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公司简评报告:净利润增长显著,研发管线快速推进
下载次数:
2258 次
发布机构:
东海证券股份有限公司
发布日期:
2024-08-07
页数:
3页
贝达药业(300558)
投资要点
净利润高增长,业绩符合预期。公司2024年上半年实现营业收入15.01亿元(+14.22%)、归母净利润2.24亿元(+51.00%),扣非归母净利润2.17亿元(+144.98%)。其中Q2单季度实现营业收入7.65亿元(-2.21%),归母净利润1.26亿元(+29.82%)。报告期内,期间费用占营业收入比例从77.14%降低到67.25%,下降9.89pp。公司上半年收入端维持了良好增长态势,利润端增长显著主要是公司加强期间费用开支管理,降本增效,业绩整体符合预期。
产品布局多元化,恩沙替尼美国获批值得期待。公司已有5款药品上市,埃克替尼是国内36.22首个原研小分子肺癌靶向药,其一线、二线及术后辅助适应症全线纳入医保后,产品生命41,849周期进一步延长。恩沙替尼是第一个用于治疗ALK阳性晚期NSCLC的国产类新药,其一41,718/039.14%线、二线适应症已纳入医保,术后辅助治疗处于III期,国外一线治疗的上市申请已获FDA2.72受理,审查工作顺利推进中,国内放量和国外获批值得期待。三代贝福替尼二线适应症20234.16年底已纳入医保,一线适应症有望2024年纳入医保,市场放量可期。贝伐珠单抗和肾癌创新药伏罗尼布片市场拓展稳步推进,贡献收入增量。CDK4/6抑制剂BPI-16350联合氟维司群治疗HR+HER2-BC上市申请获NMPA受理,有望为乳腺癌带来新的治疗选择。
研发进展快速推进,治疗适应症不断拓宽。上半年公司研发投入3.82亿元(-28.60%),公司目前有20余项在研项目持续推进,与C4Therapeutics合作共同开发CFT8919的IND获受理,不断巩固在肺癌EGFR通路上的竞争优势;合作申报的EYP-1901玻璃体内植入剂的wAMD适应症获批IND,海外相关临床数据表现优秀;此外公司自主研发的Pan-EGFR小分子抑制剂BPI-520105、IDH1/IDH2双抑制剂BPI-221351均获批IND;参股禾元生物的植物源重组人血清白蛋白项目将迎来产业化、商业化的重要里程碑;公司在持续深耕肺癌领域的同时,积极丰富扩充产品管线。
投资建议:我们预测公司2024-2026年实现营收30.64亿元、38.93亿元、49.17亿元,实现归母净利润4.07亿元、5.42亿元、7.13亿元,对应EPS分别为0.97/1.29/1.70元,对应PE分别为37.24倍/27.97倍/21.27倍,维持“买入”评级。
风险提示:药品降价风险;新药研发及上市进展不及预期风险;产品销售不及预期风险。
# 中心思想
本报告对贝达药业(300558)进行了简评,核心观点如下:
* **业绩增长与费用控制:** 公司上半年净利润实现高增长,主要得益于期间费用开支管理加强,降本增效显著。
* **产品多元化与海外市场潜力:** 公司产品线布局多元化,埃克替尼等产品纳入医保,恩沙替尼美国获批值得期待,新药研发进展迅速,适应症不断拓宽。
# 主要内容
## 1. 业绩简评
* **业绩符合预期:** 贝达药业2024年上半年营业收入15.01亿元,同比增长14.22%;归母净利润2.24亿元,同比增长51.00%;扣非归母净利润2.17亿元,同比增长144.98%。Q2单季度营业收入7.65亿元,同比下降2.21%;归母净利润1.26亿元,同比增长29.82%。
* **费用控制显著:** 期间费用占营业收入比例从77.14%降低到67.25%,下降9.89个百分点,显示公司加强了期间费用开支管理,降本增效。
## 2. 投资要点
* **产品多元化:** 公司已有5款药品上市,埃克替尼作为首个原研小分子肺癌靶向药,一线、二线及术后辅助适应症全线纳入医保,延长了产品生命周期。
* **恩沙替尼潜力:** 恩沙替尼作为首个国产ALK阳性晚期NSCLC治疗药物,一线、二线适应症已纳入医保,术后辅助治疗处于III期,国外一线治疗的上市申请已获FDA受理,国内外市场放量值得期待。
* **新药研发:** 三代贝福替尼二线适应症已纳入医保,一线适应症有望在2024年纳入医保。贝伐珠单抗和肾癌创新药伏罗尼布片市场拓展稳步推进。CDK4/6抑制剂BPI-16350联合氟维司群治疗HR+HER2-BC的上市申请已获NMPA受理。
* **研发管线拓展:** 公司研发投入3.82亿元,目前有20余项在研项目持续推进,与C4 Therapeutics合作开发CFT8919的IND获受理,EYP-1901玻璃体内植入剂的wAMD适应症获批IND,Pan-EGFR小分子抑制剂BPI-520105、IDH1/IDH2双抑制剂BPI-221351均获批IND。
## 3. 盈利预测与估值
* **盈利预测:** 预测公司2024-2026年实现营收30.64亿元、38.93亿元、49.17亿元,实现归母净利润4.07亿元、5.42亿元、7.13亿元,对应EPS分别为0.97/1.29/1.70元。
* **投资评级:** 维持“买入”评级,对应PE分别为37.24倍/27.97倍/21.27倍。
## 4. 风险提示
* **药品降价风险**
* **新药研发及上市进展不及预期风险**
* **产品销售不及预期风险**
# 总结
贝达药业在2024年上半年实现了显著的净利润增长,这主要归功于公司有效的费用控制和多元化的产品布局。埃克替尼等核心产品在医保支持下延长了生命周期,恩沙替尼的国内外市场潜力巨大,新药研发管线也在快速推进。维持“买入”评级,但需关注药品降价、研发进展和销售等风险。
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