2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 新材料行业月报:两部门对锑和超硬材料实施出口管制,7月集成电路产量同比增长

    新材料行业月报:两部门对锑和超硬材料实施出口管制,7月集成电路产量同比增长

    化学原料
      报告要点:   7 月新材料板块走势稍强于沪深 300。新材料指数(万得)下跌0.06%,跑赢沪深 300 指数(-0.57%)0.51 个百分点。同期上证综指下跌 0.97%,深证成指下跌 1.07%,创业板指上涨 0.28%。新材料指数涨跌幅与 30 个中信一级行业相比位列第 17 位,涨跌幅排名靠后。新材料板块 7 月成交额 5854.61 亿元,环比增量 8.12%。截至7 月 31 日,全部 A 股的 PE(TTM,剔除负值)为 13.57 倍;新材料指数的 PE(TTM,剔除负值)为 20.32 倍,环比上月下跌 1.58%,处于自 2021 年以来历史估值的 33.00%分位。   基本金属:7 月基本金属价格继续环比下降。上海期货交易所基本金属价格涨跌幅度:铜(-4.60%)、铝(-5.83%)、铅(-4.32%)、锌(-6.30%)、锡(-9.02%)、镍(-3.77%)。   半导体材料:7 月中国集成电路产量同比增长 26.9%。根据美国半导体行业协会(SIA)的数据,6 月全球半导体销售额为 499.8 亿美元,同比增长 18.3%,环比增长 1.7%。根据国家统计局数据,7 月中国集成电路产量为 375 亿块,同比增长 26.9%。   超硬材料:6 月超硬材料及制品出口额同比下跌 0.12%。6 月我国超硬材料及其制品出口 1.53 万吨,同比上涨 17.99%;出口额 1.69亿美元,同比下跌 0.12%。分层级来看,超硬材料出口 73.38 吨,同比上涨 21.60%;出口额 0.30 亿美元,同比下跌 29.65%。超硬制品出口 1.52 万吨,同比上涨 17.97%;出口额 1.39 亿美元,同比上涨 9.82%。   特种气体:稀有气体价格持续环比下降。7 月,稀有气体价格环比下降。稀有气体价格和月涨跌幅度分别为氦气(695 元/瓶,-1.83%),氙气(35371 元/立方米,-6.51%),氖气(129 元/立方米,-3.83%),氪气(350 元/立方米,-8.22%)。   维持行业“强于大市”的投资评级。从市场估值来看,截至 2024 年7 月 31 日,新材料指数市盈率(TTM,剔除负值)为 20.32,处于近三年的 33%,目前板块估值相对较低,基于新材料行业和下游半导体、新能源等行业发展前景、新材料板块业绩增长预期及估值水平,维持新材料行业“强于大市”投资评级。   风险提示: 技术进展不及预期;上游原材料价格大幅波动;下游需求不及预期;地缘政治因素影响。
    中原证券股份有限公司
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    2024-08-16
  • 公司信息更新报告:2024上半年业绩超预期,原料药板块强劲增长

    公司信息更新报告:2024上半年业绩超预期,原料药板块强劲增长

    个股研报
      普洛药业(000739)   2024年上半年业绩超预期,原料药板块强劲增长   2024年上半年公司实现营收64.29亿元(同比+7.96%,下文都是同比口径),归母净利润6.25亿元(+3.96%),扣非归母净利润6.02亿元(+1.24%),毛利率24.70%(-1.90pct),净利率9.72%(-0.37pct)。2024Q2公司原料药中间体板块增长超预期,CDMO板块环比实现正增长,制剂板块维持较快增长。我们看好公司的长期发展,维持公司的盈利预测,预计公司2024-2026年归母净利润为12.38/14.62/17.00亿元,当前股价对应PE为12.9/10.9/9.4倍,维持“买入”评级。   制剂业务较快增长,“多品种”发展策略持续推进   2024上半年公司制剂实现营收6.80亿元(+18.37%),毛利4.10亿元(+41.67%),毛利率为60.30%(+9.92pct)。2024上半年,公司磷酸奥司他韦胶囊、头孢地尼干混悬剂、左卡尼汀注射液、头孢地尼胶囊、阿莫西林克拉维酸钾片于国内递交注册申请,盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ)递交FDA;目前在研项目达51个,完成验证项目9个,申报项目6个,涉及抗感染类、心脑血管类、中枢神经系统类、化痰利胆类等多个领域,减重降糖项目预计2024年四季度进入临床阶段。   API业务强劲增长,CDMO业务核心竞争力持续增强   2024年上半年公司原料药与中间体业务收入47.04亿元(+11.89%),毛利率为16.22%(-2.30pct)。公司上半年新增原料药客户15家,2个API品种注册获批(15003-A、16001)。303、304高端原料药生产车间于2024年3月份建设完成并投入使用。公司拟建设一条多肽生产线,目前尚处设计阶段。2024上半年公司CDMO业务实现营收10.28亿元(-9.82%),毛利率为40.09%(-4.68pct)(剔除特殊项目影响,CDMO业务营收和毛利同比仍保持正常增长),报价项目731个(+51%),进行中项目876个(+44%)。公司美国波士顿实验室于5月份建设完成,新建的生物发酵提取中试车间已进入收尾阶段。   风险提示:CDMO行业竞争加剧,化工原料价格走高,制剂放量不及预期等。
    开源证券股份有限公司
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    2024-08-16
  • 高端消费静待复苏,终端数量增加有望为业绩蓄势

    高端消费静待复苏,终端数量增加有望为业绩蓄势

    个股研报
      欧普康视(300595)   2024年8月15日,公司发布24年半年度报告。公司2024H1年实现收入8.83亿元(同比+13.21%),归母净利润3.24亿元(同比+4.42%),扣非归母净利润2.83亿元(同比+6.72%);   拆分来看,2024Q2公司实现收入4.19亿元(同比+10.56%),归母净利润1.31亿元(同比-4.37%),扣非归母净利润1.16亿元(同比+0.45%)。   经营分析   角塑收入小幅下降,并表为医疗业务&其他视光产品贡献增量。2024H1收入按照产品拆分,1)硬性角膜接触镜收入3.73亿元(同比-3%)。硬性角膜接触镜类产品收入小幅下降主要系:①高端消费需求有待复苏;②减离焦框架镜等近视防控产品分走部分潜在用户;③角膜塑形镜行业竞争加剧。2)护理产品收入1.18亿元(同比-4%),其中自产护理品的占比大幅提升,毛利率也明显提高。3)医疗收入1.91亿元(同比+46%),增长主要来自新增并表医院的收入。4)框架镜等其他视光产品及技术服务收入1.61亿元(同比+44%),主要系功能性框架镜等非硬镜产品收入以及非医疗机构技术服务收入增长,同时新增并表也贡献收入。   终端业务增长稳健,视光服务店铺数持续提升。按照销售渠道拆分,公司2024H1经销渠道收入2.96亿元,直销渠道收入1.19亿元,终端业务收入4.68亿元。终端业务收入同比增长超25%,主要系视光服务终端店铺数量持续增加,2024H1公司视光服务终端店铺数量为470余家(2023H1为360家)。   营销力度加码,持续为利润蓄势。2024H1公司毛利率为73.77%(同比-1.01pct),净利率为40.45%(同比-1.51pct),主要系高毛利硬镜产品收入下降,产品结构变化所致。公司销售费用率为24.75%(同比+3.4pct),主要系营销力度加大。此外,新建视光终端前期收入小但固定成本高,预计未来随成本摊薄,利润有望逐步释放。   盈利预测、估值与评级   公司产品矩阵持续丰富,我们看好公司逐渐拓展新增长曲线。预计2024-2026年公司归母净利润分别为7.57/8.55/9.59亿元,分别同比增长14%/13%/12%,EPS分别为0.84/0.95/1.07元,现价对应PE分别为19/17/15倍,维持“增持”评级。   风险提示   医疗事故风险;行业竞争格局加剧风险;商誉减值风险;视光服务终端建设不及预期风险。
    国金证券股份有限公司
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    2024-08-16
  • 2024年中报点评:二季度工业板块稳健增长,归母利润增速亮眼

    2024年中报点评:二季度工业板块稳健增长,归母利润增速亮眼

    个股研报
      华东医药(000963)   投资要点   事件:公司公告,2024年上半年,公司实现营业收入209.65亿元(+2.84%),归母净利润16.96亿元(+18.29%),扣非归母净利润16.25亿元(+13.85%)。2024年Q2季度,公司实现营业收入105.54亿元(+2.76%),归母净利润8.34亿元(+22.85%),扣非归母净利润7.87亿元(+17.46%)。   医药工业保持10%+稳健增长,医药商业略有下滑。2024H1,工业板块核心子公司中美华东保持良好经营趋势,实现营业收入66.98亿元(含CSO业务),同比增长10.63%,实现归母净利润13.85亿元,同比增长11.48%,净资产收益率12.29%。2024H1,医药商业实现营业收入135.52亿元(-0.58%),累计实现净利润2.18亿元(+0.90%),我们认为下半年增速有望改善。   医美业务整体实现10%+收入增长,利润贡献持续稳步提升。2024H1,医美板块整体表现良好,合计收入达13.48亿元(剔除内部抵消因素),同比增长10.14%。其中,国际医美收入约5.7亿元(-14.81%),增长发力主要受全球经济增长乏力及EBD业务阶段性需求波动影响;国内医美全资子公司欣可丽美学实现营业收入6.18亿元(+19.78%),主要为伊妍仕少女针收入,预计为公司利润带来重要贡献。此外,后续MaiLi玻尿酸、伊妍仕少女针S型、聚左旋乳酸胶原蛋白刺激剂等产品预计将在国内陆续获批上市,丰富管线奠定医美板块增长持续性。   丰富的在研管线储备,奠定长期增长基础。截至2024半年报,医药在研项目合计129个,其中创新产品及生物类似药项目86个。2023年开始,公司创新药及生物类似药管线不断迎来品种落地商业化或申报上市:2023年,利拉鲁肽注射液分别获批上市用于治疗成人2型糖尿病、肥胖或体重超重。2024年3月该品种用于治疗复发性心包炎(RP)的中国上市许可申请获得受理等。公司创新研发重点布局内分泌、自身免疫及肿瘤三大领域,目前创新产品管线已超70项。我们认为公司创新管线储备丰富,随着新药品种陆续上市,将为公司中长期发展提供增长动力。   盈利预测与投资评级:考虑到宏观经济环境与行业政策变化,我们将公司2024-2026年归母净利润由34.14/40.36/47.21亿元下调至33.48/39.16/45.61亿元,对应当前市值的PE估值分别为15/13/11倍。维持“买入”评级。   风险提示:市场竞争加剧,产品研发或推广或不及预期,政策不确定性风险等。
    东吴证券股份有限公司
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    2024-08-16
  • 业绩增长稳健,持续推进创新研发和医美矩阵完善

    业绩增长稳健,持续推进创新研发和医美矩阵完善

    个股研报
      华东医药(000963)   公司2024年上半年实现营业收入209.65亿元(+2.84%),实现归母净利润16.96亿元(+18.29%)。二季度公司实现营业收入105.54亿元(+2.76%),实现归母净利润8.34亿元(+22.85%),利润端增长稳健。维持买入评级。   支撑评级的要点   营业收入保持正向增长,二季度归母净利润增长稳健。华东医药2024年上半年实现营业收入209.65亿元,同比增长2.84%,实现归母净利润16.96亿元,同比增长18.29%。2024年二季度单季公司实现营业收入105.54亿元,同比增长2.76%,实现归母净利润8.34亿元,同比增长22.85%。   医药工业业务保持稳健增长,创新研发工作持续推进。华东医药核心子公司中美华东2024年上半年实现营业收入66.98亿元,同比增长10.63%实现归母净利润13.85亿元,同比增长11.48%。2024年上半年,公司创新药合计共有1项BLA获批,3项NDA/BLA获得受理,5项IND在中国或美国获批。公司自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002,截止2024年8月已完成用于超重或肥胖人群的体重管理适应症II期临床研究全部入组,预计于2024年Q4获得顶线结果。   国内医美业务增长稳健,医美矩阵不断完善。公司2024年上半年医美板块实现营业收入达到13.48亿元,同比增长10.14%。其中,国内医美全资子公司欣可丽美学2024年上半年实现营业收入6.18亿元,同比增长19.78%。公司在全球范围内已拥有“无创+微创”医美领域高端产品40款,其中已上市26款,产品组合覆盖肉毒毒素、面部和身体注射填充剂、能量源类皮肤管理、身体塑形等领域。新型高端含利多卡因注射用透明质酸钠填充剂MaiLi Extreme的注册申请于2024年4月获得国家药监局器审中心受理,有望于2025年在国内获批上市;聚左旋乳酸胶原蛋白刺激剂Lanluma已于2024年6月完成首例受试者入组,目前正在开展全国多中心注册临床研究。   估值   我们维持此前盈利预测,预期公司2024年、2025年和2026年归母净利润分别为34.47亿元、41.13亿元和49.75亿元,对应EPS分别为1.96元、2.34元和2.84元,根据2024年8月16日收盘价市盈率分别为15.4倍、12.9倍和10.7。维持买入评级。   评级面临的主要风险   产品研发不达预期;汇率波动;销售低于预期风险;医保谈判降价风险等。
    中银国际证券股份有限公司
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    2024-08-16
  • 2024年H1业绩点评:业绩符合预期,高端消费疲软导致OK镜小幅下降

    2024年H1业绩点评:业绩符合预期,高端消费疲软导致OK镜小幅下降

    个股研报
      欧普康视(300595)   投资要点   事件:2024H1营收8.83亿元(同比+13.21%,下同),归母净利润3.24亿元(+4.42%),扣非归母净利润2.83亿元(+6.72%);单Q2收入4.19亿元(+10.56%),归母净利润1.31亿元(-4.37%),扣非归母净利润1.16亿元(+0.45%),业绩符合预期。   OK镜受高端消费持续疲软影响上半年小幅下滑:2024年上半年分产品来看,1、OK镜收入3.73亿元(-3%),毛利率88.32%(-1.13pct),主要受高端消费持续疲软影响;护理产品1.18亿元(-4%),自产护理品占比大幅提升,毛利率明显提高,毛利率60.65%(+6.65pct);医疗服务收入1.91亿元(+46%),增长主要来自新增并表医院收入,但由于医院毛利率较低,拉低总体毛利率,毛利率64.97%(-8.81pct);框架镜及其他1.61亿元(+44.28%),其他业务指非医疗机构技术服务,新增并表带来业绩贡献,毛利率70.45%(+3.38pct)。   全国各区销售均有增长,参控股视光中心有所增长:2024年上半年收入同比增幅超过10%的有东北区域、华东区域和华北区域,均主要来自并表医疗机构的贡献。截止2024年上半年,公司已建立合作关系的终端总数超2000家。同时拥有控股和参股的视光服务终端470余家。   在研管线储备丰富,推进正常:公司自研自产的镜片替代材料(第一代)进一步扩大生产,使用占比逐步提高,第二代材料制作的超高透氧角膜塑形镜和巩膜镜均已取得注册受理,第三代材料制作的镜片已进入注册检验阶段。多焦点软性接触镜已进入多中心临床试验阶段;护理品类产品立项多个新产品,已上市护理产品增加了多种规格,适应线下和线上分开的需求。双氧水消毒液(消字号)已量产上市,取得铂金环研制关键技术突破,并完成自产车间建设,械字号双氧水护理液正在研发中;在研滴眼液产品的中试前研究已完成;硬性接触镜验配试纸已取得注册检验报告,在注册申报准备阶段;控股子公司安徽欧普视方医药科技有限公司的低浓度硫酸阿托品滴眼液(0.01%和0.02%浓度)仍在三期临床试验的入组阶段等。   盈利预测与投资评级:考虑到宏观环境对公司核心产品销售的影响,我们调整2024-2026年归母净利润由7.69/8.81/10.15亿元至7.03/8.11/9.43亿元,对应当前市值的PE估值分别为20/18/15倍。考虑到公司产品储备丰富,维持“增持”评级。   风险提示:产品放量不及预期风险,政策风险,市场竞争加剧风险等。
    东吴证券股份有限公司
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    2024-08-16
  • 公司简评报告:品牌渠道持续深耕,经营效率稳步提升

    公司简评报告:品牌渠道持续深耕,经营效率稳步提升

    个股研报
      羚锐制药(600285)   投资要点   收入端增长稳健,利润端表现亮眼。公司发布半年报:2024H1,公司实现营收19.06亿元、归母净利润4.13亿元,同比分别增长12.07%、30.30%。毛利率与净利率分别为76.04%、21.67%,分别较去年同期提升0.72、3.03pct。期间费用率方面,销售、管理、研发费用率分别为44.85%、4.39%、2.48%,分别下降1.69、0.57、0.07pct。Q2单季度,公司实现营收9.97亿元、归母净利润2.23亿元,同比分别增长9.31%、28.90%。整体来看,2024H1公司收入端稳健增长,经营效率持续提升,业绩表现优秀。   消费领域持续打造新老品牌,品牌红利逐步释放。公司充分挖掘主品牌潜力和内涵,依托“羚锐?”超30年的品牌历史,着力打造“小羚羊?”“两只老虎?”等多个细分领域品牌,从骨科拓展至儿童健康等领域。1.线上线下立体推广。报告期内,公司通过央视和地方卫视的广告投放树立品牌高度;线下发起的“两只老虎闹新春”“带着两只老虎去旅行”等活动加速品牌沉淀;通过列车、公交广告,扩大核心市场的品牌曝光度。公司同步加强线下服务,促进核心产品的销售转化。2.品牌价值持续体现。随着“1+N”品牌战略的实施,公司已连续多年位列中国中药协会发布的中成药企业TOP100排名榜单;报告期内,公司入选“2023年度中国中药企业TOP100排行榜”,位列第21位。羚锐?两只老虎?荣登2024“中国医药·品牌榜”零售终端榜;小羚羊品牌系列的医用退热贴和舒腹贴膏荣获“西湖奖·最受药店欢迎的明星单品”、2024“中国连锁药店最具合作价值单品”。通络祛痛膏为公司独家产品,入选《国家基本药物目录》《国家医保目录》。公司整体品牌价值持续提升,品牌红利逐步释放。   处方药及其他领域,积极推动产品创新升级,渠道建设精耕细作。1.积极推进产品创新升级。报告期内,公司在开展技术研发攻关等方面取得一系列成效,通络祛痛膏、丹鹿通督片进入《中国慢性腰背痛诊疗指南(2024版)》,孟鲁司特钠咀嚼片等新品陆续上市销售;参芪降糖胶囊荣登“中成药(Ⅱ型糖尿病)临床循证评价证据指数TOP榜”。2.潜力产品复工复产。近年来,公司持续加强产品研究,以市场需求为导向,加速推进多个重要产品的复产工作,如青石颗粒、野苏颗粒、丹玉通脉颗粒、消炎镇痛膏、小柴胡片等。公司围绕优势领域和品类,加快仿制药品的上市工作,持续推动产品升级与创新。3.渠道建设精耕细作。同时,公司构建起了与产品线相匹配、管理成熟的营销队伍,不断优化队伍配置,持续加强全国等级医院、第三终端的覆盖力度和自营电商建设,通过信息化赋能,推进体系整合化和管理精细化,加快推进处方药业务的高质量增长。   智能化生产运营,经营效率持续优化。1.升级仓储系统,库存效率提升。报告期内,公司进一步完善仓储自动化系统,通过生产订单进度分析,实现中间产品的库存明细、投料、能耗、收率的可视化管理,库存管理水平得到提升。2.优化工艺,生产降本增效。报告期内,各生产事业部不断优化工艺布局,对关键设备进行自动化、智能化改造,通过自动化包装、电子追溯码等技改工作节降成本,提高生产效率。公司围绕预算管理、采购管理、生产工艺、信息化管理等方面,全维度提升经营效率,盈利能力持续提升。   投资建议:公司收入端增长稳健,品牌力持续挖掘,渠道精耕细作,经营效率稳步提升。我们预计公司2024-2026年的归母净利润为6.77/7.90/9.10亿元,对应EPS分别为1.19/1.39/1.60元,对应PE分别19.6/16.9/14.6倍。维持“买入”评级。   风险提示:产品降价风险;中药材价格上涨风险;产品销售不及预期风险等。
    东海证券股份有限公司
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    2024-08-15
  • 公司点评报告:利润增长超预期,业绩稳步增长可期

    公司点评报告:利润增长超预期,业绩稳步增长可期

    个股研报
      羚锐制药(600285)   投资要点:   公司前身为河南省信阳羚羊山制药厂,始创于1988年8月;1992年6月,羚羊山制药厂和香港锐星企业公司合资组建了河南羚锐制药有限公司;1999年6月,引入上海复星医药产业发展有限公司等新股东,完成股份制改造,整体变更为河南羚锐制药股份有限公司;2000年10月,在上交所上市,股票代码为600285。河南羚锐集团是公司的第一大股东,截至2024年中报,持股比例为21.48%。   公司产品集中在骨科,麻醉科,心脑血管以及皮肤科等领域,其中,骨科外用贴膏剂是公司主要的收入和毛利润来源。2024上半年公司实现营业收入19.06亿元,同比增长12.07%;归母净利润4.13亿元,同比增长30.30%;扣非归母净利润3.94亿元,同比增长30.82%。基本每股收益0.73元。   从毛利率走势看,公司的毛利率为76.04%,较上年同期提升了0.72个百分点,主要原因是:1)公司自动化和智能化改造带来整体能耗水平持续降低;2)公司进一步加强了原材料成本控制;3)高毛利率口服制剂产品销售规模提升,也带动了公司毛利率的提升。预计后期公司高毛利水平仍将维持。上半年公司的平均净资产收益率为15.28%,较上年同期提升了2.81个百分点。从期间费用率看,2023年上半年公司的销售费用率为44.85%,较上年同期继续下降了1.69个百分点,主要来自于终端营销的精细化管理能力的加强;管理费用率为4.39%,较上年同期继续下降了0.57个百分点,主要原因是报告期内公司股权激励摊销费用较上年同期有所下降;研发费用率为2.48%,较上年同期下降了0.07个百分点。财务费用率为-0.65%,现金流较为充沛。   分板块看,骨科贴膏剂领域,用于(神经根型)颈椎病瘀血停滞、寒湿阻络的通络祛痛膏为公司独家产品,入选《国家基药目录》《国家医保目录》,2023年年收入规模超过10亿元,2024年上半年,进入《中国慢性腰背痛诊疗指南(2024版)》,预计院内市场有望快速增长。“两只老虎”系列是公司重大打造的骨科健康专业品牌,2023年销量超过了10亿贴,2024年,通过央视和地方卫视的广告投放树立品牌高度;线下发起的“两只老虎闹新春”“带着两只老虎去旅行”等活动加速品牌沉淀;通过列车、公交广告,扩大核心市场的品牌曝光度。“两只老虎”系列产品仍具备提价空间。   高附加值的芬太尼透皮贴剂市场开拓力度有望加强。公司是国内唯一从事骨架型芬太尼透皮贴剂生产的企业,透皮贴剂相比注射剂,使用方法简便,不良反应较低,止痛效果好,可广泛用于癌性疼痛和非癌性疼痛的治疗,尤其适用于无法口服给药、进食困   难和无法耐受吗啡类药品不良反应的中晚期癌痛患者,后续公司将持续加强芬太尼的市场推广力度。   第1页/共5页   此外,公司还拥有在研化药贴片产品储备,有利于丰富骨性疼痛领域产品矩阵,为未来业绩增长贡献新增量。   口服药板块看,按照销售额从高到低排序,过亿品种分别为培元通脑胶囊,丹鹿通督片以及参芪降糖胶囊。其中,培元通脑胶囊是公司的独家产品,入选《国家医保目录》,主要用于缺血性中风中经络恢复期。主要的功效和作用为扩血管和改善脑部血液供应,改善脑组织缺血缺氧的症状和体征。米内网数据显示,通络祛痛膏2023年公立医疗机构与药店端销售额合计为10.69亿元,2024年Q1在实体药店端的销售额为1.19亿元;丹鹿通督片含有丹参和鹿角胶等,用于腰椎管狭窄症瘀阻督脉型所致的间歇性跛行腰腿疼痛活动受限下肢酸胀疼痛等。2023年4月,《世界中医药杂志》刊发的《腰椎管狭窄症中西医结合诊疗专家共识》指出,属于腰椎管狭窄症中气虚血瘀证型的患者,可口服丹鹿通督片进行治疗。该产品与贴膏剂形成较好的协同效应。2024年中报显示,该产品已入选《非阿片类镇痛药治疗慢性疼痛病中国指南》,预计后续仍将保持较快的增长速度。米内网数据显示,丹鹿通督片2023年在公立医疗机构与药店端销售额约为4.05亿元。参芪降糖胶囊主治消渴症,用于Ⅱ型糖尿病。米内网数据显示,参芪降糖胶囊2023年在公立医疗机构与药店端销售额约为1.03亿元。目前公司针对以上三个产品都在进行二次开发工作和循证医学研究,以可靠的临床证据协助患者实现慢病治疗,同时不断向慢病管理的预防和康复方向延伸,实现慢病治疗的全过程管理服务。与此同时,公司将继续扩大口服药产品品类,2023年6月公司获得他达拉非片的《药品注册证书》,未来会有更多品种纳入到管线中去。预计未来该板块将保持稳定增长态势。   儿科板块,公司在持续打造“小羚羊”儿童健康子品牌。2024年上半年,公司积极进行生产创新,丰富产品矩阵,打造OTC儿科产品标杆,“小羚羊”品牌知名度持续提升。   软膏板块产品主要为皮肤外用药,包括治疗湿疹,皮炎的糠酸莫米松和治疗烧烫伤的三黄珍珠膏等,预计未来将保持稳步增长态势。   调整公司2024年、2025年、2026年每股收益分别为1.25元,1.46元和1.68元,对应8月14日收盘价23.53元,动态市盈率分别为18.82倍,16.12倍和14.01倍,维持“买入”评级。   风险提示:1)医疗政策风险:医药商品价格管控政策,行业准入政策,药品审评审批政策,医保政策均可能对公司生产经营带来影响;2)产品销售不及预期风险,公司产品在院内和院外渠道均存在推广不及预期风险;3)成本上升风险。如中药材价格持续上涨,公司成本管控不利,或将对公司生产经营带来影响;4)在研产品风险。在研产品的上市存在一定的不确定性。
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    2024-08-15
  • 医药生物行业深度报告:血脂异常高发,PCSK9药物为患者提供新选择

    医药生物行业深度报告:血脂异常高发,PCSK9药物为患者提供新选择

    生物制品
      我国高TC血症患病率显著增加,PCSK9药物为患者提供新选择   2018年全国调查结果显示,≥18岁成人血脂异常总患病率为35.6%,与2015年全国调查的血脂异常患病率相比依然有所上升;其中高TC血症(TC≥6.2mmol/L)患病率的增加最为明显。与2015年的数据相比,2018年高TC血症年龄标化患病率增高近1倍。   降脂药物联合应用及PCSK9抑制剂可以更强降低LDL-C水平。根据血脂管理指南中降脂达标策略推荐顺序,当患者接受中等强度他汀类药物联合胆固醇吸收抑制剂LDL-C仍不能达标、基线LDL-C水平较高且预计他汀类药物联合胆固醇吸收抑制剂难以达标的、以及不能耐受他汀类药物,可使用PCSK9抑制剂或PCSK9抑制剂联合方案,PCSK9抑制剂已经成为治疗高TC血脂患者的新选择。   PSCK9siRNA药物改善患者依从性的同时,长期有效性不输抗体药物   靶向PCSK9药物研发火热,全球已有四款药物陆续获批上市。截至2024年7月,全球共获批了四款PCSK9抑制剂,三款药物正在申请上市;处于临床阶段的管线共36条,III期4条,II期9条,I期23条。其中,获批的四款PCSK9抑制剂中包括三款单抗和一款siRNA药物。   诺华制药的英克司兰钠注射液是全球首个也是唯一一个获批的靶向PCSK9的长效siRNA制剂。患者在首针后三个月注射加强针,此后每年仅需注射两针即可,依从性较高。从疗效上看,英克司兰钠的关键III期临床数据显示,患者在使用英克司兰钠510天后,低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平较基线的百分比变化为–52.3%,目前已经获批的三款PCSK9单抗药物的关键III期数据,在一定用药周期内,降低LDL-C百分比约在55%~70%之间。由此可见,英克司兰钠改善患者依从性的同时,长期有效性不输抗体药物。   PCSK9抑制剂市场空间广阔,siRNA药物在全球处于高速放量期   据PDB数据,2020-2023年依洛尤单抗注射液销售额由1.3亿元增至13.23亿元,CAGR达116.5%,上市后快速放量;阿利西尤单抗注射液由0.17亿元增至6.29亿元,CAGR达235.0%。我们认为,两款PCSK9单抗药物销售额的快速增长,一定程度上受益于两产品于2021年纳入医保目录,对应年治疗费用得到大幅优化,进而实现快速放量。诺华制药的英克司兰钠注射液(PCSK9siRNA药物)在2023年8月22日在国内获批上市,目前处于起始放量阶段,单抗药物在国内仍占据PCSK9抑制剂的主要市场。全球市场看,英克司兰钠注射液目前处于全球高速放量阶段。据诺华制药公告,2021-2023年英克司兰钠注射液在全球范围内销售额由0.12亿美元增至3.55亿美元,CAGR超400%;且2024H1全球销售额已达3.33亿元,同比增长134.5%,仍保持高速增长。   推荐及受益标的   我们看好PCSK9抑制剂在降血脂市场的机会,并重点提示依从性更高的siRNA药物的市场潜力,布局领先的企业有望受益。推荐标的:悦康药业;受益标的:信达生物、石药集团、君实生物等。   风险提示:药物临床研发失败、药物安全性风险、行业竞争格局恶化。
    开源证券股份有限公司
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    2024-08-15
  • 业绩符合预期,看好业绩持续高增长

    业绩符合预期,看好业绩持续高增长

    个股研报
      亿帆医药(002019)   投资要点:   事件:公司发布2024年中报,2024H1实现收入26.3亿元(+35.4%),归母净利润2.5亿元(+133.0%),扣非净利润1.8亿元(+90.5%),2024Q2单季度实现收入13.1亿元(+29.9%),归母净利润1.1亿元(+144.1%),扣非净利润0.7亿元(+102.0%)。   医药自有产品高速增长,盈利能力稳步增强:分业务板块来看,24年上半年公司医药自有产品(含进口)实现收入18.6亿元(+76.6%),医药其他产品2.4亿元(-26.1%),医药服务0.7亿元(1.5%),原料药3.8亿元(-9.6%),高分子材料0.9亿元(+9.5%)。国内医药自有(含进口)板块具体拆分,24H1中成药实现收入6.1亿元(+51.7%),化药9.4亿元(+130.6%),生物药0.87亿元(+154.1%),其他产品991.0万元(-67.2%)。国内药品业务中有22个自有(含进口)产品实现销售收入过千万元,合计15.0亿元(+102.6%),占国内医药自有(含进口)销售收入的90.94%,其中过亿元产品5个、过五千万元产品3个,公司已形成长期可增长的“大品种群、多品种群”稳步发展态势。盈利能力方面公司,2024H1销售费用率24.3%(-1.86pct)、管理费用率6.6%(-2.5pct)、研发费用率4.4%(-1.28pct)、财务费用率1.2%(+0.32pct),公司毛利率和净利率分别为47.8%和8.1%,净利率提升显著。   国际化持续兑现,海外打开成长空间:公司自2018年推进药品全球化以来,经过6余年的部署与重构,在2024年迎来一个新的发展阶段,实现了自产(自有)为主、代理为辅的营收结构,并实现了海外药品收入突破新高,2024上半年公司海外医药产品实现营业收入3.1亿元(不含向境内销售SciLin)(+16.2%),其中直营市场(韩国、菲律宾和澳大利亚)实现收入1.6亿元(+23.2%)。此外公司亿立舒已在中国、美国、欧盟、冰岛、挪威等31国家/区域获准上市销售,并计划于2024年9月底开始陆续向境外部分市场发货。2024年公司持续拓展海外市场,通过引入新产品或CDMO持续扩大商业版图,取得了利伐沙班片等5个产品在东南亚和新兴市场的销售权益,以及签署了罂粟碱和地塞米松注射剂美国市场的CDMO等,未来海外市场有望持续高增长。   创新研发稳步推进,长期增长可期:2024年上半年,公司研发取得诸多进展,公司结合市场价值与研发壁垒继续围绕优势领域在血液肿瘤、罕见病及实体肿瘤中寻求突破。创新药方面,公司控股子公司亿一生物与中国监管机构就F-652治疗慢加急性肝衰竭(ACLF)IIb临床试验设计的重点内容进行了讨论,并达成了共识,此外F-652治疗重度酒精性肝炎(AH)适应症的II期临床试验获得美国FDA默示许可。仿制药方面,国内药品研发获得了二氮嗪口服混悬溶液等5个产品注册证书;提交5个制剂产品注册申报或再注册。在研发配套设施建设方面,上海国际创新中心项目完成结构封顶和主要设备的采购,合肥基因重组生物制药基地完成CHO楼及制剂楼的主体施工和基本完成1000L原液生产线的主体施工。随着公司创新药品的不断获批,公司长期业绩向好。   盈利预测与投资建议   我们预计公司2024-2026年收入增速分别为35%/19%/20%,归母净利润增速分别为200%/32%/31%,EPS分别为0.45/0.59/0.78元。我们认为公司目前处于相对低估位置,且公司产品管线处于快速放量期,维持“买入”评级。   风险提示   产品销售不及预期的风险、行业政策不及预期的风险、药品研发创新、仿制药研发及一致性评价的风险
    华福证券有限责任公司
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    2024-08-15
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