2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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全部报告(110738)

  • 业绩符合预期,药品器械打造双增长极

    业绩符合预期,药品器械打造双增长极

    个股研报
      京新药业(002020)   投资要点   事件:(1)公司发布2021年年报,实现营业收入33.4亿元(+2.4%),归属于上市公司股东的净利润6.1亿元(-5.9%)。(2)公司发布2022年一季报,2022Q1实现营业收入8.7亿元(+1.5%),归属于上市公司股东的净利润1.4亿元(+2.4%)。整体来看,2021年和2022Q1业绩增长符合预期,带量采购影响逐步消化,精神神经药品和器械板块增速明显。   业绩符合预期,精神神经药品和医疗器械为公司业绩注入动能。分业务看,2021年医药制造板块实现营业收入27.2亿元(-1.6%),其中成品药收入19.1亿元(-3.0%),主要受集采降价影响;原料药收入8.2亿元(+1.9%),上虞、上饶两大生产基地制造成本持续下降;医疗器械板块实现营业收入5.5亿元(+22.8%),已成为公司重要的增长点。就成品药板块来看,心脑血管领域营收受带量采购影响下滑(-34.4%),但精神神经领域和消化领域增速明显,精神神经领域实现营业收入5.4亿元(+32%),消化领域全年实现营业收入4.7亿元(+15%),有望逐步消化带量采购影响。   研发投入持续加码,安达西尼有望为公司贡献业绩增量。公司研发投入持续提升,2021年研发费用达3.3亿元(+27%)。在创新药研发方面,治疗失眠的1类新药安达西尼上市申请获国家药监局受理,有望于2023年上市销售,为公司贡献业绩增量。安达西尼安全性优势明显,与同类药物相比,在运动障碍、后遗效应、耐受性、乙醇相互作用、身体依赖性、记忆力损伤等不良反应上影响较小,有利于提升患者的用药依从性。两款药物启动Ⅱ期临床,包括JX11502MA胶囊(精神分裂)和康复新肠溶胶囊(消化道)。在创新器械方面,全资子公司深圳巨烽21年与内窥手术行业巨头史赛克、宾得等企业成功配套,实现了国际内窥手术ODM业务从无到有的突破,成功开发第一款床侧遥感控制产品、第一款语音控制集成系统。   混营模式平稳运作,线上平台初具成效。公司在销售端采用了多元化的营销渠道,消化领域自营+招商的混营团队建设完成并运行稳定,自营业务同比增长30%,占比稳步提升。“向日葵关爱中心”线上患者服务平台搭建完毕,提供CNS疾病的健康指导和购药服务,2021年实现营业额3000万元。多元化的营销渠道有望进一步拓宽公司的业务范围,自营团队的搭建有利于公司强化终端市场的把控。   盈利预测与投资建议:京新药业在精神神经系统、心血管系统、消化系统三大疾病领域构建了多维度、多层次的产品梯队和发展格局。近年来心血管领域产品受带量采购冲击销量下滑,但考虑到精神神经药品和医疗器械的放量,以及创新药物安达西尼上市在即,有望为业绩持续注入动能。我们预计公司2022-2024年归母净利润分别为7.0、8.9和10.1亿元,对应EPS分别为0.77、0.98和1.11元,对应PE分别为11、9和8倍,维持“买入”评级。   风险提示:研发进展不及预期、商业化进展不及预期、带量采购政策影响。
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    2022-05-04
  • 公司信息更新报告:2021年实现稳健增长,2022年产品结构持续调整

    公司信息更新报告:2021年实现稳健增长,2022年产品结构持续调整

    个股研报
      悦康药业(688658)   2021 年实现稳健增长,产品结构调整持续推进   4 月 28 日, 悦康药业发布 2021 年年度报告。 2021 年公司营收 49.66 亿元, 同比增长 14.45%; 归母净利润 5.45 亿元,同比增长 23.34%;扣非归母净利润 5.10 亿元,同比增长 30.17%, 公司经营业绩持续健康增长。 前五大产品中,银杏叶提取物注射液实现销量 14998.49 万支,同比增长 44.32%;注射用头孢呋辛钠(自产)实现销量 12538.95 万支,同比增长 34.09%,注射用头孢呋辛钠(明可欣)实现销量 2957.57 万支,同比下滑 33.28%。 高毛利的银杏叶提取物注射液快速放量,低毛利代理产品逐渐下滑,公司产品结构逐步调整,盈利能力持续改善,毛利率由 2017 年的 43.03%提升到 2021 的 69.24%。随着产品结构的持续调整,公司盈利能力将持续改善。近年来,公司加大研发投入,蓄能长期发展,相应研发费用有所增加,我们下调 2022-2023 年并新增 2024 年的盈利预测,原预计 2022-2023公司归母净利润分别为 7.3/9.6 亿元, EPS 为 1.62/2.13 元, 调整为 2022-2024 年归母净利润为 7.1/9.27/12.08 亿元, EPS 为 1.58/2.06/2.69 元, 当前股价对应 PE分别为 11.1/8.5/6.5 倍, 估值性价比明显, 维持“买入”评级。   在研管线稳步推进, 2022Q1 产品结构持续调整,收入端增长缓慢   公司依托自有创新药平台,储备较多处于各个开发阶段的在研项目,其中包含中药创新药注射用羟基红花黄色素 A;化药创新药硫酸氢乌莫司他胶囊;同时,公司搭建核酸技术平台,布局核酸药物梯队, CT102 项目进展最快,目前处于临床一期阶段。   4 月 28 日,公司发 2022 年第一季度报告, 2022Q1 营收 9.01 亿元( +2.48%);归母净利润 6347 万元( -9.58%)。 2022Q1 确认股份支付费用 2,455 万元,导致营业成本、期间费用以及利润变化较大,剔除股份支付影响后,公司报告期内实现净利润 8501 万元,同比增长 20.96%。我们预计,营收端增长缓慢的主要原因是公司代理的低毛利产品持续下滑,产品结构持续调整。   风险提示: 银杏叶提取物注射液降价风险、新产品销售不及预期、研发进度不及预期等
    开源证券股份有限公司
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    2022-05-04
  • 新冠疫苗增速放缓,期待新品种放量

    新冠疫苗增速放缓,期待新品种放量

    个股研报
      康希诺(688185)   事件:公司发布2022年一季度报告,2022年一季度实现营业收入5亿元,同比上升7%;实现归母净利润1.2亿元,同比扭亏为盈;实现扣非归母净利润0.8亿元,同比扭亏为盈;实现经营活动现金流净额-6亿元。   新冠疫苗价格下降,增速有所放缓。公司收入增速放缓主要系国内市场新冠疫苗价格下降,序贯接种进度较慢,叠加海外市场供给端竞争格局激烈,需求端有所下滑。从盈利能力来看,公司毛利率为70.3%(+18pp),主要系公司新冠疫苗产品产线成熟,规模效应显现。销售费用率为6.9%(+5.3pp),管理费用率为12.8%(+10pp),主要系公司在新冠疫苗国内序贯接种获批以及MCV2/4疫苗上市后,销售推广投入增加所致;研发费用率为31.5%(-26pp),主要系公司重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)于2021年实现商业化;且在研产品的研发进展、研发阶段不同导致研发投入减少。财务费用率为1.8%(+8pp),主要系利息收入减少所致。销售净利率为23%,较21年有所下降主要系产品价格有所下降,且费用投放增加所致。   新冠疫苗序贯接种仍需加大推广力度,海外市场WHO获批在即。从产品端来看,公司新冠疫苗仍然占比较大,国内市场收入占比略多于国外市场。根据国务院联防联控机制发布会的数据,截至4月27日,全国累计报告接种新冠疫苗33亿3855.5万剂次,覆盖人数和全程接种人数分别占全国总人口的91.12%、88.62%。完成加强免疫接种7亿4859.6万人,其中序贯加强免疫接种2955.8万人。序贯接种占加强针的比例为4%,低于我们预期。展望全年,新冠国内接种仍需进一步推广。海外市场方面,全球新冠疫苗产能目前已较为充足,且针对于低收入国家市场的价格普遍较低,对于公司业绩放量节奏可能有所影响。   公司脑膜炎疫苗管线正式形成,有望成为业绩新增长点。公司MCV4疫苗作为国内首个获批四价产品预计未来几年不会有同类产品上市,公司先发优势明显。公司MCV4疫苗凭借辉瑞销售团队+自主销售的模式,2022年作为第一个完整销售年,有望实现快速放量。同时,公司凭借新冠疫苗获得的大量现金流对研发投入持续加码,公司在研管线重点布局重磅品种,如13价肺炎疫苗处于临床Ⅲ期阶段,PBPV疫苗处于Ⅰa期等均进展顺利,未来有望丰富公司产品品类。   盈利预测与投资建议。短期内,新冠疫苗由于产品降价,竞争格局激烈等因素放量下降,我们下调公司盈利预测,预计2022-2024年EPS分别为1.83元、3.75元、4.62元。但长期看,公司已经成功验证其商业化平台的能力,且在研管线丰富,创新品种多样,未来有望成为疫苗行业龙头厂商,建议关注。   风险提示:MCV系列上市销售有低于预期风险;研发低于预期或研发失败风险;新冠疫苗未来大幅降价的风险。
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    2022-05-04
  • 2021年年报和2022年一季报点评:周期影响业绩,种业蓄势待发

    2021年年报和2022年一季报点评:周期影响业绩,种业蓄势待发

    个股研报
      大北农(002385)   事件:大北农发布2022年第一季度报告,公司实现营业收入为64.6亿元,同比下降12.73%;归属于上市公司股东的净亏损为2.32亿元,同比由盈转亏;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净亏损为2.71亿元,同比由盈转亏。   投资要点:   主业受周期影响大,一季度同比由盈转亏。饲料方面,饲料是公司主业压舱石,21年收入226.95亿元,占总收入72.44%,占比稳定,为养殖和其他业务发展提供重要的现金流支撑。但饲料业务受到21年农产品大宗周期影响,原材料价格抬升。21年公司饲料原料成本占营业成本比重同比增1.18%;饲料业务毛利率13.19%,同比-2.57%。养殖方面,21年公司出栏保持高速增长,但周期下行压力加大,对公司整体利润兑现形成较大的负面影响。21年公司出栏251.15万头,同比增129.05%。21年年底生猪外三元价格较年初下降56.5%。21年全年公司养殖业务毛利-6.55%,同比-58.89%。一季度看,饲料和养殖周期压力仍在,扣非净利润-2.71亿元,同比由盈转亏。一方面,受全球疫情和俄乌危机影响,农产品大宗饲料原料价格仍强势,影响饲料利润;另一方面,生猪供需关系仍宽松,春节后猪价二次探底,给养殖业务带来压力。按照公司前三季生猪销售情况估算,22年一季度公司整体销售均价约13元/公斤,我们预计公司当季头均亏损在400-500元/头的水平。   周期影响望减弱,做大种业蓄势待发。看点一:未来公司主业受周期影响有望减弱。一是生猪周期最差时点或已过去。截至4月29日,生猪(外三元)价格14.82元/公斤,较三月低点上涨25.8%。养殖利润回补,生猪养殖望拾级而上。二是饲料原料价格望随着疫情等因素改善,供应链修复,成本压力缓和。看点二:公司有望把握生物育种历史机遇。22年1月,《农业转基因生物安全评价管理办法》等四部涉生物育种规章正式生效,生物育种产业化应用有望持续有序推进,22/23年度有望落地推广。目前,大北农转基因玉米性状产品DBN9936、DBN9501、DBN3601T等及大豆DBN9004等获安全证书,技术和审批准备领先。公司在国内已与一百多家种子公司合作,对应推广面积约1亿多亩,有望率先转化可观的生物育种业务收入。   投资建议   大北农是涵盖饲料、动保、种业等领域的农业科技优质标的。未来公司养殖、饲料周期压力有望缓和、生物育种蓄势待发。我们预计公司2022-2024年归母净利润分别为0.88亿元、22.76亿元、26.37亿元,EPS分别为0.02元、0.55元、0.64元,对应PE338、13、11倍,给予“买入”评级。   风险提示:饲料原料价格波动、猪周期波动、政策不及预期等风险。
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    2022-05-04
  • 2022年一季报点评:主营业务稳健增长,定增落地注入新动能

    2022年一季报点评:主营业务稳健增长,定增落地注入新动能

    个股研报
      上海医药(601607)   投资要点   主营业务保持较快增长,定增落地注入新动能:公司实现营收入568.98亿元,同比增长10.27%,归母净利润12.51亿元,同比下降40.99%,主要为2021年Q1子公司变为联营企业实现一次性特殊收益所致。扣非归母净利润为12.50亿元,同比增长2.98%。公司研发费用投入4.48亿元,同比增长7.95%,还原研发费用后扣非归母净利润同比增长4.24%。参股企业贡献利润1.99亿元,同比下降38.11%,剔除参股企业的影响,主营业务保持较好的增长。由于受到疫情影响,公司实现经营性现金净流出24.90亿元。公司定增于4月8日落地,引入云南白药作为战略投资者,在优化股权结构的同时,拟结合双方优势促进中药大健康等业务共同发展,为中长期发展注入新动能。   加大研发投入,优化激励机制:医药工业板块,2022年Q1公司销售收入69.28亿元,较上年同期上升7.14%;60个重点品种销售收入40.33亿元,同比上升15.05%;工业板块贡献利润5.96亿元,同比增长7.76%。近年来,公司除不断加大研发投入外,也在不断优化组织架构和人员配置,完善绩效考核评估体系,并结合具体项目进展落地中长期激励计划。研发管理中心人员总量从2021年初的613人增至年末的838人,增幅达到37%。   头部地位稳固,拓展服务价值:医药分销板块,2022年Q1公司实现销售收入501.57亿元,同比上升11.39%;医药零售业务实现销售收入17.37亿元,同比下降9.39%。商业板块贡献利润7.46亿元,同比增长27.27%,2022年截至目前新增进口总代产品数量共计5个,继续保持进口创新药商业总代的领先地位,为全球医药企业创新产品提供全供应链一站式管理服务。2022年Q1,公司器械、大健康等非药业务继续保持强劲势头,销售收入达66.98亿元,同比增长约35%。   盈利预测与投资评级:基于:1)分销和工业业务稳定发展;2)中药板块与云南白药合作开发大品种,加速放量;3)I001、X842等创新药即将上市,带来增量;4)商业零售的互联网+平台化建设。我们预计公司2022-2024年归母净利润分别为59.80/69.83/81.94亿元,增速分别为17%/17%/17%,保持双位增速,当前市值对应2022-2024年PE分别为11/9/8倍,维持“买入”评级。   风险提示:疫情反复的影响,集采的风险,商誉减值的风险
    东吴证券股份有限公司
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    2022-05-04
  • 盈利能力提升,多线布局升级

    盈利能力提升,多线布局升级

    个股研报
      阳光诺和(688621)   事件:阳光诺和发布2022年一季度报告。公司2022年Q1实现营收1.48亿元,同比增长54.49%;实现归母净利润0.33亿元,同比增长62.65%;扣非归母净利润0.31亿元,同比增长54.97%。2022年Q1经营活动产生的现金流量净额为334万元,同比减少41.51%。   点评:   收入高增长,利润率均上扬。2022Q1,公司收入高增长,同时,综合毛利率达56.59%,同比增加2.07pp,归母净利率22.57%,同比增加1.13pp,扣非归母净利率21.07%,同比增加0.07pp,公司三大利润率均呈现上涨趋势,盈利能力提升。   重点推进创新药及大临床投入,旺盛需求推升订单增长。2022Q1实现研发支出1679万元,同比增长73.91%,主要是公司加大了对自主立项创新药、改良型新药、特色仿制药的投入。据2021年年报披露,公司积极推进一类、二类新药药学研发,截止至2021年底,有5项新药申报IND,其中一类新药2项、二类新药3项,3项已取得临床批件;8项新药进I期临床试验,2项新药进II期临床试验,6项药物已进入Ⅲ期临床试验,其中1项为“国家重大科技专项-重大新药创制专项”。同时,公司积极拓展大临床业务,投资成立南京先宁子公司,与公司现有临床团队形成协同,共同推进临床CRO业务建设。公司订单受公司研发、服务能力增强推动,2021年底共有新签订单9.29亿元,累计在手订单15.68亿元。   产能建设持续,提升供给能力。据2021年年报披露,截止至2021年底,在产能方面,公司拥有3.60万平方米的研发实验室,其中已投入使用的实验室面积为1.83万平方米,正在建设的实验室面积为1.77万平方米;人员方面,公司员工873人,其中研发人员716人,硕士及博士111人,占研发人员的比例为15.50%。公司持续提升产能及人员能力,提高综合服务能力。   盈利预测与投资评级:我们预计2022-2024年公司营业收入为6.77/9.22/12.51亿元,同比增长37.2%/36.1%/35.7%;归母净利润分别为1.48/2.06/2.87亿元,同比增长40.1%/39.2%/39.1%,对应2022-2024年PE分别为51/37/27倍。   风险因素:行业竞争加剧、医药行业研发投入及外包需求下降风险、国内国际政策、核心技术人员流失等风险。
    信达证券股份有限公司
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    2022-05-04
  • 瑞普生物(300119)2022年一季报点评:一季度业绩受下游需求低迷拖累,预计将逐步迎来改善

    瑞普生物(300119)2022年一季报点评:一季度业绩受下游需求低迷拖累,预计将逐步迎来改善

  • 公司首次覆盖报告:“医疗新基建+海外拓展”双轮驱动,国产器械龙头加速迈向新台阶

    公司首次覆盖报告:“医疗新基建+海外拓展”双轮驱动,国产器械龙头加速迈向新台阶

  • 泛酸钙回暖有望逐步显现,创新药静待突破

    泛酸钙回暖有望逐步显现,创新药静待突破

    个股研报
      亿帆医药(002019)   事件   4月28日,公司发布2022年一季报,2022年一季度公司实现营业收入9.06亿元,同比下降24.53%;实现归母净利润1.21亿元,同比下降8.30%。   点评   泛酸钙去库存周期接近尾声,Q2业绩有望逐步显现。公司维生素B5及维生素原B5产品销售网络辐射欧、美等多个国家和地区,全球市场占有率40%-45%,居行业龙头地位。2020年三季度起,受新冠疫情及非洲猪瘟等影响,叠加原材料涨价、物流成本提高等因素,维生素B5系列产品价格大幅下降,2021年一直持续低价位运行。2021年三季度起,维生素B5提价趋势显著,2022年一季度维持在350元/千克水平,较2021年低位70元/千克大幅提升。2022年一季度,公司维生素B5产品销售回款存在一定账期,原料药板块复苏有所延迟,待库存及回款情况好转,板块回暖有望报表端显现。   创新药全球审批进程有望更进一步,静待突破。2021年公司创新药在全球范围内取得多项进展,重磅创品种F-627在美国FDA及欧洲EMA的BLA申请均获受理并分别进入技术审核的关键阶段,F-627美国FDA技术评审基本完成,受疫情影响批准前现场核查推迟,待疫情好转将继续推进;国内方面,F-627在2021年取得了北京制剂工厂药品生产许可证,并于2022年2月国内上市申请获受理;F-627在中国及欧洲部分地区签署商业化合作协议,为未来海内外上市推广奠定基础。此外,F-652治疗ACLF国内IND申请于2021年获批,截至4月21日已完成19例受试者入组,AH及GvHD适应症拟在美国开展的IIb临床试验,待进一步沟通并获FDA同意后将启动。   投资建议   公司创新药全球进展亮眼,待疫情好转将迎来FDA对F-627批准前现场核查;维生素B5系列经库存及回款情况好转有望带动公司业绩显著增长。我们维持盈利预测:公司2022-2024年营业收入分别为58.54/66.49/77.68亿元,同比增长32.78%/13.58%/16.82%;归属于上市公司股东的净利润分别为8.90/11.29/14.66亿元,EPS分别为0.72/0.92/1.19元。当前股价对应2022-2024年PE分别为16.17/12.74/9.81。维持“买入”评级。   风险提示   新冠疫情风险,研发不及预期风险,原材料价格波动风险,国际化经营风险,商誉减值风险等。
    上海证券有限责任公司
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    2022-04-30
  • 一季度业绩承压,但创新药进展理想

    一季度业绩承压,但创新药进展理想

    个股研报
      亿帆医药(002019)   事件:   公司发布2022年一季报,报告期内公司主营收入9.06亿元,同比下降24.53%;归母净利润1.21亿元,同比下降8.3%;扣非净利润7682.14万元,同比下降31.9%。   点评:   一季度业绩承压系泛酸钙板块的交易量不及预期。据中国海关数据显示,泛酸钙自2022年2月开始出口量显著减少,环比降幅高达43.29%,泛酸钙3月出口量同比跌幅56.60%。我们判断造成这一现象的主要原因是,去年海外维生素市场持续超买,市场整体也处于库存消耗阶段,下游终端用户短期备货相对充裕,缺乏进一步的采购意愿。这导致当前泛酸钙价格虽然回升,但市场交易量不如预期,导致公司泛酸钙板块业绩不及预期。我们认为随着未来一段时间泛酸钙库存逐步消耗,交易量会逐步恢复。公司原料药维生素B5(D-泛酸钙)及原B5产品70%以上销往欧美等多个国家和地区,全球市场占有率40-45%,居龙头地位,而2022年以来由于部分国外产商面临能源问题导致的产能下降风险以及成本上升风险,泛酸钙价格已经升到360元/公斤,与2021年的平均价格83.04元/公斤相比涨幅巨大。随着泛酸钙交易量和价格的逐步上升,我们预计公司维生素板块在2022年有望大幅提升。   F-627在美国、欧盟及中国三地上市许可申请已被全面受理,有望近期上市。   F-627是基于亿一生物现有具有自主知识产权Di-KineTM双分子技术平台开发的创新生物药品种。F-627在美国FDA、欧盟EMA的生物制品许可申请(BLA)获得正式受理,并分别进入技术审核的关键阶段;同时,F-627于2022年1月向NMPA递交生物制品新药上市申请,并在同年2月获得正式受理。当前,由于疫情等不可抗力影响,FDA无法推进现场检查等步骤,F-627上市延期,并非公司本身的原因。我们认为公司表示已积极做好生产现场核查前的准备工作,随时迎接FDA的现场检查,竭力推进F-627尽快上市。同时F-627在国内外商业合作进展顺利,截止2022年4月23日,公司已经分别与南京顺欣、KALTEQ公司、APOGEPHA公司等签署协议,将F-627在希腊和塞浦路斯、德国、瑞士等地的独家经销权许可给上述公司。国外市场方面,我们预估F-627能占领美国市场5%~10%左右的份额,即2.10~4.19亿美金;国内市场方面,产品收入空间约为15.8亿元。   F-652和F-899进展顺利,市场潜力大。2021年,公司完成F-652治疗慢加急性肝衰竭(ACLF)的中国境内IND申请,获得《临床试验批准通知书》,截止2022年一季度,受试者已经开始入组。F-652为全球首例IL-22重组蛋白类在研药物,并在中美申请了结构专利,是具有知识产权的全球首创药。F-899(重组人生长激素)完成中国境内IND申请,报告期内已进入临床I期,到目前为止已经完成五个剂量组以上的研究工作。和竞争者相比,F-899分子量增大,体内半衰期明显延长,在临床上可探索两周给药一次,有望为使用者降低成本。结合市场空间,我们预计F-899能为公司带来17.4亿元收入。   盈利预测及投资评级:长期来看,公司创新药在国内国外均具有强竞争力,陆续上市后有望迅速打开市场为公司带来高额收益;随着泛酸钙近期的价格大幅上升,维生素板块收入有望回升到理想的水平。我们预计公司2022-2024年的收入有望达到53.06、59.54、64.17亿元、净利润有望达到7.40、9.76、12.56亿元,对应EPS分别为0.72、0.92、1.19元,维持推荐评级。看好公司经营持续向好,创新药进展理想,原料药板块业绩回升,维持推荐评级。   风险提示:创新药研发不及预期、医药产品销售不达预期、新药审批不达预期。
    东兴证券股份有限公司
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    2022-04-30
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