀濒危中药材野生抚育、人工繁育和替代品研制,是现阶段突破中医药发展中资源约束的关键路径,对保障中药可持续发展、保护生态环境、维护人民健康等具有重要意义。   多家上市公司布局相关业务。1)健民集团(参股33.54%公司健民大鹏主营体外培育牛黄,其2023年净利润5.65亿元);2)华纳药厂(参股20%公司天玑珍稀有多个濒危动物药材替代品研究项目在研发状态);3)上海凯宝(与参股33%公司重庆极泽,共同推进转化熊胆粉成果转化和推广);4)科源制药(公司拟收购宏济堂99.42%股权,宏济堂是国家保密技术人工麝香核心原料麝香酮的全国独家供应商)。   投资建议:目前我国已有企业实现体培牛黄、人工麝香等濒危中药材人工替代,随着相关政策陆续出台,预计人工替代药材商业化进程加速,建议关注华纳药厂、健民集团等企业。   风险提示:产品研发失败风险、商业化进度不及预期风险、技术迭代冲击风险、行业政策变化风险。
报告标签:
  • 化学制药
报告专题:
  • 下载次数:

    2249

  • 发布机构:

    民生证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-10-22

  • 页数:

    2页

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  事件:2024年10月21日,国家药监局、国家中医药局发布《关于支持珍稀濒危中药材替代品研制有关事项的公告》,主要涵盖“聚焦重点品种、鼓励研发创新、加强产学研合作、畅通注册路径、加强技术指导、加速审评审批、加强上市后监管”等方面内容。

  珍稀濒危中药材替代品对于中医药传承意义重大。珍稀濒危中药材是中药的重要组成部分,在中医药防治重大疾病中发挥独特作用。加强珍稀濒危野生药用动植物资源保护、开展珍稀濒危中药材野生抚育、人工繁育和替代品研制,是现阶段突破中医药发展中资源约束的关键路径,对保障中药可持续发展、保护生态环境、维护人民健康等具有重要意义。

  多家上市公司布局相关业务。1)健民集团(参股33.54%公司健民大鹏主营体外培育牛黄,其2023年净利润5.65亿元);2)华纳药厂(参股20%公司天玑珍稀有多个濒危动物药材替代品研究项目在研发状态);3)上海凯宝(与参股33%公司重庆极泽,共同推进转化熊胆粉成果转化和推广);4)科源制药(公司拟收购宏济堂99.42%股权,宏济堂是国家保密技术人工麝香核心原料麝香酮的全国独家供应商)。

  投资建议:目前我国已有企业实现体培牛黄、人工麝香等濒危中药材人工替代,随着相关政策陆续出台,预计人工替代药材商业化进程加速,建议关注华纳药厂、健民集团等企业。

  风险提示:产品研发失败风险、商业化进度不及预期风险、技术迭代冲击风险、行业政策变化风险。

中心思想

政策支持与产业机遇

本报告的核心观点在于,国家药监局和国家中医药局联合发布的《关于支持珍稀濒危中药材替代品研制有关事项的公告》为中医药行业带来了重要的发展机遇。该政策明确了珍稀濒危中药材替代品的注册途径,有望加速相关产品的产业化进程。

企业布局与投资建议

多家上市公司已积极布局珍稀濒危中药材替代品业务,如健民集团、华纳药厂、上海凯宝和科源制药等。随着政策的推动,人工替代药材的商业化进程预计将加速,建议关注相关企业的投资机会。

主要内容

1. 事件概述

2024年10月21日,国家药监局、国家中医药管理局发布《关于支持珍稀濒危中药材替代品研制有关事项的公告》,公告内容涵盖重点品种聚焦、鼓励研发创新、加强产学研合作、畅通注册路径、加强技术指导、加速审评审批、加强上市后监管等方面。

2. 珍稀濒危中药材替代品意义重大

中医药传承的关键

珍稀濒危中药材是中药的重要组成部分,在中医药防治重大疾病中发挥独特作用。加强珍稀濒危野生药用动植物资源保护、开展珍稀濒危中药材野生抚育、人工繁育和替代品研制,是现阶段突破中医药发展中资源约束的关键路径,对保障中药可持续发展、保护生态环境、维护人民健康等具有重要意义。

3. 多家上市公司布局相关业务

上市公司积极投入替代品研发

多家上市公司已布局相关业务,包括:

  • 健民集团(参股33.54%公司健民大鹏主营体外培育牛黄,其2023年净利润5.65亿元)。
  • 华纳药厂(参股20%公司天玑珍稀有多个濒危动物药材替代品研究项目在研发状态)。
  • 上海凯宝(与参股33%公司重庆极泽,共同推进转化熊胆粉成果转化和推广)。
  • 科源制药(公司拟收购宏济堂 99.42%股权,宏济堂是国家保密技术人工麝香核心原料麝香酮的全国独家供应商)。

4. 投资建议

关注人工替代药材商业化加速

目前我国已有企业实现体培牛黄、人工麝香等濒危中药材人工替代,随着相关政策陆续出台,预计人工替代药材商业化进程加速,建议关注华纳药厂、健民集团等企业。

5. 风险提示

  • 产品研发失败风险
  • 商业化进度不及预期风险
  • 技术迭代冲击风险
  • 行业政策变化风险

总结

政策利好与市场潜力

本报告分析了国家药监局和国家中医药管理局发布的关于支持珍稀濒危中药材替代品研制的政策,认为该政策为中医药行业带来了重要的发展机遇,有望加速相关产品的产业化进程。

投资建议与风险提示

报告还分析了多家上市公司的相关业务布局,并建议关注华纳药厂、健民集团等企业。同时,报告也提示了产品研发失败、商业化进度不及预期、技术迭代冲击和行业政策变化等风险。

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