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自主选择产品贡献高增量,产能+BD持续拓展

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研报

自主选择产品贡献高增量,产能+BD持续拓展

  诺泰生物(688076)   投资要点   事件:公司陆续发布2023年年报及2024Q1业绩预告。2023年公司实现营收10.34亿元(+58.69%,同增,下同),归母净利润1.63亿元(+26.20%),扣非归母净利润1.68亿元(+102.31%);经财务部门初步测算,2024Q1公司预计实现归母净利润0.55-0.70亿元,同比增加161.74%-233.13%;扣非归母净利润0.55-0.70亿元,同比增加135.22%-199.37%。公司积极推进产能建设,矩阵式BD提质扩面,业绩实现快速增长。   自主选择产品持续快速放量,优质产能极具竞争力。(1)自主选择产品方面,2023年实现收入6.29亿元(+145.48%),营收占比达60.83%;毛利率64.43%(+3.27pp),再创新高。细分项目看,2023年原料药及中间体实现收入4.16亿元(+141.16%),制剂实现收入2.13亿元(+154.34%)。自主产品持续快速放量及毛利率不断提升,主要得益于公司在多肽原料药产能、产品质量、生产成本等方面极具竞争优势。目前多肽原料药产能已达吨级规模,随着新规划生产车间逐步投产,预计2025年底多肽原料药产能将达数吨级;公司已取得司美格鲁肽、利拉鲁肽等原料药的FDAFirstAdequateLetter,可满足下游制剂客户申报需求;司美格鲁肽等多个长链修饰多肽原料药的单批次产量已超10公斤,位于行业领先水平。(2)定制类产品及服务方面,2023年实现收入4.04亿元(+3.07%),全年稳中有升。凭借较强的研发实力及完备的技术体系,公司已与国内外知名药企建立稳固的合作关系,客户粘性良好;产能方面,建德生产基地二期多功能GMP车间已投产,新增总产能18万升,可为公司承接更高附加值的GMP项目提供硬件基础。(3)新兴业务方面,子公司诺泰诺和于2022年7月设立,布局寡核苷酸技术领域,目前GMP中试产线已顺利投产,能够满足公司寡核苷酸和多肽工艺从研发向中试放大转移;2023年诺泰诺和净利润为643.67万元,已实现盈利。   BD团队焕新,矩阵式拓展成果显著。公司目前建立以管理层为核心的高端BD团队体系,通过矩阵式BD拓展提质扩面,全面覆盖中国、欧美及亚太地区市场,新开拓巴西、希腊、意大利、加拿大、日韩等地区重要客户,客户结构量质齐升。2023年公司BD取得丰硕成果:签订国内GLP-1创新药原料药CDMO合同,并约定制剂在国内上市后原料药阶梯式供货价格;签署司美格鲁肽注射液欧洲区域战略合作协议,通过提供司美格鲁肽原料药双方销售分成实现双赢;签署司美格鲁肽原料药拉丁美洲区域战略合作协议,产品上市后指定该客户独家采购并销售推广;与欧洲某大型药企签署总金额1.02亿美元CDMO长期供货合同,并于2024年开始阶梯式供货。   投资建议:公司多肽原料药深度布局,持续加强技术创新;随着产能建设有序推进、矩阵式BD加速拓展,公司业绩有望延续高增长态势。我们上调原有盈利预测,预计公司2024-2026年归母净利润2.22/3.12/4.44亿元(2024-2025年前值为1.82/2.47亿元),增速36%/41%/42%;对应PE为52/37/26倍。维持“买入-A”建议。   风险提示:行业政策风险、市场竞争加剧风险、在研产品上市不确定风险、环保风险、商业化不及预期风险等。
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    华金证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-04-03

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  诺泰生物(688076)

  投资要点

  事件:公司陆续发布2023年年报及2024Q1业绩预告。2023年公司实现营收10.34亿元(+58.69%,同增,下同),归母净利润1.63亿元(+26.20%),扣非归母净利润1.68亿元(+102.31%);经财务部门初步测算,2024Q1公司预计实现归母净利润0.55-0.70亿元,同比增加161.74%-233.13%;扣非归母净利润0.55-0.70亿元,同比增加135.22%-199.37%。公司积极推进产能建设,矩阵式BD提质扩面,业绩实现快速增长。

  自主选择产品持续快速放量,优质产能极具竞争力。(1)自主选择产品方面,2023年实现收入6.29亿元(+145.48%),营收占比达60.83%;毛利率64.43%(+3.27pp),再创新高。细分项目看,2023年原料药及中间体实现收入4.16亿元(+141.16%),制剂实现收入2.13亿元(+154.34%)。自主产品持续快速放量及毛利率不断提升,主要得益于公司在多肽原料药产能、产品质量、生产成本等方面极具竞争优势。目前多肽原料药产能已达吨级规模,随着新规划生产车间逐步投产,预计2025年底多肽原料药产能将达数吨级;公司已取得司美格鲁肽、利拉鲁肽等原料药的FDAFirstAdequateLetter,可满足下游制剂客户申报需求;司美格鲁肽等多个长链修饰多肽原料药的单批次产量已超10公斤,位于行业领先水平。(2)定制类产品及服务方面,2023年实现收入4.04亿元(+3.07%),全年稳中有升。凭借较强的研发实力及完备的技术体系,公司已与国内外知名药企建立稳固的合作关系,客户粘性良好;产能方面,建德生产基地二期多功能GMP车间已投产,新增总产能18万升,可为公司承接更高附加值的GMP项目提供硬件基础。(3)新兴业务方面,子公司诺泰诺和于2022年7月设立,布局寡核苷酸技术领域,目前GMP中试产线已顺利投产,能够满足公司寡核苷酸和多肽工艺从研发向中试放大转移;2023年诺泰诺和净利润为643.67万元,已实现盈利。

  BD团队焕新,矩阵式拓展成果显著。公司目前建立以管理层为核心的高端BD团队体系,通过矩阵式BD拓展提质扩面,全面覆盖中国、欧美及亚太地区市场,新开拓巴西、希腊、意大利、加拿大、日韩等地区重要客户,客户结构量质齐升。2023年公司BD取得丰硕成果:签订国内GLP-1创新药原料药CDMO合同,并约定制剂在国内上市后原料药阶梯式供货价格;签署司美格鲁肽注射液欧洲区域战略合作协议,通过提供司美格鲁肽原料药双方销售分成实现双赢;签署司美格鲁肽原料药拉丁美洲区域战略合作协议,产品上市后指定该客户独家采购并销售推广;与欧洲某大型药企签署总金额1.02亿美元CDMO长期供货合同,并于2024年开始阶梯式供货。

  投资建议:公司多肽原料药深度布局,持续加强技术创新;随着产能建设有序推进、矩阵式BD加速拓展,公司业绩有望延续高增长态势。我们上调原有盈利预测,预计公司2024-2026年归母净利润2.22/3.12/4.44亿元(2024-2025年前值为1.82/2.47亿元),增速36%/41%/42%;对应PE为52/37/26倍。维持“买入-A”建议。

  风险提示:行业政策风险、市场竞争加剧风险、在研产品上市不确定风险、环保风险、商业化不及预期风险等。

# 中心思想

本报告的核心观点如下:

*   **自主产品驱动增长**:诺泰生物凭借其在多肽原料药领域的竞争优势,自主选择产品实现快速放量,显著提升了公司的盈利能力和市场地位。
*   **产能扩张与BD拓展**:公司通过积极推进产能建设和矩阵式BD拓展,不断提升市场覆盖率和客户粘性,为业绩的持续高增长奠定基础。
*   **盈利预测上调与投资建议**:考虑到公司良好的发展态势,报告上调了对诺泰生物未来盈利的预测,维持“买入-A”的投资建议。

# 主要内容

## 事件概述与业绩表现

*   **业绩增长强劲**:诺泰生物发布2023年年报及2024Q1业绩预告,显示公司营收和净利润均实现显著增长。2023年营收同比增长58.69%,归母净利润同比增长26.20%,扣非归母净利润同比增长102.31%。2024Q1预计归母净利润同比增长161.74%-233.13%,扣非归母净利润同比增长135.22%-199.37%。

## 自主选择产品与定制类产品及服务

*   **自主产品贡献突出**:2023年自主选择产品收入同比增长145.48%,营收占比达60.83%,毛利率再创新高。多肽原料药产能已达吨级规模,并计划在2025年底达到数吨级。公司已取得司美格鲁肽、利拉鲁肽等原料药的FDA First Adequate Letter。
*   **定制服务稳步提升**:定制类产品及服务收入同比增长3.07%,公司凭借较强的研发实力和完备的技术体系,与国内外知名药企建立了稳固的合作关系。建德生产基地二期多功能GMP车间已投产,新增总产能18万升。

## 新兴业务与BD团队拓展

*   **寡核苷酸业务崭露头角**:子公司诺泰诺和布局寡核苷酸技术领域,GMP中试产线已顺利投产,2023年实现盈利。
*   **矩阵式BD成效显著**:公司建立以管理层为核心的高端BD团队体系,通过矩阵式BD拓展提质扩面,全面覆盖中国、欧美及亚太地区市场,客户结构量质齐升。

## 财务数据与估值

*   **盈利预测与估值**:报告上调了对诺泰生物2024-2026年的盈利预测,预计归母净利润分别为2.22/3.12/4.44亿元,对应PE为52/37/26倍,维持“买入-A”建议。

## 风险提示

*   **风险因素**:行业政策风险、市场竞争加剧风险、在研产品上市不确定风险、环保风险、商业化不及预期风险等。

# 总结

诺泰生物在2023年及2024年第一季度表现出色,主要得益于自主选择产品的快速放量、产能的持续扩张以及BD团队的有效拓展。公司在多肽原料药领域具备显著的竞争优势,并通过不断的技术创新和市场拓展,实现了业绩的快速增长。报告上调了对公司未来盈利的预测,并维持“买入-A”的投资建议,但同时也提示了投资者需要关注行业政策、市场竞争、产品研发和商业化等方面的风险。
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