和元生物(688238) 　　投资要点： 　　公司简介： 国内基因治疗 CXO 领域的先行者。 自 2013 年成立以来，公司始终聚焦基因治疗领域， 为科研院所和创新药企提供 CRO、 CDMO服务。 2018-2022 年，公司营收复合增速高达 59.94%，归母净利润由-0.32 亿元增长至 0.39 亿元，经营业绩增长迅速。 2023Q1-Q3， 受药企融资减少、人员储备加大以及新产能投放等影响，公司业绩出现下滑。 　　行业概况：基因治疗 CXO 市场增长快，行业集中度高。 2017 年以来，Kymriah、 Carvykti 等多款基因治疗药物获批上市，且展现出广阔的商业化前景。 2023 年 11 月、 12 月，全球首款 CRISPR 基因编辑疗法相继在英国、美国获批上市， 基因编辑疗法商业化应用实现突破。根据Frost & Sullivan 统计分析，预计 2021-2025 年，全球基因载体 CRO、基因载体 CDMO 市场规模复合增速分别达 21.60%、 30.70%。 由于技术门槛高等，全球 CGT CDMO市场主要集中在 Catalent、 Lonza、 ThermoFisher、药明生基等企业手中，行业集中度较高。 　　公司看点： 募投产能开始释放， 客户研发进展积极，海外市场稳步推进。 公司临港基地一期项目（ 11 条病毒生产线+5000 平方米的细胞生产线）预计于 2023 年下半年正式投产， 将显著增强公司 CDMO 业务承接能力。 公司核心客户亦诺微医药、中因科技、复诺健的核心研发管线持续推进，临床试验结果良好。 公司逐渐具备国际化条件，正通过设立美国子公司与参加国际展会等形式，积极拓展国际业务。 　　盈利预测与投资建议 ： 2023-2025 年，预计公司实现归母净利润-0.92/-0.62/0.10 亿元， EPS 分别为-0.14/-0.10/0.02 元， BPS 分别为3.21/3.12/3.13 元，当前股价对应的 PB 分别为 2.80/2.89/2.87 倍。我们采用 PB 估值方法对公司进行估值，截止 2023 年 12 月 18 日，参考可比公司药明康德、博腾生物、药明生物的 PB 分别为 4.23、 2.31、 3.05倍，三者平均值为 3.20 倍，给予公司 2023 年 3.00-3.40 倍 PB，对应的合理目标价格为 9.63-10.91 元/股，首次覆盖，给予公司“增持”评级。 　　风险提示： 客户新药研发进展不及预期风险；行业竞争加剧风险；技术升级迭代风险；行业政策风险等。

　　12月21日，宝武碳业和万华化学合资建设的浙江宝万绍兴柯桥原丝项目纺丝线热负荷试车成功。 　　截至2023.12.22，聚合MDI/纯MDI/TDI/硬泡聚醚/软泡聚醚价格分别为15700/20300/16400/9175/9200元/吨，周环比分别为-0.63/-0.98/+0.61/+0.27/0%。聚合MDI/纯MDI/TDI/硬泡聚醚价差周环比分别为-8.13/-6.82/+1.08/-1.72%。 　　目前MDI处于秋冬季检修期，库存处于历史中枢水平，下游需求淡季短期偏弱，价格短期震荡。万华化学宁波+福建基地的MDI装置将为万华MDI贡献增量，MDI及TDI价格、价差的修复将改善公司主营业务业绩。 　　风险提示：项目投产进度不及预期；产品价格大幅波动；装置不可抗力的风险；下游需求复苏不及预期

　　三友医疗(688085) 　　12月15日，公司发布了金属增材制造椎间融合器系列产品获得美国FDA510（K）认证的公告，系列产品获得在欧美高端市场的销售资格，公司海外产品线布局进一步拓宽，国际竞争力有望获得提升，维持买入评级。 　　支撑评级的要点 　　公司不断延伸海外布局，探索国际竞争力特有优势。12月15日，公司发布公告称金属增材制造椎间融合器系列产品获FDA510(K)认证，标志着公司的金融增材制造技术已获国际认可，相关产品已具备在欧美高端骨科市场的销售资格。同年10月，公司Zeus脊柱系统产品获得美国FDA510（K）认证，目前开发的全部脊柱钉棒系统已获得欧盟医疗器械法规（MDR）CE认证。同年12月，公司认购Implanet公司的公开发行股份，持股比例约增至78.48%-85.42%。公司拥有独立研发能力和完备质量体系，将有望在国际高端骨科市场脱颖而出，向海外市场输出自主研发的疗法创新技术和产品，不断拓宽海外布局，进一步丰富海外产品线，提升公司的国际竞争力和综合实力。 　　金属增材制造椎间融合器具备出色的生物力学性能，可有效提升治疗效果。2023年8月公司3D打印“金属增材制造椎间融合器”已获国家药监局注册批准。金属增材制造椎间融合器是在多孔骨长入理论基础上设计开发的，与脊柱内固定产品配合使用，具有良好的解剖学支架功能，适应症包括退行性椎间盘疾病和脊椎滑脱。系列产品通过增材制造工艺制成，由多孔结构和支撑框架组成，同时仿生骨小梁的多孔结构能更好地实现骨融合效果。此外，增材制造工艺可实现椎间融合器的高度定制化并且能够快速相应临床需求，有助于医生进一步提升治疗效果。 　　创新增长点逐步进入兑现阶段叠加集采影响，看好公司长期发展。公司除了在传统的骨科植入耗材领域内加强研发创新外，积极拓宽产品线，始终保持创新活力与动力，布局超声骨刀、超声止血刀等有源手术设备和获得人工骨国内总代理权等，并积极拓展运动医学领域，进一步拓宽公司产品线布局。此外，骨科行业集采已经落地，公司具备脊柱领域少有的疗法创新能力，有望充分享受以量补价带来的行业提速，长期发展可期。 　　估值 　　预期公司2023-2025年归母净利润分别为1.01亿元、2.03亿元、2.61亿元，EPS分别为0.41元、0.82元和1.05元，当前股价对应的PE为45.8倍、22.7倍、17.7倍，维持买入评级。 　　评级面临的主要风险 　　政策变化风险，下游渠道拓展不及预期风险，国际市场产品销售可能不及预期风险，汇率波动风险。

　　投资要点 　　坚定信心，积极把握板块回调机会。本周沪深300下跌0.13%，医药生物下跌2.43%，处于31个一级子行业第21位，本周子行业均下跌，化学制药、生物制品、医疗器械、医药商业、中药、医疗服务分别下跌3.14%、2.56%、1.88%、1.92%、2.27%、2.09%。本周医药板块的回调更多来自整体市场的比价效应以及板块轮动。医药板块自三季报后，无论指数层面还是板块内部结构性机会均表现亮眼，主题轮动叠加底部资产修复，是全市场相对强势的行业。自上周五，房地产政策刺激下，资金在偏防御的医药与顺周期之间进行切换，且本周在市场整体较弱中持续调整。 　　我们认为医药板块基本面持续向好的趋势没有发生变化，当下板块处于政策、持仓、业绩等多重底部，下行风险非常有限；而在需求刚性和老龄化趋势下，医药板块机会突出。近期我们发布2024年医药板块投资策略，坚定看好板块投资机会，建议在调整中积极布局。 　　2024年医药生物投资策略：寒冬过尽，破晓已至。2023年医药行业主题快速轮动，中小市值标的表现突出，板块整体呈现先抑后扬的走势。伴随新冠影响基本消除、医疗反腐的阶段性缓和、带量采购等医改政策常态化、海外需求逐步恢复，板块业绩有望企稳回升，迎来逐季向好趋势。结合当下政策面、基本面、资金面，我们认为医药板块已经走过了最为艰难的时刻，2024年有望逐步走出结构性牛市。持续看好国产创新的升级与出海、出口制造的出清与回暖、消费医疗的升级与复苏。 　　创新：国产创新持续升级，国际化空间可期。①创新药：由关注商业化放量转向关注商业化效能；政策利好，由仿转创，腾笼换鸟大逻辑不变；国际化趋势加速，BD、合作开发、自营商业化、收并购多线取得突破进展。恒瑞医药、康方生物、神州细胞、三生制药/三生国健、乐普生物。②仿制药：集采出清，新品放量，仿创结合。集采窗口期下的仿制药CRO。九典制药、健友股份、科伦药业、阳光诺和。③医疗器械：高端设备加速放量，终端需求依旧强劲；技术创新驱动高成长，高耗品牌快步走出国门；IVD联盟集采落地，看好龙头多元化成长。看好创新和出海。华大智造、健世科技、九强生物、海泰新光。④创新中药：审评审批机制优化，关注基药增量落地。以岭药业、方盛制药。 　　制造：需求端恢复，供给端出清，拐点在即。①原料药：行业周期见底，“专利到期”抢仿API、原研转移CMO以及仿制药一体化提供成长，拐点可期。仙琚制药、天宇股份、同和药业。②CDMO：地缘博弈预期改善、项目转移持续、供给端逐步出清、多肽中游需求旺盛。药明康德、诺泰生物、普洛药业。③低值耗材：出口拐点将至，内需有望遇暖回春。美好医疗。 　　消费&终端：期待复苏，优选老龄化下的刚需。①中药OTC：需求相对刚性，量价均有潜力，国改深化有望催化板块估值扩张。太极集团、东阿阿胶、昆药集团。②医疗服务：期待消费复苏，关注细分赛道龙头修复机会。爱尔眼科、通策医疗、固生堂。③疫苗、血制品、胰岛素：疫苗需求复苏叠加认知提升带来空间，创新、出海构建差异化竞争；血制品供需两旺业绩好，重点关注浆站拓展；胰岛素出海创造增量。智飞生物，康泰生物，天坛生物，华兰生物，联邦制药。④CSO&连锁药店：CSO是行业分工细化的产物，龙头企业大有可为。门诊统筹加快推进，连锁龙头有望率先受益。百洋医药、益丰药房、健之佳。 　　重点推荐个股表现：12月重点推荐：药明康德、药明生物、智飞生物、康龙化成、天坛生物、华润三九、康泰生物、健友股份、开立医疗、太极集团、美好医疗、百洋医药、仙琚制药、九强生物、海泰新光、联邦制药、九典制药、阳光诺和、美诺华、诺泰生物。中泰医药重点推荐本月平均下跌10.02%，跑输医药行业2.94%；本周平均下跌2.74%，跑输医药行业1.19%。 　　一周市场动态：对2023年初到目前的医药板块进行分析，医药板块收益率-9.15%，同期沪深300收益率-13.80%，医药板块跑赢沪深300收益率4.65%。本周沪深300下跌0.13%，医药生物下跌2.43%，处于31个一级子行业第21位，本周子行业均下跌，化学制药、生物制品、医疗器械、医药商业、中药、医疗服务分别下跌3.14%、2.56%、1.88%、1.92%、2.27%、2.09%。以2023年盈利预测估值来计算，目前医药板块估值25.5倍PE，全部A股（扣除金融板块）市盈率大约为17.0倍PE，医药板块相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为50.4%。以TTM估值法计算，目前医药板块估值26.5倍PE，低于历史平均水平（35.9倍PE），相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为47.1%。 　　风险提示：政策扰动风险、药品质量问题、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。

　　病毒性肝炎是中国传染病报告中病例数最多的乙类传染病，目前中国已上市甲型肝炎、乙型肝炎以及戊型肝炎三类疫苗，整体来看，国内肝炎疫苗行业已步入成熟期。 　　从接种对象来看，肝炎疫苗的主力接种群体为新生婴儿，近年来，中国出生人口持续下降，2022年出生人口为956万人相较于2012年已经下降了844万，随着中国新生婴儿数量的持续下降，一类肝炎疫苗下游接种需求将受到冲击。随着疫苗开发的持续创新、中国居民对疫苗接种的必要性和好处的认识的不断提升、人均可支配收入的上涨等因素的推动，均将促进中国疫苗的消费，以成人乙肝疫苗为代表的二类肝炎疫苗有望为终端需求打开空间 　　本报告为中国骨科植入耗材行业分析报告，主要涉及中国骨科植入耗材行业定义和分类、产业链、市场状况以及行业的创新与变革等方面。

　　2023年医保目录更新完成，中成药口服制剂及注射液均存在不同程度的放宽 　　2019年以来，国家陆续颁布多项政策，从注册分类、药学研究、制剂生产等多个方面对中药提出指导意见，利好行业高质量发展。同时，国家医疗保障局2023年12月13日发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》中放宽了对于部分中成药适用范围要求。（1）中药口服制剂：医保目录解限范围较大，其中常规目录中38种完全解除限制；同时，协议期内谈判目录共新增9款药品，其中2022年上市的7款中药新药均被纳入，显示了政府支持中药产业不断创新升级的态度。（2）中药注射液：常规目录中共有49款，其中26款放宽原界定的适用范围。同时，国家药监局于2023年12月18日召开已上市中药注射液上市后研究和评价专家工作组成立会议，结合2023年国家医保目录对中药注射液的医保支付范围进一步放宽的情况来看，本次的严格监管是中药注射液发展的积极信号，只有通过上市后再评价来保障有效性与安全性才能进一步拓宽市场认知。随后在12月19日，悦康药业的注射用羟基红花黄色素A新药上市申请获CDE受理，这是自2022年以来CDE首个受理的1.2类中药注射液新药NDA申请，我们认为这标志着国家对于中药注射液新药持鼓励态度，行业发展有望迎来新高度。 　　中药板块细分赛道具备多条投资逻辑，行业价值凸显 　　中药创新药，创新环境向好，审批上市速度加快，纳入医保目录后有望加速放量，且基药目录调整在即，医保内中药创新药有望被优先考虑纳入基药目录。中药国企改革，国企进驻全面改革，优化经营效率，叠加高水平的品牌知名度及消费者粘性，具备快速发展的潜力。兼具消费属性的品牌OTC，医保免疫且议价能力强，具备“治未病”优势可拓展慢病管理市场，与零售药店终端协同受益于处方外流带来的客流增加，随着处方加速外流，有利于打开业绩增长的天花板。 　　推荐及受益标的 　　推荐标的：制药及生物制品：九典制药、东诚药业、人福医药、华东医药、恒瑞医药；CXO：药明生物、诺思格、普蕊斯；科研服务：毕得医药、奥浦迈、皓元医药；医疗器械：迈瑞医疗、戴维医疗、可孚医疗、翔宇医疗、伟思医疗；零售药店：益丰药房、健之佳；中药：太极集团、康缘药业、羚锐制药；医疗服务：国际医学、美年健康、盈康生命、迪安诊断；疫苗：康泰生物 　　受益标的：制药及生物制品：上海谊众、奥赛康、一品红、海思科、科伦药业、京新药业、仙琚制药、恩华药业、百济神州；CXO：泰格医药、诺泰生物；科研服务：药康生物、诺唯赞；中药：昆药集团、方盛制药；零售药店：大参林；医疗服务：爱尔眼科；医疗器械：三诺生物、鱼跃医疗、诚益通、普门科技、爱博诺德、昊海生科、乐普医疗、春立医疗、威高骨科、爱康医疗；疫苗：智飞生物、百克生物 　　风险提示：政策变化风险、行业竞争加剧、药品销售不及预期。

　　长春高新(000661) 　　较好消化生长激素集采影响， 看好长效水针放量。 2019-2022 年期间， 长春高新营收和归母净利润保持快速增长态势， 销售费用率呈波动下降趋势， 研发费用率呈增长态势， 负债压力较轻。 我们认为， 基因重组人生长激素国内市场具备增长潜力， 渗透率具备提升空间。 从剂型来看， 目前粉针市场竞争激烈， 2022 年以来多省份进行生长激素集采， 金赛药业基本实现以价带量的目标。 我们看好患者对长效水针的良好依存性， 随着金赛药业对其适应症的拓展和 FDA 报批等工作的推进， 长效水针具备放量潜力。 　　带疱营销推广稳步开展， 2024 年智飞入局有望加速渗透。 子公司百克生物目前拥有水痘疫苗、 鼻喷流感疫苗、 带状疱疹疫苗等已获批的疫苗产品，在研品种不断推进， 有望持续提供增长动能。 带状疱疹疫苗是百克生物自主研发的国内首个用于 40 岁及以上人群的带状疱疹疫苗， 填补了国内市场空白。 目前百克生物正稳步开展带疱营销推广， 智飞代理 GSK 产品有望共同做大市场。 　　研发管线丰厚， 看好长效拓展适应症及金纳单抗等管线。 据公司 2023 半年报及交流公告， 子公司金赛药业研发管线覆盖妇科、 儿科、 男科、 肿瘤创新药等领域， 部分管线已处于三期。 目前金赛药业已有包括亮丙瑞林、长效促卵泡素、 金妥昔单抗、 金纳单抗等在研产品的多个适应症在 III 期临床阶段， 同时多项产品处于临床前、 I 期临床、 II 期临床阶段。 长效生长激素美国临床方案目前已提交， 金赛药业与美国相关监管机构持续沟通中， 积极推进临床审批等工作。 我们看好长效水针拓展适应症及金纳单抗（痛风关节炎适应症） 等潜力管线。 　　盈利预测与投资评级： 我们预计公司 2023-2025 年营业收入分别为145.27/171.59/196.38 亿元， 归母净利润分别为 48.76/56.38/65.08 亿元，EPS 分别为 12.05/13.93/16.08 元， PE 分别为 11.69/10.10/8.75X。 我们认为子公司金赛药业长效生长激素具备增长潜力， 拥有多项 III 期临床管线， 子公司百克生物带状疱疹疫苗有望放量， 公司估值相对可比公司处于较低水平， 具备配置性价比。 首次覆盖， 我们给予“买入” 评级。 　　股价催化剂： 产品获批上市、 取得较好研发进展、 集采中标且降幅温和。 　　风险因素： 政策变化风险、 新药研发风险、 业务整合及规模扩大带来的管理风险、 人才整合风险。

　　投资要点 　　本周、年初至今医药指数涨幅分别为-2.43%、-9.15%，相对沪指的超额收益分别为-2.30%、+4.65%：本周中药、器械与商业等股价跌幅较小，化药、生物制品及医疗服务等股价跌幅较大；本周涨幅居前万泰生物（+22%）、科华生物（+8%）、诺泰生物（+7%），跌幅居前莎普爱思（-14%）、荣昌生物（-14%）、双成药业（-12%）。涨跌表现特点：本周医药板块跟随市场下跌、大小市值出现普跌。 　　创新药海外授权屡创新高，看好其后续投资机会。2020年以来国产新药出海迎来爆发，2023年截至12月24日国产新药出海75项，总交易金额390亿美元，创历史新高。其中，总金额超过5亿美金的海外授权已经多达25项。从创新药授权时所处研发阶段情况来看，大部分处于临床前阶段，占比约为39%，其次是已经批准上市的产品，占比约17%。通过海外授权，一方面国产创新药的商业天花板进一步打开，另一方面也表面国产创新药研发质量不断提高，国产新药的价值被跨国药企充分认可。重点关注后续有出海预期的创新药标的：迈威生物的Nectin4ADC，加科思的MultiKRAS，荣昌生物的RC18，迪哲医药的舒沃替尼，亚盛医药的BCL2抑制剂，科济药业的CT053/CT041，和黄医药Syk抑制剂等。 　　强生公司Rybrevant新适应症申请上市;齐鲁制药阿柏西普新药上市;亿帆医药F-652临床试验进展顺利：2023年12月21日，强生公司宣布已向美国FDA和欧洲EMA递交了EGFR/c-MET双抗Rybrevant（Amivantamab-vmjw）的新适应症上市申请；2023年12月18日，中国药监局官网显示齐鲁制药的阿柏西普眼内注射溶液获得上市批准；2023年12月21日，亿帆医药宣布，其自主研发的F-652在慢加急性肝衰竭（ACLF）中国II期临床试验中达到预期目标。 　　具体配置思路：1）IVD领域，建议关注安图生物、新产业、科美诊断等；血制品领域：上海莱士、天坛生物、派林生物、博雅生物等；药店领域：健之佳、老百姓、一心堂、益丰药房等；创新药领域：百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽璟制药等；优秀仿创药领域：吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等；耗材领域：惠泰医疗、威高骨科、新产业等；消费医疗领域：济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等；其它医疗服务领域：三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等；其它消费医疗：三诺生物，建议关注我武生物等；低值耗材及消费医疗领域：康德莱、鱼跃医疗等；科研服务领域：金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等。中药领域：太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业等。 　　风险提示：药品或耗材降价幅度继续超预期，医保政策进一步严厉等。

　　核心逻辑 　　新材料是化工行业未来发展的一个重要方向，正处于下游需求迅速爆发阶段，随着政策支持与技术突破，国内新材料有望迎来加速成长期。所谓“一代材料，一代产业”，新材料产业属于基石性产业，是其他产业的物质基础。我们筛选了支撑人类社会发展的重要领域，包括电子信息、新能源、生物技术、节能环保等，持续挖掘并追踪处于上游核心供应链、研发能力较强、管理优异的新材料公司。 　　1）电子信息板块：重点关注半导体材料、显示材料、5G材料等。 　　板块动态： 　　12月20日，全球半导体观察整理：12月20日，美国半导体产业协会（SIA）对外表示，因PC、智能手机销售低迷，2023年全球半导体销售额预估将同比下降9.4%至5200亿美元，不过明年半导体销售额有望摆脱萎缩、转为增加，预估将同比增长13.1%至5884亿美元。稍早之前，国际半导体产业协会（SEMI）对外表示，2024年全球半导体设备销量或时隔两年转降为增，较2023年增长4%，至1053亿美元；2025年将保持增势，达到创历史新高的1240亿美元。受半导体供给关系改善的影响，对半导体设备的投资也将回升。 　　2）航空航天板块：重点关注PI薄膜、精密陶瓷、碳纤维。 　　板块动态： 　　12月22日，格隆汇：江苏深蓝航天有限公司宣布，深蓝航天“星云-1”液体可回收复用运载火箭着陆支腿展收试验近日取得成功，本轮试验模拟“星云-1”火箭着陆支腿真实的使用环境，验证了在弹道不同的高度下，“星云-1”火箭能够实现不同姿态的解锁、展开和锁定功能，为深蓝航天接下来“星云-1”一子级火箭的高空垂直回收（VTVL）试验和整箭的首次入轨和回收提供技术保障。 　　3）新能源板块：重点关注光伏、锂离子电池、质子交换膜、储氢材料等。 　　板块动态： 　　12月22日，EnergyTrend储能：据美国能源信息署(EIA)统计，2023年10月美国1MW以上储能新增装机0.18GW(上月预测值为1.08GW)，同比-73%，环比-69%。2023年1-10月，美国1MW及以上储能新增装机4.56GW，同比增长21%。10月实际装机数据低于上个月给出的预测值。 　　4）生物技术板块：重点关注合成生物学、科学服务等。 　　板块动态： 　　12月19日，synbio深波：为了使生物吸附法在成本上具有竞争力，康奈尔大学的研究人员选择使用体内随机诱变的方法，首次将MP6质粒引入到大肠杆菌之外的细菌——纳里根特弧菌。这种诱导质粒会干扰DNA复制保真机制的基因，包括校对、错配修复和碱基选择，然后将大肠杆菌的突变率提升至野生型的32万倍。经过3轮的诱导突变和选择，突变体的镝生物吸附量比野生型菌株多210%，并且对重稀土元素的选择性优于轻稀土元素，以镧和镥为例，选择性提高达50%。 　　5）节能环保板块：重点关注吸附树脂、膜材料、可降解塑料等。 　　板块动态： 　　12月20日，国网新能源云：国网新能源云发布关于2023年度第2次可再生能源电价附加补助资金转付情况的公告，2023年11月，财政部下达公司可再生能源电价附加补助资金年度预算2,550,000万元，其中：风力发电1,224,013万元，太阳能发电1,225,165万元，生物质能发电100,822万元。 　　行业评级及投资策略：新材料受到下游应用板块催化，逐步放量迎来景气周期，维持新材料行业“推荐”评级。 　　风险提示：替代技术出现；行业竞争加剧；经济大幅下行；产品价格大幅波动；重点关注公司业绩不达预期等。

　　本周新药行情回顾：2023年12月18日-2023年12月22日，新药板块涨幅前5企业：亘喜生物（13.07%）、天境生物（12.23%）、天演药业（10.46%）、永泰生物（3.17%）、神州细胞（1.63%）。跌幅前5企业：药明巨诺（-19.71%）、和黄医药（-14.86%）、基石药业（-14.57%）、再鼎医药（-14.29%）、荣昌生物（-13.96%）。 　　本周新药行业重点分析： 　　本周翰森制药和葛兰素史克宣布就B7-H3ADCHS-20093达成独家许可与合作协议。根据协议，翰森制药将授予葛兰素史克开发、生产及商业化HS-20093全球独占许可权利（不含中国大陆、香港、澳门及台湾地区）双方将合作推动BL-B01D1在美国的开发和商业化。从2021年第一起国产ADC海外授权交易诞生至今，目前国内企业已有约21项ADC海外授权交易落地，预计2024年还将有多起ADC交易落地。统计分析国内企业目前已落地ADC海外授权交易： 　　（1）交易时间方面：2023年有约13起交易落地，2022年有7起，2021年有1起。 　　（2）靶点方面：目前总体交易中前三靶点分别为Claudin18.2（6起）、TROP2（3起）、HER2（2起）. 　　（3）首付款金额方面：大于等于2亿美元的交易有2起，大于等于1亿美元且小于2亿美元的有4起，小于1亿美元的有9起。 　　（4）总交易金额方面：大于等于20亿美元的交易有3起，大于等于10亿美元且小于20亿美元的有9起，小于10亿美元的有4起。 　　本周新药获批&受理情况： 　　本周国内8个新药或新适应症获批上市，70个新药获批IND，42个新药IND获受理，3个新药NDA获受理。 　　本周国内新药行业TOP3重点关注： 　　（1）12月20日，翰森制药宣布与葛兰素史克（GSK）达成许可协议，后者将获授予全球独占许可（不包括中国大陆、香港、澳门及台湾地区），以开发、生产和商业化B7-H3ADCHS-20093。 　　（2）12月17日，诺诚健华宣布公司自主研发的新型酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂ICP-332治疗中重度特应性皮炎（AD）的2期临床研究达到主要终点。ICP-332在80毫克和/或120毫克剂量组达到了多个有效性终点。 　　（3）12月18日，益方生物递交的格舒瑞昔片（D-1553片）拟纳入优先审评，针对适应症为：既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的、并且经检测确认存在KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。 　　本周海外新药行业TOP3重点关注： 　　（1）12月20日GSK公布了RUBY临床3期试验的预定分析结果，该试验第二部分检视了PD-1抑制剂Jemperli加标准化疗，随后使用Jemperli加PARP抑制剂Zejula作为维持治疗，治疗原发性晚期或复发性子宫内膜癌成人患者的疗效与安全性。 　　（2）12月21日，Longeveron宣布其在研细胞疗法Lomecel-B用于治疗轻度阿尔茨海默病的2a期试验CLEARMIND的积极结果。临床数据显示，Lomecel-B以剂量依赖性方式在多个指标中改善患者认知功能。 　　（3）12月20日，默沙东宣布美国FDA已接受了其专为预防成人侵袭性肺炎球菌疾病和肺炎球菌肺炎而设计的21价肺炎球菌结合疫苗V116的新生物制品许可申请（BLA），并将对其进行优先审评。 　　风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。