2Q22业绩持续验证龙头创新药企商业运营能力，国际化/跨境合作全速推进-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　国产PD-1销售有短期波动，但长期潜力依旧可观：两家龙头PD-1的2Q22销售表现差异较大：百济的替雷利珠单抗录得40%的同比增长，而信达的信迪利单抗则有约28%下跌（以人民币计价，根据合作伙伴礼来的披露）。我们认为这主要由医保定价的变化导致：1）信迪利在去年年底的医保续约中再度降价62%，导致短期内销售金额承受一定压力，但大适应症的新增覆盖仍带来了近90%的销量增长；2）替雷利珠在医保重新谈判中仅降价33%，因此销量增长可以较好地弥补降价幅度。尽管如此，我们依旧看好国产PD-1/PD-L1市场的长期前景，预计龙头产品定价将长期维持在2-3万元/年以上，后续降价空间相对有限，市场规模峰值有望达到400-500亿元。作为两家国产龙头，我们预计百济和信达各自的市场份额将长期维持在10-15%，销售峰值超50亿元。

　　新产品继续抢占进口份额：百济的泽布替尼于2Q22录得203%的销售增长，大超预期；其中美国区销售大增456%。和黄的呋喹替尼于1H22录得26%的增长，在三线结直肠癌病人中的市场份额继续提升至43%，新上市的索凡替尼和赛沃替尼分别增长69%/46%。再鼎的尼拉帕利在医保助力下继续渗透一线卵巢癌病人群，2Q22销售增长46%，市场份额提升至1/3。我们认为，这些成绩为生物科技公司的商业化能力提供了有力的支撑。

　　跨境合作、出海前景继续得到验证，上调目标价：尽管全球监管、融资和地缘政治环境尚存不确定性，中国创新药企依旧展现出强大的韧性，有条不紊地推进全球化进程。例如，信达近期再添一强有力跨国药企合作伙伴赛诺菲，涉及赛诺菲两款潜力抗癌药在中国的合作开发以及对信达至少3亿欧元的股权投资（详见内页）。在产品出海方面，百济的泽布替尼2Q22美国销售大增，而和黄两款产品近期也取得关键临床进展，为未来海外上市奠定重要基础。我们认为，以上进展反映中国创新药企的临床研发和商业化实力进一步获得海外大药企和临床医生的认可。我们继续看好上述公司从biotech向biopharma进化、以及向全球龙头地位发起挑战的长期潜力，重申“买入”评级，并上调目标价。

医药行业2Q22业绩持续验证龙头创新药企商业运营能力，国际化/跨境合作全速推进

中心思想

国产创新药企龙头在2Q22展现出强劲的商业运营能力，业绩持续验证其增长潜力。
国际化和跨境合作成为重要发展战略，为企业带来新的增长机遇。
浦银国际维持对相关公司的“买入”评级，并上调目标价，看好其长期发展前景。

主要内容

国产PD-1市场分析

市场表现分化： 百济神州的替雷利珠单抗销售额同比增长40%，信达生物的信迪利单抗销售额有所下降。
- 原因： 医保定价变化是主要因素，信迪利单抗降价幅度较大，但销量增长弥补了部分影响。
市场前景乐观： 预计国产PD-1/PD-L1市场长期前景广阔，龙头产品定价将长期维持在2-3万元/年以上，市场规模峰值有望达到400-500亿元。
市场份额预测： 预计百济神州和信达生物的市场份额将长期维持在10-15%，销售峰值超50亿元。

创新药企商业化能力验证

多款产品销售额增长强劲：
- 百济神州的泽布替尼销售额同比增长203%，美国区销售大增456%。
- 和黄医药的呋喹替尼、索凡替尼，再鼎医药的尼拉帕利销售额均有显著增长。
商业化能力支撑： 上述成绩为生物科技公司的商业化能力提供了有力支撑。

跨境合作与出海进展

跨境合作： 信达生物与赛诺菲达成战略合作，涉及赛诺菲两款潜力抗癌药在中国的合作开发以及对信达至少3亿欧元的股权投资。
出海进展： 百济神州的泽布替尼2Q22美国销售大增，和黄医药两款产品近期也取得关键临床进展。
认可度提升： 以上进展反映中国创新药企的临床研发和商业化实力进一步获得海外大药企和临床医生的认可。

公司业绩及目标价调整

百济神州：
- 2Q22产品销售收入达3.045亿美元，同比增长120%，超市场预期。
- 泽布替尼销售额1.287亿美元，同比增长203%。
- 替雷利珠单抗销售额1.049亿美元，同比增长40%。
- 上调泽布替尼峰值销售10%至31亿美元，替雷利珠单抗峰值销售上调7%至8.4亿美元。
- 上调美股/港股/A股目标价至USD251/HKD150/RMB148。
信达生物：
- 2Q22产品销售总额超10亿元人民币。
- 信迪利单抗销售额7,360万美元，同比/环比下滑30%/14%。
- 与赛诺菲达成战略合作，获得3亿欧元股权投资。
- 下调2022-24E收入预测4-9%，下调信迪利单抗峰值销售预期6%至52亿人民币。
- 目标价上调至HKD55.0/股。
再鼎医药：
- 2Q22收入4,818万美元，同比增长30%。
- 则乐®销售收入3,410万美元（+46%）。
- KarXT海外III期试验成功，有望撬动国内巨大病人群。
- 下调2022-24E收入10-19%。
- 上调KarXT国内峰值销售至23亿元人民币。
- 目标价上调至HKD53.0元/股。
和黄医药：
- 1H22收入同比增长28%至2.020亿美元。
- 肿瘤/免疫业务综合收入增长113%至9,110万美元。
- 呋喹替尼销售额增长26%至5,040万美元。
- 索凡替尼销售额同比增长69%至1,360万美元。
- 赛沃替尼销售额2,330万美元。
- 上调2022-24E收入预测4-9%。
- 将呋喹替尼和赛沃替尼的产品销售峰值分别上调至7.1亿和7.5亿美元。
- 目标价上调至USD25.7/股，港股目标价HKD40.0/股。

总结

本报告分析了医药行业2Q22的业绩表现，重点关注了国产创新药企龙头的商业运营能力、国际化和跨境合作进展。报告指出，尽管市场竞争和政策调整带来一定影响，但龙头企业凭借其创新产品和商业化能力，仍保持了强劲的增长势头。同时，国际化和跨境合作战略为企业带来了新的发展机遇。浦银国际对相关公司维持“买入”评级，并上调目标价，表明对这些公司的长期发展前景充满信心。

报告正文