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2022年中国PD-(L)1抑制剂赛道概览
下载次数:
1789 次
发布机构:
头豹研究院
发布日期:
2023-02-16
页数:
35页
01中国药企前赴后继的进入PD-(L)1赛道
2018年既是中国第一款进口PD-1药物引进的年份,也是国产PD-1药物火爆发展的开始,从2018年至今,中国市场已经有9款PD-1单抗(7款国产,2款进口),4款PD-L1单抗(2款国产,2款进口)以及1款国产PD-1/CTLA-4双抗获批上市,目前仍有2,000多项临床试验进行中。
02在有多种同类型药物的情况下,药企的市场推广与销售能力至关重要
PD-1药物进入医保后,各企业的商业化能力的差距也逐渐显露。市场推广既要有数据又要有特点,两者的结合就很考验市场团队讲故事的能力;商业化团队需要成熟的、已经经过验证的经验的积累,这也正是新成立的商业化团队缺乏的,而拥有成熟商业化团队的企业在方面具有优势。
03PD-(L)1药物出海受阻带来的影响
在没有可以参考的经验的情况下,国产PD-1药物如果可以出海成功那皆大欢喜,出海受阻也是可以被大众接受的事情,并且也由此试探出FDA评审会明确划定的红线,对信达生物还有国内其他想要产品出海的企业来说都有借鉴意义。
本报告的核心观点是:中国PD-(L)1抑制剂赛道经历了从进口药物主导到国产药物竞争激烈的转变。虽然国产药物快速发展,并通过医保谈判大幅降价,但市场竞争日益白热化,导致价格内卷,市场空间远低于预期。国产药物出海也面临挑战,需要克服专利壁垒和临床数据不足等问题。未来赛道发展方向在于拓宽适应症、联合用药以及提升商业化能力。
2018年,中国首个国产PD-1药物上市,标志着国产PD-(L)1抑制剂赛道进入快速发展阶段。截至目前,市场上已有9款PD-1单抗、4款PD-L1单抗和1款PD-1/CTLA-4双抗获批上市,另有2000多项临床试验正在进行中。 这种快速发展主要得益于中国缺乏PD-(L)1药物的专利限制,以及资本市场的积极投资。然而,激烈的市场竞争导致了严重的同质化和价格战,市场规模远低于最初预期。
2019年,国产PD-1药物首次进入国家医保目录,并大幅降价,此后医保谈判成为影响市场格局的关键因素。 各企业积极参与医保谈判,以低价换取高销量,导致价格内卷现象严重。即使是尚未进入医保目录的药物,也通过赠药等方式参与价格竞争,进一步压缩了利润空间。 这种价格竞争虽然在一定程度上降低了患者的治疗负担,但也对企业盈利能力造成巨大压力,不利于行业长期健康发展。
本节详细梳理了中国PD-(L)1药物的发展历程,从PD-1基因的发现到国产药物的上市,以及获批适应症的不断增加。 报告列出了国内已获批的PD-(L)1药物清单,包括靶点、企业、药物名称、适应症、医保目录及获批时间等信息,并以图表形式清晰地展现了这些药物的市场分布情况。 这部分内容为后续的市场竞争分析提供了数据基础。
本节从进口和国产PD-(L)1药物两个方面进行了深入分析。 针对进口药物,报告分析了其销量下降但销售额依然可观的原因,以及跨国药企采取的赠药策略以应对市场竞争。 针对国产药物,报告分析了其在大适应症(肺癌、胃癌、肝癌、食管癌)和小适应症上的市场布局,以及价格战对市场格局的影响。 此外,报告还分析了国产PD-(L)1药物进入国家医保目录的过程,以及医保谈判对价格和市场份额的影响。
本节从特殊发展条件、价格内卷、商业化能力、对外权益分享、国产PD-1在美上市申请以及国产PD-1药物出海受阻等多个角度,深入探讨了中国PD-(L)1赛道的发展逻辑。 报告指出,中国PD-(L)1赛道的特殊发展条件(缺乏专利限制)导致了研发热潮,但也带来了同质化竞争和价格内卷。 同时,报告分析了商业化能力对企业竞争力的重要影响,以及企业通过与海外企业合作拓展海外市场的策略。 此外,报告还分析了国产PD-1药物在美国上市申请过程中遇到的挑战,以及FDA对临床试验设计的要求。
本节展望了中国PD-(L)1赛道的未来发展方向,主要包括赛道拓宽和市场拓宽两个方面。 赛道拓宽方面,报告指出靶点联用(如PD-1/CTLA-4双抗)和小分子抑制剂是未来发展趋势。 市场拓宽方面,报告强调拓展适应症范围、联合用药以及提升商业化能力的重要性。 报告还指出,以临床需求为导向的药物研发是未来发展的重要方向。
本报告对中国PD-(L)1抑制剂赛道进行了全面的分析,从药物梳理、市场竞争、发展逻辑到发展方向,层层递进,深入浅出地展现了该赛道的现状、挑战和未来发展趋势。 报告数据显示,国产PD-(L)1药物发展迅速,但市场竞争激烈,价格内卷严重,市场空间远低于预期。 未来,企业需要注重创新,拓展适应症,加强联合用药研究,提升商业化能力,才能在激烈的市场竞争中获得可持续发展。 同时,国产PD-(L)1药物出海也面临诸多挑战,需要企业积极应对,才能在全球市场获得一席之地。 本报告为相关企业和投资者提供了重要的参考信息。
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