2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 基础化工行业周报:碳酸锂、制冷剂、维生素价格持续上涨,华恒生物拟投建三支链氨基酸等项目

    基础化工行业周报:碳酸锂、制冷剂、维生素价格持续上涨,华恒生物拟投建三支链氨基酸等项目

    碳酸锂
    维生素A
    维生素E
    河北华恒生物科技有限公司
    上海凯赛生物技术股份有限公司
      投资要点:   2024年3月7日国海化工景气指数为99.81,较2月29日下降0.06。综合考虑化工企业经营情况和景气程度,维持行业“推荐”评级。   投资建议:2024年传统行业触底反弹,新材料行业加速落地   我们认为,2024年全球化工行业景气度将见底,在底部阶段,欧美化工企业面临的压力更大,尤其是欧洲化工企业受高成本的影响,产能退出的概率较大,值得重点关注。短期来看,根据米其林年报,欧美轮胎库存在2023年逐渐去化至正常水平,2024年有补库需求,值得重点关注。   近期,海外农化巨头陆续发布2023年业绩预告:   巴斯夫:2024年1月19日,巴斯夫集团公布2023年初步经营数据,其中,2023年Q4预计巴斯夫营收为158.71亿欧元,同比下降18%;净利润为-15.87亿欧元,同比减亏32.60亿欧元(2022年有减值损失);净利率为-10%。   虽然国内化工行业仍处于产能扩张期,我们认为新增产能将补充市场需求和挤压落后产能退出,国内化工行业整体盈利已见底,当前化工行业下行风险大幅缓解,叠加近期海外补库带来的需求增长,重点关注四大机会:   1)低成本扩张标的。化工价差已见底,即使价差不扩大,龙头企业仍有低成本产能扩张带来业绩增长。万华化学、玲珑轮胎、赛轮轮胎、森麒麟、通用股份、贵州轮胎、卫星化学、华鲁恒升、宝丰能源、龙佰集团、扬农化工、远兴能源、亚钾国际、芭田股份、利安隆、中复神鹰等。   2)景气度提升行业。制冷剂(永和股份、巨化股份、三美股份)、复合肥(新洋丰、云图控股、史丹利)、涤纶长丝(桐昆股份、新凤鸣、恒逸石化)、农药制剂(润丰股份)、萤石(金石资源)、炼化(以PX为主,恒力石化、荣盛石化、东方盛虹)、磷矿石(云天化、川恒股份、兴发集团)、粘胶短纤(三友化工)、不溶性硫磺(阳谷华泰)、草铵膦(利尔化学)等。   3)新材料行业:关注下游的景气度和突破情况,优选增长快、空间大、国产化率低的行业。PI膜(瑞华泰)、电子化学品(德邦科技、国瓷材料、万润股份、圣泉集团、雅克科技、斯迪克)、氟冷液(新宙邦)、吸附材料(蓝晓科技)、合成生物学(凯赛生物、华恒生物)、植物胶囊(山东赫达)、航空航天材料(斯瑞新材、宝钛股份)等。   4)高股息央国企:1月24日,在国务院新闻办公室举行的发布会上,国务院国资委强调将进一步研究将市值管理纳入中央企业负责人业绩考核,引导中央企业负责人更加关注、更加重视所控股上市公司的市场表现,及时运用市场化的增持、回购等手段来传递信心、稳定预期,加大现金分红力度,来更好地回报投资者。同时,由于央国企具有高分红率、低负债率、稳定ROE水平,且具有较好的资源优势和稳固的竞争格局优势,在整体经济增速有所下行的背景下,我们看好高股息率的化工央国企投资机会,主要包括中国石油、中国海油、中国石化、中国化学等企业。   我们仍然重点看好各细分领域龙头。   行业信息跟踪   据Wind,截至本周3月8日,Brent和WTI期货价格分别收于82.05和77.85美元/桶,周环比-1.69%和-2.46%。   重点涨价产品分析   本周(2024.3.2-3.8)国内三氯甲烷市场价格宽幅上涨,三氯甲烷价格2750元/吨,环比+8.70%。需求:三氯甲烷主力下游制冷剂r22受配额削减影响,各制冷剂企业积极挺价探涨,支撑三氯甲烷稳定需求,故价格周内上涨较多。供应:本周三氯甲烷工厂开工小幅恢复,货源充足,西南一带仍供应紧张。原材料:近期原料动力煤市场行情弱稳,对甲醇市场影响有限;周内甲醇主力期货盘面持续下滑,利空市场心态,下游厂商入市谨慎,再加上山东地区某炼厂停车检修,暂不外采甲醇,局部需求减弱。本周碳酸锂市场价格震荡上行,工业级碳酸锂:四川99.0%min10700元/吨,环比+7%。供应端:锂盐厂家陆续开工,江西地区部分厂家因环保因素影响暂停开工,同时部分大厂例行检修,江西地区本周产量有所下滑。需求端:3月下游排产环比有10%以上的增长,需求有一定的恢复但不强劲。目前碳酸锂价格处于高位,正极材料厂并不接受当前的高价,且1月下游已有补库行为,这可能会抑制进一步的采购需求。本周维生素A与维生素E价格上涨。本周维生素A价格为85.00元/千克,环比+2元/千克;维生素E价格为67.50元/千克,环比+3.5元/千克。维生素A上半周,市场行情小幅走势,主流接单价下滑。受3月6日一国外厂家报价大幅提涨影响,经销商市场行情由弱走强。维生素E部分厂家暂停报价,国外一厂家主流出厂报价提涨至100元/公斤。经销商市场行情小幅向上运行。   重点标的信息跟踪   【万华化学】据卓创资讯,3月8日纯MDI价格20750元/吨,环比3月1日下跌500元/吨;3月8日聚合MDI价格16625元/吨,环比3月1日下跌600元/吨。   本周国内聚合MDI市场先涨后跌。以华东M20S货源为例,本周均价为16720元/吨桶装含税现金自提,较上周均价上涨0.72%。上周五厂家3月份挂牌价上调利多支撑下,市场上涨。但进入本周后,因终端下游需求复苏缓慢,部分获利盘积极出货利空影响,市场下滑。   本周国内纯MDI市场先扬后抑。以华东市场为例,本周均价为20970元/吨电汇桶装自提,较上周均价下滑0.05%。上周五因3月份厂家挂牌价上调支撑,市场稳中上涨。但进入本周后,因下游整体需求清淡,部分获利盘积极出货,市场下滑。   【玲珑轮胎】据轮胎世界网报道,3月8日,吉林玲珑一期、二期项目,已经投产。三期项目正在建设,预计今年建成投产。其年产能,为40万条全钢胎、600万条半钢胎和20万条翻新胎。三期项目达产后,工厂合计年产能可达到1420万条。   本周泰国到美西港口海运费为4500美元/FEU,较上周下跌8.16%;泰国到美东港口海运费为6300美元/FEU,较上周下跌3.08%;泰国到欧洲海运费为4016美元/FEU,较上周下跌3.28%。   【赛轮轮胎】本周暂无重大公告。   【森麒麟】本周暂无重大公告。   【中国石油】【中国海油】【中国石化】本周暂无重要公告。   【恒力石化】据卓创资讯,涤纶长丝3月7日库存27.8天,环比2月29日增加2.4天;3月8日PTA库存468.8万吨,环比3月1日增加2.6万吨。3月8日涤纶长丝FDY价格为8450元/吨,较3月1日上涨25元/吨;3月8日PTA价格为5785元/吨,较3月1日下降105元/吨。   【荣盛石化】2024年3月9日,公司发布关于浙石化年产38万吨聚醚装置产出合格产品的公告。近日,公司控股子公司浙石化在舟山绿色石化基地投资建设的38万吨/年聚醚装置中1万吨/年PPG生产线已产出合格产品,目前产能共计31万吨/年。   【新凤鸣】【桐昆股份】本周暂无重要公告。   【远兴能源】据百川盈孚,2024年3月8日重质纯碱价格为2060元/吨,较3月1日下降81元/吨;轻质纯碱价格为1931元/吨,较3月1日下降99元/吨;尿素价格为2283元/吨,较3月1日上涨33元/吨;动力煤价格为761元/吨,较3月1日上涨2元/吨。   2024年3月4日,公司在投资者互动平台上表示,阿拉善天然碱项目一期前三条生产线已基本达产。第四条生产线已投料,目前正在试车,产能逐步爬坡,具体达产时间暂无法预计;二期已启动工程设计、现场勘探等前期工作,计划2025年12月建成。   【华鲁恒升】据百川盈孚,2024年3月8日乙二醇价格为4553元/吨,环比3月1日下降31元/吨。据卓创资讯,2024年3月8日尿素小颗粒价格为2300元/吨,环比3月1日下降20元/吨。   【宝丰能源】【瑞华泰】【中国化学】本周暂无重要公告。   【云图控股】本周暂无重大公告   【卫星化学】据Wind,2024年3月8日丙烯酸价格为5900元/吨,环比3月1日下降150元/吨。   【扬农化工】据百川盈孚,2024年3月8日功夫菊酯原药价格为11.0万元/吨,较3月1日持平;联苯菊酯原药价格为14.0万元/吨,较3月1日持平;草甘膦原药价格为2.53万元/吨,较3月1日持平。   【国瓷材料】【蓝晓科技】本周暂无重要公告。   【金石资源】据百川盈孚,3月8日,萤石市场均价3300元/吨,与3月1日持平。3月8日,制冷剂R22的市场均价为22000元/吨,与3月1日持平;制冷剂R32的市场均价25000元/吨,较3月1日上涨500元/吨;制冷剂R125的市场均价43500元/吨,较3月1日上涨1500元/吨;制冷剂R134a的市场均价32000元/吨,与3月1日持平。   【利尔化学】据百川盈孚,2024年3月8日草铵膦原药价格为5.75万元/吨,较3月1日下降0.10万元/吨。   【广信股份】据百川盈孚,2024年3月8日甲基硫菌灵原药(白色)价格为3.9万元/吨,较3月1日持平;多菌灵原药(白色)价格为3.5万元/吨,较3月1日持平;敌草隆价格为3.60万元/吨,较3月1日持平。   【长青股份】据百川盈孚,2024年3月8日吡虫啉原药价格为8.5万元/吨,较上周3月1日持平;氟磺胺草醚原药价格为13.2万元/吨,较上周3月1日持平;异丙甲草胺原药价格为3.5万元/吨,较上周3月1日持平;丁醚脲价格为12.5万元/吨,较3月1日持平。   【国光股份】2024年3月6日,公司在投资者互动平台上表示,公司预计2023归母净利润增长主要原因系2022年4季度以来上游原材料价格下降,公司毛利率上升,销售费用率下降,大田作物上的应用推广顺利等。   【山东海化】2024年3月5日,公司收到控股股东山东海化集团通知,获悉其将质押的公司股份办理了解除质押手续。本次解除质押股份数量9090万股,占公司总股本10.16%。   【海利尔】【江化微】本周暂无重要公告。   【华恒生物】2024年3月7日,公司发布关于全资子公司对外投资的公告。公司为完善产业链,拟以全资子公司巴彦淖尔华恒为实施主体,投资不超过7亿元人民币,建设“交替年产6万吨三支链氨基酸、色氨酸和1万吨精制氨基酸项目”。投资项目资金来源主要为自筹资金,预计建设期为24个月。   2024年3月7日,公司发布关于签订技术许可合同暨关联交易的公告。公司拟与欧合生物签署《技术许可合同》,欧合生物将其拥有的生物法生产精氨酸技术授权公司使用。合同约定自实现产业化生产当年起,在独占实施许可期限内,按照每自然年度利用本技术成果生产形成的终端产品销售额(含税)的2.80%向欧合生物支付产业化提成。   【金发科技】2024年3月6日,公司发布关于董监高增持股份计划实施完成的公告,公司董监高管合计增持公司股份446.23万股,占公司总股本0.17%,增持股份金额2877.49万元。   2024年3月6日,公司发布关于通过高新技术企业重新认定的公告。公司自本次通过高新技术企业认定后连续三年可享受国家关于高新技术企业的税收优惠政策,即按15%的税率缴纳企业所得税。   2024年3月6日,公司发布关于2022年限制性股票激励计划部分限制性股票回购注销完成的公告。公司本次回购注销限制性股票后,公司总股本将减少135.98万股。   【山东赫达】2024年3月7日,公司发布关于部分限制性股票回购注销完成的公告。此次回购注销的股权激励股份共计41.30万股,占回购前公司总股本0.12%,回购价格为21.94元/股。   【道恩股份】本周暂无重大公告。   【恒逸石化】【利安隆】本周暂无重大公告。   【东方盛虹】据百川盈孚,2024年3月8日,EVA价格为12763元/吨,较3月1日下降17元/吨。。   【阳谷华泰】据卓创资讯,3月8日,华北市场橡胶促进剂M日度市场价15400元/吨,促进剂NS日度市场价23250元/吨;促进剂TMTD日度市场价11950元/吨,以上均与上周持平。   【双箭股份】3月8日,公司在投资者互动平台上表示,子公司桐乡德升胶带有限公司“
    国海证券股份有限公司
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    2024-03-10
  • 人二倍体狂苗领军企业,诺如病毒疫苗成功出海

    人二倍体狂苗领军企业,诺如病毒疫苗成功出海

    冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
    长春百克生物科技股份公司
    成都康华生物制品股份有限公司
    ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗
    HilleVax Inc
      康华生物(300841)   报告摘要   康华生物是一家专注生物医药领域、以研发为重心的综合型疫苗企业。目前主要上市销售的产品有冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗等。其中冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)为公司主要营业收入来源,2018-2022年营收占比95%以上;公司自主研发的诺如病毒疫苗于2024年01月在成功授权海外,成为国内优秀的疫苗管线出海企业。   投资要点   二倍体狂苗销售收入、批签发量增长迅速,市场前景广阔   2014年,公司人二倍体狂犬疫苗成功实现上市销售,2018-2022年其批签发量与销售量快速增加,作为核心产品带动公司业绩持续增长。2018-2022年,二倍体狂苗产品营收从2018年的5.51亿元增长至2022年的14.25亿元,销售增长迅速。   布局宠物用疫苗,有望打造第二成长曲线   宠物消费市场规模节节攀升。2023年城镇宠物(犬猫)消费市场规模为2793亿元,较2022年增长3.2%;其中,犬消费市场规模较2022年微增0.9%,猫市场规模则持续稳定增长,较2022年增长6%,宠物医疗和预防是宠物消费的重要组成部分。希利斯是公司代理的宠物用狂犬疫苗产品,2022年为公司代理希利斯产品的第一个完整销售年度,公司2022年兽用疫苗销售收入达384.26万元。   重组六价诺如病毒疫苗管线成功出海   公司授权HilleVax在海外对重组六价诺如病毒疫苗及其衍生物进行开发、生产与商业化,有望获得最高合计2.705亿美元的价款,并获得实际年净销售额个位数百分比的特许权使用费。目前全球尚未有诺如病毒疫苗上市,公司诺如病毒疫苗管线临床进度居前。   盈利预测与估值   我们预计公司2023-2025年总体收入分别为15.39/18.98/22.93亿元,同比增长分别为6.35%/23.34%/20.82%;归属于上市公司股东的净利润分别为5.97/7.28/8.86亿元,EPS分别为4.44/5.41/6.58元。考虑到公司作为人二倍体狂疫苗的领军企业,公司核心疫苗产品不断放量,同时诺如病毒疫苗管线成功出海,我们看好公司未来发展,给予2024年PE为22倍,目标价119.02元/股,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:产品结构相对不丰富的风险、行业政策变动的风险、产品研发风险、不良反应事件个案风险、测算具有主观性风险。
    天风证券股份有限公司
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    2024-03-10
  • 海外医械财报解读系列二:史赛克2023年报解读:量价齐升驱动业绩增长,2024年趋势有望延续

    海外医械财报解读系列二:史赛克2023年报解读:量价齐升驱动业绩增长,2024年趋势有望延续

    颅内动脉瘤
    Stryker Corp
    Cerus Corp Inc
      投资要点   量价齐升推动全年业绩较快增长。公司2023年实现营业收入204.98亿美元,同比增长11.1%,固定汇率下增长11.6%。剔除收购和资产剥离的0.1%影响后,公司全年内生增长11.5%,其中销量增加贡献10.9%,价格上涨贡献0.6%。2023年公司净利润31.65亿美元,同比增长34.22%。基于健康需求的持续释放以及逐渐稳定的宏观经济环境,公司预计2024年营业收入有望实现内生增长7.5%-9%。   分季度看,公司2023财年Q4营业收入58.15亿美元,同比增长11.78%,内生增长11.4%;实现净利润11.43亿美元,同比增长103.02%,主要与2022Q4同期低基数有关。   分地区看,2023年公司美国业务实现营业收入152.57亿美元,同比增长11.87%,国际业务营业收入52.41亿美元,同比增长8.94%。其中,欧洲、中东、非洲23年营业收入26.18亿美元,占比13%,同比增长11.50%,亚太地区19.46亿美元,占比10%,同比增长3.24%,其他地区6.77亿美元,占比3%,同比增长17.13%。   盈利能力持续稳定,期间费用稳中有降。2023财年公司毛利率为63.70%,同比2022年增长0.94pp,主要因较高的销售定价和有利的销量抵消较高的制造和供应链成本;2023财年公司期间费用率41.64%,同比下降1.15pp,主要得益于收入规模扩大带来的摊薄效应,其中研发和工程费用率6.77%(-1.11pp)、销售、行政及一般费用率34.78%(-0.21pp)、召回费用率0.09%(+0.17pp)。   医疗手术及神经产品:内窥镜等多业务实现双位数增长,神经血管整合效果显著。2023年公司医疗手术及神经产品营收118.36亿美元,按报告增长11.54%。按固定汇率计算增长12.1%,剔除收购和资产剥离的0.3%影响后,2023年该业务因销量增加增长10.2%,因价格上涨而增长1.6%。分区域来看,2023年公司美国地区收入90.67亿美元,同比增长13%,国际收入27.69亿美元,同比增长7.04%。分业务来看,2023年   ①医疗业务收入34.59亿美元,同比增长约14.12%,其中Vocera、ProCuity(智能互联病床系统)、Sage贡献主要业绩,2023Q1公司新推出Xpedition动力楼梯椅,为急救人员提供集成工作流程,取得良好成效;   ②内窥镜业务收入30.33亿美元,同比增长11.3%,2023Q3推出17884K新品,可应用于泌尿外科、神经病学和耳鼻喉科,性能显著提升,产品需求旺盛,目前客户订单等待已超过6个月,未来有望获得10%-15%的定价提升;   ③仪器业务收入25.69亿美元,同比增长12.72%,主要增长来自System9(全联合电动工具)、Neptune S(市场上首个持续封闭的低流体废物管理系统)和烟雾疏散产品;   ④神经颅业务收入15.49亿美元,同比增长12.57%,主要由bonemill+和关键客户转化驱动;   ⑤神经血管业务收入12.26亿美元,同比增长2.17%,2023年公司完成对Cerus的收购(神经介入器械治疗颅内动脉瘤行业领先企业),未来有望加强在相关领域的产品竞争力,中国业务受集采政策影响较大。   骨科:创伤、关节条线持续强劲,2024年Mako有望拓展到脊柱和肩领域。2023年公司骨科营收86.62亿美元,按报告增长10.5%,按固定汇率计算增长11.1%,因销量增长贡献11.9%,因定价降低抵消0.8%。分区域来看,2023年公司美国地区收入61.90亿美元,同比增长10.26%,国际收入24.72亿美元,同比增长11.15%。分业务来看,   ①创伤和四肢业务收入31.47亿美元,同比增长12.11%,主要得益于整体脚踝替换推动足部和脚踝业务高增长;   ②膝关节业务收入22.73亿美元,同比增长13.82%,公司的Triathlon Hinge膝关节系统2023年首次展开临床应用,预计24年有望全面商业化;   ③髋关节业务收入15.44亿美元,同比增长9.27%,2023年公司Insignia髋关节系统在日本获批,12月投入临床,有望牵引细分市场业绩增长;   ④脊柱业务收入11.89亿美元,同比增长3.75%,主要由机器人手术驱动;   ⑤其他业务收入5.09亿美元,同比增长7.16%。   风险提示事件:政策及行业监管风险,市场竞争风险,产品降价风险,新产品研发失败及注册风险,产品质量及潜在责任风险,研报使用信息数据更新不及时的风险等
    中泰证券股份有限公司
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    2024-03-10
  • 康缘药业(600557):核心品种热毒宁持续放量可期,二线品种有望加速成长

    康缘药业(600557):核心品种热毒宁持续放量可期,二线品种有望加速成长

    金振口服液
    呼吸道疾病
    中心思想 业绩稳健增长与核心驱动 康缘药业在2023年实现了营业收入和归母净利润的双位数增长,分别达到48.68亿元和5.37亿元,同比增幅为11.88%和23.54%。其中,核心注射剂品种热毒宁注射液表现尤为突出,销售量同比增长90.93%,成为公司业绩增长的主要驱动力。这主要得益于2023年呼吸道传染病高发以及热毒宁医保支付范围的扩大,预示着该品种未来持续放量增长的潜力。 战略转型与长期价值展望 公司正积极推进营销改革,从传统模式向新型学术推广模式转变,以期解决非注射剂品种的销售困境并推动二线品种加速成长。尽管改革短期内可能带来阵痛,但长期来看有利于优化销售结构,将产品优势转化为市场优势。同时,公司持续加大研发投入,中药创新成果显著,丰富的研发管线为公司未来3-5年的批量化新药上市奠定了坚实基础,彰显了其作为中药创新药龙头的长期成长性。此外,公司通过股票回购注销和现金分红等方式积极回报股东,提升了股东回报水平,进一步增强了市场信心。 主要内容 核心产品表现与医保政策影响 2023年整体业绩概览: 康缘药业在2023年实现了营业收入48.68亿元,同比增长11.88%;归母净利润5.37亿元,同比增长23.54%;扣非归母净利润4.99亿元,同比增长26.47%。从单季度看,2023年第四季度营业收入为13.72亿元,同比增长11.95%;归母净利润1.87亿元,同比增长22.25%;扣非归母净利润1.82亿元,同比增长38.33%。 注射剂业务高速增长: 2023年,公司注射剂业务实现营业收入21.74亿元,同比大幅增长49.80%。这一增长主要由核心品种热毒宁注射液的强劲表现带动。 热毒宁注射液持续放量: 热毒宁注射液2023年销售量达到6,077万支,同比增长高达90.93%。分析认为,这主要得益于2023年甲流、乙流、新冠、RSV、支原体等呼吸道传染病高发,热毒宁注射液显著的退热效果获得了临床的广泛应用。 医保目录调整利好热毒宁: 2023年12月,2023版国家医保目录颁布,热毒宁注射液的医保支付范围从“限二级及以上医疗机构重症患者”调整为“限二级及以上医疗机构”。取消“重症患者”限制,预计将显著增加热毒宁注射液的目标患者基数,有望在2024年延续高增长态势,实现持续放量。 银杏二萜内酯葡铵注射液稳健增长: 银杏二萜内酯葡铵注射液2023年销售量达到1,074万支,同比增长21.98%。经过多次医保谈判,该品种已纳入2023版国家医保常规目录管理,未来医保支付价格将保持相对稳定,预计2024年将实现平稳增长。 营销策略调整与产品线优化 非注射剂业务面临挑战: 2023年,公司非注射剂业务实现营业收入26.94亿元,同比下降7.10%,这也导致公司未能完成2023年的股权激励业绩考核标准。 金振口服液销售下滑: 口服液剂型实现营业收入8.64亿元,同比下降22.99%。其中,核心品种金振口服液2023年销售量为2.03亿支,同比下降22.67%,是拖累非注射剂业务下滑的主要原因。 销售下滑原因分析: 金振口服液销售不及预期主要有两个原因:一是2022年第四季度集中发货导致阶段性渠道库存较高,2023年面临去库存压力;二是公司持续推动营销改革,实现非注射剂品种“专人专做”,旨在解决终端无人推广的困局,但也导致销售分工的阶段性调整。 营销改革的长期效益: 尽管营销改革带来了短期阵痛,但公司正从传统营销模式向新型学术推广模式转变,这有利于公司的长期发展。2023年公司销售费用率为39.79%,同比减少3.14个百分点;其中,“产品推广及促销费”为10.50亿元,同比下降19.64%,而“广告宣传及学术推广费”为5.17亿元,同比增长166.54%,显示出营销策略的显著调整。 丰富的产品优势: 截至2023年底,公司拥有49个中药独家品种、2个中药保护品种、112个医保目录品种和43个基药目录品种,产品优势明显。随着营销改革的深入推进,公司有望将这些产品优势逐步转化为市场优势,推动二线品种实现加速成长。 研发投入与中药创新布局 高强度研发投入: 公司高度重视研发投入,2023年研发投入金额达到7.77亿元,同比增长超过25%,占营业收入的比例高达15.96%。其中,费用化研发投入为7.72亿元,资本化研发投入为514万元。 中药创新成果显著: 在中药创新领域,公司取得了阶段性成果。2023年,公司有1个中药品种(济川煎颗粒)获得注册批件,3个中药品种申报生产批件,6个中药品种取得临床批件。 丰富的中药创新药管线: 截至2023年底,公司有1个中药品种(扶正解毒颗粒)处于NDA(新药申请)阶段,3个中药品种处于Pre-NDA阶段,4个中药品种处于三期临床阶段,另有4个中药品种已完成二期临床阶段。 长期成长性基础: 作为国内领先的中药创新药龙头企业,康缘药业拥有丰富的中药创新药研发管线储备,预计未来3-5年有望实现批量化申报上市,这构成了公司具备长期成长性的重要基础。 股东回报机制强化 积极响应股东回报行动: 公司高度重视股东回报,积极响应“提质增效重回报”行动,通过股票回购注销和现金分红等方式维护股东利益。 股票回购计划: 2024年2月,公司公告股票回购方案,计划在3个月内以自有资金1.5亿元至3亿元回购公司股票,回购价格不超过18元/股,回购股份将在完成后全部注销。截至2024年2月29日,公司已累计回购84.93万股。 现金分红比例提升: 2023年,公司拟向全体股东每股派发现金红利0.37元,预计派发现金红利总额2.16亿元,现金分红比例达到40.25%,较2022年的29.60%大幅提升。 未来股东受益展望: 随着公司经营业绩的持续提升,未来有望更好地平衡自身投入与股东回报,股东将通过每股收益(EPS)提升和现金分红增加两种形式受益于公司的长期发展。 投资评级与业绩展望 未来业绩预测: 国投证券研究中心预计康缘药业2024年至2026年的营业收入将分别达到57.32亿元、66.13亿元和74.65亿元;归母净利润将分别达到6.50亿元、7.64亿元和8.73亿元。 投资建议: 考虑到公司具备行业领先的研发能力和突出的长期成长性,给予“买入-A”的投资评级,6个月目标价为22.20元,相当于2024年20倍的动态市盈率。 财务指标预测: 预计2024-2026年,公司净利润率将从11.3%提升至11.7%,净资产收益率(ROE)将从11.5%提升至13.2%,投资资本回报率(ROIC)将从22.8%提升至34.0%。 潜在风险因素 销售改革不及预期: 营销改革可能面临执行阻力或效果不达预期的风险,影响非注射剂品种的恢复和增长。 中成药集采降价风险: 中成药集中采购政策可能导致产品价格下降,从而影响公司盈利能力。 研发管线失败的风险: 尽管研发投入巨大且管线丰富,但新药研发存在不确定性,可能面临临床试验失败或审批不通过的风险。 总结 康缘药业在2023年展现出稳健的财务表现,营业收入和归母净利润均实现双位数增长,其中核心注射剂品种热毒宁注射液在呼吸道疾病高发和医保政策调整的双重利好下,实现了近91%的销售量增长,成为业绩增长的核心驱动力。公司正积极推进营销改革,旨在优化非注射剂品种的销售模式,尽管短期内可能面临挑战,但长期来看有利于提升市场竞争力。同时,公司持续高强度投入研发,中药创新成果显著,拥有丰富的新药研发管线,为未来的批量化新药上市和长期成长奠定了坚实基础。此外,公司通过提高现金分红比例和实施股票回购等措施,积极回馈股东,提升了股东回报水平。展望未来,尽管存在销售改革不及预期、中成药集采降价以及研发失败等风险,但凭借其核心产品的强劲增长、战略性的营销转型、持续的研发创新以及对股东回报的重视,康缘药业有望保持其在中药创新药领域的领先地位,实现持续的价值增长。
    国投证券
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    2024-03-10
  • 医药生物行业周报:全球及国内投融资逐步恢复,两会定调医疗健康行业全年工作任务

    医药生物行业周报:全球及国内投融资逐步恢复,两会定调医疗健康行业全年工作任务

    四川百利天恒药业股份有限公司
    百奥泰生物制药股份有限公司
    普洛药业股份有限公司
    北京英诺特生物技术股份有限公司
    北京诚益通控制工程科技股份有限公司
      主要观点   2024M2全球及国内医药生物投融资环境继续回暖。据动脉橙产业智库不完全统计,2024年2月,全球医疗健康领域共发生193起融资事件(不包括IPO、定向增发等),披露融资总额约76亿美元。其中,国内市场共发生60起融资事件,披露融资总额约9.25亿美元;海外市场共发生133起融资事件,披露融资总额超66.75亿美元。从交易金额、融资事件数量及新兴领域专注度等方面环比2024M1全球医疗健康产业的投融资情况,2024M2投融资规模整体呈现上升趋势,总额环比上升约79.68%。在医药生物细分领域,2024M2全球共发生56起融资事件,披露融资总额约22.28亿美元(2024M1全球融资事件和金额分别为95起和22.15亿美元)。此外,据智药局统计,2024年2月,国内共有24家涉及新药研发企业完成了新一轮融资,披露总金额约50.36亿人民币,同比上月增长27.36%,增速平稳;2月已披露的中后期项目成绩亮眼,亿元级别融资事件占据高达82%的比例。我们认为,随着全球及国内投融资环境逐步改善,有望重燃Big Pharma和Biotech公司的新药研发热情,建议关注国内全球化、平台型CXO龙头企业。   两会定调医疗健康行业全年工作任务,葛均波建议鼓励三甲医院率先采购创新药。2024《政府工作报告》涉及医疗卫生健康领域诸多内容,具体包括:1)加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展,积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎,制定未来产业发展规划,开辟量子技术、生命科学等新赛道;2)促进医保、医疗、医药协同发展和治理,推动基本医疗保险省级统筹,完善国家药品集中采购制度,强化医保基金使用常态化监管,落实和完善异地就医结算;深化公立医院改革,以患者为中心改善医疗服务,推动检查检验结果互认;着眼推进分级诊疗,引导优质医疗资源下沉基层,加强县乡村医疗服务协同联动,扩大基层医疗卫生机构慢性病、常见病用药种类;加快补齐儿科、老年医学、精神卫生、医疗护理等服务短板;促进中医药传承创新,加强中医优势专科建设;3)健全生育支持政策;加强残疾预防和康复服务等等。全国政协常委、九三学社中央委员会副主席、中国科学院院士葛均波在今年两会期间带来多份建议都与医疗领域的体系创新相关。他呼吁加快医保体系创新,特别是在创新药价值评估方面,必须依托专业和科学的理论研究;他建议打通创新药入院“最后一公里”,优化医疗机构考核规则,在制度层面建立创新药快速审批入院绿色通道,对采购创新药放开药品品规、“药/耗占比”等考核指标限制,通过考核奖励鼓励三甲医院率先采购创新药。   投资建议   建议关注科伦博泰、迈威生物、百利天恒、诚益通、百奥泰、普洛药业、英诺特等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
    上海证券有限责任公司
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    2024-03-10
  • 医药生物行业双周报:关注未被满足的临床需求,看好医药行业长期发展

    医药生物行业双周报:关注未被满足的临床需求,看好医药行业长期发展

    江苏恒瑞医药股份有限公司
    实体瘤
    晚期实体瘤
    辽宁沃华康辰医药有限公司
    丙酸氯倍他索
    中心思想 医药行业面临挑战与创新机遇并存 本报告核心观点指出,在医保控费和常态化集中带量采购(集采)的长期趋势下,医药生物行业正经历结构性调整。尽管近期市场表现不佳,医药生物(申万)指数近两周下跌0.56%,年初至今累计下跌12.07%,大幅跑输沪深300指数,且估值处于历史较低水平(PE TTM 25.14X,低于近五年平均34.10X),但行业内部仍蕴藏着巨大的发展潜力。 聚焦未被满足的临床需求与创新驱动 报告强调,企业需积极应对政策挑战,通过选择新品种、充分抓住未被满足的临床需求来寻求增长。因此,报告持续看好具有真正创新能力的企业,认为其将是医药行业长期发展的核心驱动力。投资建议聚焦于产品端的需求机会,并具体推荐了医疗器械、创新药和CXO(医药研发合同外包服务)等细分领域的优质标的,以期在行业底部寻找投资价值。 主要内容 市场行情回顾与板块表现分析 医药板块整体承压,子行业分化明显 整体表现: 近两周(2024年2月25日至3月8日),沪深300指数上涨1.58%,而医药生物(申万)指数下跌0.56%,相对沪深300的收益为-2.14%,行业排名第18位。自2024年初以来,医药生物(申万)指数累计下跌12.07%,较沪深300的相对收益为-15.38%,在所有行业中排名第26位。 子板块动态: 近两周,申万医药7个子行业中,SW中药II、SW化学制剂、SW生物制品II、SW化学原料药上涨,其中SW中药II涨幅最高(1.29%)。SW医疗服务II跌幅最大(-3.33%)。年初至今,所有医药子板块均下跌,SW医疗服务II跌幅居首(-21.42%)。 个股与资金流向动态 个股涨跌幅: 近两周医药行业A股(含科创板)有160家股票上涨,329家下跌。 涨幅前十: 润都股份(+24.48%)、众生药业(+24.04%)、国发股份(+17.93%)、兴齐眼药(+14.92%)、福瑞股份(+13.73%)、圣诺生物(+12.54%)、新诺威(+11.79%)、新产业(+11.47%)、柳药集团(+11.32%)、羚锐制药(+11.11%)。 跌幅前十: 奕瑞科技(-17.06%)、*ST太安(-13.24%)、健友股份(-11.60%)、欧林生物(-11.18%)、大参林(-10.82%)、ST中珠(-10.46%)、海创药业-U(-10.04%)、爱博医疗(-9.98%)、三诺生物(-9.75%)、长药控股(-9.31%)。 陆股通持股: 近两周北向资金合计净流入40.72亿元(流入84.59亿元,流出43.87亿元)。 增持前五: 百济神州-U、春立医疗、三生国健、奥泰医疗、皓元医药。 减持前五: 华人健康、翔宇医疗、特一药业、一心堂、宣泰医药。 大宗交易: 近两周医药生物行业共有38家公司发生大宗交易,成交总金额20.97亿元。 成交额前五: 云南白药、甘李药业、联影医疗、九芝堂、新产业。 估值水平、政策动态与重大事件 行业估值处于历史低位,政策与创新驱动发展 估值概览: 医药生物板块PE(TTM)估值达到25.14X,低于近五年平均PE的34.10X,处于历史较低水平。相对于剔除金融的全部A股溢价率为-4.74%,相对沪深300的溢价率为116.22%。 行业政策: 云南省开展第四批医用耗材(全省联盟)集中带量采购,涉及6个采购品种,分8个产品组。 京津冀3+N联盟即将开展神经介入类弹簧圈带量采购。 重大事件: 复星医药两款抗肿瘤创新药(GCK-01细胞注射液和口服新型CHK1抑制剂XS-02胶囊)获批临床,均为全球无同类产品上市的创新药。 远大医药激素类纳米制剂GPN00833(APP13007)在美国获批上市,是首款获美国FDA批准的丙酸氯倍他索眼科药物,也是15年来首个获批的激素类纳米制剂。 上市公司限售股解禁信息 截至2024年3月9日,今年年底前共有179家医药上市公司有限售股解禁。 未来两周(3月10日至3月23日)有8家公司限售解禁:赛伦生物、康乐卫士、普莱柯、药明康德、宏源药业、爱尔眼科、莱美药业、和元生物。 总结 本报告对医药生物行业进行了深入分析,指出尽管近期市场表现承压,医药板块估值处于历史低位,但长期来看,行业发展仍将由创新驱动。在医保控费和集采常态化的背景下,关注未被满足的临床需求和具备真正创新能力的企业是关键。报告建议投资者重点关注医疗器械、创新药和CXO等细分领域,这些领域有望在政策出清和研发持续推进中迎来新的增长机遇。同时,需警惕集采超预期和行业景气度低迷可能带来的风险。
    东方证券
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    2024-03-10
  • 医药生物周跟踪20240309:血制品行业拐点:股东、浆站、产能

    医药生物周跟踪20240309:血制品行业拐点:股东、浆站、产能

    海正药业(杭州)有限公司
    山东省药用玻璃股份有限公司
    乐普(北京)医疗器械股份有限公司
    安徽万邦医药科技股份有限公司
    辽宁成大股份有限公司
    中心思想 血制品行业迎来多重拐点 本报告核心观点指出,中国血制品行业正步入关键的拐点阶段。这一转变主要由三大驱动因素构成:首先,部分血制品企业实控人变更为国资背景,带来了战略聚焦和管理机制的改善,并获得新设浆站审批方面的支持;其次,在“十四五”规划预期浆站审批放松的背景下,行业正进入浆站数量的增长扩张期,储备浆站数量显著增加;最后,头部企业如天坛生物和博雅生物等正积极加大产能建设,以保障采浆量增长后的加工产出能力。这些因素共同预示着血制品行业采浆量和产出能力的提升,有望带动行业进入快速增长期。 医药板块投资价值凸显与破局方向 尽管近期医药板块整体表现承压,估值和持仓均处于历史低点,但报告强调其长期投资价值。在全球宏观环境复杂多变、人口老龄化趋势以及医疗保健需求升级的背景下,医药行业的刚需属性愈发凸显。政策层面,国资委对央企市值管理成效的考核,以及“提质增效重回报”的导向,为医药板块提供了新的催化剂。同时,中国本土创新力量的全球化进程加速,以及出海能力的提升,正成为未来3-5年医药行业的重要增长动能。报告建议2024年医药二级市场投资可关注央/国企、低PB、高股息以及机构轻仓的标的,以期实现破局。 主要内容 血制品行业:股东、浆站与产能共促增长 浆站审批节奏与采浆供给周期 血制品行业的浆站审批节奏呈现周期性变化。“十二五”期间浆站数量快速增长,年均复合增速达11%;“十三五”期间审批趋紧,导致2021-2022年采浆增量不足。然而,“十四五”期间浆站审批预计将放松,截至2023年3月,全国累计批复69个新浆站,浆站总数达385个,其中285家为执业浆站,预估“十四五”期间国内采浆量年复合增速有望超过10%。2023-2024年被视为转折点,新批浆站将逐步落地投产,进入采浆供给扩张周期。 头部企业产能建设与股东国资化赋能 为配合采浆供给增量预期,血制品企业正积极加大产能建设。天坛生物的固定资产和在建工程规模显著扩张,固定资产已达2021年底的2.6倍。博雅生物投资21.85亿元建设智能工厂,预计年处理血浆1200-1500吨,达产后营业收入有望超过2022年收入规模的两倍。此外,国内头部血制品企业如博雅生物、派林生物、卫光生物、上海莱士等经历了实控人更迭,国资化股东的介入不仅体现了资本对稀缺资源品的青睐,更重要的是为企业新设浆站申请提供了有力支持,优化了公司治理结构,并促进了浆站资源的嫁接。 2024年血制品企业里程碑 2024年对于多家血制品企业而言是关键的里程碑年份。天坛生物将有大量筹建浆站转为运营,进入新投浆增长放量期。上海莱士在实控人变更为内资股东后,治理结构有望理顺,进入新的发展阶段。派林生物子公司派斯菲科的19个浆站产能将开始释放,预计上半年有5个在建或待验收浆站完成采浆。博雅生物在2023年新增浆站后,2024年有望贡献增量。华兰生物在河南省新增浆站的逐步投产放量,也将迎来采浆增量拐点。 医药板块行情复盘:市场承压与结构性机会 医药行业整体表现与估值分析 本周(2024年3月4日至3月8日),医药(中信)指数下跌2.18%,跑输沪深300指数2.38个百分点,在所有行业中涨幅排名倒数第6。2024年以来,医药指数累计跌幅11.9%,跑输沪深300指数15.22个百分点,排名倒数第2。成交额环比下滑至3185.9亿元,占A股总成交额的6.4%,低于2018年以来的中枢水平(8.1%)。医药板块整体估值(历史TTM)为25.23倍PE,环比下降0.52,相对沪深300的估值溢价率为87%,环比减少4pct,低于四年来中枢水平(162%)。 细分板块涨跌幅与北上资金动向 本周医药子板块中,中药饮片(1.0%)和中药(0.1%)实现上涨,而医疗服务(-5.2%)、生物医药(-3.1%)跌幅较多。根据浙商医药重点公司分类,本周医药子板块全部下跌,其中CXO(-6.3%)和医疗服务(-6.5%)跌幅较大。截至2024年3月8日,陆港通医药行业投资1519亿元,占陆港通总资金的8.4%,医药北上资金环比减少35亿元。整体来看,医药估值和持仓仍处于历史低点,市场期待催化剂。 2024年医药年度策略:蓄力,破局 2023年医药行业在诊疗复苏和反腐影响下,创新和消费稳健增长但增速分化,院内营销调整,盈利能力提升。2024年医药策略定调为“蓄力,破局”。宏观层面,医改深化和医保监管提升促使行业进入供给侧改革新阶段。行业基本面层面,各细分领域进入经营效率改善周期,创新药械、诊疗复苏下的服务/药店、医药配套(CXO、血液制品)等环节迎来更好的发展窗口。投资视角下,血液制品、中药、化学制剂、医疗设备耗材、CXO等细分领域存在较大的预期差和较好的景气边际变化。报告推荐了包括医药创新、诊疗常态化和医药配套在内的多个组合。 总结 本报告深入分析了医药生物行业的现状与未来趋势,尤其强调血制品行业正迎来由股东结构优化、浆站审批放松和产能建设加速共同驱动的拐点。尽管当前医药板块整体市场表现低迷,估值处于历史低位,但其内在的刚需属性、人口老龄化带来的需求升级、政策支持以及本土创新和出海能力的提升,共同构筑了行业长期投资的价值基础。2024年医药行业策略聚焦于“蓄力,破局”,建议投资者关注具有景气边际改善和预期差的细分领域,如血液制品、中药、创新药械及医药配套服务,并特别指出央/国企、低PB、高股息、机构轻仓的标的可能成为破局方向。同时,报告也提示了行业政策变动、研发进展不及预期和业绩低预期等风险。
    浙商证券
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    2024-03-10
  • 化学原料行业周报:制冷剂价格、价差整体小幅上涨,旺季将近行情有望延续

    化学原料行业周报:制冷剂价格、价差整体小幅上涨,旺季将近行情有望延续

    化学原料
      本周(3月4日-3月8日)行情回顾   本周氟化工指数下跌2.12%,跑输上证综指2.75%。本周(3月4日-3月8日)氟化工指数收于3419.35点,下跌2.12%,跑输上证综指2.75%,跑输沪深300指数2.32%,跑输基础化工指数1.05%,跑输新材料指数0.76%。   氟化工周观点:制冷剂价格、价差整体小幅上涨,旺季将近行情有望延续萤石:据百川盈孚数据,截至3月08日,萤石97湿粉市场均价3,300元/吨,较上周同期持平;3月均价(截至3月08日)3,300元/吨,同比上涨14.65%;2024年(截至3月08日)均价3,307元/吨,较2023年均价上涨2.57%。   制冷剂:截至03月08日,(1)R32价格、价差分别为25,000、13,024元/吨,较上周同期分别+2.04%、+3.71%;(2)R125价格、价差分别为43,500、27,071元/吨,较上周同期分别+3.57%、+4.38%;(3)R134a价格、价差分别为32,000、15,060元/吨,较上周同期分别持平、+0.10%;(4)R143a价格、价差分别为57,000、43,228元/吨,较上周同期分别持平、-0.41%;(5)R22价格、价差分别为22,000、1,039元/吨,较上周同期分别持平、-3.89%。   重要公司公告及行业资讯   【多氟多】对外投资:公司同意公司子公司HFRNEWENERGYPTE.LTD与SoulbrainHoldingsCo.,Ltd.(SBH)签订《合资协议》,共同投资1,300亿韩元设立合资公司,用于生产六氟磷酸锂,并主要面向SBH的全球电解液工厂。   【萤石】关于开展萤石矿山安全生产专项整治的通知。据氟务在线公众号报道,2024年3月至2024年8月,国家矿山安全监察局将在全国范围内开展萤石矿山安全生产专项整治。专项治理中要求强化源头治理。河北省、内蒙古自治区、浙江省、江西省、河南省等萤石矿山企业较多的省级地区和丰宁县、围场县、翁牛特旗、苏尼特右旗、遂昌县、兴国县、新干县、方城县、栾川县等萤石矿山企业较多、问题隐患突出的县级地区,要制定关闭退出一批、整合重组一批、改造提升一批“三个一批”工作清单持续攻坚,强力推动萤石矿山安全生产秩序稳定向好。   受益标的   我们认为,氟化工全产业链将进入长景气周期,从资源端的萤石,到碳中和最为彻底的行业之一制冷剂,以及受益于需求迸发的高端氟材料、含氟精细化学品等氟化工各个环节均具有较大发展潜力,国内企业将乘产业东风赶超国际先进,未来可期,建议长期重点关注。受益标的:【萤石】金石资源、永和股份、中欣氟材等;【制冷剂】巨化股份、三美股份、永和股份、昊华科技、东岳集团、东阳光等;【氟树脂】永和股份、昊华科技、巨化股份、东岳集团等;【氟精细】中欣氟材、新宙邦、昊华科技等。   风险提示:下游需求不及预期,价格波动,政策变化,安全生产等。
    开源证券股份有限公司
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    2024-03-10
  • 新药周观点:小核酸疗法高血压2期成功,国内AGT RNAi疗法蓬勃兴起

    新药周观点:小核酸疗法高血压2期成功,国内AGT RNAi疗法蓬勃兴起

    GLP-1
    高血压
    Amycretin片
    AGT
    Alumis Inc
      本周新药行情回顾:   2024年3月4日-2024年3月8日,新药板块涨幅前5企业:云顶新耀(17.32%),科伦博泰(12.73%),嘉和生物(10.00%),宜明昂科(8.64%),博安生物(7.12%)。跌幅前5企业:腾盛博药(-41.76%),基石药业(-39.19%),加科思(-34.34%),北海康成(-26.83%),开拓药业(-25.95%)。   本周新药行业重点分析:   本周,罗氏/Alnylam宣布AGT RNAi药物Zilebesiran(ALN-AGT01)高血压的2期KARDIA-2研究达到主要研究终点。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验,旨在评估在轻度至中度高血压成年人中Zilebesiran+标准降压药物的疗效和安全性。该研究纳入672名患者,最初的导入期为4周,患者被随机分入吲达帕胺/氨氯地平/奥美沙坦等3个不同队列,在导入期后被随机分配至Zilebesiran组(600mg,6个月1次,皮下注射)或安慰剂组,在背景降压药物治疗基础进行为期6个月的治疗。研究的主要终点是第3个月时经动态血压监测(ABPM)评估的24h平均收缩压(SBP)相比于基线的变化。结果表明,Zilebesiran组患者的平均收缩压实现了具有临床意义和统计学意义的降低。   AGT是肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)中最上游的前体,该系统在血压(BP)调节中发挥重要作用,其抑制作用具有公认的抗高血压效果。AGT RNAi药物能够抑制肝脏中AGT的合成,导致AGT蛋白的持久减少,最终实现血管紧张素(Ang)II的持久减少。目前国内已有企业布局AGT RNAi药物,包括瑞博生物的RBD-9079、信达生物的SGB-3908、昂拓生物的siRNA-AGT、圣诺医药的613365999STP-136G等,国内AGT RNAi药物正处在蓬勃兴起阶段。   本周新药获批&受理情况:   本周国内37个新药获批IND,20个新药IND获受理,2个新药NDA获受理。   本周国内新药行业TOP3重点关注:   (1)3月7日信达生物宣布,在第39届亚太眼科学会年会和第21届国际内分泌学大会公布了抗IGF-1R单抗IBI311在健康受试者中的1期临床研究数据及在甲状腺眼病患者中的2期临床研究数据。(2)3月8日维昇药业宣布,维昇药业申报的注射用隆培促生长素上市申请已获得中国国家药监局药品审评中心受理。隆培促生长素是一款长效生长激素(每周注射一次),用于治疗儿童生长激素缺乏症(3)3月6日迈威生物宣布,将于当地时间2024年3月16-18日在美国妇科肿瘤学会年会上公布靶向Nectin-4ADC创新药9MW2821用于复发或转移性宫颈癌患者的有效性和安全性的临床研究成果。   本周海外新药行业TOP3重点关注:   (1)3月8日诺和诺德宣布,口服GLP-1和胰淀素的长效共激动剂amycretin在一项包含16位患者的小型1期试验当中,患者在接受治疗12周后其体重下降幅度达13.1%,显示该药物的巨大潜力。(2)3月7日Alumis宣布,完成了2.59亿美元C轮融资。该公司计划使用这笔资金,在2024年下半年启动其主打候选药物ESK-001的关键性3期临床试验,用于治疗中度至重度斑块型银屑病。   (3)3月6日Alnylam Pharmaceuticals和罗氏宣布,治疗高血压的zilebesiran在2期临床试验中达到试验主要终点。Zilebesiran添加到标准治疗方案中,试验结果显示出具有显著临床意义的降低。   风险提示:临床试验进度不及预期的风险,临床试验结果不及预期的风险,医药政策变动的风险,创新药专利纠纷的风险。
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    2024-03-10
  • 生物医药Ⅱ行业周报:阿斯利康靶向CD123新型ADC在中国获批临床

    生物医药Ⅱ行业周报:阿斯利康靶向CD123新型ADC在中国获批临床

    AstraZeneca PLC
    CD123
    氟康唑
    胞磷胆碱
    常州制药厂有限公司
      报告摘要   市场表现:   2024年3月7日,医药板块涨跌幅-2.81%,跑输沪深300指数2.21pct,涨跌幅居申万31个子行业第30名。各医药子行业中,医药流通(-1.09%)、医疗设备(-1.39%)、线下药店(-1.49%)表现居前,医疗研发外包(-8.03%)、疫苗(-3.42%)、其他生物制品(-3.04%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为景峰医药(+4.64%)、浙江震元(+3.79%)、国发股份(+3.68%);跌幅榜前3位为康龙化成(-10.22%)、药明康德(-9.99%)、常山药业(-7.85%)。   行业要闻:   近日,中国国家药监局药品审评中心官网公示,阿斯利康1类新药AZD9829获得临床试验默示许可,拟开发治疗CD123阳性恶性血液疾病。该药是一款靶向CD123的拓扑异构酶1抑制剂(TOP1i)-抗体偶联药物(ADC),主要作用机制是将TOP1i载荷递送到表达CD123的癌细胞中,导致DNA损伤和细胞凋亡。   (来源:CDE)   公司要闻:   复星医药(600196):公司发布公告,子公司精缮科技于近日收到国家药品监督管理局关于同意GCK-01细胞注射液用于治疗复发或化疗耐药的滤泡性淋巴瘤的临床试验批准。   上海医药(601607):公司发布公告,子公司常州制药厂收到国家药品监督管理局颁发的关于胞磷胆碱钠注射液的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。   凯莱英(002821):公司发布公告,制定“质量回报双提升”行动方案,积极响应并践行“要活跃资本市场、提振投资者信心”及“要大力提升上市公司质量和投资价值,要采取更加有力有效措施,着力稳市场、稳信心”的指导思想。主要内容有:1)聚焦主业,坚持技术驱动发展;2)双轮驱动的发展战略落地,助力企业保持高质量发展态势;3)积极拓展客户,致力于成为“全球药品研发生产的合伙人”;4)保持业绩稳健增长,与投资者共享发展成果;5)提升公司信息披露质量,重视投资者关系管理。   津药药业(600488):公司发布公告,子公司湖北津药收到国家药品监督管理局核准签发的氟康唑氯化钠注射液的《药品补充申请批准通知书》,批准本品通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险
    太平洋证券股份有限公司
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    2024-03-10
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