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公司深度报告:被忽视的原料药制剂一体化仿制药企

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公司深度报告:被忽视的原料药制剂一体化仿制药企

  福安药业(300194)   原料药制剂一体化化药仿制药企: 福安药业成立于 2004 年, 主产品有抗生素类、抗肿瘤类、特色专科药类等,如头孢唑肟钠、头孢他啶、庆大霉素、盐酸昂丹司琼、拉氧头孢钠。   制剂业务由抗生素拓展至多治疗领域,储备产品丰富借力集采上量:2023 年制剂板块营收 16.11 亿元,占比 60.8%。 主要有三家 100%控股的核心制剂子公司: ①宁波天衡制药近五年收入稳定在6-7亿,销售占比较大的品种有盐酸昂丹司琼、盐酸格拉司琼、枸橼酸托瑞米芬、舒林酸、多索茶碱、氟马西尼等; ②庆余堂制药以抗生素注射剂为主,重点产品有头孢他啶、头孢唑肟、头孢美唑钠、罗库溴铵; 2023 年营收 4.77 亿元(yoy+28.57%) , 净利润为 0.74 亿元(yoy+131.25%),受益于 2023 年国家集采中标,根据医药魔方数据, 2024Q1 终端医疗机构销售规模同比增长 24.8%,展现较好增长势头; ③湖北人民制药以激素类注射剂为主,有消化系统、抗生素、肝胆类、糖皮质激素抗过敏类等领域,吡拉西坦、替加环素、甲泼尼龙琥珀酸钠、氢化可的松琥珀酸钠、艾司奥美拉唑钠、盐酸曲马多等品种,根据医药魔方数据, 2024Q1 终端医疗机构销售规模同比增长 38.3%。   加码研发助近 70 款仿制药品种研发注册中,有望逐步获批上市后借力集采上量: 公司 2023 年研发总费用投入近 1.8 亿,储备或者已进入注册程序的制剂产品约 70 余款,在原有抗感染基础上,开拓抗肿瘤、神经系统、消化、内循环等多个治疗药物, 2023 年开始在国产和各省联盟集采陆续中标,带动公司制剂业务上量,我们认为原有品种集采降价,但新品种借力集采上量,有望拉动公司制剂业务业绩上一个台阶。   原料药业务保持平稳增长,研发推动产品发展: 2023 年原料药板块营收8.60 亿元,占比 32.5%,同比增长 12.28%。主要品种有烟台只楚药业的庆大霉素等产品,近 2 年公司通过自主研发推动新产品丰富,有精神麻醉类盐酸咪达唑仑、心脑血管尼麦角林等超 20 个原料药品种进入注册程序或已获批,考虑主产品庆大霉素市场修复,我们预计公司今年此版块业务营收有望增长 15%,未来 3 年有望持续 10%稳健增长。   历史并购包袱基本解决,商誉减值风险基本消化: 公司 2015-2020年陆续并购广安凯特医药化工、 宁波天衡、 烟台只楚、美国 Red Realty 等公司,带来整合压力及商誉减值,公司商誉从 2017 年 13.2 亿降低至 2023年年末的 2.6 亿,且目前各子公司经营稳定亏损风险较小, 我们预计后续减值压力很小。   盈利预测与投资评级: 我们预计公司 2024-2026 年归母净利润分别为 3.87亿、 4.47 亿和 5.12 亿;对应 2024-2026 年的 PE 分别为 12、 10、 9 倍。 鉴于公司储备产品较多有望受益于集采, 考虑产品的成长性和市场潜力,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险因素: 市场与政策风险;研发失败则面临失去参与市场竞争机会、研发投入未能取得预期效果风险;安全、环保、质量风险。
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    信达证券股份有限公司

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    2024-09-03

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  福安药业(300194)

  原料药制剂一体化化药仿制药企: 福安药业成立于 2004 年, 主产品有抗生素类、抗肿瘤类、特色专科药类等,如头孢唑肟钠、头孢他啶、庆大霉素、盐酸昂丹司琼、拉氧头孢钠。

  制剂业务由抗生素拓展至多治疗领域,储备产品丰富借力集采上量:2023 年制剂板块营收 16.11 亿元,占比 60.8%。 主要有三家 100%控股的核心制剂子公司: ①宁波天衡制药近五年收入稳定在6-7亿,销售占比较大的品种有盐酸昂丹司琼、盐酸格拉司琼、枸橼酸托瑞米芬、舒林酸、多索茶碱、氟马西尼等; ②庆余堂制药以抗生素注射剂为主,重点产品有头孢他啶、头孢唑肟、头孢美唑钠、罗库溴铵; 2023 年营收 4.77 亿元(yoy+28.57%) , 净利润为 0.74 亿元(yoy+131.25%),受益于 2023 年国家集采中标,根据医药魔方数据, 2024Q1 终端医疗机构销售规模同比增长 24.8%,展现较好增长势头; ③湖北人民制药以激素类注射剂为主,有消化系统、抗生素、肝胆类、糖皮质激素抗过敏类等领域,吡拉西坦、替加环素、甲泼尼龙琥珀酸钠、氢化可的松琥珀酸钠、艾司奥美拉唑钠、盐酸曲马多等品种,根据医药魔方数据, 2024Q1 终端医疗机构销售规模同比增长 38.3%。

  加码研发助近 70 款仿制药品种研发注册中,有望逐步获批上市后借力集采上量: 公司 2023 年研发总费用投入近 1.8 亿,储备或者已进入注册程序的制剂产品约 70 余款,在原有抗感染基础上,开拓抗肿瘤、神经系统、消化、内循环等多个治疗药物, 2023 年开始在国产和各省联盟集采陆续中标,带动公司制剂业务上量,我们认为原有品种集采降价,但新品种借力集采上量,有望拉动公司制剂业务业绩上一个台阶。

  原料药业务保持平稳增长,研发推动产品发展: 2023 年原料药板块营收8.60 亿元,占比 32.5%,同比增长 12.28%。主要品种有烟台只楚药业的庆大霉素等产品,近 2 年公司通过自主研发推动新产品丰富,有精神麻醉类盐酸咪达唑仑、心脑血管尼麦角林等超 20 个原料药品种进入注册程序或已获批,考虑主产品庆大霉素市场修复,我们预计公司今年此版块业务营收有望增长 15%,未来 3 年有望持续 10%稳健增长。

  历史并购包袱基本解决,商誉减值风险基本消化: 公司 2015-2020年陆续并购广安凯特医药化工、 宁波天衡、 烟台只楚、美国 Red Realty 等公司,带来整合压力及商誉减值,公司商誉从 2017 年 13.2 亿降低至 2023年年末的 2.6 亿,且目前各子公司经营稳定亏损风险较小, 我们预计后续减值压力很小。

  盈利预测与投资评级: 我们预计公司 2024-2026 年归母净利润分别为 3.87亿、 4.47 亿和 5.12 亿;对应 2024-2026 年的 PE 分别为 12、 10、 9 倍。 鉴于公司储备产品较多有望受益于集采, 考虑产品的成长性和市场潜力,首次覆盖,给予“买入”评级。

  风险因素: 市场与政策风险;研发失败则面临失去参与市场竞争机会、研发投入未能取得预期效果风险;安全、环保、质量风险。

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中心思想

  • 原料药制剂一体化优势:福安药业作为一家集原料药、制剂及研发于一体的仿制药企业,具备全产业链优势,有助于降低成本、提高效率。
  • 集采政策受益者:公司积极参与国家集采,多个产品中标,有望借助集采实现放量增长,提升市场份额。

主要内容

1. 福安药业:原料药制剂一体化仿制药企

  • 公司概况:福安药业成立于2004年,主营业务包括抗生素类、抗肿瘤类、特色专科药类等药品,主要产品包括头孢唑肟钠、头孢他啶、庆大霉素、盐酸昂丹司琼、拉氧头孢钠等。
  • 财务表现
    • 2018年至今,公司营收保持稳定,但利润受资产减值影响波动较大。
    • 毛利率整体稳定,近年来净利率稳中有升。
    • 制剂收入占比超过六成,是主要收入来源。
    • 国内市场是主要市场,国内收入占比超过九成。
  • 子公司发展:核心子公司如宁波天衡等发展稳健,利润贡献占比较大。

2. 制剂业务:由抗生素制剂拓展多治疗领域,储备产品丰富受益集采

  • 业务构成:公司制剂业务主要集中在抗生素、抗肿瘤及特色专科领域。
  • 子公司销售情况:宁波天衡、庆余堂、湖北人民制药三家核心子公司的制剂产品终端销售稳健。
    • 宁波天衡制药:近三年盈利能力保持稳定,主要产品包括盐酸昂丹司琼、盐酸格拉司琼等。
    • 庆余堂制药:以抗生素注射剂为主,受益于集采中标,2023年营收和净利润大幅增长。
    • 湖北人民制药:以激素类注射剂为主,2024Q1呈加速增长趋势。
  • 研发投入与产品储备
    • 公司研发投入占营收比例超6%,储备产品丰富。
    • 2023年研发投入1.8亿,子公司礼邦药物开发及各子公司技术部门协同研发。
    • 近70款仿制药品种处于研发注册程序中,有望逐步获批上市。
  • 集采影响
    • 制剂借力国家集采上量,2023年中标集采品种显著增多。
    • 集采模式下,销售费用率有望持续降低。

3. 原料药业务:整体保持平稳,研发推动发展

  • 业务表现:公司原料药业务整体稳健,近4年稳健增长。
  • 研发推动:通过自主研发推动原料药品种持续丰富,超20个品种进入注册程序。
  • 子公司情况
    • 重庆博圣制药:主营化学原料药,2023年收入5.9亿。
    • 烟台只楚药业:化学原料药为主,主产品庆大霉素。

4. 历史并购包袱基本解决,商誉减持风险基本消化

  • 并购历史:2011年至2020年,公司进行了多次并购,带来整合及资产减值压力。
  • 商誉风险:商誉计提基本尾声,资产负债率较低,现金流稳定。
  • 投资收益:参股子公司重庆富民银行贡献稳定投资收益。

5. 盈利预测与投资建议

  • 盈利预测:预计公司2024-2026年归母净利润分别为3.87亿、4.47亿和5.12亿。
  • 投资建议:鉴于公司储备产品较多有望受益于集采,考虑产品的成长性和市场潜力,首次覆盖,给予“买入”评级。

6. 风险提示

  • 市场与政策风险:面临招标降价、集中采购等政策带来的药品价格下降和市场开拓压力。
  • 研发风险:存在研发失败导致失去市场竞争机会和研发投入未能取得预期效果的风险。
  • 安全、环保、质量风险:生产过程涉及易燃易爆化学品,存在安全事故风险;环保要求提高,需加大环保投入;产品质量问题可能影响公司声誉和销售。

总结

福安药业作为一家原料药制剂一体化的仿制药企业,在集采政策的推动下,有望凭借其全产业链优势和丰富的产品储备实现业绩增长。公司制剂业务和原料药业务均保持稳健发展,且历史并购带来的商誉减值风险已基本消化。首次覆盖,给予“买入”评级,但同时也需关注市场与政策风险、研发风险以及安全、环保、质量风险。

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