2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 基础化工:北溪管道多处泄露,关注欧洲高占比化工品

    基础化工:北溪管道多处泄露,关注欧洲高占比化工品

    浙江新和成股份有限公司
      事件   9月27日,丹麦能源署证实26日丹麦附近水域的“北溪-2”管道发现一个泄漏点不久,“北溪-1”管道又发现两个泄漏点,分别位于丹麦和瑞典附近水域,管道泄露区域发生强烈水下爆炸。   评论   北溪-1管道9月初已关停,天然气供给局势未变。9月初以来俄罗斯便已停止北溪-1天然气输送,北溪-2号管线自去年竣工以来并未投入运行,本次北溪管道泄露并不改变德国天然气当前的供给局势,当前德国的天然气存储量已达到91%以上,欧洲天然气库存的储气率约为88%,但去年9月至去年年底北溪-1号管线的输气量占欧盟进口天然气的15%,这一缺口和即将到来的需求旺季使得欧洲冬季天然气供应仍存不确定性。   欧洲天然气供应持续紧张,建议关注欧洲产能占比较高的品种。欧洲天然气进口不确定性增加的背景下,欧洲天然气价格预计将维持高位。天然气是欧洲重要的工业能源和部分化工品的原料,9月12日巴斯夫德国路德维希港PVP产品发生不可抗力也印证了高企的能源价格对欧洲化工品的影响。当前欧洲产能占比较高的品种有维生素、蛋氨酸、PVP、MDI、TDI、间甲酚等,对国内相关企业而言,一方面可能受益于欧洲重要化工品区域性涨价传导至全球带来的涨价收益,另一方面可以利用国内原料成本相对较低的优势增加海外出口竞争力。   投资建议   欧洲天然气供应紧张对当地化工企业的影响在持续发酵,建议关注欧洲产能占比较高的品种如维生素(VA、VE、VB2)、蛋氨酸、PVP、MDI、TDI、间甲酚等对应国内标的的投资机会,建议重点关注PVP龙头新开源,维生素龙头新和成,间甲酚龙头辉隆股份,MDI龙头万华化学,TDI龙头沧州大化和蛋氨酸龙头安迪苏。   风险提示   俄欧关系缓和致使俄罗斯天然气进口恢复;疫情反复影响全球需求复苏;国内双碳、进出口等政策变动影响产品供应。
    国金证券股份有限公司
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    2022-09-28
  • 医药生物:医疗新基建持续恢复,医疗器械指数涨超6.00%

    医药生物:医疗新基建持续恢复,医疗器械指数涨超6.00%

    深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
    青岛海泰新光科技股份有限公司
    上海澳华内镜股份有限公司
    上海健麾信息技术股份有限公司
    苏州艾隆科技股份有限公司
      行业事件:   9月27日,申万医疗器械指数上涨6.37%,其中华康医疗(+20.00%)、华大智造(+20.00%)、联影医疗(+12.48%)、安图生物(+8.60%)等公司领涨,以医疗设备及相关标的为主,受益于医疗新基建复苏,医疗设备采购需求明显提高。   专项债、财政贴息助力医疗新基建   企业预警通数据显示,截至22年9月,新增专项债3.54万亿,接近21年全年3.58万亿水平;医疗相关项目数量为3,608个,超过21年全年数量3,127个。9月7日,国家卫健委发布财政贴息贷款更新改造医疗设备需求调查工作通知,对部分领域设备更新改造贷款阶段性财政贴息进行支持,并拟于近期发布配套政策,我们预计贷款总额超万亿规模,用于诊疗、临床检验、重症、康复、科研转化等医疗设备购置。   基层医疗设备普及有望提升   根据中国医疗器械行业协会披露,相关财政贴息贷款原则上对所有公立和非公立医疗机构全面放开,每家医院贷款金额不低于2,000万,主要涉及县医院、县级新冠肺炎定点医院和后备定点医院、基层医疗卫生机构、国家医学中心、国家区域医疗中心、妇幼保健机构等,其中县级医院基数最大,超过1.6万家,有望带来3,200亿增量市场,对呼吸机、多功能心电监护仪、除颤仪、测序仪、CT、DR、彩超等设备具有促进作用。   投资建议   建议关注:   医院建设相关标的,如华康医疗、新华医疗、海尔生物、健麾信息、艾隆科技等;   影像、诊断、治疗等相关医疗器械,如迈瑞医疗、联影医疗、安图生物、澳华内镜、海泰新光等;   科学研究相关分析测试仪器、自主可控相关标的,如华大智造、聚光科技、莱伯泰科、禾信仪器等   风险提示   疫情反复风险、基建费用落地不及预期风险、采购周期延迟风险、市场竞争加剧风险   持股提示   截至报告发布时,国联证券(含另类子公司)通过无锡国联创新投资有限公司持有华康医疗(301235.SZ)股份1,056,000股,持有比例为1.00%,限售期为上市之日起24个月。
    国联证券股份有限公司
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    2022-09-28
  • 事件点评:收购Sandoz制剂工厂,快速提升原料药制剂一体化能力

    事件点评:收购Sandoz制剂工厂,快速提升原料药制剂一体化能力

    Novartis AG
    糖尿病
    肺癌
    Sandoz International GmbH
    丙型肝炎
      九洲药业(603456)   事件:2022.9.27,九洲药业发布公告,公司将变更募投项目部分募集资金用途用于收购山德士(中国)所属中山制剂工厂100%股权并对其增资的。   标的公司制剂产能较大,收购取代自建有助于公司快速提升CDMO原料药制剂一体化能力。标的公司由山德士(中国)剥离出来的制剂生产制造资产、生产和管理团队等整合而得,拥有先进的生产工艺和制造技术,该生产基地不仅符合中国GMP标准,更是严格执行结合了欧盟、FDA等国际GMP标准的诺华集团全球统一的质量标准。工厂厂区占地面积5万平方米,其中一期建筑面积约7700平方米,主要从事固体制剂和口服液体制剂的生产,其中固体制剂的生产水平处于国际最高水准,生产能力达6亿片/年,液体制剂的生产能力达400万瓶/年。公司原募投项目“四维医药CDMO制剂项目”建成后能够形成年产4.5亿片片剂的商业化生产能力,税后投资回收期为7.90年(含建设期)。此次部分募投资金变更用途,将收购代替自建(山德士原有项目仍继续生产),使公司快速拥有6亿片/年的制剂产能,节约了投资成本,提高募集资金使用效率。标的公司将作为公司的高水准CDMO制剂生产基地,承接康川济医药CDMO制剂研发后的产能承接,然后方便再接新的项目结合公司现有原料药CDMO业务优势和康川济医药CDMO制剂研发服务能力,推动公司CDMO原料药和制剂一站式业务的更好发展。   公司研发项目储备和广泛的客户覆盖为公司CDMO制剂新产能的收购奠定坚实基础。公司凭借领先的研发技术、完善的质量标准体系和EHS管理体系,在创新药定制研发和生产服务(CDMO)领域,向客户提供创新药临床前CMC,临床I、II、III期,NDA至上市全产业链的一站式优质服务,服务项目主要涉及抗抑郁、抗帕金森、抗丙肝、抗糖尿病、抗呼吸系统感染、抗肺癌、降血糖等治疗领域。。截至2022年6月30日,公司已承接超过700个CDMO项目,其中II期及I期临床试验CDMO项目662个。上述研发项目储备为公司向下游延伸CDMO制剂业务提供坚实基础。另外,这是公司第二次收购诺华相关资产,本次收购符合公司长期发展战略,将进一步巩固公司作为诺华集团全球供应链中核心战略供应商的地位。   投资建议:公司作为原料药成功转型CDMO的优秀典型,同下游药企关系紧密,新并购产能有力支撑后备充沛管线持续快速放量,并推动公司CDMO原料药和制剂一站式业务的更好发展,我们预计2022-2024年归母净利润分别是9.15、12.18及15.11亿元;2022-2024年对应当前股价的估值为35、26和21倍,维持“推荐”评级。   风险提示:医药行业政策变化的风险,CDMO行业市场竞争加剧的风险,收购整合风险。
    民生证券股份有限公司
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    2022-09-28
  • 医疗器械行业月度点评:医疗新基建持续铺开,相关板块将陆续受益

    医疗器械行业月度点评:医疗新基建持续铺开,相关板块将陆续受益

    深圳惠泰医疗器械股份有限公司
    南京诺唯赞生物科技股份有限公司
    北京百普赛斯生物科技股份有限公司
    爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司
    南微医学科技股份有限公司
      投资要点:   行情回顾:近两周医药生物(申万)板块涨幅为-10.96%,在申万28个一级行业中排名最末,医疗器械(申万)板块涨幅为-10.28%,在6个申万医药二级子行业中排名第4位。截止2022年9月26日,医疗器械板块PE均值为16.39倍,在医药生物6个二级行业中排名第5位,相对申万医药生物行业的平均估值折价22.75%,相较于沪深300、全部A股溢价57.21%、21.61%。   全球疫情整体稳定。截至2022年9月25日,全球报告的确诊病例超6.13亿例,全球每日新冠新发病例超27.49万例,每日新增新冠死亡病例611例,维持稳定下降趋势,值得注意的是,欧洲地区疫情有抬头趋势;Omicron仍是全球主要流行毒株,占比超99%,截至9月4日,BA.5全球相对患病率最高,为76.6%,其次是BA.4,患病率7.5%;国内疫情逐步稳定,整体向好。9月25日全国新增本土新冠确诊病例295例,新增本土无症状感染者704例,新增病例平稳下降,国内疫情局势整体向好。重点省份疫情趋于稳定。   新冠疫情暴露疾病防治短板+当前医疗资源总量不足、分布不均衡。医疗新基建开始于2020年,系新冠疫情防治过程中,我国传染病防治、危重症病人治疗资源不足问题凸显。医疗资源不均衡问题主要表现在两个方面:一是与经济社会发展和人民群众日益增长的服务需求相比,医疗卫生资源总量相对不足,质量有待提高;二是资源分布结构不合理,影响医疗卫生服务提供的公平与效率。空间上,东西部医疗资源发展差距大,优质医疗资源集中在沿海地区,结构上,三级医院承担大量医疗行为,优质医疗资源供给不够充分。   三级医院扩建需求释放,疫情后医院建设加速。疫情前,由于分级诊疗制度限制,三级医院的扩张受到限制。但新冠疫情暴露国内医疗资源不足、建设不够完整的弊端,基层医疗卫生机构救治能力仍显不足,因而疫情后相关部门印发系列政策,鼓励以三级医院为代表的优质医疗资源下沉,引导三级医院基层分院建设:疫情前受到抑制的新医院立项数量压制得到明显的恢复,连续两年创新高。新建医院的交付能够有效扩容医疗器械市场,为行业提供新增量。   投资建议:医疗新基建自2020年开始,逐渐在全国铺开,我们认为医疗新基建是国家医疗系统建设的大趋势,景气度自前端建筑土建向后扩散,医疗专项工程、医疗设备、医疗信息化等相关企业也将相继受益;同时,后疫情时代,全球加强公共卫生建设,顺应医疗新基建浪潮,也为国内医疗器械产品出海提供发展机遇,医疗器械行业国产替代、国际化进程持续加速。在此背景下,建议关注自主创新、具备出海能力的医疗器械研发平台化厂家,如迈瑞医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、南微医学、惠泰医疗等;我们也看好受益于下游药物研发高景气、国产替代的生命科学上游厂家,如诺唯赞、百普赛斯、纳微科技等,以及受益于消费升级、掌握核心研发技术的消费医疗企业爱博医疗、我武生物等。   风险提示:海内外疫情加剧,集采政策变化,政策力度不及预期等。
    财信证券有限责任公司
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    2022-09-28
  • 化工行业点评报告:新能源发电并网+政策驱动、新型储能迎发展机遇

    化工行业点评报告:新能源发电并网+政策驱动、新型储能迎发展机遇

    化学原料
      行业点评   “双碳”背景下,新能源发电兴起带动新型储能产业发展。能源消费是我国二氧化碳的主要排放源,其中电力行业二氧化碳排放占比较大,推动电力行业能源结构低碳化转型是实现“双碳”目标的关键举措。近年来,我国新能源发电新增装机规模持续提升,根据国家能源局数据,2021年我国光伏发电和风电发电新增装机规模合计达101GW,2022年1-8月合计达59.1GW。由于新能源发电依赖于自然资源,因此其一般存在间歇性、波动性的问题,进而导致其与实际用电需求出现错配。储能具有存储释放电能、调峰调频的作用,可平滑不稳定的新能源发电和提高电力系统的灵活性,因此配置储能是解决新能源发电供需错配以及波动性问题的关键。新能源发电并网带动新型储能产业发展。根据高工锂电数据,2022年上半年我国新型储能新增装机量达12.7GW,相较于2021年全年的3.4GW增长2.7倍。   新型储能是指抽水储能以外的储能技术。相较于传统储能技术,新型储能具有配置灵活、响应快、建设周期短等特点,可在新能源发电中发挥调峰、调频、爬坡等作用,有利于构建新型电力系统。在新能源发电带动下,国内新型储能累计装机规模占比逐渐提升,根据中国储能网数据,2021年我国抽水储能累计装机规模占比首次低于90%,新型储能累计装机规模占比为12.2%。   目前新型储能以电化学储能为主。新型储能主要包括锂电池储能、铅蓄电池储能、压缩空气储能等,其中锂电池储能、铅蓄电池储能均属于电化学储能。根据CNESA数据,2021年我国锂电池储能、铅蓄电池储能装机规模占新型储能装机规模的比例分别为89.7%、5.9%,合计达95.6%。锂电池储能具有环境适应性强、可小型分散配置、充电速度快、放电功率高、系统效率高等优点,成为目前主流新型储能。   国家出台系列政策助力新型储能发展。“十四五”时期以来,国家相继出台多个政策推动新型储能发展,助力其由商业化初期阶段转入规模化发展阶段。国家发改委和国家能源局于2021年7月发布《关于加快推动新型储能发展的指导意见》,指出“十四五”时期加快发展新型储能,到2025年新型储能的装机规模达30GW以上;并于2022年3月发布《“十四五”新型储能发展实施方案》,指出到2025年使新型储能具备大规模商业化应用条件,并到2030年实现新型储能全面市场化发展。国家能源局和科学技术部于2022年4月发布《“十四五”能源领域科技创新规划》,指出引领新型电力系统建设,推动新能源发电占比逐步提高。国家发改委、国家能源局等九部门于2022年6月发布《“十四五”可再生能源发展规划》,指出明确新型储能独立市场主体地位,创新储能发展商业模式,明确其价格形成机制。国家发改委和国家能源局于2022年8月发布《关于鼓励可再生能源发电企业自建或购买调峰能力增加并网规模的通知》,指出鼓励发电企业通过自建或购买调峰储能能力的方式增加新能源发电装机规模。   综合来看,目前新型储能处于商业化发展初期。在新能源发电并网以及国家政策大力支持下,新型储能产业前景广阔。   投资建议   新能源发电并网带动新型储能装机规模大幅提升,叠加国家出台系列政策助推新型储能实现大规模商业化应用。新型储能有望迎来发展机遇,相关企业或将受益,如宁德时代、比亚迪、拓邦股份等。   风险提示   原材料价格异常波动、市场竞争加剧、政策落地不及预期。
    东亚前海证券有限责任公司
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    2022-09-28
  • 医疗器械行业点评:脊柱集采拟中标结果公布,国产份额有望提升

    医疗器械行业点评:脊柱集采拟中标结果公布,国产份额有望提升

    山东威高骨科材料股份有限公司
    大博医疗科技股份有限公司
    上海三友医疗器械股份有限公司
      事件   2022年9月27日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购拟中选结果公示》。   最终共有超过140家申报企业的520套产品获得拟中选资格。采购周期为3年,共分为14个产品系统类别,分为ABC三类竞价单元,中选产品预计将在2023年1-2月陆续开始其陆续开始执行。   点评   产品设置保底拟中选降幅,各系统产品降幅区间较窄。此前发布的国家组织骨科脊柱类耗材带量采购2号文件中新增了一条特殊的中标规则:同一个产品系统类别内,若申报价格≤本产品系统类别最高有效申报价40%的,则该企业获得拟中选资格。该规则使得此次骨科脊柱类耗材中标率明显提升,相较于此前冠脉支架及关节类产品竞争激烈程度趋缓。且最终各系统产品降幅区间较为集中,均价相较于最高有效申报价降幅全部都在60%附近。   国产龙头公司中标情况良好,市场份额有望加速集中。威高骨科、三友医疗、大博医疗等国内骨科龙头企业在此次中标情况中表现良好,以威高骨科为例,公司在主要的单独用颈椎融合器系统、颈椎后路钉棒固定系统、颈椎后路椎管扩大钉板固定系统、颈椎前路钉板固定融合系统、胸腰椎后路开放钉棒固定融合系统、胸腰椎后路微创钉棒固定融合系统、胸腰椎前路钉棒固定融合系统、椎体成形系统、椎体后凸成形系统等产品类别中均实现中标,且此前公布的医疗机构意向采购量份额较大。预计未来国产龙头公司在国内市场份额有望进一步提升,骨科脊柱类行业市场有望加速集中。   脊柱手术渗透率有望进一步提升。此次脊柱类产品集采实施周期为3年,相比关节类产品进一步延长,对各家企业的影响也会更大。过去脊柱手术在国内渗透率仍有较大提升空间,此次降价后脊柱类手术量有望实现快速增长。从过去纳入带量采购的药品和器械历史经验来看,医疗机构终端使用量普遍实现快速放量,预计此次中标的企业将获得高于约定采购量的销售份额。   投资建议   此次全国骨科脊柱类产品带量采购落地后,预计生产厂商仍有望保持合理的利润空间,但行业集中度将进一步提升,流通环节费用空间可能被压缩,有利于规范耗材采购和使用行为,改善行业生态。建议关注骨科赛道中,产品管线齐全、研发实力较强且拥有一定品牌力的核心竞争力企业。   风险提示   中标产品供应风险;医疗机构落实采购量低于预期风险;中标产品质量风险;产品价格继续下滑风险。
    国金证券股份有限公司
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    2022-09-28
  • 中国生物制药(01177):公司引进用于治疗NASH的Pan-PPAR激动剂lanifibranor

    中国生物制药(01177):公司引进用于治疗NASH的Pan-PPAR激动剂lanifibranor

    Gilead Sciences Inc
    非酒精性脂肪性肝炎
    中国生物制药有限公司
    北京华彬立成科技有限公司
    ASK1
    中心思想 高收益股票的历史特征揭示市场核心规律 通过对2010年至2021年A股数据的统计,年度收益率超30%的股票呈现明显结构化特征:市值500亿元以上的中大规模公司、估值25倍以上的高估值股票、净资产收益率(ROE)超过30%的企业,其超额收益概率显著高于其他区间。基金持股比例和机构覆盖度高的公司,绝对收益率表现更优。电力设备、电子、医药生物、机械设备、基础化工、计算机六大行业主导高收益个股分布,而消费、TMT及制造业整体优于周期和金融地产行业。 医药与固收:政策驱动与公司基本面共振 医药板块成为晨会聚焦重点:脊柱国采落地平均降幅61.32%,低于此前冠脉支架等集采幅度,国产龙头受益于进口替代与集中度提升;皓元医药作为工具化合物龙头,2013-2021年营收CAGR达40.6%,随着后端CDMO产能释放,协同效应有望驱动持续增长;奥锐特股权激励业绩考核目标三年复合增速20.05%,彰显稳健发展信心。固收方面,再22转债当前平价为94.54元,下修条款保护性较好,正股受益于玻璃纤维与冷链物流市场增长,建议积极申购。 主要内容 今日重点 策略:历史上年度收益率在30%以上的股票有何特征? 基于2010-2021年数据,绝对收益率超30%的个股以中大规模市值(500-1000亿及1000亿以上)、高估值(25-40x及40x以上)、中高ROE(>30%)为主;高基金持股比例、高机构覆盖度显著提升超额收益概率;行业分布上,电力设备、电子、医药生物、机械设备、基础化工、计算机六大板块个股数量主导,其中电力设备、电子、国防军工、食品饮料、有色金属行业出现高收益的概率居前。A股12年间恰有1-3年收益率超30%的个股数量各约800家,医药生物、机械设备、基础化工持续位居前列。 医药:皓元医药(688131)——工具化合物龙头,后端CDMO有望迎来发力期 公司2013-2021年营收CAGR达40.6%,归母净利润CAGR达77.4%。前端业务以工具化合物为主(2022H1收入占比70.60%),毛利率维持在70%左右;行业格局分散,全球市占率不到1%,预计2023年全球市场空间约253亿美元。后端CDMO项目储备丰富,ADC客户超380家(同比增长61.9%),已协助荣昌生物维迪西妥单抗上市。预计2022-2024年归母净利润分别为2.60、3.92、5.54亿元,增速36.1%、50.9%、41.2%。 中小盘:中科美菱(835892)——生物医疗低温存储领军企业 公司主营低温存储设备,2018-2021年营收CAGR达35.83%,净利润CAGR达74.19%,ROE为27.92%。全球生物医疗低温存储市场规模预计2025年达36.47亿美元,国内市场规模从2016年22.22亿元增长至2021年49.03亿元,预计2028年达215.43亿元。公司市占率国内品牌第三,为国家级专精特新小巨人。发行底价16元,低于可比公司均值。 研究分享 固收:再22转债申购价值分析 再22转债发行5.10亿元,债项评级AA-,纯债价值80.79元,YTM 2.41%,债底保护性一般;当前平价94.54元,下修条款10/20、85%保护性较好。预计上市首日价格区间112.35-118.33元,中签概率0.0024%-0.0036%。正股再升科技专注“干净空气”与“高效节能”领域,双碳政策利好玻璃纤维和冷链物流,建议积极参与申购。 医药:奥锐特(605116)——发布股权激励计划,彰显持续稳健发展信心 公司授予87名核心人员529.5万股限制性股票,业绩考核目标以2021年净利润为基数,2022-2024年增长率分别不低于20%、44%、73%,三年复合增速20.05%。API业务中丙酸氟替卡松、依普利酮等品种加速放量,地屈孕酮片有望今年国内首仿上市。预计2022-2024年归母净利润2.10、2.56、3.52亿元,同比增长24.7%、21.6%、37.7%。 医药:脊柱国采结果落地,国产龙头有望受益 脊柱国采平均降幅61.32%(相对最高有效申报价),最高降幅93.08%,最低降幅32.11%,降幅温和。头部企业(强生、美敦力、威高、三友医疗、大博医疗等)几乎全部A组中标,市场集中度将提升。国产品牌拟中标价普遍低于进口,有望凭借性价比优势扩大市场份额。建议关注威高骨科、三友医疗、大博医疗、凯利泰。 总结 晨会聚焦围绕市场特征、医药行业及固收产品展开深入分析。策略部分通过历史数据揭示高收益股票的大市值、高估值、中高ROE特征,强调机构关注度的重要性。医药板块成为重点:皓元医药凭借工具化合物龙头地位和后端CDMO协同,长期成长性突出;脊柱国采降价温和,有利于国产龙头进口替代和集中度提升;奥锐特股权激励绑定核心骨干,业绩增长稳健。固收方面,再22转债具备申购价值,正股受益于政策利好。整体来看,报告以数据驱动为特色,覆盖策略、医药、中小盘及固收等多个领域,为投资者提供了专业、量化的分析视角。
    招商证券(香港)
    10页
    2022-09-28
  • 跬步千里,鱼跃龙门

    跬步千里,鱼跃龙门

    Pfizer Inc
    心血管疾病
    非小细胞肺癌
    黑色素瘤
    苏州近岸蛋白质科技股份有限公司
      近岸蛋白(688137)   国内重组蛋白试剂先行者,行业发展助推驶入快车道   公司深耕重组蛋白试剂十余年,早期构建功能强大核心技术平台并基于此开发超7,700种产品及服务项目,覆盖领域位于国产前列;近年随着诊断原料和mRNA疫苗药物原料市场需求逐渐增长,公司迈入大规模生产供应原料的新阶段。   得益于重组蛋白行业稳步发展、疫情防控进一步助推需求,公司核心业务进入快速成长期,21年收入达到3.41亿元,三年复合增速为136%,利润端也扭亏为盈,21年实现扣非净利润1.49亿元;随着公司业务规模扩大与市场认可度提升,客户数持续增加,平均订单量稳步提升。本次IPO公司将增强诊断核心原料及创新诊断试剂产业化能力,持续提升重组蛋白领域研发实力。   蛋白类试剂市场稳定扩容,公司份额有望持续提升   蛋白类试剂广泛应用于科研与药物发现以及体外诊断试剂原料。随着国内生物医药研发投入增长以及IVD终端市场扩容,我国蛋白类试剂市场规模有望保持稳健增长趋势。近年来国产试剂质量与性能快速提升,在疫情与国际形势双重影响下,国产试剂具备质优价廉服务好的优势,国产替代趋势明显。   公司是国内重组蛋白试剂先行者,产品布局全面,覆盖多个应用领域。新冠疫情带来诊断需求,公司新冠相关抗原抗体试剂销售规模大增,客户认可度提升。近年来依靠专业的蛋白设计平台持续推出新品,部分高壁垒产品如GMP级细胞因子、类器官培养因子等有望助力公司常规产品保持稳定增长。此外,公司结合相关技术平台为客户提供抗体药、mRNA疫苗等CRO定制服务,拓展了更多的业务空间。   近十年积淀迎来收获期,国产mRNA原料酶龙头蓝海掘金   mRNA药物通过直接控制指导蛋白质合成,应用场景广泛,展现出巨大的发展潜力;新冠疫情流行促进mRNA疫苗技术突破,mRNA疗法前景逐渐明朗。辉瑞与ModernamRNA疫苗大规模应用,证明了mRNA疫苗药物的安全性与有效性。短期考虑病毒变异问题与我国接种情况,国产新冠mRNA疫苗研发与销售仍有广阔空间;动物疫苗公司开始布局mRNA疫苗赛道,中长期预防性疫苗与肿瘤疫苗等将打开mRNA疫苗市场空间。   酶是mRNA疗法原料核心构成,终端需求旺盛带动酶市场高景气。公司早在13年即前瞻性布局mRNA原料酶研发,目前已成功实现7大核心原料酶规模化生产,现有基地可支持年产50亿人份GMP级mRNA疫苗原料mRNA原料酶的大规模生产能力位居国内第一梯队;此外公司mRNA原料酶在质控、性能指标达到进口品牌先进水准。目前公司与沃森、丽凡达等进展较快的国产新冠mRNA疫苗企业均有合作,除短期商业化直接带来丰厚订单外,中长期将形成示范效应将持续利好后续其他mRNA原料酶业务拓展,公司有望形成强者恒强的竞争格局。   盈利预测:公司是国产重组蛋白试剂与mRNA原料酶领军企业,核心技术平台竞争力强劲,产品布局全面,覆盖领域位于国产前列,近年随着诊断原料和mRNA疫苗原料市场需求逐渐增长,公司迈入大规模生产供应原料的新阶段。预计22-24年公司营收分别为3.47、6.10、7.67亿元,归母净利润分别为1.51、2.71、3.45亿元。   风险提示:客户拓展不及预期,订单量不及预期,新产品开发不及预期,价格降幅超预期。
    太平洋证券股份有限公司
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    2022-09-28
  • 医药行业专题:脊柱耗材集采降价84%符合预期,国产龙头份额提升

    医药行业专题:脊柱耗材集采降价84%符合预期,国产龙头份额提升

    Johnson & Johnson
    Medtronic PLC
    大博医疗科技股份有限公司
    上海三友医疗器械股份有限公司
    北京市春立正达医疗器械股份有限公司
    中心思想 集采降价符合预期,国产龙头份额提升可期 2022年9月27日,国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购开标,整体中选率较高(152家中选/173家申报),降价幅度与2021年关节国采类似(平均降价84% vs 82%),符合市场预期。 新增“复活规则”(报价不高于最高有效申报价40%即可中选)引导企业报价策略趋于理性,多数企业锚定40%“复活线”小幅下调,在确保中选同时争取排名靠前以获取更多分配量。 头部国产企业(威高、大博、三友)在采购金额前三的核心产品系统中中标排名领先,首次分配协议量占比达80%-100%,国产份额有望显著提升。 主要内容 事件:脊柱国采开标概况 本次集采覆盖14个产品系统类别、29个竞价单元、872套系统,全国6426家医疗机构填报采购需求120.84万套,173家企业申报,152家拟中选,中选率约87.9%。 规则:新增复活线引导报价 相较于2021年关节国采,本次脊柱国采在“A组报价不高于B组拟中选最高价可中选”基础上,新增“A、B组报价不高于最高有效申报价40%可中选”的复活规则。多数企业报价略低于40%复活线,以确保中选并提升排名,进而获得更多首次分配量及剩余量分配资格。 中标结果:国产龙头表现优异 采购金额排名前三的系统(胸腰椎后路开放钉棒固定融合系统占50%、胸腰椎后路微创钉棒固定融合系统占12%、颈椎前路钉板固定融合系统占8%),威高、大博、三友等国产企业中标排名靠前。 威高亚华/骨科/海星在三个系统中分别获得第1/第3、第1/第4/第11、第1/第2的排名;大博医疗排名第4、第7、第7;三友医疗排名第5、第6、第4。首次分配协议量占比均不低于80%,未出现丢标或规则二/三中选的黑天鹅事件。 降幅:整体与关节国采类似 根据《中国医疗保险》公众号数据,脊柱国采拟中选产品平均降价84%,与关节国采的82%相近,好于创伤类省际联盟集采的88%。需注意最高有效申报价较集采前终端价已有一定降幅,因此实际整体降幅(中标价/集采前终端价)高于中标价相对最高有效申报价的降幅。 风险提示 出厂价降幅存在不确定性;国产企业份额提升存在不确定性。 总结 本次骨科脊柱国采在规则设计上增加了复活机制,引导企业合理报价,整体降价幅度符合预期(平均84%)。头部国产企业凭借价格策略和产品优势,在关键产品系统中中标排名靠前,首次分配即可获得80%以上采购需求量,国产替代进程有望加速。未来需关注出厂价实际降幅及份额提升的兑现情况。
    国泰君安(香港)
    4页
    2022-09-28
  • 皓元医药(688131):工具化合物龙头,后端CDMO有望迎来发力期

    皓元医药(688131):工具化合物龙头,后端CDMO有望迎来发力期

    哌柏西利
    替格瑞洛
    上海皓元医药股份有限公司
    阿哌沙班
    卡泊三醇
    中心思想 皓元医药:小分子药物研发与产业化平台龙头 皓元医药(688131.SH)作为一家深耕医药行业16年的平台型企业,已成功构建起涵盖前端分子砌块、工具化合物以及后端原料药和中间体CDMO(合同开发与生产组织)的全产业链布局。公司凭借深厚的管理经验、雄厚的研发技术实力和六大核心技术平台,在小分子药物研发与产业化领域占据领先地位。其前端业务以高附加值的工具化合物为主,毛利率长期维持高位,并通过持续扩增SKU和强化品牌效应,实现了显著的市场优势和高速增长。 前后端协同驱动,市场前景广阔 皓元医药的长期成长性得益于其独特的前后端业务协同模式,前端业务不断向后端导流,形成良性循环。在后端CDMO业务方面,公司通过丰富的创新药项目储备、在ADC(抗体偶联药物)领域的强大技术能力以及马鞍山产业化基地的产能释放,有望迎来加速收获期。此外,公司拟通过并购药源药物,进一步拓展至制剂领域,打造“中间体—原料药—制剂”一体化服务平台,全面提升综合竞争力。基于广阔的市场空间和公司强劲的增长势头,预计2022-2024年营业收入和归母净利润将持续高速增长,展现出巨大的投资价值。 主要内容 前端业务持续发力,后端有望逐步迎来收获 皓元医药自2006年成立以来,逐步完善了小分子药物研发服务与产业化应用的平台布局。公司发展历程可分为三个阶段:初创期(2006-2013年)专注于前端小分子研发服务平台建设;快速成长期(2014-2017年)加速平台构建;产业链延伸期(2018年至今)通过安徽工厂开工,将业务延伸至后端生产,打造一体化外包服务平台。 公司核心管理团队拥有丰富的研发经验和管理能力,高管多为博士学历,曾在国内外知名药企担任技术管理岗位。公司拥有高活性原料药开发平台、多手性复杂药物技术平台等六大核心技术平台,支撑前后端业务高速发展。 在业务结构上,公司主要分为前端的工具化合物及分子砌块业务(基于MCE、乐研平台)和后端的原料药及中间体业务。2021年,前端业务收入达5.45亿元,同比增长57.6%,占总收入的56.2%,显示出其主导地位。公司2013-2021年营业收入复合年增长率(CAGR)达40.6%,归母净利润CAGR达77.4%,持续保持高增长态势。 工具化合物及分子砌块:品牌优势显著,步入快速成长期 分子砌块是药物分子的基石,而工具化合物则具有一定的生物或药理活性,更接近苗头或先导化合物,广泛应用于生命科学及医药研究领域,单位价值较高。 根据沙利文及各公司年报研发投入分析,预计2023年全球化学试剂/工具化合物/分子砌块市场潜在规模约为253亿美元,市场空间广阔。这一测算基于全球化学药市场规模(预计2023年11567亿美元)、全球药物研发费用率(预计21.4%)以及试剂耗材占研发投入比重(约20.2%)等核心假设。 皓元医药的前端业务以销售高附加值的工具化合物为主。2022年上半年,公司分子砌块销售收入1.13亿元,同比增长78.29%,占前端业务比重约29.40%;工具化合物销售收入2.71亿元,同比增长53.26%,占前端业务比重约70.60%。近三年工具化合物毛利率基本维持在70%左右,带动公司整体毛利率保持在较高水平(55%左右)。2021年,工具化合物及分子砌块业务收入同比增长57.6%,毛利率约为68.28%。 公司在分子砌块和工具化合物领域品类丰富,已打造“MCE”、“乐研”、“ChemScene”等品牌矩阵,具有较高知名度。截至2022年6月30日,公司已自主研发、合成约16000种产品,累计储备超7.1万种分子砌块和工具化合物(其中分子砌块约5.2万种,工具化合物约1.9万种),并构建了130多种集成化化合物库。公司凭借较强的研发能力和丰富的产品品类,口碑效应凸显,近3年产品被引用文献篇数CAGR约67.65%。公司客户涵盖辉瑞、礼来、默沙东等跨国药企以及药明康德、康龙化成等国内CRO和科研院所。 公司采用“自主研发”与“外购再开发”双轮驱动模式,并于2019年新增生物业务,通过收购欧创基因和建设上海生化中心,夯实生物领域实力。截至2022年6月30日,已形成重组蛋白、抗体等各类生物大分子超过2800种,新品种的不断开发和海外拓展有望成为新的增长动能。 原料药中间体:服务能力提升,产能释放拉动新增长 公司后端业务主要分为以特色原料药为主的仿制药业务和创新药CDMO业务。2021年,原料药及中间体业务收入快速增长至4.17亿元,同比增长46.3%。其中,原料药中间体销售3.45亿元(+26.6%),占比82.7%;技术服务约7211万元(+476.0%)。2022年上半年,公司后端业务收入2.33亿元,同比增长10.14%,其中创新药收入1.39亿元(+66.69%),占比59.72%。 国内CDMO市场持续景气,预计2019-2022年复合年增长率达29.40%,2022年市场规模将达到65亿美元。皓元医药的创新药CDMO业务项目储备丰富,截至2022年6月30日,累计承接234个项目,主要布局在中国、日本、美国和韩国市场。这些项目多处于临床前及临床I期,随着客户项目研究的推进,有望逐步向下游延伸,漏斗效应将逐步显现。 在ADC药物领域,公司技术能力较强,在国内较早开展ADC药物开发研究,开发了一系列前沿的高活性毒素及毒素-Linker库,并成功助力国内第一款自主研发的荣昌生物维迪西妥单抗(RC48)上市。2022年上半年,公司ADC合作客户超380家,同比增长61.9%,收入同比增长约69.5%,均呈现高速增长态势。预计未来3-5年全球ADC药物有望迎来收获期,市场规模将达到99.3亿美元(2025年),年复合增长率达25.9%。 在仿制药业务方面,公司主要布局高壁垒特色原料药,自主开发了合成难度较高的艾日布林、曲贝替定等品种,并通过技术授权实现收入并保留销售分成权利。截至2022年6月30日,公司已完成超100个品种的生产工艺开发,其中94个产品具备产业化基础,涵盖抗肿瘤、抗病毒、糖尿病、心脑血管疾病治疗等领域。公司后端承接仿制药项目201个,其中商业化项目52个。 产能方面,马鞍山产业化基地项目正全速推进,I期规划投入5.3亿元,建立3个GMP生产车间,产能121.1吨。截至2022年6月30日,I期工程中1个生产车间已处于试生产准备阶段,其他将陆续完工。此外,新建的2条ADC产线计划于2022年9月初投入运营,配备符合国际OEL管理规范的负压隔离器,有望解决产能瓶颈,驱动后端业务加速增长。 公司拟收购药源药物,旨在打通“中间体—原料药—制剂”一体化服务,提升综合竞争力。药源药物聚焦CMC领域多年,拥有多个GMP原料药公斤级实验室及5个独立的制剂D级洁净车间,通过欧盟QP质量审计。此次收购若顺利落地,将进一步开拓公司的规模化生产能力,为客户提供更全面的综合性服务。 盈利预测与估值 结合公司业务布局规划及行业增速情况,预计皓元医药2022-2024年营业收入分别为13.5亿元、19.0亿元、26.3亿元,复合增长率约39.53%;归母净利润分别为2.60亿元、3.92亿元、5.54亿元,复合增长率约45.94%。 在核心假设方面,公司各项费用率、营业税金及附加占营业收入百分比基本维持稳定;工具化合物及分子砌块业务复合增长约40.6%;原料药及中间体业务复合增长约38.1%,受益于仿创项目放量和马鞍山产能落地;其余业务收入占比较少,保持约5.00%增长。此外,预计2022年马鞍山ADC新产线投入将带来折旧摊销增加,后端业务毛利率短期波动,2023年有望逐步恢复;分子砌块与工具化合物品牌效应持续凸显,生物试剂快速成长期,预计2022年整体毛利率提升趋势有望持续。 采用相对估值法,选取药石科技、阿拉丁、成都先导作为可比公司,2023年平均估值为32.0倍。考虑到公司所处赛道发展空间广阔,未来有望通过前后端协同带来长期成长性,享受估值溢价,首次覆盖给予“买入”评级。 报告同时提示了多项风险,包括研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险、产能提升不及预期风险、创新药研发项目转让不确定性风险、毛利率下降的风险、原材料供应及其价格上涨的风险、环保和安全生产风险以及市场空间测算偏差风险。 总结 皓元医药作为小分子药物研发与产业化领域的平台型企业,凭借其在前端分子砌块和工具化合物市场的显著优势,以及后端CDMO业务的快速发展,展现出强劲的增长潜力。公司通过深厚的技术积累、高效的业务协同和持续的产能扩张,成功构建了独特的竞争壁垒。特别是在ADC药物等高景气赛道的布局,以及通过并购实现产业链一体化的战略,将进一步巩固其市场地位并驱动长期成长。尽管面临多重风险,但公司在广阔的市场空间和优异的财务表现支撑下,具备显著的投资价值。
    中泰证券
    23页
    2022-09-28
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