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医药生物行业周报:百奥泰:多个生物类似药将相继进入收获期,助力新药研发
下载次数:
838 次
发布机构:
太平洋证券股份有限公司
发布日期:
2023-07-17
页数:
18页
本周我们讨论百奥泰的成长逻辑。
多个biosimilar品种研发进度全球占优,后续license-out有望打开
海外市场
1)公司生物类似药板块的经营模式性价比极高:公司的研发资源主要集中在新药部分,生物类似药研发成本低且成功率高,向海内外合作方授权后,首付款+销售里程碑+百分之两位数的销售分成有望为公司持续带来可观收入。
2)公司生物类似药板块覆盖多个品种,截至目前已和海内外多家优秀药企(包括Biogen、Sandoz、百济等)就生物类似药商业化授权建立合作:公司针对托珠单抗、戈利木单抗、乌司奴单抗、司库奇尤单抗几大品种在欧美地区的研发进度占优,对应的产品有望在上市后获得可观的市场份额;且这几个品种针对自身免疫类疾病,具有用药周期长的特点,有望凭借与存量患者之间的粘性形成相对后来者的优势,销售量在达到峰值后以有限的速度和幅度下滑。此外,公司的乌司奴单抗、戈利木单抗、司库奇尤单抗处在3期临床阶段,目前尚未在海外充分授权,这三个品种未来的商业化授权将相继成为股价催化剂。
多个创新药品种机制新颖,有望随着数据读出显现BIC潜力
1)叶酸受体ADCBAT8006:由重组人源化抗FRα抗体与毒性小分子拓扑异构酶I抑制剂,通过可剪切连接子连接而成。BAT8006所携带的毒性小分子拓扑异构酶I抑制剂具有很强的细胞膜渗透能力,因而当杀伤靶点癌细胞后可以释放出来并进一步杀死附近的癌细胞,产生旁观者效应,有望有效地克服肿瘤的异质性。根据AACR,BAT8006对FRα抗原表现出高亲和力(KD<0.5nM),则在FRα低表达肿瘤亦有望发挥出良好疗效,为广大FRα相关肿瘤患者带来曙光,目前该品种I期爬坡已完成,目前在剂量优化和剂量拓展阶段,基于I期研究的评估,CDE若同意II期临床为注册临床,则最早可于2024年Q1年开展注册临床。
2)PD-L1/CD47双抗BAT7104:通过阻断CD47/SIRPα通路,激活巨噬细胞吞噬肿瘤细胞的功能;BAT7104通过阻断PD-L1/PD-1通路,解除肿瘤细胞经由PD-L1/PD-1途径对T细胞的抑制,实现T细胞和巨噬细胞联合抗肿瘤作用。通过亲和力差异化设计,BAT7104的靶向CD47靶点具有适中亲和力;同时,其靶向PD-L1靶点具有高亲和力,因此能保护红细胞,提高抗体的肿瘤细胞选择性,具有扩大治疗窗从而增加有效性的潜力。
行情回顾:本周医药板块略有上涨,在所有板块中排名中下游。本周(7月10日-7月14日)生物医药板块上涨0.58%,跑输沪深300指数1.34pct,跑输创业板指数1.95pct,在30个中信一级行业中排名偏下。
本周中信医药子板块大部分上涨,其中中药饮片和医疗服务涨幅较大,分别上涨5.40%和4.77%;化学制剂和医药流通跌幅较大,分别下跌1.29%和1.11%。
投资建议:关注第二季度业绩有望实现高增长的疫后复苏领域从今年2月份以来,国内医院的常规诊疗活动持续复苏,院内就诊量也在逐月改善。第一季度由于宏观因素公司业绩未完全恢复常态化增长,第二季度则有望实现同比高速增长、环比显著加速的趋势,并随着政策层面预期趋缓从而有望迎来估值提升。
(1)检验:新产业(诊疗恢复+22Q2低基数)、亚辉龙(诊疗恢复+海外加速)、安图生物(诊疗恢复+高速机放量)、凯普生物(筛查恢复+适应症拓宽);
(2)耗材:惠泰医疗(诊疗恢复+集采放量)、微电生理(诊疗恢复+集采放量)、南微医学(诊疗恢复)、心脉医疗(诊疗恢复);
(3)药品:康辰药业(凝血酶恢复+医保解限),舒泰神(苏肽生调出重点监控目录),恩华药业(精麻恢复+新品放量);
风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。
医药日报:优时比小分子Fenfluramine达3期试验主要终点
基础化工行业周报:草甘膦价格大幅上涨,三代制冷剂价格维持高位
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化工新材料周报:生物航煤价格上涨,制冷剂价格维持强势
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