2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 基因测序行业深度报告:高壁垒叠加自主可控,国内基因测序龙头上市在即

    基因测序行业深度报告:高壁垒叠加自主可控,国内基因测序龙头上市在即

    医疗器械
      本期内容提要:   高通量测序市场方兴未艾,上游尽享行业红利。在应用场景不断拓宽,测序成本不断降低的共同促进作用下,全球基因测序仪及耗材市场在过去数年间保持了高速增长,根据MarketsandMarkets的报告以及灼识咨询《全球及中国生命科学综合解决方案行业报告》的数据,预计2030年中国基因测序仪及耗材市场将达到303.9亿元的市场规模。同时我国将基因测序作为国家重点领域,加大支持力度,为行业的发展创造了良好的政策环境。基因测序上游由于技术壁垒限制,竞争格局相对良好,头部企业能够充分享受行业发展增长的红利。   掌握核心技术构筑高壁垒,产品性能可与行业巨头比肩。作为全球领先的高端制造企业,公司通过持续研发投入造就技术优势,在读长、数据产出时间及成本控制方面取得了进一步突破。目前产品性能已直追国际高通量测序巨头Illumina,在中高端产品参数对比中,华大智造不落下风。截至2021年底,华大智造拥有境内外有效授权专利数量475项,对后续进入市场的竞争者构筑了技术及专利壁垒。同时公司拥有高度融合的跨学科专业团队,在面对新冠病毒疫情时,公司短时间内开发出了整体解决方案,满足了核酸快速提取、自动化和信息化的需求。另外,公司还开发了移动检测方案,从而满足疫情下移动检测,体现了公司应对突发事件的快速响应能力。   国内海外双轮驱动,市场空间广阔。基因测序仪不仅仅是精密的生命科学仪器,更是助力精准医疗的关键工具,在国产替代大背景及高产品性能的支持下,华大智造市场份额有望逐步提升;2022年5月,华大智造赢得了与Illumina的专利诉讼案,Illumina需支付华大智造3.34亿美元赔偿金,同时公司将于2022年8月开始在美国销售其基于CoolMPS技术的相关测序产品,并于2023年1月开始销售StandardMPS相关测序产品。本次胜诉证明了华大智造在基因测序领域的原创性技术水平,公司有望逐步打开国际市场,进一步提高全球市场占有率。   投资建议:华大智造作为我国极为稀缺、真正实现测序仪国产化的高壁垒硬科技企业,实现了基因测序设备的国产化替代,为国产测序技术的发展打开了新的局面。在我国大力扶持核心技术自立的长期国策下,值得长期重点关注。   风险因素:专利诉讼风险,行业增速不及预期,产品升级及技术更新风险,海外业务风险,政策风险等。
    信达证券股份有限公司
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    2022-08-15
  • 新材料行业周报:新材料板块普遍上涨,可降解塑料涨幅达3.07%

    新材料行业周报:新材料板块普遍上涨,可降解塑料涨幅达3.07%

    化学制品
      投资要点   整体:上周(2022.08.08-2022.08.14),沪深300涨跌幅0.82%,上证指数涨跌幅1.55%,创业板指涨跌幅0.27%。基础化工涨跌幅4.59%,跑赢沪深300指数3.77个百分点,跑赢上证指数3.04个百分点,跑赢创业板指4.32个百分点,其周涨跌幅在申万一级行业中排名第4位。   板块:上周新材料指数涨跌幅1.59%,跑赢沪深300指数0.77个百分点,跑赢创业板指1.32个百分点,跑赢上证指数0.04个百分点。新材料指数板块中各子行业行情全面上涨,本周涨幅前三的子行业分别是有机硅(7.69%)、OLED材料指数(6.58%)、膜材料(5.23%)。   个股:上周新材料板块中,实现正收益个股占比70.21%,涨幅居前的个股有康强电子(23.22%)、裕兴股份(21.5%)、海优新材(20.19%),跌幅居前的个股有芳源股份(-10.96%)、天岳先进(-10.19%)、厦钨新能(-9.12%)。   估值:截至2022年8月14日,当前创业板指PE(TTM)为52.21,过去三年平均PE为58.78,新材料指数PE(TTM)为33.17,过去三年平均PE为42.76,新材料指数相对创业板指溢价率为-36.47%。   行业要闻   1)山东省立法!禁止限制一次性塑料制品,固废防治条例征求意见   2)国家工信部等3部委联合印发《工业领域碳达峰实施方案》   3)工信部:上半年全国锂离子电池产量同比增长150%!全行业收入突破4800亿元   4)总投资10亿元!北京发布支持氢能产业发展的19项政策   核心观点   短期观点:   国内禁塑限塑政策分三阶段进行,2022年是关键时间节点之一,限塑令给生物可降解材料带来巨大的市场空间。2020年国家发改委和生态环境部出台了《关于进一步加强塑料污染治理的意见》,以202年底、2022年底和2025年为三大关键时间节点,对不可降解塑料袋、不可降解一次性塑料餐具、宾馆、酒店一次性塑料用品及快递塑料包装的生产、销售和使用进行有序禁止、限制,对替代产品进行积极推广。此项规定的出台,明确了“限塑禁塑”的具体时间表,对聚乳酸制品在国内的应用起到了极大的促进作用。2020年仅快递、外卖、地膜和塑料这四个受政策影响的应用领域塑料用量就达到1120.4万吨,而可降解塑料的渗透率不到1%,限塑令给生物可降解材料带来巨大的市场空间。   生物基可降解塑料PLA供需偏紧,行业龙头海正生材即将上市。目前国内PLA年产能仅为17万吨,全球已完整掌握“两步法”工艺并已实现稳定量产的企业为NatureWorks、TCP、丰原生物和海正生材,已部分掌握“两步法”工艺并实现该部分工艺环节量产的企业为金丹生物、中粮生物,其他企业尚未实现“两步法”工艺稳定量产,建议关注即将上市的具有技术先发优势、市占率居国内第一的海正生材。   风险提示   疫情可能引发市场大幅波动的风险;原材料价格大幅波动的风险;政策风险;技术发展不及预期的风险;行业竞争加剧的风险。
    山西证券股份有限公司
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    2022-08-15
  • 基础化工行业周报:金属硅、TDI价格本周涨幅居前

    基础化工行业周报:金属硅、TDI价格本周涨幅居前

    化学原料
      行情回顾。截至2022年8月12日,中信基础化工行业本周上涨3.28%,跑赢沪深300指数2.46个百分点,在中信30个行业中排名第9。   具体到中信基础化工行业的三级子行业,从最近一周表现来看,涨幅前五的板块依次是其他化学原料(+8.79%)、有机硅(+7.69%)、氨纶(+7.10%)、聚氨酯(+6.75%)和复合肥(+6.40%);跌幅前五的板块依次是碳纤维(-3.36%)、轮胎(-2.49%)、橡胶助剂(-2.44%)、改性塑料(+0.54%)、钛白粉(+0.57%)。   化工产品涨跌幅:重点监控的化工产品中,重点监控的化工产品中,本周价格涨幅前五的产品是PTA(+7.11%)、黄磷(+5.20%)、苯酚(+5.10%)、金属硅(+5.08%)、TDI(+3.97%),价格跌幅前五的产品是苯胺(-9.68%)、氯化铵(-9.09%)、醋酸(-6.25%)、烧碱(-5.71%)、己内酰胺(-5.58%)。   基础化工行业周观点:本周金属硅价格上涨较为明显,主要是近期四川地区降雨不足,叠加高温天气,居民用电负荷增加,导致硅厂阶段性限电,生产、供应减少;新疆伊犁地区则因疫情影响导致多厂静态化管理,并有停炉现象出现;而云南地区金属硅生产正常,但中间商多以备库囤货为主,现货流动性较弱。短期内金属硅供应或维持紧张,建议关注合盛硅业(603260)。此外,海外装置科思创位于德国的30万吨TDI装置发生不可抗力,导致本周国内TDI价格上涨,建议关注万华化学(600309)。光伏是今年国内增长确定性最强的方向之一,建议关注光伏上游部分化工材料的投资机会。首先,当前光伏用EVA料供需依然偏紧,建议关注联泓新科(003022);其次,光伏玻璃新增产能多,有望拉动上游纯碱需求,建议关注天然碱龙头远兴能源(000683)。从需求修复角度,在稳增长背景下,汽车消费刺激政策已相继出台,下半年汽车产销量有望明显改善,带动轮胎行业配套需求修复;同时近期原材料价格、海运费下行,利好轮胎行业出口,看好轮胎行业下半年的表现,建议关注玲珑轮胎(601966)和森麒麟(002984)。从盈利改善角度,国际原油价格相比前期高点明显回调,偏下游的改性塑料行业盈利能力有望逐步修复,建议关注改性塑料龙头企业金发科技(600143)。   风险提示:俄乌冲突不确定性对能源价格造成的波动风险;美联储加息超预期导致经济衰退风险;油价剧烈波动导致化工产品价差收窄风险;宏观经济若承压导致化工产品下游需求不及预期风险;部分化工产品新增产能过快释放导致供需格局恶化风险;行业竞争加剧风险;部分化工品出口不及预期风险;房地产、基建、汽车需求不及预期风险;天灾人祸等不可抗力事件的发生。
    东莞证券股份有限公司
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    2022-08-15
  • 2022年半年度报告点评:核心业务持续高增长,新产品表现亮眼

    2022年半年度报告点评:核心业务持续高增长,新产品表现亮眼

    个股研报
      纳微科技(688690)   投资要点   事件:2022 年 H1 公司实现营业收入 2.94 亿元,同比增长 77.41%,实现归母净利润 1.65 亿元,同比增长 153.73%,实现扣非归母净利润 1.03 亿元,同比增长 69.73%,业绩略超我们预期。剔除收购三家公司合并口径及相关投资收益影响因素后,2022 年 H1 公司实现营业收入 2.75 亿元,同比增长66.25%,实现归母净利润 1.12 亿元,同比增长 72.01%,实现扣非归母净利润 1.01 亿元,同比增长 67.05%。   Q2 单季度保持增长,研发费用继续加码:2022 年 Q2 单季度实现营业收入1.53 亿元,同比增长 54.39%;实现归母净利润 1.04 亿元,同比增长 142.19%;实现扣非归母净利润 4643.63 万元,同比增长 15.65%。2022 年 H1 公司销售费用 3847.56 万元(+82.33%),销售费用率为 13.09%(+0.35pp);管理费用 3686.07 万元(+87.45%),管理费用率为 12.54%(+0.67pp);研发费用为 3914.39 万元(+97.79%),研发费用率为 13.32%(+1.37pp)。   聚焦生物主业,业务实现快速增长:2022 年 H1 公司把握生物医药市场机遇,在生物医药板块实现营业收入 2.41 亿元,同比增长 74.05%,占整体营业收入比例为 82.19%;其中色谱填料和层析介质板块实现营业收入 2.00 亿元,同比增长 66.78%。发生色谱填料和层析介质产品销售的客户数量为 388家,较上年同期增加约 99 家。应用于大分子药物的层析介质实现销售收入1.32 亿元,同比增长 46.67%;应用于小分子药物的填料实现销售收入 0.65亿元,同比增长 128.35%。此外,公司 IVD 板块表现亮眼,尤其是核酸检测用磁珠产品实现营业收入 0.35 亿元。   行业维持高景气度,新产品开发和产业化应用持续推进:随着生物药行业的快速发展,生物样品下游纯化技术近年来也维持高景气度。2021 年 H1,公司持续推出 Protein A 亲和层析介质新产品 UniMab® EXE、离子交换层析介质新产品 NanoGel™-50Q HC 等新产品。具有超大孔道结构的小粒径硅胶色谱填料产品也已实现向国际知名色谱分析厂商供应。此外,子公司还完成了 100nm 羧基乳胶微球的放大转产等项目。公司新产品开发和产业化应用持续推进,奠定长期增长基础。   盈利预测与投资评级:考虑到公司所处行业的高景气度,公司迎来市场扩张和份额提升的双重红利,我们将公司 2022-2024 年归母净利润预测从2.89/4.43/6.45 亿元提升至 3.74/4.89/7.36 亿元,当前市值对应 PE 分别为87/66/44 倍。维持“买入”评级。   风险提示:市场竞争加剧风险,下游行业政策风险等
    东吴证券股份有限公司
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    2022-08-15
  • 2Q22业绩持续验证龙头创新药企商业运营能力,国际化/跨境合作全速推进

    2Q22业绩持续验证龙头创新药企商业运营能力,国际化/跨境合作全速推进

    医药商业
      国产PD-1销售有短期波动,但长期潜力依旧可观:两家龙头PD-1的2Q22销售表现差异较大:百济的替雷利珠单抗录得40%的同比增长,而信达的信迪利单抗则有约28%下跌(以人民币计价,根据合作伙伴礼来的披露)。我们认为这主要由医保定价的变化导致:1)信迪利在去年年底的医保续约中再度降价62%,导致短期内销售金额承受一定压力,但大适应症的新增覆盖仍带来了近90%的销量增长;2)替雷利珠在医保重新谈判中仅降价33%,因此销量增长可以较好地弥补降价幅度。尽管如此,我们依旧看好国产PD-1/PD-L1市场的长期前景,预计龙头产品定价将长期维持在2-3万元/年以上,后续降价空间相对有限,市场规模峰值有望达到400-500亿元。作为两家国产龙头,我们预计百济和信达各自的市场份额将长期维持在10-15%,销售峰值超50亿元。   新产品继续抢占进口份额:百济的泽布替尼于2Q22录得203%的销售增长,大超预期;其中美国区销售大增456%。和黄的呋喹替尼于1H22录得26%的增长,在三线结直肠癌病人中的市场份额继续提升至43%,新上市的索凡替尼和赛沃替尼分别增长69%/46%。再鼎的尼拉帕利在医保助力下继续渗透一线卵巢癌病人群,2Q22销售增长46%,市场份额提升至1/3。我们认为,这些成绩为生物科技公司的商业化能力提供了有力的支撑。   跨境合作、出海前景继续得到验证,上调目标价:尽管全球监管、融资和地缘政治环境尚存不确定性,中国创新药企依旧展现出强大的韧性,有条不紊地推进全球化进程。例如,信达近期再添一强有力跨国药企合作伙伴赛诺菲,涉及赛诺菲两款潜力抗癌药在中国的合作开发以及对信达至少3亿欧元的股权投资(详见内页)。在产品出海方面,百济的泽布替尼2Q22美国销售大增,而和黄两款产品近期也取得关键临床进展,为未来海外上市奠定重要基础。我们认为,以上进展反映中国创新药企的临床研发和商业化实力进一步获得海外大药企和临床医生的认可。我们继续看好上述公司从biotech向biopharma进化、以及向全球龙头地位发起挑战的长期潜力,重申“买入”评级,并上调目标价。
    浦银国际证券
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    2022-08-15
  • 主营业务盈利持续高增长,产品线布局进一步完善

    主营业务盈利持续高增长,产品线布局进一步完善

    个股研报
      纳微科技(688690)   2022H1公司业绩持续高增长。我们继续看好公司作为国内具有核心药物分离提纯相关耗材产品研发与供应能力的稀缺标的,看好公司产品线整合行为。维持增持评级。   支撑评级的要点   2022H1公司营收2.94亿元,同比增长77.41%;归母净利润1.65亿元,同比增长153.73%(剔除投资收益后同比增长74.51%);扣非归母净利润1.03亿元,同比增长69.73%(剔除股份支付费用因素同比增长77.40%。2022Q2公司营收1.53亿元,同比增长54.39%,环比增长8.51%;归母净利润1.04亿元,同比增长142.19%,环比增长70.49%;扣非归母净利润0.46亿元,同比增长15.65%,环比下降17.86%。   聚焦生物医药主业,业务快速增长。2022H1公司色谱填料、层析介质、色谱分析耗材等主要产品继续保持快速增长。生物医药领域实现营收2.41亿元,同比增长74.05%,占2022H1总营业收入82.19%;色谱填料和层析介质的产品销售收入为2.00亿元,同比增长66.78%,填料收入占2022H1总营业收入67.95%。主要应用于大分子药物分离纯化的亲和和离子交换层析介质的销售收入1.32亿元,同比增长46.67%;主要应用于小分子药物分离纯化的聚合物和硅胶色谱填料的销售收入0.65亿元,同比增长128.35%。同时核酸检测用磁珠产品供应量增加。   并购塞谱仪器,收购RILAS,延展业务及扩充市场同时提高竞争壁垒。2022H1公司通过以现金方式收购赛谱仪器,将公司产品线从色谱填料和层析介质、色谱分析耗材延伸至纯化层析系统。可进一步整合和共享双方的生物制药企业、研发机构用户和渠道资源,相互促进和拉动对方产品在既有医药客户的应用,发挥“1+1>2”的作用。公司通收购RILAS。公司与RILAS携手,有助于快速拓展在美国的生物分子分离纯化业务,促进公司的产品渗透进入北美市场。   公司依托微球材料底层制备技术优势持续规划和开发新产品。ProteinA亲和层析介质新产品UniMabEXE、离子交换层析介质新产品NanoGel-50QHC产品等。2022H1公司的研发中心大楼奠基开工建设,计划在2024年初投入使用。未来研发中心大楼项目将由5层增加至11层,建筑面积增加至2.94万平方米。公司拟在浙江嘉兴平湖独山港经济开发区购买工业用土地约60亩,建设新生产基地。   持续加大人才投入力度。为满足新发展阶段的需要,公司在管理层、研发部门、制造部门、销售部门大力投入人才队伍建设。2022年H1公司实施了一期限制性股票激励计划,进一步与核心队伍深度绑定,为公司健康快速发展奠定基础。   估值   我们预计2022年-2024年公司归母净利润分别为2.80/4.28/6.01亿元,对应EPS为0.70/1.07/1.50元。维持增持评级。   评级面临的主要风险   新冠疫情影响客户拓展及订单量不及预期,新产品开发不及预期,行业竞争超预期等。
    中银国际证券股份有限公司
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    2022-08-15
  • 业绩符合预期,并购拓宽业务面

    业绩符合预期,并购拓宽业务面

    个股研报
      纳微科技(688690)   事件:公司发布22年半年报,上半年实现收入2.94亿元(+77.41%)、归母净利润为1.65亿元(+153.73%)、扣非归母净利润0.56亿元(+69.73%);其中Q2收入1.53亿元(+54.39%)、归母净利润为1.04亿元(+142.19%)、扣非归母净利润0.46亿元(+15.65%)。整体业绩符合预期。   股权激励摊销和研发费用影响利润端增速,大分子药物色谱填料销售稳步推进。公司上半年并购英菲尼、RILAS和赛谱仪器,其中收购赛谱仪器产生投资收益5154.25万元,剔除后22H1收入2.75亿元(+66.25%)、归母净利润1.12亿元(+72.01%)、扣非归母净利润1.01亿元(+67.05%)。Q2利润端增速放缓主要是1)上半年股权激励摊销股份支付费用1329.84万元,较上年同期增加841.44万元,预计主要体现在Q2;2)Q2研发费用率同比+4.68pct。   拆分来看,核心业务生物医药领域收入占比82.19%略有下降,主要是IVD相关应用产品尤其是疫情期间核酸检测用磁珠产品需求旺盛(22H1收入达0.35亿元)。色谱填料和色谱填料和层析介质的产品销售收入为2.00亿元(+66.78%),其中大分子相关1.32亿元(+46.67%),22H1公司开发60个项目工艺,其中抗体项目30个,重组蛋白15个,疫苗9个,血制品及细胞基因治疗类6个;小分子相关0.65亿元(+128.35%),抗生素用高性能填料产品持续放量;完成造影剂全系列产品的工艺开发并大规模应用;胰岛素高性能硅胶产品研发取得突破,加速推进多肽项目新型填料的进口替换。   毛利率稳步提升,研发支出快速增加。22H1公司整体毛利率为81.22%,同比提升0.82pct,规模效应稳步显现。费用率方面,上半年期间费用率合计38.45%(+2.73pct),其中Q2费用率合计41.02%(+6.21pct),主要是研发费用同比增长124%(股权激励费用存在影响)。对应22H1扣非归母净利率同比基本持平,随着下半年公司大分子相关产品恢复快速增长,盈利能力有望稳步提升。   客户群稳步壮大,并购拓宽业务面。22H1公司色谱填料和层析介质产品销售的客户数量为388家,较上年同期增加约99家;应用于药企正式生产或三期临床项目的产品销售收入约0.82亿元,占本期填料和介质产品收入的41.05%,有所下滑,预计主要是公司前端业务的快速渗透,看好未来漏斗效应对业绩贡献的前景。   近期公司加快并购步伐,上半年并入赛谱仪器延申至分离纯化仪器等蛋白纯化系统;收购RILAS(合成化学药物和手性化合物的纯化,以及新近拓展的寡核苷酸纯化和多肽纯化业务)快速拓展美国业务;年初收购英菲尼,加强公司在磁珠微球材料领域的研发力量。新品研发稳步推进。上半年公司针对大分子药物需求推出“软硬结合”ProteinA亲和层析介质,保证载量同时有更好的机械性能,更耐压;开放超大孔径结构离子交换层析介质新产品可简化生产步骤,提高批处理量,降低生产成本;此外还推出专用于mRNA分离的亲和层析介质与超大孔道结构的小粒径硅胶色谱填料产品;其他如羧基乳胶微球和荧光微球也有相关进展。   维持“买入”评级。公司是国产色谱填料行业领军企业,依托纳米微球底层制备技术创新优势,已积累形成较齐全的产品线、规模化生产能力和专业高效的应用技术服务能力,在下游生物制药行业蓬勃发展以及国产替代潮流下有望实现快速增长。预计公司22/23/24年预测归母净利润为2.98/4.36/6.41亿元,对应当前PE为108/74/51倍,维持“买入”评级。   风险提示。客户拓展不及预期,订单量不及预期,新产品开发不及预期,价格降幅超预期。
    太平洋证券股份有限公司
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    2022-08-15
  • 盈利能力持续高增长,完善产业链布局

    盈利能力持续高增长,完善产业链布局

    个股研报
      纳微科技(688690)   事件:纳微科技发布2022年上半年度业绩公告。公司2022年上半年实现收入2.94亿元(+77.41%),扣非归母净利润1.03亿(+69.73%)。   点评:   疫情影响有限,上半年收入与利润实现高速增长。上半年间,若扣除收购赛谱仪器带来的投资收益约0.52亿元,归母净利润同比上升约75%;若扣除股份支付费用约840万元,扣非归母净利润同比增长77.40%,与营收增速基本保持一致。单Q2季度来看,公司实现收入1.53亿元,略高于业绩预期披露,单季度收入实现同比增长54.39%,环比增长约9%;扣非归母净利润约0.46亿元,同比增长约16%,受二季度疫情影响,Q2净利润环比略有所下滑。   国内创新药临床管线不断推进,生物医药板块收入加速。2022年上半年,公司生物医药板块实现收入2.41亿元,同比增长74.05%。2021年被称为中国ADC商业化元年,近期有多例国产ADC药物licenseout案例,ADC药物开发热情高涨。随着生物药的蓬勃发展,尤其是单抗、生物类似药和ADC药物等管线推进,公司产品凭借质量与价格优势,在下游客户中管线渗透率不断提升,带动公司大分子业务中亲和与离子交换层析介质与产品快速放量,两款核心产品上半年实现收入约1.32亿元(+46.67%),大分子应用团队且已开发约30个抗体项目,15个重组蛋白项目。公司不断推动技术进步,新品ProteinG亲和层析填料已完成客户样品测试,并实现小量销售,可用于纯化不能与ProteinA很好结合的哺乳动物单抗和多抗IgG,公司盈利能力继续提升。   通过收并购,公司产品与服务综合竞争力得以进一步增强。上半年间,公司收购英菲尼、RILAS和赛谱仪器:1)通过收购英菲尼,加强公司在磁性微球材料方面的研发能力,加快相关应用产品开发进程,并已协作开展两款新型核酸提取磁珠的开发,完成市场各家主流核酸提取试剂盒的适配;2)通过收购RILAS,有助于快速拓展在美国的生物分子分离纯化业务,促进公司的产品渗透进入北美市场;3)收购赛谱仪器后,可发挥协同作用为生物药企业与科研院所提供分离纯化仪器与耗材配套解决方案,进而实现全产业链配套服务能力。通过收并购与新品的研发拓展,不断增强公司在生物医药研发与生产领域的品牌效应和影响力,海内外市场竞争力持续提升。   盈利预测与投资评级:预计2022-2024年公司收入分别为7.10/10.85/15.60亿元,同比增长59.1%/52.7%/43.8%。归母净利润分别为2.93/4.51/6.50亿元,同比增长55.7%/54.0%/44.2%,对应2022-2024年EPS分别为0.73/1.12/1.61元,PE为111/72/50倍。   风险因素:客户拓展不及预期,订单量不及预期,新产品开发不及预期,行业竞争超预期,疫情反复导致客户订单受影响风险。
    信达证券股份有限公司
    5页
    2022-08-15
  • 民生医药一周一席谈:从联影医疗上市看磁共振成像设备的国产化进程

    民生医药一周一席谈:从联影医疗上市看磁共振成像设备的国产化进程

    医药商业
      本周回顾:本周申万医药指数上涨0.74%,跑赢同期创业板指数(0.27%),但跑输同期上证指数(1.55%)。联影医疗作为国内医疗影像设备龙头,其上市给资本市场带来充实研究素材,上周我们着眼宏观,重点讨论联影医疗上市给高端制造行业带来的投资机遇;本周我们细拆产品管线,详细分析影像设备主流之一同时也是公司的优势产品MR(磁共振成像)设备的国产化进程。   MR成像无创无辐优势显著,超导型为市场主流。MR不仅能够显示有形的实体病变,而且还能够对脑、心、肝等功能性反应进行精确判定,在帕金森氏症、阿尔茨海默氏症、癌症等疾病诊断方面发挥重要作用。从磁体性质来看,由于超导材料可以产生稳定的高场强,是目前磁共振成像技术的主流。   国内MR市场增长动力足,国内厂商逐步把握核心技术加速国产化。随着我国对高品质医学影像的需求的快速增长,同时政府也出台系列政策为影像设备市场提升潜空间。根据灼识咨询,2020-2030E,预计中国MR市场将从89.2亿元增长至244.2亿元,CAGR约10.6%,远高于全球同期水平。国内厂商掌握核心部件制造技术,正逐步打破外资技术垄断,目前联影医疗已在国内MR新增装机量中排名第一,预计未来中高端领域国产率将进一步提升,且目前联影医疗已实现MR关键零部件100%自研,为后续中高端产品推向市场提供必要条件。   核心零部件国产化程度迅速提升,推动国内MR升级换代。关键零部件的性能高低决定了MR设备的产品力强弱,联影医疗在核心硬件方面实现100%自研。MR设备核心零部件主要分为磁体、梯度系统、射频系统、谱仪系统、制冷系统以及液氦,其中高场强(3.0T及以上)的磁体和大功率的梯度/射频功率放大器开发技术壁垒较高,国内鲜少企业可实现自研,目前联影医疗已基本实现中低端系列自研自产,高端系列仍处于攻坚状态。此外制冷系统中的冷头采自日本住友,而液氦由于国内存储量低,目前也主要依赖进口。   本周重点关注组合:成长组合:药石科技、金斯瑞生物科技、聚光科技;稳健组合:华润三九、迈瑞医疗、键凯科技;弹性组合:开立医疗、万东医疗、花园生物。   投资建议:MR设备在国内市场规模约百亿,且仍在快速增长,是影像设备领域重磅产品系列。当前随着国内厂商逐步把握核心技术和零部件国产化程度提升,MR设备国产化不断加速,后续中高端产品有望逐步抢占进口份额,对MR行业给予重点关注。   风险提示:产品研发不及预期、市场竞争激烈、集采的政策风险。
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    2022-08-15
  • 自研+合作加速业绩兑现,出海逻辑验证值得期待

    自研+合作加速业绩兑现,出海逻辑验证值得期待

    个股研报
      百济神州(688235)   投资要点   事件:公司发布 2022Q2美股、港股财报及 A 股半年度主要财务数据,公司 2022年半年度实现收入 42.1亿元(-13.9%),其中产品收入 36.8亿元(+132.2%);实现归母净利润-66.6 亿元,扣非净利润-66.8 亿元。   医保助力 PD-1渗透率稳健提升,多项适应症国内外申报快速推进。百泽安(替雷利珠单抗注射液)2022 年半年度中国销售额总计 12.5 亿元(+56.4%),百泽安新增治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)、二线治疗尿路上皮癌(UC)、一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)、一线治疗鳞状 NSCLC和二线或三线治疗肝细胞癌(HCC)五项适应症获纳入国家医保药品目录。百泽安后续适应症申报上市也在顺利推进中:   1)国内:不可切除或转移性微卫星高度不稳定型(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)的晚期实体瘤、二线治疗食管鳞状细胞癌(ESCC)和联合化疗一线治疗复发或转移性鼻咽癌(NPC)等三项新增适应症于 2022H1 获批;接受铂类化疗后出现疾病进展的二或三线局部晚期或转移性 NSCLC 于 2021 年12 月获批;一线治疗肿瘤表达 PD-L1 的晚期或转移性胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌患者的一项补充新增适应症上市许可申请正在 NMPA 审评阶段。   2)国外:美国:针对二线治疗食管鳞状细胞癌(ESCC)的新药上市许可申请获 FDA 受理,由于新冠肺炎疫情相关旅行限制无法如期在中国完成现场核查,FDA将延长此BLA审批时间直至现场核查完成,尚未提供更新的预期决议日期;欧洲:NSCLC、二线治疗 ESCC的上市申请已获 EMA 受理;澳大利亚、英国:一线和二线治疗 NSCLC、二线治疗ESCC 的新药上市申请已获受理。    BTK抑制剂国内外快速放量,多项适应症国内外申报快速推进。BTK 抑制剂百悦泽(泽布替尼胶囊)2022年上半年全球销售额总计 15.1亿元(+263.1%),其中,美国市场销售额 10.2 亿元(+504.2%),主要由于美国处方数量持续增长及临床医生在套细胞淋巴瘤(MCL)、华氏巨球蛋白血症(WM)和边缘区淋巴瘤(MZL)等获批适应症中使用增多;中国市场销售额 4.6亿元(+83.5%),主要由于包括慢性淋巴细胞白血病(CLL)、MCL 和 WM 在内多个已获批适应症销售额持续增长,百悦泽国内获批三项适应症均已纳入国家医保目录。   1)临床优效性持续验证:2022H1 百悦泽“头对头”对比伊布替尼用于 CLL/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)全球临床 III 期试验最终缓解评估结果显示更优 ORR;包括 PFS 在内的最终临床试验分析数据预计 2022H2 公布。   2)后续适应症上市申报顺利推进:美国:CLL/SLL 适应症上市申请已获 FDA受理,PDUFA 目标时间为 2023年 1月;与奥比妥珠单抗联合治疗既往接受过至少二线全身治疗后的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)适应症获 FDA“快速通道”资格;欧洲:CLL 补充新药上市申请(sNDS)已获受理。    License out 2022年半年度贡献 5.3亿元收入。2022年半年度授权合作收入为5.3亿元,主要来自于诺华支付的百泽安 6.5亿美元合作预付款和 TIGIT抑制剂的 3亿美元合作预付款。其中,2022H1 安进公司授权产品的中国销售额为 3.8亿元(+233.9%),包括分别在 2021年 8月、2022年 1月上市的倍利妥(注射用贝林妥欧单抗)和凯洛斯(注射用卡非佐米)产品收入;2022H1百时美施贵宝授权产品的中国销售额为 3.27 亿元(+50%)。   多个重磅品种持续推进,BCL-2即将进入关键临床。其中,1)TIGIT抑制剂欧司珀利单抗已在全球入组超 1000例受试者,包括两项全球 III 期临床;2)五项进行中的临床 II 期试验,其中四项为全球临床试验,覆盖非小细胞肺癌、小细胞肺癌、宫颈癌、食管癌等适应症;3)欧司珀利单抗及 BCL-2抑制剂 BGB-11417将启动更多关键临床试验;4)早期靶点布局持续推进,包括抗 OX40 单克隆抗体 BGB-A445、HPK1抑制剂 BGB-15025、PI3Kδ抑制剂 BGB-10188、TYK2抑制剂 BGB-23339、第二线粒体衍生的半胱天冬酶激活剂(SMAC)模拟物(BGB-24714)以及 LAG-3 抗体(LBL-007)。   盈利预测与投资建议。预计 2022-2024 年 EPS 分别为-5.18元、-2.76元、-0.94元。考虑到百悦泽、百泽安和新产品快速放量,众多新增适应症处于申报或后期临床,后续在研管线储备充足,建议投资者积极关注。   风险提示:创新药研发、上市、商业化不达预期;药品降价风险
    西南证券股份有限公司
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    2022-08-14
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