“射频+冷冻+脉冲电场”三大能量平台协同布局，公司全面进军房颤市场

中心思想

业绩强劲增长与战略聚焦房颤市场

微电生理（688351）在2023年实现了显著的业绩增长，营业收入和归母净利润均大幅提升，显示出其产品在市场上的广泛认可和竞争力增强。公司明确将房颤市场作为核心战略方向，通过“射频+冷冻+脉冲电场”三大能量平台的协同布局，全面进军国内外房颤治疗领域，旨在实现高端术式治疗的国产化替代和市场份额的快速扩张。

多能量平台创新驱动与未来盈利展望

公司持续推进技术创新，多款重磅产品在国内外获批上市，并积极布局泛血管介入手术机器人、压力脉冲消融导管等前沿技术。尽管2023年扣非净利润仍为负，但随着产品商业化进程加速和市场占有率提升，预计未来三年（2024-2026年）将实现归母净利润的爆发式增长，盈利能力显著改善，展现出强大的发展潜力和投资价值。

主要内容

业绩简评

2023年财务表现与盈利结构分析

2023年，微电生理实现营业收入3.29亿元，同比增长26.46%，主要得益于公司主要产品获得市场广泛认可，产品竞争力持续增强，产销量稳步提升。按季度拆分，四个季度营收分别为0.52亿元、0.90亿元、0.94亿元和0.93亿元。 归属于母公司所有者的净利润为568.85万元，同比增长85.17%，主要原因在于营业收入增长以及使用闲置募集资金进行现金管理产生的投资收益。 然而，公司2023年度归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-3,547.02万元，尚未实现盈利。这主要是由于电生理介入诊疗与消融治疗领域创新医疗器械研发周期长、资金投入大，且已上市产品尚未实现大规模商业化，市场占有率仍较低，导致营业收入未能完全覆盖公司整体的成本费用。

23年经营分析

国内市场拓展与集采成果

2023年，公司在国内市场取得了显著进展。三维手术累计突破5万例，显示出其三维电生理标测系统及配套产品的广泛应用。 在带量采购方面，公司表现突出：

• 福建牵头的省际联盟电生理带量采购顺利落地，完成27个省份的落地实施。
• 北京市医疗机构DRG付费和电生理带量采购中，TrueForce®压力导管、EasyStars™星型标测导管等多款产品全线中标，并于2023年12月15日开始执行，冷冻系列产品已申请增补。
• 京津冀“3+N”联盟电生理类医用耗材带量联动采购中，包括冷冻消融系列产品在内的4个组套及单品部件全部中标。 压力导管和冷冻球囊开启了房颤术式国产化替代进程。TrueForce®压力导管作为首款获得NMPA批准上市的国产压力导管，已在多家中心完成了1000余例压力监测指导下的射频消融手术。IceMagic®球囊型冷冻消融导管及IceMagic®冷冻消融设备于2023年8月获得NMPA注册证，成为首个获批用于房颤治疗的国产冷冻消融产品，截至目前已完成20多个省份的挂网，并在多个中心开展试用，表现良好。 截至2023年底，公司产品累计覆盖全国31个省、自治区及直辖市的1000余家医院，营销网络和服务体系不断升级。 公司产品种类齐全，已形成以二维产品、三维产品、电生理手术附件和冷冻消融产品为主的细分业务，打造了丰富的上市产品矩阵，在国内电生理领域处于领先地位。

国际市场增长与认证

2023年公司国际市场实现营业收入同比增长超过50%，国际业务累计覆盖35个国家和地区。 在产品认证方面，公司取得了多项重要进展：

• 累计21款产品获得CE认证。
• 4款产品获得美国FDA注册许可。
• 1款产品获得英国UKCA认证。
• 20款产品获得巴西注册证。 2023年8月，TrueForce®压力导管获得欧盟MDR认证和英国UKCA认证，推动了国内外房颤市场的协同拓展，已在西班牙、希腊、波兰等国家顺利开展首批临床应用。

能量平台协同与专利布局

公司持续推进“射频+冷冻+脉冲电场”三大能量平台的协同布局。 2023年多项重磅产品在国内外获批上市：

• 球囊型冷冻消融导管、冷冻消融设备获NMPA医疗器械产品注册证。
• 第四代Columbus®三维心脏电生理标测系统获得NMPA变更注册。
• 一次性使用固定弯标测导管获得了美国FDA的510（K）认证。
• 一次性使用压力监测磁定位射频消融导管获得欧盟CE认证和英国UKCA认证。 在专利布局方面，截至2023年底，公司在全球范围内累计布局专利申请528项，有效授权专利217项，其中发明专利117项，显示出公司在产品设计及开发关键技术上的持续投入和保护。

24年经营计划

房颤市场全面进军与国内市场深化

2024年，公司计划加大国内外房颤市场的市场份额。在国内市场，公司将全面进军房颤市场，在高端术式治疗领域打开新局面。通过三维系列产品的完整布局，叠加“射频+冷冻”两条赛道共同发力，预计2024年公司三维手术量将维持高增速。

国际市场拓展与创新产品注册

在海外市场，公司计划高效拓展拉美、亚太及欧洲等市场，并加大TrueForce®压力监测导管在法国、意大利等国家的使用推广，力争压力导管使用量过千例。IceMagic®冷冻消融系列产品力争于2024年获得CE认证，进一步扩大国际市场覆盖。 公司持续推进“射频+冷冻+脉冲电场”三大能量平台协同布局，多项创新产品处于不同阶段：

• 泛血管介入手术机器人磁导航系统”（GenesisRMN®System）、磁导航消融导管处于提交注册申请阶段。
• 压力脉冲消融导管处于随访阶段。
• 肾动脉消融项目处于临床试验阶段。 预计2024年脉冲电场消融项目将正式递交国内注册，Stereotaxis的第五代产品及共同研发的磁导航消融导管有望于2024年获批上市，为公司未来增长提供新动力。

盈利预测与投资建议

中邮证券看好公司未来在电生理领域的发展前景，维持“买入”评级。 预计公司2024-2026年收入端分别为4.78亿元、6.81亿元和9.36亿元，收入同比增速分别为45.2%、42.5%和37.4%。 归母净利润预计2024年-2026年分别为0.28亿元、0.73亿元和1.35亿元，归母净利润同比增速分别为397.3%、159.7%和83.3%。 财务指标预测显示，毛利率将从2023年的63.5%提升至2026年的74.4%，净利率从1.7%提升至14.4%，ROE从0.3%提升至7.0%，显示出公司盈利能力的持续改善。

风险提示

投资者需关注以下风险：

• 产品研发进度不及预期。
• 产品市场认可度不及预期。
• 带量采购等政策不确定因素。

总结

微电生理在2023年实现了营业收入和归母净利润的显著增长，国内三维手术量突破5万例，并在多地带量采购中取得中标，国际市场营收增长超50%，多款产品获得国际认证。公司正全面进军房颤市场，通过“射频+冷冻+脉冲电场”三大能量平台协同布局，并积极推进多项创新产品研发和注册。尽管目前扣非净利润仍为负，但预计未来三年公司将实现归母净利润的爆发式增长，盈利能力将大幅提升。中邮证券维持“买入”评级，但提示投资者关注产品研发、市场认可及政策不确定性等风险。