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  • 医药健康行业研究:AD领域单抗药进展不断,大分子CDMO全球需求持续向好

    医药健康行业研究:AD领域单抗药进展不断,大分子CDMO全球需求持续向好

    医药商业
      投资逻辑   AD患者人群庞大,市场前景广阔。阿尔茨海默病(AD)是最常见的痴呆类型,轻度认知障碍(MCI)是介于认知正常和AD痴呆的中间阶段,具有向AD痴呆转归的高可能性。WHO报告显示,目前全球约有5000万痴呆症患者,其中60%-80%为AD患者。2022年美国65岁以上的AD患者约有650万,并且预计到2060年将增长至1380万。中国流行病学调查显示,中国60岁以上人口中AD患者约为983万人,MCI患者约为3877万人。   AD新药研发难度大,近期全球研发进展提振信心。AD现有改善认知类的药物包括多奈哌齐、卡巴拉汀、美金刚等小分子药物,以及国内批准的甘露特钠。AD领域新药研发难度极大,自2003年以来美国仅有Aduhelm一款AD新药获批,且疗效具有争议,商业化未获成功。近期AD领域单抗药物研发进展不断,极大提振了AD领域创新药研发信心和预期。   Biogen/卫材仑卡奈单抗临床III期成功,有望2023年获批。仑卡奈单抗(Lecanemab)是治疗脑内确认存在淀粉样蛋白病理的AD所致轻度认知障碍和轻度AD的抗淀粉样蛋白(Aβ)原纤维抗体。2022年11月30日,卫材和Biogen公布了Lecanemab大型全球III期验证性ClarityAD临床研究的结果。仑卡奈单抗组和安慰剂组治疗18个月后,主要终点CDR-SB较基线的平均变化分别为1.21和1.66分。仑卡奈单抗较安慰剂显著降低体认知与功能量表评分0.45分,降幅达27%。从治疗6个月开始的所有时间点,治疗组较安慰剂组的绝对差每3个月增加1次,治疗组的CDR-SB较基线有高度统计学显著差异。相比安慰剂组,治疗组所有关键次要终点也显示出高度统计学显著差异。2022年12月22日,仑卡奈单抗在中国的上市申请获得药监局受理。   礼来DonanemabIII期达主要终点,头对头优于Aduhelm。2022年11月30日,礼来公布其药物Donanemab达III期试验达6个月所有主要终点和次要终点,为早期症状性阿尔茨海默病患者提供了首个与Aduhelm头对头比较数据。该试验主要终点为大脑淀粉样斑块清除,Donanemab组6个月时达标比例为37.9%,而Aduhelm组仅1.6%。关键的次要终点中,Donanemab组在6个月时脑部淀粉样蛋白水平与基线相比降低了65.2%,Aduhelm组为17.0%。   AD研发进展有望进一步催化需求,全球生物大分子CDMO供需格局预期持续向好。AD人群庞大,且单人用药量较大,市场需求量大,有望进一步催化全球生物大分子CDMO行业需求。根据我们测算,100万患者的Lecanemab或Donanemab的每年所需产能超过全球龙头CDMO企业,如SamsungBiologics、Lonza每年的生物大分子产能。因此,我们认为随着AD领域单抗类药物的积极进展,有望改善现有生物大分子CDMO的供需格局。   投资建议   建议关注全球及国内AD领域研发进展,关注相关药企及上游产业链投资机遇。建议关注:药明生物,恒瑞医药,先声药业等。   风险提示   新冠疫情发展变化风险,创新药研发风险,产品产能不及预期风险,行业政策监管风险,订单及销售不及预期风险,医保谈判不及预期风险,国内和海外市场竞争加剧风险,汇率波动风险等。
    国金证券股份有限公司
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    2022-12-27
  • 2023年医药生物投资策略:“复苏”演绎下的新起点

    2023年医药生物投资策略:“复苏”演绎下的新起点

    医药商业
      投资摘要   2022年回顾:估值回归与再平衡,Q4开启新起点。2022年是医药赛道牛市的离去,叠加疫情防控、地缘政治、政策预期、宏观环境等多重因素,行业完成了估值的回归与再平衡(年内板块最低TTM市盈率21倍,低于2018年的23倍,接近历史最低19倍),板块的投资逻辑也随之发生明显的变化。基于当前医药内部(需求刚性,政策见底,估值匹配)以及整体宏观外部环境(行业比较下的确定性与性价比),我们认为医药有望走出结构性慢牛行情。   2023年,新起点伊始,行情有望围绕“复苏”展开。此处的“复苏”并不是简单意义上的疫情复苏,包含了政策预期缓和、企业发展阶段变化以及疫后修复等,建议重点关注四大复苏机遇:企业经营周期、院内诊疗、消费医疗、创新需求与制造的复苏;同时建议关注穿插演绎的防疫工具机会(疫苗、新冠药物、自主诊疗)。   企业经营周期的“复苏”:困境反转,有望迎来业绩与估值双升的大级别行情。重点关注①中药:自上而下政策明确鼓励,2023年细分政策有望带来催化;企业自身经历多年调整不断出现积极变化,具备预期差。②仿制药:集采见底,存量业务出清,新业务进入收获期;③创新药:泡沫出清、预期见底,行业反转可期。(看好以岭药业、康缘药业、方盛制药、一品红、华润三九、红日药业、同仁堂、太极集团;仙琚制药、苑东生物、卫信康、华东医药、恩华药业、科伦药业、京新药业;恒瑞医药、百济神州、君实生物、海思科等)。   院内诊疗的复苏:防控优化下,医疗机构就诊人次有望确定性恢复,院内诊疗服务、设备耗材需求提升。重点关注①医疗设备:新基建政策落地、短期诊疗需求激增,带动设备采购;②院内耗材:IVD、高耗集采悲观预期释放,全品类院内消耗量稳步提升;②综合医院:诊疗活动持续恢复。(看好迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜;安图生物、新产业;南微医学、心脉医疗、微电生理;海吉亚医疗、国际医学等)。   消费医疗的复苏:多重促消费政策刺激下,社会消费能力及意愿持续恢复。重点关注①终端服务及渠道:医疗服务、连锁药店;②消费产品:消费器械、疫苗、生长激素、血制品等。(看好通策医疗、锦欣生殖、爱尔眼科等;益丰药房、大参林、老百姓、一心堂、健之佳;鱼跃医疗、爱博医疗、欧普康视;百克生物、长春高新、天坛生物、华兰生物、我武生物等)。   创新需求与制造的复苏:疫情扰动结束,行业景气度回升;制造端成本有望下行,重点关注①原料药:成本下行带来盈利能力恢复,新一轮产品、产能周期开始;②CRO&CDMO:医药投融资改善,大订单逐渐消化;③上游试剂耗材:投融资需求加速恢复,技术驱动加快国产替代;制造能力持续提升,下游需求持续恢复。④制药装备:订单扰动不改中长期逻辑顺畅,制药装备迎来向上周期。(看好同和药业、普洛药业、天宇股份、司太立、奥锐特;药明生物、药明康德、泰格医药、百诚医药、诺泰生物;诺唯赞、阿拉丁、泰坦科技;东富龙、楚天科技等)。   风险提示:政策变化风险、疫情扰动风险等
    中泰证券股份有限公司
    66页
    2022-12-27
  • 2022年12月第四周创新药周报(附小专题-THR-β激动剂研发概况)

    2022年12月第四周创新药周报(附小专题-THR-β激动剂研发概况)

    医药商业
      新冠口服药研发进展   Table_Summary] 目前全球 5 款新冠口服药获批上市,10 款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/ Ⅲ期,其中 2 款药物获得紧急使用授权)。辉瑞 Paxlovid 已在中国获批上市,Molnupiravir 在中国已递交 NDA,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022 年 7 月获批上市,君实生物、开拓药业、先声药业、众生药业等处于三期临床。12 月 18 日,先声药业发布公告,先诺欣 (SIM0417 )治疗轻中度 COVID-19(新型冠状病毒肺炎)成年感染者的有效性和安全性多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 II/III 期临床研究已完成全部 1208 例患者入组。   A 股和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势   2022 年 12 月第四周,陆港两地创新药板块共计 20 支个股上涨,41 支个股下跌。其中涨幅前三为歌礼制药-B(+20.32%)、和铂医药- B(+17.54%)、德琪医药 - B (+12.89%)。跌幅前三为君实生物 -U (-20.21%)、南新制药(-12.51%)、和誉- B (-12.43%) 。本周 A 股创新药板块下跌 3.60%,跑输沪深 300 指数 0.41pp ,生物医药下跌 3.18%。近 6 个月 A 股创新药累计上涨 3.75%,跑赢沪深 300 指数12.24pp ,生物医药累计下跌 10.17%。本周港股创新药板块下跌 2.93%,跑输恒生指数 3.67pp ,恒生医疗保健下跌 1.68%。近 6 个月港股创新药累计上涨 2.27%,跑赢恒生指数 7.47pp ,恒生医疗保健累计上涨 1.94%。本周 XBI 指数上涨 2%,近 6 个月 XBI 指数累计上涨 4.93%。   国内重点创新药进展   12 月国内 4 款新药获批上市,本周国内无新药获批上市。   海外重点创新药进展   12 月美国 11 款新药获批上市,本周美国 4 款新药获批上市。12 月欧洲无创新药获批上市。12 月日本无新药获批上市。   本周小专题——THR- β激动剂研发概况   12 月 19 日,Madrigal Pharmaceuticals 宣布其在研药物 Resmetirom 治疗NASH 的 III 期临床 MAESTRO-NASH 研究达到主要终点和次要终点,并表示将在 2023 年上半年提交 NDA。全球处于临床阶段的 THR- β激动剂一共 6 款,其中 III 期临床 1 款,II 期临床 3 款,I 期临床 2 款。中国处于临床阶段的 THR- β激动剂一共 1 款,其中 II 期临床 1 款。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成 9 起重点交易,披露金额的重点交易有 2 起。 Mersana Therapeutics 宣布与 Merck KGaA 合作研究发展新型免疫合成抗体- 药物偶联物。Eli Lilly 与 ProQR 扩大发展 RNA 编辑合作。科伦药业向默沙东授权七个在研 ADC项目的公告。Ethris 宣布与 DIOSynVax 合作研究针对β冠状病毒的广泛保护性mRNA 疫苗。Vistagen 收购 Pherin Pharmaceuticals。Berkeley Lights 收购IsoPlexis。Olympus 收购 Cloud AI 内窥镜初创公司 Odin Vision。迈威生物与Binnopharm Group 达成重要战略合作。Kite 收购细胞治疗公司 Tmunity。   风险提示:药品降价风险; 医改政策执行进度低于预期风险; 研发失败的风险。
    西南证券股份有限公司
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    2022-12-27
  • 化工行业:原油价格稳步回升,需求恢复值得期待

    化工行业:原油价格稳步回升,需求恢复值得期待

    化学原料
      投资要点:   周度回顾:石油石化板块本周(12.19-12.23)下跌5.36%,截至本周最后交易日市净率LF0.95xPB,较上周估值有所下降。全A市场热度较上周下跌20.92%至日均交易量为6432亿元;本周美元指数下跌0.5%至104.32,年内最后一次加息50bps较前几次有所放缓,美元指数波动较小。本周油价有所回升,截至12月23日,WTI与布伦特原油期货结算价分别为79.56、83.92美元/桶,分别较上周+7.09%、+6.17%;两地价差本周继续下降,每桶价差由上周的4.75下降至4.36。   油价周度温和回升,预计四季度及明年1月布油均价中枢85美元/桶,短期油价偏强震荡。1)库存:全球原油库存水平处近五年低位,补库需求维持;2)需求:2023年全球需求维持在较高水平(略超疫情前);3)供给:大型国际油企资本开支扩张谨慎;4)地缘政治:俄乌冲突边际影响钝化。全球原油供需逐步进入相对紧平衡,考虑到美元加息节奏放缓,OPEC+维持上轮减产计划。综合各因素,我们认为短期油价偏强区间震荡,2022年4季度及2023年1月布油均价中枢预计位于85美元/桶水平。   布局后疫情时代,多领域需求恢复进行时。近日国内面临着疫情迅速扩张压力,考虑到复工有序进行,防疫转变对长期经济恢复,带去积极影响。叠加政策优化及资金撬动,我们认为需要积极关注以下投资主线:1)随着原料成本中枢下行,下游需求整体有望提升,盈利改善有望带来估值重构,建议关注大炼化、聚酯龙头、两碱、钛白粉、轮胎、涂料、塑料、煤化工等产业链复苏机会;2)上游资源盈利整体优异,关注兼具上游成本优势及估值性价比高的公司。   市场表现及投资建议   本周石油石化行业指数下跌5.36%,表现弱于大盘。本周上证综指下跌3.85%,深证成指下跌3.94%,创业板指下跌3.69%,沪深300指数下跌3.19%   1)中游及下游景气提升:建议关注中国石化、恒力石化、荣盛石化、恒逸石化、新凤鸣、桐昆股份、泰和新材、昊华科技。   2)“传统能源+油田服务”方面,我们建议关注中国海油、中国石油、广汇能源、中海油服、海油工程。   风险提示   原油价格大幅波动超预期;石化行业景气度下降;安全生产风险,项目进度不及预期。
    华福证券股份有限公司
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    2022-12-27
  • 深度报告:国内模式动物领先企业

    深度报告:国内模式动物领先企业

    个股研报
      药康生物(688046)   投资要点:   公司是国内模式动物领先企业。公司是一家专业从事实验动物小鼠模型的研发、生产、销售及相关技术服务的高新技术企业,为国内外知名创新药企和CRO研发企业客户提供具有自主知识产权的商品化小鼠模型,同时开展模型定制、定制繁育、功能药效分析等一站式服务,满足客户在基因功能认知、疾病机理解析、药物靶点发现、药效筛选验证等基础研究和新药开发领域的实验动物小鼠模型相关需求。   中国啮齿类实验动物产品和服务市场规模呈高速增长态势。中国动物模型市场相对处于发展早期,啮齿类实验动物(包括小鼠、大鼠、豚鼠和地鼠)作为实验动物模型中最重要的一大类,其国内产品和相关服务市场规模近些年保持高速增长态势,市场规模从2015年的10亿元人民币增长至2019年的33亿元人民币,年复合增长率达到34.7%。随着国内基础医学研究和新药开发的快速发展,预计到2030年,国内啮齿类实验动物(包括小鼠、大鼠、豚鼠和地鼠)产品和服务的总市场规模有望达到272亿元人民币。   公司多项技术市场领先,小鼠模型品系数量大幅领先同行。公司开发出优化的电转批量受精卵基因打靶体系,可对上百枚受精卵同步开展基因打靶,实现了基因敲除小鼠模型的高通量制作,同时降低了制作成本。公司还针对CRISPR/Cas9技术开发出特有基因串联检测技术,可快速高效地检验基因工程类小鼠在胚胎期打靶是否成功,大幅提升小鼠模型制作的效率。除了提高效率、增加通量以外,公司还实现了长片段基因CKO小鼠等复杂模型的制作。公司技术团队作为国内最早开展小鼠模型研究及产业化应用的团队之一,构建了基因工程小鼠模型构建平台、创新药物筛选与表型分析平台、小鼠繁育与种质保存平台以及无菌小鼠与菌群定植平台,并形成了相关核心技术,并通过专利、商业秘密等方式进行保护。在此基础上,截至2021年6月30日,公司通过“斑点鼠计划”研发项目已完成的品系约19000个,其中CKO模型8000余例,涵盖了肿瘤、代谢、免疫、发育、DNA及蛋白修饰等研究方向的基因。加上前期自研究院受让的2612个品系,公司已累计形成约20000种小鼠模型品系,数量大幅领先同行,拥有业内规模领先、技术先进、品系齐备的基因敲除小鼠品系资源库,能为生命科学研究提供全新工具选择。   投资建议:预计公司2022年、2023年每股收益分别为0.41元和0.59元,对应估值分别为59倍和41倍。公司作为国内模式动物领先企业,小鼠模型品系数量大幅领先同行。首次覆盖,给予对公司“推荐”评级。   风险提示。新产品研发风险、技术升级迭代风险、行业竞争加剧的风险和原材料质量风险等。
    东莞证券股份有限公司
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    2022-12-27
  • 基础化工行业研究:强预期弱现实,聚焦业绩确定方向

    基础化工行业研究:强预期弱现实,聚焦业绩确定方向

    化学原料
      本周化工市场综述   本周市场持续承压,其中申万化工指数下跌5.64%,跑赢沪深300指数2.45%。市场方面,涨跌幅居前的标的更多与主题、概念相关,比如:新冠材料、供销社主题。   本周大事件   大事件一:美国按揭贷款利率高企叠加通货膨胀对人们支付能力的侵蚀,11月美国新屋开工环比下跌0.5%,“先行指标”营建许可跌幅更大,环比重挫11.2%,跌幅远超预期。美国11月营建许可同比大跌22%,为2009年来最大跌幅。   大事件二:美国三季度实际GDP年化季环比增速的终值为3.2%,高于修正值2.9%以及初值2.6%。此前数据显示,美国二季度实际GDP环比下降0.6%,为连续两个季度萎缩,经济陷入技术性衰退。美国三季度GDP增长超过预期,但更高的GDP也意味着更高的通胀率。从美国目前的经济运行状态看,整体明年进入衰退的可能性较大,叠加欧盟等地区的经济不振,景气度不足,我国明年的出口支撑力度有限,预估内循环仍将是关键,建议关注内需拉动或改善的细分化工品种。   投资建议   估值方面,本周基础化工板块估值进一步压缩,部分子行业的配置价值逐步凸显,其中PB历史分位数为39%,PE历史分位数为10%。产品方面,需求依旧是扰动产品价格的主导因素,虽然部分产品需求仍有压力,但从历史价差分位数的角度看,不少产品价差进一步大幅压缩的概率不大,往后看,价差修复的节奏和幅度仍需关注供需两端的变化。本周我们观察到部分化工标的的估值下探到10月底的估值分位数附近,究其原因可能是和强预期弱现实有关,我们在前期的周报中也重点提及了往后需要关注实际数据与预期的匹配度,在当前环境下,我们认为业绩确定性以及估值的匹配度的权重会更高。另外,我们也观察到美国三季度GDP增速超预期上修,市场对于紧缩担忧重燃,往后看,仍需关注海外流动性的边际变化。方向上,建议重点关注具备β的高端材料以及部分农药标的。   投资组合推荐   国瓷材料、龙佰集团、中旗股份、东材科技、万润股份   风险提示   疫情影响国内外需求,原油价格剧烈波动,国际政策变动影响产业布局。
    国金证券股份有限公司
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    2022-12-27
  • 公司首次覆盖报告:医药及动保双轮驱动,进入快速发展期

    公司首次覆盖报告:医药及动保双轮驱动,进入快速发展期

    个股研报
      国邦医药(605507)   医药及动保双轮驱动,业绩快速增长 。 国邦医药覆盖医药、动物保健两大板块。 医药板块主要产品有阿奇霉素、克拉霉素、环丙沙星、 硼氢化钠、硼氢化钾等; 动保板块的主要产品为恩诺沙星和氟苯尼考,新产品强力霉素市场潜力较大。 随着医药板块产品市场占有率的不断提升,医药板块的收入规模由 2017 年的 21.8 亿元增长至 2021 年的 29.6 亿元,年复合增速为 8%; 随着募投项目的有序投产, 产品矩阵的逐渐丰富,国邦医药动保板块实现较快增长,由 2017 年的 7.12 亿元到 2021 年的 15.33 亿元,年复合增速高达 52.36%。   抗生素市场需求增长,大环内酯类产品出口量占优。 近些年,受抗生素领域研发投资、 新冠疫情及慢性病发病率增加等多重因素影响, 全球抗生素市场保持上升趋势, 2027 年预计达到 554 亿美元。 在国内外抗生素市场规模逐步扩大的背景下, 国邦医药大环内酯类产品销售额稳步增长,出口竞争优势明显, 2017-2019 年阿奇霉素原料药、克拉霉素原料药、环丙沙星原料药出口量均占我国前列。   动保领域募投项目进展顺利,新品种陆续放量。 动保原料药强力霉素一期顺利建成并试产成功,开启规模化市场销售,有望成为公司未来又一大单品; 特色医药原料药项目继续推进,加米霉素项目投产运营,进一步丰富了公司产品矩阵;氟苯尼考产业链有望进一步延伸,市场占有率逐步提升。   研发费用不断增加,研发队伍逐步扩大。 公司研发投入稳步增长,由 2017年的 0.95 亿元增长至 2021 年的 1.55 亿元, 2022 年前 3 季度的研发费用累计已达到 1.35 亿元,同比增长 27.16%,研发费用率为 3.28%,较稳定。公司研发队伍逐渐扩大, 2021 年达到 446 人,占员工总人数的比例维持在 14%附近。 国邦医药研发成果喜人, 截至 2 季度末,公司累计获得授权专利 90 项,其中发明专利 81 项。   盈利预测与投资评级: 我们预计公司 2022-2024 年营业收入分别为 55.69、65.32、 76.16 亿元,同比增长 23.6%、 17.3%、 16.6%,归母净利润分别为 9.33、 11.86、 14.42 亿元,同比增长 32.1%、 27.1%、 21.7%,对应公司的市盈率为 15.59、 12.26、 10.08 倍,考虑公司动保领域募投项目逐步投产,首次覆盖, 给予“买入”评级。   股价催化剂: 新冠疫情逐步控制、下游养殖行业需求回升。   风险因素: 环保风险、主要原材料价格波动风险、外汇波动风险。
    信达证券股份有限公司
    22页
    2022-12-27
  • 医药生物行业周报:创新药又现大合作,持续关注创新和消费复苏

    医药生物行业周报:创新药又现大合作,持续关注创新和消费复苏

    医药商业
      投资要点:    市场表现:   本周医药生物板块整体下跌5.19%,在申万31个行业中排第24位,跑输沪深300指数2.00个百分点。 年初至今,医药生物板块整体下跌21.11%,在申万31个行业中排第21位,跑赢沪深300指数1.40个百分点。 当前医药生物板块PE估值为24.2倍,处于历史低位水平,相对于沪深300的估值溢价为130%。 本周, 子板块均呈下跌态势,跌幅前三分别为医药商业( -9.01%)、中药( -8.68%)、化学制药( -6.87%)。 个股方面, 本周上涨的个股为46只(占比10.0%),涨幅前五的个股分别为福瑞股份( 28.4%)、怡和嘉业( 11.1%)、惠泰医疗( 9.6%)、美好医疗( 8.3%)、荣昌生物( 8.0%)。   行业要闻:   12月22日,科伦药业发布公告,将7款在研临床前阶段的ADC新药授权给默沙东。根据协议,默沙东支付1.75亿美元预付款,并支付合计93亿美元里程碑金额,以及一定比例的销售分成,协议总金额高达94.75亿美元。   本次科伦药业与默沙东的授权合作刷新了今年以来国产创新药license out交易的最高总金额。 今年5月和7月,科伦药业与默沙东分别签署许可协议,将其具有自主知识产权的生物大分子肿瘤项目A和B有偿独家许可给默沙东进行中国以外区域范围内的商业化开发。   根据许可协议, 科伦药业分别收到里程碑付款累计不超过13.63亿美元和9.01亿美元,并按双方约定的净销售额比例提成。此次默沙东与科伦药业再度合作, 体现出科伦药业在ADC技术平台的突出优势。随着我国创新药企的快速发展, 整体创新实力不断提升,逐步受到全球大型制药企业的认可,迈向高质量发展新阶段,具备优势技术平台和雄厚创新实力的创新药企有望迎来良好发展机遇。   投资建议:   本周, 受疫情管控放开后新冠感染人数短期快速上升影响, 大盘呈现下跌走势。 医药生物板块跑输大盘指数,防疫相关板块有所回落。 本周, 在科伦药业95亿大订单和MadrigaNASH在研新药Resmetirom三期临床积极结果的催化下, 相关创新药公司涨幅居前, 创新药领域有望逐步重回市场关注主线。 防疫进入新时期后, 相关疫苗、药物、和检测等相关需求预计长期持续, 建议关注防疫主题相关投资机会。 同时随着感染人数逐步达峰, 后续常规医疗需求将逐步恢复, 建议关注常规医疗消费复苏企稳带来的投资机会。建议关注医疗服务、创新药、特色器械、连锁药店、二类疫苗、品牌中药、血制品、研发外包等。   个股推荐组合:贝达药业、益丰药房、丽珠集团、华兰生物、凯莱英;   个股关注组合:国际医学、老百姓、康泰生物、新华医疗、恒瑞医药等。    风险提示: 政策风险;业绩风险;事件风险。
    东海证券股份有限公司
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    2022-12-27
  • 医药生物行业双周报2022年第25期总第74期:布局疫后修复,关注四大方向

    医药生物行业双周报2022年第25期总第74期:布局疫后修复,关注四大方向

    医药商业
      行业回顾   本报告期医药生物行业指数涨幅为-4.85%,在申万31个一级行业中位居第13,跑输沪深300指数0.60Pct。从子行业来看,仅血液制品和医院上涨,分别上涨1.68%、1.66%;线下药店、医疗耗材、体外诊断跌幅居前,分别下跌12.97%、8.11%、7.98%。   估值方面,截至2022年12月23日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为24.12x(上期末为25.40x),估值小幅回落,低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为医院(79.69x)、其他医疗服务(49.82x)、医疗设备(40.65x),中位数为29.51x,体外诊断行业(6.34x)估值最低。   本报告期,两市医药生物行业共有55家上市公司的股东净减持35.70亿元。其中,7家增持0.03亿元,48家减持36.00亿元。   重要行业资讯   2022年美国FDA批准新药深度盘点   国家卫健委:《关于做好新冠肺炎互联网医疗服务的通知》   国家药监局:药物非临床安全性评价研究机构信息平台上线运行   国家药监局:8批次药品不符合规定   罗氏:“托珠单抗”获批新冠适应症,全球首款FDA获批治疗新冠肺炎的单克隆抗体   复宏汉霖:自主研发创新药“汉斯状(斯鲁利单抗注射液)”再获孤儿药资格认定   盘龙药业:“冠状病毒3CL蛋白酶PROTAC”获美国专利局授权   复星医药:mRNA疫苗新冠疫苗“复必泰”于中国香港获批上市   中国医药&辉瑞:签订新冠药“奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid)”进口及经销协议   投资建议:   以北京的恢复节奏作为参考,当前多数城市仍处于流行期,感冒药品、退烧药品、抗原检测试剂盒为居民居家抗疫的基本物资,在上个报告期相关标的已积累比较大的涨幅,我们不再推荐关注。   我们建议关注受益疫后恢复,常规医疗需求修复的子行业:一是过去需求被抑制的消费性医疗服务行业,关注眼科(爱尔眼科)、口腔科(通策医疗)、医美(华东医药、爱美客、华熙生物);二是CRO行业(药明康德、康龙化成、昭衍新药),疫情期间临床试验受到疫情影响,进度有所耽误,疫后有利于加快推进积压的订单;三是当城市地铁日客运量等指标回升后,预计医院门诊量和手术量恢复,建议关注手术相关的麻醉药品(人福医药)、血液制品(华兰生物、天坛生物)、体外诊断、高值耗材相关公司;四是商业化能力成熟,具备自我造血能力,同时在创新药领域布局逐步进入收获期的传统药企,如恒瑞医药、科伦药业、华东医药、丽珠集团。   风险提示:   疫情流行期时间超过预期,医疗门诊恢复不及预期。
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    2022-12-27
  • 医药生物周报(22年第52周):科伦药业向默沙东授权7个在研ADC项目,2025中国药典编制大纲发布

    医药生物周报(22年第52周):科伦药业向默沙东授权7个在研ADC项目,2025中国药典编制大纲发布

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      核心观点   医药板块估值仍处历史低位。 本周全部 A 股下跌 4.03%(总市值加权平均) ,沪深 300 下跌 3.19%, 生物医药板块整体下跌 5.19%, 生物医药板块表现弱于整体市场。 分子版块来看, 化学制药下跌 6.87%, 生物制品下跌 4.25%,医疗服务下跌 0.94%, 医疗器械下跌 2.70%, 医药商业下跌 9.01%, 中药下跌 8.68%。 医药板块当前市盈率(TTM) 为 23.36x, 估值略有回升, 处于近 5 年历史估值的 4.12%分位数, 仍位于偏低水平。   科伦向默沙东授权 7 个临床前 ADC 项目, 再次提振 ADC 出海信心。 12 月22 日, 科伦药业将 7 个临床前 ADC 项目的研发、 生产与商业化授权给默沙东, 将收到 1.75 亿美元首付款及不超过 93 亿美元的里程碑付款。 本次交易为科伦与默沙东的第三次合作, 此前科伦分别于 2022 年 5 月和 7 月将新药SKB264(TROP2-ADC)和临床早期项目 B 授予默沙东, 三次合作累计交易总额预计达 118.21 亿美元, 再创 ADC 出海交易总额新高, 不仅证明了科伦药业 ADC 平台的研发实力和国际上对中国创新药企的日益认可, 更为中国ADC 创新药出海再次注入强心剂。   科伦持续创新转型, 已有 3 款 ADC 新药进入临床阶段。 科伦药业多年来持续加大研发投入, 22 年中报显示, 公司创新管线在研项目 33 项, 临床研究阶段项目共 14 项, 多个项目将迎来收获期。 其中 ADC 药物已有 3 个进入临床阶段, 分别为抗肿瘤药物 SKB264、 A166、 SKB315, 作用靶点分别为TROP-2、 HER2、 Claudin 18.2。 A166 和 SKB264 已完成中美双报, SKB264目前进展最快, 是首家获批 IND 的国产 TROP2-ADC, 多项临床试验已推进至中后期, 三阴性乳腺癌 III 期注册临床试验已于 2022 年 4 月获批开展。   2025 中国药典编制大纲发布。 大纲提出 6 项主要任务, 进一步强调了药品标准的重要性, 首次强调要加快药品标准信息化建设, 依托药品标准信息平台, 推进各类标准协调共享。 预计 2025 版药典将新增 250 个收载品种, 总品种将达 6161 个。 中国药品标准体系的不断完善将进一步保障公众用药安全有效, 推进医药产业高质量发展。   风险提示: 疫情反复的风险、 创新药研发失败风险、 药械集采风险
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    2022-12-27
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