2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 活性胶原贴敷料研究报告

    活性胶原贴敷料研究报告

    化学制药
      胶原蛋白(Collagen)是一种广泛存在于多细胞生物体内的关键结构蛋白。胶原蛋白在体内形成复杂而精密的网络,支撑着人体的组织和器官。在人体中,胶原蛋白约占蛋白质总量的30%。   胶原的形成过程涉及原胶原分子的组装。原胶原,即胶原蛋白的单体,由三条a链组成,这些链通过氢键相互作用,形成稳定的三螺旋结构   胶原蛋白具有出色的机械性能,它不仅维持了皮肤的弹性和紧致度,还为骨骼、肌睫、韧带和软骨等提供必要的强度和稳定性支撑。根据a链的不同组合,胶原可以分为多种类型,如一型、Ⅱ型、m型等,每种类型的胶原在体内有着特定的功能。例如,一型胶原主要存在于皮肤、骨骼和肌睫中,而Ⅱ型胶原则主要分布在软骨和关节组织中,m型胶原则主要存在于皮肤及中空的组织、器官(如肠道、血管等)中。除了结构支持,胶原蛋白还参与细胞信号传导、细胞粘附和迁移等生物过程。它通过与其他细胞外基质蛋白、生长因子和细胞表面受体的相互作用,发挥调控细胞的生长、分化等功能。此外,胶原蛋白的降解产物,如胶原多肽也具有生物学活性,可以影响细胞的增殖和迁移,在组织修复和重塑过程中发挥作用
    沙利文公司
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    2025-01-02
  • 医药生物行业周报:第五批高耗集采开标,北京发布CHS-DRG付费除外支付名单

    医药生物行业周报:第五批高耗集采开标,北京发布CHS-DRG付费除外支付名单

    生物制品
      核心观点   一、周报摘要   上周医药生物板块下跌,跑输沪深300指数,所有子板块均下跌,化学制药领跌。上周第五批高耗集采开标,人工耳蜗类耗材5家企业中选,外周血管支架类耗材共有18家企业中选。各中选产品降幅来看,人工耳蜗类耗材中选降幅在30%~40%左右,下肢动脉支架中选平均降幅50.4%,非下肢动脉支架中选平均降幅52.6%,静脉支架中选平均降幅39.2%。整体来看,本次高耗集采降幅较为温和,外资企业虽参与度较高,但也有报量较高产品丢标,部分国产企业中选产品有望抢占相关市场,加速国产替代进程。此外,北京市医保局发布第一批CHS-DRG付费新药新技术除外支付名单,明确了具体项目和规则,有助于真正具备临床价值的创新药械不受DRG付费限制从而实现放量,利好国内创新药械企业。   二、行业观点更新   第五批高耗集采开标。12月19日,第五批国家组织高值医用耗材集采在天津开标产生中选结果。结果来看,人工耳蜗类耗材5家企业中选,包括3家外企美迪乐医疗、美国领先仿生、澳大利亚科利耳和2家内资企业上海力声特、浙江诺尔康;外周血管支架类耗材共有18家企业中选,心脉医疗、先健科技、归创通桥等国产企业各有产品中选。外资企业参与积极性高,4个产品外资企业产品均以第一名中选,但也有前期报量较高的外资企业产品(戈尔静脉支架等)没有中选。各中选产品降幅来看,人工耳蜗类耗材中选降幅在30%~40%左右,下肢动脉支架中选平均降幅50.4%,非下肢动脉支架中选平均降幅52.6%,静脉支架中选平均降幅39.2%。整体来看,本次高耗集采降幅较为温和,外资企业虽参与度较高,但也有报量较高产品丢标,部分国产企业中选产品有望抢占相关市场,加速国产替代进程。   北京发布第一批CHS-DRG付费新药新技术除外支付名单。12月20日,北京市医保局印发《关于印发第一批CHS-DRG付费新药新技术除外支付工作有关问题的通知》,公布第一批CHS-DRG付费新药新技术除外支付名单,包含18个药品、4个耗材和2个诊疗项目,共计24项,并明确除外支付规则:1)使用病例需满足总费用是其所在DRG组次均费用的2倍(不含)以上,且新药新技术费用占其病例总费用比例在64%(不含)以上;2)病例结算在原病组支付标准基础上,新药新技术按照该病例中其实际发生费用与病组支付标准的次均药费、次均耗材费或次均诊疗费的差额核增支付;3)第一批新药新技术除外支付时间为2024年、2025年和2026年。随着本次北京CHS-DRG付费新药新技术除外支付名单的发布,有助于真正具备临床价值的创新药械不受DRG付费限制从而实现放量,利好国内创新药械企业。
    国都证券股份有限公司
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    2025-01-02
  • 2024年12月第四周创新药周报

    2024年12月第四周创新药周报

    医药商业
      A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2024年12月第四周,陆港两地创新药板块共计38个股上涨,70个股下跌。其中涨幅前三为和铂医药-B(+34.33%)、腾盛博药-B(+17.65%)、双鹭药业(+10.76%)。跌幅前三为创胜集团-B(-13.64%)、乐普生物-B(-11.74%)、一品红(-9.81%)。   本周A股创新药板块下跌0.38%,跑输沪深300指数1.74pp,生物医药下跌2.12%。近6个月A股创新药累计上涨13.64%,跑输沪深300指数1.72pp,生物医药累计上涨6.23%。   本周港股创新药板块上涨0.66%,跑输恒生指数1.21pp,恒生医疗保健上涨0.48%。近6个月港股创新药累计上涨12.12%,跑输恒生指数1.81pp,恒生医疗保健累计上涨7.57%。   本周XBI指数下跌0.61%,近6个月XBI指数累计下跌1.5%。   国内重点创新药进展   12月国内11款新药获批上市,无新增适应症获批上市;本周国内无新药获批上市,无新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   12月美国5款NDA获批上市,4款BLA获批上市。本周美国无NDA获批上市,无BLA获批上市。12月欧洲无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。12月日本无创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成7起重点交易,披露金额的重点交易有1起。上海济民可信医药与RAPT Therapeutics签订协议,交易金额为707.5百万美金。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。   1GLP-1RA药物研发进展和销售情况   全球糖尿病适应症GLP-1靶点相关创新药:11项已获批上市(均已在中国获批上市),3款处于NDA阶段,9项处于III期临床阶段。
    西南证券股份有限公司
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    2025-01-02
  • 公司信息点评:2025年催化剂丰富,建议关注公司进展

    公司信息点评:2025年催化剂丰富,建议关注公司进展

    个股研报
      百利天恒(688506)   投资要点:   我们认为2025年公司众多催化剂的兑现有望带动其市值的持续提升。其中:1)BL-B01D1:2025年有望向一线及全球拓展。截至目前,01D1已经披露了在NSCLC、SCLC、BC、NPC、ESCC、BTC、UC等癌种末线的中国区早期临床数据,均展现出成为新一代基石药物的潜力。2025年,01D1一方面有望将上述竞争力拓展至全球:BMS将择机公布01D1全球I期临床的阶段性数据,并计划在2025年内开启首个全球注册性临床。基于此,我们上调01D1在全球末线肿瘤适应症临床的成功率POS从25-30%至50-70%;另一方面,01D1有望向前线拓展:其联合奥希替尼针对EGFRm NSCLC一线的中国区II期临床阶段性数据或将在2025ASCO大会读出,BMS也在今年启动了相关适应症的全球临床,临床结果或将在2026年披露。鉴于可比竞品奥希替尼在全球EGFRm NSCLC一线适应症的销售额可达30-40亿美元,我们认为明年01D1数据的读出有望大幅提升其峰值预期。   2)BL-M11D1:2025年有望披露完整数据,我们看好其潜在的对外授权潜力。   公司在2024ASH披露了CD33ADC BL-M11D1I期临床的部分爬坡结果,展现出优异的疗效和良好的安全性,我们预计完整结果或将在2H25读出。我们认为BL-M11D1有望在全球达到15-20亿美金的潜在销售峰值。   盈利预测及估值。我们预计公司2024-2026年实现归母净利润40.89/0.66/-4.14亿元,对应EPS分别为10.20/0.17/-1.03元。由于我们对BL-B01D1整体POS及峰值预期的上调以及新增BL-M11D1的销售预期,利用DCF估值法,取WACC为7.29%的情况下,我们上调目标价299.40元,给予“优于大市”评级。   风险提示:药品研发进展不及预期风险,药品销售不及预期风险,竞争加剧风险,政策风险;
    海通国际证券集团有限公司
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    2025-01-01
  • 公司研究报告:仿制推动创新,创新驱动未来

    公司研究报告:仿制推动创新,创新驱动未来

    个股研报
      科伦药业(002422)     投资要点:   科学求真,伦理求善;三发驱动,创新增长。科伦药业秉承“科学求真,伦理求善”的经营理念,坚持“三发驱动,创新增长”的发展战略。公司多年专注于多技术类别、全功能平台高技术内涵医药产品(高端仿制、改良创新和源头创新)的研发体系建设,已建成国家级企业技术中心、新型给药系统药物工程研究中心等多个国家和省市创新平台。   24Q1-3公司实现营收168亿元,同比增长6.64%。24年前三季度,公司实现营业收入167.89亿元(同比+6.64%);实现归母净利润24.71亿元(同比+25.85%)。单三季度来看,营业收入49.62亿元(同比+0.35%),归母净利润6.71亿元(同比+19.88%)。   从费用率上看,24年前三季度,销售费用率15.57%(同比-5.07pct),管理费用率5.84%(同比+1.35pct),研发费用率9.44%(同比-1.14pct);单三季度来看,销售费用率14.03%(同比-7.33pct),管理费用率7.36%(同比+3.20pct),研发费用率10.20%(同比-1.58pct)。利润率上,24年前三季度毛利率52.51%(同比-0.43pct),净利率17.40%(同比+3.79pct);单三季度毛利率49.35%(同比-2.84pct),净利率14.21%(同比+2.93pct)。   盈利预测假设。1)输液:公司是品类齐全、国内领先的输液产品供应商,我们假设,24-26年营业收入增长10%/10%/5%;2)非输液药品:随着集采影响的逐步出清,我们假设,板块24-26年营业收入增长4%/4%/4%;3)抗生素原料药与中间体:假设原料药市场需求稳定,公司通过技改提高生产效率,我们假设24-26年营业收入增长28%/13%/11%;4)创新药:科伦博泰预计将于24H2或25H1在中国市场推出多个核心产品,我们假设25-26年营业收入增长376%/96%;5)医药研发项目:公司与默沙东等签署多个授权协议,SKB264在海外多个适应症进入III期,上市后有望带来里程碑付款和销售分成,其余管线研发逐步推进中,我们假设24-26年营业收入增长-24%/-13%/33%。   盈利预测与估值。我们预计公司2024-26年归母净利润分别为30.88/31.44/32.43亿元(原2024-25预测为25.7亿、29.8亿元),分别同比增长25.7%/1.8%/3.2%。参考可比公司,我们给予公司2025年P/E23倍(原为2023年28x),目标价45.15元(+5%),市值723.03亿元,维持“优于大市”评级。   风险提示。行业竞争加剧;药企研发需求下降;业务扩展不及预期;投资收益受市场波动影响;地缘政治因素影响。
    海通国际证券集团有限公司
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    2025-01-01
  • 国产医疗器械出海正当时

    国产医疗器械出海正当时

    国联民生证券
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    2025-01-01
  • 首次覆盖:医保谈判顺利,关注JK07数据读出

    首次覆盖:医保谈判顺利,关注JK07数据读出

    个股研报
      信立泰(002294)     投资要点:   集采续约落地,创新转型顺利,公司即将迈入新品放量的高成长期。1)公司集采风险即将出清。根据我们统计,目前信立泰仅剩个别仿制药产品未被纳入集采,销售体量占比低至1-2%。已集采仿制药体量有限且销售情况趋于稳健。唯一存在较大下滑风险的产品头孢呋辛钠(我们预测约6亿体量)已于前日的江苏省第四五批集采品种接续采购中中标,该品种明年体量或有一定下降;2)公司创新转型顺利,即将进入新品放量的高成长期。信立泰是我国较早布局创新药的企业之一,2013年即上市首个一类新药阿利沙坦酯,该产品在2023年来成为医保乙类产品,在价格企稳的情况下至今仍保持双位数的持续增长,叠加公司近年来上市的特立帕肽产品组合、恩那司它,公司创新药销售收入保持快速增长态势,我们预计信立泰2024年创新药销售收入体量或超15亿元,接近公司药品收入体量的50%。此外,我们预计公司2024-2026累计将有6-7款创新药上市,持续为创新药业务提供增量。   医保谈判顺利,看好复立坦和信立汀从明年开始快速放量。公司2024年获批上市的两款原研创新药产品复立坦(阿利沙坦酯氨氯地平片)和信立汀(苯甲酸福格列汀片)均于近期顺利通过首次谈判纳入2024年医保目录。其中复立坦为一款阿利沙坦酯氨氯地平的固定复方制剂,用于单用阿利沙坦酯或氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人原发性高血压患者患者。信立汀为一款DPP4抑制剂,用于单药或联用以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。鉴于两款药物临床表现出的优异疗效和安全性,我们预计两款产品均将于较好的医保谈判价格落地,并在明年开始快速放量。   JK07或将在近期有数据读出,关注公司的相关公告及进展。JK07是公司自主研发的NRG1融合抗体药物,在I期临床中展现出了良好的心功能改善能力,我们认为其在治疗慢性心衰上拥有全球BIC潜力。其针对HFrEF、HFpEF的全球II期临床已于2024年上半年启动,我们预计其或将在近期披露相关阶段性数据。   盈利预测。我们预测公司2024-2026年营收收入分别为40.38、44.08、56.94亿元,同比增长20.0%、9.1%、29.2%;净利润分别为6.20、6.45、8.32亿元;EPS分别为0.56、0.58、0.75元。利用可比公司估值法,我们给予其2024年83倍PE,对应目标价46.27元,首次覆盖,给予“优于大市”评级。   风险提示:研发创新不及预期风险;行业政策风险;市场竞争加剧风险。
    海通国际证券集团有限公司
    17页
    2025-01-01
  • 医药健康动态点评:创新、出海、商保三能共振,行业有望筑底反转

    医药健康动态点评:创新、出海、商保三能共振,行业有望筑底反转

  • 改革成效明显,中药贴膏龙头阔步向前

    改革成效明显,中药贴膏龙头阔步向前

    个股研报
      羚锐制药(600285)   主业稳健:公司是中药贴膏龙头,通络祛痛膏、“两只老虎”系列均为中药贴膏知名品牌。以贴膏为主的骨科收入占公司营收六成以上,老龄化趋势下,骨科收入稳健增长,2018-2023年骨科类收入CAGR约为13%,助力公司业绩持续提升。2024年前三季度,公司实现营收27.6亿元,同比+10%;归母净利润5.7亿元,同比+23%。管理进取:公司先后于2012年、2018年两次进行销售改革。第二次改革后,降本增效效果显著,销售费用率由2018年的51.5%降至2024三季度末的44.4%,减少约7pct。净利率由2018年的12.0%提升至2024年三季度末的20.8%。我们仍看好未来公司继续降本增效,释放利润空间。   分红提高:第二次改革后,公司股利支付率持续提升,2021-2023年连续3年股利支付率保持在70%以上,2023年股息率为4.68%,位居中药上市公司前列。公司现金流改善,负债率低(截至2024年Q3,有息负债率为1.1%),财务状况良好,未来仍有望保持优秀分红。   潜在突破:2024年12月4日,公司发布公告,拟使用自有资金收购银谷制药100%的股权,对银谷制药综合估值暂定为不超过人民币78,212万元。银谷制药23年实现营收约2.15亿元(同比+21%),归母净利润约1396万元,扭亏为盈。本次收购尚处筹划阶段,如无监管机构提出异议导致本次交易终止,各方在2025年1月15日或之前完成正式交易文件的谈判和签署。我们认为,若交易达成,银谷制药的1类新药苯环喹溴铵鼻喷雾剂有望弥补公司鼻喷雾剂型产品的空白,同时增强公司院内销售推广能力;公司院外销售渠道亦有望为银谷制药产品放量赋能。   盈利预测、估值和评级   公司作为中药贴膏龙头,以骨科为主的业务有望受益于老龄化,进而实现稳健增长。公司财务状况良好,有望保持优秀的分红表现。若对银谷制药收购完成,亦有望为公司发展赋能。在不考虑对银谷制药收购的情况下,我们预计公司24-26年归母净利润分别为6.65亿元、7.74亿元、8.93亿元,分别同比增长17%、16%、15%,对应EPS分别为1.17元、1.37元、1.57元。我们给予公司25年19xPE,对应市值147.1亿元,对应目标价25.94元,首次覆盖给予公司“买入”评级。   风险提示   市场竞争加剧风险、政策风险、成本上升风险、收购不及预期风险等
    国金证券股份有限公司
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    2024-12-31
  • 化工行业周报:政策推动制冷剂景气持续向好;丙烯酸价格上涨

    化工行业周报:政策推动制冷剂景气持续向好;丙烯酸价格上涨

    化学制品
      报告摘要   1.重点行业和产品情况跟踪   政策支撑制冷剂景气向好。2024年12月16日,生态环境部对2025年度制冷剂配额进行公示。根据配额公示,2025年二代制冷剂(HCFCs)生产配额为16.36万吨,同比减少4.96万吨,内用生产配额为8.60万吨,较2024年减少4.21万吨。2025年三代制冷剂(HFCs)生产配额为79.19万吨,同比增加4.34万吨,内用生产配额为38.96万吨,较2024年增加4.72万吨。根据配额结果,二代配额大幅压减,三代配额有所增加,但整体幅度小于前期指引,有望推动制冷剂行业继续维持较高景气度。本周主要产品价格和毛利大幅提升,根据百川盈孚数据,截至12月29日,二代制冷剂方面,本周R22毛利为21536.5元/吨,较上周持平;R142b毛利为918.55元/吨,较上周上涨了87元/吨。三代制冷剂方面,R125毛利为23126.5元/吨,较上周上涨4098元/吨;R32毛利为25952元/吨,较上周增加了1262元/吨;R134a毛利为25334元/吨,较上周增加了2000元/吨。   丙烯酸价格上涨。目前场内丙烯酸及酯场内现货供应紧张延续,根据百川盈孚数据,山东恒正、沈阳蜡化和中海油惠州、山东开泰(老厂)、江苏三木、扬子巴斯夫及宁波台塑部分丙烯酸装置停工检修中。本周主流地区丙烯酸市场均价为7700元/吨左右,较上周同期价格上涨250元/吨,涨幅3.36%。   2.核心观点   制冷剂:2025年制冷剂配额落地,二代配额大幅压减,三代配额有所增加,但整体幅度小于前期指引,有望推动制冷剂行业继续维持较高景气度。建议关注:巨化股份、三美股份、永和股份等。   丙烯酸:目前国内停产检修产能较多,导致市场供应偏紧,价格持续上涨。建议关注:卫星化学等。   风险提示:下游需求不及预期、产品价格下跌、安全环保风险等。
    太平洋证券股份有限公司
    31页
    2024-12-31
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