佰仁医疗（688198）：球扩介入瓣中瓣Renato入组完成，公司发展进入新阶段

中心思想 球扩介入瓣中瓣Renato临床成功，填补国内技术空白 本报告的核心观点是：佰仁医疗的球扩介入瓣中瓣产品Renato已完成全部150余例患者入组，手术成功率100%，显示出卓越的临床价值和技术成熟度。该产品是国内首个进入临床的球扩瓣，可覆盖主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣及多种植入路径，极大拓展了瓣膜再损毁患者的治疗选择。 全瓣位全年龄布局奠定长期竞争优势，平台型生物材料企业成长可期 报告认为，公司在心脏瓣膜领域已形成外科瓣、介入瓣中瓣、TAVR、介入肺动脉瓣等全产品线布局，并延伸至补片和先心病业务，依托生物组织材料处理的核心技术，具备平台型企业的长期发展潜力。预计2021-2023年归母净利润复合增长率超过80%，维持“买入”评级。 主要内容 事件：Renato介入瓣中瓣注册临床完成入组 近期，公司公布Renato介入瓣中瓣注册临床试验完成全部患者入组，全组病例手术成功率100%，无中转外科开胸患者。临床试验由复旦大学附属中山医院牵头，用时10个月，全国15家知名心脏外科医院成功完成150余例治疗。 核心观点：创新性与市场空间分析 1. 球扩介入瓣中瓣的临床价值与创新性 覆盖3个不同瓣位（主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣）、5种植入路径（经心尖、经股动脉、经股静脉、经右颈静脉、经右心房），填补国内空白。 国内已上市的国产介入瓣仅能解决主动脉瓣问题，而Renato可处理二尖瓣和三尖瓣再损毁。 相比自膨瓣膜，球扩瓣具有明显优势，公司作为首家进入临床的国产球扩瓣，有望实现进口替代。 手术成功率100%，设计上实现与外科牛心包瓣相同的瓣叶启闭模式，耐久性可期。 2. 介入瓣市场空间与公司全瓣位布局 介入瓣针对生物瓣再损毁患者，爱德华和美敦力的外科瓣于2012-2013年在华上市，累计约10年，患者瓣膜损毁风险增加，二次换瓣需求扩大。 公司已布局外科瓣（上市）、介入瓣中瓣（完成入组）、TAVR和介入肺动脉瓣（临床阶段），并计划拓展二尖瓣领域，实现全瓣位、全年龄阶段覆盖。 3. 生物组织材料平台型企业优势 核心优势在于生物材料处理技术，业务延伸至补片（疝补片、脑补片、肺补片、眼科补片）和先心病业务（无支架带瓣管道、先心补片等），长期发展空间大。 盈利预测与投资建议 扣除股份支付后，预计2021-2023年归母净利润分别为1.19/1.59/2.37亿元，同比增长率分别为-9.0%/131.3%/79.2%。 基于DCF估值法，维持目标价格207.59元，对应2023年市盈率70.8倍，维持“买入”评级。 风险提示 研发失败风险、产品销售不及预期、带量采购及竞争加剧导致价格下滑、瓣膜市占率不及预期、假设不达预期对估值不利。 财务数据概览 营业收入：2019年1.46亿元，2020年1.82亿元，2021E 2.51亿元，2022E 3.49亿元，2023E 5.33亿元，复合增长率约37%。 毛利率稳定在91%以上；净利率从2019年43.2%下降至2021E 20.5%，而后回升至2023E 40.0%。 资产负债率极低（约3%），流动比率超过30倍，偿债能力强。 总结 本报告围绕佰仁医疗球扩介入瓣中瓣Renato临床入组完成这一关键里程碑，从产品创新性、临床价值、市场空间、公司布局及财务表现等多维度进行了深入分析。核心发现包括：Renato是国内首个可覆盖多瓣位、多路径的球扩介入瓣，临床成功率100%，有望填补国产空白并实现进口替代；公司已在心脏瓣膜全瓣位、全年龄阶段形成完善产品梯队，同时依托生物材料处理平台拓展补片和先心病业务，具备长期成长逻辑。财务层面，公司营收保持约37%的高增长，毛利率稳健，负债率极低，现金流充裕。尽管面临研发与市场竞争风险，但基于DCF估值，报告维持买入评级，目标价207.59元，隐含约32.5%的上升空间。整体上，报告认为公司正处于从外科瓣向介入瓣、从单一瓣膜向全产品线扩张的关键转型期，未来成长确定性较强。