2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 2024年Q1-3疫苗行业跟踪报告(附批签发)

    2024年Q1-3疫苗行业跟踪报告(附批签发)

    化学制药
      重点疫苗批签发情况:   多联苗:2024Q1-3,五联苗、四联苗同比增长,民海生物四联苗批签发24批次(+4%);赛诺菲巴斯德五联苗批签发78批次(+11%)。 肺炎疫苗:2024Q1-3,13价肺炎疫苗批签发62批次(-9%),其中辉瑞22批次,民海生物22批次,沃森生物18批次。23价肺炎疫苗批签发38批次(-30%)。   HPV疫苗:2024Q1-3批签发162批次(-65%)。其中双价HPV疫苗批签发60批次。其中万泰生物43批次(- 86%),沃森生物12批次(-50%),GSK5批次(-29%) ;默沙东四价 HPV 疫苗批签发2批次(-94%);默沙东九价 HPV 疫苗批签发100批次(+3%)。   带状疱疹疫苗:2024Q1-3带状疱疹疫苗批签发76批次,其中百克生物批签发39批次,GSK批签发37批次。   流感疫苗:2024Q1-3,三价流感疫苗获批签发110批次,四价流感疫苗批签发157次;   轮状病毒疫苗:2024Q1-3轮状病毒疫苗批签发83批次(-39%)   鼻喷流感疫苗:2024Q1-3鼻喷流感疫苗批签发7批次   脑膜炎疫苗:2024Q1-3脑膜炎疫苗批签发336批次(-2%)   其他主要疫苗品种批签发情况:   人用狂犬疫苗:2024Q1-3批签发575批次(+10%)   水痘疫苗:2024Q1-3水痘疫苗批签发201批次(-10%)。   Hib疫苗:2024Q1-3 批签发36批次(+29%) 。   肠道病毒疫苗:2024Q1-3,EV71疫苗批签发70批次(+141%) 。   总体情况:   2024Q1-3,多数品种批签发有所下滑,部分品种回暖。其中,智飞生物代理默沙东四价HPV、九价HPV分别实现批签发2批次(-94%)、100批次(+3%);代理默沙东五价轮状病毒疫苗实现批签发34批次(-50% )。万泰生物二价HPV疫苗实现43批次(-86%)。民海生物百白破-Hib四联苗批签发24批次(+4%),13 价肺炎疫苗批签发22批次(+47%)。康华生物人二倍体细胞狂犬病疫苗批签发25批次(-52%),欧林生物吸附破伤风疫苗实现批签发21批次(-19%)。康希诺四价脑膜炎结合疫苗实现12批次。华北制药金坦公司乙肝疫苗实现批签发72批次(+37%)。百克生物水痘疫苗批签发66批次(-11%);鼻喷流感疫苗实现批签发7批次,带状疱疹疫苗39批次 。   主要标的:康希诺、康泰生物、欧林生物、百克生物、康华生物、华兰生物、金迪克、华北制药、智飞生物、万泰生物、成大生物等。   风险提示:疫苗研发不及预期,政策变化风险,疫苗产品安全风险。
    西南证券股份有限公司
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    2024-11-28
  • 医药行业周报:诺华肾病1类新药阿曲生坦在华申报上市

    医药行业周报:诺华肾病1类新药阿曲生坦在华申报上市

    化学制药
      报告摘要   市场表现:   2024年11月26日,医药板块涨跌幅+0.09%,跑赢沪深300指数0.30pct,涨跌幅居申万31个子行业第10名。各医药子行业中,医院(+0.26%)、医疗设备(+0.22%)、血液制品(+0.05%)表现居前,医疗研发外包(-0.80%)、疫苗(-0.63%)、医药流通(-0.58%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为易瑞生物(+20.02%)、一品红(+20.00%)、金花股份(+10.07%);跌幅榜前3位为圣达生物(-9.72%)、润达医疗(-9.41%)、兰卫医学(-7.91%)。   行业要闻:   11月26日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,诺华(Novartis)申报的1类新药盐酸阿曲生坦片上市申请获得受理。阿曲生坦(atrasentan)是一款在研口服内皮素A受体(ERA)拮抗剂,此前被CDE纳入优先审评,适用于降低有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者的蛋白尿。   (来源:CDE,太平洋证券研究院)   公司要闻:   太极集团(600129):公司发布公告,子公司西南药业股份有限公司收到国家药品监督管理局关于硫酸阿托品注射液(规格:1ml:0.5mg)的《药品补充申请批准通知书》,该药通过仿制药质量和疗效一致性评价。   汇宇制药(688553):公司发布公告,收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的HY-2003的临床试验申请获得批准,该药拟用于改善成人颏下脂肪堆积造成的中至重度轮廓凸出。   国药现代(600420):公司发布公告,子公司国药集团容生制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的葡萄糖酸钙注射液《药品补充申请批准通知书》,批准该药通过仿制药质量和疗效一致性评价。   恒瑞医药(600276):公司发布公告,子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-1819注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展适应症为特应性皮炎的临床试验。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2024-11-27
  • 生物医药行业百年美国医改史:费用结构、经验和教训

    生物医药行业百年美国医改史:费用结构、经验和教训

  • 生物医药:百年美国医改史:费用结构、经验和教训

    生物医药:百年美国医改史:费用结构、经验和教训

  • 深度报告:乌灵系列持续高增,百令胶囊有望接力

    深度报告:乌灵系列持续高增,百令胶囊有望接力

  • 国内小分子药物研发、 生产领域前后端一体化企业

    国内小分子药物研发、 生产领域前后端一体化企业

  • 皓元转债:医药化学小分子研发应用先锋

    皓元转债:医药化学小分子研发应用先锋

  • 百年美国医改史:费用结构、经验和教训

    百年美国医改史:费用结构、经验和教训

  • 医药生物行业周报:安徽省中成药集采新动态,关注受影响相关标的

    医药生物行业周报:安徽省中成药集采新动态,关注受影响相关标的

    中药
      行情回顾   上周(2024年11月18日-11月22日),A股申万医药生物下跌2.36%,板块整体跑赢沪深300指数0.24pct,跑赢创业板综指数0.49pct。在申万31个一级子行业中,医药板块周涨跌幅排名为第22位。恒生医疗保健指数下跌1.99%,板块整体跑输恒生指数0.98pct。在恒生12个一级子行业中,医疗保健行业周涨跌幅排名为第10位。   核心观点   安徽省中成药集采目录调整,感冒灵等被剔除。2024年11月22日,黄山市医保局发布关于做好安徽省2024年度中成药集采产品信息维护工作的通知,根据通知内容其主要针对中成药集采目录做了更新调整,相较于之前征求意见稿18组35个品种,此次最新的目录缩减至12组22个品种,删除了感冒灵、双黄连等采购组。   安徽省中成药集采目录涵盖多个中药OTC品种。黄山市医保局于2024年9月9日发布关于征求《安徽省2024年度中成药集中带量采购文件(征求意见稿)》意见的通知,根据文件内容黄山市受安徽省医药联合采购办公室委托,组织开展全省中成药集中带量采购。据赛柏蓝梳理,不同于以往的中成药集采,安徽省今年的品种涉及降糖、降血压等药品,包括参芪降糖、刺五加、地榆升白、独一味、脑心通、通心络、脑心安等OTC药品。此外,本次采购主体除了公立医疗机构和驻皖军队医疗机构,紧密型医共体医疗机构也由牵头单位统一参加,医保定点社会办医疗机构和定点零售药店自愿参加。   中选规则较为完善。按照征求意见稿内容,此次拟中选规则有两种:(一)拟中选规则一:1、采取“价格指标+技术指标”计算申报企业综合得分,即企业综合得分=价格指标得分+技术指标得分。2、“价格指标”得分计算。“价格指标”总分55分,由企业报价分30分和降幅分25分组成:同竞争单元企业报价最低值得30分,同竞争单元企业降幅最大值得25分,其他企业报价(降幅)与最低报价(最大降幅)的比值分别换算后相加得到价格指标得分。3、“技术指标”得分计算。“技术指标”总分45分,由“医疗机构和患者认可度”15分和“其他技术指标”30分组成。   (二)拟中选规则二:按“拟中选规则一”未能中选的企业,如满足下列条件之一的,增补为拟中选企业。目录(一):1.同竞争单元产品实际申报企业数小于等于2家的,企业报价降幅大于等于30%;2.同竞争单元实际申报企业数大于2家的,如企业报价降幅大于等于50%且报价不高于同竞争单元按“拟中选规则一”方式拟中选企业报价的最高值。目录(二):企业报价降幅大于等于25%。通过以上方式增补为拟中选的,不受拟中选企业数限制,其拟中选排名位列按“拟中选规则一”中选企业之后。   投资建议   我们认为,此次安徽省中成药集采目录调整,移除感冒灵相关的采购组,建议关注:华润三九等。   风险提示   销售不及预期风险,医药政策影响不确定的风险,市场竞争加剧的风险
    甬兴证券有限公司
    8页
    2024-11-27
  • 医药产业链数据库之:创新药投融资,2024年11月美国市场创新药VC、PE投融资持续明显改善

    医药产业链数据库之:创新药投融资,2024年11月美国市场创新药VC、PE投融资持续明显改善

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