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  • 2022年三季报点评:常规业务快速增长,高费用支出使利润端短期承压

    2022年三季报点评:常规业务快速增长,高费用支出使利润端短期承压

    个股研报
      诺唯赞(688105)   事件概述   2022年10月28日,诺唯赞发布2022年三季报:实现营业收23.05亿元,同比增长78.87%;实现归母净利润为7.50亿元,同比增长36.26%;实现扣非归母净利润为6.98亿元,同比增长31.93%。   公司Q3常规收入维持稳健增长,新冠业务持续注入新动力   单Q3营收端,公司收入为6.85亿元(同比+48%),归母净利润1.36亿元(同比+14%),常规业务收入为2.77亿元(同比+44%),一定程度上受到新冠疫情管控影响;新冠业务务(包括诊断原料及终端检测试剂)收入4.08亿元(同比+51%),系国内新冠防疫进入常态化,核酸检测及新冠抗原自检需求带来稳定增量。   持续加大研发和销售投入,为公司长期发展蓄力   单Q3费用端,1)公司研发投入1.13亿元(同比+78%),研发费用率为16.48%,持续加强研发人员团队建设,以及持续增加生物酶的SKU和丰富动物检疫和检测终端试剂品类所致,公司正快速成长为布局多场景的平台型企业;2)公司销售投入1.42亿元(同比+45%),销售费用率为20.71%,系持续建设销售团队、加强市场拓展所致;3)公司管理费用0.69亿元(同比+46%),管理费用率10.05%,系加强职能团队建设,带来相应薪酬和咨询费用增加所致。单Q3公司毛利率为70%(同比-17pcts),有大幅下调,主要系新冠相关产品受市场竞争影响终端价格有所下降,净利率为20%,系Q3为新员工入职季,费用大幅提升,伴随新员工的人效提升以及规模化生产效应进一步加强,预计费用端会有所回落,公司整体盈利能力也将持续向好。   投资建议:公司作为国内分子类生物试剂龙头,随着产品品类的不断延展及销售渠道的逐步完善,业绩抗风险能力强,且考虑新冠业务相关增量,我们预计公司2022-2024年营收为28.91/26.78/29.23亿元,归母净利润为8.79/8.26/10.02亿元,对应PE倍数28×/29×/24×。维持“推荐”评级。   风险提示:产品上市及拓展不及预期;新冠疫情反复风险;行业政策风险;系统性风险。
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    2022-11-04
  • 持续加大研发投入,常规业务高速增长

    持续加大研发投入,常规业务高速增长

    个股研报
      诺唯赞(688105)   业绩简评   10月28日晚间诺唯赞发布三季报,2022年一至三季度,累计实现营业收入23.05亿元,同比增长78.87%,实现归属于上市公司股东的净利润7.50亿元,同比增长36.26%,其中:常规业务保持稳健增长,实现销售收入7.25亿元,同比增长48.19%;新冠相关业务(包括诊断原料及终端检测试剂)实现销售收入15.80亿元,同比增长97.66%。   经营分析   常规业务持续高增长:前三季度公司常规业务保持稳健增长,实现销售收入7.25亿元,同比增长48.19%;单三季度,公司常规业务实现销售收入2.77亿元,同比增长44.27%。   服务抗疫,新冠业务持续高增:前三季度公司新冠相关业务(包括诊断原料及终端检测试剂)实现销售收入15.80亿元,同比增长97.66%;单三季度,新冠相关业务(包括诊断原料及终端检测试剂)实现销售收入4.08亿元,同比增长约50.62%。   费用投入持续加大,布局长期发展:报告期内,公司持续重视研发工作与销售网络建设,进一步补充研发、销售、生产等专业领域人员,新增员工1,000余名,为各业务板块培养、选拔、储备优质人才,有利于提高公司整体竞争实力,促进公司未来业务持续发展。2022年三季度,公司研发费用为1.13亿元,同比增加0.5亿元、增长78.36%;销售费用为1.42亿元,同比增加0.44亿元、增长45.01%,管理费用为0.69亿元,同比增加0.22亿元、增长45.79%。   盈利预测与投资建议   预计2022-2024年公司归母净利润分别为8.6/9.1/11.2亿元,对应PE分别为28/27/22倍,维持“增持”评级。   风险提示   新冠疫情不确定性、限售股解禁、市场竞争加剧风险、新业务拓展风险等。
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    2022-11-04
  • 2022年三季报点评:利润端符合预期,疫情防控使生产节奏有所放缓

    2022年三季报点评:利润端符合预期,疫情防控使生产节奏有所放缓

    个股研报
      键凯科技(688356)   事件概述   2022年10月30日,键凯科技发布2022年三季报:实现收入3.21亿元(同比+23%),归母净利润1.65亿元(同比+16%),扣非归母净利润1.57亿元(同比+21%)。   公司在手订单充裕,受新冠疫情管控影响生产节奏减缓   1)营收端:单Q3实现收入1.06亿元(同比持平,环比-7%),主要系天津新冠疫情管控影响,9月生产节奏放缓所致,从收入分布来看,若不计入技术服务费用,海外收入略高于国内。   2)利润端:单Q3毛利率为85.01%(同比下降3.36pct,环比持平),主要系去年Q3新冠LNP相关PEG原料产品收入占比较高所致,提升整体毛利率水平;归母净利润0.54亿元(同比-13%,环比-9%),净利率为50.65%(同比-7.54pct,环比-1.22pct),主要系股权支付费用近千万所致,管理、销售及研发费用整体环比变动不大,受益于外汇套期保值,财务费用实现正向盈利832万元。   PEG化新产品研发如火如荼,公司凭借产品及规模化生产竞争力持续提升   PEG应用领域处于持续快速拓展阶段,已从大分子蛋白质药物修饰扩展到小分子药物、LNPs递送系统、细胞因子、核酸药物等。公司是国际上少数能够提供高纯度、规模化cGMP生产医用药用PEG及衍生物的知名企业,且在新兴应用场景中积极与相关海内外企业进行合作,有望充分把握技术更迭带来的市场未满足需求,营收体量迈上新台阶。   投资建议:考虑到键凯科技的行业龙头地位及充裕的在手订单,暂不考虑在研管线的里程碑收入贡献,我们预计公司2022-2024年营收为4.67/6.13/7.95亿元,归母净利润为2.32/3.09/4.06亿元,对应PE倍数43×/32×/25×。维持“推荐”评级。   风险提示:全球新冠疫情反复;产品研发不及预期;下游产品集采风险。
    民生证券股份有限公司
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    2022-11-04
  • 单季营收同比45%,医美与眼科新品值得关注

    单季营收同比45%,医美与眼科新品值得关注

    个股研报
      昊海生科(688366)   业绩简评   2022年10月28日,公司发布三季报,2022年前三季度实现营收、归母及扣非净利润15.83、1.62和1.40亿元,营收同比增长24.41%,归母及扣非净利润同比下降47.91%和52.02%;公司三季度实现营收、归母及扣非净利润6.15、0.91和0.87亿元,分别同比增长45.14%、14.15%和21.64%。业绩符合预期。   点评   疫后修复显著,三季度营收同比高增45%,医美与眼科贡献主要增长。   受3至5月上海地区新冠疫情影响,公司及位于上海地区的3家主要生产型子公司的部分订单顺延至第三季度完成。在3季度,公司骨科、医美及外科产品收入均较上年同期有所增加,特别是医美产品线的第三代海魅玻尿酸及外用人表皮生长因子产品收入增长较多。   眼科新布局的视光领域,一方面有南鹏光学于2022年1月开始的并表增量,另一方面角膜塑形镜及其配套产品收入较上年同期大幅增加。   公司于2021年9月开始并表的欧华美科,也贡献同比增量。   国内最高透氧率OK镜新品商业化推进及更多眼科在研新品值得关注。   公司已获得亨泰光学旗下“迈儿康myOK”和“亨泰Hiline”两款OK镜产品、儿童近视管理及控制光学镜片“贝视得”、以及硬性角膜接触镜(“RGP”)等产品于中国市场的独家代理经销权。   公司在近视防控与屈光矫正领域,拥有角膜塑形镜(OK镜)、PRL等产品。目前,公司利用自主研发的光学设计系统,基于Contamac全球领先的高透氧材料,研制的新型OK镜产品的临床试验已经完成,正在进行注册申报。   盈利预测与投资建议   我们维持盈利预测,预计公司2022/23/24年营收20.18/25.32/32.47亿元;归母净利润2.82/4.65/6.96亿元。我们认为,公司在眼科与医美领域国际化布局,蓄势待发;疫情影响至业绩触底,医美及近视防控领域新品值得密切关注;维持“买入”评级。   风险提示   医疗政策风险;市场竞争风险;新品推进不及预期等风险。
    国金证券股份有限公司
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    2022-11-04
  • 季报点评:三季度业绩波动,四季度有望环比改善

    季报点评:三季度业绩波动,四季度有望环比改善

    个股研报
      派林生物(000403)   投资要点:   公司11月1日发布2022年三季报:2022年前三季度实现营业收入14.93亿元,同比+11.27%;归母净利润3.50亿元,同比+15.01%,扣非后归母净利润2.99亿元,同比+15.09%。基本每股收益0.48元;其中,2022年第三季度实现营业收入5.02亿元,同比-8.91%;归母净利润1.29亿元,同比+0.45%;扣非后归母净利润1.07亿元,同比-4.24%。三季度业绩波动,主要是受到上半年疫情不稳定,采浆受限影响所致,一般从采浆到血制品销售确认收入,有6个月左右的滞后期,预计四季度环比改善。   2022年前三季度,公司毛利率为49.67%,同比上升2.25个百分点,主要原因是公司产品销售结构的改善,前三季度高附加值血制品占比提升;从三项费用率看,前三季度,公司的销售费用率为14.56%,同比上涨3.12个百分点;管理费用率为11.11%,同比下滑0.88个百分点;研发费用率为2.95%,同比上涨1.18个百分点;财务费用率为-2.60%,与上年同期(-2.55%)基本相当。   目前公司拥有在采浆站27个,其中广东双林的在采浆站有11个,待审批的浆站有2个,新疆德源拥有在采浆站6个,2021年并表的派斯菲科拥有10个在采浆站。2023年底前,派斯菲科有9个在建浆站以及2个迁建浆站建设完成。“十四五”期间,公司还将进一步加大浆站的拓展力度,未来公司有望跻身血制品一线龙头。采浆量的提升有助于公司在血制品行业市场占有率的提升。   公司期望今年将吨浆净利润做到55万元左右水平,明后两年则期望对标行业内较好企业的平均水平。目前公司的吨浆利润为43万元/吨(2021年年报数据测算);后期将通过以下几个方面贡献吨浆利润。1)特免浆已经于21年开始布局生产和销售,目前的收率已经优化;2)高附加值的纤原产品22年及未来有望继续放量;3)特殊品规产品的挖掘有助于中长期吨浆利润的提升。4)收率和精细化管理能力的提升也将带来公司盈利的提升。此外新产品的上市也将有助于公司吨浆净利润的提升。子公司广东双林人凝血酶原复合物(PCC),生产注册现场核查已通过,预计年内或明年初可获得生产批文。广东双林人纤维蛋白原未来两年也将加速推进上市工作;公司八因子和纤原销售规模有望快速提升,高毛利特免产品比重将进一步提高,这些均有助于公司吨浆净利润的提升。   预计公司2022年、2023年、2024年每股收益分别为0.70元,0.95元和1.20元,对应11月4日收盘价19.40元,动态PE分别为27.71倍,20.42倍和16.17倍,维持公司“买入”的投资评级。   风险提示:疫情不确定性,新品研发不确定性
    中原证券股份有限公司
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    2022-11-04
  • 医疗器械专题研究报告:疫情扰动下增速稳健,政策缓和后有望迎来向上拐点

    医疗器械专题研究报告:疫情扰动下增速稳健,政策缓和后有望迎来向上拐点

    医疗器械
      投资要点   2022Q1-Q3器械板块在疫情扰动下保持近20%快速增长。2022年前三季度国内散发疫情屡有出现,对常规诊疗活动造成一定干扰,同时也带动了相关耗材、诊断产品的持续增长,医疗器械行业整体保持良好的增长趋势。2022年前三季度医疗器械上市公司收入增长17.73%,扣非净利润增长6.69%;利润增速低于收入增速,主要因部分新冠相关试剂、耗材、服务降价所致。从子板块看,2022Q1-Q3扣非增速从高到低排序为体外诊断(+62.47%)、医疗设备(+12.91%)、高值耗材(-10.62%)、低值耗材(-80.52%)。得益于新冠核酸、抗原相关产品服务快速放量,体外诊断持续高增;新基建投入持续加速,医疗设备增速良好;高耗板块因集采降价以及疫情导致手术量下降等原因增速下滑;低值耗材增速有所下降,主要系疫情相关的防护、检验产品量价回落所致。从单季度来看,22Q3医疗器械板块收入增长13.42%,扣非归母净利润增长9.55%,与前三季度基本保持一致。   体外诊断:新冠扰动下常规业务增长稳健,政策缓和后板块有望持续高增。2022Q1-Q3子板块收入增长55.46%(+7.80pp,相较2021年同期变化,下同),扣非利润同比增长62.47%(-0.47pp),延续高增长趋势;期间费用率显著优化,为19.75%(-4.74pp);毛利率因抗疫产品集采降价略有回落,为59.36%(-2.44pp),规模效应下净利率持续提升,为32.26%(+1.15pp)。从单三季度来看,22Q3板块收入同比增速为25.95%,扣非利润增速为28.95%,仍然实现快速增长。体外诊断板块业绩持续高增,主要得益于常规业务在新冠负面干扰下的稳健增长,以及新冠抗原自检试剂盒、核酸检测试剂等疫情受益品种的快速放量,我们预计IVD常规业务有望在疫情常态化后逐步恢复,近期体外诊断集采政策趋于缓和,结合政策趋势、竞争格局、疫情进展等,我们看好4条投资方向:1)IVD创新技术平台,过去3年的抗疫磨练给国产企业带来难得机遇,头部企业凭借系统化的技术平台、高效的研发体系持续开发创新诊断技术产品,在PCR自动化、病理诊断、基因测序等多领域均实现台阶式突破,开始陆续进入业绩兑现期,我们建议重点关注安图生物(+21.10%,2022Q1-Q3扣非增速,下同)、万孚生物(+112.78%)、艾德生物(-25.13%)、九强生物(-12.60%)等。2)第三方医学实验室,头部企业核心实验室基本进入盈利期,常规ICL业务有望加速恢复,新冠疫情催化叠加DRG/GIP、分级诊疗等政策驱动,行业外包率持续提升,建议重点关注金域医学(+46.43%)、迪安诊断(+107.00%);3)体外诊断上游,研发壁垒高,客户粘性大,行业竞争格局清晰,头部企业先发优势明显,产品竞争力强,未来有望在国产替代的趋势下实现加速放量,建议重点关注诺唯赞(+36.26%)、菲鹏生物、百普赛斯(+36.68%)、义翘神州(-62.72%)等。4)体外诊断出海,全球疫情常态化趋势下,中国品牌在海外市场持续实现高端客户的纵向、横向突破,常规试剂消耗、高端机型装机不断加速,同时海外本土化团队建设和生产布局逐渐落地,企业有望复制成熟的销售模式持续拓展市场,为中长期业绩增长提供有力保障,企业快速建议重点关注迈瑞医疗(+22.30%)、新产业(+41.94%)。   医疗设备:把握新基建投资主题,关注家用医疗创新机会。2022Q1-Q3子板块收入增长10.70%(-8.71pp),扣非利润同比增长12.91%(-1.16pp),收入增速下降主要2021年同期海内抗疫相关订单基数所致;期间费用率29.27%(+0.25pp)、毛利率48.32%(-0.97pp)、净利率22.50%(-0.58pp)基本持平。2022年以来,千县工程、公立医院高质量建设等建设项目持续推进,专项债投资、贴息贷款等资金支持力度凸显,医疗设备千亿商机持续兑现,国产企业有望持续受益,看好相关优质企业如迈瑞医疗(+22.30%)、联影医疗等。此外,动态血糖监测、高性能呼吸机等家用医疗设备近年来发展迅猛,新一代国产产品陆续上市,有望快速实现进口替代,建议关注相关企业如鱼跃医疗(-22.06%)、三诺生物(+59.63%)、怡和嘉业(+137.11%)、美好医疗等。   高值耗材:集采预期缓和,关注创新品种放量。2022Q1-Q3子板块收入增长2.44%(-32.30pp),扣非利润同比下降10.62%(-57.96pp),主要因前三季度新冠疫情扰动以及部分产品集采造成的短期冲击;期间费用率则因随规模效应减弱有不同程度提升,其中销售费用率22.80%(+0.58pp)、管理费用率8.85%(+0.96pp)、研发费用率9.55%(+1.74%)、财务费用率-0.59%(-0.66pp);此外上游原材料涨价、海运价格波动等因素也影响了板块利润率,2022Q1-Q3板块毛利率70.94%(-0.66pp),净利率24.77%(-3.07pp)。2022年以来关节、脊柱国采落地,电生理耗材集采文件出台,从竞价规则、淘汰机制等方面来看,政策态度趋向温和,降价区间越发理性,我们认为高值耗材集采风险有望逐渐释放,板块估值有望得以修复,高耗赛道有望重新归回创新驱动的可持续高增长,建议关注研发实力强、创新产品布局丰富的细分赛道龙头,如南微医学(+4.11%)、心脉医疗(+18.24%)、乐普医疗(-13.44%)、惠泰医疗(+60.12%)等。   低值耗材:高基数影响表观增速,产业转移+产品升级驱动行业转型。2022Q1-Q3子板块收入下滑27.65%(-38.56pp),扣非净利润下滑80.52%(-110.53pp);期间费用率提升,为15.45%(+2.64pp);盈利能力有所下降,毛利率27.74%(-23.47pp),净利率10.15%(-25.02pp)。低值耗材板块增速放缓主要因手套、防护服、吸头、冻存管等新冠防护检测类产品需求、价格自然减少,企业短期业绩有所下滑。后疫情时代,全球制造业有望向中国加速转移,国产企业有望凭借优异的产品设计、工艺制造能力承接更多高附加值订单,我们建议重点关注相关优质企业如昌红科技(+43.96%)、采纳股份(+41.92%)、维力医疗(+65.20%)等。   投资建议:医疗器械行业持续快速增长,我们看好创新驱动下的进口替代以及全球化发展,带量采购政策预期迎来缓和,板块估值有望逐渐修复。我们一方面建议重点关注持续受益于医疗新基建浪潮,有望借助强产品力持续实现进口替代的企业,包括迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、开立医疗、海泰新光等,另一方面建议重点关注疫情向好趋势下基本面迎来修复、中长期增长确定性高的体外诊断类企业,包括安图生物、新产业等。   风险提示:产品市场推广不达预期风险;研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险;行业数据进行一定筛选和划分,存在与行业实际情况偏差风险等。
    中泰证券股份有限公司
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    2022-11-04
  • 家用呼吸机组件龙头,平台化渐成

    家用呼吸机组件龙头,平台化渐成

    个股研报
      美好医疗(301363)   投资要点   推荐逻辑:1)公司为医疗器械组件龙头,经10多年聚焦,公司已具备提供医疗器械组件及产品开发的全流程服务的能力;2)家用呼吸机组件为公司基本盘业务,下游需求确定,带动上游组件市场于2025有望达到14.5亿美元,公司与客户A战略合作,随着客户新品更迭和产能增加,未来成长可期:3)公司掌握组件开发的核心技术,已建立较强的优势壁垒,平台化延伸能力强,在人工耳蜗组件、其他医疗产品逐组件、家用及消费电子组件领域延伸得到验证,已逐渐挖局出新的增长点。   家用呼吸机组件:与客户A战略合作,成长可期。家用呼吸机主要针对睡眠呼吸障碍和肺病呼吸护理,下游空间巨大,根据Frost&Sullivan,2020年全球家用呼吸机设备市场规模27亿美元,通气面罩市场16.2亿美元,两者合计43.3亿美元,行业有望保持两位数增长,预计2025年全球家用呼吸机整体市场有望到85亿美元,根据我们测算,下游增长有望带动上游组件市场于2025达到14.5亿美元。公司与全球家用呼吸机龙头A建立了长期稳定、持续的合作关系,2021年公司家用呼吸机组件收入7.6亿元(+28.4%),占总收入比重67.1%,公司已参与客户A新一代呼吸机整套组件的开发,需求的稳定增长叠加公司份额提升,预计后续持续增长可期。   掌握核心技术,平台化渐成。医疗器械组件产品多为非标定制化产品,具有工艺复杂、精度要求高、技术迭代快、对非常规特殊工艺要求多、生产批量大、产品类型及项目等特点,因此需要参与企业具备较强的从产品设计开发到批量生产交付的全流程服务能力。公司经过10多年发展,积累了丰富的产品研发、工程技术研发和生产经验,目前掌握的核心技术包括医疗器械组件及产品的开发技术、塑胶和液态硅胶精密模具及成型技术、自动化技术等,具备极强的平台化延伸能力。在人工耳蜗领域,与客户B深度合作,具备稳定性和持续性;在其他医疗产品组件领域,目前已涵盖监护、呼吸氧疗、急救、器械消毒、心血管等领域,延伸的品类和客户数量持续高增长;在家用及消费电子组件领域,下游涵盖手机、咖啡机、面部护理仪器等产品,实现爆发增长。2019~2021年,其他医疗产品组件和家用及消费电子组件收入复合增速分别为141%和218.1%,新增长点已经形成。   盈利预测与投资建议。家用呼吸机组件为基本盘业务,稳健增长,其他医疗产品组件和家用及消费电子组件有望提供新的增长点。预计公司2022~2024年归母净利润为4.1、5.3、7.0亿元,对应PE44、34、26倍。参考可比公司,给予2023年40倍PE,目标价52.08元,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:大客户依赖风险、汇率波动风险、人才流失、新业务延伸不及预期。
    西南证券股份有限公司
    24页
    2022-11-04
  • 常规业务保持增长,构建医疗器械研发创新生态圈

    常规业务保持增长,构建医疗器械研发创新生态圈

    个股研报
      乐普医疗(300003)   事件:   2022年10月27日,公司发布2022年三季度报。公司2022年前三季度实现营业收入77.62亿元,同比下降10.11%,归母净利润18.10亿元,同比下降5.78%,扣非归母净利润18.05亿元,同比下降13.44%。   点评:   常规业务保持增长,经营效率明显提升   2022年前三季度,公司营业收入为77.62亿元,同比下降10.11%。营业收入的降低主要系2021年新冠疫情相关抗原类检测试剂收入基数较高。扣除抗原业务影响,常规业务收入同比增长18.45%。三季度单季毛利率62.72%,同比提升0.86pcts,销售费用率同比下降0.92pcts,管理费用率同比下降1.56pcts,财务费用率同比下降1.21pcts,经营性现金流提升236.06%。主要系公司在提升经营效率和控制库存采购方面有明显成效。   核心业务稳步发展,回归研发创新驱动的可持续高速增长   1)医疗器械版块在公司营业收入占比最大,2022年前三季度实现销售收入43.24亿元,同比下降15.73%。扣除抗原业务影响,该板块常规业务营业收入同比增长42.76%。冠脉创新产品实现较高速率的增长,占冠脉总营收67.17%。心血管医疗器械业务已走出集采影响,核心业务回归研发创新驱动的可持续高速增长。   2)药品板块2022年前三季度销售收入基本持平。   3)医疗服务及健康管理板块为公司创新性业务。2022年前三季度,该板块除新冠疫情相关产品外的常规业务销售收入同比增长1.24%。   核心心血管器械研发成果显著,完善医疗器械研发创新生态圈   2022年前三季度,公司研发费用率8.65%,同比提升1.65pcts。公司核心心血管器械研发取得显著成果。外周切割球囊获批上市,极大丰富外周产品线。冠脉声波球囊完成临床,申报注册。公司在眼科医疗器械、医美医疗器械和内窥镜医疗器械的业务探索,取得实质性进展。核心研发产品预计在2023-2026年相继上市,公司的医疗器械研发创新生态圈不断完善。   盈利预测:我们预计公司2022-2024年营业收入分别为99.94/115.86/137.20(前值为121.90(2022E)/139.84(2023E),调整系在经历集采后,公司经营发生了优化和调整)亿元,归母净利润分别为21.42/24.77/29.58(前值为29.15(2022E)/35.17(2023E),调整系营收预测调整引起归母净利润变化)亿元人民币,维持“买入”评级。   风险提示:集采所带来的降价风险、产品研发不及预期的风险、进入新领域带来的风险
    天风证券股份有限公司
    3页
    2022-11-04
  • 2022年三季报点评:销售符合预期,研发持续投入推进全球布局

    2022年三季报点评:销售符合预期,研发持续投入推进全球布局

    个股研报
      荣昌生物(688331)   事情概述。荣昌生物于10月28日发布三季度公告,公司于2022年Q3实现营业收入2.19亿元,同比增长162.3%,2022年前三季度实现营业收入5.69亿元,同比增长397.47%。   营业收入增长符合预期,毛利率稳步提升。公司单Q3实现2.19亿收入,营收端表现强劲,同比增长162.3%,环比增长9.5%,保持持续增长态势。公司Q3毛利率为74.7%,较Q2毛利率64.7%进一步增长,反映伴随销售提升,公司整体产能利用率进一步提升。公司本年度连续三季度保持超过2亿元研发费,持续保持研发大力投入推动产品临床进展,根据已披露泰它西普三期临床数据,SRI-4响应率相比对照组显著提升(82.6%vs38.1%),有效率表现优异。   蓝海赛道具备独特竞争优势,出海前景广阔。相比较全球竞争对手贝利木单抗及Anifrolumab的多个三期临床数据,泰它西普组有效率上具备独特优势。目前泰它西普治疗系统性红斑狼疮患者的全球多中心Ⅲ期临床试验正在顺利推进,于今年6月23日在美国完成首例受试者入组给药,9月26日获得欧盟批准,实现国际化征途中的两项里程碑进展。   维迪西妥单抗目前全球临床进入稳步推进阶段,重点布局单药二线治疗HER2阳性/阴性尿路上皮癌,单药联合Pembrolizumab一线治疗尿路上皮癌。同时国内联合特瑞普利单抗一线治疗尿路上皮癌已进入Ⅲ期临床,联合特瑞普利单抗治疗围手术期肌层浸润性膀胱癌治疗围手术期肌层浸润性膀胱癌进入Ⅱ期临床阶段,国内适应症患者群有望大幅提升。   荣昌生物:生物药底层技术储备深厚,打造卓越竞争优势   公司多年深耕蛋白类药物结构优化和ADC平台的底层技术研发,两类技术相辅相成,共同搭建起(1)ADC药物构建(2)抗体和融合蛋白以及(3)双功能抗体三大技术平台。公司两大核心产品泰它西普及维迪西妥单抗已在2021年实现商业化,布局肿瘤和自免两大重磅领域。同时凭借在特定适应症中的差异化竞争优势,在全球开展多项后期临床,两大产品均有望实现海外上市,在国内创新药企业中独树一帜。   投资建议:综合考虑荣昌生物各条产品管线的研发进展以及销售覆盖进度,结合公司在融合蛋白和ADC药物领域深厚的技术储备,我们预计荣昌生物2022-2024年营业收入分别是9.1亿元,16.1亿元,22.9亿元。考虑到公司目前国内及海外临床均正常有序开展,维持“推荐”评级。   风险提示:管线研发失败风险,商业化失败风险,行业政策风险。
    民生证券股份有限公司
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    2022-11-04
  • 医药生物行业专题研究:减肥药:需求日益增加,蓝海市场空间广阔

    医药生物行业专题研究:减肥药:需求日益增加,蓝海市场空间广阔

    生物制品
      中国肥胖和超重率增加,减肥需求日益增加   2015-2019年中国18岁及以上居民超重率和肥胖率分别为34.3%和16.4%,6~17岁儿童青少年超重率和肥胖率分别为11.1%和7.9%,6岁以下儿童超重率和肥胖率分别为6.8%和3.6%。减肥除了“美”的需求,也是“健康”的需求。肥胖已被WHO认定为疾病,肥胖也会引发一系列健康问题,增加高血压、糖尿病、血脂异常、冠心病、心肌梗死、卒中、部分肿瘤等多种慢性病的风险。   海外目前已上市药品中诺和诺德司美格鲁肽减重效果和安全性均较好,礼来的Tirzepatide已完成全球III期   目前FDA已获批药物包括芬特明、奥利司他、芬特明/托吡酯、纳曲酮/安非他酮、利拉鲁肽和司美格鲁肽等药物,芬氟拉明等因为药物不良反应退市,已上市产品中司美格鲁肽减重效果和安全性均较好,主要在研产品包括礼来的Tirzepatide等。   目前中国已获批减肥药仅奥利司他,蓝海市场空间广阔   目前中国已获批减肥药仅奥利司他,作用机制为脂肪酶抑制剂,可能发生“油便”等不良反应。在研产品中进展较快的包括华东医药的利拉鲁肽(NDA已受理)、仁会生物的贝那鲁肽(NDA已受理)、万邦医药的利拉鲁肽(III期)、诺和诺德的司美格鲁肽(III期已完成)、信达生物的Mazdutide(III期)等。我们认为减肥药仍处于蓝海市场,目前渗透率受到已获批上市药物较少等影响,渗透率较低,预计随着①肥胖发病率的增加,②更多药品上市提高选择性,③对“健康”和美的需求增加,减肥药市场空间广阔。建议关注:华东医药、信达生物等   风险提示:药物不良反应;产品研发进度不及预期;产品上市进度不及预期。
    天风证券股份有限公司
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    2022-11-04
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