2022年三季报点评:销售符合预期,研发持续投入推进全球布局

2022年三季报点评:销售符合预期,研发持续投入推进全球布局

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2022年三季报点评:销售符合预期,研发持续投入推进全球布局

  荣昌生物(688331)   事情概述。荣昌生物于10月28日发布三季度公告,公司于2022年Q3实现营业收入2.19亿元,同比增长162.3%,2022年前三季度实现营业收入5.69亿元,同比增长397.47%。   营业收入增长符合预期,毛利率稳步提升。公司单Q3实现2.19亿收入,营收端表现强劲,同比增长162.3%,环比增长9.5%,保持持续增长态势。公司Q3毛利率为74.7%,较Q2毛利率64.7%进一步增长,反映伴随销售提升,公司整体产能利用率进一步提升。公司本年度连续三季度保持超过2亿元研发费,持续保持研发大力投入推动产品临床进展,根据已披露泰它西普三期临床数据,SRI-4响应率相比对照组显著提升(82.6%vs38.1%),有效率表现优异。   蓝海赛道具备独特竞争优势,出海前景广阔。相比较全球竞争对手贝利木单抗及Anifrolumab的多个三期临床数据,泰它西普组有效率上具备独特优势。目前泰它西普治疗系统性红斑狼疮患者的全球多中心Ⅲ期临床试验正在顺利推进,于今年6月23日在美国完成首例受试者入组给药,9月26日获得欧盟批准,实现国际化征途中的两项里程碑进展。   维迪西妥单抗目前全球临床进入稳步推进阶段,重点布局单药二线治疗HER2阳性/阴性尿路上皮癌,单药联合Pembrolizumab一线治疗尿路上皮癌。同时国内联合特瑞普利单抗一线治疗尿路上皮癌已进入Ⅲ期临床,联合特瑞普利单抗治疗围手术期肌层浸润性膀胱癌治疗围手术期肌层浸润性膀胱癌进入Ⅱ期临床阶段,国内适应症患者群有望大幅提升。   荣昌生物:生物药底层技术储备深厚,打造卓越竞争优势   公司多年深耕蛋白类药物结构优化和ADC平台的底层技术研发,两类技术相辅相成,共同搭建起(1)ADC药物构建(2)抗体和融合蛋白以及(3)双功能抗体三大技术平台。公司两大核心产品泰它西普及维迪西妥单抗已在2021年实现商业化,布局肿瘤和自免两大重磅领域。同时凭借在特定适应症中的差异化竞争优势,在全球开展多项后期临床,两大产品均有望实现海外上市,在国内创新药企业中独树一帜。   投资建议:综合考虑荣昌生物各条产品管线的研发进展以及销售覆盖进度,结合公司在融合蛋白和ADC药物领域深厚的技术储备,我们预计荣昌生物2022-2024年营业收入分别是9.1亿元,16.1亿元,22.9亿元。考虑到公司目前国内及海外临床均正常有序开展,维持“推荐”评级。   风险提示:管线研发失败风险,商业化失败风险,行业政策风险。
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    民生证券股份有限公司

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    2022-11-04

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  荣昌生物(688331)

  事情概述。荣昌生物于10月28日发布三季度公告,公司于2022年Q3实现营业收入2.19亿元,同比增长162.3%,2022年前三季度实现营业收入5.69亿元,同比增长397.47%。

  营业收入增长符合预期,毛利率稳步提升。公司单Q3实现2.19亿收入,营收端表现强劲,同比增长162.3%,环比增长9.5%,保持持续增长态势。公司Q3毛利率为74.7%,较Q2毛利率64.7%进一步增长,反映伴随销售提升,公司整体产能利用率进一步提升。公司本年度连续三季度保持超过2亿元研发费,持续保持研发大力投入推动产品临床进展,根据已披露泰它西普三期临床数据,SRI-4响应率相比对照组显著提升(82.6%vs38.1%),有效率表现优异。

  蓝海赛道具备独特竞争优势,出海前景广阔。相比较全球竞争对手贝利木单抗及Anifrolumab的多个三期临床数据,泰它西普组有效率上具备独特优势。目前泰它西普治疗系统性红斑狼疮患者的全球多中心Ⅲ期临床试验正在顺利推进,于今年6月23日在美国完成首例受试者入组给药,9月26日获得欧盟批准,实现国际化征途中的两项里程碑进展。

  维迪西妥单抗目前全球临床进入稳步推进阶段,重点布局单药二线治疗HER2阳性/阴性尿路上皮癌,单药联合Pembrolizumab一线治疗尿路上皮癌。同时国内联合特瑞普利单抗一线治疗尿路上皮癌已进入Ⅲ期临床,联合特瑞普利单抗治疗围手术期肌层浸润性膀胱癌治疗围手术期肌层浸润性膀胱癌进入Ⅱ期临床阶段,国内适应症患者群有望大幅提升。

  荣昌生物:生物药底层技术储备深厚,打造卓越竞争优势

  公司多年深耕蛋白类药物结构优化和ADC平台的底层技术研发,两类技术相辅相成,共同搭建起(1)ADC药物构建(2)抗体和融合蛋白以及(3)双功能抗体三大技术平台。公司两大核心产品泰它西普及维迪西妥单抗已在2021年实现商业化,布局肿瘤和自免两大重磅领域。同时凭借在特定适应症中的差异化竞争优势,在全球开展多项后期临床,两大产品均有望实现海外上市,在国内创新药企业中独树一帜。

  投资建议:综合考虑荣昌生物各条产品管线的研发进展以及销售覆盖进度,结合公司在融合蛋白和ADC药物领域深厚的技术储备,我们预计荣昌生物2022-2024年营业收入分别是9.1亿元,16.1亿元,22.9亿元。考虑到公司目前国内及海外临床均正常有序开展,维持“推荐”评级。

  风险提示:管线研发失败风险,商业化失败风险,行业政策风险。

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