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医药生物行业周报(9月第1周):小核酸药物BD加速

医药生物行业周报(9月第1周):小核酸药物BD加速

研报

医药生物行业周报(9月第1周):小核酸药物BD加速

  行业观点:   周度回顾。上周(9月1日-9月5日)医药生物板块收涨1.4%,跑赢Wind全A(-1.37%)和沪深300(-0.81%)。从板块来看,其他生物制品(4.86%)、化学制品(4.52%)和医疗研发外包(3.78%)涨幅居前,医院(-2.31%)、疫苗(-2.08%)和医疗设备(-1.97%)跌幅居前。从个股来看,海辰药业(28.7%)、长春高新(24.2%)和百花医药(21.3%)涨幅居前,舒泰神(-24%)、广生堂(-15.8%)和塞力医疗(-15.6%)跌幅居前。   小核酸药物BD加速。9月2日,ArrowheadPharmaceuticals宣布与诺华公司就临床前阶段帕金森方向siRNA疗法ARO-SNCA达成交易,2亿美元的首付款,总包20亿美元和两位数销售分成。9月3日,诺华与舶望制药达成多项心血管方向小核酸药物的交易,1.6亿美元预付款,总包52亿美元和销售分成。诺华在一周内连续完成两笔小核酸方向BD交易,整体交易偏早期,布局在神经系统和心血管等慢病方向。MNC持续加注小核酸方向药物研发,国内小核酸药物有望迎来加速发展,我们看好差异化布局肝外递送技术等国内biotech公司,也看好小核酸药物在心血管慢病管理中的商业化应用,建议关注国内布局小核酸方向的创新药公司。   关注WCLC会议进展。9月6日-9日,国际肺癌研究学会举办的2025年世界肺癌大会(World Conferenceon Lung Cancer,WCLC)在西班牙巴塞罗那举行,多项肺癌重磅研究进展正在发布,国内多个明星品种发布数据,建议关注今年参加的创新药公司。   风险提示:地缘冲突加剧风险;业务落地不及预期;行业竞争加剧风险;并购重组存在不确定性;药品研发不确定性风险。
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    2005

  • 发布机构:

    世纪证券有限责任公司

  • 发布日期:

    2025-09-08

  • 页数:

    8页

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  行业观点:

  周度回顾。上周(9月1日-9月5日)医药生物板块收涨1.4%,跑赢Wind全A(-1.37%)和沪深300(-0.81%)。从板块来看,其他生物制品(4.86%)、化学制品(4.52%)和医疗研发外包(3.78%)涨幅居前,医院(-2.31%)、疫苗(-2.08%)和医疗设备(-1.97%)跌幅居前。从个股来看,海辰药业(28.7%)、长春高新(24.2%)和百花医药(21.3%)涨幅居前,舒泰神(-24%)、广生堂(-15.8%)和塞力医疗(-15.6%)跌幅居前。

  小核酸药物BD加速。9月2日,ArrowheadPharmaceuticals宣布与诺华公司就临床前阶段帕金森方向siRNA疗法ARO-SNCA达成交易,2亿美元的首付款,总包20亿美元和两位数销售分成。9月3日,诺华与舶望制药达成多项心血管方向小核酸药物的交易,1.6亿美元预付款,总包52亿美元和销售分成。诺华在一周内连续完成两笔小核酸方向BD交易,整体交易偏早期,布局在神经系统和心血管等慢病方向。MNC持续加注小核酸方向药物研发,国内小核酸药物有望迎来加速发展,我们看好差异化布局肝外递送技术等国内biotech公司,也看好小核酸药物在心血管慢病管理中的商业化应用,建议关注国内布局小核酸方向的创新药公司。

  关注WCLC会议进展。9月6日-9日,国际肺癌研究学会举办的2025年世界肺癌大会(World Conferenceon Lung Cancer,WCLC)在西班牙巴塞罗那举行,多项肺癌重磅研究进展正在发布,国内多个明星品种发布数据,建议关注今年参加的创新药公司。

  风险提示:地缘冲突加剧风险;业务落地不及预期;行业竞争加剧风险;并购重组存在不确定性;药品研发不确定性风险。

中心思想

小标题1:医药板块跑赢大盘,结构性分化显著

上周(9月1日-9月5日)医药生物板块整体收涨1.4%,显著跑赢Wind全A(-1.37%)和沪深300(-0.81%)。细分行业中,其他生物制品(+4.86%)、化学制剂(+4.52%)和医疗研发外包(+3.78%)涨幅居前,而医院(-2.31%)、疫苗(-2.08%)和医疗设备(-1.97%)跌幅较大,板块内部分化明显。个股方面,海辰药业、长春高新、百花医药涨幅超20%,舒泰神、广生堂等跌幅超15%。

小标题2:MNC连续加码小核酸药物BD,国内创新药迎催化

本周核心催化事件为诺华在一周内连续完成两笔小核酸药物领域BD交易:与Arrowhead达成帕金森方向siRNA疗法合作(首付2亿美元、总包20亿美元),以及与舶望制药达成多项心血管方向小核酸药物合作(预付款1.6亿美元、总包52亿美元)。MNC加速布局小核酸赛道,显示出对肝外递送技术和慢病管理应用前景的强烈看好,有望推动国内小核酸药物研发和BD交易进一步提速。此外,2025年WCLC会议正在召开,多项肺癌重磅研究数据发布(如依沃西单抗HARMONi研究OS获益),也为行业提供短期催化。

主要内容

一、市场周度回顾

上周(9月1日-9月5日)医药生物板块收涨1.4%,跑赢Wind全A(-1.37%)和沪深300(-0.81%)。细分行业中,其他生物制品(4.86%)、化学制剂(4.52%)和医疗研发外包(3.78%)涨幅居前;医院(-2.31%)、疫苗(-2.08%)和医疗设备(-1.97%)跌幅居前。个股方面,海辰药业(28.7%)、长春高新(24.2%)、百花医药(21.3%)涨幅居前;舒泰神(-24.0%)、广生堂(-15.8%)、塞力医疗(-15.6%)跌幅居前。

二、行业要闻及重点公司公告

2.1 行业重要事件

9月6日-9日2025年世界肺癌大会(WCLC)在巴塞罗那举行,多项肺癌重磅研究发布。其中依沃西单抗的全球多中心Ⅲ期研究HARMONi数据显示,在西方患者队列中观察到积极OS获益趋势,OS的HR缩小至0.78(95% CI: 0.62–0.98),P=0.0332。

2.2 行业要闻

  • 9月5日,映恩生物与BioNTech合作的HER2 ADC药物DB-1303/BNT323在头对头T-DM1的III期试验中达到BICR评估的PFS主要终点。
  • 9月3日,再鼎医药公告其合作伙伴安进的贝玛妥珠单抗联合化疗用于一线胃癌的FORTITUDE-101 III期研究完成最终分析,中期分析显示OS显著改善,最终分析获益幅度减弱。
  • 9月3日,舶望制药与诺华达成新战略合作,授予诺华两款早研阶段分子(治疗sHTG和混合型血脂异常)中国以外权益的选择权及BW-00112优先谈判权,预付款1.6亿美元,总潜在里程碑高达52亿美元。
  • 9月2日,Arrowhead Pharmaceuticals与诺华就临床前siRNA疗法ARO-SNCA(帕金森病方向)达成全球许可和合作协议,诺华支付2亿美元预付款,里程碑付款最高20亿美元及两位数销售分成。
  • 9月1日,诺和诺德公布STEER真实世界研究数据,司美格鲁肽对比替尔泊肽在超重/肥胖且确诊CVD但无糖尿病的患者中,使心脏病发作、卒中及心血管死亡或全因死亡风险降低57%。
  • 9月1日,翰森制药伊奈利珠单抗注射液(靶向CD19)新适应症获批上市,治疗IgG4相关性疾病(IgG4-RD)。

2.3 公司公告

  • 君实生物:9月7日,抗IL-17A单抗Ⅲ期临床达主要终点。
  • 恒瑞医药:9月5日,将HRS-1893(Myosin选择性抑制剂,治疗oHCM,Ⅲ期临床)有偿许可给Braveheart Bio,首付6500万美元(含3250万现金+3250万股权),里程碑付款最高10.13亿美元。
  • 海思科:9月4日,HSK47388片(口服强效选择性药物)获新适应症临床试验批准;9月1日,HSK47977片(BCL6 PROTAC)获FDA临床试验批准。
  • 奥赛康:9月3日,ASKC202联合利厄替尼治疗EGFR-TKI失败伴MET扩增/过表达NSCLC的Ⅲ期研究完成首例患者给药。
  • 复宏汉霖:9月3日,地舒单抗获FDA双规格批准。
  • 恒瑞医药:9月3日,1类创新药泽美妥司他片(EZH2抑制剂)附条件批准上市,用于复发或难治外周T细胞淋巴瘤。

总结

本周医药生物板块在指数层面跑赢大盘,但内部分化显著,生物制品、化学制剂等子行业领涨。核心焦点在于小核酸药物领域BD交易密集爆发:诺华在一周内先后与Arrowhead(帕金森方向,总包20亿美元)和舶望制药(心血管方向,总包52亿美元)达成重磅合作,MNC对早期小核酸项目的布局力度加大,凸显出肝外递送技术和慢病管理商业化的战略价值。同时,WCLC会议(依沃西单抗等数据)和多项公司公告(恒瑞授权、海思科新药进展)也提供了事件催化。报告也提示了地缘冲突、研发不确定性等风险。整体而言,小核酸药物BD加速趋势为国内相关创新药公司带来发展机遇,建议关注差异化布局企业。

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