公司首次覆盖报告：创新驱动，老牌CRO不断焕发新活力

中心思想

创新驱动下的CRO领军者

美迪西作为深耕临床前CRO领域的领军企业，凭借18年的发展积累，已构建起一体化的药物研发服务平台。公司通过持续加大创新投入，前瞻性布局生物医药前沿技术，如ADC、PROTAC及核酸药物等，不断焕发新活力。其卓越的研发服务能力和高质量的口碑，驱动了经营业绩的快速增长，新签订单额、技术人员及实验室面积均稳步扩张，为未来业绩增长奠定了坚实基础。

市场机遇与增长潜力

中国创新药行业的崛起与全球医药产业链向中国转移，共同推动了国内CRO外包服务市场的快速发展。政策支持、资金涌入以及工程师红利等因素，使得中国CRO企业在全球竞争中占据优势。美迪西紧抓市场机遇，通过全方位业务布局和技术创新，满足客户多元化需求，并积极拓展CDMO业务，有望为公司业绩贡献新的增长动能。预计公司未来几年将保持高速增长，估值合理，具备长期投资价值。

主要内容

美迪西：一体化临床前CRO服务与市场拓展

美迪西成立于2004年，并于2019年作为首家CRO企业登陆科创板，专注于提供药物发现、药学研究与临床前研究等一体化新药研发服务。公司通过18年的发展，已建立起专业的临床前CRO服务平台，并积极拓展药学研究CDMO服务。其股权结构清晰，下设6家子公司协同发展，拥有经验丰富的研发管理团队。为保障服务质量和满足订单需求，公司人员规模稳健扩增，2021年底达到2440人，并通过连续两年的股权激励计划稳固核心人才。

在市场拓展方面，美迪西的服务能力持续获得客户认可，新签订单额快速增长，2021年新签订单总额达24.52亿元，同比增长87.61%。公司助力客户进入国内临床的项目数快速增长，2021年有85件新药项目通过NMPA批准进入临床，同比增长107.32%。同时，凭借符合中美高标准的研发服务能力，中美双报项目收入占比逐年提升，2021年达4.05亿元，占主营业务收入的34.70%。客户群体日益多元化，涵盖海内外大型药企及本土新兴药企，对头部客户的依赖度逐渐降低。受益于国内创新药行业的快速发展，公司境内收入持续高增长，2021年营收达9.08亿元，同比增长90.57%。为满足业务发展需求，公司不断推进实验室建设，实际投入使用的实验室面积从2019年的3万平方米扩增至2021年的6.69万平方米，在建工程快速增长，2021年达到1.01亿元，同比增长818.18%。财务表现方面，公司营收持续加速增长，2021年营业总收入达11.67亿元，同比增长75.28%；扣非归母净利润高速增长，2021年达2.71亿元，同比增长119.53%。通过加强管理和优化流程，公司盈利能力稳步提升，毛利率从2019年的35.92%提升至2021年的45.34%，整体费用率有所下降。

中国CRO市场：政策、资金与技术驱动下的高速发展

全球医药行业蓬勃发展，创新药研发投入不断增加，CRO外包服务行业保持高景气。中国医药行业在政策、资金和技术等多重因素推动下，正经历由仿制药向创新药的快速转型。自2015年以来，国家出台一系列政策，如优化审评审批制度、药品上市许可持有人制度（MAH）以及中国加入ICH等，加速了新药审批和国际接轨。资金端，国内创新药投融资数量和金额快速增长，2021年投融资金额达128亿美元，同比增长23%；融资数量404件，同比增长48%，为创新药行业注入了强大活力。政策和资金的共同作用下，中国新药首次IND/NDA申报数量显著增加，2020年创新药首次IND数量达到428个，同比增长72.58%。国产药企研发能力逐渐获得国际认可，License out交易数量快速增长，2022年上半年已达25个，部分大单品总交易额超过20亿美元，标志着中国创新药正走向国际。

CRO服务在新药研发中扮演着降本增效的关键角色。大型制药企业通过外包研发生产服务以应对高昂的研发费用和较低的成功率，而轻资产的Biotech公司则更依赖CRO+CMO一体化服务。据Frost & Sullivan数据，国内创新药市场的外包率预计将从2020年的36.8%提升至2026年的49.9%。中国CRO企业凭借工程师红利和稳定的供应链优势，国际竞争力显著提升。中国试验成本仅为发达国家的30%-60%，吸引了国际药企开展项目合作，推动CRO产业链向中国转移。预计未来五年，中国药物发现、临床前CRO及小分子CDMO/CMO市场规模将保持高速增长，复合增速分别为2.90%、20.20%和28.00%，国内CXO市场规模快速扩容。

美迪西充分利用药物发现、药学服务及临床前研究等业务协同效应，提供一体化综合服务。公司业务覆盖药物早期开发的各个阶段，可提供一站式IND申报服务。三大业务板块新签订单均保持高速增长，其中临床前研究2021年新签订单额达14.09亿元，同比增长104.20%。为匹配订单需求，公司持续引进高素质人才，各业务板块技术人员稳步提升。从营收结构看，临床前研究是主要收入来源，2021年收入5.54亿元，占比47.42%；药物发现业务增长势头迅猛，2021年营收4.40亿元，同比增长93.06%。公司运营效率稳步提升，各业务盈利能力明显改善，临床前研究毛利率2021年达48.77%。

公司紧跟创新药行业发展方向，重点布局生物医药前沿技术。美迪西已建立完善的临床前各领域关键技术平台，其中8项技术入选上海市研发公共服务平台体系。公司坚持以创新为本，研发投入快速增长，2021年研发投入0.78亿元，同比增长65.57%，占营业收入的6.66%。在ADC药物研发热潮中，美迪西提供临床前一体化服务，已成功助力10款ADC药物获批进入临床阶段。在PROTAC技术领域，公司预见其巨大潜力并抢先布局，已建立靶标蛋白配体库、E3连接酶库等。此外，美迪西在新技术上达成多项战略合作，如与艾康药业、ZY Therapeutics Inc.和博沃生物等合作，共同推进RNA药物、基因治疗和创新疫苗项目的开发，创新成果逐渐落地。公司还积极拓展CDMO业务，搭建“原料药+制剂”一体化CDMO服务平台，已具备制剂GMP生产和质量研究服务能力，有望成为未来业绩新的增长点。

总结

美迪西作为一家深耕临床前CRO领域的创新驱动型企业，凭借其一体化的药物研发服务平台和前瞻性的技术布局，在快速发展的中国创新药市场中展现出强劲的增长势头。受益于国内政策支持、资金涌入以及全球医药产业链转移带来的市场机遇，公司新签订单额、营收和净利润均实现高速增长，盈利能力稳步提升。美迪西在ADC、PROTAC等前沿生物医药技术领域的持续投入和战略合作，以及CDMO业务的拓展，为其未来业绩增长注入了新动能。尽管面临政策变动、市场需求下降和行业竞争加剧等风险，但公司凭借其核心竞争力、多元化客户策略和不断完善的服务体系，预计将保持快速发展，具备合理的估值和长期投资价值。