美迪西(688202) 　　深耕临床前 CRO 业务，过往业绩优秀，往后值得期待 　　历时 18 年发展，美迪西深耕临床前 CRO 领域，现已建立临床前 CRO 一体化服务平台。受益于创新药行业的快速发展及前期积累的高质量服务的口碑，近年来公司经营业绩快速增长。短期看，新签订单额快速增长，技术人员及实验室面积稳步扩张，公司业绩确定性强；中期看，公司顺应生物医药行业的发展方向，持续加大创新投入，不断布局生物医药最前沿的技术，搭建系列平台，有望为公司业绩贡献新动能。我们看好公司的长期发展，预计 2022-2024 年归母净利润为4.68/7.30/11.02 亿元， EPS 为 5.39/8.40/12.68 元，当前股价对应 PE 分别为66.4/42.6/28.2 倍，首次覆盖，给予“买入”评级。 　　国内创新行业崛起+全球产业链转移，中国外包服务市场快速发展 　　随着全球医药行业蓬勃发展，创新药研发投入不断增加， CRO 外包服务行业保持高景气。同时，政策+资金等多因素推动国内创新药行业快速发展，国内医药向创新升级转型，药企新药研发项目数量呈现高增长，外包需求的扩大催生本土CRO 企业快速成长。据 Frost & Sullivan 数据， 2020 年中国药物发现、临床前CRO 及小分子 CDMO/CMO 的市场规模，分别为 127/132/226 亿元。以 2020 年为基准， 预计未来 5 年的复合增速分别为 2.90%/20.20%/28.00%，均保持高速增长的态势，国内 CXO 市场规模快速扩容。 　　主营业务快速增长，加大创新布局生物医药前沿方向 　　公司充分利用药物发现、药学服务及临床前研究等各类业务协同效应以及综合服务优势，凭借一体化的综合服务能力，全面满足客户不同需求，近年来主营业务持续保持快速增长。同时，公司持续加大创新投入，在 ADC、 Protac 及核酸药物等生物医药最前沿的技术领域，搭建系列平台，公司在新技术上达成多项战略合作并战略布局 CDMO 业务，有望为公司业绩增长贡献新动能。 　　风险提示： 国内政策变动、药物研发服务市场需求下降、核心成员流失、行业竞争格局恶化等。

　　山东药玻(600529) 　　公司公告收到控股股东鲁中投资的告知函： 沂源县政府与凯盛集团决定不再实施山东药玻股权无偿划转事项。我们认为股权划转终止后，公司内生的品类升级、 产能扩张以及高端市场开拓依然在稳步推进，公司长期发展路径依然清晰，维持公司买入评级。 　　支撑评级的要点 　　股权划转终止，公司发展战略依然清晰。 沂源县及鲁中投资承诺： 划转终止后将继续支持公司战略发展，保证公司管理团队、生产经营稳定，且凯盛集团不参加此次定增，鲁中投资 6 个月以内不减持公司股权。我们认为这意味着公司股权结构及管理层将继续维持稳定，公司长期经营战略的可持续性以及企业形象的稳定性有望增强。 　　中高端药包材布局稳步推进， 业绩有望持续增厚。 公司将继续借助定增推进高端产品布局，募投项目继续推进。 公司计划募资 18 亿元，用于中硼硅模制瓶与预灌封产品的扩产。 到 2025 年，公司将完成新增 40亿支一类模制瓶以及 5.6 亿支预灌封的产能布局。 一类模制瓶的单价及毛利率均显著高于普通产品；预灌封产品适用于高端生物制剂等，单支产品价格高于普通产品。 公司新产品盈利能力远高于普通产品。 产能布局完成新品陆续投产后，业绩有望持续增厚。 　　成本压力逐渐减轻， 综合毛利率有望环比改善。 二季度以来煤炭与纯碱走稳，天然气、海运费价格环比回落。 前期高位的成本压力逐渐减轻，结合调价落实， 我们预计公司综合毛利率有望环比改善。 　　估值 　　考虑二季度受到疫情干扰， 我们小幅下调原有盈利预测。预计 2022-2024 年公司收入为 45.0、 50.3、 55.7 亿元；归母净利分别为 7.1、 8.5、 9.5亿元； EPS 分别为 1.19、 1.43、 1.59 元。维持公司买入评级。 　　评级面临的主要风险 　　中硼硅模制瓶产能消化不及预期，原材料及海运费成本上涨。

　　前七批回顾与潜在集采品种 　　一致性评价快速推进，为带量采购奠定基础。早期我国仿制药市场竞争格局分散，国家在2013年发出了关于仿制药一致性评价的通知，并在2015年正式开始推进一致性评价。2018年已经有部分品种通过了一致性评价，医保在通过一致性评价品种的基础上，展开带量采购，目前带量采购已经完成了七批八轮，随着通过一致性评价品种数量的增加，带量采购品种范围也在持续扩大。 　　带量采购常态化推进，注射剂仍为主力剂型，规则逐步温和完善。自从2018年的4+7城市带量采购开始后，目前带量采购已经进行了7次，另外在2019年还有一次针对4+7集采品种的扩围集采。第七批集采从品种数量上看，集采品种数维持高位，与第五批相近。从品种类型上看，注射剂仍是主力集采剂型，全面实现常态化。从采购规则来看，第七批集采平均降幅为历次最低，且充分考虑了企业实际产能，首次引入备供机制，每个省份将同时有一个主供企业和一个备供企业，确保临床使用稳定。 　　配套政策保障平稳接续，稳定当前价格。2021年11月4曰，国家医疗保障局办公室发布《关于做好国家组织药品集中带量采购协议期满后接续工作的通知》，保障采购协议期满后平稳接续。省市级接续综合质量、产能、信用等多方面因素 ，坚持招采合一、量价挂钩，稳定当前价格，保障中选企业利益，确保药品正常供应。从第三批协议到期的22个（1年期）产品在江苏和广东联盟续约情况来看，产品基本维持国采价格。 　　当前符合集采条件的一共涉及到179个品种，其中符合集采条件的销售额top100未集采大品种一共有17个。未来集采将大概率会集中在过评2家及以上的品种，一共涉及179种经过筛选（过评3家及以上一共有124个，过评达到2家一共有55个）。自2018年以来，包括本次集采在内的七批国家组织药品集中带量采购覆盖294种药品，按集采前价格测算，涉及金额约占公立医疗机构化学药、生物药年采购额的35%，重点公司的核心仿制药几乎均已集采，仿制药集采的边际影响会大幅减弱。（截至2022年7月19日） 　　投资建议：国家带量采购从原来的品种试点走向品种数量不断扩大，从原来过评且充分竞争的化药，逐步走向采购金额高、充分竞争、社会影响强烈的全品种。我们认为国家医保控费大背景下，集采与医保谈判常态化推进，驱动行业创新，看好能够转型升级，有望穿越“医保结界”的转型pharma和新兴biotech：恒瑞医药、百济神州、海思科、贝达药业、荣昌生物、君实生物、泽璟制药、信达生物、康方生物、前沿生物、康辰药业、冠昊生物、海普瑞、京新药业、恩华药业等。 　　风险提示：带量采购进度不及预期风险，药品价格大幅下降风险，其他政策风险。

　　事件 　　7月20日，国家卫生健康委、国家中医药局联合发布《关于印发乡镇卫生院服务能力标准（2022版）等3项服务能力标准的通知》，对过去标准进行了修订，优化调整了部分指标，对加强儿科建设，提高合理用药水平，提升家庭医生签约服务、老年人服务、儿童服务、中医药服务能力以及加强安全生产等提出新的要求，形成了《乡镇卫生院服务能力标准（2022版）》和《社区卫生服务中心服务能力标准（2022版）》。同时还研究制定了《村卫生室服务能力标准（2022版）》，对基层医疗卫生机构能力建设提出了新要求。 　　点评 　　明确设置不同等级评价要求，院内诊断及影像设备有望直接收益。此次文件依据基层医疗机构的类型设置了不同等级的评价标准，标准合格的医疗机构分为ABC三档。以《乡镇卫生院服务能力标准（2022版）》中的设备配置标准为例，C档医疗机构需要配备必要的中医药服务设备；B档医疗机构在符合C档的同时还需配备DR、彩超、全自动生化分析仪、全自动化学发光免疫分析仪、血凝仪、生物安全柜、十二导联心电图机、空气消毒机、麻醉机、呼吸机以及与诊疗科目相匹配的其它设备；A档医疗机构在符合C档的同时还需配备胃镜或CT等设备，院内基础诊断及影像设备需求有望被直接拉动。 　　基层医疗机构基数庞大，院内医疗设备长期需求持续。根据卫健委统计信息中心最新数据显示，我国截至2021年11月底，全国医疗卫生机构数为104.4万个。与去年同期比较，全国医疗卫生机构增加1.22万个，其中基层医疗卫生机构增加1.21万个。基层医疗卫生机构99.0万个，其中社区卫生服务中心（站）3.6万个，乡镇卫生院3.5万个，诊所（医务室）27.5万个，村卫生室60.8万个。基层医疗机构的建设有望持续深化，对院内设备需求将长期持续。 　　医疗新基建政策持续落地，国产设备龙头有望脱颖而出。2021年10月，国家卫健委印发的《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案(2021-2025年)》中明确提出将改善县域居民诊疗硬件设施设备条件，改善医疗、信息化等设备和医用车辆配置。2022年1月，国家卫健委联合国家乡村振兴局等其他4个部门共同印发的《“十四五”时期三级医院对口帮扶县级医院工作方案》对于强化分级诊疗体系，加强基层医院专科能力建设提出新的要求。随着对于基层医院诊疗能力建设的医疗新基建政策持续发布，叠加国家对于国产医疗装备产业的发展支持，未来在创新研发和渠道推广能力较强的国产设备龙头公司有望脱颖而出。 　　投资建议 　　此次卫健委对于乡镇卫生院服务能力标准的更新彰显了政府部门对提升基层医疗机构综合服务能力的决心，未来彩超、体外诊断、内窥镜等医疗设备在基层的潜在需求有望逐步被打开。我们认为，在创新研发和渠道推广方面实力较强的国产龙头公司有望顺应行业的发展脱颖而出，后疫情时代医疗新基建将加速国内医疗设备市场的发展，我们坚定看好相关行业龙头企业中长期的发展前景。 　　重点公司：迈瑞医疗、联影医疗、新产业、澳华内镜、祥生医疗等。 　　风险提示 　　政策实施不及预期风险；医保控费政策风险；国内外市场经营环境发生重大变化风险。

　　我武生物(300357) 　　事件：近日，公司发布2022年上半年业绩快报，公司2022年上半年实现收入3.89亿元，同比增长11.88%，归母净利润为1.81亿元，同比增长22.96%，扣非归母净利润为1.54亿元，同比增长15.97%。 　　点评： 　　受疫情影响，2022Q2业绩增速放缓。2022Q2公司实现收入1.91亿元，同比增长4.37%，归母净利润0.89亿元，同比增长15.58%，扣非归母净利润0.77亿元，同比增长5.48%。2022年上半年，全国新冠疫情散发，对公司主营产品的销售造成一定的影响，但公司仍实现了较快的业绩增长。此外，我国脱敏诊疗市场规模持续扩大，舌下免疫治疗作为变应性鼻炎的一线治疗方法，临床接受度和认可度越来越高。公司依托专业的学术营销团队，通过多层次的学术会议加大产品推广力度，市场有效需求不断增长。 　　盈利能力维持较高水平。2022年上半年净利率46.53%，维持历史高位水平，主要是上半年疫情期间学术推广活动受到影响，销售费用等支出有所减少。从公司产品特性来看，3季度为粉尘螨滴剂的销售旺季，华南、华东、华中地区疫情逐步缓解，门诊量逐步上升，我们预计3季度公司业绩将出现较好恢复。2022年上半年公司黄花蒿粉滴剂维持北方市场的推广和销售，我们预计销售规模超过2021年全年水平，随着3季度花粉季到来，黄花蒿粉滴剂登记数将快速增长。 　　盈利预测与投资评级：预计公司2022-2024年实现收入10.26、13.18、16.92亿元，同比增长27%、28.4%、28.4%，归母净利润分别为4.15、5.35、6.89亿元，同比增长22.9%、28.8%、28.8%，对应PE分别为67.39、52.33、40.64倍，考虑公司粉尘螨滴剂处于放量期，黄花蒿粉滴剂处于学术推广阶段，维持买入评级。 　　风险因素：招标降价的风险、产品毛利率高业绩持续增长存在一定风险、主导产品集中的风险、新药开发失败的风险。

　　我武生物(300357) 　　事件：公司公告22H1业绩快报，预计上半年收入3.89亿元（+11.88%）、归母净利润1.81亿元（+22.96%）、扣非后归母净利润1.54亿元（+15.97%）。 　　疫情扰动持续，Q2利润端增速仍快于收入。2022Q2收入1.91亿元（+4.57%）、归母净利润0.89亿元（+16.31%）、扣非后归母净利润0.77亿元（+6.30%）。二季度上海新冠疫情使得周边城市管控升级，对公司江浙地区销售收入仍有较大影响，叠加北京地区散发疫情对黄花蒿推广也产生影响，公司Q2收入增速环比有所下降；利润端增速快于收入，预计主要是疫情期间公司学术推广活动同样受到影响，相关费用支出减少。公司Q2扣非后归母净利率为40.40%，同比稳中略升，非经常性损益预计主要是政府奖励等项目。 　　暑期疫情相对稳定，公司收入增速有望恢复正常。三季度是公司核心产品粉尘螨滴剂的销售旺季，随着上海疫情逐步稳定可控，公司华东、华中以及核心的华南市场也有望恢复正常销售；从需求来看，过敏性鼻炎的需求不会因为偶发疫情而消失，中期来讲需求兑现将回归常态，而得益于公司产品在舌下脱敏的独家地位，预计仍可保持稳定快速增长势头。 　　维持“买入”评级。公司作为国内脱敏制剂行业领导者，随着黄花蒿粉滴剂获批形成覆盖南北市场的产品矩阵；公司持续助力各地重磅临床数据发表，推进舌下脱敏制剂进入多个临床指南，有望形成以学术研究带动销售、销售促进学术研究的良好循环。我们看好脱敏疗法领域以及公司的长期发展趋势。预计22-24年归母净利润为4.50/5.91/7.34亿元，对应当前PE为62/47/38倍，维持“买入”评级。 　　风险提示。粉尘螨滴剂销售不及预期；黄花蒿花粉滴剂上市后销售不及预期；降价风险。

　　2022H1血制品批签发总览 　　分品种来看：人血白蛋白：2022H1批签发总量为1903批(+2%)，其中国产人血白蛋白批签发总量为768批(+7%)，占比为40%；进口人血白蛋白批签发总量为1135批(-2%)，占比为60%；2022Q2批签发936批(-7%)，其中进口人白获批536批，同比下降16%，占比为57%。免疫球蛋白：2022H1静丙批签发总量为471批，同比增长10%,其他品种如狂免58批(-22.67%)、破免87批(-1%)、免疫球蛋白5批(-62%)；2022Q2静丙批签发218批(-5%)，其他品种如狂免30批(-19%)、破免38批(-14%)、免疫球蛋白3批(-506%)。凝血因子类：2022H1凝血因子VIII获批174批(+1%)、PCC获批112批(+12%)、纤原148批(+66%)；2022Q2凝血因子VIII获批70批(-30%)、PCC获批41批(-24%)、纤原81批(+72%)。 　　分公司来看：华兰生物：2022H1人白获批89批(+3%)，静丙获批61批(+13%)，狂免获批11批(+83%)、破免获批24批(-25%)、免疫蛋白获批4批(-33%)、凝血因子VIII获批38批(+15%)，PCC获批38批(-7%)，纤原获批28批(+460%)。双林生物：2022H1共5个品种获批。人白获批27批(-4%)，静丙获批21批(+5%)，狂免获批2批(-80%)，破免获批7批(+40%)，凝血因子VIII获批12批(+1100%)。卫光生物：2022H1人白获批7批(-70%)，静丙获批13批(-24%)，纤原获批7批(+133%)，乙免获批1批(去年同期无批签发)，免疫蛋白获批2批(+100%)，破免获批2批(-33%)。天坛生物：2022H1人白获批208批(+17%)，静丙获批139批(+7%)，破免获批11批(+0%)，凝血因子VIII获批5批(-29%)，PCC获批24批(去年同期无批签发)，狂免获批3批(-40%)，乙免获批1批(-50%)。博雅生物：2022H1人白获批71批(+25%)，静丙获批40批(+60%)，狂免获批6批(+500%)，纤原获批39批(+50%)，PCC获批17批(-23%)。 　　投资建议：重点推荐派林生物(000403.SZ)、华兰生物(002007.SZ)、卫光生物(002880.SZ)、天坛生物(600161.SH)，建议关注博雅生物(300294.SZ)。 　　风险提示：政策变化风险；企业产品质量风险；新品种研发不及预期。