2023年中国RSV药物行业概览:国际巨头重金布局,国产药企新秀发力紧追

2023年中国RSV药物行业概览:国际巨头重金布局,国产药企新秀发力紧追

研报

2023年中国RSV药物行业概览:国际巨头重金布局,国产药企新秀发力紧追

  RSV流行病学情况   RSV感染呈全球广泛流行,主要传播途径为直接接触感染者的口鼻分泌物和飞沫传播,根据血清流行病学调查,RSVIgG抗体阳性率在1-6月龄为71%,随年龄逐渐上升,在6-12月龄、1-3岁、3-6岁、6-20岁分别为84%、89%、96%和98%,在20岁以上达到100%,表明大部分群体均可能感染过RSV病毒,使身体产生抗体。   RSV已上市药物情况   RSV的治疗市场中,尚无特效抗病毒治疗药物,患者主要通过干扰素、支气管舒张剂、糖皮质激素疗法等进行支持性护理及辅助性治疗。利巴韦林是全球唯一批准用于RSV治疗的药物,但仅适用于治疗住院高危婴幼儿严重RSV感染,且存在覆盖人群不足、特异性较差、潜在毒性大等问题,在国内外并未获临床广泛认可。   RSV在研药物产品管线   治疗药物方面,爱科百发AK0529产品已于2022年11月提交NDA注册申请,并已于2022年12月获NMPA受理,并被纳入优先审评,有望于2024年获批上市;辉瑞用于治疗儿童RSV感染的Sisunatovir(RV521)Ⅱ期临床试验正在进行中。预防药物方面,全球已获批上市的有帕利珠单抗和尼塞韦单抗,其中尼塞韦单抗于2023年5月被国家药品审批中心正式授予其新药优先审评资格。在研产品中默沙东的Clesrovimab已处于Ⅲ期临床研究,泰诺麦博的TNM001处于Ⅱ/Ⅲ期临床研究。药物在研管线丰富,有望推动RSV治疗特效药早日上市,推动药物市场快速放量。   RSV药物市场竞争情况   全球RSV药物市场仍空缺,多家企业布局RSV药物领域,在研产品丰富;RSV药物尚处于起步阶段,已上市的预防及治疗RSV产品较少,以爱科百发凭丰富在研管线及产品研发进度优势位列第一梯队。
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  • 生物制品
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    头豹研究院

  • 发布日期:

    2024-04-03

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    25页

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  RSV流行病学情况

  RSV感染呈全球广泛流行,主要传播途径为直接接触感染者的口鼻分泌物和飞沫传播,根据血清流行病学调查,RSVIgG抗体阳性率在1-6月龄为71%,随年龄逐渐上升,在6-12月龄、1-3岁、3-6岁、6-20岁分别为84%、89%、96%和98%,在20岁以上达到100%,表明大部分群体均可能感染过RSV病毒,使身体产生抗体。

  RSV已上市药物情况

  RSV的治疗市场中,尚无特效抗病毒治疗药物,患者主要通过干扰素、支气管舒张剂、糖皮质激素疗法等进行支持性护理及辅助性治疗。利巴韦林是全球唯一批准用于RSV治疗的药物,但仅适用于治疗住院高危婴幼儿严重RSV感染,且存在覆盖人群不足、特异性较差、潜在毒性大等问题,在国内外并未获临床广泛认可。

  RSV在研药物产品管线

  治疗药物方面,爱科百发AK0529产品已于2022年11月提交NDA注册申请,并已于2022年12月获NMPA受理,并被纳入优先审评,有望于2024年获批上市;辉瑞用于治疗儿童RSV感染的Sisunatovir(RV521)Ⅱ期临床试验正在进行中。预防药物方面,全球已获批上市的有帕利珠单抗和尼塞韦单抗,其中尼塞韦单抗于2023年5月被国家药品审批中心正式授予其新药优先审评资格。在研产品中默沙东的Clesrovimab已处于Ⅲ期临床研究,泰诺麦博的TNM001处于Ⅱ/Ⅲ期临床研究。药物在研管线丰富,有望推动RSV治疗特效药早日上市,推动药物市场快速放量。

  RSV药物市场竞争情况

  全球RSV药物市场仍空缺,多家企业布局RSV药物领域,在研产品丰富;RSV药物尚处于起步阶段,已上市的预防及治疗RSV产品较少,以爱科百发凭丰富在研管线及产品研发进度优势位列第一梯队。

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