2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 和黄医药(00013):呋喹替尼达到OS终点;22年上半年业绩符合预期

    和黄医药(00013):呋喹替尼达到OS终点;22年上半年业绩符合预期

  • 华东医药(000963)2022中报点评:创新药管线持续推进,医美板块加速布局

    华东医药(000963)2022中报点评:创新药管线持续推进,医美板块加速布局

  • 药明康德:新冠商业化项目提振营收,化学业务产能充足

    药明康德:新冠商业化项目提振营收,化学业务产能充足

  • 基础化工行业研究:产业化迎来拐点,下游应用全面开花

    基础化工行业研究:产业化迎来拐点,下游应用全面开花

    化学制品
      行业观点   碳纤维性能优异,拥有广泛的应用领域。 碳纤维在力学性能方面,具有高强度、高模量,兼有碳材料的强抗拉力和纤维的柔软可加工性;在物理性能方面,具有耐高低温、导热、导电、摩擦系数小和各向异性;在化学性能方面,具有耐腐蚀性,优异的性能使得碳纤维可广泛应用于航空航天、风电叶片、碳碳复材、压力容器、体育休闲、汽车工业等领域。    新能源推动碳纤维需求高增长,航空航天等领域空间广阔。 2021 年全球碳纤维需求量达 11.8 万吨,其中国内需求 6.24 万吨, 近年来随着新能源行业的发展, 碳纤维在风电叶片、碳碳复材、压力容器等领域的增长迅速。 产业趋势方面, 风电叶片逐步从内陆转向海上,大功率风电机组开始推广使用,推动叶片轻量化发展; 光伏硅片大尺寸进程下,碳碳复材逐步取代传统石墨; 氢燃料电池汽车在 2022 年步入爆发元年, 压力容器需求跟随提升。2021 年风电、光伏、燃料电池领域的碳纤维国内需求增速分别为 13%、133%、 50%,我们预计未来四年三大领域的 GAGR 也将分别达到 19%、18%、 22%, 2025 年需求量将达到 4.59 万吨、 1.37 万吨、 0.66 万吨。 在附加值很高的航空航天领域,商用飞机、国产大飞机、无人机以及军机需求的提升,将为碳纤维提供广阔空间,此外,轨交渗透率的提升和汽车轻量化方向也有望成为未来碳纤维需求新的增长点。   中国碳纤维产能快速扩张,大丝束成为重要方向。 2021 年全球碳纤维运行产能达 20.76 万吨,其中中国大陆运行产能达 6.34 万吨,位居第一,较2020 年增长 74%。 今明两年国内碳纤维仍处于投产高峰期,我们统计2022-2023 年国内待投项目的名义产能分别为 4.28 万吨和 3.55 万吨(不考虑投产节奏),产能的大幅投放将缓解去年由疫情和进口扰动带来的供需缺口,今年下半年以来,国内碳纤维价格也出现下滑趋势,预计未来国内供需矛盾将进一步缓解。在产业方向上,近年来我国逐步突破大丝束原丝和碳纤维制备技术, 成功将低成本大丝束转入规模化量产,我们统计 2021 年-2023年, 国内大丝束的新增名义产能分别占国内当前新增名义产能的 58%、93%、 61%,大丝束已成为我国碳纤维发展的重要方向,从而在与大丝束相关的风电叶片、压力容器、轨道交通、汽车轻量化等领域有望实现国产替代。   投资建议   随着产业结构的升级,新材料需求不断增加, 为我国碳纤维行业提供了肥沃的土壤; 大丝束技术的突破,为我国实现低成本碳纤维工业化提供了路径;行业将进一步集中,技术优势将带来规模优势和一体化优势。我们建议重点关注吉林化纤( 供应链配套完善,大丝束产能快速扩张)、中复神鹰( 高性能碳纤维龙头企业,布局航空航天与新能源领域)、 光威复材( 全产业链布局,军品民品双轮驱动)、 中简科技( 聚焦小丝束高端产品,供应航天军工)。   风险提示   市场竞争加剧风险; 风电市场开拓不及预期;航空航天等高端领域发展不及预期;新技术开发冲击风险;原材料价格大幅上涨风险; 成本下降不及预期风险。
    国金证券股份有限公司
    40页
    2022-08-11
  • 聚焦女性健康和美,提供多元产品及解决方案

    聚焦女性健康和美,提供多元产品及解决方案

    个股研报
      麦澜德(688273)   主要观点:   盆底康复:盆底电刺激设备龙头企业,补齐磁刺激设备   公司自2013年成立,一直专注于盆底及产后康复领域。盆底康复市场的快速发展,带动公司收入规模从2018年的1.43亿元增长到2021年的3.42亿元,2019-2021年的复合增速达到34%。2021年,公司电刺激设备销售金额约1.70亿元(包括盆底康复和产后恢复系列),根据沙利文2021年盆底康复电刺激设备市场规模(出厂价)约9.1亿元,公司市场占有率约18.68%。2022年4月公司旗下子公司麦特斯的磁刺激仪获批上市,补足产品梯队,磁刺激产品有望快速放量。未来,在盆底康复群体扩容+多科室拓展+渠道下沉+自产磁刺激推出等多重利好因素驱动下,公司盆底及产后康复系列保持稳定增长。   生殖康复:五千万不孕不育人群,市场空间大,好产品缺乏   公司战略定位为专注女性健康和美,女性自14周岁进入青春期后,生殖健康即是非常重要的部分,生育能力的保存也尤为重要。根据中国人口协会此前发布的《中国不孕不育现状调研报告》显示,中国育龄夫妇的不孕不育患者超过5000万,占育龄人口的12.5%~15%,不孕不育率在提升。与此同时,我国人工流产数量也很高,根据《人工流产术后促进子宫内膜修复专家共识》,疫情前2018年和2019年全国人工流产例数分别高达974万例和976万例,几乎与目前每年的新生儿数量相当。公司研发出电超声治疗仪、超声波子宫复旧仪等产品,针对不孕不育、卵巢功能早衰、术后子宫内膜修复等人群,帮助患者恢复、保存生殖能力。2021年,公司电超声设备销售量从2020年的4台增加到16台,超声子宫修复仪从2020年的14台增加到315台,两款产品均实现快速放量。   全渠道发力:TOB+TOC+海外市场同步发力   公司过往业务主要集中在B端业务,尤其是以医疗机构为主的等级医院层面。2022年公司调整营销架构,向基层卫生医疗机构倾斜,相较医院而言,基层卫生医疗机器数量更多,下沉市场空间也更大。院外非医疗机构,公司则通过经销商覆盖更多的月子中心、母婴中心、美容机构等。TOC端,公司家用盆底生物刺激反馈仪,线上通过京东、淘宝平台销售,三款价格适应不同支付能力的群体,C端客群基数大,60-70后是上一波人口生育高峰,线上销售也能够增加患者盆底康复的隐私感。海外市场,公司2019年起开始组建海外团队,部分产品2020年获得CE认证,海外市场预计未来也会是公司的一个重要增长点。综合来看,公司全渠道发力,TOB+TOC+海外市场,助力公司不断打造新的增长曲线。   投资建议   预计公司2022-2024收入有望分别实现4.11亿元、5.02亿元和6.22亿元,同比增速分别达到20.3%、22.1%和24.0%。公司磁刺激产品由代理转为自产,磁刺激仪毛利率从30%左右提升到80%+,预计公司整体的毛利率也会逐渐提升,预计公司2022-2024年的销售毛利率分别为73.5%、73.9%和74.1%,2022-2024年归母净利润分别实现1.42亿元、1.87亿元和2.27亿元,同比增速分别达到20.1%、31.3%和21.8%。鉴于公司所在行业政策环境友好,公司专注女性健康,提供齐备的康复解决方案及产品,产品组合协同效应强,此次IPO募集资金共计10.07亿元,助力公司长远发展,首次覆盖,给予买入评级。   风险提示   磁刺激设备研发及推广不及预期风险。   市场竞争加剧风险。
    华安证券股份有限公司
    28页
    2022-08-11
  • “医疗+健康”双轮驱动,“产品+渠道”促进持续性增长

    “医疗+健康”双轮驱动,“产品+渠道”促进持续性增长

  • 呼吸领域持续高增长,期权激励突出强信心

    呼吸领域持续高增长,期权激励突出强信心

    个股研报
      健康元(600380)   主要观点:   事件:   公司发布 2022 年半年度报告,报告期内公司实现营业收入 85.65 亿元,较上年同期上升约 9.31%;实现归属于上市公司股东的净利润 8.01 亿元,同比增长约 16.57%;实现归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润为 8.04 亿元,同比增长约 34.47%。   公司发布 2022 年股票期权激励计划,拟向激励对象授予 5500 万份股票期权,首次授予的股票期权的行权价格(含预留)为 11.24 元/股。   分析点评   收入整体稳健增长,扣非归母净利润增速亮眼   单季度来看,公司 2022Q2 收入为 39.08 亿元,同比+5.88%;归母净利润为 3.41 亿元,同比+6.33%;扣非归母净利润为 3.47 亿元,同比+31.93%。   2022H1 公司整体毛利率为 64.34%,同比-0.65 个百分点;期间费用率42.26%,同比-2.15 个百分点;其中销售费用率 29.33%,同比-2.57 个百分点;管理费用率 14.45%,同比+1.42 个百分点;财务费用率-1.52%,同比-0.99 个百分点;经营性现金流净额为 19.03 亿元,同比+155.16%。健康元(不含丽珠集团、丽珠单抗)增速突出,吸入制剂维持高速放量健康元(不含丽珠集团、丽珠单抗)实现营业收入 23.71 亿元,较上年同期上升约 35.81%;实现归属于上市公司股东的净利润 4.21 亿元,同比增长约 45.25%。实现归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润为 4.14 亿元,同比增长约 56.39%。   其中健康元(不含丽珠集团、丽珠单抗)处方药板块实现销售收入 10.60亿元,同比增长约 67.76%。其中呼吸领域实现销售收入 5.61 亿元,同比增长约 259%;抗感染领域(主要系注射用美罗培南)实现销售收入4.88 亿元,同比增长约 4.75%。   原料药及中间体板块实现销售收入 11.50 亿元,同比增长约 21.80%。销售方面,公司通过提前布局继续稳固市场,拓展海外业务。研发方面,通过进一步加强生产工艺的技术革新,引进先进设备,重点产品的产量和收率继续稳步提升。   呼吸领域借助政策东风,研发梯队不断推进   公司加快推进全国呼吸专线销售团队的组建。 上半年公司新增开发二级以上医院 1,400 多家。并且,延续盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液进入国谈的契机,继续快速覆盖和销量增长,加上借助 3 个吸入制剂品种成功中选第五批国家集采的机会,公司吸入制剂产品快速打开国内销售市场,提高市场占有率。   吸入制剂梯队清晰,研发进展顺利。盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液(3ml:1.25mg)、硫酸特布他林雾化吸入用溶液获批上市;妥布霉素吸入溶液(2.4 类)顺利完成补充研究,正在审评中;丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液提交上市许可申请;沙美特罗替卡松吸入粉雾剂获得临床试验批准通知书,并快速启动Ⅲ期临床研究;马来酸茚达特罗吸入粉雾剂加速推进 PD-BE 研究;2 类新药 XYP-001 完成临床前研究。此外,公司首次提交 1 项与吸入产品配套的医疗器械注册申请,在医疗器械领域实现新突破,与吸入制剂形成协同,夯实公司呼吸疾病领域的核心竞争力。   疫情干扰下丽珠保持稳健,V-01 上市申报持续推进中   丽珠集团 2022 年上半年实现营业收入 63.03 亿元,同比增长 1.08%,归母净利润 10.18 亿元,同比下滑 4.23%,归母扣非净利润 10.46 亿元,同比增长 13.73%。其中:   (1) 丽珠集团(不含丽珠单抗):公司直接及间接持有丽珠集团 44.80%股权。报告期内,丽珠集团(不含丽珠单抗)实现营业收入 62.96 亿元,为本公司贡献归属于上市公司股东的净利润约 5.13 亿元。   (2) 丽珠单抗:公司持有丽珠单抗股权权益为 55.92%,对本公司当期归属于上市公司股东的净利润影响金额约为-1.40 亿元。丽珠单抗重点推进重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗(“V -01”)项目的附条件上市申报工作,完成序贯免疫、基础免疫Ⅲ期临床主分析报告及申报资料递交CDE,并向国家新冠疫苗专班申请序贯 EUA(紧急使用授权)。股权激励计划涵盖面广,未来 3 年复合增长 15%的解锁条件彰显公司发展信心   公司发布 2022 年股票期权激励计划,拟向激励对象授予 5500 万份股票期权,约占本激励计划草案公告时公司股本总额的 2.95%。首次授予的股票期权的行权价格(含预留)为 11.24 元/股。   本激励计划涉及的激励对象共计 430 人,包括董事、总裁俞雄(80 万份),董事、副总裁林楠棋(80 万份),董事、副总裁、财务负责人邱庆丰(60 万份),副总裁、董事会秘书赵凤光(60 万份)以及中层管理人员、核心技术(业务)人员(合计 426 人,合计 4670 万份)。本激励计划授予的股票期权,分年度进行绩效考核并行权。业绩考核目标为 2022/2023/2024 年每年的净利润复合增长率以 2021 年净利润为基数,不低于 15%。   投资建议:关注呼吸高速发展,把握公司估值低位   截止 2022 年 8 月 10 日收盘,经过测算,健康元本体 PE(剔除占有丽珠集团股权后的市值/剔除丽珠归属利润 TTM) 仅为 1 1 倍, 为 3 年来低分位水平。结合公司呼吸制剂高速增长以及股权激励目标,我们认为公司价值需要被再次认知。   我们维持此前预期,我们预计,公司 2022~2024 年收入分别为 179.7/197.0/ 232.2 亿元,分别同比增长 13.0%/9.6%/17.9%,归母净利润分别为 16.0/18.1/22.3 亿元,分别同比增长 20.2%/13.4%/22.8%, 对应估值为 13X/11X/9X。维持“增持”投资评级。   风险提示   政策风险超预期;市场价格风险超出预期;研发进度不及预期。
    华安证券股份有限公司
    5页
    2022-08-11
  • 生物医药:监管明确以患者为中心的药物研发理念,多个指导原则有望促进行业长期创新发展

    生物医药:监管明确以患者为中心的药物研发理念,多个指导原则有望促进行业长期创新发展

    化学制品
      事件:8月9日,国家药监局药品审批中心发布《以患者为中心的临床试验获益-风险评估技术指导原则(征求意见稿)》、《以患者为中心的临床试验设计技术指导原则(征求意见稿)》、《以患者为中心的临床试验实施技术指导原则(征求意见稿)》,明确了以患者需求为出发点、视患者为主动参与者、以临床价值为最终目的的药物研发理念。   本次发布的三大指导原则征求稿在整体宏观层面明确了CDE“以患者为中心”的药物研发理念。在此之前CDE已先后发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》、《患者报告结局在药物临床研究中应用的指导原则》、《罕见病药物临床研发技术指导原则》、《组织患者参与药物研发的一般考虑指导原则(征求意见稿)》等实质上以患者为中心的药物临床研发指导原则,但本次三大指导原则是CDE在“临床试验”这个相对宏观的层面首次提出“以患者为中心”的药物研发理念,表明该理念已成为当前药物研发的核心指导思想。   明确提出临床试验中要选择对于受试者最佳的对照药物,意味着对制药企业相关试验药物在疗效、安全性等方面提出了更高要求。《以患者为中心的临床试验设计技术指导原则(征求意见稿)》提出,“选择对于受试者最佳的对照”、“建议在结合患者体验数据,选择当前临床实践中最佳且可及的治疗的基础上,关注其他可用治疗,以及未来一段时间内治疗需求的动态变化,前瞻性地选择对照组。总体而言,应避免将次优治疗作为对照,影响受试者的治疗选择”。我们认为这一要求在既往已发布指导原则的基础上,进一步明确了在临床试验中设置最佳对照药物的要求,这也意味着对相关企业试验药物在疗效、安全性等方面提出了更高要求,但从长期来看有望推动国内制药行业创新发展。   新技术、新方法、新模式有望应用临床试验实施过程中,临床试验效率有望进一步提升。《以患者为中心的临床试验实施技术指导原则(征求意见稿)》中提出了多个以患者为中心的新技术、新方法、新模式应用场景,如在患者招募环节,可采用互联网平台招募、基于患者信息大数据的智能化招募;在患者知情环节,可考虑采用电子知情或远程知情;在访视环节,可考虑采用电话、视频等方式进行远程访视,或者受试者家中上门访视或居住地附近医疗机构进行访视等;在发药环节,可以考虑采用药物直达患者的方式,将研究药物直接配送至受试者端。我们认为上述新技术、新方法、新模式在临床试验中的应用有助于目前国内临床试验效率的提升,可以规避如新冠疫情等突发情况对临床试验造成的不良影响,未来有望加速相关药物临床开发进度。   风险提示:临床试验进度不及预期的风险。
    安信证券股份有限公司
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    2022-08-11
  • NASH新药研发持续推进,带动检测设备需求扩容

    NASH新药研发持续推进,带动检测设备需求扩容

    个股研报
      福瑞股份(300049)   NASH新药研发持续推进,检测设备迎来广阔市场   Echosens核心产品为FibroScan系列检测设备及相关软件,用于检测肝脏硬度程度、脾脏硬度程度和肝脏脂肪含量,被WHO等多家国际权威机构列入肝病检测指南或作为官方推荐的肝脏弹性检测设备。FibroScan几乎参与NASH新药研发每个重要环节,包括患者早期入组筛查,患者治疗进程状态检测、药品效果评估、后续治疗跟踪等,未来众多NASH药物上市将带动设备在真实世界中的使用。同年6月,美国内分泌协会将FibroScan作为推荐设备纳入内分泌领域诊疗指南。此前,FibroScan主要在肝脏相关协会指南中被推荐,多被应用于肝脏病相关科室。基层医疗机构内分泌科作为肝病患者院内的第一站拥有庞大的患者流量,FibroScan对于肝病相关检测在过去的20年已经得到充分证实,此次进入内分泌科室指南将确立其作为肝病无创筛查的首选位置,巨量市场空间已经打开。我们认为自2022年以来,FibroScan迎来诸多重要利好,发展的加速上升通道已经打开。   软肝片院外销售切换成功,盈利能力有望持续提升   公司核心药品复方鳖甲软肝片主要用于肝纤维化及早期肝硬化的治疗,是目前“抗病毒+抗纤维化”双抗治疗的主流推荐联合用药选择,经过20年的市场销售、及国家“十二五”等重要研究项目验证,药效获得患者和业界的广泛认可。公司看准时机于2020年切入院外市场,并取得成效,药品毛利率得到大幅提升,我们认为未来随着院外零售市场占比不断提高,公司盈利将进一步得到提升。   儿童医院可复制模式成型,慢病管理系统协同效应显现   公司积极探索儿童诊疗领域,目前共有3家儿童门诊医院在营。公司儿童门诊业务是与当地知名儿童医院合作,提供知名医院专家看诊、转诊绿色通道等服务。公司已经掌握较为成熟的业务复制模式,未来随着相关布局的深入,有望成为公司业绩增长的另一个推动力。此外,公司基于自身优势资源,提供“诊疗+治疗+管理”的一体化服务,提高患者治疗和慢病管理效果,同时增加客户粘性,打造“福瑞肝病专业解决方案”品牌。   盈利预测   预测公司2022-2024年收入分别为10.93、14.12、18.25亿元,EPS分别为0.49、0.93、1.38元,当前股价对应PE分别为36.5、19.1、12.8倍,看好公司检测设备需求扩容、软肝片盈利能力提升、医疗服务盈利可复制性,给予“推荐”投资评级。   风险提示   NASH药物研发失败、疫情影响药品及器械销售、中成药原材料价格大幅上涨、儿童医院进展不及预期。
    华鑫证券有限责任公司
    12页
    2022-08-11
  • 医药行业月报:行业走势较弱,建议关注血制品、中药配方颗粒龙头企业

    医药行业月报:行业走势较弱,建议关注血制品、中药配方颗粒龙头企业

    医药商业
      投资要点:   8 月月度核心观点。近期国内新冠疫情有所反复,但“动态清零”的政策尚未发生变化。建议继续关注血制品投资机会,建议关注天坛生物(600161)、派林生物(000403)、华兰生物(002007),博雅生物(300294)。关注中药配方颗粒市场放量预期下龙头企业红日药业(300026)和华润三九(000999)的   投资机会。   市场行情回顾:7 月(2022 年 7 月 1 日至 7 月 31 日),申万生物医药行业指数下跌 6.10%,同期沪深 300 下跌 5.27%,跑输沪深300 0.83 个百分点,行业整体表现在 31 个申万二级行业指数中排名倒数第 6 位,较上月有所下降。   医药行业估值分析。从近十年来申万生物医药指数的 PE 走势看,截至 2022 年 8 月 8 日,行业的动态 PE 为 24.22 倍,处于近10 年来的相对低位水平,较上月有所震荡。维持行业“强于大市“的投资评级。   风险提示:疫情及病毒变异情况超出预期,中美政治风险,国家政策变化风险。
    中原证券股份有限公司
    19页
    2022-08-11
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