怡和嘉业(301367) 　　主要观点： 　　事件： 　　公司发布2024年中报，2024年上半年，公司实现收入3.82亿元（yoy-48.79%）、归母净利润0.92亿元（yoy-62.08%）、扣非归母净利润0.67亿元（yoy-69.08%）。 　　2024年第二季度，公司实现收入1.90亿元（yoy-28.50%）、归母净利润0.42亿元（yoy-51.82%）、扣非归母净利润0.24亿元（yoy-63.69%）。 　　点评： 　　2024年上半年仍受美国市场库存去化节奏影响，上半年承压2024年上半年，从产品结构来看，公司家用呼吸机诊疗业务收入2.30亿元，占比60.30%，同比增长约-60.07%；耗材类业务1.36亿元，占比35.69%，同比增长约26.13%，耗材占比稳步提升。 　　从区域结构来看，公司国际业务2.19亿元，占比57.20%，同比增长约-56.04%；国内业务1.64亿元，占比42.80%，同比增长约-34.31%，国内业务占比持续提升。 　　公司在家用呼吸机设备及耗材领域，市场地位领先，预计随着公司美国市场渠道库存出清，美国市场重回增长区间，公司未来的增长也更稳健，季度间的波动也会更小。根据沙利文2023年7月披露的数据，公司家用无创呼吸机在全球市场市占率和排名由2020年的4.5%（第四名）提升至2022年的17.7%（第二名），国内市场占有率由2020年的21.6%提升至2022年的25.8%，国产品牌中国内市场排名第一。公司行业地位的上升进一步夯实了公司的产品力、品牌力、竞争力，为公司后续稳健的可持续发展奠定了坚实基础。 　　高毛利耗材业务占比提升，公司毛利率保持高位 　　公司2024年上半年销售毛利率达到51.70%，毛利率较2023年同期的46.10%提升5.6个百分点，主要是公司高毛利的耗材业务保持较高增速，收入占比提升导致。各大类产品毛利率也保持较好水平，其中家用呼吸机业务毛利率42.77%，比2023年同期增加3.00个百分点；耗材类业务毛利率65.97%，比2023年同期减少0.44个百分点。 　　公司过往的产品结构中设备占比较高，耗材占比偏低，公司2023年以来也致力于提高耗材品类的比例。公司在美国市场已组建耗材团队，同时公司每个月会在睡眠监测机构免费发放一定数量的面罩，预计随着营销措施的推进，耗材上量会有更显著的效果。 　　公司于2024年7月29日与3B Medical,Inc.（其以“React Health”的名义从事经营活动）（3B Medical,Inc.和/或React Health简称“RH”）就在美国和加拿大独家经销公司的睡眠呼吸障碍（SDB）治疗设备、双水平气道正压通气（ST BPAP）治疗设备及耗材签订了为期5年的《独家经销协议》。双方具有良好的合作基础，预计正式合同的签订也有利于双方保持利益一致，共同把美国市场做大做深。 　　投资建议 　　我们预计2024-2026年公司收入分别为9.16亿元、10.79亿元和12.75亿元，收入增速分别为-18.4%、17.8%和18.2%，2024-2026年归母净利润分别实现2.20亿元、2.92亿元和3.73亿元，增速分别为-26.0%、32.8%和27.8%，2024-2026年EPS预计分别为2.45元、3.26元和4.17元，对应2024-2026年的PE分别为27x、20x和16x，公司持续深耕家用呼吸机市场，在海外市场已经形成大规模销售，2022年已位列全球市场第二名，预计随着美国市场库存去化逐渐完成，2024年下半年业绩预计边际改善，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　海外市场设备库存去化不及预期的风险。

　　普洛药业(000739) 　　事件描述 　　8月16日，公司发布2024年半年报，2024年H1公司收入64.29亿元（+7.96%）。归母净利润6.25亿元（+3.96%），经营活动现金流9.81亿元（+32.1%）。 　　事件点评 　　二季度业绩加速增长，盈利显著改善，在建工程增速较快。公司是原料药中间体、CDMO、制剂的大型制药企业。2024年Q2收入加速增长带动盈利能力提升。2024年，Q1、Q2营收为32.0亿元、32.3亿元，同比+3.7%、+12.6%，Q1、Q2归母净利润2.4、3.8亿元，同比+1.8%、5.4%，销售净利 　　率Q1、Q2分别7.6%、11.8%。2024年H1公司在建工程7.0亿元（+21.5%），公司产能利用率在68%-72%之间，未来会保持合理、稳定的资本开支，产能利用率将稳步提高。 　　原料药业务整体稳中有进，新品种布局增厚业务潜力。沙坦类、兽药类价格下降影响陆续出清，2024年H1，公司原料药中间体业务收入47.0亿元（+11.9%），毛利率为16.2%。兽药原料药等新客户开发持续推进，多个产品产销量创历史新高。原料药303、304、07101、07110、AH22081、AP091等品种工艺改造、生产产能逐步建设完成，多个产品已产生稳定增量。2024年H1，2个API品种注册获批（15003-A、16001），20个原料药品种新递交国内外DMF（包括4个IND），预计未来3-5年增加30-50个原料药DMF，新增品种增加业务潜力。 　　制剂放量盈利能力快速提升，制剂品种有望快速丰富。2024年H1制剂 　　业务收入6.8亿元（+18.4%），毛利率60.3%（+9.9pct）。2024年H1在研、完成验证、申报项目分别51、9、6个，减重降糖项目预计2024年四季度进入临床，持续丰富的抗感染类、心脑血管类等制剂带来广阔的增长空间。2024年H1，奥司他韦、头孢地尼干混悬剂等5个国内制剂递交注册申请；制剂处于大幅增的阶段，每年新立项25个左右。从2026年开始每年会有15-20个上市，新增制剂持续提供增长动力。头孢固体制剂、国际化高端制剂等车间增设、建设将保障供应能力。 　　剔除特殊项目CDMO仍有增长，小分子订单高速增长潜力十足。2024年H1，公司CDMO业务收入10.3亿元（-9.8%），毛利率40.1%，剔除特殊项目影响，营业收入和毛利仍保持正常增长。CDMO报价、进行中、研发中项目分别为731、876、559个，同比+51%、+44%、+54%；API项目103个（+49%），商业化、验证、小试阶段项目分别18、13、72个，项目高增速带来业务较高的增长潜力，API业务商业化持续推进。美国波士顿实验室、生物发酵提取中试车间等项目逐步投用，满足临床前期到临床期的生产。 　　投资建议 　　公司原料药、制剂共振向上，CDMO仍有较大增长潜力。抗生素市场稳步增长，头孢类、兽药、新品种原料药有望持续增长。海外市场制剂需求旺盛，ANDA密集上市将驱动制剂业务进入爆发期。生物医药投融资有望迎来拐点，CDMO早期订单高速增长，业务有较大增长潜力。原料药降价、CDMO新冠业务高基数等不利因素出清，预计公司2024-2026年，收入分别为126.0亿元/141.5亿元/158.4亿元，同比9.8%/12.4%/11.9%；归母净利润分别为11.8亿元/13.9亿元/16.3亿元，同比12.2%/17.3%/17.0%，PE分别为14.7/12.5/10.7，持续覆盖，给与“买入-B”评级。 　　风险提示 　　地缘冲突带来的CDMO增长不确定风险，原料药价格波动带来的业绩风险，仿制药批文获批不及预期的风险，汇率波动带来的汇兑损失风险等。

　　科兴制药(688136) 　　事项： 　　2024年8月20日，科兴制药公布2024年半年报，实现收入7.60亿元（+17.09%），归母净利润0.12亿元（+124.97%），扣非后归母净利润0.22亿（+130.01%），盈利能力修复有望持续。 　　平安观点： 　　受集采扩省影响销售费用率大幅改善，公司盈利能力修复有望持续。公司24H1实现收入7.60亿元（+17.09%），主要因传统核心品种受到区域集采扩省的影响，销量实现较大幅度增长，在细分市场继续保持领先地位。公司24H1扣非后归母净利润0.22亿（+130.01%），主要受销售费用率和研发费用率大幅降低影响，盈利能力修复有望持续。销售费用率为44.07%（-15.12pp），主要受传统核心品种集采扩省影响，市场推广费用大幅减少。研发费用率10.57%（-8.59pp），主要系新冠药SHEN26胶囊研发费用减少影响。其它期间费用方面，管理费用率5.56%（-0.67pp），略有减少，财务费用率2.51%（+0.43pp），略有变动。 　　生物药新品出海放量在即，白紫出海欧盟确定性较强。2024H1公司外销收入0.90亿元（+32.97%），海外收入增长得益于传统品种在海外新兴市场占有率的提升，未来有望持续贡献增量。公司重点聚焦新兴市场国家，新引进的13个产品已同60余个国家与客户签约并陆续提交了引进产品的注册申请。其中，英夫利西单抗、贝伐珠单抗、阿达木单抗等多款重磅生物类似药相继完成埃及、巴西、印尼等国的现场审计，已于24H1在新兴市场国家产生销售收入，新兴市场进口生物药需求迫切叠加公司海外合作良好基础，我们预计相关产品净利将处于相对较高水平。根据公司公告，公司大单品白蛋白紫杉醇重点出口欧盟，已于24年7月获得欧盟批准上市，8月首次向欧洲发货，已与欧洲及新兴市场47个国家的合作伙伴签约，确定性较强。由于自建产线，我们预计白紫毛利率相对较高。 　　在研管线持续推进，助力公司未来发展。公司报告期内持续推进多个项目的临床试验工作，其中两个项目进入临床III期，包括小儿RSV对症治疗的人干扰素α1b吸入溶液项目正有序开展Ⅲ期临床入组，聚焦海外新兴市场的聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液III期临床组长单位确定。此外，公司多个在研新品进入临床阶段，助力公司未来发展。 　　投资建议：我们维持2024-2026公司营收预测分别为15.68/20.71/26.92亿元，净利润预测分别为0.35/1.18/2.57亿元，考虑公司多款在研和引进产品将持续推进临床和海外商业化，公司估值有望进一步提升，维持＂推荐＂评级。 　　风险提示：1）产品研发进度不及预期风险。公司在研项目众多，存在研发进度低于预期的风险。2）海外商业化进度不及预期风险。公司引进品种众多，存在海外上市进度低于预期的风险。3）行业政策变化风险。国家医保目录会不定期调整，影响公司相关产品价格。

　　华东医药(000963) 　　投资要点： 　　医药业务稳健增长：24年H1公司实现营收209.65亿元/yoy+2.84%，扣非净利润16.25亿元/yoy+13.85%,2024Q2实现营收105.54亿元/yoy+2.76%，扣非净利润7.87亿元/yoy+17.46%。分板块来看：1）工业板块：24H1核心子公司中美华东实现营业收入66.98亿元（含CSO业务）/+yoy10.63%，归母净利润13.85亿元/+11.48%；2）商业板块：24H1实现营业收入135.52亿元/yoy-0.58%，累计实现净利润2.18亿元/yoy+0.90%;3）工业微生物板块：24H1实现销售收入2.85亿元/yoy+27.43%；4）医美业务：2024H1实现营收13.48亿元/+yoy10.14%。 　　国内医美持续增长，海外医美业务承压：2024H1医美业务实现营收13.48亿元/+10.14%，受全球经济增长乏力及EDB业务阶段性需求波动影响，海外医美子公司Sinclair营收5.70亿元/yoy-14.81%；国内医美子公司欣可丽美学实现营收6.18亿元/yoy+19.78%。公司聚焦全球医美高端市场，全球范围内已拥有“无创+微创”40款医美领域高端你产品，其中已上市26款，产品已覆盖肉毒毒素、面部和身体注射填充剂、能量源类皮肤管理、身体塑形等非手术类主流医美领域，已形成完整的品牌矩阵。 　　在研产品管线丰富，创新药种类不断延伸：1）肿瘤：公司已建立涵盖靶向小分子化药、ADC、抗体、PROTAC等超过30项肿瘤创新药产品管线，引进的全球首创ADC新药索米妥昔单抗注射液目前处于审评阶段，1类新药迈华替尼片一线EGFR敏感突变的上市申请已于24年5月受理；首个自主研发ADC项目HDM2005已完成中国临床首例受试者入组；2）内分泌：自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002已完成用于超胖或肥胖人群的体重管理适应症II期临床研究全部入组；司美格鲁肽注射液糖尿病适应症已完成III期临床研究全部受试者入组，体重管理适应症已于24年5月完成pre-IND递交；3）自身免疫：公司在自免疾病领域已拥有生物药和小分子创新产品10余款。 　　工业微生物已布局四大战略方向：1）xRNA：珲信生物与安徽美华和芜湖华仁形成xRNA板块的产业协同；2）特色原料药＆中间体板块：创新业务ADC已完成系列产品布局，多肽业务已完成整体布局，并积极拓展国际市场；3）大健康＆生物材料板块：湖北美琪的宜昌产业基地取得生产许可；4）动物保健：由南农动药独家商业化的保适宁已覆盖全国超过3300家宠物医院，线上推广打造“萌笛”品牌，完善线上线下渠道建设。 　　盈利预测与投资建议 　　考虑到公司受政策和消费环境的影响，我们下调对公司的盈利预测，而公司在研产品管线丰富，四大板块业务成长趋势明确，我们预计2024-2026年公司营收为452.82/517.24/599.01亿元（前值24-25年的预期为469.04/503.64亿元），归母净利润为34.45/38.71/44.77亿元（前值24-25年的预期为36.57/44.20亿元），对应PE为15/14/12X，维持“买入”评级。 　　风险提示：新产品开发和注册风险；药品价格下降风险；医美市场竞争加剧的风险；医美业务推广不及预期的风险。

　　华东医药(000963) 　　投资要点： 　　事件：公司发布2024年半年度报告。 　　2024H1利润增长符合预期，盈利水平有所提升。2024H1，公司实现营业收入209.65亿元，同比+2.84%；归母净利润16.96亿元，同比+18.29%。公司2024H1营收增速有所放缓主要因为医药商业业务收入增速放缓；归母净利润呈现较快增长主要因为医药工业、医美业务、工业微生物业务收入增长较快，以及公司盈利水平提升。单看2024Q2，公司实现营业收入105.54亿元，同比+2.76%；归母净利润8.34亿元，同比+22.85%。分业务来看，2024H1，医药工业核心子公司中美华东实现营业收入66.98亿元（含CSO业务），同比+10.63%；实现归母净利润13.85亿元，同比+11.48%。医药商业业务实现营业收入135.52亿元，同比-0.58%；实现净利润2.18亿元，同比+0.90%。医美业务实现营业收入13.48亿元（剔除内部抵消因素），同比+10.14%。工业微生物业务实现销售收入2.85亿元，同比+27.43%。从盈利水平来看，2024H1，公司整体业务毛利率为32.70%，同比+0.97pcts；销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为15.62%、3.41%、3.07%、0.11%，同比变动+0.49pcts、-0.13pcts、+0.33pcts、-0.16pcts；净利率为8.05%，同比+0.99pcts。 　　产品管线日益丰富，未来业绩增长动力强。公司采取“自研+引进+合作+并购”的模式，重点围绕内分泌、自身免疫和肿瘤三大领域，构建起日益丰富的产品管线，为公司未来业绩增长奠定坚实基础。目前，公司已有多款创新药及生物类似药处于上市申请受理阶段，具体包括：（1）乌司奴单抗生物类似药（用于治疗斑块状银屑病）的上市许可申请已于2023年8月获得受理，有望成为国内首个乌司奴单抗注射液生物类似药；（2）索米妥昔单抗注射液（用于治疗既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α（FRα）阳性的铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者）的中国上市许可申请于2023年10月获得受理，已被纳入优先审评；（3）注射用利纳西普用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征（CAPS）、用于治疗复发性心包炎（RP）的上市许可申请已分别于2023年11月、2024年3月获得受理，两个适应症均为国家罕见病目录品种，且均已被纳入优先审评品种名单；（4）瑞美吡嗪注射液（与肾小球滤过率动态监测系统配合使用，用于连续测量肾功能正常或受损患者的肾小球滤过率）的国内上市许可申请已于2024年1月获得受理；（5）迈华替尼片用于表皮生长因子受体（EGFR）21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗的上市申请于2024年5月获得受理。公司多项在研管线处于临床III期阶段，具体包括：（1）司美格鲁肽注射液糖尿病适应症已完成Ⅲ期临床研究全部受试者入组，预计2024年Q4获得主要终点数据；（2）德谷胰岛素注射液已完成Ⅲ期临床研究全部受试者入组，预计2024年Q4获得主要终点数据；（3）德谷门冬双胰岛素已于2024年8月完成Ⅲ期临床首例受试者入组；（4）从澳宗生物引进的TTYP01片（依达拉奉片）急性缺血性脑卒中（AIS）适应症已完成国内临床III期研究，预计2024年Q4提交新药上市申请；（5）与荃信生物合作的创新药HDM3016（QX005N）已于2024年5月分别完成结节性痒疹和特应性皮炎2个适应症的Ⅲ期研究首例受试者入组。此外，公司通过收购的方式，进一步丰富公司的中成药管线、外用制剂管线。2024年7月，公司以5.28亿元的价格收购贵州恒霸药业100%股权，获得了伤科灵喷雾剂、痹痛宁胶囊等多个产品。其中，科灵喷雾剂是独家品种、处方药/OTC双跨品种、国家医保乙类药品，功能主治包括清热凉血、活血化瘀、消肿止痛。 　　盈利预测与投资建议：2024-2026年，预计公司实现归母净利润33.75/38.80/44.05亿元，EPS分别为1.92/2.21/2.51元，当前股价对应的PE分别为15.72/13.68/12.05倍。考虑到公司业绩增长稳健，估值处于历史低位水平，维持公司“买入”评级。 　　风险提示：行业政策风险；行业竞争加剧风险；产品研发及销售进展不及预期风险等。

　　摘要 　　二级市场表现 　　市场与板块表现：本周新材料板块下跌。新材料指数下跌1.68%，跑输创业板指1.42%。近五个交易日，合成生物指数下跌2.67%，半导体材料下跌0.87%，电子化学品下跌1.60%，可降解塑料下跌0.85%，工业气体下跌3.16%，电池化学品下跌2.44%。 　　产业链周度价格跟踪（括号为周环比变化） 　　氨基酸：缬氨酸(13850元/吨，不变)、精氨酸(32000元/吨，-3.03%)、色氨酸(61500元/吨，不变)、蛋氨酸(20600元/吨，-0.24%) 　　可降解材料：PLA(FY201注塑级)(19500元/吨，不变)、PLA(REVODE201吹膜级)(18200元/吨，不变)、PBS(23700元/吨，-1.25%)、PBAT(10900元/吨，不变) 　　维生素：维生素A(230000元/吨，9.52%)、维生素E(155000元/吨，3.33%)、维生素D3(255000元/吨，6.25%)、泛酸钙(57500元/吨，4.55%)、肌醇(45000元/吨，不变) 　　工业气体及湿电子化学品：UPSSS级氢氟酸(11000元/吨，不变)、EL级氢氟酸(5400元/吨，-1.82%) 　　塑料及纤维：碳纤维(85000元/吨，不变)、涤纶工业丝(8900元/吨，不变)、涤纶帘子布6月出口均价为(17409元/吨，-0.03%)、芳纶(9.04万元/吨，-17.55%)、氨纶(27000元/吨，不变)、PA66(19500元/吨，-1.52%)、癸二酸6月出口均价为26707元/吨，较上月下降1.43%。 　　投资建议 　　1）生物制造作为国家主推的新质生产力之一，值得长期布局。合成生物作为绿色降本的生物技术，是生物制造的核心力量，至少在未来5-10年都是发展趋势，建议关注【华恒生物】、【蓝晓科技】、【凯赛生物】。 　　2）关注下游景气回升+业绩向上修复的细分领域，维生素行业供给格局改善，利好龙头企业，建议关注【新和成】；2024下半年起风电景气度回升，建议关注【时代新材】、【麦加芯彩】；涤纶工业丝供给侧收紧，建议关注受益于轮胎出海的【海利得】。 　　3）热点领域，折叠屏热潮掀起。华为三折叠手机有望在2024H2发布，建议关注折叠屏手机产业链，建议关注【斯迪克】。 　　风险提示 　　原材料价格大幅波动的风险；政策风险；技术发展不及预期的风险；行业竞争加剧的风险。

　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2024年8月第三周，陆港两地创新药板块共计28只个股上涨，28只个股下跌。其中涨幅前三为中国生物制药(+13.84%)、百利天恒-U(+9.78%)、康宁杰瑞制药-B(+9.48%)。跌幅前三为艾迪药业(-12.79%)、北海康成-B(-12.07%)、和黄医药(-6.26%)。 　　本周A股创新药板块上涨1.62%，跑赢沪深300指数1.2pp，生物医药下跌1.14%。近6个月A股创新药累计上涨1.61%，跑赢沪深300指数1.98pp，生物医药累计下跌7.07%。 　　本周港股创新药板块上涨11.6%，跑赢恒生指数9.61pp，恒生医疗保健上涨1.44%。近6个月港股创新药累计上涨2.28%，跑输恒生指数1.72pp，恒生医疗保健累计下跌1.78%。 　　本周XBI指数上涨2.24%，近6个月XBI指数累计上涨3.22%。 　　国内重点创新药进展 　　8月国内3款新药获批上市，2项新增适应症获批上市；本周国内1款新药获批上市，2款新增适应症获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　8月美国5款NDA获批上市，5款BLA获批上市。本周美国1款NDA获批上市，2款BLA获批上市。8月欧洲0款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。8月日本0款创新药获批上市，本周日本0款新药获批上市。 　　本周小专题——附小专题PD-(L)1小细胞肺癌研发概况 　　2024年8月15日，阿斯利康基于针对局限期小细胞肺癌患者的III期ADRIATIC研究阳性结果，提交的Imfinzi（度伐利尤单抗）补充生物制品许可申请（sBLA）已被FDA接受，并获得优先审评资格。阿斯利康肿瘤研发执行副总裁SusanGalbraith表示：“Imfinzi作为第一个也是唯一一个在LS-SCLC中显示出生存获益的免疫疗法，有望改变患者的治疗结果。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成8起重点交易，披露金额的重点交易有1起。 　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

　　微芯生物(688321) 　　事件：2024年8月15日，公司发布2024年半年度报告：公司实现营业收入3.02亿元，同比增长25.06%；归母净利润-0.41亿元，同比下降126.34%，主要系2023H1微芯新域不再纳入公司合并报表范围，公司不再控制新域后的剩余股份按公允价值计算确认投资收益，从而导致2023H1净利润增加；扣非归母净利润-0.47亿元，同比减亏68.04%，主要系2024H1公司营业收入增加的同时，费用同比下降所致。基本每股收益-0.10元，同比下降126.33%。 　　核心产品新适应症获批上市，西达本胺恢复增长，西格列他钠高速增长 　　2024年4月，西达本胺联合R-CHOP（利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和强的松）用于治疗MYC和BCL2表达阳性的既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）新适应症获批，与已获批的PTCL适应症建立科室协同效应。西达本胺PTCL适应症第四次纳入国家医保目录降价6%，2024年上半年西达本胺销量同比增长11.74%，收入同比增长4.15%。 　　2024年7月，西格列他钠联合二甲双胍治疗经二甲双胍治疗控制不佳2型糖尿病新适应症获批，为2型糖尿病患者提供了一个联合用药的治疗新选择。2024年上半年西格列他钠销量同比增长396.15%，收入同比增长632.48%。 　　西达本胺联用PD-1用于1L NSCLC二期数据和西奥罗尼SCLC三期数据有望读出 　　西达本胺联合替雷利珠单抗1L治疗NSCLC已于2023H2完成入组，目前处于治疗随访期，预计2024H2达到研究终点所需事件数，进入数据分析。 　　西奥罗尼SCLC三期试验已结束，临床数据预计将以学术会议、文章的形式进行公开，目前正在推进Pre-NDA沟通工作，预计2024H2递交NDA上市申请。 　　综合毛利率维持稳定，期间费用率下降明显 　　2024年上半年，公司综合毛利率同比降低2.59pct至87.91%；销售费用1.50亿元，受行业反腐对学术推广活动的影响，销售费用率同比降低9.68pct至49.55%；管理费用0.37亿元，管理费用率同比降低6.61pct至12.14%；研发费用1.02亿元，研发费用率同比降低33.29pct至33.83%，主要系微芯新域上年同期研发费用纳入合并报表范围，2023年6月末失去微芯新域控制权后，2024H1合并报表不包括微芯新域相关研发费用；财务费用0.08亿，财务费用率同比降低0.17pct至2.56%；综合影响下，公司期间费用率同比降低49.77pct至98.07%。 　　盈利预测及投资评级：我们预计，公司2024-2026年营业收入分别为6.80/8.91/11.49亿元，同比增速30%/31%/29%；归母净利润分别为-1.11/-0.24/0.30亿元。维持“买入”评级。 　　风险提示：创新药研发不及预期风险；新产品放量不及预期风险；医保支付政策调整带来的风险；地缘政治风险。

　　方盛制药(603998) 　　本期内容提要: 　　核心逻辑：“集采影响出清&中药创新药上量”系公司的核心看点。在集采影响出清方面，2024Q1公司心脑血管产品营收增速达44.28%，毛利率提升4.1个百分点，公司依折麦布片等品种集采价格影响正逐步减弱，销量增长明显。在中药创新药方面，公司以新药研发能力为核心竞争优势，近年小儿荆杏止咳颗粒和中药1.1类新药玄七健骨片陆续上市并贡献第二增长动力，同时研发管线中的潜力品种包括诺丽通颗粒（治疗反复发作性紧张型头痛，现处于补充长毒试验阶段）、健胃祛痛丸（Ⅲ期临床阶段）、蛭龙通络片（Ⅱ期临床研究）。此外，公司近5年营收CAGR约16%，近3年扣非归母净利率年均提升1.48个百分点，2024Q1公司毛利率同比提升5.42个百分点，而2024Q1扣非归母净利率提升1.04个百分点。 　　布局“338”大产品战略，多疾病治疗领域多点开花。①公司产品品类广泛，涉及多个疾病治疗领域，拥有多个国家专利保护产品。从收入构成上看，2023年心脑血管、骨伤科、儿科、呼吸科、妇科和抗感染药物收入占比分别为23.61%、22.04%、11.55%、11.03%、5.67%、5.03%，合计占比78.93%。②心脑血管产品，公司首仿药依折麦布片、血塞通分散片&血塞通片等集采对价格影响逐步减弱，相应的品种销量增幅明显。2023年依折麦布片销量增长约117%，血塞通分散片销量增长约11%，血塞通片销量增长约34%。③骨伤科产品，藤黄健骨片2023年集采中选价格降低42%，受集采降价影响，2023年骨伤科产品收入略有下降。2024Q1公司骨伤科产品收入同比增长约16%。我们认为，后续随着中药1类新药玄七健骨片的放量，骨伤科有望迎来新增长契机。④呼吸科产品，由于2023年存在高基数影响，2024Q1呼吸科产品同比下滑21%。目前呼吸科核心产品包括强力枇杷膏（蜜炼）、强力枇杷露、蒲地蓝消炎片等，其中强力枇杷膏（蜜炼）为公司独家品种。我们认为后续随着终端覆盖的提升，强力枇杷膏（蜜炼）等产品有望恢复稳健增长。⑤儿科产品，儿科核心产品系小儿荆杏止咳颗粒，由于小儿荆杏止咳颗粒正处于快速上量阶段，因而2020年到2023年儿科产品营收复合增速约为28%，期间毛利率年均提升约2.6个百分点。我们认为，随着小儿荆杏止咳颗粒的临床价值逐步被医生所认可，叠加终端盖覆盖率持续提升，后续小儿荆杏止咳颗粒有望成为下一个过亿单品。 　　公司创新研发突出，中药新药发展前景广阔。①玄七健骨片系1.1类中药新药，其临床研究表现优秀，疗效显著，且已纳入国家乙类医保。2023年实现营收3200万元左右，2024Q1达到2100万元，同比增长850%。②小儿荆杏止咳颗粒系公司获批国家专利的中药复方制剂，在缓解小儿咳嗽、咯痰、咽部肿痛等方面具有显著效果，临床治愈率高。2024Q1小儿荆杏止咳颗粒实现销售收入约2200万元，同比增长超230%③“1+N”模式大研发体系，公司将研发能力打造为企业核心竞争力，拥有多个高规格研发平台，拥有《药品注册批件》144个（含已转让未办理完转让手续生产批件），新药证书16件，发明专利52项，国际专利1项。我们认为，当前政策端持续支持中医药传承创新发展，叠加公司创新研发能力突出，未来随着中药新药产品持续上市，业绩端有望保持快速增长。 　　盈利预测与投资评级：我们预计公司2024-2026年营业收入分别为17.48亿元、20.26亿元、23.13亿元，同比增速分别为7%、16%、14%，实现归母净利润分别为2.52亿元、3.07亿元、3.76亿元，同比分别增长35%、22%、23%，对应当前股价PE分别为20倍、16倍、13倍。首次覆盖，给予公司“买入”投资评级。 　　风险因素：集采降幅超预期，终端开拓不及预期，新药销售不及预期，研发进展不及预期，原材料价格上升风险。

中心思想 日本医药企业：优势深耕与转型挑战并存 本报告深入分析了日本医药行业的共性特征、面临的痛点及未来发展启示。总体而言，日本医药企业普遍展现出清晰的市场定位，专注于优势疾病领域的深耕细作；在国际化进程中，它们多为学习型企业，积极通过与跨国药企合作研发以提升技术和市场能力；同时，这些企业高度重视股东回报，长期保持稳定的分红政策。然而，日本医药行业也面临显著挑战，尤其是在把握化学药机遇后，未能有效跟进生物药浪潮，导致生物科技产业发展滞后，且学术成果向药物发现的转化机制存在不足。 创新驱动与市场机遇：重点企业策略分析 报告进一步指出，面对行业痛点，日本政府正加大对生物科技领域的投入，旨在构建先进的生物经济社会。在此背景下，卫材、大冢控股、泰尔茂、奥林巴斯、津村和Amvis等重点企业正通过各自的创新策略和市场布局，积极应对挑战并抓住机遇。这些策略包括推动创新药物放量、拓展核心产品线、深化介入技术渗透、加强全球市场推广以及利用政策红利和人口结构变化带来的市场需求。 主要内容 日本医药企业的核心共性 清晰的市场定位与深耕策略 日本医药企业在长期的发展过程中，普遍形成了清晰的战略定位，并专注于其优势疾病领域进行深耕。例如，大冢控股和卫材在精神神经领域拥有深厚积累，盐野义专注于抗感染药物，协和麒麟则持续聚焦特药市场，而武田制药在消化和代谢系统疾病领域拥有多个重磅品种。这些企业在未来发展中，仍将围绕现有优势领域，进行差异化的靶点和适应症布局，如协和麒麟计划加大细胞及基因疗法在特药和罕见病领域的投入。在热门靶点如CLDN18.2、CD3和GLP1R的研发布局上，与中国和美国激烈的竞争态势相比，日本药企的参与数量相对较少，显示出其在特定领域追求源头创新和良性竞争的特点。 学习型出海与合作研发模式 日本出海的医药企业普遍表现出“学习型”特征，高度重视与跨国药企的合作研发以提升自身技术和市场能力。以大冢控股为例，其在与百时美施贵宝（BMS）合作前，在美国市场知名度和销售能力均较弱，通过合作成功提升了临床试验设计水平，并建立了美国销售能力，同时拓展了肿瘤药研发。随后，大冢与灵北制药的合作进一步深化了其在CNS（中枢神经系统）领域的经验，成功拓展了阿尔茨海默病、抑郁、焦虑等适应症，并渗透欧洲、南美、澳洲市场。这些合作不仅带来了产品权益和销售分成，更重要的是帮助大冢学习了先进的临床设计、肿瘤药物研发以及CNS领域的丰富经验，为其后续的创新药物（如依匹哌唑）的成功上市奠定了基础。 重视股东回报与稳定分红 日本医药企业普遍重视股东回报，并长期保持稳定的分红政策。数据显示，2023-24财年，以武田、第一三共、中外制药为代表的大型企业，以及久光、参天等中型企业，普遍提高了每股现金分红（DPS）。例如，武田的DPS从2022年的180日元提升至2024年计划的196日元，大冢控股从100日元提升至120日元，津村更是从64日元大幅提升至136日元，同比增长60%。这一趋势反映了日本药企在保持稳健经营的同时，致力于通过持续增长的股息回报投资者，体现了其对长期价值创造的承诺。 行业痛点与转型挑战 生物药浪潮中的滞后与创新活力不足 日本医药行业在2000年和2010年成功抓住了化学药的机遇，其产品曾在美国TOP10畅销药物榜单中占据一席之地，如大冢制药的阿立哌唑。然而，进入2020年后，美国TOP10畅销药物榜单中绝大多数已转变为生物药，而日本在生物药领域则显得声势渐微。报告分析，日本错过生物药浪潮的核心原因在于两方面：一是长期医保控费导致本土市场逐渐失去创新活力；二是日本学术机构到新药发现的转化机制不足，生物科技产业基础薄弱。 生物科技产业发展滞后及政府推动 面对生物科技产业的滞后，日本政府已加大鼓励投入。日本内阁提出了到2030年打造“最先进生物经济社会”的目标，计划通过扩大生物药和生物材料等市场规模、打造生物产业集群以及建立数据平台来实现。政策支持将从鼓励资本投入、优化VC投资环境、加强产业集群和大学作用，并大举扩张小型企业创新研究计划（SBIR）等四个方面推动产业发展。在政策推动下，日本生物科技领域研发投入规模已实现高速增长，FY21-22年同比增长55.1%，从2,482亿日元增至3,850亿日元。尽管如此，报告认为生物科技产业的发展仍需医药研发生产外包等产业的协同，日本仍需更多时间来完善生态系统。 学术成果向药物发现转化的瓶颈 大学和公共机构的基础科学研究是新药研发的重要途径。然而，日本医药产业在学术成果向产业端转化方面存在长期竞争力不足的问题。2017-22年间，美国约一半的获批药物由1990年后成立的公司创造，这表明其拥有活跃的初创企业和高效的转化机制。相比之下，日本所有同期获批药物均由1980年前的老牌药企创造，这凸显了日本医药产业缺乏将学术成果有效转化为新药发现的机制，限制了其创新活力的释放。 重点企业市场表现与战略聚焦 卫材 (Eisai): 作为创新驱动的神经和肿瘤领域跨国药企，卫材（市值113亿美元）2023年收入47.9亿美元。其主要关注点在于首个FDA批准的阿尔茨海默症对症治疗药物Leqembi的放量，以及仑伐替尼联合帕博利珠单抗在胃癌、食管癌III期数据的读出。短期风险包括Leqembi欧洲获批的不确定性和部分产品专利到期。 大冢控股 (Otsuka): 大冢控股（市值283亿美元）2023年收入130.3亿美元，是日本市占率超50%的输液龙头，并已发展为药品和保健品双核驱动的跨国药企。公司关注现有药品/管线（Core2+Next8+Plus2）的增长驱动，以及保健品业务在少子老龄化背景下的稳步增长。核心产品专利到期是其短期风险。 泰尔茂 (Terumo): 作为全球心血管耗材头部厂商，泰尔茂（市值269亿美元）2023年收入59.5亿美元。其增长驱动力主要在于经桡动脉介入（TRI）技术在不同途径介入手术中的持续渗透，该技术相比传统方式具有效果、安全性、成本优势。中国区域介入耗材集采是其短期风险。 奥林巴斯 (Olympus): 奥林巴斯（市值200亿美元）是全球内窥镜龙头，市占率超过60%，2023年收入60.4亿美元。公司主要关注北美EVIS X1放量带动内窥镜解决方案收入增长、中国招投标恢复以及Elevate转型计划费用对业绩的影响改善。中国区域监管变化和Elevate费用受汇率影响是其短期风险。 津村 (Tsumura): 津村（市值20亿美元）是日本汉方药市场龙头，市占率超过80%，2023年收入9.7亿美元。公司受益于2024年NHI对66种处方汉方药平均21.6%的提价，并积极拓展中国（平安入股，目标2031年中国收入超100亿人民币）和美国市场（大建中汤II期临床完成入组）。中药材和能源价格波动是其短期风险。 Amvis: Amvis（市值17亿美元）主要经营为晚期癌症等患者提供临终护理、康复疗养服务的私营疗养院，2023年收入2.06亿美元，净利率高达20%。公司业绩高速增长主要由外延扩张（预计24/25财年床位增速38%/26%）和内生增长（新设施床位使用率提升）驱动，在日本“多死社会”背景下渗透空间广阔。医疗纠纷、护理人员不足和市场竞争加剧是其短期风险。 总结 本报告对日本医药行业进行了深入的比较研究，揭示了其在发展过程中形成的独特共性与当前面临的深层挑战。日本药企以其清晰的战略定位、在优势疾病领域的深耕细作、学习型国际化合作模式以及对股东回报的重视而著称。然而，在全球生物药浪潮中，日本药企未能充分抓住机遇，导致生物科技产业发展滞后，且学术成果向药物发现的转化机制存在明显不足。尽管政府已加大投入以促进生物科技产业发展，但行业转型仍需时日。报告同时聚焦卫材、大冢控股、泰尔茂、奥林巴斯、津村和Amvis等重点企业，分析了它们在各自细分市场的战略布局、增长驱动力及潜在风险，为理解日本医药行业的现状与未来发展提供了专业且具洞察力的视角。