医药行业创新药周报：2025年9月第一周创新药周报-摩熵咨询

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势

　　2025年9月第一周，陆港两地创新药板块共计81个股上涨，27个股下跌。其中涨幅前三为三叶草生物-B（+98.84%）、圣诺医药-B（+62.01%）、创胜集团-B（+47.26%）。跌幅前三为前沿生物-U（-23.98%）、海特生物（-12.25%）、舒泰神（-10.47%）。

　　本周A股创新药板块上涨8.37%，跑赢沪深300指数9.18pp，生物医药上涨3.59%。近6个月(181个自然日，后同)A股创新药累计上涨54.26%，跑赢沪深300指数41.17pp，生物医药累计上涨23.96%。

　　本周港股创新药板块上涨9.01%，跑赢恒生指数7.65pp，恒生医疗保健上涨6.99%。近6个月港股创新药累计上涨148.16%，跑赢恒生指数143.26pp，恒生医疗保健累计上涨65.47%。

　　本周XBI指数上涨6.25%，近6个月XBI指数累计上涨9.51%。

　　国内重点创新药进展

　　9月国内3个创新药获批上市，无新增适应症获批上市；本周3个新药获批上市，无新增适应症获批上市。

　　海外重点创新药进展

　　9月美国无创新药获批上市。9月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。本周日本无款创新药获批上市。

　　本周全球重点创新药交易进展

　　本周全球共达成13起重点交易，披露金额的重点交易有8起。恒瑞医药与Braveheart Bio签订协议，交易金额为1088百万美金；舶望制药与诺华签订协议，交易金额为5360美金；科奕药业与Radiance签订协议，交易金额为1165百万美金；Zenas BioPharma and Royalty Pharma签订协议，交易金额为300万美金；OMass Therapeutic与Genentech签订协议，交易金额为420百万美金。Gilgamesh Pharmaceuticals与AbbVie签订协议，交易金额为220百万美金。Enlaza Therapeutics与Vertex Pharmaceuticals签订协议，交易金额为2045百万美元。IDEAYA Biosciences与Servier签订协议，交易金额为530百万美金。

　　风险提示：药品研发进程不及预期的风险、药品临床结果不及预期的风险等。

中心思想

创新药板块显著走强，大额交易驱动市场信心

本周陆港两地创新药板块表现强劲，A股创新药上涨8.37%，港股创新药上涨9.01%，均显著跑赢对应基准指数，反映市场对创新药领域的高关注度与积极情绪。
近6个月A股创新药累计上涨54.26%，港股创新药累计上涨148.16%，长周期收益远超生物医药及大盘指数，凸显行业戴维斯双击效应。
全球重点交易活跃，恒瑞医药与Braveheart Bio达成10.88亿美元授权、舶望制药与诺华深化合作（总金额53.6亿美元）等案例，显示中国创新药企在全球价值链中的吸引力持续提升。

国内外研发与审批同步推进，临床数据催化板块情绪

9月国内已有3个创新药获批上市，本周新增3个新药；海外方面美国、欧洲、日本本月暂无新药获批，但多个重磅临床数据在学术会议披露（如阿斯利康奥希替尼联合化疗Ⅲ期OS数据、Nuvalent ROS1抑制剂关键结果），强化管线价值预期。
本周国内首次公示临床试验40个，其中II/III期试验占比45%，研发梯队向后期推进；海外Biomarin、Avadel等公司公布关键临床进展，全球创新药临床转化效率维持高位。

主要内容

市场表现：A股、港股、美股创新药板块均录得上涨

A股创新药板块：本周上涨8.37%，跑赢沪深300指数9.18pp，生物医药上涨3.59%；近6个月累计上涨54.26%，跑赢沪深300指数41.17pp。
港股创新药板块：本周上涨9.01%，跑赢恒生指数7.65pp，恒生医疗保健上涨6.99%；近6个月累计上涨148.16%，跑赢恒生指数143.26pp。
XBI指数（美股）：本周上涨6.25%，近6个月累计上涨9.51%。
个股表现：81只个股上涨，27只下跌；涨幅前三为三叶草生物-B（+98.84%）、圣诺医药-B（+62.01%）、创胜集团-B（+47.26%）；跌幅前三为前沿生物-U（-23.98%）、海特生物（-12.25%）、舒泰神（-10.47%）。

国内外创新药上市及管线进展：国内获批活跃，海外临床数据密集

国内上市创新药：9月截至7日共3个新药获批上市，无新增适应症；本周3个新药获批上市。国内首次公示临床试验40个，其中BE/I期22个、II期12个、III期6个。
海外上市情况：9月美国、欧洲、日本均无创新药获批上市；本周欧洲、日本无新药获批。
国内重点进展：泉港药业QG03完成II期临床（ITP）；信达生物替妥尤单抗N01（IGF-1R）澳门获批；恒瑞医药RSS0393（PDE4）获IND批件；爱科诺生物AC-201（JAK1/TYK2）II期数据将在EADV报告；质肽生物ZT006（GLP-1RA）将在EASD口头报告；海思科HSK47388获新适应症IND批件。
海外重点进展：阿斯利康奥希替尼联合化疗Ⅲ期OS数据（WCLC）；Nuvalent zidesamtinib关键数据（ROS1+ NSCLC）；Biomarin pegvaliase在PKU的Ⅲ期阳性结果；Palisade Bio PALI-2108（PDE4B/4D）启动Ⅰb期；Vaxiion VAX014联合PD-1启动Ⅰb期。

全球交易与授权：大额合作持续落地，中国药企参与度加深

本周全球共达成13起重点交易，披露金额的8起。显著案例：
- 恒瑞医药授权HRS-1893给Braveheart Bio，总金额10.88亿美元；
- 舶望制药与诺华深化合作（两次累计53.6亿美元），聚焦心血管疾病siRNA；
- 科弈药业授权KY-0301（EGFR/c-MET双抗ADC）给Radiance，总金额11.65亿美元；
- Enlaza Therapeutics与Vertex合作开发War-Lock偶联物，总金额20.45亿美元；
- IDEAYA Biosciences授权darovasertib给Servier，总金额5.3亿美元；
- Arrowhead与诺华就ARO-SNCA达成全球许可，金额22亿美元；
- Zenas BioPharma与Royalty Pharma就obexelimab达成3亿美元资金协议；
- OMass Therapeutics与Genentech合作开发IBD小分子，首付款4.2亿美元；
- Gilgamesh与AbbVie合作，金额2.2亿美元。
交易类型涵盖技术平台授权、联合开发、区域商业权许可，中国多家biotech通过对外授权获取里程碑及分成，验证管线价值。

总结

本报告系统梳理了2025年9月第一周创新药行业核心动态。从二级市场看，A股、港股创新药板块大幅跑赢基准指数，短期情绪高涨且长期趋势向好；个股分化明显，部分催化剂（如临床数据、合作公告）驱动股价剧烈波动。从产业层面看，国内新药审批维持每月3-4个的节奏，临床推进以II/III期为主，海外无重大审批但学术会议催化不断。从交易层面看，全球大额合作密集发生，国内企业恒瑞医药、舶望制药、科弈药业等实现数亿至数十亿美元级授权，反映中国创新药研发能力获得国际认可。风险方面需持续关注药品研发及临床结果不确定性对个股及板块的扰动。整体而言，行业基本面改善与资本流入形成共振，创新药板块中长期配置价值显著。

报告正文