硕世生物（688399）：首次覆盖报告：聚焦“妇幼健康+传染病”，研发实力突出

中心思想 深耕体外诊断，常规业务稳健复苏 硕世生物作为国内领先的体外诊断（IVD）企业，深耕分子诊断领域，并积极拓展即时检验（POCT）及海外市场，已形成涵盖600余种产品的丰富布局。 公司在经历新冠业务扰动后，2024年上半年常规业务实现2.0%的同比增长，归母净利润同比增长143%，成功扭亏为盈，显示出强劲的业绩复苏势头和精益化运营能力的提升。 盈利能力显著改善，2024年上半年毛利率达68.1%，净利率提升至16.5%，同时销售费用和管理费用均有明显下降，应收账款管理也得到加强。 技术创新驱动，聚焦妇幼与传染病市场 公司依托多重荧光定量PCR、NGS、POCT、质谱、自动化控制及检测五大核心技术平台，在国内率先倡导多重荧光定量PCR检测，并在细分市场奠定龙头地位，如阴道微生态评价系统市占率第一。 业务聚焦妇幼健康和传染病检测两大核心领域，在传染病方面是国内疾病预防控制核酸类检测产品的主要供应商，并能快速响应新发传染病需求；在妇幼健康方面，HPV检测技术领先，并提供全面的宫颈癌筛查和生殖健康解决方案。 积极开拓海外市场，产品获得国际广泛认可，尤其在猴痘和登革热等新发突发传染病检测领域，多款产品获得欧盟CE、英国MHRA认证，并入选国际推荐名单，展现了全球竞争力。 主要内容 公司运营与财务表现分析 公司概况与股权结构： 硕世生物创立于2010年，2019年登陆科创板，主营体外诊断试剂、配套检测仪器及IVD服务，形成“仪器+试剂+服务”一体化经营模式。公司股权结构集中且清晰，实际控制人王国强、梁锡林、房永生合计持股40.08%（截至2024年中报），管理团队稳定且经验丰富。公司产品布局丰富，拥有超600个产品，主要涵盖核酸分子诊断试剂、核酸纯化试剂、免疫类诊断试剂和干化学诊断试剂等。 财务业绩与盈利能力： 2024年上半年，公司实现营收1.8亿元（同比-4.9%），剔除新冠业务影响后，常规业务同比增长2.0%。归母净利润达2924万元（同比+143%），成功实现扭亏为盈。诊断试剂是公司主要营收来源，2024年上半年占比高达90.2%。公司盈利能力趋稳，2024年上半年毛利率达到68.1%，净利率提升至16.5%。同时，公司费控明显改善，销售费用较去年同期下降26.1%，管理费用下降16.3%。在区域分布上，国内营收为主（2024年上半年占比97.0%），主要来自华东地区；海外业务加速发展，2024年上半年海外营收528万元（+34.4%），剔除新冠干扰后同比增长超150%。公司还加强了应收账款管理，2024年上半年应收账款账面价值相比2023年末下降34.4%。 IVD市场机遇与硕世技术优势 IVD市场广阔与分子诊断快速发展： 根据中商产业研究院预测，中国体外诊断（IVD）市场规模预计将从2019年的716亿元增长至2024年的1332亿元，复合年增长率（CAGR）达13.2%。其中，分子诊断市场发展尤为迅速，预计2024年将达到258亿元，2019-2024年CAGR高达25.2%。免疫诊断和生化诊断市场也保持稳定增长，预计2024年免疫诊断市场规模达337.3亿元（CAGR 11.4%），2023年生化诊断市场规模达276亿元（CAGR 15.5%）。未来IVD行业发展趋势在于提高检测诊疗效率、完善预防筛查方法，POCT、自动化、智能化、PCR、数字PCR、基因芯片和NGS等技术将持续发展。 核心技术平台与细分龙头地位： 硕世生物自主研发并形成了多重荧光定量PCR、NGS、POCT、质谱、自动化控制及检测五大技术平台。公司在国内首倡多重荧光定量PCR检测，并将其作为关键技术优势，融合TaqManTM探针等技术，取得多项专利。在HPV检测领域，公司攻克了定量检测技术难点，开发出“硕世21HPV分型定量检测系统”，通过数学模型实现对21种HPV型别在单位细胞中的载量进行定量分析，奠定了细分市场的技术领先地位。 核心业务布局与全球市场拓展 传染病检测： 公司是国内疾病预防控制核酸类检测产品的主要供应商，产品覆盖呼吸道、肠道、EBV&鼻咽癌筛查、血源性疾病等多种传染病。公司对新发/突发传染病响应迅速，曾快速开发H7N9禽流感病毒检测试剂盒（2013年）和埃博拉病毒核酸检测试剂盒（2014年）。在产品研发方面，公司搭建了NGS技术平台，并完善POCT技术平台，陆续推出甲/乙流感、肺炎支原体、轮状病毒等产品，并获得疟原虫抗原检测试剂盒等多项注册证。2024年上半年，SIC-1000全自动干式免疫分析仪获批上市，该仪器操作便捷、检测快速（16分钟出首报告），且病毒检测菜单可升级，有效满足市场快检需求。 妇幼健康领域： 公司深耕妇幼领域，提供HPV&宫颈癌筛查、女性生殖道微生态、生殖健康与优生优育等一体化解决方案。中国宫颈癌疾病负担重，2022年新发病例约15万，死亡人数约5.6万，99.7%与HPV相关。公司自2016年起成为江苏泰州等多个地区“两癌筛查”项目HPV检测试剂的重要供应商，2016-2018年HPV检测业务收入连续两年同比超120%。公司HPV检测试剂采用荧光PCR技术，具有检测时间短、污染风险低等优势，并提供HPV21分型定量检测和HPV16+2检测产品，其中两款产品在安徽省牵头的25省IVD试剂集采中成功中标A组。在女性生殖道微生态领域，公司阴道微生态评价系统国内市占率第一，其首创的SDC-100J生殖道分泌物自动检测工作站可实现多指标多人份连续检测，并结合医学图像分析诊断系统，提升了检测的标准化和智能化水平。此外，公司在生殖健康与优生优育方面也开发了系列产品，如2024年8月上市的25-羟基维生素D测定试剂盒，采用液相色谱串联质谱法，具备高灵敏度、高特异性和多指标联检的技术优势。 海外市场拓展： 公司持续完善全球化市场营销体系，在中国香港、英国、美国、印尼等地区设有分支机构，截至2024年上半年，在海外获得的有效注册和备案产品共计515项。针对海外新发、突发传染病检测需求，公司积极布局猴痘和登革热检测。在猴痘疫情方面，公司提供基于实时荧光PCR和微滴数字PCR双技术平台的多款试剂，其中5种试剂已获得欧盟CE与英国MHRA认证。世卫组织评估公司猴痘病毒核酸检测试剂盒灵敏度优异（低至5ge/rxn），并入选非洲疾病预防控制中心和全球基金的推荐名单，是全球7家入列企业之一。在登革热疫情方面，2024年5月，公司登革病毒NS1抗原检测试剂盒（胶体金法）获批上市，用于早期辅助诊断，并已形成全面的登革病毒检测解决方案。 盈利预测与投资建议 盈利预测： 报告预测公司2024-2026年体外诊断试剂业务增速分别为-2.2%/17.3%/17.3%，医疗仪器业务增速分别为10.0%/15.0%/15.0%。预计公司综合毛利率将持续提升，2024-2026年分别为68.8%/70.1%/71.0%。同时，通过积极的费控和营收规模增长的摊薄效应，销售费用率、管理费用率和研发费用率预计将逐步下降。基于这些假设，预测公司2024-2026年每股收益（EPS）分别为1.07元、1.68元和2.26元。 投资建议： 鉴于硕世生物作为国内技术领先的IVD企业，在分子诊断领域优势突出，并在POCT和海外市场积极布局，且常规业务在新冠影响消退后正处于初步起量阶段，报告采用DCF估值法，给予目标价格86.57元，首次覆盖并给予“增持”评级。 风险提示： 主要风险包括销售及产品推广低于预期、产品研发进度不及预期、带量采购等政策导致的价格下滑风险、费用投入超预期风险，以及资产、信用减值损失风险（截至2024年上半年，公司存货0.99亿元，应收账款0.71亿元）。 总结 硕世生物作为国内核酸分子诊断领域的领先企业，凭借其深厚的研发实力和五大核心技术平台，在体外诊断市场中占据重要地位。公司战略聚焦妇幼健康和传染病检测两大高增长领域，不仅在国内市场表现稳健，尤其在阴道微生态评价系统和HPV检测方面处于领先地位，同时积极拓展海外市场，其猴痘和登革热检测产品已获得国际广泛认可。尽管曾受新冠业务扰动，但公司通过精益化运营和费用控制，2024年上半年常规业务实现增长并成功扭亏为盈，盈利能力显著改善。面对广阔的IVD市场需求，硕世生物的技术优势、全面的产品布局和持续优化的运营能力，预示着其长期发展潜力。报告预测公司未来几年业绩将持续增长，并首次给予“增持”评级，目标价格86.57元，但投资者仍需关注销售推广、研发进度、带量采购政策及费用控制等潜在风险。