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全部报告(92558)

  • CXO行业点评:美国生物制造行政令中短期影响有限,股价波动后估值具吸引力

    CXO行业点评:美国生物制造行政令中短期影响有限,股价波动后估值具吸引力

    医药商业
      涉及总投资额仅28亿美元:美国总统拜登于当地时间9月12日签署了一项强化美国本土生物科技与生物制造行政令,引发市场对地缘政治风险加剧及国内CXO公司海外业务和发展前景的担忧。然而,此后白宫于9月14日公布的行政令细则显示,实际投资仅28亿美元,实际影响或小于预期。重点措施包括:   未来5年,将投资10亿美元用于国内生物制造相关基础设施和产能的建设,用于商业和国防相关产品(未明确是否医药相关产品)的生产,包括重要的化学品;另投资2亿美元用于强化上述基地的安全、5亿美元用于新型肥料的开发;   借助生物技术强化医药、国防相关生物材料供应链,包括:1)投资4,000万美元用于API、抗生素等药物原料生产能力的建设;2)2.7亿美元用于加速研究成果和产品间的转化、国防相关的先进生物原料开发;   支持药物生产、环境保护等涉及生物科技/制造领域的创新,包括通过投资重建美国医药供应链能力,总投资约5亿美元;   其他措施,包括推动生物制品进入市场、培养科学家、监管创新以提高生物科技产品的可及性等,总投资约3亿美元。并未直接针对中国CXO,中短期影响依然有限:我们认为,中短期来看,该行政令对国内CXO公司的影响有限,主因:   该行政令并未直接对任何中国公司/行业提出限制措施,且并未直接限制美国本土企业在海外生产、代工,只是寻求加强美国本土企业的竞争力。这一点和此前的芯片法案有本质区别。   对比药明生物在新加坡建设的12万升厂房计划总投资14亿美元、海外产能总投资30亿美元,该行政令的投入规模相对有限,我们认为,其重心应更偏高端和国防相关生物制品制造。   中国CXO企业拥有明显的人工成本优势(工程师红利)和服务效率优势(成熟的供应链体系和配套基础设施),在美国高通胀+医保控费需求的背景下,美国本土生产的竞争力恐不足,中美医药外包完全脱钩可能性极低。   龙头CXO公司已在美国拥有产能或正在建设产能。对于美国本土生物制造来说,产能建设周期较长,因此我们预计未来3年对国内CXO企业的订单不会产生明显竞争。   长期不确定性略有升高,下调目标价:我们维持CXO药明康德和药明生物的2022-24E盈利预测,并给予港股1.2x和A股1.5x2023EPEG的目标估值,高于板块均值(龙头估值溢价)但略低于各自历史均值,得出药明生物88港元、药明康德港股/A股118港元/128元人民币的目标价。我们下调目标估值主因:虽然本次行政令的中短期影响有限,但或许预示着长期地缘政治和行业竞争格局仍存不确定性。对于康龙化成,我们维持此前盈利预测和76.2港元/82.5元人民币的港股/A股目标价,对应0.9x/1.2x2023EPEG。我们依旧认为,CXO是当前医药行业变化的政策、融资、竞争、定价环境中,成长确定性最强的子板块,维持三家公司的“买入”评级。
    浦银国际证券
    13页
    2022-09-22
  • 调研分析报告:央企加持,未来成长可期

    调研分析报告:央企加持,未来成长可期

    个股研报
      博雅生物(300294)   投资要点:   公司目前的主营业务包括血液制品业务、天安药业的糖尿病用药业务、新百药业的生化类用药业务、博雅新和的化学药业务、复大医药经销业务,其中血制品是公司的主营业务,其他业务公司将在未来几年内剥离。   血制品行业具备较强的资源属性,上游的采浆量多少决定了血制品公司的利润规模。从我国的血制品采浆量来看,上一轮采浆高峰在 2015 年-2016 年附近,近年来由于浆站审批趋严,采浆增速放缓,2020 年由于受到新冠疫情的影响,采浆量首次呈现负增长态势,较 2019 年下滑 8.79%,2021 年随着国内疫情的良好管控,采浆量有回升。预计“十四五”行业采浆量有望提升,行业景气度有望回升。集采对血制品行业影响有限。    “十四五”公司采浆量有望突破千吨。考虑到公司的大股东为央企华润集团,目前该集团与战略省份合作,明确力争“十四五”期间,实现浆站总数量 30 个以上,采浆规模 1000 吨以上的目标。随着采浆规模的提升、产品结构的丰富,公司吨浆产值将进一步得到提高。   预计公司 2022 年、2023 年、2024 年每股收益分别为 1.18 元,1.23 元和 1.37 元,对应 9 月 21 日收盘价 31.85 元,动态 PE 分别为 26.99 倍,25.89 倍和 23.25 倍。给予公司“增持”的投资评级。   风险提示:新冠疫情超于预期
    中原证券股份有限公司
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    2022-09-22
  • 湘股化工行业专题报告:上游原材料高景气,化工业绩表现亮眼

    湘股化工行业专题报告:上游原材料高景气,化工业绩表现亮眼

    化学制品
      投资要点:   化工板块湘股概况。截止 8月31日,申万化工(包含石油化工和基础化工)注册地在湖南省的共有 13 家上市公司,总市值为 771.9 亿元,占化工板块市值比例约为1.1%。化工行业湘股平均静态市盈率为20.4倍 PE。从子行业分布来看, 1 家油品石化贸易、 1 家油气炼化工程、 2家其他石化、 1 家农药、 1 家无机盐、 2 家涂料油墨、 1 家民爆制品、4 家其他化学制品。   化工板块湘股上半年业绩表现。2022年上半年, 13家化工湘股合计实现收入 166.38 亿元,同比增长 71.33%,实现归母净利润 11.73 亿元,同比增长 67.33%,其中第二季度共计实现收入 90.89 亿元,较一季度提升 15.39 亿元,环比增长 20.39%,实现归母净利润 7.80 亿元,较一季度增长 3.88亿元,同比增长 98.97%。化工板块市值较大的公司包括雪天盐业( 138 亿)、松井股份( 80 亿) 等。估值方面,飞鹿股份估值为负,主要为业绩亏损;估值在 10-30 倍之间的上市公司有 5 家,主要以传统化工为主;估值 30倍以上的上市公司有 6家,主要是业务与新材料相关或者有资产收购预期。   投资建议 。建议关注高景气领域 ,优选成长企业 。【雪天盐业】 ( 1)纯碱产品受益于光伏玻璃和碳酸锂需求的增长,拉动了边际增量。(2)盐穴的综合利用开发是国家支持、行业内重点关注的发展方向,公司具备成熟的盐穴资源。( 3) 公司加强中高端产品推广,包括松态 997系列,以及低钠盐、非碘盐等高端系列产品。盈利预测:预计公司 2022-2024 年营业收入分别为 59.69/67.40/74.36 亿元,实现归属净利润分别为 8.03/8.95/10.24 亿元,对应 EPS 分别为 0.54/0.61/0.69 元/股。公司是行业内领先做中高端食用盐转型的企业,给予公司“增持”评级。【松井股份】( 1)下游需求高速增长,涂层材料行业维持高景气度。( 2) 乘用车业务提速放量,上半年营收逆势增长。( 3)公司稳步推进三条战略曲线发展,研发创新优势和一站式服务增强综合竞争力。盈利预测: 预计公司 2022-2024 年营业收入分别为 5.32/6.34/7.25 亿元,实现 归 属 净利 润 分 别 为 0.88/1.21/1.51 亿 元 , 对应 EPS 分 别 为1.10/1.52/1.90 元/股。首次覆盖,给予公司“增持”评级。   风险提示: 疫情反复拖累下游消费需求;国际政治摩擦加剧,上游原材料价格持续上涨;行业竞争加剧,利润水平下降。
    财信证券股份有限公司
    22页
    2022-09-21
  • 特瑞普利单抗获批非鳞非小肺癌,放量可期

    特瑞普利单抗获批非鳞非小肺癌,放量可期

    个股研报
      君实生物(688180)   事件   2022年9月20日,公司公告,公司特瑞普利单抗联合化疗一线治疗表皮生长因子受体基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶阴性、手术不可切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)中国获批上市。   点评   首个大适应症非鳞状NSCLC获批,静待特瑞普利单抗销售放量。(1)截至目前,特瑞普利单抗已经获批6项适应症,分别为3L鼻咽癌、2L黑色素瘤、2L尿路上皮癌、1L鼻咽癌、1L食管鳞癌以及此次的1L非鳞状非小细胞肺癌。(2)在中国,肺癌居新发和死亡癌种之首,根据世界卫生组织发布数据,中国每年肺癌新发肺癌病例数81.6万,85%为非小细胞肺癌,在非小细胞肺癌患者中非鳞状非小细胞肺癌患者占比约70%,患者基数庞大。此前,中国共有5款PD-1获批非小细胞肺癌适应症,分别为信达生物的信迪利单抗、百济神州的替雷利珠单抗、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、默克的Keytruda以及BMS的OPDIVO。(3)根据CHOICE-01研究显示,特瑞普利单抗联合化疗一线治疗NSCLC在无EGFR/ALK突变晚期患者中,PFS和OS显著改善。在非鳞状非小细胞肺癌中,特瑞普利单抗联合化疗组与单化疗组的PFS分别为9.7个月vs4.2个月;死亡风险降低52%。   特瑞普利单抗2季度销售环比增长195%,鼻咽癌赴美BLA已获受理。(1)公司上半年已完成销售团队调整,药品进入全国超过4000家医疗机构和近2000家药房销售。2022上半年特瑞普利单抗(拓益)销售收入2.98亿元,在疫情影响下,1H22环比增长195%,Q2环比增长70%。(2)公司因现场核查问题受疫情影响,故向美国重新提交鼻咽癌适应症生物制品许可申请BLA,现已获得受理,新的PDUFADATE为2022年12月23日。如果获批,有望成为美国首个且唯一用于鼻咽癌治疗的肿瘤免疫药物。(3)研发持续,公司上半年研发投入10.62亿元,同比增长12.14%,在研产品超50项;特瑞普利单抗开展适应症超15个,临床超30个,期待年底的辅助新辅助的数据读出。   盈利预测与投资建议   我们维持盈利预测,预计公司2022/23/24年实现营收17.8/25.81/38.2亿元,同比增长-55.77%/45%/48%。考虑新冠小分子及PD-1海外进展推进中,仍有较大弹性空间,维持“买入”评级。   风险提示   研发进程、进医保后销量以及PD-1出海不达预期等风险。
    国金证券股份有限公司
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    2022-09-21
  • 公司首次覆盖报告:培养基和CDMO双轮驱动,公司发展迈入快车道

    公司首次覆盖报告:培养基和CDMO双轮驱动,公司发展迈入快车道

    个股研报
      奥浦迈(688293)   培养基和CDMO双轮驱动,公司发展迈入快车道   奥浦迈成立于2013年,历时9年高速发展,现已成为一家专注于提供细胞培养解决方案和端到端CDMO服务的公司。公司的培养基定位于中高端市场,尽享国产替代东风,战略布局CDMO业务,促进培养基和CDMO双向转化,并不断提升与客户间的粘性,增强合作的深度和广度,发展迈入快车道。我们看好公司的长期发展,预计2022-2024年归母净利润分别为1.09/1.73/2.41亿元,对应EPS为1.32/2.11/2.94元,当前股价对应PE为92.6/58.1/41.7倍,公司为培养基行业第一家上市公司,具有稀缺性,给予“买入”评级。   生物药市场规模快速扩容,带动上游产业链齐发展   细胞培养基是生物制品生产的核心原材料,在生物技术药物的研发及生产阶段必不可少,据Frost&Sullivan数据,2020年全球培养基市场规模达到17亿美元,预计2025年将达到27亿美元,五年复合增速为9.2%,国内增长更快。伴随着生物技术药物快速发展及快速到来的商业化,生物药CDMO市场蓬勃发展。据Frost&Sullivan数据,2020年全球生物大分子CDMO市场规模为180亿美元,预计2020-2025年全球大分子CDMO市场的复合增速超过20%,保持高速增长。   培养基和生物药CDMO协同发展,不断增强与客户合作的深度   公司已开发包括标准化目录培养基及定制化培养基在内品类超过100种,品类齐全,并重点聚焦在技术门槛更高的中高端蛋白抗体培养基市场,在国产品牌中处于领先地位,项目数量保持增长。随着客户在研项目往后推进,培养基的需求量将快速提升,并有望带动公司培养基产品快速放量。基于对培养基配方的深刻理解,公司战略布局CDMO业务,该布局可以提供更多把自主开发的培养基应用到客户的药物开发流程中的机会,促进培养基和CDMO双向转化,并不断提升与客户间的粘性,增强合作的深度和广度。   风险提示:培养基配方流失、客户在研管线推进不及预期、客户项目商业化不及预期、CDMO商业化产能释放不及预期。
    开源证券股份有限公司
    25页
    2022-09-20
  • Q2业绩快速增长,产品研究持续推进

    Q2业绩快速增长,产品研究持续推进

    个股研报
      健帆生物(300529)   事件:   8 月 26 日,公司发布 2022 年半年报, 2022 年 H1 实现营业收入 15.54 亿元,同比增长 30.80%,归母净利润为 7.48 亿元,同比增长 20.64%,扣非归母净利润为 6.99 亿元,同比增长 19.52%。 2022 年 Q2 单季度营业收入为8.57 亿元,同比增长 40.63%, 归母净利润为 4.13 亿元,同比增长 22.60%,扣非归母净利润为 3.76 亿元,同比增长 21.00%。   点评:   H1 业绩超预期, 三大业务板块高速增长   2022 年 H1 公司实现营收 15.54 亿元, 同比增长 30.80%,实现高速增长。其中, 肾科领域血液灌流器系列产品实现销售收入 10.71 亿,同比增长34.75%; 血液透析粉液实现营业收入 3236 万元,同比增长 54%; 危重症领域的产品实现销售收入 1.08 亿元,同比增长 64.41%,均实现高速增长。 公司销售费用为 3.04 亿元,同比增长 38.80%; 管理费用为 6269 万元,同比增长 34.02%; 研发费用为 9982 万元,同比增长 95.09%, 占公司营收的6.42%。   多项产品研究结果发表, 全球应用逐步推广   2022 年 H1, 公司血液灌流器 HA130 多中心 RCT 文章正式发表,结果表明HA130 吸附的加入不仅可以减少因尿毒症毒素滞留引起的并发症,且尽早应用可能能够预防此类并发症。同时,公司 HA 血液灌流器专家共识正式发表,肯定了公司 HA 血液灌流器在慢性肾脏病领域的应用前景。各项科研结果的发表,有利于公司 HA 树脂血液灌流器在全球范围的推广应用。   此外, 中国医学论坛报社携手公司发起“领航计划——规范引领高质启航· 血液灌流规范化诊疗项目”, 旨在通过在全国范围内筛选并建设多个血液灌流规范化诊疗示范中心,开展血液灌流规范化治疗的真实世界研究及系列学术推广活动,推动我国血液灌流技术的可持续创新发展。   研发投入加大,产品种类进一步丰富   2022 年 H1, 公司研发投入为 9982 万元,同比增长 95.09%,。公司新增 3个产品注册证, 新产品中空纤维血液透析器获得 CE 认证,共 24 个品规,覆盖了该产品的市场通用规格,进一步丰富了公司血液净化产业链的产品种类, 并与血液灌流器等产生协同作用。 同时, 公司新增 3 个不同配方的血液透析粉液,能更全面地满足多样化的透析治疗需求。   盈利预测: 我们预计公司 2022-2024 年营业收入分别为 36.01/48.70/65.89亿元,归母净利润分别为 16.36/22.16/29.93 亿元,维持“买入”评级。   风险提示: 销售不及预期;临床试验进度不及预期;产品价格下降的风险
    天风证券股份有限公司
    3页
    2022-09-20
  • 医疗科技行业周报:河南推动中医信息化建设,中医IT有望成为行业新赛道

    医疗科技行业周报:河南推动中医信息化建设,中医IT有望成为行业新赛道

    医疗服务
      投资要点   重点标的行情:本周【创业慧康】涨跌幅-2.04%;【卫宁健康】涨跌幅-4.22%;【嘉和美康】涨跌幅-1.24%;【久远银海】涨跌-2.98%;【平安好医生】涨跌幅-11.91%;【阿里健康】涨跌幅-8.62%;【京东健康】涨跌幅-6.36%;【叮当健康】涨跌幅 0.00%;【医渡科技】涨跌幅-7.48%;【1 药网】涨跌幅-7.01%。   河南十四五中医规划,重点推进中医信息化建设。河南省“十四五”中医药发展规划中提出,要加强中医药信息化建设。建设省级中医药数据中心,推广应用、优化升级中医馆健康信息平台。推进智慧医疗、智慧服务、智慧管理三位一体的智慧中医医院建设。建设中医互联网医院,发展远程医疗和互联网医疗。创新“互联网+”中医药便民惠民服务模式,鼓励医院为患者在线提供中医药健康服务。积极应用人工智能、大数据、互联网、5G、区块链、物联网等新兴信息技术,推进中医药学术传承及科技创新。   北京深化医药卫生体制改革领导小组召开会议,推广应用智慧医疗。 9 月 13 日,北京深化医药卫生体制改革领导小组召开会议,研究医改工作有关事项。会议强调,要持续改善医疗服务,强化科技赋能,推广应用“智慧医疗”,推进基层预约转诊平台建设。以紧密型医联体为抓手,加快完善分级诊疗服务体系,推进资源整合和服务效率提升,为人民群众提供更加优质高效、系统连续的健康服务。   投资建议:重点关注细分板块及个股:   医疗 IT:创业慧康(行业领军企业,公卫 IT 龙头) 、卫宁健康(行业领军企业,医院 IT 龙头) 、嘉和美康(CIS 领域领军企业)、久远银海(医保 IT 龙头企业) ;   互联网医疗:平安好医生(互联网+医疗健康龙头企业) 。   推荐关注:阿里健康(互联网医疗龙头企业,阿里集团健康领域旗舰平台)、京东健康(全国最大的线上零售药房,京东集团健康领域旗舰平台)、鹰瞳科技(医疗 AI 领军企业)、 叮当健康 (智慧药房行业领军企业)、 思创医惠 (优质医疗 IT 企业)、 东华软件 (具备大医院卡位优势的医疗 IT 领军企业)、 医渡科技 (医疗大数据龙头企业)、 万达信息 (国内优质医疗 IT 及智慧城市厂商)、1 药网(国内优质医药电商)、麦迪科技(CIS 领域龙头企业)、和仁科技(优质医疗 IT 企业)、德生科技(社保卡及服务龙头企业)、国新健康(医保控费领军企业)。   风险提示:行业发展不及预期,政策落地缓慢,竞争加剧导致企业盈利能力下降
    中泰证券股份有限公司
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    2022-09-20
  • 政策支持下儿童药景气度提升,行业龙头厚积薄发

    政策支持下儿童药景气度提升,行业龙头厚积薄发

    个股研报
      一品红(300723)   平安观点:   深耕儿童药、慢病领域,技术储备丰富。一品红成立于2002年,经过多年发展已形成以“特色儿童药+创新慢病药+生物基因疫苗”为重点的业务发展格局,已构建有儿童药、慢病药和生物基因疫苗三大研发技术平台,全方位布局公司研发技术能力。2017-2021年,公司营业收入CAGR为12.35%,归母净利润CAGR达到18.25%,保持稳健增长。2021年儿童药收入11.3亿元,同比+59.68%,慢病药收入8.23亿元,同比+23.03%。2021年5月发布股权激励计划,解锁目标为以2020年自研产品的收入为基数,2021-2024年自研产品实现收入增长率分别不低于25%、56%、95%、144%,看好公司中长期发展。   政策支持下儿童药景气度提升,公司领先优势明显。近几年国家从保障需求、鼓励研发、优先审评、简化采购程序、扩大医保支付范围等多个方面,频繁出台儿童用药相关政策,大力扶持儿童药发展。截至2022半年报,公司共有22个儿童药注册批件,其中8个为儿童药独家品种,治疗范围覆盖了0-14岁儿童全年龄段,儿童疾病领域70%以上病种。根据公司统计,2021年除盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片在二级及以上等级医院覆盖率约为19.43%外,其他特色儿童药如芩香清解口服液、馥感啉口服液、益气健脾口服液和参柏洗液等在等级医院覆盖率均在3%以内,公司儿童药成长空间广阔。   慢病受短期因素扰动,AR882等创新药空间大。2022H1慢病板块收入3.05亿元(-18.31%),主要受注射用乙酰谷酰胺退出地方医保影响,为一过性因素。截至2021年末,公司慢病药产品在等级医院覆盖率均在5%以内,后续慢病板块有望恢复增长态势。依托慢病药技术创新平台,公司不断研发高端药品,在研的高尿酸血症&痛风创新药物AR882是具备全球竞争力的选择性尿酸转运蛋白1(URAT1)靶向创新药,已取得临床Ⅱ期阶段性研究成果,过往实验结果已表现出优秀的疗效、药代动力学和安全性,后续AR882将开展全球多中心临床Ⅲ期临床试验,有望成为BIC。   首次覆盖,给予“推荐”评级。一品红是一家以医药研发、生产、销售为核心业务的现代化医药企业,为儿童药行业龙头企业。我们选取同行业内各细分子行业龙头,如华东医药、苑东生物、兴齐眼药作为可比公司,2022年可比公司平均估值为24X。一品红2022年对应PE仅18倍,性价比突出,首次覆盖,给予“推荐”评级。   风险提示。1)药品研发风险:医药行业研发具有高技术、高投入、高风险、长周期特点,其中临床前研究、临床研究到产品注册各个阶段充满挑战,存在研发产品获批不确定性风险。2)市场开拓风险:我国医改进入新阶段,国家基药目录、新医保目录动态调整,医联体及医共体两级诊疗机制等一系列举措的落实,以及叠加新冠肺炎疫情有常态化的趋势,公司产品市场开拓存在不及预期的风险。3)产品降价风险:随着国家医改体制的逐步深入,医保控费不断趋严,医保支付标准落地、医保局成立以及带量采购实施,药品价格下降将成为未来无法避免的趋势。
    平安证券股份有限公司
    26页
    2022-09-20
  • 事件点评:泰它西普国内三期临床达主要终点,出海前景广阔

    事件点评:泰它西普国内三期临床达主要终点,出海前景广阔

    个股研报
      荣昌生物(688331)   事情概述。荣昌生物于2022年9月19日发布公告,公司已完成泰它西普(RC18,商品名:泰爱)在中国治疗系统性红斑狼疮(SLE)的III期验证性研究,并获得了初步结果。   三期临床已达到主要终点,整体表现依旧优异。根据公司公布的初步临床结果,该三期研究入组335名患者,随机分配皮下注射组及安慰剂组,总治疗周期为52周,目前该项研究已达到主要临床重点SRI-4。泰它西普组患者与安慰剂组患者在第52周的SRI-4(系统性红斑狼疮反应指数4)反应率分别为(82.6%对38.1%,p<0.001),整体临床表现优异。   蓝海赛道具备独特竞争优势,出海前景广阔。泰它西普国内上市主要依据其IIb期临床实验,入组共249名患者,从其临床获批给药剂量(160mg)数据来看,SRI-4应答率为68.3%,安慰剂组为33.9%。本次III期SRI-4反应率数据实验组与对照组相比IIb期结果均有所升高,但实验组和对照组反应率比值基本一致(2.16vs2.01)。相比较全球竞争对手贝利木单抗及Anifrolumab的多个三期临床数据,泰它西普组反应率比值更高。根据泰它西普IIb期临床实验安全性结果显示,其严重不良反应与标准疗法基本一致,导致永久停药的不良反应则远好于标准疗法,整体安全性表现十分良好。   目前泰它西普治疗系统性红斑狼疮患者的全球多中心Ⅲ期临床试验正在顺利推进,并于今年6月23日在美国完成首例受试者入组给药。该项研究是在中至重度活动性系统性红斑狼疮患者中评价泰它西普有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的两阶段试验,预计位于北美、中美洲/南美洲、欧洲、亚洲和全球其他地区的百余家研究中心将参与本研究。   荣昌生物:生物药底层技术储备深厚,打造卓越竞争优势   公司多年深耕蛋白类药物结构优化和ADC平台的底层技术研发,两类技术相辅相成,共同搭建起(1)ADC药物构建(2)抗体和融合蛋白以及(3)双功能抗体三大技术平台。公司两大核心产品泰它西普及维迪西妥单抗已在2021年实现商业化,布局肿瘤和自免两大重磅领域。同时凭借在特定适应症中的差异化竞争优势,在全球开展多项后期临床,两大产品均有望实现海外上市,在国内创新药企业中独树一帜。   投资建议:综合考虑荣昌生物各条产品管线的研发进展以及销售覆盖进度,结合公司在融合蛋白和ADC药物领域深厚的技术储备,我们预计荣昌生物2022-2024年营业收入分别是9.1亿元,16.1亿元,22.9亿元,考虑到公司目前国内及海外临床均正常有序开展,维持“推荐”评级。   风险提示:管线研发失败风险,商业化失败风险,行业政策风险。
    民生证券股份有限公司
    3页
    2022-09-20
  • SLEⅢ期确证性研究结果达到预设终点

    SLEⅢ期确证性研究结果达到预设终点

    个股研报
      荣昌生物(688331)   事件:2022年9月19日,荣昌生物宣布,泰它西普治疗系统性红斑狼疮(SLE)患者的国内Ⅲ期确证性研究取得初步数据结果,52周SRI-4应答率显着高于安慰剂组。   Ⅲ期确证性研究达到预设终点,较Ⅱ期数据更加亮眼。泰它西普治疗系统性红斑狼疮(SLE)患者的国内Ⅲ期确证性研究达到预设的临床终点,第52周SRI-4应答率在泰它西普组为82.6%,安慰剂组仅38.1%。所有敏感性分析结果显示,泰它西普组的SRI-4反应率均明显高于安慰剂组,同时显示出良好的安全性。与Ⅱ期临床试验结果,48周SRI-4应答率68.3%相比,Ⅲ期确证性研究疗效优势更加明显。   销售团队逐步扩大,核心产品商业化提速。公司上半年实现营业收入3.5亿元,其中创新药销售收入3.3亿元,技术授权2000万元。泰它西普和维迪西妥单抗2022年上半年销售放量显着,纳入医保后以量换价明显。核心品种商业化渐入佳境,截至2022年6月30日,自身免疫商业化团队达241人,已准入337家医院及717家双通道药房。肿瘤科商业化团队达291人,已准入340家医院,2022年下半年公司将持续扩大商业化团队。我们认为,公司创新品种先发优势明显,随着公司商业化实力的不断提升,创新品种的销量有望快速增长。   产品管线日渐丰富,海外试验顺利推进。泰它西普治疗类风湿性关节炎、IgA肾炎、原发性干燥综合征、重症肌无力、多发性硬化等适应症的Ⅱ/Ⅲ期临床研究正在推进中。用于治疗IgA肾病的美国Ⅱ期临床试验,于去年完成首例患者入组,治疗系统性红斑狼疮的全球多中心Ⅲ期临床试验于今年上半年在美国完成首例受试者入组给药。   盈利预测:随着公司研发投入的提升和创新品种的持续落地,泰它西普和维迪西妥单抗的放量,公司业绩长期增长动力充足。预计公司2022-2024年营业收入分别为8.5、13.2和22.2亿元,EPS为-0.34、-0.01和0.94元。   风险提示:研发进展不及预期、核心品种商业化进展不及预期、政策风险。
    西南证券股份有限公司
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    2022-09-20
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