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医药生物行业双周报2024年第16期总第114期:多项行业支持政策发布 坚定看好创新药板块

医药生物行业双周报2024年第16期总第114期:多项行业支持政策发布 坚定看好创新药板块

研报

医药生物行业双周报2024年第16期总第114期:多项行业支持政策发布 坚定看好创新药板块

  行业回顾   本报告期医药生物行业指数跌幅为0.93%,在申万31个一级行业中位居第14,跑赢沪深300指数(-4.37%)。从子行业来看,医疗研发外包、医院涨幅居前,涨幅分别为7.14%、2.57%;线下药店、医疗设备跌幅居前,跌幅分别为7.32%、5.23%。   估值方面,截至2024年8月2日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为24.14x(上期末为24.42x),估值下行,低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为诊断服务(52.04x)、医院(34.01x)、血液制品(33.40x),中位数为24.03x,医药流通(14.45x)估值最低。   本报告期,两市医药生物行业共有25家上市公司的股东净减持9.06亿元。其中,17家增持1.52亿元,8家减持10.58亿元。   重要行业资讯:   上海市人民政府办公厅:《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》   NMPA:《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》   国家医保局:《2023年全国医疗保障事业发展统计公报》   国家医保局:《关于印发按病组和病种分值付费2.0版分组方案并深入推进相关工作的通知》   AdaptimmuneTherapeutics:全球首款TCR-T细胞疗法“Tecelra”获FDA批准上市   基石药业:“舒格利单抗”在欧盟获批一线治疗NSCLC   投资建议:   上海市政府出台政策支持生物医药产业全链条发展,围绕研发、临床、审评审批、应用推广、产业化落地、投融资、数据资源、国际化等关键环节,坚持全链条创新、全链条改革、全链条赋能,推出了37条政策举措。NMPA制定了《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》,北京上海成为第一批获批的试点城市,新的机制将进一步缩短药物临床试验启动用时。同时DRG/DIP2.0版本正式推出,对符合条件的新药耗新技术在应用初期按项目付费或以权重(点数)加成等方式予以支持。多项行业支持政策的发布持续利好创新药板块。目前医药生物板块估值仍处于低位,我们建议持续关注创新药板块具有源头创新能力、优异商业化能力、强出海能力的企业。   风险提示:   政策不及预期,研发进展不及预期,市场风险加剧。
报告标签:
  • 生物制品
报告专题:
  • 下载次数:

    223

  • 发布机构:

    长城国瑞证券有限公司

  • 发布日期:

    2024-08-05

  • 页数:

    23页

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  行业回顾

  本报告期医药生物行业指数跌幅为0.93%,在申万31个一级行业中位居第14,跑赢沪深300指数(-4.37%)。从子行业来看,医疗研发外包、医院涨幅居前,涨幅分别为7.14%、2.57%;线下药店、医疗设备跌幅居前,跌幅分别为7.32%、5.23%。

  估值方面,截至2024年8月2日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为24.14x(上期末为24.42x),估值下行,低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为诊断服务(52.04x)、医院(34.01x)、血液制品(33.40x),中位数为24.03x,医药流通(14.45x)估值最低。

  本报告期,两市医药生物行业共有25家上市公司的股东净减持9.06亿元。其中,17家增持1.52亿元,8家减持10.58亿元。

  重要行业资讯:

  上海市人民政府办公厅:《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》

  NMPA:《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》

  国家医保局:《2023年全国医疗保障事业发展统计公报》

  国家医保局:《关于印发按病组和病种分值付费2.0版分组方案并深入推进相关工作的通知》

  AdaptimmuneTherapeutics:全球首款TCR-T细胞疗法“Tecelra”获FDA批准上市

  基石药业:“舒格利单抗”在欧盟获批一线治疗NSCLC

  投资建议:

  上海市政府出台政策支持生物医药产业全链条发展,围绕研发、临床、审评审批、应用推广、产业化落地、投融资、数据资源、国际化等关键环节,坚持全链条创新、全链条改革、全链条赋能,推出了37条政策举措。NMPA制定了《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》,北京上海成为第一批获批的试点城市,新的机制将进一步缩短药物临床试验启动用时。同时DRG/DIP2.0版本正式推出,对符合条件的新药耗新技术在应用初期按项目付费或以权重(点数)加成等方式予以支持。多项行业支持政策的发布持续利好创新药板块。目前医药生物板块估值仍处于低位,我们建议持续关注创新药板块具有源头创新能力、优异商业化能力、强出海能力的企业。

  风险提示:

  政策不及预期,研发进展不及预期,市场风险加剧。

中心思想

本报告的核心观点是:多项利好政策的发布,特别是上海市政府支持生物医药产业全链条发展的37条政策举措以及NMPA优化创新药临床试验审评审批的试点方案,将持续利好创新药板块。尽管医药生物行业指数在报告期内小幅下跌,但其跑赢沪深300指数,且估值处于低位,因此,建议持续关注具备源头创新能力、优异商业化能力和强出海能力的创新药企业。

行业政策利好创新药板块

国家层面和地方层面均出台多项政策支持生物医药产业发展,例如上海市政府的37条政策举措涵盖研发、临床、审评审批、应用推广等全链条,以及NMPA的创新药临床试验审评审批试点方案,旨在缩短药物研发和上市周期。DRG/DIP 2.0版本的推出也为新药新技术的应用提供了支持。这些政策的实施将有效推动创新药产业发展,提升行业整体竞争力。

行业估值处于低位,投资机会存在

报告期内,医药生物行业指数跌幅为0.93%,跑赢沪深300指数(-4.37%)。行业估值方面,截至2024年8月2日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为24.14x,低于负一倍标准差,估值下行。部分子行业,如诊断服务、医院和血液制品估值较高,而医药流通估值最低。整体来看,医药生物板块估值仍处于低位,为投资者提供了潜在的投资机会。

主要内容

行业走势及估值分析

报告期内(2024.7.22-2024.8.2),医药生物行业指数下跌0.93%,在申万31个一级行业中排名第14,跑赢沪深300指数。子行业表现分化,医疗研发外包和医院涨幅居前,线下药店和医疗设备跌幅居前。行业整体PE(TTM整体法,剔除负值)为24.14x,低于上期末,估值下行。申万三级行业中,诊断服务、医院和血液制品的估值最高,医药流通估值最低。

重要行业资讯:国家政策解读

本报告重点关注了多项重要的国家政策,包括:

  • 上海市人民政府办公厅关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见: 该意见从鼓励创新策源、放大临床资源优势、缩短产品研发和上市周期、加快创新产品应用推广、完善全要素支撑体系以及释放改革创新活力六个方面,提出了37条政策举措,旨在推动上海生物医药产业高质量发展。

  • 国务院办公厅关于健全基本医疗保险参保长效机制的指导意见: 该意见旨在完善激励约束机制、健全精准扩面机制、完善宣传动员机制等,以提高参保质量,解决群众看病就医的后顾之忧。

  • NMPA优化创新药临床试验审评审批试点工作方案: 该方案旨在优化创新药临床试验审评审批机制,缩短药物临床试验启动用时,提升审评审批效率。

  • 国家医保局关于印发按病组和病种分值付费2.0版分组方案并深入推进相关工作的通知: 该通知发布了DRG/DIP 2.0版分组方案,旨在提高支付方式改革工作的规范性、统一性,并通过“特例单议”机制和“除外”机制支持新药新技术的应用。

  • 国家医保局2023年全国医疗保障事业发展统计公报: 该公报总结了2023年全国医疗保障事业发展情况,涵盖基本医疗保险运行、生育保险、医疗救助、“三医”协同发展、异地就医等方面的数据。

重要行业资讯:公司动态及注册上市信息

本报告还总结了报告期内医药生物行业上市公司的重要动态,包括:

  • Adaptimmune Therapeutics的Tecelra获FDA批准上市: Tecelra是全球首款获批上市的实体瘤TCR-T细胞疗法,为滑膜肉瘤治疗带来了新的希望。

  • 基石药业舒格利单抗在欧盟获批一线治疗NSCLC: 舒格利单抗成为全球首个在欧洲上市的、联合化疗一线治疗鳞状和非鳞状NSCLC的PD-L1单抗。

  • 绿叶制药每月一针精神分裂症新药Erzofri获FDA批准上市: Erzofri是当前首个在美国获得正式批准的、具有自主知识产权且由中国公司开发的帕利哌酮长效针剂产品。

  • 科兴制药因未及时披露终止管线信息收到行政监管措施决定书: 此事件凸显了监管层对上市公司信息披露的重视。

  • 万泰生物与GSK终止新一代HPV疫苗开发合作: 双方决定终止HPV9-AS04候选疫苗的开发和商业化合作。

投资建议

基于以上分析,本报告建议持续关注创新药板块,特别是那些具备源头创新能力、优异商业化能力和强出海能力的企业。 多项利好政策的出台将为这些企业提供良好的发展环境,而当前医药生物板块的低估值也为投资者提供了潜在的投资机会。

总结

本报告对2024年第16期医药生物行业双周报进行了数据分析和解读。报告期内,医药生物行业指数表现略逊于市场,但跑赢沪深300指数。多项国家和地方政策的出台,特别是针对创新药研发的支持政策,将持续利好创新药板块。同时,行业估值处于低位,为投资者提供了潜在的投资机会。 报告建议关注具备源头创新能力、优异商业化能力和强出海能力的创新药企业。 需要注意的是,投资存在风险,投资者应谨慎决策。

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