迪哲医药（688192）：产品顺利推进

中心思想 业绩与产品双线并进，商业化进程加速 迪哲医药在2024年上半年实现了营业收入的显著突破，标志着公司商业化元年的开启。核心产品舒沃替尼和戈利昔替尼均取得了重要的临床和市场进展，为公司未来增长奠定基础。 创新药获权威认可，市场潜力巨大 舒沃替尼获得《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》I级推荐和美国FDA“突破性疗法认定”，戈利昔替尼获NMPA批准上市及《CSCO淋巴瘤诊疗指南》II级推荐，充分彰显了其临床价值和巨大的市场潜力。 主要内容 2024半年报业绩回顾 2024年上半年，迪哲医药实现营业收入2.04亿元，相较2023年同期无收入，实现了从零到一的重大突破。然而，公司归属于上市公司股东的净利润为-3.45亿元，扣除非经常性损益后净利润为-3.81亿元，表明公司在商业化初期仍处于战略性投入阶段。 核心产品线进展 舒沃替尼：全球领先地位持续巩固 舒沃替尼在EGFR Exon20ins NSCLC治疗领域持续取得突破性进展。2024年4月，该药获《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南（2024版）》I级推荐，是针对该适应症的唯一I级推荐方案。同月，舒沃替尼获得美国FDA“突破性疗法认定”，用于一线治疗EGFR Exon20ins NSCLC，使其成为全球唯一全线获FDA突破性疗法认定治疗该适应症的药物。此外，首个全球注册临床“悟空1B”已达主要研究终点，非亚裔患者占比超过40%，初步分析结果在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会上获口头报告。一线治疗EGFR Exon20ins NSCLC的全球多中心III期临床研究“悟空28”也在顺利开展中。 戈利昔替尼：成功获批上市，填补市场空白 2024年6月18日，公司自主研发的I类新药戈利昔替尼获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，单药适用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）成人患者。此前，2024年4月，戈利昔替尼作为纳入国家药监局优先审评程序的创新药，已获《CSCO淋巴瘤诊疗指南（2024版）》II级推荐，进一步验证了其临床价值。 投资展望与风险警示 投资建议：维持“增持”评级，看好未来增长潜力 迪哲医药作为一家专注于恶性肿瘤、免疫性疾病领域创新疗法研究、开发和商业化的生物医药企业，其核心产品线的顺利推进预示着广阔的市场前景。分析师预计公司2024-2026年将实现营业收入4.92亿元、10.94亿元和15.67亿元，并维持“增持”评级。 风险提示：多重因素需关注 投资者需关注公司面临的潜在风险，包括行业政策变动风险、新药研发风险、在研产品上市不确定风险、国际化推进不顺利风险以及市场竞争风险等。 财务表现与未来预测 盈利预测：营收高速增长，净利润有望转正 根据财通证券研究所的预测，迪哲医药的营业收入将实现高速增长，预计2024年、2025年和2026年分别为4.92亿元、10.94亿元和15.67亿元。收入增长率预计在2024年达到438.91%，2025年122.40%，2026年43.25%。归属于母公司股东的净利润预计将逐步改善，从2024年的-7.91亿元、2025年的-2.65亿元，有望在2026年转正至1.83亿元。相应的，每股收益（EPS）预计在2026年达到0.44元。 关键财务指标分析：成长性、利润率与运营效率 成长性：营业收入和净利润增长率均呈现积极趋势，尤其在2024年收入增长显著，净利润增长率在预测期内持续改善。 利润率：毛利率预计在2023-2026年维持在96.5%至97.0%的高水平，显示公司产品具有高附加值。营业利润率和净利润率预计将从负值逐步提升，并在2026年转正至11.7%。 运营效率：固定资产周转天数、流动营业资本周转天数、流动资产周转天数、总资产周转天数和投资资本周转天数均呈现逐年下降趋势，表明公司资产运营效率逐步提升。 投资回报率：净资产收益率（ROE）和总资产收益率（ROA）预计在2026年分别达到8.94%和4.5%，显示公司盈利能力和股东回报能力将逐步恢复。 费用率：销售费用率和管理费用率预计将从2023年的高位（230.1%、249.2%）逐步下降，到2026年分别降至25.0%和10.0%，反映规模效应和费用控制的改善。 偿债能力与估值展望 偿债能力：资产负债率预计在2024年达到93.5%，随后在2025-2026年回落至50%左右。流动比率和速动比率在预测期内保持在1.65以上，显示公司短期偿债能力良好。 估值指标：随着盈利能力的改善，市盈率（PE）预计在2026年为102.47倍，市净率（PB）在9.17倍，市销率（P/S）在13.4倍，反映市场对公司未来盈利的预期。 总结 迪哲医药在2024年上半年实现了营业收入的显著突破，标志着其商业化进程的加速。核心产品舒沃替尼和戈利昔替尼均取得了重要的临床和市场进展，获得了国内外权威机构的认可，凸显了公司在创新药研发领域的实力和市场潜力。尽管公司目前仍处于亏损状态，但财务预测显示，随着产品销售的放量和运营效率的提升，预计营收将保持高速增长，并有望在2026年实现盈利。分析师维持“增持”评级，但同时提示了新药研发、市场竞争和政策变动等多重风险。整体而言，迪哲医药正逐步从研发阶段迈向商业化成功，未来增长值得期待。