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第四代光激发光优势明确,小而美企业业绩放量在即

第四代光激发光优势明确,小而美企业业绩放量在即

研报

第四代光激发光优势明确,小而美企业业绩放量在即

  科美诊断(688468)   第四代光激发光优势明确,小而美公司业绩放量在即:公司主要产品为基于光激化学发光的LiCA系列和基于酶促免疫的CC系列诊断试剂及仪器;其中LiCA系列为主打产品,已上市LiCA500/800/Smart等多款仪器,覆盖各类医院。公司在传染病等优势领域的基础上,依托光激方法学对小分子检测高精度的优势,加速产品线拓展,目前已有66项产品注册证,基本覆盖高频检测项目。随着公司LiCA系列完成对CC系列的替换,入院设备持续放量,我们认为公司业绩将进入快车道,预计2022-2024年归母净利润CAGR近50%。   发光检测空间大,公司有望实现真正进口替代:我国发光市场规模有望在2025年达634亿元,2019-2025年CAGR为19.2%,仍保持快速增长。目前我国76%的市场被罗雅贝西等外资占据,随着DRG/DIP等控费政策推进,检验科将回归优质且高性价比的检测项目。而公司作为第四代发光技术企业,在小分子和传染病领域一流的检测精度、高效的均相检测、低成本等多优势,帮助医疗机构降本增效,将在进口替代浪潮中占到先机,实现对跨国巨头真正的替代。   第四代发光技术,纳米高分子微球+均相反应,检测质量高速度快:公司自主研发的光激化学发光LiCA平台为第四代化学发光,对比传统发光方法学,采用独创的纳米级微球,反应迅速且充分,在检测精度、灵敏度、特异性等方面具备独特优势,尤其是在激素等小分子检测领域。且光激发光为均相检测,无需清洗过程,避免了结合状态标记物被洗脱而造成检测误差,且检测速度更快,通量高,无需清洗液等耗材,成本更低。   盈利预测与投资评级:我们预计2022-2024年总营收分别为4.77/6.47/8.90亿元,同比增速分别1%/36%/38%;归母净利润分别为1.45/2.21/3.15亿元,同比增速分别2%/53%/42%,2022-2024年P/E估值分别为26/17/12X;基于公司1)LiCA平台装机加速,2)DRGs等政策推进进口替代,3)光激发光技术优势明确;首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:集采风险、装机不及预期、研发不及预期等。
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    东吴证券股份有限公司

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    2023-01-03

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  科美诊断(688468)

  第四代光激发光优势明确,小而美公司业绩放量在即:公司主要产品为基于光激化学发光的LiCA系列和基于酶促免疫的CC系列诊断试剂及仪器;其中LiCA系列为主打产品,已上市LiCA500/800/Smart等多款仪器,覆盖各类医院。公司在传染病等优势领域的基础上,依托光激方法学对小分子检测高精度的优势,加速产品线拓展,目前已有66项产品注册证,基本覆盖高频检测项目。随着公司LiCA系列完成对CC系列的替换,入院设备持续放量,我们认为公司业绩将进入快车道,预计2022-2024年归母净利润CAGR近50%。

  发光检测空间大,公司有望实现真正进口替代:我国发光市场规模有望在2025年达634亿元,2019-2025年CAGR为19.2%,仍保持快速增长。目前我国76%的市场被罗雅贝西等外资占据,随着DRG/DIP等控费政策推进,检验科将回归优质且高性价比的检测项目。而公司作为第四代发光技术企业,在小分子和传染病领域一流的检测精度、高效的均相检测、低成本等多优势,帮助医疗机构降本增效,将在进口替代浪潮中占到先机,实现对跨国巨头真正的替代。

  第四代发光技术,纳米高分子微球+均相反应,检测质量高速度快:公司自主研发的光激化学发光LiCA平台为第四代化学发光,对比传统发光方法学,采用独创的纳米级微球,反应迅速且充分,在检测精度、灵敏度、特异性等方面具备独特优势,尤其是在激素等小分子检测领域。且光激发光为均相检测,无需清洗过程,避免了结合状态标记物被洗脱而造成检测误差,且检测速度更快,通量高,无需清洗液等耗材,成本更低。

  盈利预测与投资评级:我们预计2022-2024年总营收分别为4.77/6.47/8.90亿元,同比增速分别1%/36%/38%;归母净利润分别为1.45/2.21/3.15亿元,同比增速分别2%/53%/42%,2022-2024年P/E估值分别为26/17/12X;基于公司1)LiCA平台装机加速,2)DRGs等政策推进进口替代,3)光激发光技术优势明确;首次覆盖,给予“买入”评级。

  风险提示:集采风险、装机不及预期、研发不及预期等。

好的,我已阅读您的要求,以下是根据您提供的证券研究报告撰写的 Markdown 格式的分析总结:

中心思想

光激发光技术优势与进口替代机遇

本报告深度剖析了科美诊断(688468)作为一家医疗器械公司,凭借其第四代光激发光技术的优势,在化学发光免疫诊断领域所面临的巨大市场机遇。报告的核心观点包括:

  • 技术优势明确: 科美诊断的 LiCA 系列产品基于自主研发的光激发光技术,在检测精度、灵敏度、特异性等方面具有显著优势,尤其是在小分子和传染病检测领域。
  • 业绩增长潜力: 随着 LiCA 平台装机加速和 DRG 等政策的推进,科美诊断有望实现进口替代,业绩进入快速增长期,预计 2022-2024 年归母净利润 CAGR 近 50%。
  • 进口替代机遇: 我国化学发光市场长期被外资企业占据,随着 DRG/DIP 等控费政策的推进,科美诊断凭借其技术优势和成本优势,有望在进口替代浪潮中占据先机。

主要内容

专注临床体外诊断,创新驱动成长

科美诊断专注于临床体外诊断产品的研发、生产和销售,主要产品为基于光激化学发光的 LiCA 系列和基于酶促免疫的 CC 系列诊断试剂及仪器。公司 LiCA 系列产品已上市 LiCA500/800/Smart 等多款仪器,覆盖各类医院。公司实际控制人为董事长、总经理李临先生,管理层具备丰富行业经验,且 70% 以上拥有海外留学经历或跨国公司工作背景。

化学发光高速发展,政策助力替代

行业高增速与进口替代空间

我国化学发光市场规模持续增长,预计 2025 年将达 634 亿元,但目前 76% 的市场被罗雅贝西等外资占据。随着 DRG/DIP 等控费政策推进,检验科将回归优质且高性价比的检测项目,公司有望实现真正的进口替代。

DRG 政策下的机遇与挑战

DRG 等医保支付方式改革持续推进,医疗机构将加强成本管理,提高医保基金的使用效能。科美诊断凭借其技术和成本优势,有望在 DRG 推广过程中受益。集采试点降价温和,不影响出厂价。

新一代技术优势,研发助长份额

光激发光技术与自主可控

科美诊断采用光激化学发光技术,核心原材料自主可控。该技术具有纳米高分子微球+均相反应的特点,检测质量高速度快。

技术优势与进口替代潜力

光激发光技术具有高精度、均相等优势,是未来小分子发光检测的关键技术。均相检测提高精度的同时加快检测速度。

研发投入与产品管线

公司持续增加研发投入,扩大研发规模,不断丰富产品管线。

收入拆分与盈利预测

关键假设与收入拆分

LiCA 系列产品正处于业绩放量期,CC 系列产品逐渐退出。

盈利预测与投资评级

预计 2022-2024 年总营收分别为 4.77/6.47/8.90 亿元,归母净利润分别为 1.45/2.21/3.15 亿元。首次覆盖,给予“买入”评级。

总结

本报告通过对科美诊断所处行业、技术优势、市场机遇和财务数据的深入分析,认为公司凭借其第四代光激发光技术的优势,有望在化学发光免疫诊断领域实现进口替代,业绩进入快速增长期。在 DRG 等政策的推动下,科美诊断有望在市场竞争中占据有利地位,实现可持续发展。

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