2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 泓博医药(301230):立足小分子药物设计,一站式服务药物研发及生产

    泓博医药(301230):立足小分子药物设计,一站式服务药物研发及生产

    中心思想 一站式服务能力与核心优势 泓博医药凭借其在小分子药物设计方面的深厚积累,成功构建了涵盖药物发现、工艺研究与开发以及商业化生产的一站式综合服务平台。公司以高技术壁垒的药物发现业务为起点,深度参与客户新药研发,尤其在First-in-Class (FIC) 药物开发方面展现出卓越实力,并与多家海外优质生物科技公司建立了紧密的合作关系,享有较高的议价权。 市场地位与未来增长潜力 在商业化生产领域,泓博医药的核心品种替格瑞洛系列中间体在国内市场占据近四成的份额,竞争格局良好,且随着原研药专利陆续到期,市场需求有望持续增长。公司积极向下游高附加值的API(活性药物成分)业务延伸,并规划新增产能,为未来的业绩增长奠定坚实基础。尽管2022年受疫情短期影响,但公司长期发展前景乐观,预计2023-2024年业绩将恢复高增长,当前估值合理,首次覆盖给予“买入”评级。 主要内容 泓博医药:一站式药物研发与生产服务商 公司发展战略与业务布局 泓博医药成立于2007年,经过15年的发展,已成为小分子药物研发及商业化生产的一站式综合服务商。公司业务覆盖药物发现、工艺研究与开发、新药关键中间体和自主产品生产的商业化生产三大板块。通过合并开原泓博,公司成功搭建了从小分子药物研发到商业化生产的一体化服务平台。在股权结构方面,公司实际控制人为PING CHEN、安荣昌与蒋胜力三人,并设立员工持股平台上海鼎蕴,有效激励核心团队。公司核心高管和技术人员均拥有丰富的国内外头部药企经验,为公司发展提供了坚实的人才保障。 稳健的经营业绩与市场表现 公司近年来经营业绩持续向好。2021年,公司实现营业收入4.48亿元,同比增长58.39%;扣非归母净利润7023万元,同比增长57.38%。2022年前三季度,受上海疫情影响,公司营业收入仍保持12.58%的稳健增长,达到3.32亿元,但扣非归母净利润同比下滑4.84%,主要系CRO服务停工损失及新产能折旧增加。从业务结构看,医药研发服务贡献主要收入,2021年收入2.35亿元,同比增长77.42%,占总营收的52.61%。工艺研究与开发业务增速迅猛,2021年营收0.93亿元,同比增长187.93%,占比提升至20.79%。毛利率方面,2021年为38.69%,较2020年下降约3.88个百分点,主要受人工成本、材料成本上升及替格瑞洛系列中间体销售单价下降影响。在市场分布上,海外业务贡献主要收入,2021年达3.14亿元,占比近70.01%;同时,国内市场营收加速增长,2021年同比增长121.90%,营收占比提升至29.60%,成为新的增长动能。 创新药早期研发能力与市场拓展 研发驱动与技术平台优势 泓博医药以技术壁垒高、同质化竞争低的药物发现业务为起点,持续加大研发投入。2021年公司总研发投入达1714万元,同比增长44.89%。公司CRO团队高学历人才占比大,其中硕士及以上学历占23.2%,本科学历占67.5%。公司已搭建了包括计算机辅助药物设计(CADD)和人工智能辅助药物设计(AIDD)在内的多个核心技术平台,显著提升了项目研发效率和成功率,并为36个新药项目提供了技术支持。此外,工艺开发技术平台涵盖高立体选择性催化氢化、酶催化反应、高活性原料药研发及连续流化学等技术,赋能前端CRO业务。 创新药研发服务与客户黏性 公司CRO服务主要优势在于药物化学服务,包括苗头化合物发现、先导化合物生成、优化筛选及临床候选药物确定。药物发现业务海外营收占比大,2021年海外收入1.97亿元,同比增长70.94%。公司与Agios、Alexion、KSQ、Jnana、Nuvalent、Astellas等优质海外生物科技公司建立了紧密的合作关系。截至2021年末,泓博医药已成功开发并交付21款临床候选药物,其中3款已获批上市,16款为FIC药物,充分展现了公司在小分子药物设计上的实力。公司注重项目交付速度与质量,例如抗急性髓系白血病新药依维替尼从立项到上市仅用7年。2019-2021年,药物发现受托项目数量从23个增至56个,逐年稳健增长。公司在研管线储备丰富,覆盖肿瘤、免疫、糖尿病等多个治疗领域。 在药物发现服务基础上,公司顺应客户需求,逐步拓展工艺研究与开发服务。2021年该业务营收9283万元,同比增长187.90%,其中海外收入占比79.89%。该业务毛利率为43.94%,处于行业较高水平。CMC项目储备数从2019年的50个增长至2021年的98个,项目梯队已形成,涵盖临床前、临床与商业化阶段。公司CMC客户覆盖海内外多家生物科技企业,与药物发现业务客户重合度高,显示出业务的连贯性和客户黏性。为支持业务发展,公司正规划新增产能,预计泓博尚奕(上海)和成都泓博的规划产能将分别于2023年上半年和2024年初投入运营,为业绩增长奠定基础。 商业化生产:核心品种竞争格局好,一体化布局贡献新增量 替格瑞洛市场机遇与公司产业链优势 泓博医药于2014年合并开原泓博,向下游延伸布局商业化生产业务,主要承接创新药CDMO后端生产及仿制药中间体、原料药生产。公司已储备替格瑞洛系列中间体及原料药、左卡尼汀原料药、奥拉西坦原料药等丰富产品管线,并已获得GMP生产资质,积极向下游高附加值API业务延伸。替格瑞洛是阿斯利康研发的心血管领域重磅抗凝血药,全球销售额曾于2020年达到15.81亿美元的峰值。2019年中国专利到期后,国产仿制药通过国家集采快速放量。泓博医药具备“中间体-原料药”全产业链生产及供应能力,并已在FDA申请DMF备案,为替格瑞洛系列产品提供稳定供给。 商业化生产的市场地位与API业务拓展 公司与海内外主要仿制药企业建立了合作关系,国内客户包括上海汇伦、石药集团欧意药业、深圳信立泰等集采中标企业。2019-2021年,替格瑞洛三个中间体合计销量稳步增长,从30吨增至55吨。2021年替格瑞洛系中间体销售额达1.09亿元,同比增长9.67%,其中国内销售额占比从2020年的33.70%上升至2021年的63.92%。尽管集采导致国内单价下降,2021年替格瑞洛系中间体毛利率为26.26%,较2020年下滑9.32个百分点,但公司在国内市占率已接近40%,处于领先地位,且在销售规模和成本端均具备优势。开原工厂产能充足,大部分用于替格瑞洛系列产品生产。公司已于2022年8月通过GMP核查,具备替格瑞洛API生产资质,并已与下游制剂客户进行关联。预计随着下游客户产品上市销售,高附加值的原料药业务将贡献新的增量。 盈利预测与投资建议 业绩展望与估值分析 基于药物研发产能投放、市场开拓及API业务发展等关键假设,开源证券预计泓博医药2022-2024年归母净利润分别为0.63亿元、1.19亿元和1.86亿元,对应的EPS分别为0.81元、1.55元和2.42元。当前股价对应PE为59.7倍(2022E)、31.4倍(2023E)和20.0倍(2024E)。尽管2022年受新冠疫情等因素影响,利润端承压,但预计2023-2024年业绩将恢复高增长。与可比公司药石科技、皓元医药、美迪西的平均估值相比,泓博医药估值合理。鉴于公司在小分子药物设计、一站式服务能力、FIC药物开发实力以及替格瑞洛系列中间体的市场地位和API业务拓展潜力,首次覆盖给予“买入”评级。 风险提示 潜在经营风险 公司面临的主要风险包括药物研发市场需求下降、核心成员流失以及产能投放不及预期等。这些因素可能对公司的经营业绩和未来发展造成不利影响。 总结 泓博医药凭借其在小分子药物设计领域的独特优势,成功构建了覆盖药物发现、工艺研究与开发及商业化生产的一站式综合服务平台。公司在创新药早期研发,特别是FIC药物开发方面表现卓越,与全球优质生物科技公司建立了深度合作关系。在商业化生产领域,公司核心品种替格瑞洛系列中间体在国内市场占据领先地位,并积极向高附加值API业务延伸,具备显著的增长潜力。尽管短期内受到疫情影响,但公司通过持续的研发投入、产能扩张和市场拓展,预计未来业绩将实现高速增长,估值合理,具备长期投资价值。
    开源证券
    28页
    2022-12-19
  • 医药生物行业周报:医药分化明显,血制品行业迎来基本面修复

    医药生物行业周报:医药分化明显,血制品行业迎来基本面修复

    生物制品
      本周观点   我们本期周报将从供给端、需求端、厂商盈利能力三个方面探讨和梳理近期血制品行业基本面边际变化。   从供给端看,血制品近期可能持续存在海内外供给端紧张的情况。国产血制品市场占比上升,可能进入去库存周期。进口白蛋白供给维持下降趋势。我们以全球血制品供给量最大的美国为例,美国当前处于白蛋白供给相对紧缺的状态。因此,短期内进口白蛋白的供给量可能不会出现快速修复。   从需求端看,放开后诊疗量增加,叠加部分地区将人血白蛋白列入新冠临床治疗药品名单,临床上对血制品需求回暖。部分地区疫情防控部门将静注人免疫球蛋白列入新冠肺炎治疗药品指导性目录建议清单,用于辅助新冠确诊病例特别是危重症的治疗。防控放开后,医院的诊疗量会不断增加,进一步推动临床上对血制品的需求量上升。   长期看,企业生产的血液制品品种越多,血浆利用率越高,吨浆利润上涨弹性越大,因此厂商可以通过调整产品结构提升公司盈利能力。从吨浆利润的角度看,血液制品的盈利能力对比,凝血因子类>免疫球蛋白类>白蛋白类。我们通过持续追踪产品批签发观察厂商产品结构的调整,并整理了2022年前11个月各品类对应的批签发次数同比增加的国内上市厂商,白蛋白:上海莱士(+14%)、天坛生物(+12%)、博晖创新(+9%)、华兰生物(+3%);静丙:派林生物(+64%)、深圳卫光(+55%)、华兰生物(+18%)、天坛生物(+5%);八因子:派林生物(+429%)、天坛生物(+7%)、华兰生物(+4%);人凝血酶原复合物:天坛生物(+107%)、博雅生物(+85%);纤原:深圳市卫光(+800%)、派林生物(+360%)、华兰生物(+37%)、博雅生物(+5%);破免:深圳市卫光(+40%)、天坛生物(+33%)、派林生物(+17%)、华兰生物(+2%)。   投资建议   本周医药在疫情防控持续放松和血制品供给需求皆有望迎来新变化的背景下,整体表现相对较好。从交易量来看,周交投活跃度再持续提升。板块内部配置来看,子板块涨跌互现,血制品和原料药涨幅靠前,生命科学和医疗新基建板块跌幅居前。本周美国美联储完成本年最后一次议息会议,超预期加息阶段终结,接下来港股和A股医药将有望延续全球资本再平衡下的流动性支撑,受此影响,我们认为医药板块景气度仍将或可维持较高水平。我们短期仍旧建议弱化个股,重视板块β的投资策略,尤其是在市场流动性支撑所带来的机构提仓位动作下,偏白马标的的投资机会:   医疗消费——疫情防控放松加快,政策持续支持民营医疗服务。卫健委近期发布《关于进一步优化新冠肺炎疫情防控措施科学精准做好防控工作的通知》,国内防控政策或进一步放松,因疫情对医疗服务机构的影响也将出现边际减弱。部分民营医院和血制品企业将显著受益,建议关注:派林生物*(000403)、博雅生物*(300294)、天坛生物*(600161)、国际医学*(000516)、爱尔眼科*(300015)等。   医疗新基建后周期——医疗新基建历经两年,进入后周期阶段。医疗新基建趋势起于2020年,2020-2021年各类型医院建设项目立项面积同比大幅增长。当前医疗新基建景气度从前端土建开始扩散,后续的医疗专项工程、医疗设备采购、医疗信息化等将陆续受益。同时,国家出台财政贴息政策,支持国产医疗大型设备的采购力度,建议关注:迈瑞医疗*(300760)、华康医疗*(301235)、康众医疗*(688607)、祥生医疗*(688358)等。   原料药——在上游原材料成本不断下降,海运价格逐步回归疫情前和美元Q3以来走强汇兑损益及收入端提升的背景下,整个板块业绩有望在Q3出现快速反转,beta效应叠加部分个股的短期催化或引领整个板块走出低谷。投资建议:同和药业(300636)等。   创新药——自研能力+BD预期有望成为明年创新药投资主轴,短期建议关注自研能力突出的标的。近期ASH和SABCS会议上,众多国内管线更新了临床数据,我们认为部分管线已经初步展示其BIC潜力,包括:1)ALPINE研究显示对于2线CLL,百济神州泽布替尼的PFS优于伊布替尼(PFS事件HR0.65);2)亚盛医药APG-2575和阿卡替尼联用治疗2线CLL的ORR为98%(56/57),既往BTKi难治或者不耐受患者的ORR达88%;3)康宁杰瑞KN026联用多西他赛治疗1线HER2阳性乳腺癌,ORR为76.4%,mPFS高达25.4月。此外,本周我们新增了对加科思的覆盖,其核心管线KRAS G12C抑制剂JAB-21822已在ASCO上展现安全性BIC和疗效第一梯队的潜力,明年将进入数据发布期。我们认为相关标的将持续受益于这些管线的后续数据更新或者BD进展,建议关注加科思、百济神州*、亚盛医药*、康宁杰瑞*。   CRO——前期受海内外一级市场投融资不景气,中美关系及新冠大订单等多因素扰动,整体医药外包板块估值出现快速回撤,但相信随着行业内部分优质公司业绩和医药一级投融资市场都有望在2023年Q1出现加速回暖,以及药明上海子公司被移除UVL等事件催化,板块有望迎来估值与业绩双升。建议关注:昭衍新药(603127)、药明康德*(603259)、泰格医药*(300347)等。(其中,标注*的暂未深度覆盖)   风险提示:   创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;全球疫情变化超预期风险;政策超预期风险。
    中邮证券有限责任公司
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    2022-12-19
  • 医药生物行业投融资周报:安进最大并购案,药明彻底移出UVL

    医药生物行业投融资周报:安进最大并购案,药明彻底移出UVL

    中心思想 市场投融资活跃与并购潮涌 本周医药生物行业投融资市场保持活跃,一级市场资金主要流向创新药械、CRO和医疗服务等领域,同时二级市场有高视医疗和思路迪医药成功IPO。值得关注的是,安进以260亿美元收购Horizon Therapeutics,成为今年医药行业最大并购案,武田也以60亿美元布局自身免疫药物,显示出MNC在特定治疗领域的战略性扩张。 政策利好与板块分化表现 药明生物上海子公司正式从美国商务部“未核实清单”(UVL)中移除,消除了市场不确定性,为行业带来积极信号。然而,全球及国内创新药械板块整体表现仍受宏观因素影响,主要指数在2022年累计下跌,跑输各自基准指数。A股创新药械板块估值普遍高于H股,反映出市场对不同市场环境和企业盈利状况的差异化预期。 主要内容 投融资市场概览与月度数据分析 本周投融资事件与重大并购 本周国内外医疗健康一级市场资金主要投向创新药械、CRO和医疗服务等领域,投资轮次较为分散。具体案例包括特色原料药及中间体开发商华先医药、神经系统疾病药物研发商福贝生物、脑机接口系统相关设备研发商博睿康等获得融资。 在二级市场方面,高视医疗于12月12日在港交所IPO,募资净额约为2.83亿港元,该公司专注于眼科医疗器械。思路迪医药于12月15日在港交所IPO,拟募集资金2.51亿港元,作为中国早期从事精准医疗的企业,其拥有诊断和新药两个独立发展的品牌。 本周重大收并购与MNC投资事件包括: 12月11日,东诚药业下属公司米度生物拟以3020万美元收购临床CRO公司XING IMAGING,旨在加强公司核药临床影像服务能力,完善核医药领域的产业布局。 12月12日,安进宣布将以116.5美元/股,总额约260亿美元的价格收购Horizon Therapeutics,成为今年迄今为止医药行业最大的并购案。Horizon Therapeutics专注于自身免疫和炎症性疾病,其痛风药物Krystexxa和Tepezza销售额增长显著。 12月13日,武田宣布将以60亿美元(包括40亿美元预付款和高达20亿美元的商业里程碑付款)收购Nimbus Therapeutics的全资子公司Nimbus Lakshmi及其酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂NDI-034858,以扩大自身免疫性疾病产品组合。 2022年11月投融资月度数据更新 全球医疗健康领域融资: 2022年11月,全球生物医药领域共发生79起融资事件(不包括IPO、定向增发等),披露融资总额约29.90亿美元,环比上升约18%。同期,医疗器械领域共发生44起融资事件,披露融资总额超过5.62亿美元,环比下降约22%,已连续两个月下行。从细分领域看,生物制药和其它耗材分别是11月全球生物医药和医疗器械投融资关注度最高的板块,分别发生了48起和15起投融资事件。 国内医疗健康领域融资: 2022年11月,国内生物医药领域累计发生28起融资事件,融资总额为5.87亿美元,环比上升约232%。医疗器械领域共发生36起融资事件,融资总额为1.62亿美元,环比下降约27%,已连续五个月下行。 IPO热度: 海外医疗健康领域IPO热度仍处于低位。2022年11月,A股医药生物行业共有5家公司上市。此外,港股11月共发生1起医疗健康领域公司IPO;美股11月共发生3起IPO事件。 创新药械政策影响与板块表现 药明生物UVL移除进展 12月16日,药明生物宣布,其子公司上海药明生物技术有限公司正式从美国商务部的“未核实清单”(UVL)中移除。至此,药明生物两家子公司均已成功移出UVL,消除了此前因美国针对部分出口产品用途核实延期而产生的贸易限制。 全球创新药械板块表现跟踪 本周指数表现: 本周XBI指数上涨1.80%,跑输标准普尔500指数2.08pct。恒生医疗保健指数下跌3.09%,跑输恒生指数0.83pct。CS创新药指数上涨0.05%,跑赢沪深300指数1.16pct。 2022年累计表现: 2022年以来,XBI指数累计下跌27.69%,跑输标准普尔500指数8.52pct。恒生医疗保健指数累计下跌20.30%,跑输恒生指数3.43pct。CS创新药指数累计下跌25.32%,跑输沪深300指数5.36pct。 A股与H股估值与个股表现: 总体来看,A股的创新药以及创新器械板块的估值水平高于H股,主要由于H股大量创新药械企业仍处于亏损状态。从市场表现来看,本周A股和H股创新药械表现均回落。A股创新药械板块平均涨跌幅分别为-0.47%及-3.54%。其中涨幅排名前五的个股分别为华兰生物(9.66%)、复星药业(8.22%)、恩华药业(5.22%)、亿帆医药(4.20%)、安科生物(3.68%)。本周H股创新药械板块平均涨跌幅分别为+1.35%及-2.15%。其中涨跌幅排名前五的个股分别为:方达控股(17.50%)、君实生物(11.37%)、威高股份(8.59%)、复星医药(5.61%)、爱康医疗(5.12%)。 往期观点复盘与风险提示 往期观点回顾: 报告简要回顾了往期投融资周报的主要观点,包括康方生物依沃西的突破、高瓴对亚太CRO的投资机会、11月生物医药投融资回暖、默沙东加注血液疾病管线、上海新药政策支持创新、海外CXO业绩向好以及晖致布局眼药等。 风险提示: 行业面临的主要风险包括行业政策变动、疫情结束不及预期以及研发进展不及预期。 总结 本周医药生物行业投融资市场活跃,一级市场和二级市场均有重要事件发生,特别是安进和武田的大额并购案凸显了MNC在特定治疗领域的战略布局。药明生物子公司从UVL中移除,为行业带来了积极的政策信号。然而,全球及国内创新药械板块整体表现仍面临挑战,主要指数累计下跌,A股与H股估值存在显著差异。投资者需密切关注行业政策变动、疫情发展及研发进展等风险因素。
    浙商证券
    13页
    2022-12-19
  • 深度报告:乘转基因政策春风,种业龙头蓄势待发

    深度报告:乘转基因政策春风,种业龙头蓄势待发

    个股研报
      隆平高科(000998)   隆平高科:率先迈向国际化的种业龙头   隆平高科是我国领先的“育繁推一体化”种业企业。目前已形成杂交水稻和杂交玉米两大业务双足鼎立、杂交蔬菜、小麦、杂交谷子、杂交食葵等多个优势作物为补充的综合农作物种业业务格局。   行业分析:供需格局逐步改善,政策春风渐行渐近   1)玉米供需料维持紧平衡,水稻库存压力有望释放。玉米方面,结构性供需矛盾仍存,价格料继续维持高位。水稻方面,整体供应仍然充足,未来有望逐步进入去库周期。2)种业市场规模位居全球前列,行业集中度有待提升。2019年我国种子市场CR5仅12%,与全球平均水平差距较大,未来转基因作物商业化种植开放后,转基因品种因其良好的抗虫、抗除草剂表现将获得市场的广泛青睐,而中小规模种子企业缺乏相应育种技术,或将被市场逐渐淘汰,种业市场集中度有望提升。实质性派生品种制度(EDV)的正式建立,以及转基因商业化的逐步落实,将显著提高种子公司创新积级性、更好的保护未来落地的转基因品种。   公司分析:科研实力行业领先,转基因先发优势明显。   1)育种站遍布国内外,种质资源储备充足。截至2020年底,公司在中国、巴西、美国、巴基斯坦等7国共拥有45个育种站,试验基地总面积近一万亩,研发布局广阔。2)科研投入远超行业平均水平,专家带队实现产研结合。公司搭建了由知名育种专家带队的玉米、水稻、黄瓜、生物技术团队,同中国科学院、中国农科院、湖南杂优中心等多家顶级科研院校保持深度合作关系,占据技术高地。3)高密度的生态测试网,显著缩短新品种育种周期。公司密集完善的生态测试网能快速、准确、动态的反馈材料的田间表现,从而准确筛选目标植株以提高育种效率,目前公司品种储备已达472个,主推品种广受市场认可。4)“三架马车”集中发力,种业航母正待启航。子公司杭州瑞丰已获得转基因安全证书,其余迭代产品蓄势待发;巴西隆平玉米转基因育种经验丰富,对未来国内转基因商业化运作有良好的借鉴意义;隆平生物转基因品种抗谱更广,分子叠加技术行业领先。   投资建议:预计公司2022~2024年分别实现归母净利润0.62、3.75、6.10亿元,对应EPS分别为0.05、0.28、0.46元,对应PE为352、58、36倍,考虑到公司作为玉米、水稻种业龙头企业,在国内粮价高位运行趋势下,有望进一步打开利润空间,首次覆盖,给予“推荐”评级。   风险提示:汇率波动风险、自然灾害风险、新品种研发风险。
    民生证券股份有限公司
    27页
    2022-12-19
  • 医药生物行业:新冠疫苗第二剂次加强免疫接种方案公布,关注相关企业

    医药生物行业:新冠疫苗第二剂次加强免疫接种方案公布,关注相关企业

  • 海康威视点评报告:EBG SMBG有望重归增长!

    海康威视点评报告:EBG SMBG有望重归增长!

    中心思想 业务增长驱动因素 本报告核心观点指出,海康威视的EBG(企业级业务)和SMBG(中小企业业务)有望在2023年重回增长轨道。EBG业务的恢复主要得益于房地产政策的积极调整和防疫政策的持续优化,这些因素共同消除了此前压制企业资本开支意愿的核心障碍。SMBG业务则有望受益于宏观经济复苏和新一轮库存周期的启动,预计将带动整体业务表现改善。 盈利能力展望 基于对业务增长的积极预期,报告预测海康威视的盈利能力将显著提升。公司2022-2024年归母净利润预计将分别达到135.73亿元、167.09亿元和208.09亿元,展现出强劲的恢复性增长和持续的盈利能力提升趋势。这一预测支撑了对公司“买入”的投资评级。 主要内容 投资评级与核心观点 本报告维持对海康威视的“买入”投资评级。核心观点认为,随着行业(地产)政策拐点出现与防疫政策(从“二十条”到“新十条”)优化,前期压制EBG业务的核心因素正在逐步消退,EBG业务有望在2023年重归增长。同时,SMBG业务则有望受益于新一轮库存周期的启动,共同驱动公司业绩回升。 EBG业务恢复性增长分析 海康威视EBG业务在2022年前三季度受到疫情反复、经济疲软和需求下滑的较大影响,其中智慧建筑业务出现负增长,但能源冶金行业表现较好。自2022年11月以来,支持房地产市场融资的政策“工具箱”不断扩大和升级,包括民营企业债券融资支持工具扩容、“金融16条”以及证监会提出的优化5项股权融资措施,地产预期逐步回暖。同时,防疫政策从“二十条”到“新十条”的优化,促进了经济活动的逐步恢复,企业资本开支意愿有望得到消解。预计在2023年经济持续恢复的背景下,EBG业务有望重归增长。 SMBG业务库存周期启动 SMBG业务在2022年前三季度同比负增长21%,该业务与宏观经济及库存周期高度相关。随着防疫“二十条”政策的推进和“新十条”的发布,各地流动性有望恢复,地区业务正常推进,SMBG业务整体情况预计将改善,并受益于新一轮库存周期的启动。此外,公司自2022年开始人员扩张速度已相对放缓,预计未来人员开支压力不会继续被迫增加,公司主动性将大大增强。 盈利预测与估值 报告对海康威视的盈利进行了预测: 营业收入: 2022年预计为853.04亿元,2023年预计增长至948.70亿元,2024年进一步增长至1117.35亿元。 归母净利润: 2022年预计为135.73亿元,2023年预计增长23.11%至167.09亿元,2024年预计增长24.53%至208.09亿元。 摊薄EPS: 2022年预计为1.45元,2023年预计为1.79元,2024年预计为2.23元。 对应PE: 2022年为23.62倍,2023年为19.19倍,2024年为15.04倍。 考虑到公司EBG/SMBG业务在2023年有望同时迎来恢复性增长,报告维持“买入”评级。 风险提示 报告提示了潜在风险,包括企业数字化需求不及预期、海外业务受到贸易摩擦风险、创新业务与SMBG需求不足以及市场竞争恶化等,这些因素可能对公司未来的业绩产生不利影响。 总结 本报告对海康威视(002415)的未来发展持乐观态度,维持“买入”评级。核心观点在于,随着房地产政策的积极调整和防疫政策的持续优化,此前压制EBG业务增长的核心因素正在逐步消退,预计该业务在2023年将重归增长。同时,SMBG业务也有望受益于宏观经济复苏和新一轮库存周期的启动。报告预测公司2022-2024年营业收入将持续增长,归母净利润将实现显著的恢复性增长,分别达到135.73亿元、167.09亿元和208.09亿元。尽管存在企业数字化需求不及预期、海外贸易摩擦等风险,但整体来看,公司业务增长驱动因素明确,盈利能力有望持续提升。
    浙商证券
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    2022-12-19
  • 和黄医药(0013.HK)向FDA滚动递交呋喹替尼NDA,出海在即

    和黄医药(0013.HK)向FDA滚动递交呋喹替尼NDA,出海在即

    中心思想 创新药物全球化布局加速,驱动公司核心竞争力提升 和黄医药(0013.HK)正通过其创新药物管线加速全球化布局,特别是呋喹替尼向美国FDA滚动提交新药上市申请(NDA),标志着公司核心产品“出海”战略进入关键阶段。此举不仅有望为公司带来国际市场的巨大增长潜力,也验证了其自主研发创新能力的国际认可度。公司凭借呋喹替尼在难治性转移性结直肠癌和二线胃癌领域的亮眼临床数据,以及赛沃替尼和索凡替尼在国内市场的先发优势和独特作用机制,构建了多维度、多适应症的增长引擎。 核心产品市场潜力巨大,盈利能力有望持续改善 报告强调,和黄医药的三款核心创新药物——呋喹替尼、赛沃替尼和索凡替尼——均具备显著的市场潜力。呋喹替尼的全球化进程,结合其在结直肠癌和胃癌治疗中的优异表现,预示着其商业价值将得到最大化释放。赛沃替尼作为国内唯一针对MET-14外显子跳跃突变非小细胞肺癌的小分子药物,在医保谈判的推动下有望实现快速放量。索凡替尼则凭借其独特的双重作用机制,有望成为神经内分泌瘤领域的“同类最佳”(BIC)药物,填补市场空白。这些产品的逐步落地和市场渗透,预计将显著改善公司的财务状况,推动营业收入持续增长,并逐步收窄亏损,为投资者带来长期价值。 主要内容 呋喹替尼:全球市场拓展与临床数据亮点 和黄医药于2022年12月19日宣布,已向美国食品药品监督管理局(FDA)滚动提交了呋喹替尼用于治疗难治性转移性结直肠癌的新药上市申请(NDA)。这一里程碑事件标志着呋喹替尼正式迈向全球市场,预计将于2023年上半年完成FDA的全部提交工作,并随后向欧洲药品管理局(EMA)和日本医药品和医疗器械局(PMDA)提交上市许可申请,展现了公司在全球主要医药市场全面布局的雄心。 呋喹替尼作为一款高选择性及强效的血管内皮生长因子受体(VEGFR1、2、3)口服抑制剂,其作用机制独特,能够有效抑制肿瘤血管生成,从而阻断肿瘤生长。该药物目前正在开发包括结直肠癌、胃癌、子宫内膜癌等多种实体瘤适应症,显示出广阔的应用前景。在国际多中心临床试验FRESCO-2中,呋喹替尼在治疗三线结直肠癌患者方面取得了令人瞩目的数据。与安慰剂组相比,呋喹替尼组患者的中位总生存期(mOS)达到7.4个月,显著延长了2.6个月;中位无进展生存期(mPFS)达到3.7个月,显著延长了1.9个月。这些数据充分证明了呋喹替尼在难治性结直肠癌患者中的显著疗效和临床价值,且国际多中心临床研究结果符合FDA的审批要求,为其成功“出海”奠定了坚实基础。 为了最大化呋喹替尼的商业化价值,和黄医药计划通过与海外合作伙伴进行业务拓展(BD),利用合作伙伴的全球商业网络和市场经验,加速呋喹替尼在全球范围内的推广和销售。同时,BD合作带来的现金流也将为呋喹替尼的后续研发和临床试验提供资金支持,形成良性循环。此外,呋喹替尼在二线胃癌治疗领域的FRUTIGA研究也取得了阳性顶线结果,显示出显著的疗效和安全性优势。考虑到二线胃癌每年新增患者达20万人,这一适应症的市场潜力同样广阔,将进一步拓宽呋喹替尼的市场空间。 赛沃替尼与索凡替尼:国内市场优势与未来增长点 赛沃替尼作为和黄医药的另一款核心产品,是一款针对MET抑制剂的创新药物,在国内市场具有明显的先发优势。它是目前国内唯一一款用于治疗MET-14外显子跳跃突变非小细胞肺癌(NSCLC)的小分子药物,在细分市场中竞争格局良好。这意味着赛沃替尼在特定患者群体中拥有独特的治疗地位,能够满足未被满足的临床需求。 除了单药治疗的优势,赛沃替尼的联合用药方案也展现出惊艳的临床数据。在与奥希替尼联合治疗MET异常、奥希替尼难治性非小细胞肺癌的临床研究中,赛沃替尼的客观缓解率(ORR)高达50%。这一数据表明,赛沃替尼在克服现有治疗耐药性方面具有巨大潜力,有望为耐药患者提供新的治疗选择。目前,赛沃替尼已进入国家医保谈判阶段,如果能顺利纳入国家医保目录,其市场可及性将大幅提升,有望加速放量,实现销售额的快速增长。 索凡替尼则是一款具有双重作用机制的口服小分子抑制剂,其靶点包括VEGFR1、2、3、FGFR1以及CSF-1R。这种多靶点抑制特性赋予了索凡替尼独特的抗血管生成和免疫调节双重活性,使其在肿瘤治疗中发挥多重作用。索凡替尼在治疗非胰腺神经内分泌瘤(NET)方面打破了治疗空白,填补了该领域的市场需求。临床数据显示,索凡替尼治疗非胰腺神经内分泌瘤患者的无进展生存期(PFS)达到9.2个月,较安慰剂组显著提升了5.4个月。这一显著的疗效使其有望成为神经内分泌瘤治疗领域的“同类最佳”(BIC)药物,为患者带来更好的治疗效果,并为公司贡献重要的市场份额。 财务表现与未来盈利展望 根据西南证券的盈利预测,随着呋喹替尼、赛沃替尼和索凡替尼等核心产品适应症的逐步落地,以及呋喹替尼海外获批上市和赛沃替尼纳入国家医保目录的预期,和黄医药的营业收入预计将实现稳健增长。报告预测,公司2022年至2024年的营业收入将分别达到4.1亿美元、4.7亿美元和6.4亿美元,呈现出逐年递增的良好态势,尤其2024年预计增长率高达35.30%。 尽管公司目前仍处于亏损状态,但随着创新药物的商业化进程加速,亏损幅度预计将逐步收窄。预计2022年至2024年的每股收益(EPS)分别为-0.22美元、-0.13美元和-0.07美元,显示出盈利能力的持续改善趋势。毛利率方面,公司预计将从2021年的27.5%提升至2024年的50.0%,净利率也将从-46.9%逐步改善至-9.1%,反映出公司产品结构优化和规模效应带来的盈利能力增强。 基于对公司创新管线、市场潜力及财务改善的积极预期,西南证券维持对和黄医药的“买入”评级,并设定目标价为27.05港元。然而,报告也提示了潜在风险,包括研发不及预期、商业化不及预期、市场竞争加剧以及药品降价等风险因素,投资者需予以关注。 总结 和黄医药(0013.HK)正处于其创新药物全球化和商业化加速的关键时期。公司凭借呋喹替尼在难治性转移性结直肠癌和二线胃癌领域的卓越临床数据,以及向FDA滚动提交NDA的重大进展,展现了其进军全球市场的强大实力和决心。同时,赛沃替尼在国内MET-14外显子跳跃突变非小细胞肺癌市场的先发优势和医保纳入预期,以及索凡替尼在神经内分泌瘤治疗中的独特价值和BIC潜力,共同构成了公司未来增长的核心驱动力。 尽管公司目前仍面临亏损,但随着核心创新药物的逐步上市和市场渗透,预计营业收入将持续增长,盈利能力将显著改善,亏损幅度有望持续收窄。基于对公司创新管线、市场拓展和财务改善的积极展望,本报告维持“买入”评级,并建议投资者关注其长期投资价值,同时警惕研发、商业化、市场竞争及药品降价等潜在风险。
    西南证券
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    2022-12-19
  • 医药行业研究:继续关注疫情防控与复苏两个方向

    医药行业研究:继续关注疫情防控与复苏两个方向

    生物制品
      新冠跟踪   12月14日,国务院联防联控机制发布《新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案》。现阶段,可在第一剂次加强免疫接种基础上,在感染高风险人群、60岁以上老年人群、具有较严重基础性疾病人群和免疫力低下人群中开展第二剂次加强免疫接种。   12月12日,歌礼制药宣布RdRp抑制剂ASC10I期研究取得积极顶线数据。12月11日,广生堂口服新冠3CL药物GST-HG171片I期临床试验结果显示,该药具有良好的安全性、耐受性和药代动力学特征。   国内近一周上报的新增本土确诊病例下降,近7日累计确诊本土病例较多的地区包括:广东(6467例)、北京(3774例)、重庆(1083例)、浙江(704例)、海南(693例)。   全球疫情稳定,BQ.1占比上升至40%,成为全球占比最大的变异株。   周观点更新   药品板块关注医保谈判和复苏两大方向:随着新十条的推进,同时冬季流感等疾病高发,本周部分城市和地区发热门诊就诊量有所上升,相关感冒及解热镇痛/止咳类药品需求快速提升,关注后续疫情相关个股业绩释放节奏。关注药品板块疫后复苏对2023年的积极影响,当前时点建议关注龙头药企估值修复、创新型Biotech研发进展、估值底部企业有机会出现反转及中成药(特别是中药创新药)方向。   CXO板块:本周药明生物上海子公司UVL移出,板块正向催化持续不断,生物大分子CDMO领域全球创新进展不断,建议重点关注。目前CXO板块估值及市场情绪处于历史底部,看好CXO板块估值持续修复。继续重点关注具备国际竞争力和国内市场优势的综合性龙头企业和细分领域龙头。   疫情防控方向仍值得重点关注感冒及解热镇痛常备药物、新冠特效药、疫苗、抗原检测等方向的结构性机会,关注相关产品研发放量进展。   医药先进制造方向继续关注原料药板块及医药上游供应链。原料药板块盈利能力逐渐恢复,产业升级+产业延展驱动板块持续稳健发展,关注疫情相关原料药重点品种供需关系变化。上游供应链关注贴息政策催化下科学仪器国产替代拐点加速进程,以及试剂耗材领域国产替代的持续放量及疫情受损部分业务的持续恢复。   投资建议:   建议关注:恒瑞医药、药明生物、康龙化成、以岭药业、阳光诺和等。   风险提示   新冠疫情风险,研发风险,销售风险,订单风险,政策风险等。
    国金证券股份有限公司
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    2022-12-19
  • 医药生物行业周报:“互联网+医疗健康”迎来政策利好,关注互联网医疗龙头企业

    医药生物行业周报:“互联网+医疗健康”迎来政策利好,关注互联网医疗龙头企业

    医药商业
      行情回顾   上周(12.12-12.16) ,医药生物板块(申万) 上升 0.36%,上证综指下降 1.22%,深证成指下降 1.80%,沪深 300 下降1.10%,医药生物板块跑赢沪深 300 指数 1.46 个百分点,在申万 31 个一级子行业周涨跌幅中排名第 5 位。   投资要点   2022 年 12 月 12 日,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制医疗救治组发布《关于做好新冠肺炎互联网医疗服务的通知》,此举有望进一步发挥互联网医疗服务的积极作用。12 月 15 日, 发改委发布《“十四五”扩大内需战略实施方案》,培育“互联网+医疗健康”新模式。   政策利好将进一步推动医疗健康产业的发展,互联网医院可线上开具新冠处方,首诊有望破冰。《关于做好新冠肺炎互联网医疗服务的通知》就做好新冠肺炎互联网医疗服务有关工作指导如下: 1.医疗机构可以通过互联网诊疗平台,依据最新版新型冠状病毒肺炎诊疗方案有关要求,为出现新冠肺炎相关症状的患者、符合《新冠病毒感染者居家治疗指南》居家的,在线开具治疗新冠肺炎相关症状的处方,并鼓励委托符合条件的第三方将药品配送到患者家中。 2.医疗机构开展互联网诊疗服务过程中,若发现患者病情出现变化或存在其他不适宜在线诊疗服务的,医师应当引导患者到实体医疗机构就诊。 3.为方便人民群众获得健康咨询、就医指导、预约诊疗等服务,降低交叉感染风险,鼓励医疗机构提供 24 小时网上咨询服务,为儿童、孕产妇、老年人、透析患者和合并基础疾病的患者提供就医及心理咨询、用药指导等服务,同时积极开展分时段精准预约,缩短患者到院后等待时间。 4.鼓励医联体内上级医院通过远程会诊、远程诊断、远程培训等方式提高基层医疗机构对高风险人群的识别、诊断和处置能力。 5.县级及以上地方卫生健康行政部门应当加强对互联网诊疗服务的监管,医疗机构应当落实互联网诊疗服务的医疗质量安全责任,确保线上线下医疗服务一体化、医疗质量安全同质化。   互联网医疗纳入医保支付规范化成为行业大势所趋。《“十四五”扩大内需战略实施方案》提出要积极发展“互联网+医疗健康”服务,有序推进分时段预约诊疗、电子处方流转、药品网络销售等服务发展,将符合条件的互联网医疗服务项目按程序纳入医保支付范围。   投资建议   随着国家防疫政策不断优化,“新十条”的推出,新冠相关线上就医需求急剧增加。加之互联网医疗服务与医保结算政策催化,“互联网+医疗健康”千亿市场有望持续受益。 我们建议关注相关标的: 1)港股互联网医疗企业:京东健康,阿里健康,医思健康,平安好医生等; 2) A 股互联网医疗企业:药易购,卫宁健康,创业慧康等。   风险提示   政策波动风险;研发失败风险等。
    东亚前海证券有限责任公司
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    2022-12-19
  • 中泰化工周度观点22W49:万华化学高端材料项目落地,DMF等化工产品价格上涨

    中泰化工周度观点22W49:万华化学高端材料项目落地,DMF等化工产品价格上涨

    化学原料
      投资要点   年初以来,板块落后于大盘:本周化工(申万)行业指数跌幅为-3.35%,创业板指数跌幅为-1.94%,沪深300指数下跌-1.10%,上证综指上涨下跌-1.22%,化工(申万)板块落后大盘2.13个百分点。2022年初至今,化工(申万)行业指数下跌幅度为-15.63%,创业板指数下跌幅度为-28.56%,沪深300指数下跌幅度为-19.96%,上证综指下跌幅度为-12.97%,化工(申万)板块落后大盘2.66个百分点。   事件:12月13日,万华化学发布对外投资公告,投资标的名称为”万华化学120万吨/年乙烯及下游高端聚烯烃项目”,总投资金额高达176亿元人民币。   点评:   万华材料项目落地,国产替代决心明确。我国乙烯产业下游高端产品严重依赖进口,聚乙烯弹性体是化工新材料的重要组成部分,其中聚烯烃弹性体(POE)、差异化专用料等高端聚烯烃产品100%依赖进口。公司经过多年自主技术开发,已完全掌握相关技术。公司计划在烟台工业园实施乙烯二期工程,建设120万吨/年乙烯及下游高端聚烯烃项目,实现自主开发的POE、差异化专用料等高端聚烯烃产品产业化,乙烯二期项目将选择乙烷和石脑油作为进料原料,与公司现有的PDH一体化项目和乙烯一期项目形成高效协同。   原料多元化进一步规避市场波动风险,提升园区化学品成本竞争力,打造世界级一体化综合化工园区;为现有聚氨酯板块、精细化学品板块等提供上游原料,延伸产业链,提升公司高端精细化学品的市场竞争力。与此同时,该项目也将通过最先进的装置内能量优化与集成,余热回收与综合利用,提升经济效益的同时实现碳排放的大幅度降低。通过长输管道实现联通,充分发挥烟台、蓬莱两个园区高效协同,延伸发展产品链,扩大高端化工产品生产。该项目的建成投产,将使万华烟台工业园成为全球极具竞争优势的精细化学品、化工新材料综合性化工园区。   产品价格涨跌互现:价格涨幅居前品种:美国HenryHub期货(15.06%)、碳四原料气(13.04%)、DMF(7.96%)、新戊二醇(6.78%)、PTA(华东)(5.45%)、辛醇(5.38%)、异丁醛(5.22%)、涤纶短纤(4.97%)、TDI(4.18%)、苯酐(3.90%)。产品价格跌幅居前品种:无碱玻纤纱(2400tex,巨石)(-14.11%)、聚四氟乙烯(-8.62%)、柴油(0#)(-7.78%)、重交沥青(-6.07%)、汽油(92#)(-5.76%)、六氟丙烯(浙江巨化)(-5.66%)、硝酸(98%)(-5.65%)、邻二甲苯(-5.29%)、草铵膦(-5.26%)、棕榈油(24度)(-4.76%)。   风险提示事件:宏观经济下行风险、原油价格波动风险、企业经营风险。
    中泰证券股份有限公司
    22页
    2022-12-19
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