根据摩熵医药数据库统计，2026.03.30-2026.04.05期间共有61个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号43个，进口药品受理号18个。本周共计74款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药30款，生物药41款，3款中药。其中值得注意的有：（1）ABA-001注射液2026年4月2日，CDE官网公示：安龙生物与阳光诺申报ABA-001注射液获得临床试验默示许可，单药用于高血压。公开资料显示，ABA001是一款具有完全自主知识产权的新型降压药物，由安龙生物全程和阳光诺和深度合作开发，协同推进。该产品基于创新的分子设计与缓释技术路径，旨在实现更长的给药间隔和更平稳的血药浓度，有望突破现有高血压药物需每日服用的局限，大幅提升患者用药依从性。（2）ACC-085注射液2026年4月3日，CDE官网公示：江苏艾迪药业集团申报的ACC-085注射液获得临床试验默示许可，用于有HIV-1感染风险的成人和体重至少35 kg青少年进行暴露前预防（PrEP）。公开资料显示，ACC085是艾迪药业自主研发的全新化学结构的HIV-1衣壳功能抑制剂，属于化学药品1类新药。与传统抗艾药物不同，ACC085可直接结合在衣壳蛋白亚基之间的界面上，通过干扰病毒生命周期中的多个关键环节，抑制HIV-1复制：阻断衣壳介导的 HIV-1 前病毒 DNA 核摄取抑制病毒的组装与释放干扰衣壳核形成过程，这种多环节作用机制赋予了ACC085出色的抗病毒活性。临床前研究数据显示，ACC085对多种HIV-1实验株、临床分离株以及多种耐药株均表现出很好的抗病毒活性，在HIV-1感染的动物模型中展现出良好的预防保护作用。尤为值得关注的是，其优异的药代动力学特征提示ACC085具备显著的长效潜力，有望大幅降低用药频率，显著提升患者用药依从性。（3）AZD-3470薄膜衣片2026年3月31日，CDE官网公示：阿斯利康申报的AZD-3470薄膜衣片获得临床试验默示许可，用于血液恶性肿瘤。公开资料显示，AZD3470是一款特异性靶向甲基硫代腺苷（MTA）和蛋白质精氨酸甲基转移酶5（PRMT5）复合物的新一代PRMT5抑制剂。该药通过结合MTA-PRMT5复合物，特异性抑制PRMT5活性，阻断其对组蛋白和非组蛋白底物的甲基化修饰，从而诱导肿瘤细胞周期停滞、促进细胞凋亡，抑制肿瘤生长。相比一代PRMT5抑制剂，AZD3470具有更高的选择性和治疗指数，能够减少对正常细胞的毒性作用，尤其针对MTAP缺陷型肿瘤细胞，可更精准地发挥抗肿瘤效应，有望提高治疗效果并降低不良反应风险。

本报告为对中国司美格鲁肽药物市场进行研究。通过回顾2025年第一季度司美格鲁肽的市场动向、销售情况来分析市场，并对当今司美格鲁肽市场现状进行分析，以对未来市场动向展开研判。研究区域范围：中国地区研究对象：司美格鲁肽药物本报告的关键问题：• 司美格鲁肽2025年第一季度热门资讯及市场信号为何？• 司美格鲁肽2025年第一季度的销售情况如何？反映了什么现状？• 司美格鲁肽在2026年是否有新的市场信号？【热门资讯】• 司美格鲁肽专利即将到期，国产仿制药蓄势待发：司美格鲁肽在中国的核心化合物专利将于2026年3月到期。目前，九源基因、丽珠集团、华东医药、齐鲁制药、联邦制药、惠生生物、石药集团、成都倍特、复兴万邦、正大天晴等十家企业已提交司美格鲁肽上市申请，每一家都虎视眈眈，试图在百亿市场中分走一杯羹• 进口药企主动降价，抢占市场先机：为抵御即将到来的国产仿制药猛烈冲击，诺和诺德与礼来等进口药企果断采取降价策略。诺和诺德的司美格鲁肽“诺和盈”价格显著下调，院内初始剂量0.25mg4次从1264.9元降至230.84元，2.4mg4次从2463元降至1284.36元，降幅近半。礼来的替尔泊肽（穆峰达）同样大幅降价，纳入医保后4个规格降幅均达80%左右，院内最低剂量单剂价格低至81.03元• 口服减重药成为新趋势：随着技术的进步，口服减重药逐渐成为市场的新趋势。诺和诺德的口服司美格鲁肽片剂（Wegovy）已于2025年12月获FDA批准，并于2026年1月在美国上市，成为首款进入市场的口服类GLP-1减重药。礼来也申请了口服非肽类小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron的上市，并获得了国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的批号• 双靶点、多靶点药物成为研发热点：在减重药物领域，双靶点、多靶点药物成为研发热点。礼来的替尔泊肽和信达生物的玛仕度肽均为双受体激动剂，具有更强的减重效果。此外，礼来还在研发全世界首款三靶点激动剂retatrutide，并在Ⅲ期临床试验中取得积极进展。

中心思想 全球需求驱动业绩加速增长，CDMO里程碑交易奠定长期动能 基于2025年财务数据，Pharmaron北京营收同比增长14.8%至141.0亿元，经调整净利润同比增长13.0%至18.2亿元，增速较2024年显著提升。收入与利润分别较预期高出0.5%和0.7%，符合市场预期。管理层预计2026年营收同比增长12%-18%，已考虑汇率约3个百分点的负面影响。核心驱动力来自全球前20大药企客户收入暴增29.4%，远超公司整体水平，以及欧洲客户收入增长27.4%，体现全球研发外包需求的全面回暖。 小分子CDMO商业服务实现关键突破，礼来合作重塑增长预期 2026年3月礼来向Pharmaron投入2亿美元用于口服GLP-1药物Orforglipron的DP（制剂）商业化生产合作。此协议不仅将带来未来可观的增量收入（2026年贡献有限），更标志着Pharmaron的CDMO平台已通过顶级药企的严格质量体系认证。加之其API（原料药）设施已通过FDA检查，首个美国创新API项目于2025年四季度获批，公司小分子CDMO业务未来三年增速将超越其他业务线，成为增长主引擎。 主要内容 财务业绩回顾：增长加速，利润率稳健提升 营收与利润双升：2025年营收141.0亿元（+14.8% YoY），经调整净利润18.2亿元（+13.0% YoY），增速较2024年的6.4%和-15.6%大幅改善。毛利率从34.2%提升至34.8%，预期在2026-2028年进一步升至35.8%-37.5%。 分业务驱动：实验室服务新订单同比增长约12%；小分子CDMO新订单同比增长约13%，新增24个临床III期及15个PPQ/商业化项目；临床开发新订单增速超过公司平均，显示国内临床需求企稳及市场份额提升。 全球客户需求扩张：战略客户渗透与CDMO管线推进 顶级客户表现：全球前20大药企收入同比增长29.4%，远高于14.8%的公司平均。欧洲客户收入同比增长27.4%，得益于有效的市场进入战略和CDMO项目稳步推进。 订单增长趋势：2025年新签订单同比增长超14%，延续2024年超20%的强劲增势，表明全球对研发与生产外包的需求持续扩大。 小分子CDMO商业服务突破：礼来合作与商业化能力证明 里程碑式DP协议：与礼来就口服GLP-1药物Orforglipron签署商业化制剂生产协议。礼来投资2亿美元支持Pharmaron技术能力建设，未来合作范围有扩大潜力。该协议将产生大量增量收入，并作为公司全球化拓展的强有力背书。 商业化API能力：绍兴和宁波的API设施均已通过FDA检查，首个美国创新API项目于2025年四季度获批。基于DP合作及管线进展，预计未来三年小分子CDMO增速将快于其他业务线。 盈利预测与估值：上调目标价，维持买入评级 财务预测上调：CMBIGM将2026/27年营收预测分别上调1.98%/1.65%，毛利率预测上调1.29/1.39个百分点，经调整净利润预测上调1.38%/0.53%。 估值与评级：基于DCF模型（WACC 9.32%，终端增长率2.0%），将目标价从38.08元上调至39.00元，维持“买入”评级。预测2026-2028年经调整净利润同比分别增长18.7%/17.7%/16.5%。 总结 Pharmaron北京2025年业绩全面加速，全球客户需求扩张及小分子CDMO商业化突破是核心驱动力。与礼来的制剂生产合作协议是标志性事件，不仅锁定了未来高增量收入，更向全球市场证明了公司CDMO平台符合顶级药企质量标准。公司API能力也已通过FDA认证，商业化管线日益丰富。管理层预计2026年营收增长12%-18%（受汇率负面3ppt影响），CMBIGM预计实际增长16.4%，且未来三年经调整净利润复合增速约17.6%。当前股价27.98元，对应2026年调整后PE为23.8倍，目标价39.00元具备39.4%上行空间。全球研发与生产外包需求回升背景下，Pharmaron正从实验室服务到商业化生产全链条受益，尤其CDMO业务将凭借头部客户背书和产能优势进入加速增长期。

根据摩熵医药数据库统计，2026年3月共有268款新药获批临床（共计477个受理号），较上个月增加了123款，其中包括113款化药，145款生物制品，10款中药。本月获批临床受理号数量最多的新药为抗肿瘤药和免疫机能调节药物，有164个，占比55%，消化系统与代谢药物获批数量也比较多，有55个。获批剂型主要为注射剂与片剂，分别有256个，133个。根据摩熵医药数据库统计，2026年3月共有15款药物获孤儿药/突破性疗法/快速通道资格认定。

根据摩熵医药数据库统计，2026年3月共有11个品种（按受理号计14项）一致性评价申请获CDE承办，申请品种主要为系统用抗感染药物，申请剂型主要为注射剂。注射用氨曲南为受理号最多的品种，有3个，各企业申请品种数均为1个。2026年3月期间共有174项（共计125个品种）新注册分类仿制药申请获CDE承办，其中新注册分类临床申请5项，新注册分类上市申请169项。本月申请品种主要为系统用抗感染药物，申请剂型主要为片剂。注射用左奥硝唑磷酸二钠和盐酸头孢卡品酯颗粒为申请企业数最多的品种，各有4家；苏州第三制药厂有限责任公司是申请品种数最多的企业，有5个品种。2026年3月期间共有220个（共计356个受理号）品种通过/视同通过一致性评价，其中通过一致性评价品种数量26个，视同通过一致性评价品种数量201个。本期过评品种主要为消化系统与代谢药物。过评企业数最多的品种为维生素B6注射液，有5家企业过评。首家过评品种有20个，达七家过评品种有13个。

本研报是摩熵投融资主要分析了2026年3月全球和中国医药健康投融资市场的概况、行业领域趋势以及部分重点企业的融资情况。核心观点如下：据摩熵投融资数据统计，2026年03月全球医药健康行业共发生投融资事件246起，环比增加47.31%，同比减少1.20%，其中披露详细金额事件167起，涉及金额约2600亿人民币。本月融资事件发生热度最高的国家地区是美国127起，中国85起，瑞士7起；从摩熵投融资行业领域一级分类看，本月获投事件最多的领域赛道分别为医药研发/制造、医疗器械、医疗信息化，本月融资事件发生数量分别为89、63、33。2026年03月中国医药健康行业共发生投融资事件85起，环比增加30.77%，同比减少14.14%，其中披露详细披露事件47起，涉及金额超207亿人民币。本月融资事件发生热度最高的地区是上海21起，浙江15起，江苏14起；从摩熵投融资行业领域一级分类看，本月获投事件最多的领域赛道分别为医疗器械、医药研发/制造、综合服务，本月融资事件发生数量分别为33起、29起、6起。

根据摩熵医药数据库统计，2026.03.23-2026.03.29期间共有64个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号62个，进口药品受理号2个。本周共计51款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药21款，生物药28款，2款中药。其中值得注意的有：（1）注射用KHN-9222026年3月25日，CDE官网公示：康弘生物申报注射用KHN-922液获得临床试验默示许可，单药用于晚期实体瘤。公开资料显示，注射用KHN922是康弘自主研发的一种具有抗耐药潜力的靶向人表皮生长因子3（HER3）的新型双载荷（dual-payload）ADC，其双载荷能实现同时在RNA水平和DNA水平对肿瘤细胞的抑制，具有双效协同机制。此外，还能降低P-gp和HSP70蛋白的表达，克服耐药，增加细胞对化疗药物的敏感性。（2）注射用HDM-20242026年3月25日，CDE官网公示：中美华东申报的注射用HDM-2024获得临床试验默示许可，用于治疗晚期实体瘤。公开资料显示，HDM-2024是一款靶向表皮生长因子受体1（EGFR/HER1）和人表皮受体3（HER3）的新型双特异性ADC，由靶向EGFR/HER3的双抗分子，可裂解的连接子及DNA拓扑异构酶1抑制剂细胞毒性分子组成。HDM2024可同时阻断EGFR/HER3信号通路，能够有效的阻断肿瘤细胞增殖信号，同时向肿瘤细胞内释放毒素载荷，发挥肿瘤杀伤作用。（3）注射用BR-20602026年3月26日，CDE官网公示：博锐生物申报的注射用BR-2060获得临床试验默示许可，拟用于治疗中重度特应性皮炎。公开资料显示，BR-2060是一款靶向IL-4R的ADC候选药物，旨在治疗2型炎症性疾病，包括特应性皮炎和哮喘。该产品将IL-4R通路抑制剂与强效免疫调节性糖皮质激素有效载荷的靶向细胞内递送相结合，这种靶向递送方法将强效GC活性局限于疾病相关免疫细胞，同时限制全身性药物暴露。

中心思想 CDMO需求强劲驱动2026年增长，药明康德业绩超预期 本报告核心观点认为，药明康德2025年财务表现强劲，收入同比增长15.8%（持续经营业务增长21.4%），调整后非IFRS净利润同比增长41.3%，均超出市场预期。强劲的CDMO需求是主要驱动力，体现在2025年底持续经营业务积压订单同比增长28.8%（固定汇率下34%），其中TIDES业务积压订单加速增长，小分子D&M业务也呈现加速态势。早期业务（小分子药物发现、测试、生物学）在2025年出现明显复苏迹象，收入降幅收窄或转正，预计2026年将继续受益于全球生物技术融资复苏。公司大幅增加资本支出以扩大全球产能（2026年capex预计65-75亿元，肽固相合成反应器容量扩至13万升），彰显对未来制造需求的信心。基于此，报告上调目标价至133元（+42%上行空间），维持买入评级。 盈利预期上调，估值具有吸引力 报告将2026-2028年盈利预测显著上调，调整后净利润分别较此前预测提高28.5%/31.7%，主要反映了更高的收入增长预期和利润率改善。当前估值水平（2026年调整后PE 15.6x）相对于强劲的盈利增长（2026-2028年调整后净利润复合增速约16.5%）具有吸引力。DCF估值模型（WACC 9.39%，终端增长率2.0%）得出的目标价133元，对应约15%的估值提升空间。 主要内容 业绩概览与关键财务数据 2025年全年业绩：收入454.6亿元（+15.8% YoY），持续经营业务收入增长21.4%；调整后非IFRS净利润149.6亿元（+41.3% YoY），分别超预期2.7%和18.2%。 2026年指引：管理层预计2026年收入513-530亿元，持续经营业务收入增长18-22%，调整后非IFRS净利率保持稳定。 盈利预测上调：报告将2026-2028年调整后净利润预测分别上调28.5%/31.7%/新增2028年预测，反映需求前景改善。 核心业务分析：CDMO需求强劲 积压订单持续增长：截至2025年四季度末，持续经营业务积压订单达580亿元（+28.8% YoY，固定汇率+34%）。尽管增速较三季度末的45.8%有所放缓，但基于庞大的绝对基数，仍显示出全球客户需求的持续旺盛。 TIDES业务加速：TIDES积压订单同比增长20.2%（三季度末为17.1%），积压订单规模约200亿元。管理层预计2026年TIDES业务将实现30-40%的固定汇率同比增长。 小分子D&M业务：报告测算其他业务（主要包含小分子D&M）积压订单同比增长33.8%，预计2026年也将实现加速增长。 早期业务复苏与全球产能扩张 早期业务收入改善： 小分子药物发现服务：2025年全年收入同比下降3.8%（2024年下降28.7%），下半年仅下降2.2%。 测试业务：2025年全年收入同比增长4.7%（2024年下降8.0%），下半年增长8.8%。 生物学业务：2025年全年收入同比增长5.2%（2024年下降0.3%）。 随着全球生物技术融资复苏，预计2026年复苏势头将持续。 全球产能扩张计划： 2025年资本支出55.4亿元（+38.5% YoY），扭转2024年下降趋势。 2026年资本支出预计65-75亿元（+17.3%~35.4% YoY），支持全球产能建设。 计划将肽固相合成反应器容量扩至13万升，反映多肽/寡核苷酸药物制造需求的激增。 估值与评级 目标价调整：基于DCF模型，目标价从123.35元上调至133.00元（WACC 9.39%，终端增长率2.0%），对应42%上行空间。 盈利预测：预计2026E/27E/28E持续经营业务收入增速分别为19.1%/15.7%/13.4%，调整后净利润增速分别为19.9%/16.0%/13.6%。 评级：维持买入评级。 风险因素：需关注地缘政治风险、行业监管变化、全球生物技术融资波动等敏感性因素（DCF敏感性分析显示，WACC变动1%或终端增长率变动0.5%时，估值波动区间为110-173元）。 总结 药明康德2025年业绩表现强劲，收入与利润均超预期，核心驱动力来自CDMO业务的持续旺盛需求。积压订单高增、TIDES业务加速、早期业务明显复苏，共同构成了2026年增长的坚实基础。公司大幅扩大资本开支以扩张产能，特别是多肽领域的布局，彰显对中长期需求的信心。报告上调盈利预测和目标价至133元，当前估值（2026年调整后PE 15.6x）与未来2-3年约16%的净利润复合增速相比具备吸引力，维持买入评级。主要关注点在于全球生物技术融资趋势、地缘政治不确定性以及产能扩张的执行效果。

根据摩熵医药数据库统计，2026.03.16-2026.03.22期间共有57个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号44个，进口药品受理号13个。本周共计75款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药36款，生物药35款，4款中药。其中值得注意的有：（1）RAG-01注射液2026年3月16日，CDE官网公示：中美瑞康申报RAG-01注射液获得临床试验默示许可，用于治疗非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）。公开资料显示，RAG-01是中美瑞康开发的一款特异性靶向激活肿瘤抑制基因p21的双链小激活RNA（saRNA）药物，通过RNAa机制激活p21基因的表达，以抑制肿瘤细胞增殖、诱导细胞凋亡和衰老。（2）FB-7013注射液2026年3月16日，CDE官网公示：前沿生物申报的FB-7013注射液获得临床试验默示许可，用于治疗原发性IgA肾病。公开资料显示，FB7013注射液是靶向补体系统凝集素途径关键蛋白MASP-2的GalNAc偶联的siRNA药物，抑制MASP-2可能对IgA肾病的肾小球和小管间质都有保护作用。该产品通过特异性抑制MASP-2活性阻断凝集素途径异常激活，减少补体介导的肾脏组织损伤。（3）IN-10028肠溶片2026年3月19日，CDE官网公示：应世生物申报的IN-10028肠溶片获得临床试验默示许可，拟用于晚期实体瘤的治疗。公开资料显示，IN10028为下一代FAK抑制剂，可有效靶向FAK1和FAK2，并显著抑制FAK相关信号通路。与第一代FAK抑制剂IN10018相比，IN10028显示出更好的癌细胞细胞毒性。IN10028也表现出比几种第一代FAK抑制剂更强的靶标结合性。

根据摩熵医药数据库统计，2026.03.09-2026.03.15期间共有98个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号82个，进口药品受理号16个。本周共计86款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药48款，生物药37款，1款中药。其中值得注意的有：（1）SG-12注射液2026年3月9日，CDE官网公示：思合基因申报SG-12注射液获得临床试验默示许可，用于治疗慢性乙型肝炎。公开资料显示，SG-12是一款反义寡核苷酸（ASO） 疗法，其作用机制在于，通过设计与乙肝病毒关键mRNA序列互补的ASO药物，可高效抑制病毒相关蛋白（如乙肝表面抗原HBsAg）的合成。（2）SKB-575注射液2026年3月9日，CDE官网公示：伦博泰申报的SKB-575注射液获得临床试验默示许可，用于治疗特应性皮炎。公开资料显示，SKB-575是一款靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）及一个未公开靶点的长效双特异性抗体，具有双重作用机制：通过阻断TSLP与其受体的相互作用，可抑制TSLP介导的信号通路以及Th2免疫细胞的激活；针对另一未公开靶点的结合与阻断可产生协同效应，克服TSLP单靶点抗体的耐药问题。（3）CS-08399片2026年3月13日，CDE官网公示：成都微芯申报的CS-08399片获得临床试验默示许可，拟用于治疗硫基腺苷磷酸化酶（MTAP）缺失的实体瘤和淋巴瘤。公开资料显示，CS08399是一种甲硫腺苷（MTA）协同型蛋白精氨酸甲基转移酶5（PRMT5）抑制剂，对MTAP缺失型肿瘤细胞具有高度选择性的抗肿瘤活性。CS08399可特异性靶向PRMT5-MTA复合物，显著增强对PRMT5的抑制作用，有效降低PRMT5介导的蛋白质精氨酸对称二甲基化（SDMA）水平，选择性诱导MTAP缺失型肿瘤细胞发生细胞周期阻滞和细胞凋亡，发挥抗肿瘤效应，而对MTAP正常表达的细胞影响极小，安全性优势显著。