报告摘要 　　靴子落地，美国《2026财年国防授权法案》夹带《生物安全法案》生效。 　　《2026财年国防授权法案》夹带《生物安全法案》（主要指第851节《禁止与特定生物技术公司签订合同》）落地，标志着美国已将生物安全正式纳入国家防务与安全战略框架统筹考量，同时彰显其在生物技术供应链自主可控的明确政策转向，本质是中美的科技竞争与产业安全博弈在生物领域的延伸。 　　法案通过设置缓冲期、建立动态名单机制等市场化举措实现温和落地，短期内对我国CXO企业的订单与业绩影响将相对有限。 　　生物安全法案之外，地缘政治风险持续深化。2024年，美国、欧盟、日本、印度及韩国正式成立“生物制药联盟”，其核心目标在于构建相互信任、具备可持续性的生物制药供应链体系，这一举措或对全球CXO产业竞争格局产生深远影响。 　　中国CXO企业面临强劲的国际竞争。结合业绩表现与在手订单情况，国内CXO企业2025H1呈现出较快的业绩增长态势，但国际CXO企业的竞争表现需重点关注：大分子CDMO领域，Lonza Group AG在高基数背景下，2025H1实现17.0%的营收增长，SAMSUNG BIOLOGICS CO.,LTD.2023年、2024年及2025H1营收增速均维持在20%以上，收入增速显著高于国内头部企业药明生物；小分子CDMO领域，2024财年和2025财年H1印度企业Divi’s Laboratories Limited和Piramal Pharma Limited营收增速均超过10%，展现出强劲的发展态势。 　　从短期维度看，化学领域影响有限，生物领域中欧美日韩同台竞技；从长期维度来看，仍需持续跟踪两大核心风险。短期维度：化学领域，基于竞争壁垒，中国CXO企业在人才红利、化学能力、合规产能、知识产权保护方面具有综合优势，欧洲地区生物制药产能建设周期较长，印度企业在知识产权保护力度、高标准合规产能供给稳定性等方面仍存在明显短板，中国企业在化学CDMO领域的核心行业地位5年内具备较强的不可替代性；生物领域，行业β明显，我们观察到韩国、日本等国的生物药CDMO企业呈现出相较于国内生物药CDMO企业更高的收入增速，中欧美日韩同台竞技，但在XDC的CRDMO领域，国内龙头药明合联的全球市占率持续提升。长期维度需观察两大因素影响：一是“生物制药联盟”推动下全球生物制药供应链的重构进程，是否会对中国企业的海外订单获取形成结构性限制；二是《生物安全法案》细则的出台与执行力度，其对中国CXO企业国际化业务的潜在影响仍需进一步动态评估。 　　投资建议：正式生效的《生物安全法案》（主要指NDAA第851节《禁止与特定生物技术公司签订合同》）更为温和，具有较大的协商空间，包括删除具体公司名称、增加缓冲期、新增申诉条款、设置豁免条款、影响范围收窄等。靴子落地，CXO板块估值有望修复，推荐关注：药明康德、药明合联、昭衍新药、凯莱英等龙头企业。

　　行业观点： 　　周度回顾。上周（12月22日-12月26日）医药生物板块收跌0.18%，跑输Wind全A（2.78%）和沪深300（1.95%），反弹较为弱势，以子板块轮动为主。从细分板块来看，原料药（2.05%）、血液制品（1.28%）和医疗研发外包（0.77%）领涨，医院（-2.82%）、医药流通（-1.8%）和线下药店（-1.3%）领跌。从个股来看，宏源药业（59.4%）、鹭燕医药（37.3%）和华康医疗（21.1%）涨幅居前，ST白灵（-18.5%）、华人健康（-15.8%）和海王生物（-14.9%）跌幅居前。 　　医疗器械有望开启大航海时代。12月22日，国家组织医用耗材联合采购平台发布药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购文件，预示药物涂层球囊、泌尿介入类耗材国采正式启动。12月25日，国家药监局关于发布医疗器械出口销售证明管理规定的公告，对出口产品进行分类管理，将出口证明分为I类（已注册/备案）和II类（未注册/备案），便于器械企业根据全球市场建设合理的价格体系，最大化研发红利。我们认为医疗器械领域在经历了广泛且深入的集中采购之后，国产器械厂商在国内获取了较好的市场份额，产业进一步向龙头企业集中，后续有望受益于规模效应和出口政策带来的双重红利，打造器械 　　高水平产品出海的路径。医疗器械有望复刻国内药企 　　路径，以集采推动创新提升全球竞争力，打造世界级 　　医疗器械企业，建议关注医疗器械领域龙头的转型进 　　展。 　　风险提示：地缘冲突加剧风险；业务落地不及预期； 　　行业竞争加剧风险；并购重组存在不确定性；药品研发不确定性风险。

　　为什么现在值得系统性研究u/rHTN的下一代创新药？2025年多个新机制降压药物读出数据和/或取得临床进展，其中AZ的Baxdrostat先后读出Ph3研究BaxHTN及Bax24数据并已提交NDA，在难治高血压人群中验证了ASI机制在三药/多药基础上仍可获得稳定且具临床意义的动态SBP下降，且安全性/长期用药的可管理性优于传统MRA；同时，Roche/Alnylam读出Ph2研究KARDIA-3数据，尽管在整体人群中降压效果较为中性，但在利尿剂背景、较高基线SBP等亚组中验证了AGT siRNA的机制有效性与长效特征，并正式启动ASCVD人群CVOT Ph3ZENITH研究，将下一代降压药物的创新边界由“毫米汞柱”下降延伸至“心血管终局”。 　　事件催化：未来几年，多个心/肾事件终点的Ph3临床研究将读出数据，包括EASi-KIDNEY（BI，ASI+SGLT2i，CKD+CVOT，2028）、BaxDUO-Arctic/Pacific（AZ，ASI+SGLT2i，eGFR slope/CKD+CVOT，2028/2029）、PREVENT-HF（AZ，ASI+SGLT2i，CV+HF预防，2029）及ZENITH（Roche/Alnylam，AGT siRNA，CV+HF预防，2030）等。 　　海外进展：Baxdrostat（BaxHTN/Bax24Ph3数据读出并提交NDA申请，CKD/HF心肾终局Ph3研究全面启动），Zilebesiran（Ph2KARDIA-3数据相对中性，差异化布局ASCVD人群，1.1万人Ph3CVOT临床研究已启动），Lorundrostat（Ph3LAUNCH-HTN读出，降压数据接近Baxdrostat，同时Ph2EXPLORE-CKD展现出一定的肾功能获益，并差异化布局OSA人群，但CKD/HF心肾终局临床研究进度较慢）。 　　建议关注：国内布局相关靶点企业。 　　风险提示：市场竞争加剧的风险、产品临床失败或有效性低于预期的风险、产品商业化不达预期的风险、技术升级迭代风险等。

　　投资要点： 　　本周医药市场表现分析：12月22日至12月26日，医药指数下跌0.18%，相对沪深300指数超额收益为-2.13%。近期医药活跃度整体相对较低，本周脑机接口板块和部分底部资产如血制品活跃度提升，涨幅靠前。在2025年向2026年过渡期间，我们认为像脑机接口、AI医疗等科技主题有望持续活跃，部分底部资产亦可值得重点关注。展望2026年Q1，我们建议精选基本面强劲、前期调整充分的创新药个股，看好未来股价有望走出新高度，同时建议积极关注医疗新科技等主题板块，以及26年困境反转的底部个股。1）创新药重点关注，A股）信立泰、泽璟制药、热景生物、科伦药业、上海谊众、康弘药业、华纳药厂、前沿生物、福元医药、昂利康、恒瑞医药；港股）三生制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、科伦博泰、石药集团、翰森制药。同时，关注业绩持续改善的方向：2）出口类的CXO及产业链如药明康德、康龙化成、皓元医药、百普赛斯、毕得医药等，器械供应链如海泰新光、美好医疗等；3）经营稳健、低估值类且26年有望迎来行业或个股基本面变化的标的如方盛制药、马应龙、可孚医疗、人福医药、恩华药业、羚锐制药等。4）2026年医疗新科技如AI医疗、脑机接口、基因检测有望迎来重磅进展，建议积极关注美好医疗、麦澜德、鱼跃医疗、润达医疗等。 　　医药指数和各细分领域表现、涨跌幅：本周上涨个股数量176家，下跌个股287家，涨幅居前为宏源药业（+59.43%）、鹭燕医药（+37.34%）、华康洁净（+21.10%）、康芝药业（+20.78%）、万邦德（+15.81%），跌幅居前为ST百灵（-18.47%）、华人健康（-15.76%）、海王生物（-14.89%）、美年健康（-12.85%）、合富中国（-12.44%）。 　　产业趋势逐步明确，关注脑机接口产业链投资机会：2025年，以“十五五”规划为蓝图，强调脑机接口产业作为国家重点发展产业链，国务院、医保局、科技部等先后出台相关政策，对脑机接口产业链的临床试验、注册、收费提供有力支持。国内头部医院临床试验的顺利推进，在肢体运动障碍诊疗、精神疾病、感觉缺陷诊疗等领域的应用潜力，带动投融资热度不断提升，脑机接口产业链随着应用打开，逐步清晰。国内相关企业通过康复业务拓展场景，聚焦非侵入式脑机接口，并以产业链投资，前瞻性布局侵入式脑机。持续重点推荐麦澜德、美好医疗等。 　　投资观点及建议：经过2015-2025年的十年创新转型，中国医药产业已基本完成了新旧增长动能转换（创新替代仿制，出海能力提升），尤其是创新药显著打开了中国医药企业增长新曲线，具体来看，1）中国创新产业已具规模，恒瑞医药、翰森制药、中国生物制药等传统Pharma已完成创新的华丽转身，百利天恒、科伦博泰等创新药公司正在以全球First-in-class的姿态快速崛起；2）出海能力加速提升，中国药企已成为MNC非常重视的创新转换来源。医疗设备、供应链等已在全球范围内占据较高的地位，在欧美发达市场以及新兴市场持续崭露头角，如联影医疗、华大智造、美好医疗等。需求端和支付端也在持续推动新增量：3）老龄化持续加速，心脑血管、内分泌、骨科等慢性疾病需求持续提升，银发经济长坡厚雪；4）支付端看，医保收支仍在稳健增长，同时医保局积极推动商业保险的发展，构建多层次支付体系；另外，新技术也在加速行业变革；5）AI浪潮下，医药有望释放新的成长逻辑，脑机接口、肿瘤早筛、AI医疗等快速发展。展望2026年，我们继续看好以创新为主的医药科技主线，重点关注创新药、脑机接口、AI医疗等，同时建议布局2026年行业有望迎来反转的老龄化及院外消费，关注位置较低的麻药、血制品等。 　　本周建议关注组合：泽璟制药、热景生物、上海谊众、美好医疗、鱼跃医疗； 　　12月建议关注组合：信立泰，中国生物制药，三生制药，热景生物，信达生物，联邦制药、泽璟制药、映恩生物、悦康药业、福元医药。 　　风险提示：行业竞争加剧风险，政策变化风险，行业需求不及预期风险。

　　本期内容提要: 　　市场表现：上周医药生物板块收益率为-0.18%，板块相对沪深300收益率为-2.13%，在31个一级子行业指数中涨跌幅排名第25。6个子板块中，医疗器械板块周收益率排名第一，涨跌幅为0.08%（相对沪深300收益率为-1.87%）；周收益率排名第六的为医药商业，涨跌幅为-1.66%（相对沪深300收益率为-3.61%）。 　　政策动态：国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购文件（采购文件编号：GH-HD2025-1）》，正式启动上述两类高值耗材的国家集中带量采购，并邀请符合要求的企业申报参与。 　　周观点：上周生物医药整体行情较为疲软，主题投资如脑机接口、医疗机器人等领域热度逐步恢复，脑机接口指数（886047.TI）和机器人指数（884218.TI）5日涨幅分别为3.14%、5.27%。从行业变化来看，脑机接口领域，“十五五”规划建议中明确提出脑机接口是六大未来产业之一，有望推动脑机接口从实验室走向产业化；12月22日，侵入式脑机接口公司“阶梯医疗（上海）科技有限公司”完成B+轮融资，有望加速产品临床进度。在机器人领域，“图迈”手术机器人全球装机突破100台，订单量超160+台，成为首个实现百台商业化的国产腔镜手术机器人，标志着中国在全球医疗技术领域从旁观者跃升为关键推动。展望后市，我们认为春节行情即将启动，建议关注新兴产业方向，如脑机接口、手术机器人及AI应用，长期来看，创新和出海仍是医疗投资主线，建议关注高端医械及创新药产业链。 　　脑机接口方向：美好医疗、心玮医疗、可孚医疗、瑞迈特、翔宇医疗、诚益通、麦澜德、伟思医疗、乐普医疗、爱朋医疗等。 　　高端医疗器械方向：①机器人应用逐步普及，建议关注天智航、微创机器人、爱康医疗、春立医疗等；②制药装备受益于海外制药进入投资景气上行周期，建议关注森松国际、东富龙、楚天科技等；③院内招采恢复驱动业务增长，建议关注联影医疗、山外山、开立医疗、新华医 　　疗、迈瑞医疗、澳华内镜等；④内需驱动的消费医疗器械需求逐步修复，建议关注鱼跃医疗、可孚医疗、微泰医疗、三诺生物等；⑤出海订单增长驱动成长的企业，建议关注美好医疗、海泰新光、瑞迈特、天益医疗等。 　　AI+医疗方向：①AI+医疗大模型，建议关注阿里健康、讯飞医疗科技、医渡科技、卫宁健康、平安健康；②AI+影像，建议关注联影医疗、迈瑞医疗、开立医疗、祥生医疗；③AI+医检，建议关注金域医学、迪安诊断、美年健康、润达医疗；④AI+医药电商/精准营销，建议关注京东健康、阿里健康、药师帮、医脉通；⑤AI+基因测序，建议关注华大智造、华大基因、诺禾致源。 　　CXO及生命科学上游产业链：①具备全球影响力的CXO龙头企业，建议关注药明康德、药明生物、药明合联、康龙化成、凯莱英等；②以国内业务为主的临床CRO龙头，建议关注泰格医药、普蕊斯、诺思格、阳光诺和等；③以安评和模式动物为代表的资源型CXO，建议关注昭衍新药、益诺思、美迪西、百奥赛图、药康生物等；④生命科学上游产业链，建议关注百普赛斯、皓元医药、毕得医药、纳微科技、奥浦迈、海尔生物、阿拉丁、泰坦科技等。 　　创新药方向：①小核酸领域，建议关注悦康药业、前沿生物、福元医药、成都先导（先衍生物）、阳光诺和、圣诺医药；②ADC领域，建议关注科伦博泰、百利天恒、映恩生物、乐普生物、复宏汉霖、迈威生物；③IO双/多抗领域，建议关注康方生物、三生制药、信达生物、荣昌生物、神州细胞、君实生物、华海药业、维立志博、汇宇制药、基石药业。④降糖减重领域，建议关注华领医药、信达生物、恒瑞医药、翰森制药、众生药业、联邦制药、华东医药。 　　风险因素：关税政策变动&地缘政治风险；产品销售不及预期；临床数据不及预期；集采降价幅度高于预期；市场竞争加剧风险。

　　投资要点 　　行情回顾：本周医药生物指数下跌0.18%，跑输沪深300指数2.13个百分点，行业涨跌幅排名第26。2025年初以来至今，医药行业上涨14.29%，跑输沪深300指数4.07个百分点，行业涨跌幅排名第18。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为29.20倍，相对全部A股溢价率66.67%(-3.28pp)，相对剔除银行后全部A股溢价率为26.35%(-2.46pp)，相对沪深300溢价率为117.10%（-3.48pp)。本周相对表现最好的子板块是原料药，指数上涨2.0%，年初以来表现最好的前三板块分别是医疗研发外包、化学制剂、其他生物制品，涨跌幅分别为+49.2%、+31.9%、+23.9%。 　　脑机接口热点，关注度有所提升。12月22日，阶梯医疗完成B+轮融资，上海国投公司旗下“国投先导”作为联合领投方参与本轮。市场方面，2024年全球脑机接口市场规模约26亿美金，国内约32亿人民币，目前非侵入式商业化占主导。政策方面，顶层设计明确、地方精准培育、注册审批流程优化、支付瓶颈打通（各省份医疗服务费用价格规定陆续出台，浙江省和北京市率先将服务费有条件纳入医保）。投融资方面：a）美国投融资金额远高于中国，巨头主导金额巨大，资本集聚效应明显，资本明显倾向于支持全侵入式技术路线，敢于押注高风险、高回报的颠覆性创新；b）我国大量创业公司仍处于初创阶段，倾向于全赛道布局且侵入式受捧。具体到细分赛道：1）侵入式中国刚开始临床试验，关注领军企业，以及在柔性电极、植入技术、特定场景算法上有望成为行业关键抓手；2）半侵入/介入式路径关注“数据读出”与“入组规模”，均能显著提升商业化确定性与产业关注度；3）非侵入式关注“医疗+消费”双轮驱动的稀缺组合，整体技术路径商业化落地较快。 　　口服司美格鲁肽减重适应症获批，2026年-2027年多肽口服及小分子口服减重药将进入起量阶段。12月23日，诺和诺德披露其口服司美格鲁肽（25mg）已获FDA批准用于体重减少、长期减重效果维持的适应症。2024年全球专利市场GLP-1RA核心品种销售额已超500亿美元，以多肽注射剂为主。减重适应症相对于降糖适应症对给药便利性/患者依从性有更高的要求，口服制剂成为减重新药的重要差异化发展方向之一。GLP-1RA口服制剂包括多肽口服药和小分子口服药，多肽口服药以诺和诺德口服司美格鲁肽领先、小分子口服药以礼来Orforglipron领先（已NDA）。从现有临床结果来看，口服司美体重降幅数据略优于Orforglipron，但因多肽口服药在吸收过程中生物利用度远低于小分子口服药，小分子口服药在用药注意事项（便利性）与生产成本等方面存在显著优势。预计2026-2027年多肽口服及小分子口服减重药将进入起量阶段，持续关注相关药企及CXO企业。 　　稳健组合：恒瑞医药(600276)、百济神州-U（688235）、美年健康（002044）、首药控股-U(688197)、西藏药业（600211）、通化东宝(600867)、亿帆医药(002019)、美好医疗（301363）、华兰生物(002007)、恩华药业（002262）。 　　风险提示：医药行业政策不确定性超预期风险；研发进展不及预期风险；业绩不及预期风险。

　　NMN（β-烟酰胺单核苷酸）作为人体内NAD+（烟酰胺腺嘌呤二核苷酸）的直接前体，凭借提升NAD+水平以实现抗衰老、修复DNA、调节代谢等核心功能，正成为全球健康产业的焦点。从科学研究到商业化落地，NMN行业历经数十年探索，已从实验室走向大众视野。 　　2025年，NMN全球合规化进程迈入实质性加速阶段。随着12月美国与澳大利亚相继明确为其背书，美国、日本、加拿大、澳大利亚等全球主要市场均已通过不同监管路径确认NMN的合法地位。这标志着国际监管共识已从早期的安全评估阶段，转向如何在清晰的安全边界内推动其规范应用的新阶段。 　　在中国，目前NMN尚未获得药品、保健食品等许可，行业虽面临政策限制，但已显现积极信号，其作为化妆品新原料的备案已于2022年通过，为行业规范化发展奠定基础。2025年4月，国家市场监督管理总局已将NMN列为保健食品审批受理名单中，未来政策开放值得期待。同时，随着人口老龄化加速催生的“银发经济”、年轻群体“抗初老”需求爆发，叠加全酶法等合成技术的突破带来成本下降与纯度提升，NMN的市场潜力正持续释放。 　　当前，中国已成为全球最大的NMN原料生产国，头部企业通过技术创新与产业链布局构建竞争壁垒，而政策端的合规化进程、市场端的科学教育则是行业突破的关键。未来，随着临床数据积累与政策逐步放开，NMN有望从保健品、化妆品向医疗健康、宠物营养、农业科技等更广阔领域渗透，为人类健康与衰老干预带来新的可能。本报告系统梳理中国NMN行业的发展历程、驱动因素、市场现状与未来趋势，剖析政策、企业、市场层面的关键突破点，为行业参与者和关注者提供兼具科学性与前瞻性的参考，助力把握行业发展的核心逻辑与机遇。

　　本周主题 　　非临床安全性评价是新药申请IND并进入临床试验或申请NDA/BLA的必要程序和重要步骤。非临床安全性评价受近年来我国政策鼓励创新药发展等因素催化，市场规模一度呈现快速增长的趋势。非临床安全性评价行业是一个具备较高竞争壁垒的行业，需要企业拥有通过GLP认证的实验室，因此药企在安评环节外包意愿高于其他研发阶段。此外由于实验动物在非临床安全性评价中起到至关重要的作用，通常供给端产能会受到实验动物供应量和动物房面积的制约。 　　实验动物是安评业务的核心“原材料”，其中实验用猴主要用于大分子药物、基因及细胞治疗产品、小核酸药物等安评，20-22H2受到突发性公共卫生事件相关疫苗和治疗药物研发需求激增影响，实验用猴价格快速上涨，此后相关需求回落以及头部CRO公司基本完成了猴资源的供给布局，其价格有所回落，也造成安评业务报价波动，导致相关公司营收和盈利能力均有下滑。 　　24年以来，需求端随着国产新药研发需求逐年稳步提升，叠加国产新药出海趋势明确以及资本市场融资回暖带来Biotech研发需求起底回升，部分热门赛道如双抗、ADC和小核酸等领域研发呈现竞速现象，带动上游安评需求增多，也反映到实验用猴价格层面。考虑到实验猴繁殖周期长，通常为单胎且至少要年满3岁才能用于实验研究，而海外进口实验用猴仍受到配额限制，我们预计26年在创新药研发需求仍持续向上趋势的背景下，其价格以及对应安评订单报价仍有较大概率继续上行，相关上市公司有望迎来收入与盈利能力同步提升的双重拐点。建议关注：昭衍新药、益诺思等。 　　本周行情回顾 　　本周（2025年12月22日-12月26日），A股申万医药生物下跌0.18%，板块整体跑输沪深300指数2.13pct，跑输创业板指4.07pct在申万31个一级子行业中，医药板块周涨跌幅排名为第25位。本周申万医药子板块中，原料药板块涨跌幅排名第一，上涨2.05%；医院板块表现相对较差，本周下跌2.82%。 　　行业观点 　　1、创新药及产业链：近期创新药板块仍处于持续回调阶段，其核心仍是资金面主导的此前乐观BD预期的退潮，从基本面角度来看，近期不论是ESMO Asia还是ASH大会，国产新药临床数据的验证和成熟趋势仍符合预期，BD层面也不乏加科思、先声药业和荃信生物等优质项目的出海记录，展望26年我们认为临床数据的成熟将会是主导创新药行情的核心因素，而BD会是国产新药竞争力确定性提升后的必然结果，也会是未来常态化贡献收入的利好因素。 　　建议关注确定性高、BD预期扰动相对小的标的：信达生物、三生制药、康方生物、映恩生物、维立志博、乐普生物、康诺亚等。 　　看好26年产业链公司如CXO以及生命科研服务板块的投资机会从需求端来看，海外研发及生产外包需求稳定回暖，国内BigPharma研发支出逐年稳步提升、Biotech伴随今年板块情绪回暖以及IPO增多逐步走出底部，研发外包需求提振有望在26年兑现；从供给端来看，经过20-23年行业景气快速提升-上游产能扩张竞争加剧-盈利下滑行业去产能的周期后，目前整体价格水平已处于底部待回暖的区间，供给端的出清也逐渐稳定，26年有望随着需求旺盛盈利得到进一步修复。 　　建议关注标的：药明康德、药明合联、泰格医药、昭衍新药、普蕊斯、皓元医药等。 　　2、医疗器械：从整体生物医药板块中看，创新药资金拥挤度相比Q2略有下降，部分资金从创新药暂时撤退，医疗器械整体行业格局尚可，有望成为资金流入板块。基本面方面，龙头企业Q3改善。如迈瑞上半年负增长，Q3正增长；开立医疗、华大智造、澳华内镜类似，行业大的标Q3业绩逐步改善。从压制因素上看，器械集采大部分板块已经开展，集采压制器械板块已经进入第6年，集采带来的压制效应越来越小，集采的规模也在下降，此处有望带来预期差和估值修复体外诊断板块，受集采和院内控费影响，行业处于下行周期尾声，板块有望迎来行业新发展周期。 　　3、中药：业绩阶段性承压，看好基药/集采政策受益、社会库存出清、创新驱动方向，流感受益。受益标的：佐力药业、特一药业、方盛制药、众生药业、康缘药业、天士力、贵州百灵、九芝堂、桂林三金、以岭药业、贵州三力。 　　风险提示： 　　创新药研发进度不及预期风险；市场竞争加剧风险；地缘政治风险；政策降价压力超预期风险等。

　　理邦仪器(300206) 　　投资要点 　　高基数影响出清，业绩稳步增长 　　2025年前三季度，公司实现营业收入14.46亿元，同比增长4.63%；归母净利润2.57亿元，同比增长49.29%。单季度看，公司单季度收入和利润呈现稳步上升趋势，一季度至三季度分别实现4.20、4.93、5.32亿元；归母净利润分别实现0.65、0.89、1.02亿元。 　　海外研发进展顺利，带动收入增长 　　今年前三季度，公司海外收入完成双位数增长，实现9.1亿元，同比增长10.7%，全年有望维持增速。后续，公司将持续通过产品迭代升级、扩大海外本地化建设、启用美国新场地等措施，推动海外市场继续稳定增长。此外，公司与盖茨基金会的合作进展顺利。截至目前，项目开发的手持超声设备进展的胎龄和胎位功能已完成开发且准确率达标，进入临床验证和确认阶段；新增的三项产科自动测量功能已完成算法轻量化部署，目前处于临床数据采集和性能优化阶段。 　　海外新增厂房，供应能力大幅提升 　　公司深耕美国市场15余年，为进一步完善公司在北美地区的业务布局，提升供应链韧性和整体服务能力。2025年，公司在现有场地及生产资质基础上，新增一个面积达1940平方米的新场地。2025年7月，该新场地已获得MDSAP认证及美国加州FDB医疗器械生产许可证等全面认证。至此，理邦美国子公司的新、旧场地均已拥有高标准质量体系，海外布局持续推进。 　　盈利预测 　　预测公司2025-2027年收入分别为20.27、22.41、24.85亿元，EPS分别为0.35、0.41、0.50元，当前股价对应PE分别为37.4、31.2、26.1倍。公司多年研发和技术积累已经进入回报期，具备竞争力的新品配合公司在医疗服务过往多年深耕的资源，有望带动业绩进一步增长，维持“买入”投资评级。 　　风险提示 　　国际化市场扩张不及预期、市场竞争风险、研发进展不及预期、新品上市和推广速度低于预期。

　　康辰药业(603590) 　　事件 　　2025年12月25日,公司宣布其自主研发的抗癌新药KC1086片正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)签发的《临床研究继续进行通知书》,获准在美国开展临床试验。 　　自主研发KAT6抑制剂KC1086获FDA临床批准 　　KC1086是一款拥有全新分子结构、靶向赖氨酸乙酰转移酶6(KAT6)的小分子抑制剂,拟用于治疗晚期复发或转移性实体瘤。KAT6作为MYST家族组蛋白乙酰化酶,在调控细胞周期、转录和分化中起关键作用,研究发现其在乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、肺腺癌、结直肠癌等多种肿瘤中异常高表达,与肿瘤发生发展及不良预后密切相关。临床前药效学研究显示,KC1086在多种小鼠移植瘤模型中表现突出,尤其在ER+/HER2-乳腺癌模型中抑瘤率可达90%以上。2025年6月底,KC1086项目获得国家药品监督管理局临床试验默示许可,随后于同年8月完成首例受试者入组,目前临床试验正在有序推进。KC1086获FDA批准是公司战略意义的里程碑,一方面,表明公司源头创新的研发能力;另一方面,如若研发顺利,项目逐步推进,未来有望在恶性肿瘤治疗等领域丰富公司产品管线,增厚公司业绩。 　　研发管线整体顺利推进 　　截至2025三季度,公司研发费用达到3280.00万元。其余研发管线方面,公司重点布局临床需求尚未满足的止血及围手术期、骨代谢、肿瘤及免疫等研发创新空间大、用药机会较多的细分领域,同时积极探索其他治疗领域。除KC1086外,公司目前主要的在研项目包括KC1036和金草片等。KC1036在晚期食管鳞癌Ⅲ期临床中进展正常,作为首批入选“星光计划”的创新药品种,在儿童尤文肉瘤治疗上展现良好前景;ZY5301正与CDE积极沟通上市注册申请,商业化工作有序推进。同时,KC1101、KC5827等多个创新药项目进入临床前开发阶段,产品管线厚度持续提升。 　　获高新技术企业认定,持续享受政策红利 　　12月18日,公司发布公告表示,其高新技术企业重新认定已获官方确认,收到由北京市科委、财政局、税务局联合颁发的新证书,有效期三年。 　　根据《企业所得税法》及相关政策,公司可在2025至2027年连续三个年度继续享受15%的优惠税率,为公司3年内研发投入提供了稳定的税收环境支持。高新技术企业资质作为科创板再融资、地方政府补贴、科研项目申报的通行证,或有助于公司维持估值水平。 　　投资建议: 　　我们预计公司2025-2027年EPS分别为0.88元、1.11元和1.33元,对应的动态市盈率分别为45.67倍、36.09倍和30.16倍。公司作为我国血凝酶制剂行业细分领域龙头企业,通过持续的研发创新和产品引入丰富产品管线,目前各项研发项目顺利推进,未来公司有望迎来创新成果的多样化兑现,维持买入评级。 　　风险提示:药品研发不及预期风险、政策风险、市场竞争加剧风险