天坛生物(600161) 　　2024年3月28日，公司发布2023年年度报告，2023年公司实现收入51.80亿元，同比增长22%；实现归母净利润11.10亿元，同比增长26%；实现扣非归母净利润11.04亿元，同比增长29%；单季度来看，2023年第四季度公司实现收入11.58亿元，同比减少14%；实现归母净利润2.22亿元，同比减少21%；实现扣非归母净利润2.25亿元，同比减少17%。 　　经营分析 　　各类产品销售稳步增长，盈利能力持续提升。公司持续加强生产现场精益化管理水平，持续提升产品收率及综合收益，所属在产血制公司平均产品收率水平处于行业领先地位；通过优化产品生产周期，生产效率得到有效提升。2023年公司人血白蛋白实现收入22.47亿元，同比增长17.88%；静注人免疫球蛋白实现收入23.19亿元，同比增长16.89%；其他血液制品实现营业收入5.95亿元，同比增长68.33%。公司2023年生物制品行业合计实现收入51.62亿元，毛利率为50.73%，较上年增加1.73个百分点。血源管理优势显著，采浆量持续领先。公司及所属血制公司依托国药集团与各地战略合作背景，积极争取各级政府及卫生健康行政主管部门支持。截至目前，公司所属单采血浆站分布于全国16个省/自治区，单采血浆站总数达102家，其中在营单采血浆站数量达80家。报告期内，公司所属79家营业单采血浆站实现血浆采集2415吨，约占国内行业总采浆量的20%，浆站数量和血浆采集规模均持续保持国内领先。 　　坚持创新引领，产品管线不断丰富。公司始终保持高水平研发投入，研发工作进展顺利。成都蓉生层析工艺制备的第四代10%浓度静注人免疫球蛋白（蓉生静丙？10%）在国内首家获批上市，成都蓉生注射用重组人凝血因子Ⅷ获得上市许可，成都蓉生人纤维蛋白原和兰州血制人凝血酶原复合物处于上市许可申请阶段；成都蓉生皮下注射人免疫球蛋白、注射用重组人凝血因子Ⅶa等研发课题正在开展Ⅲ期临床试验。 　　盈利预测、估值与评级 　　我们维持盈利预测，预计2024-2026年公司分别实现归母净利润13.63亿元（+23%）、16.54亿元（+21%）、19.72亿元（+19%）。公司2024-2026年EPS分别为0.83、1.00、1.20元，对应PE分别为31、25、21倍。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　浆站拓展不及预期；单采血浆站监管风险；新开浆站带来资本开支增加；采浆成本上升的风险；产品价格波动的风险等。

　　华东医药(000963) 　　医药工业锚定创新，聚焦内分泌、肿瘤、自免三大板块 　　华东医药业务覆盖医药全产业链，近年来稳步推进创新转型，建立起以中美华东为核心的创新研发生态版图。公司通过自主开发、外部引进、项目合作等方式在肿瘤、内分泌和自免三大领域进行布局。2023年前三季度，公司医药工业板块收入89.94亿元，同比增长9.48%，扣非净利润18.35亿元，同比增长13.41%；直接研发投入达到10.22亿元，同比增长17.29%。 　　代谢领域：利鲁平？率先获批肥胖/超重适应症，抢占先发优势 　　公司在内分泌领域围绕GLP-1R靶点进行创新管线布局。①公司产品利鲁平已于2023年3月获NMPA批准上市，随后在7月获批肥胖或超重适应症，成为国内首个获批的GLP-1减肥药；②司美格鲁肽注射液的Ⅲ期临床研究工作已开启，受试者入组已完成；③公司针对GLP-1R靶点的双靶/多靶、口服小分子等差异化产品陆续进入临床，江东生产基地提供产能保障。 　　肿瘤领域布局ADC高壁垒平台，FIC索米妥昔单抗注射液获批在即 　　肿瘤领域，公司围绕ADC进行重点布局，与国内外ADC领域新兴技术公司开展合作。①公司引进ImmunoGen的卵巢癌ADC药物索米妥昔单抗注射液的国内上市申请已获受理；②子公司Heidelbelg的ADC药物临床稳步推进；③公司积极寻求商业化合作，接连获得科济药业CAR-T产品泽沃基奥仑赛注射液、英派药业PARP1/2抑制剂塞纳帕利的中国大陆市场推广权益，进一步丰富肿瘤领域创新产品管线。 　　自免领域多适应症覆盖，引进品种与现有产品协同互补 　　自免领域，公司积极引进全球领先的创新技术与产品，同时持续提升自身创新研发能力。①HDM3001：与荃信生物合作研发，斑块状银屑病适应症已提交国内BLA申请；②Arcalyst：自Kiniksa引进，用于冷吡啉相关的周期性综合征的国内BLA已纳入优先审评；③HDM3002：自Provention引进的双抗品种，系统性红斑狼疮适应症已进入Ⅱ期临床。在外用制剂领域，公司新引进罗氟司特外用制剂（乳膏剂ZORYVE？和泡沫剂ARQ-154）、Wynzora乳膏，进一步丰富创新产品管线。在药械组合领域，公司与MediBeacon联合开发的“肾小球滤过率动态监测系统”已处于审评阶段。 　　盈利预测：我们预计公司2023-2025年营业收入分别为411.84/459.09/504.85亿元，归母净利润分别为28.92/35.24/39.86亿元。我们选取恒瑞医药、复星医药、爱美客、凯赛生物、上海医药五家公司作为可比公司，给予公司2024年25倍PE，对应目标价50.22元，维持“买入”评级。 　　风险提示：行业政策及市场经营风险，BD管线开拓不及预期的风险，在研管线临床与注册进展不及预期的风险，境外业务面临国际关系不确定性与汇率风险。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年3月28日，医药板块涨跌幅+0.52%，跑输沪深300指数0.03pct，涨跌幅居申万31个子行业第21名。各医药子行业中，医疗研发外包(+1.05%)、医疗耗材(+1.05%)、医药流通（+1.04%）表现居前，血液制品(-1.29%)、体外诊断(-0.58%)、医疗设备(-0.26%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为明德生物(+10.02%)、英科医疗(+7.80%)、天臣医疗(+7.26%)；跌幅榜前3位为圣达生物（-9.99%）、新产业(-9.71%)、ST太安(-5.11%)。 　　行业要闻： 　　3月28日，Beckley Psytech宣布，在研疗法BPL-003在治疗耐药性抑郁症（TRD）的2a期开放标签临床试验中获得积极结果。初步结果显示，单剂BPL-003治疗耐受性良好，在TRD患者中迅速起效并维持持久的抗抑郁效果。BPL-003是一种具有致幻作用的5-MeO-DMT的创新配方，可通过鼻腔给药。 　　（来源：Beckley Psytech） 　　公司要闻： 　　康缘药业（600557）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局签发的1类化学新药注射用AAPB（两种规格）的《药物临床试验批准通知书》，经审查，2024年1月9日受理的注射用AAPB符合药品注册的有关要求，同意开展“急性缺血性脑卒中”适应症的临床试验。 　　恒瑞医药（600276）：公司发布公告，近日收到美国食品药品监督管理局的认证函，公司项目注射用SHR-A1921获得美国FDA授予快速通道资格（FTD)，这是公司第3款产品获得美国FDA快速通道资格认定，该药主要用于治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌。 　　百奥泰（603168）：公司发布年报公告，2023年实现营业收入7.05亿元，同比增长54.85%，归母净利润为-3.95亿元，同比增长17.87%，扣非后归母净利为-4.72亿元，同比增长9.72%。 　　万泰生物（603392）：公司发布年报公告，2023年实现营业收入55.11亿元，同比下滑50.73%，归母净利润为12.48亿元，同比下滑73.65%，扣非后归母净利为10.78亿元，同比下滑76.12%。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　海尔生物(688139) 　　投资要点 　　事件：2023年3月27日公司发布2023年年度报告，2023年公司营收22.81亿元（-20.4%，括号内为同比，下同），归母净利润4.06亿元（-32.4%），扣非归母净利润3.31亿元（-37.8%）。 　　受疫后去库存及大环境影响，业绩短期承压：剔除2022年5.87亿元公共卫生防控类业务影响，公司核心业务收入略高于同期；利润下滑主要系收入下降的同时各项费用同比仍有增长。分板块来看，生命科学板块营收10.31亿元（-17%），剔除公共卫生防控类业务同比下降6%，主要系疫后低温存储设备经历去库存周期；医疗创新板块营收12.41亿元（-23%），剔除疫情影响同比增长6%，主要系国内部分项目业务支付能力减弱，同时行业整顿对医院招投标活动有所影响。分地区来看，国内市场营收14.89亿元（-28%），剔除疫情影响同比增长4%；海外市场营收7.83亿元（-6%），主要系渠道去库存且项目类业务受国际局势影响。 　　股权激励增强业绩信心：公司同时推出限制性股票激励计划，以2023年营收为基数，2024年业绩考核目标营收增速为15%-30%，2025年为32%-69%，2026年为52%-120%；即以触发值计算，2024-2026年营收CAGR约为15%，以目标值计算营收CAGR约为30%。 　　多重积极因素推动，公司业绩有望重回高增长：2023年公司在外部压力下实现了平稳发展，积极因素体现在：①公司非存储类新产业收入占比达38%，同比增长超30%；同时服务类收入占比提升至17%，客户粘性继续增强；②综合解决方案赋能并购项目，整合能力持续验证，独立发展的海尔血技收入比2020年并购前已近翻倍，双向赋能的厚宏智能新增订单增长50%等；③医疗创新板块已逐步复苏，血/浆站场景恢复双位数增长，智慧化疫苗接种点已累计5000多家；④在创新驱动下公司业务结构升级同时注重全流程降本增效，2023毛利率同比提升2个百分点以上。我们认为公司股权激励彰显了恢复常态化增长的信心，2024年行业去库存影响有望逐步消除，随着公司非存储类业务发力，下游需求恢复性增长以及公司应用场景持续拓展，持续推进自动化、智能化、物联化升级，公司业绩有望重回高增长轨道。 　　盈利预测与投资评级：考虑到行业去库存及下游需求波动，我们将公司2024-2025年营收由32.62/40.99亿元调整为27.04/32.54亿元，预计2026年营收38.54亿元；将公司2024-2025年归母净利润由7.80/9.83亿元调整为5.02/6.25亿元，预计2026年归母净利润7.59亿元，当前股价对应PE分别为18/14/12×，维持“买入”评级。 　　风险提示：市场新需求下行；业务拓展不及预期；汇兑损益风险等。

　　海尔生物(688139) 　　投资要点 　　核心业务发展稳健，新业务打开成长新空间。2023年，公司实现营业收入22.81亿元（-20.36%）、归母净利润4.06亿元（-32.41%）、扣非归母净利润3.31亿元；其中Q4单季实现营业收入4.55亿元、归母净利润0.49亿元。公司营收下降主要受到同期公共卫生防控类业务基数和本期宏观环境等因素影响，剔除22年同期5.87亿元公共卫生防控类业务后，公司核心业务收入略高于同期。2023年公司非存储类新产业收入占比达38%，同比增长超30%新业务为公司成长打开新空间。 　　场景方案持续拓展。1）生命科学板块：2023年板块实现收入10.31亿元，剔除同期公共卫生防控类业务后，核心业务收入同比下降6%。自动化样本管理、生物培养、离心制备等新品类加速放量成为新增长点。针对制药用户：公司2023年推出应用于CGT的智能自动化细胞制备方案、无菌检查整体方案、可控冻融系统等新品。针对科研高校用户：全场景自动化样本管理方案日趋完善，上市新一代-196℃智能化液氮生物样本存储系统、全自动批量开盖器、转运机器人等产品；实验室多场景解决方案不断丰富，新上市多款冷冻离心机、动物房解决方案等。2）医疗创新板块：2023年板块实现收入12.41亿元，剔除同期公共卫生防控类业务后，核心业务收入同比增长6%。针对医院用户：用药自动化高速增长，公司积极参与医疗新基建，全场景方案持续创新，2023年公司方案新进入80多家医院。针对公卫用户：2023年在南京等地落地区域网，智慧化疫苗接种点已累计5000多家，并积极推进贵州省网等城市网项目。针对血/浆站用户：公司加快献血屋、自动化血站等方案推广复制，智慧血液城市网落地青海省网，鄂尔多斯等城市网；新建浆站占有率稳步提升。 　　深化全球业务布局。2023年国内市场实现收入14.89亿元，其中核心业务同比增长4%；海外市场实现收入7.83亿元，同比下降6%。1）国内市场：2023年国内用户中新增用户数量占比超30%；使用多个业务线产品的用户数量增长超40%，单用户价值进一步放大。2）海外市场：海外经销网络突破新增近170家、突破7个空白国家，持续扩大东欧、非洲等地区用户覆盖度。英国子公司深耕当地市场，持续加强其在全球的辐射作用，并相继布局荷兰、美国等地。 　　发布股权激励计划草案，彰显发展信心。公司同期发布股权激励计划，拟向激励对象授予的限制性股票总量为342万股，占本激励计划草案公告时公司股本总额的1.076%。其中，首次授予292万股，预留50万股。首次授予部分涉及的激励对象共计262人，约占公司全部职工人数的9.94%，授予价格为15.41元/股。本计划业绩考核年度为2024-2026年，以2023年营收为基数，触发值为2024/2025/2026年营收增长率分别不低于15%、32%、52%，即营收分别不低于26.23、30.11（同比+14.8%）、34.67（同比+15.2%）亿元；目标值为2024/2025/2026年营收增长率分别不低于30%、69%、120%，即营收分别不低于29.6538.55（同比+30.0%）、50.18（同比+30.2%）亿元。我们认为本次股权激励计划有利于进一步绑定核心人员，并彰显公司业务发展信心。 　　投资建议：公司2023年受同期疫情收入高基数、医疗反腐等多重影响，业绩短期承压，我们适当下调2024年、2025年盈利预测，并新增引入2026年盈利预测。我们预计公司2024-2026年的营收分别为27.95/33.66/39.85亿元，归母净利润分别为4.91/6.00/7.19亿元，对应EPS分别为1.54/1.89/2.26元，对应PE分别为18.28/14.95/12.47倍。公司在细分领域优势明显，积极拓展新型业务，新的股权激励计划彰显对未来发展信心，维持“买入”评级。 　　风险提示：产品推广不及预期风险；研发进展不及预期风险；汇率波动风险。

　　海尔生物(688139) 　　核心观点： 　　事件：公司发布2023年年度报告，公司2023年全年实现营业收入22.81亿元（-20.36%），归母净利润4.06亿元（-32.41%），扣非净利润3.31亿元（-37.83%），经营性现金流2.49亿元（-60.59%）；2023Q4实现营业收入4.55亿元（-42.37%），归母净利润0.49亿元（-64.93%），扣非净利润0.38亿元（-69.61%）。 　　持续融合数智技术创新，核心业务打开新成长空间。尽管面临高基数、宏观环境弱复苏、行业政策环境变化等因素，2023年公司核心业务收入（剔除5.87亿元公共卫生防控类业务收入）仍保持略高于预期的正向增长，非存储类新产业占收入比重达38%，同比增长30%以上。1）生命科学板块：2023年实现营收10.31亿元（-17%），剔除公共卫生防控类业务后核心业务下降6%，自动化样本管理、生物培养、离心制备等新品类加速放量，公司一方面通过CGT智能自动化细胞制备方案逐渐切入生物制药工艺环节，另一方面面向科研高校用户不断完善样本管理与多场景解决方案；2）医疗创新板块：2023年实现营收12.41亿元（-23%），剔除公共卫生防控类业务后核心业务同比增长6%，用药自动化场景方案保持高速增长，血/浆站场景用户需求逐步复苏，医疗新基建、公卫体系数字化升级、血/浆站疫后复苏为板块业绩增长贡献增长驱动力。 　　国内经营环境改善促进复苏，海外布局强化加速商机落地。1）国内：2023年实现营收14.89亿元（-26%），剔除公共卫生防控类业务后核心业务同比增长4%，全年新增用户数量占比超30%，其中二级及以下医疗机构用户占比30%，随着国内政策环境趋于改善、招投标活动逐步恢复，国内业务有望恢复较高速稳定增长；2）海外：2023年实现营收7.83亿元（-6%），经销类业务持续增长，目前公司已搭建覆盖800多家经销商、150多个国家/地区的市场网络布局，累计400余个型号获境外认证，应用场景不断拓展，并聚焦国际化转型和产品方案升级不断促进新商机落地，成长新空间持续打开。 　　业务结构升级驱动毛利改善，坚持科技创新丰富产品布局。2023年公司毛利率提升2个百分点至51%，主要受益于创新驱动业务结构升级和全流程降本增效。公司2023年研发投入3.21亿元（+10%），占营收比重14%，坚持以制冷、智能化、精密制造及材料、自动化、数字化、生物技术六大技术平台为核心，从低温向多领域产品快速拓展，并聚集数字化转型，推进以用户为中心的研发、采购、制造、市场、售后等各节点全流程数字化建设。 　　投资建议：海尔生物依托领先的低温存储技术和物联网解决方案，发展实验室装备及医疗自动化产品，长期增长前景良好。考虑到短期内下游需求复苏较弱，我们下调公司2024年-2026年归母净利润预测至5.06/6.25/7.65亿元，同比增长24.51%/23.71%/22.29%，EPS分别为1.59/1.97/2.41元，当前股价对应2024-2026年PE为18/14/12倍，维持“推荐”评级。 　　风险提示：海外市场拓展不及预期的风险、新品研发与上市进展不及预期的风险、经营环境恢复不及预期的风险、海外贸易环境不确定的风险。

　　心脉医疗(688016) 　　投资要点 　　事件：公司发布2023年年报，2023年实现营业收入11.9亿元（+32.4%），归母净利润4.9亿元（+38%），扣非归母净利润4.6亿元（+42.7%）。 　　主动脉介入龙头，业绩持续高增。按季度来看，公司2023Q1/Q2/Q3/Q4单季度营业收入分别为2.9/3.4/2.7/3亿元（+10.8%/+67.3%/29.9%/+28.6%），实现归母净利润分别为1.3/1.6/1.1/1亿元（+1.1%/+69%/+26.9%/+85.7%）。主要系公司主要产品受到市场广泛认可，产品竞争力持续增强，产销量稳步提升。从盈利能力来看，公司2023年毛利率为76.5%（+1.3pp），销售费用率为11%（-0.64pp），财务费用率为-0.7%（+0.5pp），基本保持稳定。净利率为41%（+1.77pp）。 　　核心产品放量速度较快。公司创新性产品Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统、Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统、Reewarm PTX药物球囊扩张导管持续发力，新产品Talos直管型胸主动脉覆膜支架系统及Fontus分支型术中支架系统入院家数及终端植入量均增长较快。终端覆盖方面，Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统已覆盖累计超过1000家终端医院，Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统已覆盖累计超过800家终端医院，Reewarm PTX药物球囊扩张导管已覆盖累计超过900家终端医院。 　　全球化发展加速推进。2023年公司海外销售收入同比增长55%，公司目前已销售覆盖31个国家，业务拓展至欧洲、拉美和亚太其他国家和地区；其中Castor在新加坡及多个欧洲国家实现首例植入，累计已进入16个国家；Minos在土耳其等国实现首例植入，累计已进入19个国家；Hercules Low Profile直管型在新加坡及多个欧洲国家实现首例植入，累计已进入21个国家；Reewarm PTX药物球囊扩张导管在巴西实现首例植入。 　　盈利预测与评级：预计公司2024~2026年EPS分别为7.76、9.83、12.15元，公司创新器械占比持续提升，战略转型效果逐步显现，维持“买入”评级。 　　风险提示：汇率波动风险，政策控费风险，创新产品放量或不及预期。

　　荣昌生物(688331) 　　投资要点 　　收入端快速增长，利润端亏损扩大。2023年，公司实现收入10.83亿元（+40.26%），归母净利润-15.11亿元（2022年为-9.99亿元），扣非净利润-15.43亿元（2022年为-11.17亿元）2023年公司两大核心商业化产品的销售持续放量，泰它西普和维迪西妥单抗收入规模均超5亿元，收入端增长整体符合预期。由于公司新药研发管线持续推进，同时商业化团队扩充以及学术推广力度加大，研发销售费用支出较大，导致利润端同比亏损进一步扩大。 　　商业化团队快速完善，助力产品持续放量。报告期内，公司销售费用达7.75亿元（+75.90%），其中员工薪酬支出达4.36亿元（+87.4%）。截至2023年12月31日止，公司自身免疫商业化团队已有约750人，自身免疫商业化团队已准入超过800家医院（2022年底准入495家医院）；公司肿瘤科商业化团队已有近600人的销售队伍，肿瘤商业化团队已准入超过650家医院（2022年底准入472家医院）。随着销售团队逐步完善，产品准入医院数量持续增加，为产品的后续放量奠定良好基础。 　　研发持续高投入，管线进展顺利。2023年公司研发费用13.06亿元（+33.01%），持续加大研发投入力度推进管线进展。（1）泰它西普国内针对SLE已转为完全批准，于2023年底获简易续约。针对重症肌无力（MG）III期临床已完成患者入组，原发性干燥综合症（pSS）IgA肾病、视神经脊髓炎频谱系疾病（NMOSD）的III期临床正常推进中。针对类风湿关节炎（RA）的新适应症于2023年8月提交NDA，有望在2024年下半年获批。海外方面，SLE正在全球推进国际多中心的III期临床研究，针对MG、pSS和IgA肾病三大适应症均已获得FDA同意开展全球III期临床研究，MG被FDA授予快速通道资格认定。此外，2023年内泰它西普分别针对SLE的IIb期、pSS的II期和RA的III期临床试验数据均有公布，产品潜力进一步得到验证。自身免疫系统疾病市场空间广阔，庞大的用药群体为泰它西普的持续放量奠定良好基础。（2）维迪西妥单抗针对UC和GC于2023年底获简易续约。针对UC领域，公司正在积极开展维迪西妥单抗联合用药研究，不断拓展UC领域的用药人群，其中维迪西妥单抗联合PD-1联合化疗用于一线UC患者的III期临床、联合PD-1治疗围手术期肌层浸润性膀胱癌（MIBC）的II期正在顺利推进中。针对GC领域，联合PD-1及化疗或联合PD-1及赫赛汀治疗一线HER2表达胃癌患者的II/III期临床研究持续推进。在BC领域，公司正在推进产品在HER2低表达人群的临床研究，目前III期临床患者招募正在进行中。海外方面维迪西妥单抗单药治疗二线UC的II期关键性临床、联合PD-1治疗一线UC的III期临床持续推进中。（3）公司还有RC28（VEGF/FGF融合蛋白，DME适应症III期临床已完成入组，wAMD的III期临床正在推进）、RC88（MSLN ADC，FDA批准治疗卵巢癌的II期临床试验并获得快速通道资格认定）、RC118（Claudin18.2ADC）等多个在研品种进入临床阶段。随着在研管线持续推进，公司产品种类将不断丰富。 　　投资建议：公司在产品商业化推广和研发推进方面持续加大投入力度，费用增加显著，考虑到受宏观行业政策影响，我们下调2024/2025年盈利预测，新增2026年盈利预测。我们预测公司2024-2026年实现营业收入15.86亿元、21.75亿元和29.52亿元，归属于母公司净利润-11.38亿元、-9.89亿元和-3.58亿元，公司作为创新药领域的标杆企业，随着新产品新适应症的顺利推进，盈利能力有望逐渐提升，维持“买入”评级。 　　风险提示：药物研发进展不及预期风险；商业化不及预期风险；市场竞争风险。

　　荣昌生物(688331) 　　投资要点 　　事件：公司发布2023年度报告，2023年实现营业收入达10.8亿元（+40.3%），公司加大研发投入，2023年研发费用为13.1亿元（+33%）。 　　核心产品持续放量，自免和肿瘤均准入超过600家医院。泰它西普和维迪西妥单抗2023年持续放量，纳入医保后以量换价明显。截至2023年12月31日，自身免疫商业化团队超过750人，已准入超过800家医院。肿瘤科商业化团队近600人，已准入超过650家医院。 　　泰它西普多项适应症持续推进，渐入收获期。泰它西普中国治疗重症肌无力完成患者入组，美国于2023年1月获FDA批准IND申请。干燥综合征的中国Ⅲ期临床研究于2023年4月完成首例患者入组。免疫球蛋白A肾病（IgAN）的国内Ⅲ期临床试验方案于2022年9月获得CDE同意，并于2023年第二季度完成首例患者入组。公司正在美国开展泰它西普用于治疗SLE的Ⅲ期国际多中心临床研究，于2022年6月获得首例患者入组。 　　维迪西妥单抗持续探索UC、GC、BC及妇科肿瘤等适应症。维迪西妥单抗在美国作为治疗一线化疗失败后HER2表达UC患者的的II期关键性临床试验患者招募工作正在进行中。联合特瑞普利单抗及化疗或联合特瑞普利单抗及赫赛汀治疗一线HER2表达局部晚期或转移性GC患者的II/III期临床试验IND获得CDE批准。该试验已于2023年第三季度完成首例患者入组。与帕妥珠单抗联合或不联合特瑞普利单抗新辅助治疗HER2阳性BC的II期临床实验获批。联合特瑞普利单抗或来曲唑新辅助治疗HR阳性和HER2低表达BC的II期临床试验于2023年3月获批。联合赛帕利单抗治疗至少一线含铂标准治疗失败的PD-1/PD-L1经治的HER2表达的复发或转移性宫颈癌II期临床研究正式获得CDE批准。 　　盈利预测：随着泰它西普和维迪西妥单抗的持续放量，我们预计公司2024-2026年营业收入分别为16.7、23.4和41.6亿元。 　　风险提示：研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。

　　当下时点，我们建议二季度逐渐增加医药板块的配置比例。首先，医药估值整体仍然处于较低水平，截止至3月27日，医药板块平均估值仅24.43倍；其次，投资人担心的问题有望逐步解除，由于业绩基数问题，24年一季度医药板块业绩承压，但随着“医药反腐”因素的消除，24年全年医药板块有望呈现“先低后高”的态势；最后，国家对创新支持的态度明确，医药行业全产业链支持有望逐步落地。 　　板块行情 　　近期医药板块走势相对较弱，根据SW医药生物数据，2024.03.01-2024.03.27期间医药指数跌幅为-2.96%，涨跌幅排名为27名。同期沪深300指数跌幅为0.38%，SW医药生物指数跑输沪深300指数2.58个百分点。从医药生物子板块来看，2024.03.01-2024.03.27期间：医疗服务板块跌幅为7.99%，跑输沪深300指数7.61个百分点；生物制品板块跌幅为6.40%，跑输沪深300指数6.02个百分点；医疗器械板块跌幅为4.19%，跑输沪深300指数3.81个百分点；医药商业板块跌幅为1.77%，跑输沪深300指数1.39个百分点；中药板块涨幅为0.41%，跑赢沪深300指数0.78个百分点；化学制药板块涨幅为0.53%，跑赢沪深300指数0.91个百分点。 　　我们建议后续逐步增加医药板块配置，主要观点如下 　　从估值上来看，医药板块估值仍然处于历史底部位置。截至2024年3月27日，医药生物板块的市盈率（TTM，剔除负值）为24.43倍。医药板块目前估值位于历史低位。 　　二季度开始，医药板块业绩增长有望逐季加速。一季度医药板块表现较弱，我们判断主要与投资者对24年一季度业绩预期较为悲观有关。由于2023年一季度业绩基数相对较高，且24年一季度仍然存在一些“医药反腐”相关的因素，导致手术量相对受到影响，医药生物板块2024年一季度收入端与利润端均面临一定高基数基础上的增长压力。但我们认为行业仍然存在一定的变化，一方面，一些“医药反腐”相关因素的影响正在逐步褪去，我们发现部分子行业的手术量正在逐步恢复；另一方面，由于业绩基数的问题，2023年医药板块业绩呈现“先高后低”的态势。在这种情况下，随着手术量的逐步恢复，我们判断2024年医药板块业绩有望呈现“先低后高”，逐步加速的态势，在这种情况下，随着一季报披露逐步完毕，投资人的担心有望逐步解除。 　　政策支持态度逐步明确，创新药全产业链支持有望逐步落地。政策方面，对医药板块的态度也在逐步发生变化，根据2024年《政府工作报告》，医药创新属于新质生产力，是国家重点支持的对象。长期来看，创新药产业在中国具备可持续的成长能力，无论是从人口，还是临床研究资源，乃至中国生物医药领域人才方面，都具备很大的发展潜力，我们看好医药板块的长期发展。 　　投资建议 　　目前医药板块估值已位于历史低位，二季度开始医药板块业绩增长有望逐季加速，创新药全产业链支持有望逐步落地，建议逐步增加医药板块配置。 　　我们建议关注创新药及创新器械的投资机会，具体而言：创新药领域，我们建议关注24年销售进入放量阶段的公司，如恒瑞医药、信达生物、百利天恒、科伦博泰生物、康方生物、三生国健、迈威生物、康辰药业、奥赛康、京新药业等；创新器械领域，我们建议关注满足临床需求且进入销售快速放量阶段的创新产品：如佰仁医疗、三友医疗、爱康医疗、春立医疗、大博医疗、安杰思、南微医学、开立医疗、微电生理、亚辉龙等。 　　评级面临的主要风险 　　集采政策实施力度超预期的风险，企业研发不及预期风险，与投资相关的风险，产品销售不及预期风险。