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医药生物行业周报:百奥泰:多个生物类似药将相继进入收获期,助力新药研发
下载次数:
838 次
发布机构:
太平洋证券股份有限公司
发布日期:
2023-07-17
页数:
18页
本周我们讨论百奥泰的成长逻辑。
多个biosimilar品种研发进度全球占优,后续license-out有望打开
海外市场
1)公司生物类似药板块的经营模式性价比极高:公司的研发资源主要集中在新药部分,生物类似药研发成本低且成功率高,向海内外合作方授权后,首付款+销售里程碑+百分之两位数的销售分成有望为公司持续带来可观收入。
2)公司生物类似药板块覆盖多个品种,截至目前已和海内外多家优秀药企(包括Biogen、Sandoz、百济等)就生物类似药商业化授权建立合作:公司针对托珠单抗、戈利木单抗、乌司奴单抗、司库奇尤单抗几大品种在欧美地区的研发进度占优,对应的产品有望在上市后获得可观的市场份额;且这几个品种针对自身免疫类疾病,具有用药周期长的特点,有望凭借与存量患者之间的粘性形成相对后来者的优势,销售量在达到峰值后以有限的速度和幅度下滑。此外,公司的乌司奴单抗、戈利木单抗、司库奇尤单抗处在3期临床阶段,目前尚未在海外充分授权,这三个品种未来的商业化授权将相继成为股价催化剂。
多个创新药品种机制新颖,有望随着数据读出显现BIC潜力
1)叶酸受体ADCBAT8006:由重组人源化抗FRα抗体与毒性小分子拓扑异构酶I抑制剂,通过可剪切连接子连接而成。BAT8006所携带的毒性小分子拓扑异构酶I抑制剂具有很强的细胞膜渗透能力,因而当杀伤靶点癌细胞后可以释放出来并进一步杀死附近的癌细胞,产生旁观者效应,有望有效地克服肿瘤的异质性。根据AACR,BAT8006对FRα抗原表现出高亲和力(KD<0.5nM),则在FRα低表达肿瘤亦有望发挥出良好疗效,为广大FRα相关肿瘤患者带来曙光,目前该品种I期爬坡已完成,目前在剂量优化和剂量拓展阶段,基于I期研究的评估,CDE若同意II期临床为注册临床,则最早可于2024年Q1年开展注册临床。
2)PD-L1/CD47双抗BAT7104:通过阻断CD47/SIRPα通路,激活巨噬细胞吞噬肿瘤细胞的功能;BAT7104通过阻断PD-L1/PD-1通路,解除肿瘤细胞经由PD-L1/PD-1途径对T细胞的抑制,实现T细胞和巨噬细胞联合抗肿瘤作用。通过亲和力差异化设计,BAT7104的靶向CD47靶点具有适中亲和力;同时,其靶向PD-L1靶点具有高亲和力,因此能保护红细胞,提高抗体的肿瘤细胞选择性,具有扩大治疗窗从而增加有效性的潜力。
行情回顾:本周医药板块略有上涨,在所有板块中排名中下游。本周(7月10日-7月14日)生物医药板块上涨0.58%,跑输沪深300指数1.34pct,跑输创业板指数1.95pct,在30个中信一级行业中排名偏下。
本周中信医药子板块大部分上涨,其中中药饮片和医疗服务涨幅较大,分别上涨5.40%和4.77%;化学制剂和医药流通跌幅较大,分别下跌1.29%和1.11%。
投资建议:关注第二季度业绩有望实现高增长的疫后复苏领域从今年2月份以来,国内医院的常规诊疗活动持续复苏,院内就诊量也在逐月改善。第一季度由于宏观因素公司业绩未完全恢复常态化增长,第二季度则有望实现同比高速增长、环比显著加速的趋势,并随着政策层面预期趋缓从而有望迎来估值提升。
(1)检验:新产业(诊疗恢复+22Q2低基数)、亚辉龙(诊疗恢复+海外加速)、安图生物(诊疗恢复+高速机放量)、凯普生物(筛查恢复+适应症拓宽);
(2)耗材:惠泰医疗(诊疗恢复+集采放量)、微电生理(诊疗恢复+集采放量)、南微医学(诊疗恢复)、心脉医疗(诊疗恢复);
(3)药品:康辰药业(凝血酶恢复+医保解限),舒泰神(苏肽生调出重点监控目录),恩华药业(精麻恢复+新品放量);
风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。
本报告的核心观点是:百奥泰凭借其高性价比的生物类似药经营模式和多个处于全球领先地位的生物类似药品种,有望在未来几年进入收获期,并通过持续的海外授权合作,获得可观的收入,同时其创新药研发管线也展现出巨大潜力。 医药行业整体在疫后复苏,第二季度业绩有望实现高增长,但仍需关注行业监管政策变化、市场竞争加剧等风险。
百奥泰的成功主要依赖于其独特的商业模式:将研发资源集中于创新药,同时利用生物类似药低成本、高成功率的特点,通过向海内外合作方授权获得持续收入。目前,百奥泰已与多家国际知名药企建立合作,其托珠单抗、戈利木单抗、乌司奴单抗、司库奇尤单抗等多个生物类似药品种在欧美地区的研发进度领先,有望在上市后占据可观的市场份额。这些品种针对自身免疫类疾病,具有较长的用药周期,能够形成较强的患者粘性,从而在市场竞争中占据优势。此外,公司还有多个创新药品种,例如叶酸受体ADC BAT8006和PD-L1/CD47双抗BAT7104,机制新颖,有望在未来带来显著的增长潜力。
报告指出,自今年2月份以来,国内医院的常规诊疗活动持续复苏,院内就诊量逐月改善。受宏观因素影响,第一季度医药公司业绩未完全恢复常态化增长,但第二季度有望实现同比高速增长和环比显著加速。报告建议关注第二季度业绩有望实现高增长的疫后复苏领域,包括检验、耗材和药品等细分领域,并列举了多个具有投资价值的公司。中长期来看,报告看好创新药产业链、创新器械、先进制造和疫后复苏等领域,并对相关细分方向和标的进行了详细分析。
本节详细分析了百奥泰公司的发展战略和市场竞争优势。重点阐述了其生物类似药板块的高性价比经营模式,以及多个生物类似药品种的研发进展和市场前景。 通过图表展示了公司已授权和拟授权的生物类似药品种、原研药物的全球市场规模以及公司生物类似药在欧美地区的竞争格局。 此外,还对公司创新药管线中的两个重点项目,叶酸受体ADC BAT8006和PD-L1/CD47双抗BAT7104进行了深入分析,包括其作用机制、研发阶段和市场潜力。
本节从近期和中长期两个视角对医药行业进行了展望。近期观点强调关注盈利能力,并建议关注滞后型反转投资机会,重点推荐了在疫后复苏中受益的检验、耗材和药品领域的公司。中长期观点则强调守正创新,建议配置高性价比的景气类资产,并对创新药产业链、创新器械、先进制造和疫后复苏等多个细分领域进行了深入分析,并推荐了多个具有投资价值的标的。
本节对本周医药板块的行情进行了回顾和分析,包括生物医药板块整体走势、各子板块涨跌幅、医药板块整体估值和溢价率变化,以及沪港通资金持仓变化等方面。 通过图表展示了本周中信医药指数走势、生物医药子板块涨跌幅、中信各大子板块涨跌幅、医药板块整体估值溢价率、医药各子行业估值变化情况,以及医药行业北上资金变化情况和分板块变化情况。 最后,还分析了北上资金和南下资金在医药板块的持仓变化情况。
本报告对百奥泰公司及其所在的医药行业进行了深入分析。百奥泰凭借其高性价比的生物类似药战略和具有潜力的创新药管线,展现出良好的发展前景。 同时,报告对医药行业整体市场进行了分析,指出疫后复苏趋势良好,第二季度业绩有望实现高增长,并对多个细分领域和投资标的提出了投资建议。 然而,报告也提醒投资者需关注行业监管政策变化、市场竞争加剧等风险。 报告数据翔实,分析透彻,为投资者提供了有价值的参考信息。
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