2025年9月第一周创新药周报

中心思想

二级市场表现强劲，资金持续流入创新药板块

2025年9月第一周，全球创新药板块整体表现强劲，显著跑赢主要市场指数。A股创新药板块上涨8.37%，跑赢沪深300指数9.18个百分点；港股创新药板块上涨9.01%，跑赢恒生指数7.65个百分点；美股XBI指数上涨6.25%。从近6个月累计表现看，A股创新药板块累计上涨54.26%，港股创新药板块累计上涨148.16%，远超同期基准指数，显示市场对创新药赛道的持续看好与资金净流入。

国内新药获批节奏稳定，全球交易活跃度提升

本周国内有3个创新药获批上市，无新增适应症；首次公示临床试验共40个，临床开发活跃。全球共达成13起重点交易，其中8起披露金额，涉及金额从300万到5360百万美元不等，恒瑞医药、舶望制药等国内企业与海外药企达成重大授权合作，显示中国创新药资产在全球市场中的吸引力增强。

主要内容

1 A股和港股创新药板块本周走势

1.1 A股创新药板块本周走势

本周A股创新药板块上涨8.37%，跑赢沪深300指数9.18个百分点，同期生物医药指数上涨3.59%。近6个月（181个自然日）A股创新药板块累计上涨54.26%，跑赢沪深300指数41.17个百分点，生物医药累计上涨23.96%。

1.2 港股创新药板块本周走势

本周港股创新药板块上涨9.01%，跑赢恒生指数7.65个百分点，恒生医疗保健指数上涨6.99%。近6个月港股创新药板块累计上涨148.16%，跑赢恒生指数143.26个百分点，恒生医疗保健累计上涨65.47%。

1.3 美股XBI指数本周走势

本周XBI指数上涨6.25%，近6个月累计上涨9.51%。

2 8月上市创新药一览

2.1 国内上市创新药及首次公示临床试验数量

9月国内共有3个创新药获批上市，无新增适应症获批上市；本周3个新药获批上市，无新增适应症。本周国内首次公示临床试验共40个，其中BE/I期22个、II期12个、III期6个、IV期0个。

2.2 美国上市创新药

9月美国无创新药获批上市。

2.3 欧洲上市创新药

9月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。

2.4 日本上市创新药

本周日本无创新药获批上市。

3 本周国内外重点创新药进展

3.1 国内重点创新药进展概览

本周国内2款新药获批上市（信达生物替妥尤单抗等），无新增适应症。重点进展包括：泉港药业QG03完成II期临床（TPO受体）、信达生物替妥尤单抗N01澳门获批上市（IGF-1R）、恒瑞医药RSS0393获特应性皮炎临床试验批准（PDE4）等；多项临床数据在学术会议公布，涉及银屑病、肥胖、自身免疫性疾病等。

3.2 美国重点创新药进展概览

美国本周无创新药获批上市。重要临床进展包括：阿斯利康奥希替尼联合化疗在EGFR突变非小细胞肺癌中总生存期近4年（III期数据）、Nuvalent的zidesamtinib在ROS1阳性NSCLC中公布关键数据、Biomarin的pegvaliase在苯丙酮尿症青少年患者中阳性III期结果等。

4 本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展

本周全球共达成13起重点交易，披露金额的重点交易有8起。具体包括：恒瑞医药与Braveheart Bio就HRS-1893达成授权，交易金额1088百万美元；舶望制药与诺华深化战略合作，交易金额5360百万美元；科奕药业与Radiance就KY-0301达成合作，交易金额1165百万美元；Zenas BioPharma与Royalty Pharma就obexelimab达成300百万美元资金协议；OMass Therapeutics与Genentech就IBD小分子项目合作，交易金额420百万美元；Gilgamesh Pharmaceuticals与AbbVie合作，交易金额220百万美元；Enlaza Therapeutics与Vertex就War-Lock药物偶联物合作，交易金额2045百万美元；IDEAYA Biosciences与Servier就darovasertib合作，交易金额530百万美元。此外还有百奥赛图与默克、Arrowhead与诺华等多项合作未披露具体金额。

5 风险提示

药品研发进程不及预期的风险、药品临床结果不及预期的风险等。

总结

本报告系统梳理了2025年9月第一周全球创新药板块的市场表现、新药审批、临床进展及交易动态。核心数据显示：A股创新药板块周涨幅8.37%，港股创新药板块周涨幅9.01%，均大幅跑赢各自基准指数，显示出市场对创新药行业的高度关注；国内9月已有3个创新药获批上市，海外市场暂无明显获批；全球交易活跃，恒瑞医药、舶望制药等国内企业达成高额授权合作，中国创新药全球价值逐步显现。同时需注意药品研发与临床结果不及预期的潜在风险。