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  • 药明康德(603259):3Q24在手订单增长提速

    药明康德(603259):3Q24在手订单增长提速

  • 医药生物行业周报:眼科抗VEGF药物赛道火热,信达生物IBI302高剂量临床II期数据亮眼

    医药生物行业周报:眼科抗VEGF药物赛道火热,信达生物IBI302高剂量临床II期数据亮眼

    生物制品
      主要观点   VEGF长效疗法信达先下一城,IBI302高剂量临床II期结果亮眼。据《中国年龄相关性黄斑变性临床诊疗指南(2023年)》,年龄相关性黄斑变性(AMD)是老年人群低视力乃至失明的主要原因,2040年全球AMD患者数量预计将达到2.88亿例;我国70岁以上人群AMD的患病率为20.2%,随着我国人口老龄化的加剧,AMD的患者数量也在持续上升。据辉大生物官网资料,新生血管性AMD(nAMD)是晚期AMD的一种亚型,占AMD总数的10%,但其致盲患者数占AMD致盲总人数的80%-90%;抗VEGF类药物是当前nAMD的一线治疗选择,可延缓疾病进展。截至目前,已获批的单靶点抗VEGF药物大部分半衰期较短,需终生以每月或每两个月一次的频率重复进行眼内注射以维持疗效;频繁的注射与访视影响了患者的治疗依从性,开发多靶点、探索长间隔给药成为药物研发的新趋势。10月21日,信达生物在2024年美国眼科学会(AAO)年会上公布了其创新眼科药物IBI302治疗nAMD的临床II期最新结果;作为全球首创抗VEGF-抗补体双靶点分子,高剂量IBI302展现出良好的疗效,达到主要研究终点目标并观察到长间隔给药的潜力。通过延长给药间隔提升nAMD患者的治疗便利性,我们认为,IBI302这种差异化潜力优势有望未来给nAMD临床用药带来全新的竞争局面。此外,信达的眼科产品管线还布局有治疗甲状腺眼病(TED)的IBI311,目前处于NDA阶段;分别用于治疗糖尿病黄斑水肿(DME)及nAMD的IBI324和IBI333,两个品种均在1期临床研究中,我们认为未来也是有望陆续兑现收益。   眼科抗VEGF药物需求旺盛,国内外药企争相布局长效疗法。据米内网数据,2023年我国公立医疗机构终端眼科用药TOP20产品中,康柏西普眼用注射液、雷珠单抗注射液、阿柏西普眼内注射溶液3款抗VEGF生物药位列前三,且销售额均超过10亿元;其中,康柏西普眼用注射液、阿柏西普眼内注射溶液同比涨幅均超30%,可见抗VEGF眼科药物市场潜力较大,国内外药企纷纷加强在该领域的管线布局。据医药经济报及CG Consulting梳理,诺华开发的布罗鲁珠单抗(Beovu)于2019年10月在美国获批上市,并于2023年8月提交NMPA申请,目前正在受理中。再生元/拜耳合作开发的阿柏西普(Eylea)于2011年11月获得FDA批准,2021年阿柏西普全球销售额达到93.85亿美元,市场占比近50%;2023年8月,再生元/拜耳推出了阿柏西普高剂量8mg版本(Eylea HD),成功将治疗间隔从每2个月一次延长到每4个月一次,以期在市场中保持竞争力。从国内抗VEGF眼科药物上市及研发情况来看,2013年康弘药业的康柏西普获批,填补了国内眼底黄斑变性治疗药物的市场空白,打破高价进口药垄断;目前康柏西普已批准了3个适应症;据米内网,2023年康弘药业在我国公立医疗机构终端眼科用药市场份额的占比超10%,仅次于诺华。齐鲁制药无疑也是该赛道重要的布局者,2019年获批上市的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液,是国内首个获批的贝伐珠单抗生物类似药;2023年12月齐鲁阿柏西普眼内注射液(生物类似药)获批上市;2024年1月,齐鲁提交的雷珠单抗生物类似药QL1205上市申请获受理。此外,在阿柏西普生物类似药中,博安生物的LY09004、迈威生物的9MW0813也进入临床3期。荣昌生物的双靶点融合蛋白药物RC28-E正在进行III期临床研究。据新英格兰杂志报道,对现有抗VEGF疗法无效或发生快速耐药的nAMD患者人数占比达30-40%;针对这一治疗手段空白临床领域,辉大基因原研CRISPR/Cas13RNA编辑疗法HG202于2023年9月完成首例nAMD患者给药。   我们认为,抗VEGF眼科药物市场有着高速增长的潜力,尽管当前已有多款抗VEGF药物上市,但临床应用中的疗效差距和患者依从性问题仍然存在。未来在研发速度、创新性和差异化方面有突出表现的国内头部药企有望占据主动权,尽快推出可以达到降低治疗频率、延长治疗间隔、提高患者治疗依从性和长期维持或改善视力的药物则成为竞争制胜的关键。   投资建议   建议关注信达生物、康弘药业、迈威生物、荣昌生物等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
    上海证券有限责任公司
    3页
    2024-10-29
  • 药明康德(603259):2024年三季报点评:常规业务发展稳健,新分子业务快速扩张

    药明康德(603259):2024年三季报点评:常规业务发展稳健,新分子业务快速扩张

  • 三友医疗(688085):脊柱、超声刀业务逐步增长,积极拓宽产品线

    三友医疗(688085):脊柱、超声刀业务逐步增长,积极拓宽产品线

  • 公司信息更新报告:2024年前三季度业绩稳健增长,盈利能力持续提升

    公司信息更新报告:2024年前三季度业绩稳健增长,盈利能力持续提升

    个股研报
      天坛生物(600161)   2024年前三季度业绩稳健增长,盈利能力持续提升   2024年前三季度公司实现收入40.73亿元(同比+1.28%,下文都是同比口径),归母净利润10.52亿元(+18.52%),扣非归母净利润10.44亿元(+18.68%),毛利率55.33%(+5.72pct),净利率35.04%(+5.01pct)。2024Q3公司收入12.32亿元(-7.44%),归母净利润3.26亿元(+1.57%),扣非归母净利润3.2亿元(+0.04%),毛利率54.54%(+2.76pct),净利率35.87%(+3.31pct)。我们看好公司的长期发展,维持公司的盈利预测,预计公司2024-2026年归母净利润为14.12/17.39/21.94亿元,当前股价对应PE为30.5/24.8/19.7倍,维持“买入”评级。   推进行业并购,市场份额持续提升   2024年3季度,控股子公司成都蓉生拟以11.26亿元收购CSL BEHRING ASIAPACIFIC LIMITED(杰特贝林(亚太区)有限公司,简称“CSL亚太”)全资子公司武汉中原瑞德生物制品有限责任公司100%股权。中原瑞德拥有人血白蛋白、静注人免疫球蛋白和特异性人免疫球蛋白等13个产品文号,主要在产产品为人血白蛋白和静注人免疫球蛋白。中原瑞德在湖北省设置有5家浆站,均为全资,均已取得《单采血浆许可证》并正常执业采浆,2023年共采集血浆112.37吨。2023年中原瑞德实现收入1.5亿元,净利润-2.74亿元,2023年末存货4.18亿元。2024年前五个月,中原瑞德实现收入0.26亿元,净利润0.7亿元,2024年5月底存货4.48亿元。   销售费用率持续下降   2024年前三季度公司销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为2.94%、8.55%、2.42%、-0.74%,同比-2pct、+0.36pct、+0.97pct、+0.1pct,2024Q3公司销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为0.74%、9.14%、2.41%、-0.53%,同比-2.7pct、+0.58pct、-0.03pct、+0.39pct。   风险提示:采浆量增长不及预期、新产品上市不及预期、产品销售不及预期等。
    开源证券股份有限公司
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    2024-10-29
  • 公司信息更新报告:前三季度业绩相对承压,心脑血管板块延续增长态势

    公司信息更新报告:前三季度业绩相对承压,心脑血管板块延续增长态势

    个股研报
      天士力(600535)   前三季度业绩相对承压,看好未来与华润三九共同发展,维持“买入”评级公司2024Q1-Q3实现营收64.63亿元(同比-1.66%,下文皆为同比口径);归母净利润8.42亿元(-18.41%);扣非归母净利润9.82亿元(-6.78%)。从盈利能力来看,2024Q1-Q3毛利率为66.80%(-0.05pct),净利率为12.81%(-2.41pct)。从费用端来看,2024Q1-Q3销售费用率为34.18%(+0.27pct);管理费用率为3.76%(+0.28pct);研发费用率为8.74%(+0.24pct);财务费用率为-0.18%(-0.14pct)。考虑公司经营业绩短期承压,我们下调原盈利预测,预计2024-2026年归母净利润为10.28/12.08/13.76亿元(原预测11.83/12.79/13.80亿元),EPS为0.69/0.81/0.92元/股,当前股价对应PE分别为21.9/18.6/16.4倍,我们看好公司持续推进创新研发、以及未来与华润三九携手发展带来的潜在成长空间,维持“买入”评级。   医药工业板块营收稳健增长,心脑血管类产品延续增长态势   分产品来看,医药工业板块的中药营收45.78亿元(+0.51%)、化学制剂药营收9.67亿元(+11.08%)、化学原料药营收0.47亿元(+4.48%)、生物药营收1.44亿元(+0.55%);医药商业板块,营收6.78亿元(-25.36%)。分治疗领域来看,心脑血管营收42.40亿元(+3.54%)、抗肿瘤营收1.66亿元(+22.68%)、感冒发烧营收2.39亿元(-36.42%)、肝病治疗营收5.32亿元(+12.64%)、其他类营收5.60亿元(+4.47%)。   营销变革转型构建市场新格局,提升品牌价值与品种覆盖   公司医药营销领域持续深化产品科学内涵,高质量推进真实世界研究和循证医学研究,通过与多层次、多区域、多跨度的权威专家合作,打造更多产品临床证据链,2024H1新增7个品种进入13项指南与共识。同时,公司营销网络借助国家级平台广泛推广复方丹参滴丸双适应症以及心血管领域多产品组合的学术营销,联合中国心血管健康联盟心衰中心促进芪参益气滴丸在医疗终端的学术营销,为多品种交叉学科集群化发展奠定基础。   风险提示:政策变化风险,新品研发进展不及预期,产品销售不及预期。
    开源证券股份有限公司
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    2024-10-29
  • 24Q3费用显著收窄,阿托品完成完整随访实验

    24Q3费用显著收窄,阿托品完成完整随访实验

    个股研报
      兴齐眼药(300573)   主要观点:   事件   2024年10月29日,兴齐眼药发布2024年三季报,报告期内实现营业收入14.39亿元,同比+30.27%;归母净利润2.91亿元,同比+59.47%;扣非归母净利润2.90亿元,同比+63.31%。单季度来看,公司2024Q3收入为5.47亿元,同比+30.54%;归母净利润为1.21亿元,同比+28.41%;扣非归母净利润为1.21亿元,同比+32.18%。   点评   各项费用显著减少,提质增效成果佳   前三季度,公司整体毛利率为78.38%,同比+0.80个百分点;期间费用率53.95%,同比-3.95个百分点;其中销售费用率35.91%,同比-1.25个百分点;管理费用率8.35%,同比-1.83个百分点;财务费用率-0.01%,同比+0.44个百分点;研发费用率9.69%,同比-1.31个百分点;经营性现金流净额为3.56亿元,同比+57.42%。毛利率增加的基础上各项费用减少,盈利能力进一步提高。   阿托品完成完整随访试验,   2024年10月,公司公告正式完成阿托品滴眼液延缓儿童近视的随机双盲安慰剂对照的3期临床试验,486例6~12岁患者经过为期2年的用药观察以及停药后1年的随访观察,证明阿托品滴眼液在延缓儿童近视上具有显著疗效。产品已获批用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D)的6至12岁儿童的近视进展。截止目前国内尚无其它近视相关适应症的同类产品上市。   高分红回馈投资者,显现长期稳定发展优势   报告期内,公司进行2024年半年度权益分派,以现有总股本174,424,871股为基数,向全体股东每10股派发现金红利5.00元(含税),共分配现金红利87,212,435.50元(含税),分红率为51.5%。公司稳定每年实现分红2次,连续高分红回馈投资者。   投资建议:维持“买入”评级   考虑到阿托品放量节奏以及公司费用控制趋势,我们下调收入及2024年业绩,上调2025~2026年业绩,预计公司2024~2026年收入分别为19.18/28.20/36.50亿元(前值为25.65/37.02/45.91亿元),分别同比增长30.7%/47.0%/29.4%,归母净利润分别为3.78/5.94/7.90(前值为3.95/5.56/7.11亿元),分别同比增长57.7%/57.0%/33.1%,对应估值为45X/29X/22X。维持“买入”评级。   风险提示   审批准入不及预期风险、行业政策风险、销售浮动风险。
    华安证券股份有限公司
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    2024-10-29
  • 经营稳健增长,坚持科技创新和国际化发展

    经营稳健增长,坚持科技创新和国际化发展

    个股研报
      恒瑞医药(600276)   投资要点:   事件:恒瑞医药公布2024年三季度业绩报告,1)2024前三季度实现营业收入201.89亿元,同比+18.67%,归母净利润46.20亿元,同比+32.98%,扣非归母净利润46.16亿元,同比+37.38%。2)2024单三季度实现营业收入65.89亿元,同比+12.72%,归母净利润11.88亿元,同比+1.91%,扣非归母净利润11.26亿元,同比+0.84%。   费用正常季度波动,以年度维度看待费用更为合理。2024前三季度研发费用45.49亿元,同比+22.10%,研发费用率为22.53%;销售费用61.09亿元,同比+12.96%,销售费用率为30.26%;管理费用18.74亿元,同比+11.83%,管理费用率为9.28%。   持续高强度研发投入,伴随创新成果不断涌现。第三季度公司自身免疫疾病领域首   个创新药夫那奇珠单抗注射液(IL17单抗)获批上市,至此公司在国内获批上市1类创新药增至17款。今年以来公司共有7项创新药上市许可申请获得国家药监局受理,其中第三季度有三款分别为SHR-1701(PD-L1/TGFβRII)、SHR-A1811(HER2ADC)和艾玛昔替尼斑秃适应症(JAK1),同时在研管线储备充足,多款重磅药物如双靶GLP1、阿托品等处于三期临床阶段,公司目前有90多个自主创新产品正在临床开发,300余项临床试验在国内外开展。   国际化加速推进,海外首仿产品顺利上市,“双艾”美国重新申报。1)今年下半年以来,公司布比卡因脂质体注射液、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)相继在美国获批上市,布比卡因脂质体是该品种全球范围内获批上市的首仿药,白蛋白紫杉醇为美国FDA批准上市的该品种首仿药,具备较大市场空间,有望带来业绩增量。2)今年10月,公司重新向美国FDA提交卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼用于治疗一线肝细胞癌患者治疗的BLA,并得到正式受理,PDUFA日期为2025年3月23日。3)公司于今年5月已将GLP-1产品组合授权给美国Hercules公司,未来1.1亿美元首付款的确认有望增厚公司业绩。   盈利预测与评级:我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为63.20/70.57/81.21   亿元,同比增速分别为+46.90%/+11.66%/+15.08%,当前股价对应的PE分别为49.04/43.92/38.17倍。鉴于公司创新产品收入及占比不断提升,在研管线丰富,全球化进展顺利,维持“买入”评级。   风险提示:临床研发失败风险,竞争格局恶化风险、销售不及预期风险。
    华源证券股份有限公司
    3页
    2024-10-29
  • 浙江医药(600216):业绩符合预期,直接受益于VAVE涨价

    浙江医药(600216):业绩符合预期,直接受益于VAVE涨价

  • 3Q收入延续复苏态势、但利润率略有承压,维持中性评级

    3Q收入延续复苏态势、但利润率略有承压,维持中性评级

    个股研报
      恒瑞医药(600276)   3Q24产品销售收入延续1H的高增长势头,但行业合规整治常态化后,公司营销活动恢复正常,给公司利润率带来一定压力。我们下调目标价至45元(人民币,下同)。公司创新药销售势头良好、出海持续取得重要进展,但仿制药大品种集采仍是最大不确定性,且最新目标价对应6%潜在股价降幅,因此维持中性评级。   3Q24收入延续高增速,利润率承压:恒瑞医药3Q24收入65.9亿元,同比增长12.7%,基本符合市场预期,增速相较于2Q24(剔除首付款影响)的11.6%有所提高;归母净利润11.9亿元,同比增长1.9%,低于市场预期(13.5亿元)。管理层表示,公司3Q创新药收入占比相比1H24(超过50%)有进一步提升。3Q毛利率为85.4%,同比提升0.6ppt;但净利率同比下降1.9ppts至18.0%。3Q销售费用增长25%,同时费用率上升3.4ppts,我们认为和行业合规整治常态化、公司市场活动逐步恢复有关;同时公司也加大了研发资源投放,研发费用同比增长8.4%至15.1亿元(占收入比重达22.9%)。3Q经营性现金流同比增加8.3%至15.5亿元,增幅低于营业收入,主要由于去年同期医院端集中回款,导致基数偏高。   下调目标价:我们维持公司2024-26年收入预测不变,考虑到4Q23基数较低,预计4Q24经营收入有望增长14%;同时下调净利润预测约3%,以反映公司在研发和营销端的更多费用投入。我们下调DCF目标价至45.0元,对应45.9倍2025年市盈率,与过去三年均值基本一致,维持中性评级。2H24-2025年关注重点包括:1)白紫仿制药已在美国启动销售,明年起有望贡献较多收入,布比卡因脂质体紧随其后;2)出海:“双艾”组合美国审批进展(新PDUFA日期为2025年3月23日)、新BD交易及已授权分子海外研发进展、以及GLP-1管线授权出海后的首付款收入确认;3)碘佛醇、七氟烷等大品种后续集采情况。
    交银国际证券有限公司
    6页
    2024-10-29
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