万孚生物（300482）：重磅新品获批，看好后续表现

中心思想 重磅新品获批，市场前景广阔 万孚生物（300482 CH）的新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联检测试剂盒（POC专业用途）获得美国FDA应急使用授权（EUA），标志着其产品在美国市场获得正式许可。该产品具有明确的临床需求和显著的先发优势，有望凭借公司完善的销售网络实现快速放量，并随着OTC自测版产品的获批进一步拓展应用场景，覆盖院内、院外OTC及政府采购等多个渠道，市场潜力巨大。 内生增长强劲，盈利能力持续提升 报告指出，公司2023年内生常规业务收入同比增长超过40%，各项常规业务均实现良好发展。展望2024年，预计母公司国内常规业务收入将同比增长超20%，国际部收入同比增长约30%，美国子公司收入同比增长超20%。持续的内生增长和新品放量将驱动公司业绩持续向上，维持“买入”评级和目标价30.32元，预计2024-2026年EPS分别为1.38/1.80/2.29元。 主要内容 三联检产品获FDA EUA，市场潜力巨大 万孚生物的美国子公司成功获得美国FDA对其新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联检测试剂盒的应急使用授权（EUA）。该产品属于POC专业用途，能够定性检测并区分甲乙型流感或新冠病毒。 产品临床需求明确且持续性高 甲乙流或新冠感染症状相似但治疗方案不同，因此快速准确的鉴别诊断对确定用药方案意义重大，预计该产品将成为呼吸道传染病流行季的常规检测手段，需求明确且持续性高。 产品先发优势明显且销售网络完善 该三联检产品是国内首家获批美国FDA EUA的同类产品，具有显著的先发优势。公司在美国拥有完善的销售网络，有望助力产品快速放量。 产品应用场景广泛 随着OTC自测版产品后续有望尽快获批，该产品有望实现院内、院外OTC和可能政府采购场景的全面覆盖，应用场景将进一步拓宽。 常规业务强劲增长，驱动未来业绩 报告推测万孚生物2023年内生常规业务收入同比增长超过40%，各项常规业务均实现较好发展，并看好2024年持续向上的增长趋势。 母公司国内常规业务表现亮眼 推测母公司国内常规业务2023年收入同比增长超50%。预计2024年，伴随呼吸道检测等需求的持续提升以及发光业务的进一步放量，该业务收入将实现超20%的同比增长。 国际部业务稳步扩张 推测国际部2023年收入同比增长超25%。考虑到公司国际部核心荧光业务推广顺利，叠加单人份化学发光、血气等新品持续突破，预计2024年国际部收入将实现约30%的同比增长。 美国子公司业务加速增长 推测美国子公司2023年收入同比增长近10%。随着毛发毒检、呼吸道检测等新品陆续放量，预计2024年美国子公司收入将实现超20%的同比增长。 财务预测与估值分析 华泰研究维持对万孚生物的盈利预测，预计公司2024-2026年归属母公司净利润分别为6.50亿元、8.49亿元和10.82亿元，对应的EPS分别为1.38元、1.80元和2.29元。基于公司作为国内POCT行业领导者的地位、完善的产品布局及国内外渠道网络，给予公司2024年22倍PE估值（可比公司Wind一致预期均值21倍），维持目标价30.32元不变，并维持“买入”评级。 总结 万孚生物凭借其重磅三联检新品获得美国FDA EUA授权，在呼吸道传染病检测市场占据先发优势，并有望通过多渠道拓展实现销售放量。同时，公司2023年内生常规业务实现快速增长，预计2024年将延续强劲增长态势，各项业务板块均展现出良好的发展前景。综合来看，公司在产品创新、市场拓展和内生增长方面均表现出色，华泰研究维持“买入”评级，并看好其后续表现。投资者需关注核心产品销售不及预期及招标降价的风险。